zákon o dozoru nad trhem s výrobky

§ 1

účinné od 6. 4. 2023Předmět úpravy

účinné od 6. 4. 2023Tento zákon v návaznosti na přímo použitelný předpis Evropské unie upravující dozor nad trhem a soulad výrobků s předpisy¹) (dále jen „nařízení o dozoru nad trhem“)

1. účinné od 6. 4. 2023a) určuje ústřední styčný úřad,
2. účinné od 6. 4. 2023b) stanoví některá oprávnění a povinnosti správních orgánů příslušných k výkonu dozoru nad trhem s výrobky (dále jen „orgán dozoru“),
3. účinné od 6. 4. 2023c) upravuje spolupráci ústředního styčného úřadu, orgánů dozoru a orgánů Celní správy České republiky a
4. účinné od 6. 4. 2023d) upravuje některá práva a povinnosti hospodářských subjektů.

§ 2

účinné od 6. 4. 2023Působnost zákona

účinné od 6. 4. 2023(1) Tento zákon se použije při uplatňování nařízení o dozoru nad trhem a při výkonu dozoru nad trhem s výrobky, na které se vztahují předpisy Evropské unie uvedené v příloze I nařízení o dozoru nad trhem.

účinné od 6. 4. 2023(2) Pokud předpisy Evropské unie uvedené v příloze I nařízení o dozoru nad trhem obsahují zvláštní ustanovení, která konkrétněji upravují jednotlivé aspekty dozoru nad trhem s výrobky, použijí se při výkonu dozoru tyto předpisy Evropské unie nebo právní předpisy, které je provádějí.

§ 3

účinné od 6. 4. 2023Ústřední styčný úřad

účinné od 6. 4. 2023(1) Ústředním styčným úřadem podle čl. 10 odst. 3 nařízení o dozoru nad trhem je Ministerstvo průmyslu a obchodu.

účinné od 6. 4. 2023(2) Ústřední styčný úřad

1. účinné od 6. 4. 2023a) koordinuje spolupráci mezi orgány dozoru,
2. účinné od 6. 4. 2023b) plní informační povinnosti vůči Evropské komisi podle čl. 34 nařízení o dozoru nad trhem,
3. účinné od 6. 4. 2023c) ve spolupráci s orgány dozoru zpracovává vnitrostátní strategii dozoru nad trhem s výrobky podle čl. 13 nařízení o dozoru nad trhem a podle potřeby ji aktualizuje a vyhodnocuje,
4. účinné od 6. 4. 2023d) zpracovává souhrn vnitrostátní strategie dozoru nad trhem s výrobky podle písmene c) a zveřejňuje jej způsobem umožňujícím dálkový přístup,
5. účinné od 6. 4. 2023e) zajišťuje komunikaci s orgány dozoru a ústředními styčnými úřady jiných členských států Evropské unie podle čl. 24 nařízení o dozoru nad trhem a
6. účinné od 6. 4. 2023f) plní další povinnosti stanovené nařízením o dozoru nad trhem.

§ 4

účinné od 6. 4. 2023Orgány dozoru

účinné od 6. 4. 2023(1) Orgány dozoru příslušnými k postupu podle nařízení o dozoru nad trhem a podle tohoto zákona jsou

1. účinné od 6. 4. 2023a) Česká obchodní inspekce,
2. účinné od 6. 4. 2023b) Český báňský úřad,
3. účinné od 6. 4. 2023c) Státní energetická inspekce,
4. účinné od 6. 4. 2023d) Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví,
5. účinné od 6. 4. 2023e) Ministerstvo dopravy,
6. účinné od 6. 4. 2023f) Drážní úřad,
7. účinné od 6. 4. 2023g) krajské hygienické stanice,
8. účinné od 6. 4. 2023h) Státní ústav pro kontrolu léčiv,
9. účinné od 6. 4. 2023i) Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský,
10. účinné od 6. 4. 2023j) Státní zemědělská a potravinářská inspekce,
11. účinné od 6. 4. 2023k) Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv,
12. účinné od 6. 4. 2023l) Česká inspekce životního prostředí,
13. účinné od 6. 4. 2023m) Ministerstvo vnitra a
14. účinné od 6. 4. 2023n) Ministerstvo obrany.

