Vyhláška o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

§ 5

Evidence při výrobě návykových látek a přípravků

(1) Při evidenci při výrobě návykových látek a přípravků se postupuje podle § 1, 2 a 4.

(2) Při výrobě návykových látek a přípravků se v evidenční knize vedou evidenční záznamy o všech výrobních činnostech, k nimž během výroby dochází.

(3) Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:

1. a) název návykové látky nebo přípravku včetně jeho síly³), lékové formy a velikosti balení,
2. b) název látky, která není návykovou látkou, ale bude použita pro výrobu návykové látky,
3. c) pořadové číslo zápisu,
4. d) datum převzetí návykové látky a přípravku ze skladu,
5. e) datum převzetí látky ze skladu, která není návykovou látkou, ale bude použita pro výrobu návykové látky,
6. f) množství návykové látky v gramech a přípravku v počtu balení nebo v počtu podle jednotlivých lékových forem, například tablet, ampulí, převzaté ze skladu,
7. g) množství látky v gramech, která není návykovou látkou, ale bude použita pro výrobu návykové látky, převzaté ze skladu,
8. h) číslo výrobní šarže,
9. i) datum předání hotových návykových látek a přípravků do skladu v gramech nebo v počtu balení,
10. j) množství předaných hotových návykových látek a přípravků do skladu v gramech nebo v počtu balení,
11. k) skutečné výrobní ztráty v gramech nebo v počtu balení nebo v počtu podle jednotlivých lékových forem,
12. l) odpad vzniklý při výrobě v gramech nebo v počtu balení nebo v počtu podle jednotlivých lékových forem,
13. m) jméno, funkci a vlastnoruční podpis pracovníka provádějícího zápis.

§ 6

Evidence při skladování u výrobce nebo distributora

(1) Při evidenci při skladování u výrobce⁴) nebo distributora⁵) se postupuje podle § 1 až 4.

(2) Při skladování u výrobce⁴) nebo distributora⁵) návykových látek a přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²) se vedou evidenční záznamy v evidenční knize, s výjimkou přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²) a současně uvedené i v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²).

(3) Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:

1. a) název návykové látky nebo přípravku včetně jeho síly³), lékové formy a velikosti balení,
2. b) datum příjmu,
3. c) datum výdeje,
4. d) číslo dokladu o příjmu,
5. e) číslo dokladu o výdeji,
6. f) číslo šarže, případně atestu, pokud jsou uvedena,
7. g) jméno a bydliště nebo název a sídlo dodavatele,
8. h) jméno a bydliště nebo název a sídlo příjemce,
9. i) množství přijaté,
10. j) množství vydané,
11. k) jednotku množství a
12. l) stav zásob.

(4) Při skladování se vede též evidence přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 2, 6 nebo 7 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²) nebo přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²) a současně uvedené i v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²) nebo léčivých přípravků s obsahem uvedené látky kategorie 1¹³). V tomto případě lze vést elektronickou evidenci. Elektronická evidence obsahuje údaje podle odstavce 3.

§ 7

Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány

(1) Při evidenci návykových látek a přípravků v případech, kdy nejsou skladovány, se postupuje podle § 1 až 3.

(2) Při evidenci návykových látek a přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²) se vedou evidenční záznamy v evidenční knize, s výjimkou přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²) a současně uvedené i v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²).

(3) Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:

1. a) název návykové látky nebo přípravku včetně jeho síly³), lékové formy a velikosti balení,
2. b) datum dodání a datum výdeje,
3. c) číslo dokladu o dodání a o výdeji,
4. d) číslo šarže, případně atestu, pokud jsou uvedena,
5. e) jméno a bydliště nebo název a sídlo dodavatele,
6. f) jméno a bydliště nebo název a sídlo odběratele,
7. g) dodané a vydané množství a
8. h) jednotku množství.

(4) V případech, kdy přípravky nejsou skladovány, se vede též evidence přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 2, 6 nebo 7 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²) nebo přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²) a současně uvedené i v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²) nebo léčivých přípravků s obsahem uvedené látky kategorie 1¹³). V tomto případě lze vést elektronickou evidenci. Elektronická evidence obsahuje údaje podle odstavce 3.

§ 8

Evidence v lékárně

(1) Při evidenci v lékárně se postupuje podle § 1 až 4.

(2) V lékárně se vedou evidenční záznamy o návykových látkách uvedených v přílohách č. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²) a přípravcích tyto látky obsahujících v evidenční knize, s výjimkou přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²) a současně uvedené i v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²).

(3) Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:

1. a) název návykové látky nebo přípravku včetně jeho síly³), lékové formy a velikosti balení,
2. b) čísla sloupců,
3. c) pořadové číslo dokladu,
4. d) datum příjmu,
5. e) datum výdeje,
6. f) jméno lékaře a název a sídlo předepisujícího poskytovatele zdravotních služeb a jméno a bydliště pacienta při výdeji,
7. g) jméno a bydliště nebo název a sídlo dodavatele při příjmu,
8. h) jednotku množství,
9. i) množství přijaté a
10. j) množství vydané.

(4) V lékárně se vede též evidence návykových látek uvedených v přílohách č. 2, 6 a 7 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²), přípravků tyto látky obsahujících a léčivých přípravků s obsahem uvedené látky kategorie 1¹³) s využitím údajů uvedených v evidenci podle zvláštního právního předpisu¹⁴). V tomto případě lze vést elektronickou evidenci. Elektronická evidence obsahuje tyto údaje:

1. a) název návykové látky,
2. b) název přípravku včetně jeho síly³), lékové formy a velikosti balení,
3. c) datum příjmu,
4. d) datum výdeje,
5. e) číslo dokladu o příjmu,
6. f) množství přijaté,
7. g) množství vydané,
8. h) aktuální stav zásob a
9. i) jméno osoby, která zápis provedla.

(5) Je-li vedena evidence podle odstavce 4, neprovádí se inventura podle § 4 odst. 4.

(6) Pokud je evidence vedena podle odstavce 4, uchovává lékárna nosiče dat (§ 13) obsahující údaje podle odstavce 4.

§ 9

Evidence vedená poskytovatelem zdravotních služeb neuvedeným v § 8 a poskytovatelem pobytových sociálních služeb

(1) Při evidenci vedené u poskytovatele zdravotních služeb neuvedeného v § 8 a u poskytovatele pobytových sociálních služeb se postupuje podle § 1, 2 a 4.

(2) U poskytovatele zdravotních služeb neuvedeného v § 8 a u poskytovatele pobytových sociálních služeb se vedou evidenční záznamy o přípravcích obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²) v evidenčních knihách, s výjimkou přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²) a současně uvedené i v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²).

(3) Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:

1. a) název přípravku včetně jeho síly³), lékové formy a velikosti balení,
2. b) datum příjmu,
3. c) datum výdeje,
4. d) série bloku, číslo žádanky a název a sídlo dodavatele při příjmu,
5. e) číslo zdravotnické dokumentace a jméno a případně datum narození pacienta při výdeji (podání pacientovi),
6. f) podpis lékaře nebo příslušného zdravotnického pracovníka,
7. g) množství přijaté,
8. h) množství vydané,
9. i) jednotku množství,
10. j) stav zásob.

§ 10

Evidence při poskytování veterinární péče

(1) Při evidenci při poskytování veterinární péče se postupuje podle § 1, 2 a 4.

(2) Při poskytování veterinární péče se vedou evidenční záznamy v evidenční knize při zacházení s návykovými látkami a přípravky obsahujícími návykové látky uvedené v přílohách č. 1, 3 nebo 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²), s výjimkou přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²) a současně uvedené i v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹²).

(3) Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:

1. a) název přípravku včetně jeho síly³), lékové formy a velikosti balení,
2. b) datum příjmu,
3. c) datum výdeje,
4. d) číslo dokladu o příjmu,
5. e) číslo dokladu o výdeji,
6. f) číslo šarže, případně atestu, pokud jsou uvedena,
7. g) jméno a bydliště nebo název a sídlo dodavatele,
8. h) jméno a bydliště nebo název a sídlo příjemce,
9. i) jméno a bydliště nebo název a sídlo chovatele,
10. j) množství přijaté,
11. k) množství vydané,
12. l) množství spotřebované,
13. m) jednotku množství,
14. n) stav zásob.

§ 11

Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob

(1) Při evidenci při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob uvedených v § 5 odst. 6 zákona se postupuje podle § 1, 2 a 4.

(2) Při zacházení s návykovými látkami a přípravky s jejich obsahem, pokud nejde o postup podle § 9 nebo podle § 12, se vedou u osob uvedených v § 5 odst. 6 zákona evidenční záznamy v evidenční knize.

(3) Evidenční kniha podle odstavce 2 obsahuje tyto evidenční záznamy:

1. a) název návykové látky nebo přípravku včetně jeho síly³), lékové formy a velikosti balení,
2. b) datum příjmu,
3. c) datum výdeje,
4. d) číslo dokladu o příjmu,
5. e) číslo dokladu o výdeji,
6. f) číslo šarže, případně atestu, pokud jsou uvedena,
7. g) jméno a bydliště nebo název a sídlo dodavatele,
8. h) jméno a bydliště nebo název a sídlo příjemce,
9. i) množství přijaté,
10. j) množství vydané,
11. k) množství spotřebované,
12. l) jednotku množství,
13. m) stav zásob.