Platné znění

Vyhláška o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití

  1. 1. Potraviny nutričně kompletní se standardním složením podle § 13 odst. 2 písm. a) určené pro výživu kojenců musí obsahovat vitaminy a minerální látky podle tabulky č. 2.
  2. 2. Potraviny nutričně kompletní se specificky adaptovaným složením podle § 13 odst. 2 písm. b) určené pro výživu kojenců, musí obsahovat vitaminy a minerální látky podle tabulky č. 2. Obsah jedné nebo více z těchto látek (potravních doplňků) se může změnit jen, je-li to nezbytné z hlediska specifického určení a zamýšleného použití dané potraviny.
  3. 3. U potravin nutričně nekompletních podle § 13 odst. 2 písm. c) určených pro výživu kojenců, nesmí obsah vitaminů a minerálních látek překročit hodnoty uvedené v tabulce č. 2. Obsah jedné nebo více z těchto látek (potravních doplňků) se může změnit jen, je-li to nezbytné z hlediska specifického určení a zamýšleného použití dané potraviny.
  4. 4. Potraviny uvedené v § 12 odst. 1 a 2 určené pro výživu kojenců musí obsahem jiných nutrientů odpovídat požadavkům této vyhlášky, pokud tyto nejsou v rozporu s jejich specifickým určením a zamýšleným použitím.
  5. 5. Potraviny nutričně kompletní se standardním složením podle § 13 odst. 2 písm. a), které nejsou určeny pro výživu kojenců, musí obsahovat vitaminy a minerální látky podle tabulky č. 3.
  6. 6. Potraviny nutričně kompletní se specificky adaptovaným složením podle § 13 odst. 2 písm. b), které nejsou určeny pro výživu kojenců, musí obsahovat vitaminy a minerální látky podle tabulky č. 3. Obsah jedné nebo více z těchto látek (potravních doplňků) se může změnit jen, je-li to nezbytné z hlediska specifického určení a zamýšleného použití dané potraviny.
  7. 7. U potravin nutričně nekompletních podle § 13 odst. 2 písm. c), které nejsou určeny pro výživu kojenců, nesmí obsah vitaminů a minerálních látek překročit hodnoty uvedené v tabulce č. 3. Obsah jedné nebo více z těchto látek (potravních doplňků) se může změnit jen, je-li to nezbytné z hlediska specifického určení a zamýšleného použití dané potraviny.

TABULKA 2

Požadavky na obsah vitaminů a minerálních látek u dietních potravin pro zvláštní lékařské účely k výživě kojenců

TABULKA 2 Požadavky na obsah vitaminů a minerálních látek u dietních potravin pro zvláštní lékařské účely k výživě kojenců
Vitaminy/jednotky:na 100 kJna 100 kcal
MinimumMaximumMinimumMaximum
Vitamin A (µg) RE*144360180
Mangan (µg)0,25251100
Vitamin K (µg)15420
Vitamin C (mg)1,96825
Thiamin (mg)0,010,0750,040,3
Riboflavin (mg)0,0140,10,060,45
Vitamin B6 (mg)0,0090,0750,0350,3
Niacin (mg) NE**0,20,750,83
Kyselina listová (µg)16425
Vitamin B12 (µg)0,0250,120,10,5
Kyselina pantothenová (mg)0,070,50,32
Biotin (µg)0,451,520
Vitamin E (mg α-TE)***0,5 na 1 g0,75 na 1 g0,5 na 1 g3 na 1 g
polynenasycených
mastných kyselin
vyjádřených jako
linolová kyselina,
ale v žádném
případě ne méně
než 0,1 mg na 100
dostupných kJ		polynenasycených
mastných kyselin
vyjádřených jako
linolová kyselina,
ale v žádném
případě ne méně
než 0,1 mg na 100
dostupných kJ		polynenasycených
mastných kyselin
vyjádřených jako
linolová kyselina,
ale v žádném
případě ne méně
než 0,5 mg na 100
dostupných kcal		polynenasycených
mastných kyselin
vyjádřených jako
linolová kyselina,
ale v žádném
případě ne méně
než 0,5 mg na 100
dostupných kcal
Sodík (mg)5142060
Chloridy (mg)122950125
Draslík (mg)153560145
Vápník (mg)126050250
Fosfor (mg)1)6222590
Hořčík (mg)1,23,6515
Železo (mg)0,120,50,52
Zinek (mg)0,120,60,52,4
Měď (µg)4,82920120
Jod (µg)1,28,4535
Selen (µg)0,250,713
Mangan (mg)0,0120,050,050,2
Chrom (µg)-2,5-10
Molybden (µg)-2,5-10
Fluoridy (mg)-0,05-0,2
  • 1) Poměr vápníku k fosforu nesmí být nižší než 1,2 a vyšší než 2,0.
  • * RE = trans-retinolekvivalent.
  • ** NE = niacinekvivalent.
  • *** TE = alfa-tokoferolekvivalent.

