Platné znění

Vyhláška o požadavcích na národní referenční laboratoře a referenční laboratoře v oblasti činností v působnosti zákona o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském

účinné od 1. 11. 2004

účinné od 1. 11. 2004528

účinné od 1. 11. 2004VYHLÁŠKA

účinné od 1. 11. 2004ze dne 30. září 2004

účinné od 1. 11. 2004o požadavcích na národní referenční laboratoře a referenční laboratoře v oblasti činností v působnosti zákona o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském

účinné od 1. 11. 2004Ministerstvo zemědělství (dále jen „ministerstvo“) stanoví podle § 5 odst. 7 zákona č. 147/2002 Sb., o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském), ve znění zákona č. 21/2004 Sb., (dále jen „zákon“):

účinné od 1. 11. 2004

§ 1

Odkaz účinné od 1. 11. 2004§ 1

účinné od 1. 11. 2004Předmět úpravy

účinné od 1. 11. 2004Tato vyhláška1) zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství2) a upravuje požadavky na materiální a personální vybavení a na zaměření, organizaci a metody činnosti národní referenční laboratoře Ústředního kontrolního a zkušebního ústavu zemědělského (dále jen „Ústav“), dalších národních referenčních laboratoří a referenčních laboratoří.

§ 2

Odkaz účinné od 1. 11. 2004§ 2

účinné od 1. 11. 2004Požadavky na materiální a personální vybavení laboratoří

účinné od 1. 11. 2004(1) Pro národní referenční laboratoř Ústavu se stanoví tyto požadavky:

  1. účinné od 1. 11. 2004a) prostorové, přístrojové a materiální vybavení, odpovídající technické normě3),
  2. účinné od 1. 11. 2004b) personál kvalifikovaný3) a vyškolený3) pro provádění a vyhodnocování laboratorních zkoušek,
  3. účinné od 1. 11. 2004c) technické a personální předpoklady pro řešení odborných otázek a pro spolupráci s referenční laboratoří Evropských společenství,
  4. účinné od 1. 11. 2004d) předpoklady pro zajištění komunikace na národní i mezinárodní úrovni, odpovídající technické normě3),
  5. účinné od 1. 11. 2004e) vybavení pro zpracování, zabezpečení a sdílení dat, odpovídající technické normě3),
  6. účinné od 1. 11. 2004f) v případě provádění pokusů na zvířatech prostorové a materiální vybavení a kvalifikovaný personál podle zvláštních právních předpisů4).

účinné od 1. 11. 2004(2) Další národní referenční laboratoř, kterou ministerstvo schvaluje podle § 5 odst. 4 zákona pro odborné a zkušební úkony, které neprovádí Ústav, musí mít splněny požadavky podle odstavce 1 písm. a), d), e) a f) a dále musí mít

  1. účinné od 1. 11. 2004a) personál kvalifikovaný3) a vyškolený3) pro provádění a vyhodnocování zkoušek v rozsahu schválení,
  2. účinné od 1. 11. 2004b) technické a personální předpoklady pro řešení odborných otázek a pro spolupráci s Ústavem a referenční laboratoří Evropských společenství.

účinné od 1. 11. 2004(3) Fyzická nebo právnická osoba, kterou ministerstvo jmenuje podle § 5 odst. 5 zákona referenční laboratoří k výkonu odborných činností podle § 5 odst. 1 zákona, musí mít splněny požadavky podle odstavce 1 písm. a), e) a f) a dále musí mít

  1. účinné od 1. 11. 2004a) personál kvalifikovaný3) a vyškolený3) pro provádění a vyhodnocování zkoušek v rozsahu jmenování,
  2. účinné od 1. 11. 2004b) administrativní, technické a personální předpoklady pro spolupráci s Ústavem a další národní referenční laboratoří,
  3. účinné od 1. 11. 2004c) splněny podmínky pro udělení oprávnění podle zvláštních právních předpisů5).

