Vyhláška ministerstva zdravotnictví a sociálních věcí České socialistické republiky, federálního ministerstva národní obrany, federálního ministerstva vnitra, federálního ministerstva dopravy, ministerstva vnitra České socialistické republiky, ministerstva spravedlnosti České socialistické republiky a ministerstva zemědělství a výživy České socialistické republiky o hospodaření s léky a zdravotnickými potřebami

§ 25

Vojenské útvary, ústavy a zařízení Československé armády a útvary vojsk federálního ministerstva vnitra a Pohraniční stráže odebírají tuzemské a podle plánu dovážené léky a některé zdravotnické potřeby ze zařízení lékárenské služby okresních ústavů

1. a) pro individuální potřebu na recepturní tiskopisy nemocenské péče v ozbrojených silách - sklad. č. NV 118/Z a č. NV 119/Z,
2. b) pro potřebu ošetřovny hromadně na tiskopisu SEVT sklad. č. 14 284 0.

§ 26

(1) Předepisování léků a zdravotnických potřeb na účet nemocenské péče v ozbrojených silách Československé armády se řídí předpisy Československé armády.¹⁴)

(2) Recept musí mít stejné náležitosti jako recept státní zdravotní správy. Razítko musí obsahovat číslo (označení) a místo útvaru nebo musí být použito razítka posádkové správy s označením „Posádková lékařská služba první pomoci“.

(3) Pro potřebu ošetřoven vojenských útvarů vydávají léky lékárny určené ředitelem lékárenské služby okresního ústavu v dohodě s náčelníkem zdravotnické služby útvaru.

(4) Omamné látky skupiny I seznamu²) a psychotropní látky skupiny II seznamu³) se předepisují na recepturní tiskopis sklad. č. NV 119/Z, na nichž se místo jména nemocného uvede „Pro ošetřovnu“. V těchto případech se v lékárně vystavuje zvláštní dodací list.

(5) Objednávky léků a zdravotnických potřeb musí být podepsány náčelníkem zdravotnické služby útvaru.

§ 27

(1) Výkonná zařízení Zdravotnické služby Sboru nápravné výchovy ČSR odebírají tuzemské a podle plánu dovážené zahraniční léky a některé zdravotnické potřeby ze zařízení lékárenské služby okresního ústavu

1. a) pro individuální potřebu
   1. 1. na recepturním tiskopisu SEVT sklad. č. 14 282 0 s předtiskem „Zdravotnická služba SNV ČSR Praha“ a
   2. 2. přípravky obsahující omamné látky skupiny I seznamu²) a psychotropní látky skupiny II seznamu³) na recepturním tiskopisu SEVT sklad. č. 26 283 0,

1. b) pro potřebu výkonných zařízení Zdravotnické služby Sboru nápravné výchovy ČSR hromadně
   1. 1. na tiskopisu SEVT sklad. č. 14 284 0 a
   2. 2. přípravky obsahující omamné látky skupiny I seznamu²) a psychotropní látky skupiny II seznamu³) na tiskopisu SEVT sklad. č. 26 285 0.

(2) Tiskopisy SEVT sklad. č. 14 282 0 a 26 283 0 jako přísně zúčtovatelné jsou zajišťovány centrálně správou Sboru nápravné výchovy ČSR. Další potřebné tiskopisy SEVT včetně poukazů na ortopedické a protetické pomůcky si zabezpečují výkonná zařízení Zdravotnické služby Sboru nápravné výchovy ČSR samostatně.

§ 28

(1) Při předepisování léků a zdravotnických potřeb na účet Sboru nápravné výchovy ČSR se postupuje přiměřeně podle ustanovení § 1 odst. 1 písm. b) a c) a odst. 2.

(2) Recept a poukaz na zdravotnické potřeby musí mít stejné náležitosti jako ve státní zdravotní správě, pouze

1. a) místo adresy nemocného se uvádí
   1. 1. zkratka „MS“, jde-li o příslušníka Sboru nápravné výchovy ČSR nebo člena jeho rodiny,
   2. 2. otisk razítka nápravně výchovného ústavu nebo věznice, jde-li o odsouzeného nebo obviněného,

1. b) se připojí číslo občanského průkazu, jde-li o předepsání přípravků obsahujících omamné látky skupiny I seznamu,²) psychotropní látky skupiny II seznamu³) nebo přípravků ze zvýšeným rizikem drogové závislosti⁹) pro člena rodiny příslušníka Sboru nápravné výchovy.

