Zákon o podmínkách uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh a o změně některých souvisejících zákonů

§ 12

účinné od 1. 5. 2004Postup zařazování účinné látky do seznamu

účinné od 1. 5. 2004(1) Dovozce nebo výrobce účinné látky, který navrhne ministerstvu zařazení této látky do seznamu účinných látek, seznamu účinných látek s nízkým rizikem nebo seznamu základních látek (dále jen „navrhovatel“) je povinen současně předložit za podmínek stanovených v § 4

1. účinné od 1. 5. 2004a) základní a doplňkové údaje o účinné látce,
2. účinné od 1. 5. 2004b) základní údaje alespoň o jednom biocidním přípravku, který obsahuje účinnou látku, o jejíž zařazení do seznamu žádá.

účinné od 1. 5. 2004(2) Ministerstvo může požadovat, aby navrhovatel předložil v případech uvedených v odstavci 1 písm. b) kromě základních údajů o biocidním přípravku i doplňkové fyzikálně chemické, toxikologické a ekotoxikologické údaje, nebo některé z nich, jestliže je to potřebné pro hodnocení biocidního přípravku s ohledem na charakter účinných látek, typ biocidního přípravku, způsob použití a očekávanou expozici člověka, zvířat a životního prostředí.

účinné od 1. 5. 2004(3) Ministerstvo posoudí úplnost zaslané dokumentace a sdělí své stanovisko navrhovateli. Jestliže je zaslaná dokumentace úplná, zašle ministerstvo souhrn dokumentace ostatním členským státům a Komisi. Současně může požádat Komisi, aby hodnocení dokumentace provedl jiný členský stát.

účinné od 1. 5. 2004(4) Ministerstvo vyhodnotí dokumentaci podle § 6 nejpozději do 12 měsíců od jejího obdržení. Kopii hodnocení zašle ministerstvo navrhovateli, ostatním členským státům a Komisi spolu s doporučením pro zařazení nebo nezařazení účinné látky do seznamu účinných látek, seznamu účinných látek s nízkým rizikem nebo do seznamu základních látek.

účinné od 1. 5. 2004(5) Ministerstvo přeruší hodnocení a požádá navrhovatele, aby předložil další údaje, jestliže zjistí, že hodnocení účinné látky nelze bez těchto údajů dokončit. Doba od přerušení hodnocení do obdržení požadovaných údajů se do dvanáctiměsíční lhůty podle odstavce 4 nezapočítává. O důvodech přerušení hodnocení ministerstvo informuje ostatní členské státy a Komisi.

účinné od 1. 5. 2004(6) Komise rozhoduje o zařazení nebo nezařazení účinné látky do seznamu účinných látek, seznamu účinných látek s nízkým rizikem nebo seznamu základních látek. S rozhodnutím Komise seznámí ministerstvo navrhovatele.

účinné od 1. 5. 2004(7) Před zahájením postupu podle odstavce 3, 4 nebo 5 si ministerstvo vyžádá stanovisko Ministerstva životního prostředí a Ministerstva zemědělství.

§ 13

účinné od 1. 5. 2004Zásady zařazování účinné látky do seznamu

účinné od 1. 5. 2004(1) Účinná látka se zařadí na základě současných vědeckých a technických poznatků do seznamu účinných látek, seznamu účinných látek s nízkým rizikem nebo seznamu základních látek na období nepřesahující 10 let, jestliže lze předpokládat, že biocidní přípravky, v nichž je účinná látka obsažena, splní požadavky § 7 odst. 1 písm. b) až d). Přitom se berou v úvahu případné kumulativní účinky při používání biocidních přípravků obsahujících stejnou účinnou látku.

účinné od 1. 5. 2004(2) Zařazení účinné látky do seznamu podle odstavce 1 může být rovněž podmíněno

1. účinné od 1. 5. 2004a) požadavkem na minimální stupeň čistoty účinné látky,
2. účinné od 1. 5. 2004b) vymezením maximálního obsahu určitých nečistot,
3. účinné od 1. 5. 2004c) určením typu biocidního přípravku, ve kterém se může účinná látka používat,
4. účinné od 1. 5. 2004d) určením způsobu a oblasti použití,
5. účinné od 1. 5. 2004e) vymezením kategorií uživatelů, například průmysloví, profesionální, neprofesionální,
6. účinné od 1. 5. 2004f) stanovením přijatelné úrovně expozice v pracovním prostředí,
7. účinné od 1. 5. 2004g) stanovením přijatelného denního příjmu a maximálního limitu reziduí,
8. účinné od 1. 5. 2004h) stanovením údajů o přeměnách a chování účinné látky v životním prostředí a dopadu na zvířata,
9. účinné od 1. 5. 2004i) stanovením jiných zvláštních podmínek, které vyplynuly z hodnocení předložené dokumentace.

účinné od 1. 5. 2004(3) Do seznamu účinných látek s nízkým rizikem nesmí být zařazena účinná látka, která je podle zvláštních právních předpisů karcinogenní, mutagenní, toxická pro reprodukci nebo senzibilizující nebo má schopnost k hromadění v životním prostředí a není snadno rozložitelná. Zařazení účinné látky do seznamu účinných látek s nízkým rizikem může být rovněž podmíněno rozsahem koncentrací, ve kterých se smí používat.

účinné od 1. 5. 2004(4) Zařazení účinné látky do seznamu podle odstavce 1 se omezí na typy biocidních přípravků uvedených v příloze tohoto zákona, pro které byla předložena dokumentace podle § 12 odst. 1 písm. b).

účinné od 1. 5. 2004(5) Doba stanovená pro zařazení účinné látky do seznamu podle odstavce 1 se může jednou i vícekrát prodloužit, vždy na období nejvýše 10 let. Počáteční zařazení stejně jako obnovené zařazení může být kdykoliv přezkoumáno, jestliže ministerstvo nebo Komise získá poznatky svědčící pro to, že některá z podmínek uvedených v odstavci 1 nebo 3 není plněna.

účinné od 1. 5. 2004(6) Zařazení účinné látky do seznamu účinných látek, seznamu účinných látek s nízkým rizikem nebo seznamu základních látek, nebo prodloužení doby zařazení může být odmítnuto nebo zařazení do seznamu zrušeno, jestliže

1. účinné od 1. 5. 2004a) z hodnocení provedeného podle § 12 odst. 4 vyplyne, že za obvyklých podmínek použití biocidního přípravku obsahujícího danou účinnou látku by mohlo dojít k ohrožení člověka, zvířat nebo životního prostředí, nebo
2. účinné od 1. 5. 2004b) v seznamu účinných látek nebo seznamu účinných látek s nízkým rizikem se nachází jiná účinná látka pro stejný typ přípravku, která představuje podstatně menší nebezpečí pro člověka, zvířata nebo životní prostředí.

účinné od 1. 5. 2004(7) Před podáním návrhu na zahájení postupu podle odstavce 6 ministerstvo posoudí alternativní látku nebo látky, zda se mohou používat s podobným účinkem na cílový organismus bez významných ekonomických a aplikačních nevýhod pro uživatele a bez zvýšení rizika pro zdraví nebo pro životní prostředí. Toto posouzení zašle ministerstvo ostatním členským státům a Komisi.

účinné od 1. 5. 2004(8) Při uplatnění postupu podle odstavce 6 musí být dodrženy následující podmínky:

1. účinné od 1. 5. 2004a) bude zachována rozmanitost účinných látek tak, aby výskyt rezistence cílového organismu byl minimální,
2. účinné od 1. 5. 2004b) tento postup bude uplatněn jen u účinných látek obsažených v biocidních přípravcích stejného typu,
3. účinné od 1. 5. 2004c) míra ohrožení člověka, zvířat nebo životního prostředí bude u vyřazované nebo odmítnuté účinné látky významně vyšší za obvyklých podmínek použití,
4. účinné od 1. 5. 2004d) bude umožněno získat poznatky z praktického použití, pokud takové poznatky nejsou k dispozici.

§ 14

účinné od 1. 7. 2003(1) Pro potřeby výzkumu, aplikovaného výzkumu a vývoje a pro provádění zkoušek nezbytných pro podání žádosti podle § 4 nebo návrhu podle § 13 lze uvést na trh biocidní přípravek bez povolení ministerstva a účinnou látku bez splnění požadavků uvedených v § 8 odst. 1 a 2.

