Vyhláška ministerstva zdravotnictví a sociálních věcí České socialistické republiky, federálního ministerstva národní obrany, federálního ministerstva vnitra, federálního ministerstva dopravy, ministerstva vnitra České socialistické republiky, ministerstva spravedlnosti České socialistické republiky a ministerstva zemědělství a výživy České socialistické republiky o hospodaření s léky a zdravotnickými potřebami

§ 19

Poskytování prostředků

(1) Prostředky předepisují lékaři poskytující zdravotní péči podle ustanovení § 1 v souladu s 2. částí seznamu léčiv a prostředků zdravotnické techniky, který tvoří přílohu zvláštního předpisu¹⁹)

1. a) nemocným na poukazy,²⁴)
2. b) zdravotnickým zařízením na žádanky.

Na jeden poukaz²⁴) lze předepsat pouze jeden druh prostředků.

(2) Poukazy²⁴) musí obsahovat náležitosti uvedené v § 2 odst. 7, prostředky musí být přesně označeny. U zapůjčených prostředků musí být uvedena doba jejich předpokládaného používání. Poukaz podepisuje v rubrice „Schválil“ ošetřující lékař, pokud schválení není vyhrazeno vedoucímu oddělení zdravotnického zařízení nebo reviznímu lékaři Pojišťovny, popřípadě jím pověřenému lékaři.

(3) Nestanoví-li lékař jinak, platí poukaz jeden měsíc. Prostředek musí být odebrán do měsíce po dni, kdy bylo stanoveno jeho zhotovení nebo vydání. Z poukazu lze vystavit výpis obdobně jako z receptu; pro výpis se použije tiskopis poukazu na léčebnou a ortopedickou pomůcku.²⁴)

(4) Nemocný je povinen s prostředkem řádně zacházet, při úmyslném poškození, zničení nebo ztrátě prostředku je povinen zdravotnickému zařízení uhradit vzniklou škodu.

(5) Prostředek lze předepsat po uplynutí užitné doby stanovené v seznamu léčiv a prostředků zdravotnické techniky, který tvoří přílohu zvláštního předpisu;¹⁹) revizní lékař Pojišťovny může užitnou dobu prostředku změnit. Vozíky a zvedáky pro imobilní osoby lze znova předepsat jen na základě vyřazovacího protokolu vystaveného příslušnou servisní organizací.

§ 21

Pro nemocné pracovníky železnic se předepisují na účet Pojišťovny

1. a) léčebné a ortopedicko protetické prostředky,
2. b) ostatní prostředky jen jako součást potřebné zdravotní péče, kterou jim nemohou poskytnout železniční zdravotnická zařízení.

§ 22

Předepisování a výdej prostředků na účet nemocného

Jestliže si osoba výslovně přeje zakoupit prostředek na vlastní náklady, předepisující lékař označí poukaz poznámkou „Hradí nemocný“.

§ 23

Evidence prostředků

(1) Zdravotnická zařízení evidují ve zdravotní dokumentaci nemocného poskytnutí

1. a) brýlí všech druhů včetně výměny nákladnějších obrub a skel, kontaktních čoček, posuvných lup na čtení, okluzorů a mušlí na dalekohledové brýle; tuto dokumentaci vede odborný oční lékař, který provedl vyšetření nebo ošetření,
2. b) protéz, epitéz a ortopedické obuvi; tuto dokumentaci vede příslušný protetický lékař,
3. c) ostatních prostředků, s výjimkou vozíků a zvedáků pro imobilní osoby a sluchadel; tuto dokumentaci vedou příslušná oddělení.

(2) Zdravotnická zařízení evidují na evidenčních lístcích²⁸) zapůjčení

1. a) prostředků, s výjimkou vozíků a zvedáků pro imobilní osoby a sluchadel, v jednotlivých příslušných odděleních,
2. b) vozíků a zvedáků pro imobilní osoby a dětských kočárků pro postižené děti na příslušných odborných odděleních,
3. c) sluchadel ve foniatrických odděleních.