§ 29

Sbor národní bezpečnosti

(1) Předepisování léků a zdravotnických potřeb ve Sboru národní bezpečnosti se řídí ustanoveními této vyhlášky s odchylkami stanovenými pro Sbor národní bezpečnosti. Kontrolu správnosti a oprávněnosti jejich předepisování provádějí orgány zdravotnických služeb Sboru národní bezpečnosti.

(2) Výkonná zdravotnická zařízení Sboru národní bezpečnosti s výjimkou zdravotnických zařízení s vlastní ústavní lékárnou odebírají tuzemské a podle plánu dovážené zahraniční léky a některé zdravotnické potřeby ze zařízení lékárenské služby okresního ústavu

1. a) pro individuální potřebu
   1. 1. na recepturních tiskopisech SEVT sklad. č. 14 282 0 označených písmenem „M“,
   2. 2. přípravky obsahující omamné látky skupiny I seznamu²) a psychotropní látky skupiny II seznamu³) na recepturním tiskopisu SEVT sklad. č. 26 283 0,

1. b) pro potřebu výkonných zdravotnických zařízení Sboru národní bezpečnosti hromadně
   1. 1. na tiskopisu SEVT sklad. č. 14 284 0 a
   2. 2. přípravky obsahující omamné látky skupiny I seznamu²) a psychotropní látky skupiny II seznamu³) na tiskopisu SEVT sklad. č. 26 285 0.

(3) Recept a poukaz na zdravotnické potřeby musí mít stejné náležitosti jako ve státní zdravotní správě, pouze

1. a) místo adresy nemocného se uvádí zkratka „MV“, jde-li o příslušníka Sboru národní bezpečnosti nebo člena jeho rodiny,
2. b) se připojí číslo občanského průkazu, jde-li o předepsání přípravků obsahujících omamné látky skupiny I seznamu,²) psychotropní látky skupiny II seznamu³) nebo přípravků se zvýšeným rizikem drogové závislosti⁹) pro člena rodiny příslušníka Sboru národní bezpečnosti.

§ 30

(1) Recepty vystavované v rámci veterinární péče musí mít náležitosti upravené zvláštním předpisem.¹⁵)

(2) Chybí-li jméno chovatele nebo podpis lékaře, lék se nevydá. Ostatní chybějící náležitosti může doplnit lékárník.

(3) Veterinární lékař může v indikovaných případech na veterinární recept předepisovat i humánní léčiva pro použití ve veterinární péči.

§ 31

(1) Léky a zdravotnické potřeby na účet organizace státní veterinární služby se vydávají na objednávky léků tiskopis SEVT sklad. č. 14 284 0, výjimečně na zvláštní objednávky opatřené podpisem veterinárního lékaře a razítkem organizace státní veterinární služby. Omamné látky (přípravky) a psychotropní látky (přípravky) pro organizace státní veterinární služby se vydávají na tiskopis SEVT sklad. č. 26 285 0. O spotřebě omamných látek a psychotropních látek musí být vedena předepsaná evidence. Veterinární lékaři předepisují přípravky obsahující omamné látky skupiny I seznamu²) a psychotropní látky skupiny II seznamu³) na zvláštním recepturním tiskopisu.

(2) Pokud není na receptu uvedeno „Na účet organizace státní veterinární služby“, vydávají se léky a zdravotnické potřeby na účet chovatele zvířete.

(3) Manipulační poplatek za vystavení receptu veterinárním lékařem se nevybírá.

(4) Léky pro potřeby veterinární služby ozbrojených sil se vydávají v individuálních případech na recepty veterinární služby ozbrojených sil (sklad. č. NV 85 X), pro potřebu organizací státní veterinární služby na žádanky používané zdravotnickými zařízeními (SEVT sklad. č. 14 284 0). Omamné látky se předepisují na zvláštní tiskopis (sklad. č. NV 119/Z).

§ 32

(1) Léky a zdravotnické potřeby je nutno na jednotlivých odděleních nemocnic s poliklinikou, popřípadě v jiných zdravotnických zařízeních uchovávat v množství podle těchto ukazatelů:

1. a) léky a speciální zdravotnický materiál v množství odpovídajícím jejich čtrnáctidenní spotřebě. Ředitel krajského ústavu nebo okresního ústavu může zvýšit tento ukazatel až do výše celkové třicetidenní spotřeby,
2. b) vázaná antibiotika v množství určeném vedoucím příslušného oddělení, po dohodě s vedoucím antibiotického střediska,
3. c) ostatní zdravotnický materiál v množství odpovídajícím jejich spotřebě,
4. d) umělé zuby v množství odpovídajícím jejich šestiměsíční spotřebě.

