Platné znění

Zákon o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a produkty a o změně některých souvisejících zákonů

vyhlášené znění

ČÁST DRUHÁ Změna zákona o správních poplatcích ČÁST DRUHÁ

§ 25

Odkaz § 25

Příloha k zákonu č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění zákona č. 10/1993 Sb., zákona č. 72/1994 Sb., zákona č. 85/1994 Sb., zákona č. 273/1994 Sb., zákona č. 36/1995 Sb., zákona č. 118/1995 Sb., zákona č. 160/1995 Sb., zákona č. 301/1995 Sb., zákona č. 151/1997 Sb., zákona č. 305/1997 Sb., zákona č. 149/1998 Sb., zákona č. 157/1998 Sb., zákona č. 167/1998 Sb., zákona č. 63/1999 Sb., zákona č. 166/1999 Sb., zákona č. 167/1999 Sb., zákona č. 223/1999 Sb., zákona č. 326/1999 Sb., zákona č. 352/1999 Sb., zákona č. 357/1999 Sb., zákona č. 360/1999 Sb., zákona č. 363/1999 Sb., zákona č. 46/2000 Sb., zákona č. 62/2000 Sb., zákona č. 117/2000 Sb., zákona č. 133/2000 Sb., zákona č. 151/2000 Sb., zákona č. 154/2000 Sb., zákona č. 156/2000 Sb. a zákona č. 158/2000 Sb., se mění takto:

V Sazebníku správních poplatků se za položku 131b vkládá nová položka 131c, která zní:

  1. „Položka 131c
    § 25
    a)Vydání rozhodnutí o zápisu do Seznamu osob oprávněných k určitému způsobu nakládání s geneticky modifikovanými organismy a produktyKč 10 000,-
    § 25
    b)Vydání rozhodnutí o zápisu do Seznamu geneticky modifikovaných organismů schválených pro uzavřené nakládáníKč 2 000,-
    § 25
    c)Vydání rozhodnutí o zápisu do Seznamu geneticky modifikovaných organismů schválených pro uvádění do životního prostředíKč 20 000,-
    § 25
    d)Vydání rozhodnutí o zápisu do Seznamu geneticky modifikovaných organismů a produktů schválených pro uvádění do oběhu v České republiceKč 30 000,-.“.

ČÁST TŘETÍ Změna zákona o odrůdách, osivu a sadbě pěstovaných rostlin ČÁST TŘETÍ

§ 26

Odkaz § 26

Zákon č. 92/1996 Sb., o odrůdách, osivu a sadbě pěstovaných rostlin, ve znění zákona č. 357/1999 Sb., se mění takto:

  1. 1. V § 2 písmeno c) včetně poznámky pod čarou č. 13) zní:
    1. „c) geneticky modifikovanou rostlinou rostlina, která je geneticky modifikovaným organismem,13)
  2. 13) § 2 zákona č. 153/2000 Sb., o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a produkty a o změně některých souvisejících zákonů.“.
  1. 2. V § 2 se za písmeno c) vkládá nové písmeno d), které zní:
    1. „d) geneticky modifikovanou odrůdou odrůda, která zahrnuje geneticky modifikované rostliny,“.

    Dosavadní písmena d) až m) se označují jako písmena e) až n).