(3) Inventarizaci prostředků uvedených v odstavci 2 provádějí zdravotnická zařízení vždy k 31. prosinci.

§ 23a

Financování prostředků

(1) Sériově vyráběné i individuálně zhotovené léčebné a ortopedicko protetické prostředky hradí podle zvláštního předpisu¹⁹) zdravotnické zařízení, které prostředek poskytlo nebo na jehož poukaz byl předepsán.

(2) Ustanovení § 21 a § 29 odst. 4 nejsou ustanovením odstavce 1 dotčena.

§ 25

Vojenské útvary, ústavy a zařízení Československé armády mohou odebírat tuzemská i dovážená léčiva a některé prostředky z lékáren

1. a) pro individuální potřebu na recepturní tiskopisy nemocenské péče v ozbrojených silách - sklad. č. NV 118/Z a č. NV 119/Z,
2. b) pro potřebu ošetřovny hromadně na tiskopisu SEVT sklad. č. 14 284 0.

§ 26

(1) Předepisování léčiv a prostředků na účet nemocenské péče v ozbrojených silách Československé armády se řídí předpisy Československé armády.¹⁴)

(2) Náležitosti receptu a poukazu upravuje ustanovení § 2 odst. 7. Razítko musí obsahovat číslo (označení) a místo útvaru nebo musí být použito razítka posádkové správy s označením „Posádková lékařská služba první pomoci“.

(3) Pro potřebu ošetřoven vojenských útvarů vydávají léčiva lékárny určené vedoucím lékárníkem zdravotnického zařízení v dohodě s náčelníkem zdravotnické služby útvaru.

(4) Omamné látky skupiny I seznamu²) a psychotropní látky skupiny II seznamu³) se předepisují na recepturní tiskopis sklad. č. NV 119/Z, na nichž se místo jména nemocného uvede „Pro ošetřovnu“. V těchto případech se v lékárně vystavuje zvláštní dodací list.

(5) Objednávky léčiv a prostředků musí být podepsány náčelníkem zdravotnické služby útvaru.

(6) Za výdej léčiv ná objednávky federálního ministerstva obrany a na jeho recepty²⁹) označené slovy „Pro ošetřovnu“ se nevybírá poplatek.

§ 27

(1) Předepisování léčiv a prostředků ve Sboru nápravné výchovy České republiky se řídí ustanoveními této vyhlášky a předpisy ministerstva spravedlnosti České republiky.

(2) Výkonná zařízení Zdravotnické služby Sboru nápravné výchovy České republiky, s výjimkou zdravotnických zařízení s vlastní lékárnou, odebírají tuzemská a dovážená zahraniční léčiva a některé prostředky z lékáren, a to

1. a) pro individuální potřebu
   1. 1. na recepturním tiskopisu²⁰) s předtiskem „SNV“,
   2. 2. léčiva obsahující omamné látky skupiny I seznamu²¹) a léčiva obsahující psychotropní látky skupiny II seznamu²²) na zvláštním recepturním tiskopisu,²³⁾

1. b) hromadně pro potřebu výkonných zařízení Zdravotnické služby Sboru nápravné výchovy České republiky
   1. 1. na žádankách,
   2. 2. léčiva obsahující omamné látky skupiny I seznamu²¹) a léčiva obsahující psychotropní látky skupiny II seznamu²²) na tiskopisu.²⁶)

(3) Recepturní tiskopisy²⁰) s předtiskem „SNV“ a zvláštní recepturní tiskopisy²³) se evidují a jsou zajišťovány centrálně správou Zdravotnické služby Sboru nápravné výchovy České republiky. Další potřebné tiskopisy včetně tiskopisu poukazů na léčebnou a ortopedickou pomůcku²⁴) si zabezpečují výkonná zařízení Zdravotnické služby samostatně.

§ 28

(1) Při předepisování léčiv a prostředků na účet Sboru nápravné výchovy ČR se postupuje přiměřeně podle ustanovení § 1 odst. 1 písm. b) a c) a odst. 2.

(2) Recept a poukaz na prostředky musí mít náležitosti uvedené v ustanovení § 2 odst. 7, pouze

1. a) místo adresy nemocného se uvádí
   1. 1. zkratka „MS“, jde-li o příslušníka Sboru nápravné výchovy ČR nebo člena jeho rodiny,
   2. 2. otisk razítka nápravně výchovného ústavu nebo věznice, jde-li o odsouzeného nebo obviněného,

1. b) se připojí číslo občanského průkazu, jde-li o předepsání přípravků obsahujících omamné látky skupiny I seznamu,²) psychotropní látky skupiny II seznamu³) nebo přípravků ze zvýšeným rizikem drogové závislosti⁹) pro člena rodiny příslušníka Sboru nápravné výchovy.

§ 29

Policie České republiky

(1) Předepisování léčiv a prostředků v Policii České republiky se řídí ustanoveními této vyhlášky s odchylkami stanovenými pro Policii České republiky. Kontrolu správnosti a oprávněnosti jejich předepisování provádějí orgány zdravotnických služeb Policie České republiky.

(2) Výkonná zdravotnická zařízení Policie České republiky a Federálního policejního sboru, s výjimkou zdravotnických zařízení s vlastní ústavní lékárnou, odebírají tuzemská a zahraniční léčiva a některé prostředky z lékáren

1. a) pro individuální potřebu
   1. 1. na recepturních tiskopisech označených písmenem „M“,
   2. 2. přípravky obsahující omamné látky skupiny I seznamu²) a psychotropní látky skupiny II seznamu³) na recepturním tiskopisu SEVT sklad. č. 26 283 0,

1. b) pro potřebu výkonných zdravotnických zařízení Policie České republiky hromadně
   1. 1. na žádankách
   2. 2. přípravky obsahující omamné látky skupiny I seznamu²) a psychotropní látky skupiny II seznamu³) na tiskopisu SEVT sklad. č. 26 285 0.

(3) Recept a poukaz na prostředky musí mít stejné náležitosti jako ve státní zdravotní správě, pouze

1. a) místo adresy nemocného se uvádí zkratka „MV“, jde-li o příslušníka Policie České republiky nebo člena jeho rodiny,
2. b) se připojí číslo občanského průkazu, jde-li o předepsání přípravků obsahujících omamné látky skupiny I seznamu,²) psychotropní látky skupiny II seznamu³) nebo přípravků se zvýšeným rizikem drogové závislosti⁹) pro člena rodiny příslušníka Policie České republiky.

(4) Pro nemocné osoby v oboru působnosti ministerstva vnitra České republiky a federálního ministerstva vnitra na území České republiky ambulantně ošetřované se předepisují prostředky na účet Pojišťovny.

§ 30

(1) Recepty vystavené v rámci veterinární péče musí mít náležitosti stanovené zvláštním předpisem;¹⁵) jestliže tyto náležitosti na receptu chybí a nelze-li je ze závažných důvodů ověřit, léčiva nesmějí být vydána.

(2) Veterinární lékař může v indikovaných případech na veterinární recept předepisovat i humánní léčiva pro použití ve veterinární péči.

§ 31

(1) Léčiva a prostředky na účet právnických a fyzických osob30) se vydávají na objednávky léčiv,²⁵) výjimečně na zvláštní objednávky podepsané oprávněnou osobou. Omamné látky skupiny I seznamu,²¹) léčiva obsahující omamné látky skupiny I seznamu,²¹) psychotropní látky skupiny II seznamu²²) a léčiva obsahující psychotropní látky skupiny II seznamu²²) pro právnické a fyzické osoby³⁰) se vydávají po předložení receptu.²⁶) O spotřebě omamných látek a psychotropních látek musí být vedena předepsaná evidence. Veterinární lékaři předepisují přípravky obsahující omamné látky skupiny I seznamu²) a psychotropní látky skupiny II seznamu³) na zvláštním recepturním tiskopisu.