účinné od 6. 4. 2023(2) V příloze k tomuto zákonu je uveden seznam orgánů dozoru podle odstavce 1, předpisy Evropské unie uvedené v příloze I nařízení o dozoru nad trhem a právní předpisy, v nichž je stanovena příslušnost jednotlivých orgánů dozoru k výkonu dozoru nad trhem s výrobky uvedenými v těchto předpisech Evropské unie.

účinné od 6. 4. 2023(3) Orgán dozoru

1. účinné od 6. 4. 2023a) spolupracuje s ostatními orgány dozoru, ústředním styčným úřadem a orgány Celní správy České republiky,
2. účinné od 6. 4. 2023b) zpracovává podklady pro vnitrostátní strategii dozoru nad trhem s výrobky podle čl. 13 nařízení o dozoru nad trhem, její aktualizaci a vyhodnocení a
3. účinné od 6. 4. 2023c) plní další povinnosti stanovené nařízením o dozoru nad trhem.

§ 5

účinné od 6. 4. 2023Oprávnění a povinnosti orgánů dozoru

účinné od 6. 4. 2023(1) Orgán dozoru je kromě výkonu oprávnění vyplývajících z kontrolního řádu a z jiných právních předpisů při výkonu dozoru nad trhem s výrobky oprávněn

1. účinné od 6. 4. 2023a) vyžadovat od hospodářského subjektu
   1. účinné od 6. 4. 20231. informace o dodavatelském řetězci a o podrobnostech distribuční sítě,
   2. účinné od 6. 4. 20232. informace o množství kontrolovaného výrobku na trhu a o jiných modelech výrobku, které mají stejné technické vlastnosti jako kontrolovaný výrobek, jsou-li relevantní ke zjištění souladu výrobku s požadavky stanovenými v předpisech Evropské unie uvedených v příloze I nařízení o dozoru nad trhem nebo v právních předpisech, které je provádějí, uvedených v příloze k tomuto zákonu (dále jen „příslušný předpis“),
   3. účinné od 6. 4. 20233. přístup k vestavěnému softwaru, je-li takový přístup nutný k posouzení souladu výrobku s požadavky stanovenými v příslušných předpisech,
   4. účinné od 6. 4. 20234. informace nutné ke zjištění vlastnictví internetové stránky, souvisejí-li tyto informace s předmětem dozoru,

1. účinné od 6. 4. 2023b) provádět zkoušky nebo zajistit provedení zkoušek výrobků k ověření jejich souladu s požadavky stanovenými v příslušných předpisech nebo posouzení rizika nebo získání důkazu.

účinné od 6. 4. 2023(2) Orgán dozoru je oprávněn pro účely výkonu dozoru použít jakoukoliv informaci, dokument, zjištění, prohlášení nebo jakýkoliv poznatek související s předmětem dozoru, a to bez ohledu na formát a nosič, na kterém jsou uloženy, nebo místo, kde jsou uloženy.

účinné od 6. 4. 2023(3) Nesplňuje-li výrobek požadavky stanovené v příslušném předpisu, orgán dozoru uloží hospodářskému subjektu náhradu účelně vynaložených nákladů za provedené zkoušky, nakládání se vzorkem nebo jeho skladování.

účinné od 6. 4. 2023(4) Má-li orgán dozoru důvodné pochybnosti o tom, že výrobek nesplňuje požadavky stanovené v příslušném předpisu, nebo tuto skutečnost prokáže, oznámí to notifikované osobě²) nebo oznámenému subjektu³), které vydaly dokument prokazující posouzení shody tohoto výrobku, s podnětem k přezkoumání dokumentu nebo k jeho zrušení.

§ 6

účinné od 6. 4. 2023(1) Orgán dozoru uloží hospodářskému subjektu opatření k nápravě, zjistí-li, že ačkoliv je výrobek používán v souladu se zamýšleným účelem nebo za podmínek, které lze rozumně předvídat, a je řádně instalován a udržován, není v souladu s požadavky stanovenými v příslušném předpisu nebo může ohrozit zdraví nebo bezpečnost uživatelů.

účinné od 6. 4. 2023(2) Opatřeními k nápravě jsou

1. účinné od 6. 4. 2023a) nařízení uvedení výrobku do souladu s požadavky stanovenými v příslušném předpisu včetně nápravy formálního nesouladu,
2. účinné od 6. 4. 2023b) nařízení odstranění rizika, které výrobek představuje,
3. účinné od 6. 4. 2023c) zákaz dodání výrobku na trh,
4. účinné od 6. 4. 2023d) zákaz uvedení výrobku do provozu nebo používání výrobku pro provozní potřebu,
5. účinné od 6. 4. 2023e) nařízení stažení výrobku z trhu nebo oběhu a varování veřejnosti před rizikem, které výrobek představuje,
6. účinné od 6. 4. 2023f) nařízení zničení výrobku nebo jeho znehodnocení,
7. účinné od 6. 4. 2023g) nařízení opatření výrobku varováním v českém jazyce před rizikem, které výrobek může představovat,
8. účinné od 6. 4. 2023h) uložení předběžných podmínek pro dodání výrobku na trh,
9. účinné od 6. 4. 2023i) uložení povinnosti neprodleně vhodným způsobem varovat ohroženého konečného uživatele v českém jazyce před rizikem plynoucím z výrobku a
10. účinné od 6. 4. 2023j) uložení povinnosti odstranit z on-line rozhraní obsah internetové stránky nabízející výrobek, který není v souladu s požadavky stanovenými v příslušném předpisu nebo který představuje vážné riziko, nebo zobrazit varovné upozornění konečným uživatelům v okamžiku jejich přístupu do on-line rozhraní, nelze-li nápravy dosáhnout jinak.

účinné od 6. 4. 2023(3) Nesplní-li hospodářský subjekt opatření k nápravě podle odstavce 2 písm. j) a nelze-li nápravy dosáhnout jinak, uloží orgán dozoru poskytovateli služby informační společnosti⁴), aby omezil přístup k on-line rozhraní nebo požádal třetí stranu o přijetí takového opatření.

účinné od 6. 4. 2023(4) Opatření k nápravě podle odstavce 2 písm. g) až i) lze uložit pouze v případě, že výrobek představuje nebo může představovat riziko pouze za určitých podmínek nebo pouze pro určité konečné uživatele.

§ 7

účinné od 6. 4. 2023(1) Opatření k nápravě uloží orgán dozoru hospodářskému subjektu postupem podle odstavců 2 a 3.

účinné od 6. 4. 2023(2) Současně s oznámením o zahájení řízení o uložení opatření k nápravě umožní orgán dozoru hospodářskému subjektu vyjádřit se k podkladům rozhodnutí ve lhůtě, která nesmí být kratší než 10 pracovních dnů ode dne doručení oznámení.

účinné od 6. 4. 2023(3) Hrozí-li nebezpečí z prodlení z důvodu ochrany zdraví, bezpečnosti nebo jiného veřejného zájmu, vydá orgán dozoru rozhodnutí o uložení opatření k nápravě podle § 6 odst. 2 písm. a) až e) nebo g) až j), které je prvním úkonem v řízení. Rozhodnutí může orgán dozoru vydat též na místě. V takovém případě vyhlašuje orgán dozoru rozhodnutí ústně a jeho písemné vyhotovení oznamuje hospodářskému subjektu bez zbytečného odkladu dodatečně. O ústním vyhlášení rozhodnutí orgán dozoru vždy na místě vydá písemné potvrzení, které obdrží hospodářský subjekt.