účinné od 1. 7. 2003(2) Fyzické osoby oprávněné k podnikání a právnické osoby provádějící výzkum nebo zkoušky nezbytné pro podání žádosti podle § 4, oznámení podle § 8 nebo pro podání návrhu podle § 13 jsou povinny po celou dobu provádění pokusů vést a po dobu 15 let od ukončení pokusů uchovávat záznamy o biocidním přípravku nebo účinné látce, které obsahují

1. účinné od 1. 7. 2003a) identifikaci biocidního přípravku a účinné látky,
2. účinné od 1. 7. 2003b) údaje o označování, dodávaných množstvích, jménech, příjmeních, trvalém pobytu a místu podnikání fyzických osob oprávněných k podnikání nebo názvech nebo obchodních firmách a sídlech právnických osob, které biocidní přípravek nebo účinnou látku obdržely,
3. účinné od 1. 7. 2003c) všechny dostupné údaje o možných účincích na zdraví člověka, zvířata a životní prostředí.

účinné od 1. 7. 2003(3) Záznamy podle odstavce 2 musí být předloženy ministerstvu, jestliže o to požádá.

účinné od 1. 7. 2003(4) Fyzické osoby oprávněné k podnikání a právnické osoby provádějící aplikovaný výzkum a vývoj jsou povinny oznámit ministerstvu údaje uvedené v odstavci 2 písm. a) až c) před uvedením účinné látky nebo biocidního přípravku na trh.

účinné od 1. 7. 2003(5) V případě, že by při provádění pokusů nebo zkoušek mohlo dojít k úniku biocidního přípravku nebo účinné látky do životního prostředí, je osoba, která hodlá pokusy provádět, povinna požádat ministerstvo o povolení těchto pokusů nebo zkoušek a předložit údaje nutné pro posouzení žádosti a stanovení podmínek, které omezí nepříznivý vliv pokusů na životní prostředí na přijatelnou míru.

účinné od 1. 7. 2003(6) Ministerstvo může prováděné pokusy a zkoušky zakázat nebo stanovit pro ně omezující podmínky, jestliže zjistí, že jejich provádění ohrožuje zdraví člověka, zvířata nebo životní prostředí.

účinné od 1. 7. 2003(7) Před vydáním rozhodnutí o povolení pokusů a zkoušek podle odstavce 5 a vydáním rozhodnutí podle odstavce 6 si ministerstvo vyžádá stanovisko podle § 7 odst. 5. Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství písemně sdělí svá stanoviska ministerstvu do 30 dní po obdržení žádosti. Ministerstvo povolí pokusy a zkoušky podle odstavce 5 jen v případě, že jsou stanoviska obou ministerstev k povolení kladná.

§ 15

účinné od 1. 7. 2002Ochrana údajů žadatele nebo navrhovatele

účinné od 1. 7. 2002(1) Žadatel nebo navrhovatel a osoba podávající oznámení podle § 8 mohou v dokumentaci předkládané ministerstvu označit údaje, které nemají být sdělovány třetím osobám.

účinné od 1. 7. 2002(2) Podle odstavce 1 nelze označit

1. účinné od 1. 7. 2002a) údaje uvedené v § 4 odst. 2 písm. a) a b),
2. účinné od 1. 7. 2002b) názvy a koncentraci účinných látek v biocidním přípravku a název biocidního přípravku,
3. účinné od 1. 7. 2002c) názvy látek obsažených v biocidním přípravku, které jsou nebezpečné²) a přispívají ke klasifikaci biocidního přípravku,
4. účinné od 1. 7. 2002d) fyzikální a chemické údaje o biocidním přípravku nebo účinné látce, s výjimkou identifikačních čísel, chemického vzorce a přesného chemického názvu jiných látek v něm obsažených, než jsou látky uvedené v písmenech b) a c),
5. účinné od 1. 7. 2002e) způsoby zneškodňování biocidního přípravku nebo účinné látky,
6. účinné od 1. 7. 2002f) souhrn výsledků zkoušek požadovaných za účelem stanovení účinnosti účinné látky nebo přípravku a jejich účinku na člověka, zvířata a životní prostředí,
7. účinné od 1. 7. 2002g) opatření pro snížení nebezpečí při manipulaci, skladování, přepravě a používání biocidního přípravku nebo účinné látky,
8. účinné od 1. 7. 2002h) bezpečnostní list,
9. účinné od 1. 7. 2002i) analytické metody,
10. účinné od 1. 7. 2002j) způsoby zneškodňování obalu biocidního přípravku nebo účinné látky,
11. účinné od 1. 7. 2002k) postupy a opatření v případě úniku biocidního přípravku nebo účinné látky,
12. účinné od 1. 7. 2002l) první pomoc v případě zasažení osob.