(2) Pokud není na receptu uvedeno „Na účet organizace státní veterinární služby“, vydávají se léčiva a prostředky na účet chovatele zvířete.

(3) Poplatek za recept předepsaný veterinárním lékařem se nevybírá.

(4) Léčiva pro potřeby veterinární péče ozbrojených sil a bezpečnostních sborů se vydávají v individuálních případech na recepty veterinární péče ozbrojených sil,³¹) pro potřebu organizací vojenské veterinární péče na žádanky používané zdravotnickými zařízeními,²⁵) omamné látky a léčiva obsahující omamné látky se předepisují na zvláštním tiskopisu.³²)

§ 32

Léčiva a prostředky na jednotlivých odděleních nemocnic, popřípadě v jiných zdravotnických zařízeních³³) se uchovávají v množství stanoveném ředitelem zdravotnického zařízení.

§ 33

(1) Léčiva a prostředky musí být skladovány přehledně podle příslušných předpisů¹⁶) a musí se s nimi zacházet hospodárně. Za správné uchovávání léčiv a prostředků odpovídá vedoucí příslušného oddělení a vrchní sestra.

(2) Kvalitativním požadavkům neodpovídající léčiva a prostředky likviduje pracovník skupiny (kontrolující lékárník, vedoucí oddělení, vrchní sestra a zástupce hospodářskotechnické služby zařízení) po předchozím schválení ředitele, který také rozhodne o případném předepsání škody k náhradě nebo o jiném opatření.

(3) Léčiva neodpovídající kvalitativním požadavkům vyřazené ve větším množství a vadné léčiva vyřazené z použití v léčebně preventivní péči po uplynutí doby použitelnosti nebo exspirace nebo podle „Zpráv o kvalitě léčiv“ se odepíší a zničí se souhlasem ředitele zdravotnického zařízení a za přítomnosti pověřeného kontrolujícího lékárníka. V ostatních zdravotnických zařízeních tak učiní pověřený pracovník hospodářskotechnické služby ve spolupráci s vedoucím lékárníkem dodávající lékárny. Ke stanovení způsobu hromadného zničení léčiv je nutný souhlas příslušného orgánu hygienické služby.

§ 34

(1) Fakturaci dodávek léčiv a prostředků provádí jejich dodavatel.

(2) Lékárna vystavuje

1. a) souhrnný účet pro Pojišťovnu za recepty a poukazy s uvedením počtu receptů a poukazů a celkové hodnoty v Kčs,
2. b) sběrné faktury pro
   1. 1. federální ministerstvo obrany za recepty a poukazy s uvedením počtu receptů a celkové hodnoty v Kčs,
   2. 2. Sbor nápravné výchovy ministerstva spravedlnosti České republiky s uvedením počtu receptů, poukazů a jejich celkové hodnoty v Kčs, a to na adresu zdravotnických zařízení uvedených v otiscích razítek na receptech, poukazech nebo objednávkách,
   3. 3. železnici v působnosti federálního ministerstva dopravy za recepty s uvedením jejich počtu a celkové hodnoty v Kčs,

1. c) faktury pro ostatní odběratele za jimi objednaná a odebraná léčiva a prostředky.

(3) Lékárna pro potřeby ministerstva vnitra České republiky u sběrné faktury uvádí

1. a) počet receptů označených písmenem „M“,
2. b) hodnotu receptů uvedených pod písmenem a) v Kčs.

§ 36

Doklady o fakturaci musí být uchovávány takto:

1. a) faktury a schválené formy soupisů položek po dobu pěti let,
2. b) recepty, poukazy a objednávky nejméně do vypořádání druhé úplné inventarizace od data vydaných faktur v lékárnách. Byla-li provedena kontrola těchto dokladů po stránce odborné i početní, lze je vyřadit po jednom roce po jejich vyfakturování.

§ 39

(1) Za objednávky, přejímání a uložení léčiv, prostředků, krve a krevních výrobků na odděleních zdravotnických zařízení odpovídá a jejich kontrolu provádí vedoucí oddělení nebo jím pověřený pracovník.

