Platné znění

Nařízení vlády o posuzování shody zařízení a ochranných systémů určených k použití v prostředí s nebezpečím výbuchu při jejich dodávání na trh

účinné od 20. 4. 2016Činnosti výrobce stanovené v bodech 3.1, 3.5, 5 a 6 mohou být jeho jménem a splněny jeho zplnomocněným zástupcem, pokud jsou uvedeny v pověření.

účinné od 20. 4. 2016

Příloha č. 8

účinné od 20. 4. 2016 k nařízení vlády č. 116/2016 Sb.

účinné od 20. 4. 2016INTERNÍ ŘÍZENÍ VÝROBY (MODUL A)

  1. účinné od 20. 4. 20161. Interní řízení výroby je postupem posuzování shody, kterým výrobce provádí činnosti stanovené v bodech 2, 3 a 4 a zaručuje a prohlašuje, že dané výrobky splňují požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.
  2. účinné od 20. 4. 20162. Technická dokumentace

    účinné od 20. 4. 2016Výrobce vypracuje technickou dokumentaci. Technická dokumentace musí umožňovat posouzení shody výrobku s požadavky tohoto nařízení a obsahovat odpovídající analýzu a posouzení rizik.

    účinné od 20. 4. 2016Technická dokumentace musí uvádět požadavky tohoto nařízení a v míře nutné pro posouzení se musí vztahovat k návrhu, výrobě a fungování výrobku. Technická dokumentace musí obsahovat alespoň tyto prvky:

    1. účinné od 20. 4. 2016a) celkový popis výrobku,
    2. účinné od 20. 4. 2016b) koncepční návrh a výrobní výkresy a schémata součástí, podsestav, obvodů,
    3. účinné od 20. 4. 2016c) popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení těchto výkresů, schémat a fungování výrobku,
    4. účinné od 20. 4. 2016d) seznam harmonizovaných norem, na které byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie a které byly použity v plném rozsahu nebo zčásti, a popis řešení zvolených ke splnění základních technických požadavků tohoto nařízení, pokud tyto harmonizované normy použity nebyly, včetně seznamu jiných příslušných technických specifikací, které byly použity. V případě částečně použitých harmonizovaných norem se v technické dokumentaci uvedou ty části, jež byly použity,
    5. účinné od 20. 4. 2016e) výsledky konstrukčních výpočtů, provedených přezkoušení,
    6. účinné od 20. 4. 2016f) protokoly o zkouškách.
  1. účinné od 20. 4. 20163. Výroba

    účinné od 20. 4. 2016Výrobce přijme opatření, aby výrobní proces a jeho kontrola zajišťovaly shodu vyráběných výrobků s technickou dokumentací stanovenou v bodě 2 a s požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.

  1. účinné od 20. 4. 20164. Označení CE, EU prohlášení o shodě a osvědčení o shodě
  2. účinné od 20. 4. 20164.1 Výrobce umístí označení CE na každý jednotlivý výrobek, který není součástí a který splňuje požadavky tohoto nařízení.
  3. účinné od 20. 4. 20164.2 Výrobce vypracuje písemné EU prohlášení o shodě pro model výrobku, který není součástí, a po dobu 10 let od uvedení výrobku, který není součástí, na trh je společně s technickou dokumentací uchovává pro potřebu orgánu dozoru. V EU prohlášení o shodě musí být uveden takový model výrobku, pro nějž bylo vypracováno.

    účinné od 20. 4. 2016Kopie EU prohlášení o shodě musí být přiložena ke každému výrobku, který není součástí.

