zrušený předpis

Předepsaná zkouška může být pro některá radiofarmaka nevhodná. Nemusí být například dostatečně citlivá pro přípravky podávané do páteřního kanálu nebo je nevhodná, jestliže se zkouška provádí po vydání povolení k použití. V těchto případech může být použita zkouška na bakteriální endotoxiny (2.6.14).

Uchovávání

Ve vzduchotěsných obalech na vhodně stíněném místě, aby pracovníci byli chráněni před primárním nebo sekundárním zářením, a které vyhovuje národním i mezinárodním předpisům týkajícím se uchovávání radioaktivních látek. Následkem ozařování mohou obaly a roztoky během uchovávání ztmavnout, toto ztmavnutí však nutně neznamená zhoršení kvality přípravků.

Radiofarmaka jsou určena k rychlé spotřebě.

Označování

V označení na obalu se uvede:

  1. - název přípravku,
  2. - jméno výrobce,
  3. - identifikační číslo,
  4. - pro kapalné přípravky: celková radioaktivita ve vnitřním obalu (lahvičce) nebo koncentrace radioaktivity v mililitru, vztažená k referenčnímu datu, a je-li třeba i k hodině, a objem kapaliny ve vnitřním obalu,
  5. - pro tuhé přípravky, jako jsou lyofilizáty: celková radioaktivita vztažená k referenčnímu datu, a je-li třeba i k hodině,
  6. - pro tobolky: radioaktivita každé tobolky vztažená k referenčnímu datu, a je-li třeba i k hodině, a počet tobolek v obalu,
  7. - že přípravek je určen do rukou lékaře,
  8. - způsob podávání,
  9. - doba použitelnosti,
  10. - název a koncentrace přidaných protimikrobních přísad,
  11. - jakékoli zvláštní podmínky skladování.

Tabulka fyzikálních charakteristik radionuklidů obsažených v lékopise

Uchovávání Označování Tabulka fyzikálních charakteristik radionuklidů obsažených v lékopise
RadionuklidPoločas přeměny

r - rok
d - den
Emise elektronůEmise fotonů
druhenergie
(MeV)
počet částic na 100 přeměndruhenergie
(MeV)
počet fotonů na 100 přeměn
Cesium-137 [137Cs]
v rovnováze s baryem-137m
[137mBa]
30,2 r
(137mBa: 2,55 min)
eA0,0047,8rtg0,0051
0,0260,8
ec0,62480,032 - 0,0377
0,6561,4γ0,66185,4
0,6600,4
β-0,511a94,6
1,173a5,2
Fosfor-32
[32P]
14,3 dβ-1,71a100
Gallium-66
[66Ga]
9,4 heA 0,00156rtg0,0010,3
0,008210,008 - 0,01019
𝛾0,511113b
β+0,361a10,8346
0,720 - 0,820a1,11,03938
0,924a4,11,3331,3
1,780a0,41,9182,2
4,153a502,1905,8
2,4222
2,75223,5
4,2953,5
Gallium-67
[67Ga]
3,26 deA 0,001169rtg0,0011
0,007 - 0,010600,008 - 0,01055
ec0,081 - 0,08427𝛾0,091 - 0,09338,5
0,090 - 0,09360,18522
0,1750,40,2092,4
0,30016,5
0,3944,5
0,4940,09
0,8880,4
Chrom-51
[51Cr]
27,7 deA 0,0004144rtg0,00050,33
0,00467(5,00522,3
𝛾0,3209,83
Indium-111
[111In]
2,8 deA 0,002 - 0,004101rtg0,003 - 0,0046,3
0,018 - 0,027160,023 - 0,02882,4
ec0,1457,9𝛾0,17190,9
0,167 - 0,1711,20,24594,2
0,2194,9
0,241 - 0,2450,9
Indium-114m
[114mIn]

