§ 1.
Odkaz § 1.(1) Naslouchací přístroje pro nedoslýchavé (dále jen přístroje) smí vyráběti, uváděti do oběhu nebo dovážeti z ciziny jen ten, kdo má k tomu oprávnění podle platných předpisů a komu mimo to bylo ještě ministerstvem zdravotnictví vydáno zvláštní osvědčení o tom, že přístroj není zdraví lidskému škodlivý, že nepůsobí nepříznivě na sluchové orgány a že je schopen zlepšiti sluch nedoslýchavých v té míře, jak to odpovídá přítomným technickým vymoženostem v oboru naslouchacích pomůcek.
(2) Osvědčení podle odstavce 1 vydává ministerstvo zdravotnictví na žádost a po předchozím odborném vyzkoušení přístroje.
(3) K žádosti nutno připojiti:
- 1. ukázku přístroje,
- 2. přesný popis složení a funkce přístroje,
- 3. návod k používání přístroje,
- 4. prohlášení, že žadatel bude prováděti service pro tyto přístroje,
- 5. vyjádření ministerstva průmyslu, že podle dekretu presidenta republiky ze dne 27. října 1945, č. 109 Sb., o řízení výroby, není námitek proti výrobě naslouchacích přístrojů pro nedoslýchavé,
- 6. vyjádření odborného lékaře pro obor nemocí ušních, nosních a krčních o tom, zda a v kterých případech je přístroj způsobilý, aby nahradil nedostatky sluchových orgánů (indikace).
(4) Zkoušení přístrojů budou prováděti foniatrická oddělení otolaryngologických klinik. Ministerstvo zdravotnictví může si také vyžádati posudek od jiných osob, ústavů nebo zařízení.
(5) Osvědčení podle odstavce 1 může ministerstvo zdravotnictví odvolati, pominou-li předpoklady, za kterých bylo osvědčení vydáno.