  1. účinné od 20. 4. 20164.3 Výrobce vypracuje pro každý model součásti písemné osvědčení o shodě a po dobu 10 let od uvedení součásti na trh je společně s technickou dokumentací uchovává pro potřebu orgánu dozoru. V osvědčení o shodě musí být uvedena součást, pro niž bylo vypracováno. Kopie osvědčení o shodě musí být přiložena ke každé součásti.
  2. účinné od 20. 4. 20165. Zplnomocněný zástupce

    účinné od 20. 4. 2016Činnosti výrobce stanovené v bodě 4 mohou být jeho jménem a splněny jeho zplnomocněným zástupcem, pokud jsou uvedeny v pověření.

účinné od 20. 4. 2016

Příloha č. 9

účinné od 20. 4. 2016 k nařízení vlády č. 116/2016 Sb.

účinné od 20. 4. 2016SHODA S TYPEM ZALOŽENÁ NA OVĚŘOVÁNÍ KAŽDÉHO JEDNOTLIVÉHO VÝROBKU (MODUL G)

  1. účinné od 20. 4. 20161. Shoda založená na ověřování každého jednotlivého výrobku je postupem posuzování shody, kterým výrobce provádí činnosti stanovené v bodech 2, 3 a 5 a zaručuje a prohlašuje, že daný výrobek, jenž byl podroben ustanovením bodu 4, je ve shodě s požadavky tohoto nařízení, které se na něj vztahují.
  2. účinné od 20. 4. 20162. Technická dokumentace
    1. účinné od 20. 4. 20162.1 Výrobce vypracuje technickou dokumentaci a dá ji k dispozici oznámenému subjektu, kterého si zvolil. Technická dokumentace musí umožňovat posouzení shody výrobku s požadavky tohoto nařízení a obsahovat odpovídající analýzu a posouzení rizik. Technická dokumentace musí uvádět požadavky tohoto nařízení a v míře nutné pro posouzení se musí vztahovat k návrhu, výrobě a fungování výrobku. Technická dokumentace musí obsahovat alespoň tyto prvky:
      1. účinné od 20. 4. 2016a) celkový popis výrobku,
      2. účinné od 20. 4. 2016b) koncepční návrh a výrobní výkresy a schémata součástí, podsestav, obvodů,
      3. účinné od 20. 4. 2016c) popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení těchto výkresů, schémat a fungování výrobku,
      4. účinné od 20. 4. 2016d) seznam harmonizovaných norem, na které byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie a které byly použity v plném rozsahu nebo zčásti, a popis řešení zvolených ke splnění základních technických požadavků tohoto nařízení, pokud tyto harmonizované normy použity nebyly, včetně seznamu jiných příslušných technických specifikací, které byly použity. V případě částečně použitých harmonizovaných norem se v technické dokumentaci uvedou ty části, jež byly použity,
      5. účinné od 20. 4. 2016e) výsledky konstrukčních výpočtů, provedených přezkoušení,
      6. účinné od 20. 4. 2016f) protokoly o zkouškách.
    1. účinné od 20. 4. 20162.2 Výrobce technickou dokumentaci uchovává pro potřebu příslušných orgánu dozoru po dobu 10 let od uvedení výrobku na trh.
  1. účinné od 20. 4. 20163. Výroba

    účinné od 20. 4. 2016Výrobce přijme veškerá nezbytná opatření, aby výrobní proces a jeho kontrola zajišťovaly shodu vyrobeného výrobku s požadavky tohoto nařízení.

  1. účinné od 20. 4. 20164. Ověřování

    účinné od 20. 4. 2016Oznámený subjekt, který si výrobce zvolil, provede nebo nechá provést přezkoumání a zkoušky uvedené v příslušných harmonizovaných normách nebo rovnocenné zkoušky uvedené v jiných příslušných technických specifikacích, aby ověřil shodu výrobku s požadavky tohoto nařízení. Pokud taková harmonizovaná norma neexistuje, rozhodne dotčený oznámený subjekt, jaké zkoušky se mají provést.

    účinné od 20. 4. 2016Oznámený subjekt vydá certifikát shody s ohledem na provedená přezkoumání a zkoušky a schválený výrobek opatří nebo nechá na vlastní odpovědnost opatřit svým identifikačním číslem.

    účinné od 20. 4. 2016Výrobce uchovává certifikáty shody pro potřebu orgánu dozoru po dobu 10 let od uvedení výrobku na trh.

  1. účinné od 20. 4. 20165. Označení CE, EU prohlášení o shodě a osvědčení o shodě
    1. účinné od 20. 4. 20165.1 Výrobce umístí označení CE a identifikační číslo oznámeného subjektu, kterého si zvolil, na každý výrobek, který není součástí a který splňuje požadavky tohoto nařízení.
    2. účinné od 20. 4. 20165.2 Výrobce vypracuje písemné EU prohlášení o shodě a po dobu 10 let od uvedení výrobku, který není součástí, na trh je uchovává pro potřebu orgánu dozoru. V EU prohlášení o shodě musí být uveden takový výrobek, pro nějž bylo vypracováno.

      účinné od 20. 4. 2016Kopie EU prohlášení o shodě musí být přiložena ke každému výrobku, který není součástí.

    1. účinné od 20. 4. 20165.3 Výrobce vypracuje písemné osvědčení o shodě a po dobu 10 let od uvedení součásti na trh je uchovává pro potřebu orgánu dozoru. V osvědčení o shodě musí být uvedena součást, pro niž bylo vypracováno. Kopie osvědčení o shodě musí být přiložena ke každé součásti.
  1. účinné od 20. 4. 20166. Zplnomocněný zástupce

    účinné od 20. 4. 2016Činnosti výrobce stanovené v bodech 2.2 a 5 mohou být jeho jménem splněny jeho zplnomocněným zástupcem, pokud jsou uvedeny v pověření.

účinné od 20. 4. 2016

Příloha č. 10

účinné od 20. 4. 2016 k nařízení vlády č. 116/2016 Sb.

účinné od 20. 4. 2016EU PROHLÁŠENÍ O SHODĚ (č. XXXX)3)

  1. účinné od 20. 4. 20161. Model výrobku/výrobek (číslo výrobku, typu či dávky nebo sériové číslo):
  2. účinné od 20. 4. 20162. Jméno a adresa výrobce a případně jeho zplnomocněného zástupce:
  3. účinné od 20. 4. 20163. Toto prohlášení o shodě se vydává na výhradní odpovědnost výrobce.
  4. účinné od 20. 4. 20164. Předmět prohlášení (identifikace výrobku umožňující jej zpětně vysledovat; je-li to nezbytné pro identifikaci daného výrobku, může zahrnovat vyobrazení):
  5. účinné od 20. 4. 20165. Výše popsaný předmět prohlášení je ve shodě s příslušnými harmonizačními předpisy Evropské unie:
  6. účinné od 20. 4. 20166. Odkazy na příslušné harmonizované normy, které byly použity, nebo na jiné technické specifikace, na jejichž základě se shoda prohlašuje:
  7. účinné od 20. 4. 20167. Případně: oznámený subjekt ... (název, číslo) provedl ... (popis zásahu) a vydal certifikát:
  8. účinné od 20. 4. 20168. Další informace:
    1. účinné od 20. 4. 2016Podepsáno za ... a jménem:
    2. účinné od 20. 4. 2016(místo a datum vydání):
    3. účinné od 20. 4. 2016(jméno, funkce) (podpis):
    účinné od 20. 4. 2016
  1. účinné od 20. 4. 20161) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/34/EU ze dne 26. února 2014 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se zařízení a ochranných systémů určených k použití v prostředí s nebezpečím výbuchu.
  2. účinné od 20. 4. 20162) Nařízení vlády č. 21/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na osobní ochranné prostředky. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 2016/425, kterým se stanoví harmonizační podmínky pro uvádění osobních ochranných prostředků na trh.
  3. účinné od 20. 4. 20163) Výrobce může přidělit prohlášení o shodě číslo.