ČÁST PRVNÍ / HLAVA VIII

HLAVA VIII účinné od 1. 7. 2002VÝKON STÁTNÍ SPRÁVY účinné od 1. 7. 2002HLAVA VIII

§ 23

Odkaz účinné od 1. 7. 2002§ 23

účinné od 1. 7. 2002Výkon státní správy

účinné od 1. 7. 2002Státní správu v oblasti uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh vykonává

  1. účinné od 1. 7. 2002a) ministerstvo,
  2. účinné od 1. 7. 2002b) Ministerstvo životního prostředí,
  3. účinné od 1. 7. 2002c) Ministerstvo zemědělství,
  4. účinné od 1. 7. 2002d) okresní hygienik a krajský hygienik jako orgány ochrany veřejného zdraví,16)
  5. účinné od 1. 7. 2002e) Česká inspekce životního prostředí,
  6. účinné od 1. 7. 2002f) celní orgány,
  7. účinné od 1. 7. 2002g) Ministerstvo obrany a Ministerstvo vnitra.

§ 24

Odkaz účinné od 1. 7. 2002§ 24

účinné od 1. 7. 2002Ministerstvo

účinné od 1. 7. 2002(1) Ministerstvo

  1. účinné od 1. 7. 2002a) je ústředním správním úřadem v oblasti hodnocení biocidních přípravků a účinných látek z hlediska ochrany zdraví člověka,
  2. účinné od 1. 7. 2002b) vykonává vrchní státní dozor v oblasti uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh,
  3. účinné od 1. 7. 2002c) přijímá žádosti o povolení biocidních přípravků, oznámení účinných látek a návrhy na zařazení účinných látek do seznamu účinných látek, seznamu účinných látek s nízkým rizikem a seznamu základních látek,
  4. účinné od 1. 7. 2002d) vydává povolení k uvedení biocidních přípravků na trh, provádí změny a zrušení vydaných povolení, navrhuje zařazení účinných látek do seznamu účinných látek, účinných látek s nízkým rizikem a seznamu základních látek a uchovává po dobu 15 let veškerou dokumentaci s tím související,
  5. účinné od 1. 7. 2002e) vyhodnocuje dokumentaci předloženou pro vydání povolení k uvedení biocidních přípravků na trh a dokumentaci pro návrh na zapsání účinných látek do seznamu účinných látek, seznamu účinných látek s nízkým rizikem a základních látek z hlediska ochrany veřejného zdraví,
  6. účinné od 1. 7. 2002f) vede evidenci povolených přípravků a zveřejňuje každoročně jejich seznam, vede a zveřejňuje seznamy účinných látek, účinných látek s nízkým rizikem a základních látek schválených pro používání v biocidních přípravcích,
  7. účinné od 1. 7. 2002g) stanoví rámcové složení biocidního přípravku,
  8. účinné od 1. 7. 2002h) přijímá oznámení podle § 14 odst. 4 a vydává rozhodnutí podle § 14 odst. 5 a 6,
  9. účinné od 1. 7. 2002i) zajišťuje mezinárodní výměnu informací s členskými státy a Komisí podle tohoto zákona,
  10. účinné od 1. 7. 2002j) rozhoduje o odvolání proti rozhodnutím vydaným krajským hygienikem.

účinné od 1. 7. 2002(2) Ministerstvo může pověřit činnostmi podle odstavce 1 písm. e) organizaci, kterou zřídilo.

účinné od 1. 7. 2002(3) Ve věcech uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh vystupuje jako orgán ministerstva hlavní hygienik České republiky.17)

§ 25

Odkaz účinné od 1. 7. 2002§ 25

účinné od 1. 7. 2002Ministerstvo životního prostředí

účinné od 1. 7. 2002Ministerstvo životního prostředí

  1. účinné od 1. 7. 2002a) vydává pro ministerstvo stanoviska k vydání rozhodnutí o povolení biocidních přípravků a k návrhu na zapsání účinných látek do seznamu účinných látek, seznamu účinných látek s nízkým rizikem a seznamu základních látek z hlediska ochrany životního prostředí,
  2. účinné od 1. 7. 2002b) spolupracuje s ministerstvem na vyhodnocení dokumentace předložené pro vydání, změnu nebo zrušení rozhodnutí o povolení biocidních přípravků a dokumentace pro návrh na zapsání účinných látek do seznamu účinných látek, seznamu účinných látek s nízkým rizikem a seznamu základních látek z hlediska ochrany životního prostředí.

§ 26

Odkaz účinné od 1. 7. 2002§ 26

účinné od 1. 7. 2002Ministerstvo zemědělství

účinné od 1. 7. 2002Ministerstvo zemědělství

  1. účinné od 1. 7. 2002a) vydává pro ministerstvo stanoviska k vydání rozhodnutí o povolení biocidních přípravků a k návrhu na zapsání účinných látek do seznamu účinných látek, seznamu účinných látek s nízkým rizikem a seznamu základních látek z hlediska ochrany hospodářských zvířat a rostlin a zdravotní nezávadnosti krmiv, živočišných a rostlinných produktů,
  2. účinné od 1. 7. 2002b) spolupracuje s ministerstvem na vyhodnocení dokumentace předložené pro vydání, změnu nebo zrušení rozhodnutí o povolení biocidních přípravků a dokumentace pro návrh na zapsání účinných látek do seznamu účinných látek, seznamu účinných látek s nízkým rizikem a seznamu základních látek z hlediska ochrany hospodářských zvířat a rostlin a zdravotní nezávadnosti krmiv, živočišných a rostlinných produktů.

§ 27

Odkaz účinné od 1. 7. 2002§ 27

účinné od 1. 7. 2002Okresní hygienik

účinné od 1. 7. 2002(1) Okresní hygienik

  1. účinné od 1. 7. 2002a) kontroluje, jak jsou právnickými osobami a fyzickými osobami oprávněnými k podnikání dodržována ustanovení tohoto zákona,
  2. účinné od 1. 7. 2002b) ukládá právnickým osobám a fyzickým osobám oprávněným k podnikání opatření k nápravě zjištěných nedostatků a pokuty za porušení povinností podle tohoto zákona,
  3. účinné od 1. 7. 2002c) může právnickým osobám a fyzickým osobám oprávněným k podnikání, které uvádějí na trh biocidní přípravek nebo účinnou látku v rozporu s tímto zákonem, uložit, aby na své náklady provedly opatření k nápravě spočívající ve stažení biocidního přípravku nebo účinné látky z trhu nebo v jejich zneškodnění,
  4. účinné od 1. 7. 2002d) může provést opatření podle písmen b) a c) sám, hrozí-li nebezpečí z prodlení, a to na náklady původce závad,
  5. účinné od 1. 7. 2002e) eviduje a vyhodnocuje hlášení o případech otrav biocidními přípravky a účinnými látkami,
  6. účinné od 1. 7. 2002f) podává každoročně krajskému hygienikovi zprávu podle § 22 odst. 3.

účinné od 1. 7. 2002(2) V Praze, Brně a Plzni vykonává působnost okresního hygienika podle odstavce 1 městský hygienik.15)

§ 28

Odkaz účinné od 1. 7. 2002§ 28

účinné od 1. 7. 2002Krajský hygienik

účinné od 1. 7. 2002(1) Krajský hygienik podává ministerstvu souhrnné zprávy podle § 22 odst. 4.

účinné od 1. 7. 2002(2) Ustanovení § 27 odst. 1, s výjimkou písmene f), platí obdobně pro krajského hygienika, do jehož správního obvodu spadá okres, ve kterém není zřízen okresní hygienik.15)

§ 29

Odkaz účinné od 1. 7. 2002§ 29

účinné od 1. 7. 2002Česká inspekce životního prostředí

účinné od 1. 7. 2002Česká inspekce životního prostředí

  1. účinné od 1. 7. 2002a) dozírá, jak jsou fyzickými osobami oprávněnými k podnikání a právnickými osobami dodržována ustanovení § 19 až 21,
  2. účinné od 1. 7. 2002b) stanoví podmínky a lhůty pro zjednání nápravy, zjistí-li při dozorové činnosti závady při dodržování ustanovení § 19 až 21,
  3. účinné od 1. 7. 2002c) ukládá fyzickým osobám oprávněným k podnikání a právnickým osobám pokuty za porušení ustanovení § 19 až 21.

§ 30

Odkaz účinné od 1. 7. 2002§ 30

účinné od 1. 7. 2002Celní orgány

účinné od 1. 7. 2002Celní orgány

  1. účinné od 1. 7. 2002a) nepropustí dovážený biocidní přípravek do navrženého celního režimu bez povolení ministerstva nebo písemného prohlášení dovozce, že biocidní přípravek je určen výhradně pro potřeby vědeckého výzkumu a vývoje nebo pro zkušební účely. V případě pochybnosti mohou požádat ministerstvo o odbornou pomoc,
  2. účinné od 1. 7. 2002b) vedou evidenci dovezených biocidních přípravků a umožní zaměstnancům ministerstva, Ministerstva zemědělství a Ministerstva životního prostředí, okresnímu, městskému nebo krajskému hygienikovi do této evidence nahlížet, pořizovat si z ní opisy, výpisy, případně kopie, včetně digitálního přenosu dat.

§ 31

Odkaz účinné od 1. 7. 2002§ 31

účinné od 1. 7. 2002Ministerstvo obrany a Ministerstvo vnitra

účinné od 1. 7. 2002Ministerstvo obrany a Ministerstvo vnitra vykonávají státní dozor nad dodržováním tohoto zákona a plní úkoly podle § 28 odst. 1 v ozbrojených silách a ozbrojených bezpečnostních sborech, s výjimkou Vězeňské služby České republiky.

HLAVA IX účinné od 1. 7. 2002UKLÁDÁNÍ POKUT účinné od 1. 7. 2002HLAVA IX

§ 32

Odkaz účinné od 1. 7. 2002§ 32

účinné od 1. 7. 2002(1) Orgán ochrany veřejného zdraví příslušný podle § 27 a 28 může uložit fyzické osobě oprávněné k podnikání nebo právnické osobě pokutu

  1. účinné od 1. 7. 2002a) do výše 2 000 000 Kč, jestliže uvede na trh biocidní přípravek bez povolení ministerstva nebo účinnou látku v rozporu s ustanovením § 8 odst. 1,
  2. účinné od 1. 7. 2002b) do výše 1 000 000 Kč, jestliže ve stanoveném termínu neprovede opatření uložená podle § 27 odst. 1 písm. b) nebo c),
  3. účinné od 1. 7. 2002c) do výše 500 000 Kč, jestliže
    1. účinné od 1. 7. 20021. provádí pokusy v rozporu s ustanovením § 14 odst. 5 nebo 6, nebo
    2. účinné od 1. 7. 20022. nepodá oznámení podle § 35 odst. 1 nebo 2,
  1. účinné od 1. 7. 2002d) do výše 100 000 Kč, jestliže
    1. účinné od 1. 7. 20021. nepodá oznámení podle § 14 odst. 4,
    2. účinné od 1. 7. 20022. nevede záznamy podle § 14 odst. 2, nebo
    3. účinné od 1. 7. 20023. nedeklaruje biocidní přípravek nebo účinnou látku podle § 3 odst. 3.

účinné od 1. 7. 2002(2) Česká inspekce životního prostředí může uložit fyzické osobě oprávněné k podnikání nebo právnické osobě pokutu do výše 1 000 000 Kč, jestliže neplní požadavky na balení nebo označování přípravku uvedené v § 19 a 20 nebo poruší ustanovení § 21.

§ 33

Odkaz účinné od 1. 7. 2002§ 33

účinné od 1. 7. 2002(1) Při rozhodování o uložení pokuty a její výši orgán ochrany veřejného zdraví nebo Česká inspekce životního prostředí přihlíží k závažnosti, způsobu, době trvání a následkům protiprávního jednání. V případě, kdy došlo k nápravě bezprostředně poté, kdy bylo zjištěno porušení povinnosti, orgánu ochrany veřejného zdraví nebo České inspekci životního prostředí byla poskytnuta účinná součinnost a nedošlo k poškození zdraví fyzických osob, úhynu zvířat nebo poškození životního prostředí, může orgán ochrany veřejného zdraví od uložení pokuty upustit.

účinné od 1. 7. 2002(2) Pokutu lze uložit do 1 roku ode dne, kdy orgán ochrany veřejného zdraví nebo Česká inspekce životního prostředí nesplnění nebo porušení povinnosti zjistil, nejdéle však do 3 let ode dne, kdy k nesplnění nebo porušení povinnosti došlo.

účinné od 1. 7. 2002(3) Při opakovaném nesplnění nebo porušení téže povinnosti do 3 let ode dne nabytí právní moci rozhodnutí o uložení předchozí pokuty může orgán ochrany veřejného zdraví nebo Česká inspekce životního prostředí uložit pokutu až do výše pětinásobku stanovených částek.

účinné od 1. 7. 2002(4) Pokuty vybírá a vymáhá ukládající orgán, přičemž postupuje podle zvláštního právního předpisu.18)

účinné od 1. 7. 2002(5) Výnos z pokut uložených orgánem ochrany veřejného zdraví je příjmem státního rozpočtu, výnos z pokut uložených Českou inspekcí životního prostředí je příjmem Státního fondu životního prostředí České republiky.19)

HLAVA X účinné od 1. 7. 2002USTANOVENÍ SPOLEČNÁ, PŘECHODNÁ A ZRUŠOVACÍ účinné od 1. 7. 2002HLAVA X

§ 34

Odkaz účinné od 1. 7. 2002§ 34

účinné od 1. 7. 2002Rozhodování

účinné od 1. 7. 2002S výjimkou lhůt uvedených v § 7 odst. 6 a možnosti vydané povolení změnit nebo zrušit z důvodů uvedených v § 11 nebo § 35 odst. 5 se na řízení podle tohoto zákona vztahuje správní řád.20)