účinné od 6. 4. 2023(4) Proti rozhodnutí o uložení opatření k nápravě postupem podle odstavce 3 nebo proti jeho změně lze podat odvolání, které nemá odkladný účinek.

účinné od 6. 4. 2023(5) Hospodářský subjekt je povinen bezodkladně písemně informovat orgán dozoru o způsobu zjednání nápravy.

účinné od 6. 4. 2023(6) Pominou-li důvody, pro které bylo opatření k nápravě uloženo, orgán dozoru rozhodnutí o uložení opatření k nápravě zruší nebo změní. Přitom postupuje podle odstavců 1 až 3 obdobně.

§ 8

účinné od 6. 4. 2023Používání informačního a komunikačního systému

účinné od 6. 4. 2023Ústřední styčný úřad, orgány dozoru a orgány Celní správy České republiky pro účely vzájemné komunikace a komunikace s ústředními styčnými úřady, orgány dozoru a celními orgány jiných členských států Evropské unie používají informační a komunikační systém podle čl. 34 nařízení o dozoru nad trhem.

§ 9

účinné od 6. 4. 2023Oznamovací povinnost

účinné od 6. 4. 2023(1) Orgán dozoru oznámí Ministerstvu průmyslu a obchodu výrobek představující vážné riziko a uložení opatření k nápravě týkající se tohoto výrobku. To platí i v případě dobrovolného opatření k nápravě, které přijme hospodářský subjekt a o němž orgán dozoru obdrží informaci.

účinné od 6. 4. 2023(2) Pro oznámení výrobku podle odstavce 1 se použije postup podle jiného právního předpisu⁵).

§ 10

účinné od 6. 4. 2023Orgány Celní správy České republiky

účinné od 6. 4. 2023(1) Generální ředitelství cel poskytne orgánu dozoru na jeho žádost tyto informace:

1. účinné od 6. 4. 2023a) identifikační údaje deklaranta, příjemce nebo dovozce, a to jméno, popřípadě jména, a příjmení, místo pobytu, popřípadě obchodní firmu, nebo název, sídlo a identifikační číslo osoby, bylo-li přiděleno,
2. účinné od 6. 4. 2023b) popis výrobku, včetně obchodního názvu a druhu výrobku podle jeho zařazení v kombinované nomenklatuře uvedené v příloze I nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 ze dne 23. července 1987 o celní a statistické nomenklatuře a o společném celním sazebníku, v platném znění,
3. účinné od 6. 4. 2023c) množství výrobku vyjádřené v objemu, hmotnosti nebo počtu jednotek,
4. účinné od 6. 4. 2023d) informace o zemi odeslání a zemi původu výrobku, je-li tato informace známa.

účinné od 6. 4. 2023(2) Generální ředitelství cel předává Evropské komisi a ústřednímu styčnému úřadu informace podle čl. 25 odst. 6 nařízení o dozoru nad trhem.

účinné od 6. 4. 2023(3) Má-li celní úřad podezření, že výrobek, u kterého je navrženo propuštění do celního režimu volného oběhu, není možné do tohoto celního režimu propustit z důvodu nesouladu s požadavky stanovenými v příslušném předpisu nebo z důvodu vážného rizika pro zdraví nebo bezpečnost konečného uživatele nebo pro jiný veřejný zájem, oznámí to orgánu dozoru. Toto oznámení obsahuje údaje uvedené v odstavci 1, popis podezření a související doklady.

účinné od 6. 4. 2023(4) Poskytnutí informací podle odstavců 1 a 3 není porušením povinnosti mlčenlivosti podle daňového řádu.

§ 11

účinné od 6. 4. 2023Přestupky

účinné od 6. 4. 2023(1) Hospodářský subjekt se dopustí přestupku tím, že

1. účinné od 6. 4. 2023a) nesplní opatření k nápravě uložené orgánem dozoru podle § 6 odst. 1,
2. účinné od 6. 4. 2023b) v rozporu s čl. 7 odst. 1 nařízení o dozoru nad trhem nespolupracuje s orgánem dozoru na opatřeních vedoucích k odstranění nebo zmírnění rizika výrobku, který dodává na trh, nebo
3. účinné od 6. 4. 2023c) neinformuje orgán dozoru o zjednání nápravy podle § 7 odst. 5.

účinné od 6. 4. 2023(2) Hospodářský subjekt uvedený v čl. 4 odst. 1 a 2 nařízení o dozoru nad trhem se dopustí přestupku tím, že

1. účinné od 6. 4. 2023a) v rozporu s čl. 4 odst. 3 písm. a) nařízení o dozoru nad trhem neověří, že bylo vypracováno EU prohlášení o shodě nebo o vlastnostech výrobku a technická dokumentace, nebo neuchová toto prohlášení o shodě nebo o vlastnostech výrobku po dobu stanovenou v příslušném předpisu,
2. účinné od 6. 4. 2023b) v rozporu s čl. 4 odst. 3 písm. b) nařízení o dozoru nad trhem nezajistí zpřístupnění technické dokumentace orgánu dozoru nebo neposkytne orgánu dozoru všechny informace a dokumentaci nutné k posouzení shody výrobku v českém nebo jiném jazyce, kterému orgán dozoru rozumí,
3. účinné od 6. 4. 2023c) v rozporu s čl. 4 odst. 3 písm. c) nařízení o dozoru nad trhem neinformuje orgán dozoru v případě důvodného podezření, že výrobek představuje riziko,
4. účinné od 6. 4. 2023d) v rozporu s čl. 4 odst. 3 písm. d) nařízení o dozoru nad trhem nezajistí přijetí okamžitých opatření k odstranění nesouladu výrobku s požadavky stanovenými v příslušném předpisu nebo k odstranění nebo zmírnění rizika, které výrobek představuje, nebo
5. účinné od 6. 4. 2023e) v rozporu s čl. 4 odst. 4 nařízení o dozoru nad trhem neuvede na výrobku nebo na jeho obalu, na balíku nebo v průvodním dokladu své jméno, zapsaný obchodní název nebo zapsanou ochrannou známku nebo kontaktní údaje, včetně poštovní adresy.

účinné od 6. 4. 2023(3) Hospodářský subjekt uvedený v čl. 4 odst. 2 písm. c) nařízení o dozoru nad trhem se dopustí přestupku tím, že v rozporu s čl. 5 odst. 1 nařízení o dozoru nad trhem neposkytne orgánu dozoru kopii pověření.

účinné od 6. 4. 2023(4) Poskytovatel služeb informační společnosti⁴) se dopustí přestupku tím, že

1. účinné od 6. 4. 2023a) v rozporu s čl. 7 odst. 2 nařízení o dozoru nad trhem nespolupracuje s orgánem dozoru, nebo
2. účinné od 6. 4. 2023b) nesplní opatření uložené orgánem dozoru podle § 6 odst. 3.

účinné od 6. 4. 2023(5) Za přestupek lze uložit pokutu do

1. účinné od 6. 4. 2023a) 100 000 Kč, jedná-li se o přestupek podle odstavce 3,
2. účinné od 6. 4. 2023b) 500 000 Kč, jedná-li se o přestupek podle odstavce 2 nebo 4,
3. účinné od 6. 4. 2023c) 1 000 000 Kč, jedná-li se o přestupek podle odstavce 1 písm. b) nebo c), nebo
4. účinné od 6. 4. 2023d) 50 000 000 Kč, jedná-li se o přestupek podle odstavce 1 písm. a).

účinné od 6. 4. 2023(6) Přestupky podle tohoto zákona projednává orgán dozoru uvedený v § 4 odst. 1, jehož příslušnost k výkonu dozoru nad trhem s výrobky je upravena v právním předpisu uvedeném v příloze k tomuto zákonu.

účinné od 6. 4. 2023(7) Pokuty vybírá orgán, který je uložil.