Vyhláška o úhradách léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely

Úhrada za jednotku individuálně připravovaného radiofarmaka.

V09 Technecistan sodný inj. (^99mTc)

Úhrada za jednotku individuálně připravovaného radiofarmaka.

V10 Jodid sodný inj. (¹³¹I)

Individuálně připravované radiofarmakum pro terapii Ibritumomab tiuxetan ⁹⁰Y inj. indikuje hematolog - hematoonkolog u pacientů s fungující krvetvorbou, k léčbě CD20 pozitivního folikulárního B non Hodgkinského lymfomu v relapsu po terapii rituximabem nebo v refrakterní fázi u dospělých pacientů. Terapii provádí specializované pracoviště nukleární medicíny v návaznosti na hematoonkologické centrum.

Z prostředků veřejného zdravotního pojištění se plně hradí individuálně připravované léčivé přípravky s výjimkou následujících individuálně připravovaných léčivých přípravků, které jsou hrazeny ve výši 20 % jejich ceny pro konečného spotřebitele:

1. a) analgetické a antipyretické směsy, včetně směsí s kodeinem a etylmorfinem,
2. b) čaje,
3. c) vitamíny v perorálních lékových formách,
4. d) kloktadla,
5. e) expektorancia a antitusika,
6. f) antihemoroidalia,
7. g) hypnotika, sedativa,
8. h) individuálně připravované léčivé přípravky k léčbě erektilní dysfunkce,
9. i) lokální antiflogistika a derivancia,
10. j) individuálně připravované léčivé přípravky, jejichž jedinou součástí jsou nehrazené hromadně vyráběné léčivé přípravky.

Je-li součástí individuálně připravovaného léčivého přípravku hromadně vyráběný léčivý přípravek, hradí se tato součást individuálně připravovaného léčivého přípravku podle úhrady stanovené touto vyhláškou v příslušné skupině léčivých látek.

1. 1) Erytrocytární přípravky deleukotizované jsou indikovány u pacientů v případě:
   1. a) nehemolytické postransfuzní reakce:
      1. 1. při opakovaných febrilních nehemolytických reakcích, anebo
      2. 2. při průkazu cytotoxických HLA protilátek.
   1. b) rizika alloimunizace:
      1. 1. při chronických substitucích transfuzními přípravky,
      2. 2. před a po orgánových transplantacích (transplantace kostní dřeně, srdce, ledvin, jater apod.)
   1. c) rizika infekce CMV u CMV seronegativních příjemců:
      1. 1. před a po orgánových transplantacích,
      2. 2. u imunosuprimovaných pacientů,
      3. 3. u nedonošených dětí a novorozenců,
      4. 4. při intrauterinních transfuzí,
      5. 5. u těhotných žen,
      6. 6. u dětí po operacích srdce a velkých cév.

1. 2) Erytrocytární přípravky promyté jsou indikovány u pacientů v případě:
   1. a) paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH),
   2. b) deficitu IgA,
   3. c) přecitlivělosti na plazmatické bílkoviny.

1. 3) Erytrocytární přípravky ozářené z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD) jsou indikovány:
   1. a) u imunosuprimovaných pacientů, včetně pacientů před a po transplantaci,
   2. b) u novorozenců a nedonošených dětí
   3. c) u příjemců transfuzního přípravku od geneticky příbuzného dárce

1. 1) Deleukotizované trombocyty jsou indikovány v případě:
   1. 1.1) Výskytu nehemolytických potransfúzních reakcí
      1. a) u pacientů s opakovanými febrilními nehemolytickými reakcemi po transfuzi,
      2. b) při průkazu cytotoxických HLA protilátek.
   1. 1.2) Rizika alloimunizace:
      1. a) u pacientů chronicky substituovaných transfuzními přípravky,
      2. b) před a po orgánových transplantacích (transplantace kostní dřeně, srdce, ledvin, jater apod.)
   1. 1.3) Rizika infekce CMV u CMV seronegativních příjemců:
      1. a) před a po orgánových transplantacích,
      2. b) u ostatních imunosuprimovaných pacientů,
      3. c) u nedonošených dětí a novorozenců,
      4. d) u intrauterinních transfuzí,
      5. e) u těhotných žen,
      6. f) u dětí po operacích srdce a velkých cév.

1. 2) Trombocytání přípravky promyté jsou indikovány v případě:
   1. a) feto-maternální aloimunní trombocytopenie (FMAIT),
   2. b) deficitu IgA,
   3. c) přecitlivělosti na plazmatické bílkoviny.

1. 3) Trombocytární přípravky ozářené lze indikovat z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD):
   1. a) u imunosuprimovaných pacientů a příjemců před a po transplantaci,
   2. b) u novorozenců a nedonošených dětí.

1. 4) Trombocytární přípravky s HLA typizací jsou indikovány v případě:
   1. a) prevence HLA imunizace u nemocných zařazených do transplantačního programu nebo odkázaných na dlouhodobou substituční léčbu trombocyty,
   2. b) vyhledávání přípravků pro nemocné refrakterní na náhodně vybírané trombocyty.

Podání plazmy v doporučené úvodní dávce je 10 až 20 ml/kg tělesné hmotnosti příjemce (jedna transfúzní jednotka 1T.U. odpovídá 220 ml ± 40 ml plazmy) je indikováno v případě:

1. 1) krvácení nebo kombinované koagulační poruchy potvrzené screeningovýmni laboratorními testy při:
   1. a) diseminované intravaskulární koagulaci (DIC), pokud je kontraindikováno podání koncentrátů izolovaných koagulačních faktorů,
   2. b) získaném nedostatku koagulačních faktorů z poruch jejich tvorby (např. při hepatopatii), pokud není indikováno podání koncentrátů izolovaných koagulačních faktorů,
   3. c) těžkém, život ohrožujícím krvácení při deficitu K vitaminu event. při působení antagonistů vitaminu K, pokud je kontraindikováno podání koncentrátů izolovaných koagulačních faktorů,
   4. d) masivních transfuzích nebo při hrazení masivních krevních ztrát koloidními a krystaloidními roztoky jako náhrada koagulačních faktorů (na 3 - 4 transfúzní jednotky erytrocytů 1 jednotka plazmy, na 2000 ml náhradních roztoků 1 jednotka plazmy),
   5. e) nemoci z popálení na přechodu do 2. fáze,

1. 2) krvácení nebo přípravě na chirurgický výkon u nemocných s vrozeným deficitem koagulačních faktorů v případě, že není dostupná léčba koncentráty příslušného koagulačního faktoru,
2. 3) mikroangiopatické trombocytopenii (trombotická trombocytopenická purpura, hemolytickouremický syndrom, HELP syndrom a další podobné stavy) a to přímo, nebo jako substituce při výměnné plazmaferéze,
3. 4) hemolytické chorobě novorozence, a to pro resuspenzi erytrocytů v rámci výměnné transfuze.
4. 5) ozářené transfúzní přípravky z plazmy lze indikovat z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD):
   1. a) u imunosuprimovaných pacientů a příjemců před a po transplantaci,
   2. b) u novorozenců a nedonošených dětí.

Leukocytární přípravky ozářené lze indikovat z důvodu snížení rizika potransfuzní reakce štěpu proti hostiteli (TA-GVHD):

1. a. u imunosuprimovaných pacientů a u příjemců před a po transplantaci,
2. b. u novorozenců a nedonošených dětí.

1. ¹) § 23 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů
2. ²) Zákon č. 96/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání způsobilosti k výkonu nelékařských zdravotnických povolání a k výkonu činností souvisejících s poskytováním zdravotní péče a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o nelékařských zdravotnických povoláních)