účinné od 1. 7. 2002(3) Ministerstvo nesdělí údaje označené podle odstavce 1 jiným osobám než

1. účinné od 1. 7. 2002a) osobám provádějícím hodnocení biocidního přípravku nebo účinné látky podle tohoto zákona,
2. účinné od 1. 7. 2002b) Toxikologickému informačnímu středisku Všeobecné fakultní nemocnice v Praze,
3. účinné od 1. 7. 2002c) Ministerstvu životního prostředí a Ministerstvu zemědělství,
4. účinné od 1. 7. 2002d) Ministerstvu vnitra pro účely požární ochrany,
5. účinné od 1. 5. 2004e) příslušným orgánům ostatních členských států,
6. účinné od 1. 5. 2004f) Komisi.

účinné od 1. 7. 2002(4) Osoby uvedené v odstavci 3 nesmějí údaje označené podle odstavce 1, s výjimkou údajů uvedených v odstavci 2, sdělovat dalším osobám.

účinné od 1. 7. 2002(5) Jestliže se žadatel nebo navrhovatel rozhodne, že některé údaje, původně označené podle odstavce 1, lze sdělovat třetím osobám, je povinen to oznámit ministerstvu.

§ 16

účinné od 1. 7. 2002Poskytnutí údajů druhému a dalším žadatelům

účinné od 1. 7. 2002(1) Ministerstvo může použít údaje předložené žadatelem nebo navrhovatelem podle § 4, 8 a 13 ve prospěch druhého a dalších žadatelů nebo navrhovatelů, jestliže tento žadatel předloží ministerstvu ověřený písemný souhlas prvního žadatele nebo navrhovatele s takovým použitím těchto údajů.

účinné od 1. 7. 2002(2) Ministerstvo nesmí použít bez písemného souhlasu prvního žadatele nebo navrhovatele následující údaje ve prospěch druhého a dalších žadatelů nebo navrhovatelů

1. účinné od 1. 1. 2009a) údaje o účinné látce, která nebyla na trhu před 14. květnem 2000 a je uvedena v seznamu účinných látek nebo seznamu účinných látek s nízkým rizikem méně než 15 let od prvního zařazení do seznamů,
2. účinné od 1. 7. 2002b) údaje o účinné látce, která byla na trhu před 14. květnem 2000
   1. účinné od 1. 7. 20021. po dobu stanovenou zvláštními právními předpisy¹⁰) na ochranu údajů o účinné látce, nejdéle však do 14. května 2010,
   2. účinné od 1. 1. 20092. po dobu 10 let od prvního zařazení účinné látky do seznamu účinných látek nebo seznamu účinných látek s nízkým rizikem,

1. účinné od 1. 7. 2002c) údaje o biocidním přípravku, který nebyl na trhu před 14. květnem roku 2000 a od jehož povolení uplynulo méně než 10 let,
2. účinné od 1. 7. 2002d) údaje o biocidním přípravku, který byl na trhu před 14. květnem roku 2000
   1. účinné od 1. 7. 20021. po dobu stanovenou zvláštními právními předpisy¹⁰) na ochranu údajů o biocidním přípravku, nejdéle však do 14. května 2010,
   2. účinné od 1. 1. 20092. po dobu 10 let od prvního zařazení účinné látky obsažené v biocidním přípravku do seznamu účinných látek nebo seznamu účinných látek s nízkým rizikem,

1. účinné od 1. 7. 2002e) údaje, které byly předloženy pro účely změny povolení podle § 11 nebo prodloužení doby pro zařazení nebo změny požadavků na zařazení účinné látky do seznamu podle § 13 a od jejichž předložení uplynulo méně než 5 let; tím není dotčena povinnost dodržet lhůty uvedené v odstavci 2 písm. a) až d).

§ 17

účinné od 1. 5. 2004Výměna informací

účinné od 1. 5. 2004(1) Do 30 dnů po skončení každého čtvrtletí zašle ministerstvo ostatním členským státům a Komisi informaci o všech biocidních přípravcích, které byly povoleny nebo pro které bylo povolení odmítnuto, zrušeno, změněno nebo obnoveno, s následujícími údaji:

1. účinné od 1. 5. 2004a) označení držitele povolení,
2. účinné od 1. 5. 2004b) název biocidního přípravku,
3. účinné od 1. 5. 2004c) název a množství účinných látek a nebezpečných látek²) obsažených v biocidním přípravku a jejich klasifikaci,
4. účinné od 1. 5. 2004d) typ biocidního přípravku a účel, pro který je povolen,
5. účinné od 1. 5. 2004e) typ formulace, například smáčitelný prášek, popraš, emulgovatelný koncentrát, granulát,
6. účinné od 1. 5. 2004f) hodnoty stanovených reziduí,
7. účinné od 1. 5. 2004g) podmínky povolení, případně důvody jeho omezení, změny nebo zrušení,
8. účinné od 1. 5. 2004h) sdělení, zda je biocidní přípravek speciálním typem, například s nízkým rizikem, s rámcovým složením.

účinné od 1. 5. 2004(2) Každoročně připraví ministerstvo seznam biocidních přípravků povolených na území České republiky a zašle jej ostatním členským státům a Komisi.

účinné od 1. 5. 2004(3) V případě, že ministerstvo obdrží souhrn dokumentace podle § 9 odst. 5 nebo § 12 odst. 3 a dospěje k závěru, že dokumentace je neúplná, oznámí neprodleně tuto skutečnost příslušnému orgánu členského státu zodpovědnému za hodnocení dokumentace a informuje Komisi a ostatní členské státy o této záležitosti.

§ 18

účinné od 1. 7. 2002Klasifikace

účinné od 1. 7. 2002Biocidní přípravky se klasifikují podle zvláštního právního předpisu.³)

§ 19

účinné od 1. 7. 2002Balení

účinné od 1. 7. 2002Biocidní přípravky se balí podle zvláštního právního předpisu.¹¹) Dále musí balení biocidních přípravků vyhovovat těmto podmínkám:

1. účinné od 1. 7. 2002a) biocidní přípravky, které by mohly být považovány za potravinu, nápoj nebo krmivo, se balí tak, aby se zmenšila pravděpodobnost záměny, například volbou tvaru a označení obalu,
2. účinné od 1. 7. 2004b) biocidní přípravky určené k prodeji spotřebitelům, které mohou být zaměněny za potravinu, nápoj nebo krmivo, musí obsahovat chuťové nebo pachové složky, které odrazují od jejich požití.

§ 20

účinné od 1. 7. 2002Označování

účinné od 1. 7. 2002(1) Obaly biocidních přípravků se označují podle zvláštního právního předpisu;¹²) dále musí označení obalů biocidních přípravků obsahovat tyto dobře čitelné a nesmazatelné údaje v českém jazyce:

1. účinné od 1. 7. 2004a) název a koncentraci každé účinné látky v metrických jednotkách,¹³)
2. účinné od 1. 7. 2004b) číslo, pod kterým bylo povolení k uvedení biocidního přípravku na trh vydáno,
3. účinné od 1. 7. 2004c) forma přípravku, například smáčitelný prášek, popraš, emulgovatelný koncentrát, granulát,
4. účinné od 1. 7. 2004d) účel použití, pro který je biocidní přípravek povolen, například přípravek na ochranu dřeva, dezinfekční přípravek,
5. účinné od 1. 7. 2004e) návod na použití a dávkování vyjádřené v metrických jednotkách pro každé použití,
6. účinné od 1. 7. 2004f) pravděpodobné přímé nebo nepřímé nepříznivé vedlejší účinky,
7. účinné od 1. 7. 2004g) pokyny pro první pomoc,
8. účinné od 1. 7. 2004h) větu „Před použitím čtěte přiložené pokyny“, pokud jsou k biocidnímu přípravku připojeny písemné pokyny,
9. účinné od 1. 7. 2004i) pokyny pro bezpečné zneškodnění biocidního přípravku a jeho obalu včetně zákazu opětovného použití obalu tam, kde je to potřebné,
10. účinné od 1. 7. 2004j) číslo nebo označení šarže biocidního přípravku a údaj o době skladovatelnosti za normálních podmínek skladování,
11. účinné od 1. 7. 2004k) časové období potřebné pro biocidní účinek; interval, který se má dodržet mezi aplikacemi biocidního přípravku nebo mezi aplikací a následujícím použitím ošetřeného produktu, nebo pro další vstup člověka nebo zvířat do prostorů, kde se použil biocidní přípravek, včetně údajů o dekontaminačních prostředcích a opatřeních a včetně doby nezbytného větrání ošetřených prostorů; údaje pro adekvátní čištění zařízení; údaje o předběžných opatřeních během používání, skladování a přepravy, například osobní ochranné prostředky, opatření pro ochranu proti požáru, zakrytí nábytku, odstranění potravin a krmiv a pokyny pro ochranu zvířat před expozicí, a
12. účinné od 1. 7. 2004l) další údaje, je-li to potřebné s ohledem na vlastnosti a použití přípravku:
    1. účinné od 1. 7. 20041. kategorie uživatelů, na které je použití biocidního přípravku omezeno, například profesionální, průmyslové,
    2. účinné od 1. 7. 20042. informace o jakémkoliv specifickém nebezpečí pro životní prostředí, zvláště pokud jde o zvířata, a opatření k zabránění znečištění vody,
    3. účinné od 1. 7. 20043. u biocidních přípravků obsahujících mikroorganismy údaje nezbytné pro ochranu zdraví zaměstnanců před působením mikroorganismů v pracovním prostředí.