§ 35

Odkaz účinné od 1. 7. 2002§ 35

účinné od 1. 7. 2002Přechodná ustanovení

účinné od 1. 7. 2002

účinné od 1. 7. 2002(1) Fyzické osoby oprávněné k podnikání a právnické osoby, které uvedly biocidní přípravek na trh a hodlají jej dodávat na trh i nadále, oznámí nejpozději do 1 roku od nabytí účinnosti tohoto zákona ministerstvu tyto údaje:

  1. účinné od 1. 7. 2002a) jméno, příjmení, trvalý pobyt nebo místo podnikání, jestliže oznámení podává fyzická osoba; název nebo obchodní firmu a sídlo, jestliže oznámení podává právnická osoba,
  2. účinné od 1. 7. 2002b) jméno, příjmení, trvalý pobyt nebo místo podnikání výrobce biocidního přípravku a výrobce účinné látky, je-li výrobcem fyzická osoba; název nebo obchodní firmu a sídlo, je-li výrobcem právnická osoba,
  3. účinné od 1. 7. 2002c) název biocidního přípravku,
  4. účinné od 1. 7. 2002d) chemický název a mezinárodní identifikační čísla účinných látek, jsou-li tato čísla dostupná, a jejich koncentrace,
  5. účinné od 1. 7. 2002e) chemické názvy ostatních látek obsažených v biocidním přípravku včetně mezinárodních identifikačních čísel, jsou-li tato čísla dostupná, a jejich koncentrace,
  6. účinné od 1. 7. 2002f) typ biocidního přípravku podle přílohy k tomuto zákonu,
  7. účinné od 1. 7. 2002g) kategorii uživatelů, například jen pro profesionální použití, pro veřejnost,
  8. účinné od 1. 7. 2002h) protokol o stanovení účinnosti,
  9. účinné od 1. 7. 2002i) text označení obalu,
  10. účinné od 1. 7. 2002j) návod k použití, pokud není uveden na obalu,
  11. účinné od 1. 7. 2002k) přibližné množství biocidního přípravku dodávané na trh za kalendářní rok,
  12. účinné od 1. 7. 2002l) bezpečnostní list,
  13. účinné od 1. 7. 2002m) datum uvedení biocidního přípravku na trh.

účinné od 1. 7. 2002(2) Fyzické osoby oprávněné k podnikání a právnické osoby, které po nabytí účinnosti tohoto zákona hodlají uvést na trh biocidní přípravek, oznámí ministerstvu údaje uvedené v odstavci 1 písm. a) až l) před uvedením biocidního přípravku na trh, pokud nepodaly žádost podle § 4.

účinné od 1. 7. 2002(3) Fyzické osoby oprávněné k podnikání a právnické osoby uvádějící na trh biocidní přípravek za podmínek odstavce 1 nebo 2 jsou povinny splnit požadavky § 3 odst. 1

  1. účinné od 1. 7. 2002a) do 31. prosince 2009, jestliže biocidní přípravek určitého typu obsahuje výhradně účinné látky uvedené pro tento typ v seznamu notifikovaných účinných látek,
  2. účinné od 1. 7. 2002b) do 31. prosince 2005, jestliže biocidní přípravek obsahuje výhradně účinné látky, které jsou uvedeny v seznamu identifikovaných účinných látek, nebo obsahuje jejich směs s účinnými látkami uvedenými v seznamu notifikovaných účinných látek,
  3. účinné od 1. 7. 2002c) do 1. ledna 2004, jestliže biocidní přípravek obsahuje jiné účinné látky, než je uvedeno v písmenu a) nebo b).

účinné od 1. 7. 2002(4) Ministerstvo může pro biocidní přípravek uváděný na trh podle odstavce 1, 2 nebo 3 stanovit podmínky používání nebo jeho uvádění na trh zakázat, jestliže biocidní přípravek nesplňuje požadavky § 7 odst. 1 písm. b) bodu 1, 2, 3 nebo 4 nebo § 7 odst. 1 písm. c) nebo d).

účinné od 1. 7. 2002(5) Při zákazu uvádění biocidního přípravku na trh podle odstavce 4 stanoví ministerstvo lhůtu na zneškodnění, uskladnění, prodej nebo použití existujících zásob biocidního přípravku.

§ 36

Odkaz účinné od 1. 7. 2002§ 36

účinné od 1. 7. 2002Zrušovací ustanovení

účinné od 1. 7. 2002Dnem vstupu smlouvy o přistoupení České republiky k Evropské unii v platnost pozbývá platnosti ustanovení § 2 odst. 9.