Platné znění

Vyhláška o bližších podmínkách nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty

'DALŠÍ NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ V PŘÍPADĚ OZNÁMENÍ PRO PRVNÍ KATEGORII RIZIKADíl 2

  1. 1. Účel a doba trvání uzavřeného nakládání
    1. 1.1. Účel uzavřeného nakládání — povaha práce, kterou bude oznamovatel provádět (např. výzkum, výuka, laboratorní kontrola, výroba)
    2. 1.2. Celková doba trvání uzavřeného nakládání a datum jeho předpokládaného zahájení
  1. 2. Hodnocení rizika
    1. (+) Souhrnné hodnocení rizika podle § 7 zákona pro uvedený druh organismu (druhy organismů)
    2. 2.1. Výsledek hodnocení rizika
  1. 3. Pracoviště, na kterém bude uzavřené nakládání probíhat
    1. (+) Provozní řád pracoviště podle přílohy č. 4 zákona
    2. (+) Havarijní plán podle § 20 zákona
    3. (+) Doklad o udělení akreditace a projekt pokusů podle zvláštního právního předpisu v případě chovných zařízení pro živočichy 8)
  1. 3.1. Adresa pracoviště
    1. 3.2. Charakter pracoviště
      1. - mikrobiologická laboratoř
      2. - poloprovoz
      3. - výrobní zařízení
      4. - skleník / kultivační místnost
      5. - chovné zařízení pro živočichy
      6. - jiné (jednoznačně identifikující popis pracoviště)
    1. 3.3. Popis umístění prostor pro uzavřené nakládání a popis jejich nejdůležitějšího zařízení
      1. (+) Plánek areálu a umístění nejdůležitějšího zařízení
    1. 3.4. Posouzení prostor a zařízení pracoviště a jeho umístění podle požadavků na uzavřený prostor a ochranná opatření stanovená pro první kategorii rizika přílohou č. 4 k této vyhlášce
  1. 4. Druhy a množství používaných organismů a používané genetické modifikace, včetně jmenovitě uvedených validovaných metod na zjišťování přítomnosti geneticky modifikovaných organismů
  2. 5. Údaje o nakládání s odpady pro jednotlivá pracoviště (odpadní vody, odpadní plynné škodliviny, ostatní a nebezpečné odpady)

DALŠÍ NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ V PŘÍPADĚ OZNÁMENÍ PRO DRUHOU KATEGORII RIZIKADíl 3

  1. 1. Účel a doba trvání uzavřeného nakládání
    1. 1.1. Účel uzavřeného nakládání– povaha práce, kterou bude oznamovatel provádět (např. výzkum, výuka, laboratorní kontrola, výroba)
    2. 1.2. Očekávaný výsledek uzavřeného nakládání
    3. 1.3. Celková doba uzavřeného nakládání a datum jeho předpokládaného zahájení, je-li uzavřené nakládání rozděleno do dílčích etap též doba jejich trvání a datum jejich předpokládaného zahájení
  1. 2. Hodnocení rizika
    1. (+) Hodnocení rizika podle § 7 zákona zpracované pro každý geneticky modifikovaný organismus samostatně
    2. 2.1. Výsledek hodnocení rizika
  1. 3. Pracoviště, na kterém bude uzavřené nakládání probíhat
    1. (+) Provozní řád pracoviště podle přílohy č. 4 zákona
    2. (+) Havarijní plán podle § 20 zákona
    3. (+) Doklad o udělení akreditace a projekt pokusů podle zvláštního právního předpisu v případě chovných zařízení pro živočichy8)
    4. 3.1. Adresa pracoviště
    5. 3.2. Charakter pracoviště
      1. - mikrobiologická laboratoř
      2. - poloprovoz
      3. - výrobní zařízení
      4. - skleník / kultivační místnost
      5. - chovné zařízení pro živočichy
      6. - jiné (jednoznačně identifikující popis pracoviště)
    1. 3.3. Popis umístění prostor pro uzavřené nakládání a technický popis jejich zařízení
      1. (+) Plánky prostor a umístění nejdůležitějšího zařízení
    1. 3.4. Posouzení prostor a zařízení pracoviště a jeho umístění podle požadavků na uzavřený prostor a ochranná opatření stanovená pro druhou kategorii rizika přílohou č. 4 k této vyhlášce
      1. (+) Srovnávací tabulka požadavků pro druhou kategorii rizika stanovených přílohou č. 4 k této vyhlášce a skutečného vybavení pracoviště
  1. 4. Geneticky modifikovaný organismus
    1. 4.1. Údaje o dárcovském organismu, včetně jeho původu
    2. 4.2. Údaje o příjemci a rodičovském organismu, včetně jejich původu
    3. 4.3. Údaje o vektoru, včetně jeho původu
    4. 4.4. Údaje o insertu
    5. 4.5. Metoda vnesení insertu
    6. 4.6. Údaje o geneticky modifikovaném organismu
      1. 4.6.1. Specifikace výsledného geneticky modifikovaného organismu
      2. 4.6.2. Funkce vnesených, případně vyňatých genů
      3. 4.6.3. Způsob zjišťování a kontroly přítomnosti genetické modifikace, včetně validovaných metod jednoznačné identifikace geneticky modifikovaných organismů
    1. 4.7. Přibližné množství geneticky modifikovaných organismů, které má být použito (objemy kultur, počty rostlin nebo živočichů)
    2. 4.8. Údaje o tom, zda geneticky modifikovaný organismus již byl schválen v jiném státě a pro jaké účely
  1. 5. Popis nakládání s geneticky modifikovaným organismem
    1. 5.1. V případě dovozu nebo vývozu geneticky modifikovaného organismu určeného pro uzavřené nakládání
      1. 5.1.1. Stát původu, případně určení
      2. 5.1.2. Dovozce, případně vývozce
      3. 5.1.3. Maximální množství geneticky modifikovaného organismu, jež má být dovezeno nebo vyvezeno
      4. 5.1.4. Způsob přepravy
      5. 5.1.5. Způsob balení a označování
    1. 5.2. Popis nakládání s geneticky modifikovaným organismem v souladu s hodnocením rizika
    2. 5.3. Opatření k ochraně zdraví lidí a zvířat, životního prostředí a biologické rozmanitosti
    3. 5.4. Četnost a způsob provádění kontrol výskytu geneticky modifikovaných organismů uvnitř i vně uzavřeného prostoru
    4. 5.5. Způsob likvidace geneticky modifikovaného organismu a kontroly její účinnosti
    5. 5.6. Popis nakládání s odpady (odpadní vody, odpadní plynné škodliviny, ostatní a nebezpečné odpady)
  1. 6. Doplňující údaje
    1. 6.1. Místo uložení dokumentace o nakládání s geneticky modifikovanými organismy vedené podle § 19 písm. b) zákona
    2. 6.2. Plán školení zaměstnanců před zahájením nakládání s geneticky modifikovanými organismy a jejich následného proškolování
    3. 6.3. Validované metody na zjišťování přítomnosti geneticky modifikovaných organismů a v případě mikroorganismů též stanovení jejich množství