Zákon, kterým se mění zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a některé další zákony

Čl. I

účinné od 15. 4. 2016Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění zákona č. 71/2000 Sb., zákona č. 102/2001 Sb., zákona č. 205/2002 Sb., zákona č. 226/2003 Sb., zákona č. 277/2003 Sb., zákona č. 186/2006 Sb., zákona č. 229/2006 Sb., zákona č. 481/2008 Sb., zákona č. 281/2009 Sb., zákona č. 490/2009 Sb., zákona č. 155/2010 Sb., zákona č. 34/2011 Sb., zákona č. 100/2013 Sb. a zákona č. 64/2014 Sb., se mění takto:

1. účinné od 15. 4. 20161. V § 4 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní:
   účinné od 15. 4. 2016

   účinné od 15. 4. 2016„(2) Soustavu českých technických norem tvoří

   1. účinné od 15. 4. 2016a) původní české technické normy,
   2. účinné od 15. 4. 2016b) evropské či mezinárodní normy přejaté překladem a
   3. účinné od 15. 4. 2016c) evropské či mezinárodní normy přejaté v původním jazyce nebo přejaté schválením k přímému používání.“.

   účinné od 15. 4. 2016Dosavadní odstavce 2 a 3 se označují jako odstavce 3 a 4.

1. účinné od 15. 4. 20162. V § 7 odst. 7 se na konci písmene b) čárka nahrazuje tečkou a písmena c) až e) včetně poznámky pod čarou č. 11 se zrušují.
2. účinné od 15. 4. 20163. V § 11 se odstavec 7 zrušuje.

   účinné od 15. 4. 2016Dosavadní odstavce 8 až 10 se označují jako odstavce 7 až 9.

1. účinné od 15. 4. 20164. V § 11 se doplňuje odstavec 10, který včetně poznámky pod čarou č. 17 zní:
   účinné od 15. 4. 2016

   účinné od 15. 4. 2016„(10) Vztahuje-li se autorizace k činnostem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie v oblasti zdravotnických prostředků¹⁷), ustanovení odstavců 1 až 9 se použije, pokud tento přímo použitelný předpis nestanoví jinak.

   účinné od 15. 4. 2016¹⁷) Nařízení Komise č. 920/2013 o jmenování oznámených subjektů podle směrnice Rady 90/385/EHS o aktivních implantabilních zdravotnických prostředcích a směrnice Rady 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích a dozoru nad těmito subjekty.“.

1. účinné od 15. 4. 20165. § 11b zní:
   účinné od 15. 4. 2016

   㤠11b

   Odkaz účinné od 15. 4. 2016„§ 11b

   účinné od 15. 4. 2016(1) Právnická osoba, které bylo pravomocným rozhodnutím Úřadu zrušeno rozhodnutí o autorizaci nebo pozastavena jeho účinnost, je povinna

   1. účinné od 15. 4. 2016a) o tomto rozhodnutí Úřadu bez zbytečného odkladu informovat všechny dotčené hospodářské subjekty,
   2. účinné od 15. 4. 2016b) na požádání hospodářského subjektu, kterého se dotýkají důsledky tohoto rozhodnutí, převést práva a povinnosti související s posuzováním shody, včetně následného ověřování plnění předpokladů, za nichž byl vydán certifikát nebo jiný dokument, na autorizovanou osobu určenou hospodářským subjektem, předat mu související dokumentaci, a informovat Úřad o převedení práv a povinností včetně předání dokumentace,
   3. účinné od 15. 4. 2016c) zajistit, aby byla příslušná dokumentace týkající se činnosti autorizované osoby na vyžádání k dispozici Úřadu nebo orgánu dozoru, a to po dobu, kterou mu k tomu v tomto rozhodnutí Úřad stanovil.

   účinné od 15. 4. 2016(2) Certifikáty nebo jiné dokumenty vztahující se k posuzování shody, chybně vydané autorizovanou osobou před zrušením rozhodnutí o autorizaci nebo pozastavením jeho účinnosti, a jí nezrušené, je oprávněna zrušit autorizovaná osoba, která převzala práva a povinnosti podle odstavce 1 písm. b), nebo orgán dozoru, zjistí-li se jejich chybné vydání při dozoru nad trhem.

   účinné od 15. 4. 2016(3) Autorizovaná osoba, která převzala práva a povinnosti podle odstavce 1 písm. b), je oprávněna využít podklady od předávající autorizované osoby k dokončení rozpracovaných případů posuzování shody, nebo k následnému ověřování plnění předpokladů, za nichž byl vydán certifikát nebo jiný dokument.

   účinné od 15. 4. 2016(4) V případě, že autorizovaná osoba hodlá ukončit nebo omezit svou činnost, je povinna před zrušením rozhodnutí o autorizaci nebo pozastavením jeho účinnosti převést práva a povinnosti na jinou autorizovanou osobu; odstavec 1 písm. b) platí obdobně.

   účinné od 15. 4. 2016(5) Má-li dojít k zániku právnické osoby, která je autorizovanou osobou, je tato povinna před zánikem příslušnou dokumentaci týkající se činnosti autorizované osoby předat Úřadu.“.

1. účinné od 15. 4. 20166. Poznámky pod čarou č. 12 až 14 se zrušují.
2. účinné od 15. 4. 20167. Za § 11c se vkládá nový § 11d, který zní:
   účinné od 15. 4. 2016

   㤠11d

   Odkaz účinné od 15. 4. 2016„§ 11d

   účinné od 15. 4. 2016Oznamování subjektů oprávněných provádět činnosti oznámeného subjektu při posuzování a ověřování stálosti vlastností stavebních výrobků s označením CE, práva a povinnosti těchto subjektů, jejich kontrolu a sankce za porušení jejich povinností, a postup při pozastavení, omezení nebo odvolání oznámení, včetně informačních povinností souvisejících s oznamováním, upravuje zákon o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh.“.

1. účinné od 15. 4. 20168. V § 18a odst. 2 větě druhé se číslo „3“ nahrazuje číslem „10“.
2. účinné od 15. 4. 20169. V § 18a odst. 4 se slovo „distribuce“ nahrazuje slovem „oběhu“.
3. účinné od 15. 4. 201610. V § 19a se odstavec 6 zrušuje.

   účinné od 15. 4. 2016Dosavadní odstavec 7 se označuje jako odstavec 6.

1. účinné od 15. 4. 201611. V § 19a odst. 6 písm. b) se slova „nebo odstavce 6 písm. a)“ zrušují.
2. účinné od 15. 4. 201612. V § 19a odst. 6 písm. c) se slova „nebo odstavce 6 písm. b), c) nebo d)“ zrušují.

Čl. II

účinné od 15. 4. 2016Přechodné ustanovení

Čl. III

účinné od 15. 4. 2016V § 3 odst. 3 zákona č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění zákona č. 356/1999 Sb., písmeno l) včetně poznámek pod čarou č. 22 a 22c zní:

Čl. IV

účinné od 15. 4. 2016V § 40 odst. 5 zákona č. 61/1988 Sb., o hornické činnosti, výbušninách a o státní báňské správě, ve znění zákona č. 376/2007 Sb., písmeno e) včetně poznámky pod čarou č. 18f zní:

Čl. V

účinné od 15. 4. 2016V § 196 zákona č. 183/2006 Sb., o územním plánování a stavebním řádu (stavební zákon), se odstavec 2 zrušuje a zároveň se zrušuje označení odstavce 1.

Čl. VI