účinné od 1. 7. 2004(2) Údaje uvedené v odstavci 1 písm. c), e), f), i), j), k) a písm. l) bodu 2 mohou být místo na obalu uvedeny v písemných pokynech, které musí být předány současně s biocidním přípravkem. Údaj uvedený v odstavci 1 písm. b) se uvádí jen u biocidních přípravků povolených ministerstvem.

účinné od 1. 7. 2002(3) Na obalech biocidních přípravků nesmějí být zejména uvedeny nápisy jako „přípravek s nízkým rizikem“, „netoxický“, „neškodný“.

účinné od 1. 7. 2002(4) Biocidní přípravky typu 14, 15, 16 a 18, pro jejichž klasifikaci, balení a označování platí současně zvláštní právní předpis,¹⁴) mohou být baleny a označovány podle tohoto zvláštního právního předpisu, pokud to není v rozporu s podmínkami povolení k uvedení biocidního přípravku na trh vydaného podle tohoto zákona.

účinné od 1. 7. 2002(5) Povinnost označení obalu v českém jazyce nevylučuje možnost souběžného označení i v jiných jazycích.

§ 21

účinné od 1. 7. 2004Propagace a reklama

účinné od 1. 7. 2004(1) V propagačních a reklamních materiálech biocidního přípravku musí být uvedeny vždy věty „Používejte biocidní přípravky bezpečně. Před použitím si vždy přečtěte údaje na obalu a připojené informace o přípravku.“ Tyto věty musí být v porovnání s ostatním textem výrazně odlišeny. Slova „biocidní přípravky“ mohou být nahrazena přesnějším popisem biocidního přípravku, například „dezinfekční přípravek“, „přípravek na ochranu dřeva“.

účinné od 1. 7. 2004(2) Propagační a reklamní materiály nesmějí zejména obsahovat slova „biocidní přípravek s nízkým rizikem“, „netoxický“, „neškodný“ a nesmějí o biocidním přípravku informovat způsobem, který je klamavý s ohledem na rizika, která vyplývají z jeho vlastností a použití pro člověka, zvířata a životní prostředí.

§ 22

účinné od 1. 7. 2002(1) Lékař, který při poskytování zdravotní péče zjistí případ otravy nebo podezření na otravu biocidním přípravkem nebo účinnou látkou, je povinen to bezodkladně písemně ohlásit místně příslušnému okresnímu nebo městskému hygienikovi.¹⁵) V hlášení lékař uvede číselné označení, pod kterým postiženou osobu eviduje ve své dokumentaci, věk této osoby, název biocidního přípravku, který byl příčinou otravy, datum otravy, způsob otravy, například požití, polití, a zda se jednalo o otravu se smrtelným následkem.

účinné od 1. 7. 2002(2) Ve správních obvodech, kde není zřízen okresní hygienik, se hlášení podle odstavce 1 podává příslušnému krajskému hygienikovi.¹⁵)

účinné od 1. 7. 2002(3) Okresní nebo městský hygienik zašle každoročně do 30. června příslušnému krajskému hygienikovi zprávu o případech otrav biocidními přípravky a účinnými látkami a o výsledku kontrol prováděných podle § 27 a uložených pokutách v jeho správním obvodu.

účinné od 1. 7. 2002(4) Krajský hygienik zašle každoročně do 30. září ministerstvu souhrnnou zprávu o výsledku provedených kontrol a o případech otrav biocidními přípravky a účinnými látkami v jeho správním obvodu.

účinné od 1. 5. 2004(5) Počínaje rokem 2003 zašle ministerstvo do 30. listopadu každého třetího roku Komisi souhrnnou zprávu o stavu plnění ustanovení tohoto zákona a o případech otrav biocidními přípravky a účinnými látkami na území České republiky.