(2) Uložení léčiv a prostředků ve zdravotnických zařízeních kontroluje nejméně dvakrát za rok pověřený kontrolující lékárník. Namátkově kontrolují léčiva a prostředky ve zdravotnických zařízeních pověření pracovníci laboratoří pro kontrolu léčiv a Státního ústavu pro kontrolu léčiv. U veterinárních lékařů provádí kontrolu uložení léčiv orgány státní veterinární správy, Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv a Státní ústav pro kontrolu léčiv.

(3) Za odbornou kontrolu prostředků odpovídají vedoucí příslušných odborných oddělení zdravotnických zařízení.

(4) Odbornou kontrolu uchovávání a používání krve a krevních výrobků na odděleních zdravotnických zařízení provádějí namátkově vedoucí transfúzních oddělení spolu s vedoucími zúčastněných oddělení.

§ 42

K usměrňování preskripce a spotřeby léčiv, včetně krve a krevních výrobků, mohou zdravotnická zařízení a ministerstvo zřizovat lékové komise.

§ 43

(1) Zjistí-li lékař při použití hromadně vyráběného léčiva jakýkoliv nežádoucí účinek, vyplní tiskopis SEVT sklad. č. 14 084 0 „Zpráva o nežádoucím účinku léčiva“, který neprodleně zašle Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv v Praze.

(2) V případě podezření, že nežádoucíúčinek je vyvolán kvalitativní závadou, vyplní rovněž zprávu uvedenou v odstavci 1 a současně zašle i vzorek podezřelé nebo vadné šarže léčiva. Státní ústav pro kontrolu léčiv provede jeho kvalitativní laboratorní kontrolu.

(3) V případě zjištění závažného nežádoucího účinku Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s Komisí pro sledování nežádoucích účinků léčiv Vědecké rady ministerstva bezprostředně informuje ministerstvo a předkládá návrh na patřičná opatření.

§ 44

(1) Při důvodném podezření, že v důsledku závady v jakosti léčiv a prostředků došlo k poškození zdraví, nepříznivé reakci, nežádoucím vedlejším účinkům u osob nebo zvířat, které užívaly tato léčiva a prostředky nebo při zjištění jejich zjevných závad

1. a) orgány hygiencké služby,
2. b) zdravotnická zařízení (včetně lékáren),
3. c) veterinární lékaři toto podezření neprodleně oznámí
   1. 1. ministerstvu, jde-li o humánní léčiva a prostředky,
   2. 2. Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, jde-li o veterinární léčiva a prostředky.

   Do konečného rozhodnutí těchto orgánů nesmějí být tato léčiva a prostředky vydávány ani aplikovány.

(2) Ministerstvo nebo Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv zabezpečí podle své věcné působnosti předání informace podle odstavce 1 pomocí technických prostředků³⁴) zdravotnickým zařízením (včetně lékáren) a výrobcům, a to prostřednictvím okresních úřadů, v jejichž územním obvodu se tato zařízení a výrobci nacházejí. Konečné rozhodnutí o těchto léčivech a prostředcích sdělí ministerstvo nebo Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv podle své věčné působnosti zdravotnickým zařízením (včetně lékáren) a výrobcům obdobně.

§ 45

Zrušují se:

1. 1. § 32 odst. 2 a § 36 vyhlášky ministerstva zdravotnictví č. 42/1966 Sb., o poskytování léčebně preventivní péče,
2. 2. směrnice ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky č. 17/1981 Věst. MZ ČSR, jimiž se stanoví seznam léčiv a jiných přípravků, které lze vydávat bez lékařského předpisu (reg. v částce 1/1982 Sb.), ve znění směrnic č. 6/1985 Věst. MZ ČSR (reg. v částce 24/1985 Sb.) a výnosu č. j. LO-721-2.6.87 ze dne 24. 7. 1987 (reg. v částce 17/1987 Sb.).

§ 46