(2) Laboratorním oddělením krajských ústavů nebo okresních ústavů, laboratořím výzkumných ústavů, popřípadě jiných zdravotnických zařízení a krajským hygienickým stanicím nebo okresním hygienickým stanicím může ředitel krajského ústavu nebo okresního ústavu povolit uchovávat ostatní zdravotnický materiál [podle odstavce 1 písm. c)] až do výše jejich tříměsíční spotřeby.

(3) Ve výzkumných ústavech nebo jiných přímo řízených rozpočtových organizacích může ministerstvo upravit normu zásob léků a zdravotnických potřeb na podkladě žádosti organizace odlišně.

§ 33

(1) Léky a zdravotnické potřeby musí být skladovány přehledně podle příslušných předpisů¹⁶) a musí se s nimi zacházet hospodárně. Za správné uchovávání léků a zdravotnických potřeb odpovídá vedoucí příslušného oddělení a vrchní sestra.

(2) Komise pro účelnou farmakoterapii a kontrolní orgány krajského ústavu nebo okresního ústavu sledují a posuzují přiměřenost uchovávaných léků a ostatních zdravotnických potřeb na odděleních.

(3) Kvalitativním požadavkům neodpovídající léky a zdravotnické potřeby likviduje pracovník skupiny (kontrolující lékárník, vedoucí oddělení, vrchní sestra a zástupce hospodářskotechnické služby zařízení) po předchozím schválení ředitele, který také rozhodne o případném předepsání škody k náhradě nebo o jiném opatření.

(4) Léky neodpovídající kvalitativním požadavkům vyřazené ve větším množství a vadné léky vyřazené z použití v léčebně preventivní péči po uplynutí doby použitelnosti nebo exspirace nebo podle „Zpráv o kvalitě léčiv“ se odepíší a zničí se souhlasem ředitele zdravotnického zařízení a za přítomnosti ředitele lékárenské služby krajského ústavu nebo okresního ústavu, popřípadě jím pověřeného pracovníka. V ostatních zdravotnických zařízeních tak učiní pověřený pracovník hospodářskotechnické služby ve spolupráci s vedoucím lékárníkem dodávající lékárny. Ke stanovení způsobu hromadného zničení léčiv je nutný souhlas příslušného orgánu hygienické služby.

§ 34

Pro ekonomickou kontrolu se jednotlivé druhy dodávek léků a zdravotnických potřeb pro krajské ústavy, okresní ústavy nebo jiná zdravotnická zařízení člení a označují takto:

§ 35

(1) Faktury za léky a zdravotnické potřeby dodávané zařízeními lékárenské služby ambulantním a lůžkovým zdravotnickým zařízením vystavuje ekonomický odbor krajského ústavu nebo okresního ústavu. Výjimečně fakturuje přímo lékárna (např. zdravotnickým zařízením přímo řízeným ministerstvem, vojenským útvarům, ústavům železničního zdravotnictví a dalším odběratelům).

(2) Dodané léky a zdravotnické potřeby se fakturují takto:

1. a) vlastnímu krajskému ústavu nebo okresnímu ústavu měsíčně sběrnou fakturou rozčleněnou podle jednotlivých zdravotnických zařízení,
2. b) cizím ústavům nebo ministerstvem ústředně řízeným zdravotnickým organizacím, pokud přesahují částku Kčs 500,- se fakturují měsíčně sběrnou fakturou,
3. c) cizím ústavům, pokud jim dodané léky ze všech zařízení lékárenské služby vlastního ústavu nepřesahují čtvrtletně částku Kčs 500,-, mohou se fakturovat vlastnímu ústavu ve zvláštní podskupině sběrné faktury,
4. d) lázeňským organizacím (na recepty označené „LO“) měsíčně, nepřesahuje-li faktura Kčs 500,- čtvrtletně,
5. e) zdravotnickým zařízením v rámci působnosti jiných resortů obdobně podle písmene b), popřípadě c), bez možnosti fakturovat nižší částku než Kčs 500,- vlastnímu ústavu. Faktury pro objednávky Československé armády nepřesahující částku Kčs 500,- mohou být fakturovány vojenskému útvaru, který je vyznačen v záhlaví receptu nebo žádanky. Pokud čtvrtletně nepřesahují částku 100,- Kčs, vyfakturují se vojenské nemocnici podle krajské příslušnosti,
6. f) léky a zdravotnické potřeby vydané na účet Sboru nápravné výchovy ČSR v uplynulém kalendářním měsíci se fakturují tomu útvaru Sboru nápravné výchovy ČSR, jehož razítko je na receptu, žádance nebo poukazu.

(3) Sběrné faktury pro vlastní ústav a cizí ústavy se sestavují takto:

1. a) sběrná faktura za dodávky vydané na žádanky v základním členění podle § 34, faktura pro vlastní ústav se člení v číselném značení stanoveném pro automatizované zpracování úlohy „Zdravotnické profilace“. Toto číselné značení určí ekonomický odbor hospodářsko technické služby,
2. b) sběrná faktura za recepty a poukazy (dále jen „recepty“), s uvedením počtu receptů, celkové hodnoty v Kčs a počtu receptů, u kterých byl vybrán manipulační poplatek za vystavení lékařského předpisu a počtu tzv. vadných receptů, faktura pro vlastní ústav se dále člení podle § 38 odst. 1,
3. c) brýle a optické pomůcky fakturuje státní podnik Oční optika
   1. - měsíční sběrnou fakturou závodu vlastnímu ústavu,
   2. - měsíční sběrnou fakturou centrální fakturace cizím ústavům.

(4) Lékárny, pokud samy nevystavují sběrnou fakturu, sestavují podle odstavce 3 jen soupis receptů jako podklad pro fakturaci. Tyto podklady předávají v dohodnutých termínech ekonomickému odboru hospodářsko technické služby ústavu.

(5) Pro sledování výdeje evidovaných pomůcek, které byly mimořádně vyzvednuty v jiných okresech a vyfakturovány vlastnímu ústavu, se recepty označí textem „Zaplaceno - určeno pro evidenci výdeje“ a zašlou se okresnímu ústavu příslušnému podle místa bydliště nemocného.

§ 36

Doklady o fakturaci musí být uchovávány takto:

1. a) faktury a schválené formy soupisů položek po dobu pěti let,
2. b) recepty, poukazy a objednávky nejméně do vypořádání druhé úplné inventarizace od data vydaných faktur v zařízeních lékárenské služby. Byla-li provedena kontrola těchto dokladů po stránce odborné i početní, lze je vyřadit po jednom roce po jejich vyfakturování.

§ 37

Pro účely sledování a usměrňování nákladů na léky, krev a krevní výrobky a spotřební zdravotnický materiál zajišťuje hospodářsko technická služba ústavu výkazy ve formě sestav.

§ 38

(1) Lékárenská služba třídí každý měsíc recepty a žádanky v členění uvedeném v § 34, a to vlastnímu ústavu a těch jeho zařízení, kterým vystavuje fakturu, na tyto skupiny:

1. a) jednotlivé typy zdravotnických zařízení (nákladová střediska),
2. b) u nemocnic s poliklinikou ještě podle jednotlivých oddělení,
3. c) u poliklinických zařízení na
   1. - územní obvodní lékaře,
   2. - závodní obvodní lékaře,
   3. - na jednotlivé společné léčebné a vyšetřovací složky,

1. d) recepty předepsané při pohotovostních zdravotnických službách,
2. e) recepty na léky se zvýšeným rizikem drogové závislosti,
3. f) recepty všech skupin se závadami.

(2) Z těchto skupin se vytříďují recepty dvou až šesti lékařů, které určí ředitel krajského ústavu nebo okresního ústavu na doporučení komise pro účelnou farmakoterapii k provedení odborného rozboru preskripce. Recepty na léky se zvýšeným rizikem drogové závislosti se posuzují soustavně. Recepty se závadami se postupují komisi pro účelnou farmakoterapii k projednání a k návrhu nápravných opatření. Pro zdravotnická zařízení cizích ústavů se vytříďují jenom recepty se závadami.

(3) Kontrola žádanek se provádí podle pokynu ředitele ústavu.

§ 39

(1) Za objednávky, přejímání a uložení léků, zdravotnických potřeb, krve a krevních výrobků na odděleních zdravotnických zařízení odpovídá a kontrolu provádí vedoucí oddělení nebo jím pověřený pracovník.

(2) Uložení léků a zdravotnických potřeb u obvodních lékařů a na odděleních zdravotnických zařízení kontroluje podle pokynů ředitele lékárenské služby nejméně dvakrát do roka pracovník dodávající lékárny, namátkově je kontroluje ředitel lékárenské služby okresního ústavu nebo krajského ústavu a pracovníci laboratoře pro kontrolu léčiv (v dohodě s ředitelem lékárenské služby) a Státního ústavu pro kontrolu léčiv.

