Platné znění

vyhláška o požadavcích na věcné a technické vybavení zdravotnických zařízení

vyhlášené znění

Laboratorní pracovištěIII.

  1. A. Společné požadavky na věcné a technické vybavení laboratorních pracovišť
    1. 1. Laboratorní pracoviště jsou zřizována jako uzavřená oddělení; osoby, které tam nepracují, mohou vstupovat pouze do vyhrazených prostor.
    2. 2. Základní provozní prostory laboratorního pracoviště jsou:
      1. a) laboratoř,
      2. b) prostor pro příjem materiálu,
      3. c) odběrová místnost nebo box, pokud jsou prováděny odběry biologického materiálu,
      4. d) umývárna skla, pokud je zřízena,
      5. e) čekárna, pokud jsou prováděny odběry biologického materiálu,
      6. f) WC pro pacienty, pokud jsou prováděny odběry biologického materiálu.
    1. 3. Vedlejší provozní prostory laboratorního pracoviště jsou:
      1. a) sanitární zařízení pro zaměstnance4),
      2. b) prostor pro skladování zdravotnického materiálu,
      3. c) prostor pro skladování kontejnerů s biologickým materiálem určeným k likvidaci,
      4. d) prostor pro skladování použitého prádla,
      5. e) prostor pro skladování čistého prádla,
      6. f) místnost pro odpočinek zaměstnanců,
      7. g) prostor pro skladování chemických látek.
    1. 4. Prostory určené pro manipulaci s biologickým materiálem musí mít omyvatelný povrch stěn minimálně do výšky 150 cm a povrch nábytku a podlahy snadno čistitelné, omyvatelné a dezinfikovatelné.
    2. 5. Laboratoř musí mít minimální plochu 6 m2 na 1 pracovní místo, na každé další pracovní místo se plocha zvyšuje o 2 m2.

      Vybavení:

      1. a) umyvadlo a dřez nebo výlevka,
      2. b) laboratorní stůl,
      3. c) chladicí zařízení,
      4. d) zařízení pro přípravu vzorků, pokud to provoz laboratoře vyžaduje,
      5. e) zařízení pro měření teploty prostředí, pokud to provoz laboratoře vyžaduje,
      6. f) zdroj destilované či deionizované vody, pokud to provoz laboratoře vyžaduje,
      7. g) horkovzdušný sterilizátor nebo sušárna na sklo, pokud to provoz laboratoře vyžaduje,
      8. h) vybavení pro alikvotaci vzorků, pokud to provoz laboratoře vyžaduje nebo alikvotace není zajištěna v prostoru pro příjem materiálu.
    1. 6. Prostor pro příjem materiálu musí mít minimální plochu 5 m2.

      Vybavení:

      1. a) umyvadlo,
      2. b) stůl laboratorní.
    1. 7. Umývárna skla se zřizuje, pokud se nepracuje výhradně s jednorázovým materiálem; musí mít minimální plochu 5 m2.
    2. 8. Odběrová místnost nebo box musí mít minimální plochu 5 m2 na jedno odběrové křeslo, na každé další odběrové křeslo se plocha zvyšuje o 3 m2.

      Vybavení:

      1. a) umyvadlo,
      2. b) odběrové křeslo nebo lehátko pro pacienta,
      3. c) zástěna, pokud se odebírá materiál z tělních dutin,
      4. d) pojízdná sedačka pro zdravotnického pracovníka,
      5. e) stůl laboratorní nebo manipulační plocha.
    1. 9. Pokud je v laboratoři odebírán biologický materiál pacientům, pracoviště musí být vybaveno léčivými přípravky a pomůckami pro poskytnutí první pomoci včetně kardiopulmonální resuscitace, tj. resuscitační rouškou nebo samorozpínacím vakem včetně masky, vzduchovody, rukavicemi, výbavou pro stavění krvácení a prostředky k zajištění žilního vstupu.
    2. 10. Laboratorní pracoviště uvedená v části III.B bodech 1 až 8 této přílohy se mohou sdružovat do funkčních celků provozně uspořádaných tak, že mají společné vedlejší provozní prostory a společně zajišťují provozní činnosti (víceoborová laboratorní pracoviště). Taková pracoviště umožňují multioborové sdílení technologií.
    3. 11. Laboratorní přístrojová technika jednotlivých laboratoří musí odpovídat prováděnému spektru analýz.
    4. 12. Pracoviště musí být vybavena nábytkem pro práci zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků a výpočetní technikou podle používaných technologií.
    5. 13. Požadavky na provoz pracovišť, kde se nakládá a zachází s transfuzními přípravky, stanoví jiné právní předpisy7).
    6. 14. Pokud jsou na vybavení jednotlivých laboratorních pracovišť další nebo odlišné požadavky, jsou uvedeny dále jako zvláštní požadavky.
  1. B. Zvláštní požadavky na věcné a technické vybavení laboratorních pracovišť
    1. 1. Klinická biochemie

      Vybavení:

      1. a) odstředivky,
      2. b) biochemický analyzátor,
      3. c) mikroskop,
      4. d) analyzátor imunochemický,
      5. e) zařízení pro elektroforézu.
    1. 2. Lékařská mikrobiologie
      1. 2.1. Pracoviště bakteriologie, mykologie, parazitologie a virologie

        Vybavení:

        1. a) mikroskop pro světelnou mikroskopii,
        2. b) autokláv,
        3. c) laminární box nebo box pro práci s infekčním agens,
        4. d) termostaty, z toho alespoň jeden se zvýšenou tenzí CO2, pokud není laboratoř vybavena přístrojem pro kultivaci se zvýšenou tenzí CO2,
        5. e) mrazicí box,
        6. f) přístroj pro měření denzity mikrobiálních suspenzí,
        7. g) přístroj pro hemokultivaci, pokud je zajišťována služba pro ústavní péči,
        8. h) ELISA technologie, pokud jsou prováděna sérologická vyšetření,
        9. i) zařízení pro prostorovou dekontaminaci.
    1. 3. Hematologie a transfuzní lékařství
      1. 3.1. Klinická hematologie

        Vybavení:

        1. a) mikroskop pro světelnou mikroskopii,
        2. b) analyzátor krevního obrazu,
        3. c) koagulometr,
        4. d) odstředivka,
        5. e) zařízení k promíchání krevních vzorků,
        6. f) pomůcky k barvení,
        7. g) temperovaná vodní lázeň nebo termostat.
      1. 3.2. Transfuzní lékařství

        Vybavení:

        1. a) centrifuga,
        2. b) systém pro imunohematologickou analýzu.
    1. 4. Alergologie a klinická imunologie

      Vybavení:

      1. a) mikroskop pro světelnou a fluorescenční mikroskopii,
      2. b) biochemický nebo imunochemický analyzátor,
      3. c) ELISA technologie,
      4. d) odstředivka.
    1. 5. Cytologie

      Vybavení:

      1. a) mikroskop pro světelnou a fluorescenční mikroskopii,
      2. b) barvicí automat.
    1. 6. Lékařská genetika

      Vybavení:

      1. a) laminární box,
      2. b) zařízení pro elektroforetické metody,
      3. c) systém pro PCR,
      4. d) ELISA technologie,
      5. e) zařízení pro izolaci a purifikaci nukleových kyselin.
      1. 6.1. Cytogenetika

        Vybavení:

        1. a) zařízení pro zpracování a barvení preparátů,
        2. b) laminární box nebo box pro práci s infekčním agens,
        3. c) centrifuga,
        4. d) mikroskop.
      1. 6.2. Molekulární genetika

        Vybavení:

        1. a) box pro práci s infekčním agens,
        2. b) přístroje pro detekci nukleových kyselin,
        3. c) termocykler,
        4. d) RT termocykler (přístroj pro měření v reálném čase),
        5. e) centrifuga.
    1. 7. Klinická farmakologie

      Vybavení:

      1. a) odstředivka,
      2. b) systém pro imunochemické nebo biochemické stanovení hladin léčiv a drog,
      3. c) chromatografické systémy.
    1. 8. Toxikologie

      Vybavení:

      1. a) odstředivka,
      2. b) systém pro imunochemické nebo biochemické stanovení hladin léčiv a drog,
      3. c) chromatografické systémy.
    1. 9. Víceoborová laboratoř

      Vybavení je shodné s vybavením uvedeným v části III.B bodech 1 až 8 této přílohy podle oborů, ve kterých jsou služby laboratoře poskytovány.

    1. 10. Nukleární medicína

      Vybavení, pokud se provádí imunoanalýza:

      1. a) imunoanalytický analyzátor nebo multikrystalový gamačítač,
      2. b) odstředivka,
      3. c) chladnička,
      4. d) mrazicí box,
      5. e) měřič kontaminace, pokud se v laboratoři pracuje s radioaktivními látkami.

      Uchovávání radioaktivních a ostatních přípravků v chladničce a mrazicím boxu musí být řešeno odděleně.

      Zřizuje se místnost pro skladování radioaktivního odpadu, pokud není jeho skladování zajištěno na jiném pracovišti podle jiného právního předpisu6).

    1. 11. Zubní laboratoř

      Vybavení:

      1. a) zubotechnický stůl s odsáváním pro každé pracovní místo,
      2. b) kahan,
      3. c) leštička,
      4. d) bruska na sádru,
      5. e) polymerátor,
      6. f) mikromotor,
      7. g) sádrovací stůl,
      8. h) digestoř,
      9. i) dřez.

      Laboratoř musí mít minimální plochu 8 m2.

      V laboratoři, kde se zpracovávají kovy, se zřizuje samostatná přístrojová místnost, která musí mít minimální plochu 8 m2; vybavení se doplňuje o

      1. a) váhu,
      2. b) vypalovací pec,
      3. c) pískovač,
      4. d) licí přístroj,
      5. e) kompresor s rozvodem stlačeného vzduchu umístěný mimo laboratoř.

Jiná pracovištěIV.

  1. 1. Pracoviště soudního lékařství

    Základní provozní prostory pracoviště jsou:

    1. a) pitevna,
    2. b) prostor pro příjem a výdej zemřelých,
    3. c) prostor chladicích zařízení a mrazicích boxů pro zemřelé,
    4. d) histologická laboratoř,
    5. e) toxikologická laboratoř,
    6. f) sérologická laboratoř, pokud je zřízena,
    7. g) administrativní místnost.

    Vedlejší provozní prostory pracoviště jsou:

    1. a) sanitární zařízení pro zaměstnance4) včetně hygienické smyčky,
    2. b) místnost pro odpočinek zaměstnanců,
    3. c) sklady materiálu,
    4. d) sklady čistého a použitého prádla,
    5. e) úložiště biologického odpadu,
    6. f) úklidová místnost.
    1. 1.1. Pitevna

      Vybavení:

      1. a) umyvadlo a dřez nebo výlevka,
      2. b) nábytek pro práci zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků,
      3. c) pitevní stůl,
      4. d) soubor nástrojů k pitvě, pila na kosti, pomůcky pro odběr tkání k histologickému, mikrobiologickému a dalším vyšetřením,
      5. e) operační svítidlo,
      6. f) stolek na orgány,
      7. g) instrumentační stolek,
      8. h) váhy na orgány,
      9. i) vybavení pro fotodokumentaci zemřelých,
      10. j) vozík k převážení těl zemřelých.

      Pitevna musí mít minimální plochu 20 m2.

    1. 1.2. Laboratoře

      Vybavení laboratoří je shodné s vybavením uvedeným v části III.B bodech 1 až 8 této přílohy podle oborů, ve kterých jsou služby laboratoře poskytovány. Další požadavky na vybavení jsou uvedeny dále u jednotlivých laboratoří.

      1. 1.2.1. Histologická laboratoř

        Laboratoř se může členit na úsek laboratoře autoptické, histochemické, imunohistochemické a další.

        Vybavení:

        1. a) umyvadlo a dřez nebo výlevka,
        2. b) laboratorní stoly,
        3. c) chladnička,
        4. d) mrazicí box,
        5. e) přikrajovací stůl s odsáváním,
        6. f) tkáňový procesor,
        7. g) přístroj a pomůcky pro odvodňování materiálu a zalévání do parafinu,
        8. h) termostat,
        9. i) mikrotom na krájení histologických preparátů,
        10. j) laboratorní váhy nebo předvážky,
        11. k) pH metr,
        12. l) mikroskop,
        13. m) zařízení ke zhotovení zmrazených řezů tkání.
      1. 1.2.2. Toxikologická laboratoř

        Laboratoř se člení na úsek vyšetřování alkoholu a těkavých látek v krvi a úsek laboratoře instrumentální a chemické.

        Vybavení:

        1. a) umyvadlo a dřez nebo výlevka,
        2. b) laboratorní stoly,
        3. c) digestoř,
        4. d) laboratorní váhy a předvážky,
        5. e) odstředivka,
        6. f) chladnička,
        7. g) mrazicí box,
        8. h) termostat,
        9. i) přístrojové vybavení ke stanovení alkoholu,
        10. j) přístrojové vybavení pro screening, separaci, průkaz a stanovení těkavých, extraktivních organických a anorganických toxikologicky významných látek,
        11. k) uzamykatelná skříň na jedy.
      1. 1.2.3. Sérologická laboratoř

        Vybavení:

        1. a) umyvadlo a dřez nebo výlevka,
        2. b) laboratorní stůl,
        3. c) chladnička,
        4. d) mrazicí box,
        5. e) termostat,
        6. f) laboratorní váhy nebo předvážky,
        7. g) centrifuga,
        8. h) mikroskop.
  1. 2. Pracoviště patologie

    Základní provozní prostory pracoviště jsou:

    1. a) pitevna,
    2. b) prostor pro příjem a výdej zemřelých,
    3. c) prostor pro příjem bioptického a cytologického materiálu,
    4. d) prostor chladicích zařízení pro zemřelé a mrazicích boxů,
    5. e) histopatologická laboratoř; laboratoř se může členit na úseky laboratoře autoptické, bioptické, cytologické, molekulárně patologické, imunohistochemické a elektronmikroskopické,
    6. f) administrativní místnost.

    Pitevnu a histopatologickou laboratoř lze zřídit též jako samostatné pracoviště.

    Vedlejší provozní prostory pracoviště jsou:

    1. a) sanitární zařízení pro zaměstnance4) včetně hygienické smyčky,
    2. b) místnost pro odpočinek zaměstnanců,
    3. c) sklady materiálu,
    4. d) archiv histologických preparátů a parafinových bloků,
    5. e) sklady čistého a použitého prádla,
    6. f) úložiště biologického odpadu,
    7. g) úklidová místnost.
    1. 2.1. Pitevna

      Vybavení:

      1. a) umyvadlo a dřez nebo výlevka,
      2. b) nábytek pro práci zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků,
      3. c) pitevní stůl,
      4. d) soubor nástrojů k pitvě, pila na kosti, pomůcky pro odběr tkání k histologickému, mikrobiologickému a dalším vyšetřením,
      5. e) tkáňový procesor, pokud není v laboratoři,
      6. f) operační svítidlo,
      7. g) stolek na orgány,
      8. h) instrumentační stolek,
      9. i) váhy na orgány,
      10. j) vybavení pro fotodokumentaci zemřelých,
      11. k) vozík k převážení těl zemřelých.

      Pitevna musí mít minimální plochu 20 m2.

    1. 2.2. Histopatologická laboratoř

      Vybavení:

      1. a) umyvadlo a dřez nebo výlevka,
      2. b) laboratorní stoly,
      3. c) přikrajovací stůl s odsáváním,
      4. d) přístroje pro odvodňování materiálu a zalévání do parafinu,
      5. e) termostat,
      6. f) mikrotom pro krájení histopatologických řezů,
      7. g) tkáňový procesor,
      8. h) vyhřívací plotna,
      9. i) chladnička,
      10. j) mrazicí box,
      11. k) laboratorní váhy nebo předvážky,
      12. l) pH metr,
      13. m) laboratorní mikroskop pro kontrolu histologických preparátů,
      14. n) mikroskop,
      15. o) ultramikrotom a elektronový mikroskop, pokud se provádí elektronová mikroskopie,
      16. p) cyklátor, fluorescenční mikroskop a laminární box, pokud se provádí molekulárně patologické vyšetření,
      17. q) přístroj pro recyklaci roztoků, pokud se provádí jejich recyklace,
      18. r) kryostat, pokud se provádí peroperační diagnostika,
      19. s) centrifuga a cytocentrifuga, pokud se provádí cytologická diagnostika,
      20. t) fluorescenční mikroskop, pokud se provádí fluorescenční mikroskopie,
      21. u) barvicí automat.

      Laboratoř musí mít minimální plochu 20 m2 a může se členit na úseky.

  1. 3. Pracoviště centrální sterilizace

    Základní provozní prostory pracoviště jsou:

    1. a) prostor pro příjem použitého materiálu,
    2. b) umývárna pro dekontaminace,
    3. c) umývárna pro čisté mytí,
    4. d) prostor pro přípravu, balení a sterilizaci,
    5. e) prostor pro výdej sterilního materiálu.

    Vedlejší provozní prostory pracoviště jsou:

    1. a) sanitární zařízení pro zaměstnance4),
    2. b) sklad materiálu,
    3. c) sklad čistého a použitého prádla.

    Vybavení pracoviště:

    1. a) materiálová propust pro příjem a výdej materiálu,
    2. b) umyvadlo,
    3. c) dřez,
    4. d) výlevka,
    5. e) stoly setovací,
    6. f) stoly pro balení a kontrolu prádla,
    7. g) odkapávací stůl,
    8. h) transportní systém,
    9. i) namáčecí vaničky,
    10. j) dekontaminační kontejnery,
    11. k) myčka trysková automatická,
    12. l) myčka ultrazvuková,
    13. m) vzduchové pistole,
    14. n) zdroj stlačeného medicinálního vzduchu,
    15. o) zdroj destilované nebo demineralizované vody,
    16. p) řezačky pro jednorázové obaly,
    17. q) svářečky pro jednorázové obaly,
    18. r) sterilizátor parní prokládací,
    19. s) sterilizátor pro nízkoteplotní sterilizaci.
  1. 4. Pracoviště transfuzní služby

    Požadavky na věcné a technické vybavení pracoviště stanoví jiný právní předpis.

  1. 5. ATB středisko

    Vybavení je shodné s vybavením uvedeným v části III.A této přílohy a dále ve vybavení musí být

    1. a) mikroskop pro světelnou mikroskopii,
    2. b) autokláv,
    3. c) laminární box,
    4. d) termostaty, z toho alespoň jeden se zvýšenou tenzí CO2, pokud není laboratoř vybavena přístrojem pro kultivaci se zvýšenou tenzí CO2,
    5. e) zařízení pro prostorovou dekontaminaci,
    6. f) mrazicí box,
    7. g) přístroj pro měření denzity mikrobiálních suspenzí,
    8. h) přístroj pro hemokultivaci,
    9. i) ELISA technologie,
    10. j) přístroj pro kvantifikaci výsledků vyšetření citlivosti na ATB.

    Uvedené vybavení se kromě nábytku pro práci zdravotnických pracovníků nevyžaduje, pokud je zajištěna služba mikrobiologické laboratoře vybavené podle uvedených požadavků na jiném pracovišti zdravotnického zařízení nebo smluvně ve zdravotnickém zařízení jiného provozovatele.

  1. 6. Zdravotnické zařízení domácí péče

    Zdravotnické zařízení domácí péče se zřizuje jako kontaktní pracoviště. Musí mít minimální plochu 10 m2 a sanitární zařízení pro zaměstnance4).

    1. 6.1. Kontaktní pracoviště všeobecné sestry

      Vybavení:

      1. a) nábytek pro práci všeobecné sestry,
      2. b) telefon mobilní.
      1. Návštěvní taška všeobecné sestry obsahuje
        1. a) tonometr,
        2. b) fonendoskop,
        3. c) teploměr lékařský,
        4. d) pomůcky k odběru biologického materiálu,
        5. e) pomůcky pro ošetřování chronických ran,
        6. f) pomůcky pro katetrizaci močového měchýře ženy,
        7. g) glukometr,
        8. h) odsávačku elektrickou, pokud je péče poskytována pacientům s onemocněním plic v terminálním stádiu nebo na domácím ventilátoru,
        9. i) irigátor, pokud je péče poskytována pacientům s potížemi při vyprazdňování,
        10. j) infuzní pumpu pro enterální a parenterální výživu, pokud je poskytována paliativní péče,
        11. k) injekční dávkovač, pokud je poskytována paliativní péče,
        12. l) odsávačku, pokud je poskytována paliativní péče,
        13. m) sadu dilatátorů a irigační soupravu, pokud je péče poskytována pacientům se stomií,
        14. n) pomůcky pro poskytnutí první pomoci včetně kardiopulmonální resuscitace, tj. resuscitační roušku nebo samorozpínací vak včetně masky, vzduchovody, rukavice, výbava pro stavění krvácení a prostředky k zajištění žilního vstupu.
    1. 6.2. Kontaktní pracoviště porodní asistentky

      Vybavení:

      1. a) nábytek pro práci porodní asistentky,
      2. b) telefon mobilní.
      1. Návštěvní taška porodní asistentky obsahuje
        1. a) přístroj pro detekci ozev plodu,
        2. b) jednorázové pomůcky k vyšetření těhotné,
        3. c) tonometr,
        4. d) fonendoskop,
        5. e) teploměr lékařský,
        6. f) pomůcky pro poskytnutí první pomoci včetně kardiopulmonální resuscitace, tj. samorozpínací vak včetně masky, vzduchovody, rukavice, nůžky, pinzety, výbava pro stavění krvácení a prostředky k zajištění žilního vstupu.

Použité zkratky:

  1. EKG - elektrokardiogram
  2. RESP - projevy dechové činnosti
  3. NIBP - neinvazivní měření krevního tlaku
  4. SpO2 - saturace kyslíku v arteriální krvi, měřené metodou pulzní oxymetrie
  5. ORL - otorinolaryngologie
  6. RTG - rentgenový přístroj
  7. HB test - Hering Bielschowski test
  8. CAM stimulátor - Campbell stimulátor
  9. ATB - antibiotika
  10. ELISA - elektroimunoanalýza