Vyhláška o doplňcích stravy a složení potravin

§ 1

účinné od 1. 11. 2018Předmět úpravy

účinné od 1. 11. 2018Tato vyhláška zapracovává příslušný předpis Evropské unie¹) a v návaznosti na přímo použitelné předpisy Evropské unie²) upravuje

1. účinné od 1. 11. 2018a) požadavky na složení doplňků stravy, jejich označování a způsob použití doplňků stravy,
2. účinné od 1. 11. 2018b) požadavky na složení potravin.

§ 2

účinné od 1. 11. 2018Požadavky na složení doplňků stravy

účinné od 1. 11. 2018(1) Vitaminy a minerální látky a jejich formy, které lze použít pro výrobu doplňků stravy, jsou stanoveny v přílohách č. I a II směrnice 2002/46/ES o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy, ve znění přímo použitelných předpisů Evropské unie³).

účinné od 1. 11. 2018(2) Některé další látky, které lze použít pro výrobu doplňků stravy, a podmínky, za kterých je lze použít, jsou uvedeny v příloze č. 1 k této vyhlášce.

§ 3

účinné od 1. 11. 2018Označování doplňků stravy

účinné od 1. 11. 2018(1) Kromě požadavků na označování balených potravin stanovených přímo použitelným předpisem Evropské unie⁴) upravujícím označování potravin a požadavků upravených v zákoně se na obalu pro spotřebitele uvede:

1. účinné od 1. 11. 2018a) v názvu potraviny slova „doplněk stravy“,
2. účinné od 1. 11. 2018b) název vitaminů, minerálních látek nebo dalších látek charakterizujících výrobek,
3. účinné od 1. 11. 2018c) číselný údaj o množství vitaminů, minerálních látek nebo jiných látek s výživovým nebo fyziologickým účinkem vztažený na doporučenou denní dávku, přičemž u vitaminů a minerálních látek se použijí jednotky uvedené v příloze č. I směrnice 2002/46/ES o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy, ve znění přímo použitelného předpisu Evropské unie⁵),
4. účinné od 1. 11. 2018d) údaje o obsahu vitaminů a minerálních látek i v procentech referenční hodnoty příjmu uvedené v příloze č. XIII přímo použitelného předpisu Evropské unie⁵), přičemž tento údaj lze uvést i v grafické podobě,
5. účinné od 1. 11. 2018e) doporučené denní dávkování,
6. účinné od 1. 11. 2018f) varování před překročením doporučeného denního dávkování,
7. účinné od 1. 11. 2018g) upozornění, aby byly výrobky uloženy mimo dosah dětí,
8. účinné od 1. 11. 2018h) upozornění, že doplňky stravy nejsou náhradou pestré stravy,
9. účinné od 1. 11. 2018i) upozornění „Nevhodné pro těhotné ženy“ u doplňků stravy obsahujících více než 800 µg (RE) vitaminu A v denní dávce,
10. účinné od 1. 11. 2018j) upozornění „Může snižovat srážlivost krve“ u doplňků stravy obsahujících rostlinu Ginkgo biloba (jinan dvoulaločný),
11. účinné od 1. 11. 2018k) upozornění na nutnost přerušení konzumace a vyhledání lékaře při jakémkoliv podezření na jaterní onemocnění u doplňků stravy obsahujících rostlinu Cimicifuga racemosa (ploštičník hroznovitý) nebo její extrakty a
12. účinné od 1. 11. 2018l) upozornění na nevhodnost pro děti, mládež, těhotné a kojící ženy, dále pro osoby užívající hypolipidemika a osoby s onemocněním ledvin, jater a se svalovými poruchami u doplňků stravy s obsahem monakolinu K.

účinné od 1. 11. 2018(2) Údaje podle odstavce 1 písm. c) se uvádějí průměrnými hodnotami zjištěnými na základě kvantitativní analýzy doplňku stravy provedené výrobcem.

účinné od 1. 11. 2018(3) Údaj o celkovém množství se uvádí podle jiného právního předpisu⁶) nebo podle pravidel pro značení symbolu „e“⁷).

účinné od 1. 11. 2018(4) Označování nesmí

1. účinné od 1. 11. 2018a) doplňkům stravy přisuzovat vlastnosti týkající se prevence, léčby nebo vyléčení lidských onemocnění nebo na tyto vlastnosti odkazovat a
2. účinné od 1. 11. 2018b) obsahovat žádné tvrzení uvádějící nebo naznačující, že vyvážená a pestrá strava obecně nemůže poskytnout dostatečné množství živin.

účinné od 1. 11. 2018(5) Výživová a zdravotní tvrzení u doplňků stravy se mohou uvést za podmínek přímo použitelného předpisu Evropské unie o požadavcích na uvádění výživových a zdravotních tvrzení při označování potravin⁸).

účinné od 1. 11. 2018(6) Látky, jejichž uvádění na trh podléhá přímo použitelnému předpisu Evropské unie o potravinách nového typu⁹), mohou být v doplňcích stravy přítomny pouze v souladu s tímto nařízením.

§ 4

účinné od 1. 11. 2018Způsob použití doplňků stravy

účinné od 1. 11. 2018Doplňky stravy se používají upravené do formy tobolek, pastilek, tablet, pilulek a v jiných obdobných formách, dále ve formě sypků, jako kapalina v ampulích, v lahvičkách s kapátkem a v jiných podobných formách kapalných nebo sypkých výrobků určených k příjmu v malých odměřených množstvích, a takto se uvádějí na trh.

§ 5

účinné od 1. 11. 2018Požadavky na složení potravin

účinné od 1. 11. 2018(1) Podmínky přidávání vitaminů, minerálních látek nebo dalších látek do potravin upravuje přímo použitelný předpis Evropské unie o přidávání vitaminů, minerálních látek a dalších látek do potravin¹⁰). Do potravin nelze přidávat jednotlivě nebo ve směsi omamné nebo psychotropní látky¹¹), prekursory látek uvedených v kategorii I přímo použitelného předpisu Evropské unie¹²), steroidní látky tj. látky s anabolickými a jinými hormonálními účinky, látky hormonální povahy a další látky, u nichž byl prokázán toxický, genotoxický, teratogenní, halucinogenní, omamný či jiný nepříznivý účinek na lidský organismus.

účinné od 1. 11. 2018(2) Některé další látky, které nelze použít při výrobě potravin, jsou uvedeny v příloze č. 2 k této vyhlášce.

§ 6

účinné od 1. 11. 2018Přechodné ustanovení

§ 7

účinné od 1. 11. 2018Závěrečné ustanovení

účinné od 1. 11. 2018Tato vyhláška byla oznámena v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování informací v oblasti technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti.