Vyhláška, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění pozdějších předpisů

Oddíl 1 Hygienické požadavky na výrobky ze skla, sklokeramiky, keramiky, porcelánu a předmětů se smaltovaným povrchem Oddíl 1

1. 1. Limity migrace olova a kadmia ve výluzích z výrobků ze skla, sklokeramiky, keramiky, porcelánu a předmětů se smaltovaným povrchem, připravených podle kapitoly II této přílohy nebo podle normalizované normy:

   Oddíl 1 Hygienické požadavky na výrobky ze skla, sklokeramiky, keramiky, porcelánu a předmětů se smaltovaným povrchem

   		olovo (Pb)	kadmium (Cd)
   1.1	kategorie 1	0,8 mg.dm-2	0,07 mg.dm-2
   1.2	kategorie 2	4,0 mg.l-1	0,3 mg.1-1
   1.3	kategorie 3	1,5 mg.l-1	0,1 mg.l-1
   1.4	okraj pro pití	2,0 mg/předmět	0,20 mg/předmět

1. 2. Limity migrace olova a kadmia ve výluzích z dětských sacích lahví

   Oddíl 1 Hygienické požadavky na výrobky ze skla, sklokeramiky, keramiky, porcelánu a předmětů se smaltovaným povrchem

   		olovo [mg.l-1]	kadmium [mg.l-1]
   2.1.	vnitřní povrch	0,25	0,03
   2.2.	vnější povrch	2,00	0,15

1. 3. Jestliže hodnoty migrace olova, kadmia ze silikátového výrobku nepřekročí limit migrace o více než 50%, považuje se výrobek za vyhovující požadavkům této vyhlášky tehdy, pokud alespoň tři jiné výrobky stejného tvaru, rozměrů, se stejným dekorem a glazurou budou podrobeny zkoušce za podmínek stanovených v oddílu 2 této přílohy a průměrná množství olova, kadmia uvolněná z těchto výrobků nepřekročí stanovené limity migrace, přičemž žádný z těchto výrobků nesmí přesáhnout tyto limity o více než 50 %.

Oddíl 2 Oddíl 2

1. 1. Základní pravidla pro ověření migrace olova a kadmia
   1. 1.1. Zkušební kapalina („simulant“)

      4% (V/V) čerstvě připravený vodný roztok kyseliny octové.

   1. 1.2. Zkušební podmínky

      Zkouška se provádí při teplotě 22 ± 2 °C po dobu 24 ± 0,5 hodiny.

      Má-li být stanoveno množství migrace olova, vzorek se zakryje vhodným materiálem a vystaví se obvyklým světelným podmínkám v laboratoři.

      Má-li být stanoveno množství migrace kadmia nebo olova a kadmia, zakryje se vzorek tak, aby bylo zajištěno, že zkoušený povrch je udržován v naprosté tmě.

   1. 1.3 Způsob plnění vzorků zkušební kapalinou
      1. 1.3.1. Vzorky, které lze plnit

         Výrobek se naplní 4% (V/V) roztokem kyseliny octové do úrovně nejvýše 1 mm pod bodem, kde by kapalina přetekla; vzdálenost se měří od horního okraje vzorku. Vzorky s plochým nebo mírně šikmým okrajem by měly být plněny tak, aby vzdálenost mezi povrchem kapaliny a bodem, kde by kapalina přetekla, byla nejvýše 6 mm, měřeno podél šikmého okraje.

      1. 1.3.2. Vzorky, které nelze plnit

         Povrch vzorku, který není určen pro styk s potravinou, se nejdříve pokryje ochrannou vrstvou schopnou odolat působení 4% (V/V) roztoku kyseliny octové. Vzorek se poté ponoří do nádoby obsahující známý objem roztoku kyseliny octové tak, aby povrch určený pro styk s potravinami byl zcela pokryt zkušební kapalinou.

   1. 1.4. Stanovení plochy povrchu

      Plocha povrchu výrobků kategorie 1 je shodná s plochou povrchu menisku vytvořeného povrchem volné kapaliny při dodržení požadavků na plnění výrobků, stanovených výše v bodě 1.3.

