§ 29

změněno 5. 6. 2003 zákonem 129/2003 Sb.

§ 29 Poplatky za registrační řízení a úhrada nákladů Za vydání rozhodnutí podání žádosti o registraci léčivého přípravku, jeho její prodloužení a provedení změn, za žádost o převod registrace, jakož i za vydání rozhodnutí žádost o zrušení registrace na a za žádost o povolení souběžného dovozu léčivého přípravku a prodloužení platnosti tohoto povolení vybírá Státní ústav pro kontrolu léčiv, jde-li o humánní léčivý přípravek, anebo nebo Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, jde-li o veterinární léčivý přípravek, podle své působnosti správní poplatky podle zvláštního zákona právního předpisu.18) Za odborné úkony spojené s hodnocením žádosti požaduje Státní ústav pro kontrolu léčiv nebo Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv podle své působnosti úhradu nákladů (§ 65).

Číst toto znění

Číst předchozí znění