(3) Výdej a kvalitu dodávaných léků namátkově kontroluje ředitel lékárenské služby okresního ústavu, lékárenské oddělení lékárenské služby krajského ústavu a další ke kontrole oprávněné orgány.

(4) Výdej a kvalitu korekčních očních pomůcek kontrolují pracovníci určení ředitelstvím státního podniku Oční optika na požádání ředitele ústavu. Kontrolují i správnost taxace poukazu.

(5) Odbornou kontrolu zdravotnických potřeb zajišťují vedoucí příslušných odborných oddělení (po stránce technické ve spolupráci s určeným pracovníkem hospodářsko technické služby).

(6) Odbornou kontrolu skladování a používání krve a krevních výrobků na odděleních zdravotnických zařízení provádějí namátkově vedoucí transfúzních oddělení spolu s vedoucími zúčastněných oddělení. V příslušných termínech provádějí rozbor jejich spotřeby a nákladů na ně.

(7) Taxaci léků a zdravotnických potřeb kontroluje namátkově ředitel lékárenské služby okresního ústavu nebo lékárenské oddělení lékárenské služby krajského ústavu.

(8) Preskripce, výdej, fakturace a taxace léků se kontrolují nejdéle do šesti měsíců po vyfakturování útvarem určeným příslušným náměstkem ředitele krajského ústavu nebo okresního ústavu.

§ 40

Při automatizovaném zpracování odborné a ekonomické kontroly hospodaření s léky a zdravotnickými potřebami může krajský ústav nebo okresní ústav používat odpovídajících formulářů recepturních tiskopisů, žádanek a způsobu členění a fakturace dodávek léků a zdravotnických potřeb.

§ 41

Vývoj nákladů na léky včetně krve a krevních výrobků a zdravotnické potřeby soustavně prověřují příslušní vedoucí pracovníci, jakož i komise pro účelnou farmakoterapii, a to na základě výstupních sestav z automatizovaného zpracování „Zdravotnická profilace“.

§ 42

K usměrňování preskripce a spotřeby léků včetně krve a krevních výrobků se ustavují jako odborné poradní sbory komise pro účelnou farmakoterapii. Ve zdravotnických zařízeních zřizuje podle potřeby jeho ředitel (vedoucí) ústavní komisi pro účelnou farmakoterapii, v okresním ústavu zřizuje jeho ředitel okresní komisi a v krajském ústavu zřizuje jeho ředitel krajskou komisi pro účelnou farmakoterapii. V ministerstvu je zřízena Ústřední komise pro účelnou farmakoterapii.

§ 43

(1) Zjistí-li lékař při použití hromadně vyráběného léčiva jakýkoliv nežádoucí účinek, vyplní tiskopis SEVT sklad. č. 14 084 0 „Zpráva o nežádoucím účinku léku“, který neprodleně zašle Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv v Praze.

(2) V případě podezření, že nežádoucíúčinek je vyvolán kvalitativní závadou, vyplní rovněž zprávu uvedenou v odstavci 1 a současně zašle i vzorek podezřelé nebo vadné šarže léčiva. Státní ústav pro kontrolu léčiv provede jeho kvalitativní laboratorní kontrolu.

(3) V případě zjištění závažného nežádoucího účinku Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s Komisí pro sledování nežádoucích účinků léčiv Vědecké rady ministerstva bezprostředně informuje ministerstvo a předkládá návrh na patřičná opatření.

§ 44

Každá organizace, která zjistí kvalitativní závadu léčiva, je povinna oznámit ji ministerstvu, které po posouzení rozhodne o dalších opatřeních, případně o zastavení expedice a aplikace závadného léčiva telegrafickou cestou. Vzorek závadného léčiva se zasílá Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv a výrobnímu podniku. V případě, že je k dispozici jen jeden vzorek, pak jen Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.

§ 45

Zrušují se:

1. 1. § 32 odst. 2 a § 36 vyhlášky ministerstva zdravotnictví č. 42/1966 Sb., o poskytování léčebně preventivní péče,
2. 2. směrnice ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky č. 17/1981 Věst. MZ ČSR, jimiž se stanoví seznam léčiv a jiných přípravků, které lze vydávat bez lékařského předpisu (reg. v částce 1/1982 Sb.), ve znění směrnic č. 6/1985 Věst. MZ ČSR (reg. v částce 24/1985 Sb.) a výnosu č. j. LO-721-2.6.87 ze dne 24. 7. 1987 (reg. v částce 17/1987 Sb.).

§ 46