1. 2. Analytická metoda pro stavení migrace olova a kadmia
   1. 2.1. Předmět a oblast použití

      Metoda umožňuje stanovit specifickou migraci olova, kadmia.

   1. 2.2. Podstata metody

      Stanovení specifické migrace olova, kadmia se provede instrumentální analytickou metodou, která splňuje kritéria specifikovaná v bodě 4.

   1. 2.3. Reakční činidla

      Veškerá reakční činidla musí být čistoty p.a., není-li určeno jinak.

      Je-li zmíněna voda, rozumí se jí vždy destilovaná voda nebo voda ekvivalentní čistoty.

      1. 2.3.1. 4% (V/V) vodný roztok octové kyseliny

         Do destilované vody se přidá 40 ml ledové octové kyseliny a se doplní na 1000 ml destilovanou vodou.

      1. 2.3.2. Zásobní roztoky

         Připraví se zásobní roztok s obsahem olova 1000 mg.l^-1 a zásobní roztok s obsahem kadmia alespoň 500 mg.l^-1 ve čtyřprocentním roztoku kyseliny octové (2.3.1).

   1. 2.4. Kritéria provádění instrumentální analytické metody
      1. 2.4.1. Mez detekce přístroje pro olovo a kadmium musí být rovna nebo nižší než:
         1. 0,1 mg.l^-1 pro olovo,
         2. 0,01 mg.l^-1 pro kadmium.

         Mez detekce je definována jako koncentrace prvku ve čtyřprocentní m roztoku kyseliny octové (2.3.1), která dává signál rovný dvojnásobku šumu pozadí přístroje.

      1. 2.4.2. Mez kvantifikace pro olovo a kadmium musí být rovna nebo nižší než:
         1. 0,2 mg.l^-1 pro olovo,
         2. 0,02 mg.l^-1 pro kadmium
      1. 2.4.3. Výtěžnost.

         Extrakce olova a kadmia přidaného do čtyřprocentního roztoku kyseliny octové uvedeného v bodu 2.3.1 se musí pohybovat mezi 80-120 % přidaného množství.

      1. 2.4.4. Specifičnost.

         Použitá přístrojová analytická metoda musí být zbavena všech matricových a spektrálních interferencí.

   1. 2.5. Postup metody
      1. 2.5.1. Příprava vzorku

         Vzorek musí být čistý a zbavený mastnoty nebo jiných látek, které by mohly ovlivnit zkoušku.

         Vzorek se omyje při teplotě přibližně 40 °C v roztoku obsahujícím běžný tekutý detergent. Vzorek se opláchne nejprve vodovodní vodou a poté destilovanou vodou nebo vodou ekvivalentní čistoty. Vzorek se nechá okapat a osuší se tak, aby nedošlo k jeho znečištění. Povrchu, který má být zkoušen, se poté již nedotýkejte.

      1. 2.5.2. Stanovení olova, kadmia

         Takto připravený vzorek je zkoušen za podmínek stanovených v odstavci 1 tohoto oddílu.

         Před odebráním zkušebního roztoku pro stanovení olova, kadmia se obsah vzorku zhomogenizuje vhodnou metodou, při které nedojde k žádným ztrátám roztoku nebo otěru zkoušeného povrchu.

         Provede se slepý pokus s použitými chemikáliemi pro každou sérii stanovení.

         Stanovení olova, kadmia se provede za vhodných podmínek.

Oddíl 3 Náležitosti písemného prohlášení Oddíl 3

1. 1. Písemné prohlášení, kterým se vybavují keramické výrobky musí obsahovat tyto náležitosti:
   1. 1.1. název a sídlo, popřípadě místo podnikání osoby, která vyrobila finální keramický výrobek nebo název a sídlo, popřípadě místo podnikání osoby, která jej dovezla do členského státu Evropských společenství,
   2. 1.2. identifikaci keramického výrobku,
   3. 1.3. datum vydání prohlášení,
   4. 1.4. potvrzení, že keramický výrobek splňuje požadavky této vyhlášky a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS.“.

1. 2. Písemné prohlášení se vystavuje nově, pokud při podstatných změnách ve výrobě nastanou změny v migraci olova a kadmia.“.