§ 3

Odkaz účinné od 1. 11. 2004§ 3

účinné od 1. 11. 2004Požadavky na zaměření, organizaci a metody činnosti laboratoří

účinné od 1. 11. 2004(1) Národní referenční laboratoř Ústavu zajišťuje

  1. účinné od 1. 11. 2004a) spolupráci s referenční laboratoří Evropských společenství, včetně vzdělávání pracovníků,
  2. účinné od 1. 11. 2004b) spolupráci na vývoji, ověřování a validaci nových laboratorních postupů,
  3. účinné od 1. 11. 2004c) publikaci jednotných pracovních postupů podle § 3 odst. 1 písm. a) zákona a jejich průběžné doplňování,
  4. účinné od 1. 11. 2004d) organizaci mezilaboratorních porovnávacích zkoušek podle § 3 odst. 1 písm. c) zákona,
  5. účinné od 1. 11. 2004e) provádění analýz v případě sporů týkajících se správnosti výsledků laboratorních zkoušek,
  6. účinné od 1. 11. 2004f) podklady pro udělení, změnu, odejmutí nebo zrušení oprávnění udělovaného Ústavem podle § 5 odst. 1 zákona, prokazující způsobilost laboratoří fyzické nebo právnické osoby k výkonu odborných činností podle § 5 odst. 1 zákona, za podmínek podle zvláštních právních předpisů5),
  7. účinné od 1. 11. 2004g) podklady pro činnost Ústavu podle § 5 odst. 4 zákona,
  8. účinné od 1. 11. 2004h) podklady pro činnost Ústavu podle § 5 odst. 5 zákona,
  9. účinné od 1. 11. 2004i) posouzení činnosti subjektů podle písmene f), dalších národních referenčních laboratoří a referenčních laboratoří,
  10. účinné od 1. 11. 2004j) zpracování a předávání odborných informací, získaných od referenčních laboratoří Evropských společenství, popřípadě z jiných zdrojů, Ústavu,
  11. účinné od 1. 11. 2004k) podklady pro zveřejnění seznamu referenčních laboratoří jmenovaných ministerstvem podle § 5 odst. 5 zákona ve Věstníku Ústředního kontrolního a zkušebního ústavu zemědělského.

účinné od 1. 11. 2004(2) Další národní referenční laboratoře podle § 5 odst. 4 zákona zajišťují v koordinaci s Ústavem

  1. účinné od 1. 11. 2004a) činnosti podle odstavce 1 písm. a), b) a e),
  2. účinné od 1. 11. 2004b) provádění laboratorních zkoušek požadovaných orgánem nebo osobou, jež o zkoušky žádá, a to ve stanovených termínech,
  3. účinné od 1. 11. 2004c) předávání podkladů pro publikování jednotných pracovních postupů Ústavu podle § 3 odst. 1 písm. a) zákona,
  4. účinné od 1. 11. 2004d) zpracování a předávání odborných informací, získaných od referenční laboratoře Evropských společenství, popřípadě z jiných zdrojů, Ústavu.

účinné od 1. 11. 2004(3) Referenční laboratoře podle § 5 odst. 5 zákona zajišťují v koordinaci s národní referenční laboratoří Ústavu

  1. účinné od 1. 11. 2004a) činnost podle odstavce 1 písm. b),
  2. účinné od 1. 11. 2004b) provádění laboratorních zkoušek požadovaných orgánem nebo osobou, jež o zkoušky žádá, a to ve stanovených termínech,
  3. účinné od 1. 11. 2004c) svoji účast v mezilaboratorních porovnávacích zkouškách podle § 3 odst. 1 písm. c) zákona, organizovaných nebo schválených Ústavem.

§ 4

Odkaz účinné od 1. 11. 2004§ 4

účinné od 1. 11. 2004Je-li národní referenční laboratoř Ústavu, popřípadě další národní referenční laboratoř jmenována referenční laboratoří Evropských společenství6), musí splňovat požadavky na materiální a personální vybavení a požadavky na zaměření, organizaci a metody činnosti stanovené přímo použitelnými předpisy Evropských společenství6).

§ 5

Odkaz účinné od 1. 11. 2004§ 5

účinné od 1. 11. 2004Národní referenční laboratoř Ústavu, další národní referenční laboratoře a referenční laboratoře

  1. účinné od 1. 11. 2004a) používají pro zkoušky metody stanovené přímo použitelnými předpisy Evropských společenství7) a zvláštními právními předpisy8); pokud přímo použitelné předpisy Evropských společenství ani zvláštní právní předpisy tyto metody nestanoví, používají metody stanovené příslušnými technickými normami (CEN, ISO, ČSN); pokud nejsou metody stanovené ani příslušnými technickými normami, použijí takovou metodu, která je dostatečně vědecky podložená a ověřená v praxi,
  2. účinné od 1. 11. 2004b) uplatňují při své činnosti aktuální poznatky a metody, jakož i vzájemnou výměnu informací na národní i mezinárodní úrovni,
  3. účinné od 1. 11. 2004c) dodržují pravidla ochrany osobních údajů a obchodního tajemství9) v souladu se zvláštním právním předpisy10),
  4. účinné od 1. 11. 2004d) provádějí v oboru své působnosti dostatečný počet laboratorních zkoušek, které umožní vytvoření funkčního systému kontroly kvality,
  5. účinné od 1. 11. 2004e) mají ověřený systém kontroly jakosti podle požadavků příslušné referenční laboratoře Evropských společenství; pokud nejsou tyto požadavky stanoveny, pracují v souladu s příslušnou technickou normou3). To se nevztahuje na metody, které jsou ověřovány, vyvíjeny a validovány, a dále na metody, které svou povahou neumožňují splnění všech požadavků stanovených příslušnou technickou normou3).

§ 6

Odkazúčinné od 1. 11. 2004

účinné od 1. 11. 2004Účinnost

účinné od 1. 11. 2004

účinné od 1. 11. 2004Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. listopadu 2004.

účinné od 1. 11. 2004
účinné od 1. 11. 2004Ministr:
účinné od 1. 11. 2004Ing. Palas v. r.
    účinné od 1. 11. 2004
  1. účinné od 1. 11. 20041) Je vydána na základě a v mezích zákona, jehož obsah umožňuje zapracovat příslušné předpisy Evropských společenství vyhláškou.
  2. účinné od 1. 11. 20042) Čl. 18 odst. 3 směrnice Rady 95/53/ES ze dne 25. října 1995, kterou se stanoví zásady organizace úředních kontrol v oblasti výživy zvířat.
  3. účinné od 1. 11. 20043) ČSN EN ISO/IEC 17025 Všeobecné požadavky na způsobilost zkušebních a kalibračních laboratoří.
  4. účinné od 1. 11. 20044) Zákon č. 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání, ve znění zákona č. 162/1993 Sb., zákona č. 193/1994 Sb., zákona č. 243/1997 Sb., zákona č. 30/1998 Sb. a zákona č. 77/2004 Sb.
    Vyhláška č. 207/2004 Sb., o ochraně, chovu a využití pokusných zvířat.
  5. účinné od 1. 11. 20045) Například § 17 zákona č. 91/1996 Sb., o krmivech, ve znění zákona č. 244/2000 Sb. a zákona č. 147/2002 Sb., § 10 zákona č. 156/1998 Sb., o hnojivech, pomocných látkách, pomocných rostlinných přípravcích a substrátech a o agrochemickém zkoušení zemědělských půd (zákon o hnojivech), ve znění zákona č. 308/2000 Sb., zákona č. 147/2002 Sb. a zákona č. 317/2004 Sb.
  6. účinné od 1. 11. 20046) Čl. 32 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných organismech.
    Čl. 21 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat.
  7. účinné od 1. 11. 20047) Například přílohy č. III a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 2003/2003.
  8. účinné od 1. 11. 20048) Například vyhláška č. 124/2001 Sb., kterou se stanoví požadavky na odběr vzorků a principy metod laboratorního zkoušení krmiv, doplňkových látek a premixů a způsob uchovávání vzorků, ve znění vyhlášky č. 497/2004 Sb., vyhláška č. 206/2004 Sb., kterou se stanoví požadavky na odběr vzorků, postupy a metody zkoušení osiva a sadby.
  9. účinné od 1. 11. 20049) § 17 obchodního zákoníku.
  10. účinné od 1. 11. 200410) Například zákon č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů a o změně některých zákonů, ve znění zákona č. 227/2000 Sb., zákona č. 177/2001 Sb., zákona č. 450/2001 Sb., zákona č. 107/2002 Sb., zákona č. 309/2002 Sb., zákona č. 310/2002 Sb., zákona č. 517/2002 Sb., zákona č. 439/2004 Sb. a zákona č. 480/2004 Sb.