  1. 3. V § 6 odst. 3 písmeno b) včetně poznámky pod čarou č. 4a) zní:
    1. „b) v případě, že se jedná o geneticky modifikovanou odrůdu, doložit, že geneticky modifikované rostliny, které zahrnuje, jsou zapsány v Seznamu geneticky modifikovaných organismů a produktů schválených pro uvádění do oběhu v České republice podle zvláštního právního předpisu,4a)
  2. 4a) § 3 odst. 3 písm. d) zákona č. 153/2000 Sb.
  1. 4. V § 7 odst. 1 písm. f) se tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno g), které zní:
    1. „g) pokud zahrnuje geneticky modifikované rostliny, jsou tyto zapsány do Seznamu geneticky modifikovaných organismů a produktů schválených pro uvádění do oběhu v České republice podle zvláštního právního předpisu.4a)“.
  1. 5. V § 12 se na konci odstavce 1 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno i), které včetně poznámky pod čarou č. 4b) zní:
    1. „i) údaj o funkci genetické modifikace.4b)
  2. 4b) § 9 odst. 3 písm. b) zákona č. 153/2000 Sb.
  1. 6. V § 16 se na konci odstavce 1 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno h), které včetně poznámky pod čarou č. 4c) zní:
    1. „h) zahrnuje-li odrůda geneticky modifikované rostliny, které byly vyřazeny ze Seznamu geneticky modifikovaných organismů a produktů schválených pro uvádění do oběhu v České republice podle zvláštního právního předpisu.4c)
  2. 4c) § 9 odst. 7 zákona č. 153/2000 Sb.
  1. 7. V § 16 odst. 2 se slova „písm. e)“ nahrazují slovy „písm. e) a h)“.
  2. 8. V § 28 odstavec 2 včetně poznámky pod čarou č. 7a) zní:

    „(2) Údaje na obalu rozmnožovacího materiálu uváděného do oběhu a vyžadované tímto zákonem

    1. a) musí být dobře čitelné a nesmazatelné,
    2. b) pokud se jedná o rozmnožovací materiál geneticky modifikované odrůdy, musí obsahovat označení podle zvláštního právního předpisu.7a)
  3. 7a) § 9 odst. 5 písm. b) zákona č. 153/2000 Sb.“.
  1. 9. V § 35 se doplňují odstavce 3 a 4, které včetně poznámek pod čarou č. 11) a 12) znějí:

    „(3) Řízení o registraci odrůdy podle § 5 a následujících zahájené před nabytím účinnosti zvláštního zákona,11) jehož předmětem je registrace odrůdy, která zahrnuje geneticky modifikované rostliny, se přeruší do doby doložení, že tyto geneticky modifikované rostliny byly zapsány do Seznamu geneticky modifikovaných organismů a produktů schválených pro uvádění do oběhu v České republice podle zvláštního zákona.12)

    (4) Žadatel, který před nabytím účinnosti zvláštního zákona11) doložil v řízení o registraci odrůdy, že Ministerstvo životního prostředí souhlasí podle § 6 odst. 3 písm. b) s pěstováním odrůdy v polních podmínkách v případě, že odrůda zahrnuje geneticky modifikované rostliny, je povinen do 30 dnů od nabytí účinnosti zvláštního zákona11) požádat o zapsání těchto rostlin do Seznamu geneticky modifikovaných organismů a produktů schválených do oběhu v České republice podle zvláštního zákona.12) Pokud Ministerstvo životního prostředí rozhodne, že takovou rostlinu nezapíše do Seznamu geneticky modifikovaných organismů a produktů schválených pro uvádění do oběhu v České republice podle zvláštního zákona,12) řízení se zastaví.

  2. 11) Zákon č. 153/2000 Sb.
  3. 12) § 9 zákona č. 153/2000 Sb.“.

ČÁST ČTVRTÁ Změna zákona o léčivech ČÁST ČTVRTÁ

§ 27

Odkaz § 27

Zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 149/2000 Sb., se mění takto:

  1. 1. V § 25 se doplňuje odstavec 10, který včetně poznámky pod čarou č. 17a) zní:

    „(10) Jde-li o léčivý přípravek obsahující geneticky modifikovaný organismus, vyžádá si Státní ústav pro kontrolu léčiv, pokud jde o humánní léčivý přípravek, anebo Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, pokud jde o veterinární léčivý přípravek, stanovisko Ministerstva životního prostředí k posouzení rizika pro životní prostředí podle zvláštního právního předpisu.17a) Ministerstvo životního prostředí toto stanovisko vydá ve lhůtě 90 dnů. Od vydání tohoto stanoviska lze upustit v případě, že toto stanovisko bylo předloženo zároveň se žádostí, či zároveň se žádostí byla předložena zpráva o posouzení rizika pro životní prostředí provedeném příslušným orgánem Evropské unie.

  2. 17a) Zákon č. 153/2000 Sb., o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a produkty a o změně některých souvisejících zákonů.“.
  1. 2. V § 35 odst. 1 písm. a) se na konci doplňují tato slova: „a jde-li o humánní léčiva obsahující geneticky modifikované organismy neobsažené doposud v jakémkoliv humánním léčivém přípravku, který je již registrován, je takové povolení možno vydat, jen je-li geneticky modifikovaný organismus zapsán v Seznamu geneticky modifikovaných organismů a produktů schválených pro uvádění do oběhu v České republice podle zvláštního právního předpisu19a)“.

    Poznámka pod čarou č. 19a) zní:

  2. „19a) § 9 zákona č. 153/2000 Sb.“.
  1. 3. V § 39 odst. 6 písm. a) se na konci doplňují tato slova: „jde-li o veterinární léčiva obsahující geneticky modifikované organismy neobsažené dosud v žádném veterinárním léčivém přípravku, který je již registrován, je takové povolení možno vydat, jen je-li geneticky modifikovaný organismus zapsán v Seznamu geneticky modifikovaných organismů a produktů schválených pro uvádění do oběhu v České republice podle zvláštního právního předpisu.19a)“.

ČÁST PÁTÁ ÚČINNOST

§ 28

Odkaz

Tento zákon nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2001.

Klaus v. r.
Havel v. r.
v z. Špidla v. r.

Příloha č. 1

k zákonu č. 153/2000 Sb.

Kategorie rizika

Výsledkem hodnocení rizika plynoucího z nakládání s určitým geneticky modifikovaným organismem nebo produktem je zařazení této činnosti do jedné z následujících kategorií rizika:

  1. A. První kategorie představuje činnosti bez rizika nebo s minimálním rizikem škodlivého působení na zdraví člověka a zvířat, životní prostředí nebo biologickou rozmanitost.
  2. B. Druhá kategorie představuje činnosti s rizikem takového škodlivého působení na zdraví člověka a zvířat, životní prostředí nebo biologickou rozmanitost, které může být snadno odstraněno obecně známými opatřeními.
  3. C. Třetí kategorie představuje činnosti s rizikem takového škodlivého působení na zdraví člověka a zvířat, životní prostředí nebo biologickou rozmanitost, které může být odstraněno jen zvláštními náročnými zásahy.
  4. D. Čtvrtá kategorie představuje činnosti s rizikem takového škodlivého působení na zdraví člověka a zvířat, životní prostředí nebo biologickou rozmanitost, které zanechává trvalé následky a nemůže být zcela odstraněno ani zvláštními náročnými zásahy.

Příloha č. 2

k zákonu č. 153/2000 Sb.

Náležitosti provozního řádu pracoviště, v němž se nakládá s geneticky modifikovanými organismy nebo produkty

Provozní řád pracoviště pro nakládání s geneticky modifikovanými organismy musí obsahovat

  1. a) identifikační údaje uživatele podle § 6 odst. 1 písm. a) a b) zákona,
  2. b) identifikační údaje vlastníka budovy nebo pozemku, pokud není vlastník totožný s uživatelem,
  3. c) jméno, příjmení, trvalý pobyt, číslo telefonu, popřípadě též číslo faxu a adresu elektronické pošty odborného poradce,
  4. d) kategorii rizika nakládání s geneticky modifikovaným organismem, které smí být na pracovišti prováděno,
  5. e) odpovědnou osobu nebo osoby za provoz pracoviště,
  6. f) charakter, účel, popis technických prvků zajišťujících uzavření prostoru, pokud se jedná o uzavřené nakládání,
  7. g) seznam a popis závazných pracovních postupů používaných na pracovišti,
  8. h) seznam pracovníků proškolených pro práci na pracovišti,
  9. i) výčet a přibližné množství geneticky modifikovaného organismu nebo produktu, se kterým bude na pracovišti nakládáno,
  10. j) organizační a technologické zabezpečení pracoviště,
  11. k) opatření pro případ havárie a požáru, včetně havarijního plánu podle § 5,
  12. l) povinnosti pracovníků při práci (dodržování pracovních postupů, postup sanitace prostoru a zařízení po ukončení pracovní činnosti, postup dekontaminace nástrojů, osobních ochranných prostředků a oděvů),
  13. m) systém a četnost kontrol prostoru, zařízení a ochranných opatření,
  14. n) povinnosti pracovníků při údržbě zařízení,
  15. o) zásady hygieny a bezpečnosti práce v souladu s ustanovením zvláštních právních předpisů,15)
  16. p) způsob nakládání s odpady a kontaminovanými materiály a předměty, zejména postupy zneškodnění geneticky modifikovaného organismu a způsob kontroly jejich účinnosti,
  17. q) seznam povinných pracovních pomůcek a prostředků osobní ochrany s uvedením činností, ke kterým musí být používány,
  18. r) zakázané činnosti na pracovišti,
  19. s) zásady vedení evidence o provozu zařízení, prováděné sanitaci a kontrolách zabezpečovacích prvků,
  20. t) opatření k zabránění vstupu nepovolaných osob,
  21. u) datum a číslo jednací rozhodnutí o zápisu do Seznamu uživatelů,
  22. v) údaj o případném časovém omezení platnosti provozního řádu.

Provozní řád musí obsahovat úředně ověřený počet stran; je zakázáno z něho vyjímat nebo poškozovat jeho jednotlivé listy a musí se uchovávat podle § 3 odst. 7 písm. b).

  1. 1) Zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 149/2000 Sb.
  2. 2) Zákon č. 17/1992 Sb., o životním prostředí, ve znění zákona č. 123/1998 Sb.
  3. 3) Sdělení Ministerstva zahraničních věcí č. 134/1999 Sb., o sjednání Úmluvy o biologické rozmanitosti.
  4. 4) § 29 zákona č. 71/1967 Sb., o správním řízení (správní řád).
  5. 5) Zákon č. 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání, ve znění pozdějších předpisů.
  6. 6) Například zákon č. 246/1992 Sb., zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně souvisejících zákonů (veterinární zákon), ve znění zákona č. 29/2000 Sb., zákon č. 125/1997 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů.
  7. 7) Například zákon č. 125/1997 Sb.
  8. 8) Například zákon č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 91/1996 Sb., o krmivech, zákon č. 92/1996 Sb., o odrůdách, osivu a sadbě pěstovaných rostlin, ve znění zákona č. 357/1999 Sb., zákon č. 147/1996 Sb., o rostlinolékařské péči a změnách některých souvisejících zákonů, zákon č. 166/1999 Sb., zákon č. 79/1997 Sb.
  9. 9) Například zákon č. 21/1997 Sb., o kontrole vývozu a dovozu zboží a technologií podléhajících mezinárodním kontrolním režimům, zákon č. 42/1980 Sb., o hospodářských stycích se zahraničím, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 13/1993 Sb., celní zákon, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 147/1996 Sb., zákon č. 166/1999 Sb.
  10. 10) Například zákon č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník, ve znění pozdějších předpisů.
  11. 11) Zákon č. 123/1998 Sb., o právu na informace o životním prostředí.
    Zákon č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím.
  12. 12) Zákon č. 71/1967 Sb., o správním řízení (správní řád), ve znění zákona č. 29/2000 Sb.
  13. 13) Vyhláška ministra zahraničních věcí č. 64/1987 Sb., o Evropské dohodě o mezinárodní silniční přepravě nebezpečných věcí (ADR), ve znění sdělení Ministerstva zahraničních věcí č. 159/1997 Sb. a sdělení Ministerstva zahraničních věcí č. 54/1999 Sb.
    Zákon č. 111/1994 Sb., o silniční dopravě, ve znění pozdějších předpisů.
  14. 14) Například zákon č. 92/1996 Sb., zákon č. 147/1996 Sb., zákon č. 166/1999 Sb.
  15. 15) Zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění pozdějších předpisů.
  16. 16) Zákon č. 40/1964 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů.
  17. 17) Zákon č. 337/1992 Sb., o správě daní a poplatků, ve znění pozdějších předpisů.