Příloha č. 5
účinné od 1. 4. 2012 k vyhlášce č. 92/2012 Sb.účinné od 1. 4. 2012Požadavky na technické a věcné vybavení zdravotnických zařízení lékárenské péče
- účinné od 1. 4. 2012I. Lékárna
- účinné od 1. 4. 20121. Základní provozní prostory lékárny jsou:
- účinné od 1. 4. 2012a) místnost pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků pro veřejnost,
- účinné od 1. 4. 2012b) místnost pro přípravu a úpravu léčivých přípravků,
- účinné od 1. 4. 2012c) umývárna,
- účinné od 1. 4. 2012d) prostor pro uchovávání léčivých přípravků a zdravotnických prostředků,
- účinné od 1. 4. 2012e) místnost pro příjem dodávek zásob,
- účinné od 1. 4. 2012f) prostor pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků zdravotnickým zařízením lůžkové péče, pokud jsou léčivé přípravky a zdravotnické prostředky těmto zdravotnickým zařízením vydávány,
- účinné od 1. 4. 2012g) odborná pracoviště pro přípravu sterilních léčivých přípravků, medicinálních plynů a radiofarmak, pokud jsou tato připravována,
- účinné od 1. 4. 2012h) odborná pracoviště pro kontrolu léčivých přípravků a přípravu zkoumadel, pokud je kontrola a příprava prováděna,
- účinné od 1. 4. 2012i) prostor pro konzultační činnost a hodnocení účelné terapie nebo pro poskytování lékových informací, pokud jsou tyto činnosti prováděny,
- účinné od 1. 4. 2012j) odborné pracoviště pro poskytování lékových informací, pokud je tato činnost prováděna.
účinné od 1. 4. 2012Dále se mohou zřizovat tyto další základní provozní prostory:
- účinné od 1. 4. 2012a) odborné pracoviště pro výdej zdravotnických prostředků,
- účinné od 1. 4. 2012b) odloučené oddělení pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků.
- účinné od 1. 4. 20122. Vedlejší provozní prostory lékárny jsou:
- účinné od 1. 4. 2012a) prostor pro práci farmaceuta,
- účinné od 1. 4. 2012b) sanitární zařízení pro zaměstnance4),
- účinné od 1. 4. 2012c) prostor pro úklidové prostředky.
- účinné od 1. 4. 20123. Místnost pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků pro veřejnost musí mít minimální plochu 28 m2 a člení se na prostor pro výdej s výdejním místem, prostor pro veřejnost vybavený židlemi a prostor pro konzultační činnost, pokud je konzultační činnost prováděna.
- účinné od 1. 4. 20124. Místnost pro přípravu a úpravu léčivých přípravků musí mít minimální plochu 12 m2; pokud jsou připravovány léčivé přípravky pro zdravotnická zařízení lůžkové péče, musí mít minimální plochu 20 m2. Místnost musí být vybavena umyvadlem, chladničkou a přístrojem pro přípravu čištěné vody, pokud není zajištěna dodávka hromadně vyráběné čištěné vody nebo vody pro injekční použití jiným způsobem. Přístroj pro přípravu čištěné vody může být umístěn v jiné místnosti lékárny.
- účinné od 1. 4. 20125. Umývárna musí mít minimální plochu 6 m2 a být vybavena dřezem a zařízením pro sušení laboratorních nástrojů a obalů; pokud jsou připravovány nebo upravovány léčivé přípravky pro zdravotnická zařízení lůžkové péče, musí mít minimální plochu 15 m2 a být řešena jako oddělená místnost. Pokud jsou používány vratné transportní obaly pro dodávky léčivých přípravků do zdravotnických zařízení lůžkové péče, musí mít prostor pro jejich dezinfekci. Pokud se v lékárně připravují sterilní léčivé přípravky, musí být umývárna vybavena též přístrojem na sterilizaci.
- účinné od 1. 4. 20126. Prostor pro uchovávání léčivých přípravků a zdravotnických prostředků musí mít minimální plochu 18 m2; pokud jsou uchovávány nebo vydávány léčivé přípravky zdravotnickým zařízením lůžkové péče, musí mít minimální plochu 28 m2. Prostor musí být vybaven chladnicím zařízením a dále nepřenosnou uzamykatelnou schránkou z kovu, pokud se skladují omamné nebo psychotropní látky nebo přípravky je obsahující5).
- účinné od 1. 4. 20127. Místnost pro příjem dodávek zásob musí mít minimální plochu 8 m2; pokud jsou připravovány nebo vydávány léčivé přípravky zdravotnickým zařízením lůžkové péče, musí mít minimální plochu 15 m2.
- účinné od 1. 4. 20128. Prostor pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků zdravotnickým zařízením lůžkové péče musí mít minimální plochu 10 m2.
- účinné od 1. 4. 20129. Odborná pracoviště pro přípravu sterilních léčivých přípravků
- účinné od 1. 4. 2012a) pro genovou terapii,
- účinné od 1. 4. 2012b) s obsahem cytotoxických látek, nebo
- účinné od 1. 4. 2012c) ostatních - bez protimikrobní přísady,
- účinné od 1. 4. 2012musí mít místnost pro přípravu léčivých přípravků, místnost pro dokumentaci a místnost pro uchovávání léčivých přípravků.
- účinné od 1. 4. 201210. Odborné pracoviště pro přípravu medicinálních plynů musí mít místnost pro přípravu léčivých přípravků, místnost pro dokumentaci a místnost pro uchovávání léčivých přípravků.
- účinné od 1. 4. 201211. Odborné pracoviště pro přípravu radiofarmak musí mít místnost pro přípravu léčivých přípravků, místnost pro dokumentaci a místnost pro uchovávání léčivých přípravků.
- účinné od 1. 4. 201212. Odborné pracoviště pro kontrolu léčivých přípravků a přípravu zkoumadel musí mít minimální plochu 10 m2 a být vybaveno dřezem, umyvadlem a digestoří.
- účinné od 1. 4. 201213. Odborné pracoviště pro poskytování lékových informací musí mít minimální plochu 6 m2 a být vybaveno nábytkem pro práci zdravotnických pracovníků.
- účinné od 1. 4. 201214. Odborné pracoviště pro výdej zdravotnických prostředků musí mít minimální plochu 18 m2 a být vybaveno zkušebním boxem s místem pro sezení.
- účinné od 1. 4. 201215. Odloučené oddělení pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků musí mít místnost pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků pro veřejnost, prostor pro úpravu léčivých přípravků, místnost pro příjem dodávek zásob, prostor pro práci farmaceuta, sanitární zařízení pro zaměstnance4) a prostor pro úklidové prostředky.
účinné od 1. 4. 2012Místnost pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků pro veřejnost musí mít minimální plochu 24 m2 a člení se na prostor pro výdej s výdejním místem, prostor pro veřejnost vybavený židlemi, prostor pro uchovávání léčiv a zdravotnických prostředků a prostor pro konzultační činnost, pokud je konzultační činnost prováděna.
účinné od 1. 4. 2012Prostor pro úpravu léčivých přípravků musí mít minimální plochu 6 m2 a být vybaven umyvadlem.
účinné od 1. 4. 2012Místnost pro příjem dodávek zásob musí mít minimální plochu 6 m2.
účinné od 1. 4. 2012Odloučené oddělení pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků je umístěno mimo ostatní prostory lékárny a musí tvořit provozně uzavřený a funkčně provázaný celek. Musí mít oddělený vstup pro veřejnost a oddělený vstup pro zaměstnance a příjem zásob.
účinné od 1. 4. 2012Odloučené oddělení pro výdej léčivých přípravků lze zřídit v obci nebo v městské části, kde není poskytována lékárenská péče a kde je zdravotnické zařízení poskytující ambulantní zdravotní služby.
- účinné od 1. 4. 201216. Lékárna musí mít oddělený vstup pro veřejnost a oddělený vstup pro zaměstnance a příjem zásob.
- účinné od 1. 4. 201217. Pokud je lékárna vybavena zařízeními nebo přístroji, které prokazatelně funkčně plně nahrazují technické a věcné vybavení uvedené v této příloze nebo jeho část a činí je nadbytečným, takto nahrazené vybavení nebo jeho část se nevyžaduje.
- účinné od 1. 4. 20121. Základní provozní prostory lékárny jsou:
- účinné od 1. 4. 2012II. Výdejna zdravotnických prostředků
- účinné od 1. 4. 20121. Základní provozní prostory výdejny zdravotnických prostředků jsou:
- účinné od 1. 4. 2012a) místnost pro výdej zdravotnických prostředků,
- účinné od 1. 4. 2012b) místnost pro výdej na žádanky, pokud jsou zdravotnické prostředky vydávány zdravotnickým zařízením lůžkové péče,
- účinné od 1. 4. 2012c) prostor pro skladování zdravotnických prostředků,
- účinné od 1. 4. 2012d) prostor pro příjem dodávek.
- účinné od 1. 4. 20122. Vedlejší provozní prostory výdejny zdravotnických prostředků jsou:
- účinné od 1. 4. 2012a) prostor pro administrativní činnost zdravotnických pracovníků,
- účinné od 1. 4. 2012b) sanitární zařízení pro zaměstnance4),
- účinné od 1. 4. 2012c) prostor pro úklidové prostředky.
- účinné od 1. 4. 20123. Místnost pro výdej zdravotnických prostředků musí mít minimální plochu 18 m2 a být vybavena zkušebním boxem s místem pro sezení.
- účinné od 1. 4. 20124. Místnost pro výdej na žádanky musí mít minimální plochu 10 m2.
- účinné od 1. 4. 20125. Prostor pro skladování zdravotnických prostředků musí mít minimální plochu 15 m2.
- účinné od 1. 4. 20126. Výdejna zdravotnických prostředků musí mít oddělený vstup pro veřejnost a oddělený vstup pro zaměstnance a příjem zásob.
- účinné od 1. 4. 20121. Základní provozní prostory výdejny zdravotnických prostředků jsou: