Ministerstvo zdravotnictví České socialistické republiky
vydalo podle § 70 odst. 1 písm. c) zákona č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, k provedení § 20 odst. 2 a § 62 téhož zákona a se zřetelem k § 5 odst. 2 vyhlášky č. 81/1969 Sb., o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků, směrnice ze dne 11. září 1984 čj. LO–729.2–20.8.1984 o úhradě nákladů spojených s registrací hromadně vyráběných léčivých přípravků.
Směrnicemi se upravuje úhrada nákladů spojených s registrací hromadně vyráběného léčivého přípravku. Je stanovena paušální částkou: za registraci přípravku – 2000 Kčs a za prodloužení registrace – 1000 Kčs, která je účtována žadateli o registraci.
Směrnice nabývají účinnosti dnem 1. ledna 1985 a nevztahují se na přihlášky podané před tímto datem.
Jsou uveřejněny v částce 7/1984 Věstníku ministerstva zdravotnictví ČSR a lze do nich nahlédnout v ústavech národního zdraví a odborech zdravotnictví krajských a okresních národních výborů.