Indium-114 [114In]
49,5 d


(114In: 72 s)
eA, ac
β-
1,9995rtg0,023 - 0,02840
𝛾0,19017,7
0,5584,6
0,7254,6
Jod-123
[123I]
13,2 heA 0,002 - 0,00598rtg0,003 - 0,0058
0,021 - 0,031120,027 - 0,03287
0,12713,6𝛾0,15983,4
0,1541,80,3460,1
0,1580,40,4400,4
0,5050,3
0,5291,4
0,5380,4
Jod-124
[124I]
4,2 deA 0,00364rtg0,0046
ec0,02380,027 - 0,03159
0,5710,3𝛾0,51146b
0,60661
β+0,8100,30,72310
1,53211,31,3251,5
2,13511,31,3761,7
1,5093
1,69110,5
Jod-125
[125I]
60,1 deA + ec 0,002 - 0,005236rtg0,003 - 0,00515
0,021 - 0,035330,027114
0,03125
𝛾0,0356,7
Jod-126
[126I]
13,0 deA 0,00343,5rtg0,0044,3
0,0225,70,027 - 0,03140
ec0,3540,5𝛾0,38834
0,6340,1
β-0,371a3,60,4912,9
0,862a320,5116,7b
1,251a80,66633
β+1,134a3,30,7544,2
0,8800,8
1,4200,3
Jod-131
[131I]
8,04 deA 0,0035,1rtg0,0040,6
0,0250,60,029 - 0,0345
ec0,0453,5𝛾0,0802,6
0,075 - 0,0790,60,2846,1
0,2500,250,36581,2
0,3301,50,6377,3
1,3590,250,7221,8
β-0,248a2,1
0,304a0,6
0,334a7,4
0,606a89,4
0,807a0,4
Kobalt-57
[57Co]
271 deA 0,0007249rtg0,00070,8
eA + ec0,005 - 0,0071750,00756
𝛾0,0149,5
ec0,0148,90,12285,6
0,1151,90,13610,6
0,1291,40,6920,16
Kobalt-58
[58Co]
70,8 deA 0,0007117rtg0,00070,4
0,00649,40,00626,2
β+0,475a15𝛾0,51130b
0,81199,4
0,8640,7
1,6750,5
Kobalt-60
[60Co]
5,27 rβ- 0,318a99,9𝛾1,17399,9
1,332100
Krypton-85
[85Kr]
10,7 rβ- 0,173a0,43𝛾0,5140,43
0,687a99,57
Molybden-99
[99Mo]
v rovnováze s techneciem-99m
[99mTc]
66,0 heA + ec 0,002110rtg0,0020,7
ec0,015 - 0,0207𝛾0,018 - 0,02114
0,119 - 0,1219,50,14091
0,137 - 0,1401,50,1816
β-0,436a16,60,3661,2
0,848a1,20,74012,3
1,214a820,7784,4
0,8230,13
Olovo-201
[201Pb]
9,4 heA, ec(*)(*)rtg0,070 - 0,07368
0,08319
𝛾0,1301,3
0,33179
0,3619,9
0,4062,0
0,5853,5
0,6922,7
0,7673,3
0,8262,3
0,9086
0,9467,5
Olovo-203
[203Pb]
2,17 deA 0,00854rtg0,01036
0,05530,070 - 0,07368
ec0,194130,08319
0,3160,5𝛾0,27980
0,4013,4
0,6810,7
Rtuť-197m
[197Hg]
23,8 heA 0,005 - 0,01475rtg0,008 - 0,01544
eA + ec0,050 - 0,080360,067 - 0,08340,5
ec0,116 - 0,13050𝛾0,1300,23
0,150510,13434
0,161210,1640,32
0,1981,60,2795,1
Rtuť-197
[197Hg]
64,1 deA0,005 - 0,01491rtg0,008 - 0,01752
eA + ec0,050 - 0,080840,067 - 0,08073
𝛾0,07718,9
0,1910,57
0,2690,05
Rtuť-203
[203Hg]
46,8 deA0,005 - 0,0159,3rtg0,009 - 0,0155,4
0,055 - 0,0850,440,071 - 0,08513
ec0,19413,4𝛾0,27981,4
0,2643,9
0,2761,2
β-0,212a100
Ruthenium-103
[103Ru]
v rovnováze s rhodiem-103m
[103mRh]
39,3 d
(103mRh: 56,1 min)
eA0,00277rtg0,0034
eA + ec0,017110,020 - 0,0237,7
ec0,036 - 0,03991𝛾0,0530,4
0,2950,3
0,4440,4
0,49789,7
0,5570,8
β-0,1126,40,6105,6
0,22587
0,7226
Selen-75
[75Se]
118,5 deA 0,001136rtg0,0011
0,009440,01157
ec0,0134,3𝛾0,0661
0,0231,00,0973,5
0,0540,40,12117,7
0,0852,70,13661
0,0950,40,1991,5
0,1090,70,26559,4
0,1241,60,28025,2
0,1340,20,3041,3
0,2530,40,40111,3
0,2680,2
Stroncium-89
[89Sr]
50,5 dβ- 1,492a100