    • TABULKA 3

    Požadavky na obsah vitaminů a minerálních látek u dietních potravin pro zvláštní lékařské účely, které nejsou určeny pro výživu kojenců

    TABULKA 2 Požadavky na obsah vitaminů a minerálních látek u dietních potravin pro zvláštní lékařské účely k výživě kojenců TABULKA 3 Požadavky na obsah vitaminů a minerálních látek u dietních potravin pro zvláštní lékařské účely, které nejsou určeny pro výživu kojenců
    Vitaminy, minerální
    látky/jednotky    		na 100 kJna 100 kcal
    MinimumMaximumMinimumMaximum
    Vitamin A (µg) RE*8,44335180
    Vitamin D (µg)0,120,65/0,751)0,52,5/31)
    Vitamin K (µg)0,8553,520
    Vitamin C (mg)0,545,252,2522
    Thiamin (mg)0,0150,120,060,5
    Riboflavin (mg)0,020,120,080,5
    Vitamin B6 (mg)0,020,120,080,5
    Niacin (mg) NE**0,220,750,93
    Kyselina listová (µg)2,512,51050
    Vitamin B12 (µg)0,0170,170,070,7
    Kyselina pantothenová (mg)0,0350,350,151,5
    Biotin (µg)0,181,80,757,5
    Vitamin E0,5 na 1 g0,75 na 1 g0,5 na 1 g3 na 1 g
    (mg α-TE)***polynenasycených
    mastných kyselin
    vyjádřeno jako
    linolová kyselina,
    ale v žádném
    případě ne méně než
    0,1 mg na 100
    dostupných kJ    		polynenasycených
    mastných kyselin
    vyjádřeno jako
    linolová kyselina,
    ale v žádném
    případě ne méně než
    0,1 mg na 100
    dostupných kJ    		polynenasycených
    mastných kyselin
    vyjádřeno jako
    linolová kyselina,
    ale v žádném
    případě ne méně než
    0,5 mg na 100
    dostupných kcal    		polynenasycených
    mastných kyselin
    vyjádřeno jako
    linolová kyselina,
    ale v žádném
    případě ne méně než
    0,5 mg na 100
    dostupných kcal
    Sodík (mg)7,24230175
    Chloridy (mg)7,24230175
    Draslík (mg)197080295
    Vápník (mg)8,4/121)42/601)35/501)175/2501)
    Fosfor (mg)1)7,2193080
    Hořčík (mg)1,867,525
    Železo (mg)0,120,50,52,0
    Zinek (mg)0,120,360,51,5
    Měď(µg)1512560500
    Jod (µg)1,558,46,535
    Selen (µg)0,62,52,510
    Mangan (mg)0,0120,120,050,5
    Chrom (µg)0,33,61,2515
    Molybden (µg)0,724,33,518
    Fluoridy (mg)-0,05-0,2
  • 1) U výrobků určených pro děti ve věku od 1 do 10 roků.
  • * RE = trans-retinolekvivalent.
  • ** NE = niacinekvivalent.
  • *** TE = alfa-tokoferolekvivalent.
    1. 1) Směrnice Rady 92/52/EHS ze dne 18. června 1992 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě určené pro vývoz do třetích zemí.
      Směrnice Komise 96/8/ES ze dne 26. února 1996 o potravinách pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti. Směrnice Komise 1999/21/ES ze dne 25. března 1999 o dietních potravinách pro zvláštní léčebné účely.
      Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES ze dne 20. března 2000 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se označování potravin, jejich obchodní úpravy a související reklamy.
      Směrnice Komise 2006/125/ES ze dne 5. prosince 2006 o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti.
      Směrnice Komise 2006/141/ES ze dne 22. prosince 2006 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě a o změně směrnice 1999/21/ES.
      Směrnice Komise 2007/29/ES ze dne 30. května 2007, kterou se mění směrnice 96/8/ES, pokud jde o označování, reklamu a obchodní úpravu potravin pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti.
      Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES ze dne 6. května 2009 o potravinách určených pro zvláštní výživu.
      Směrnice Komise 2013/46/EU ze dne 28. srpna 2013, kterou se mění směrnice 2006/141/ES, pokud jde o požadavky na bílkoviny pro počáteční a pokračovací kojeneckou výživu.
    2. 1a) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin.
      Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin.
      Nařízení Komise (ES) č. 1609/2006 ze dne 27. října 2006, kterým se na období dvou let povoluje uvedení na trh počáteční kojenecké výživy na bázi hydrolyzátů syrovátkových bílkovin získaných z bílkovin kravského mléka.
      Nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 ze dne 15. listopadu 2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny.
      Nařízení Komise (ES) č. 1441/2007 ze dne 5. prosince 2007, kterým se mění nařízení (ES) č. 2073/2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny.
      Nařízení Komise (ES) č. 41/2009 ze dne 20. ledna 2009 o složení a označování potravin vhodných pro osoby s nesnášenlivostí lepku.
      Nařízení Komise (ES) č. 953/2009 ze dne 13. října 2009 o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu.
      Nařízení Komise (ES) č. 1243/2008 ze dne 12. prosince 2008, kterým se mění přílohy III a VI směrnice 2006/141/ES, pokud jde o požadavky na složení některé počáteční kojenecké výživy.
    3. 1b) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin.
      Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin.
      Nařízení Komise (ES) č. 1609/2006 ze dne 27. října 2006, kterým se na období dvou let povoluje uvedení na trh počáteční kojenecké výživy na bázi hydrolyzátů syrovátkových bílkovin získaných z bílkovin kravského mléka.
      Nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 ze dne 15. listopadu 2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny.
      Nařízení Komise (ES) č. 1441/2007 ze dne 5. prosince 2007, kterým se mění nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny.
    4. 1c) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin.
    5. 1d) Například vyhláška č. 275/2004 Sb., o požadavcích na jakost a zdravotní nezávadnost balených vod a způsobu jejich úpravy, ve znění vyhlášky č. 404/2006 Sb.
    6. 1e) Například vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, ve znění pozdějších předpisů; zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
    7. 2) Vyhláška č. 4/2008 Sb., kterou se stanoví druhy a podmínky použití přídatných látek a extrakčních rozpouštědel při výrobě potravin.
    8. 3) Nařízení Komise (ES) č. 2073/2005, nařízení Komise (ES) č. 1441/2007.
    9. 4) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin.
    10. 5) Vyhláška č. 450/2004 Sb., o označování výživové hodnoty potravin.
    11. 6) Příloha č. 2 ATC V06 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějiších předpisů.
    12. 7) Nařízení Komise (ES) č. 953/2009 ze dne 13. října 2009 o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu.