Příloha č. 5
k vyhlášce č. 221/2010 Sb.Požadavky na věcné a technické vybavení zdravotnických zařízení lékárenské péče
- I. Lékárna
- 1. Základní provozní prostory lékárny jsou:
- a) místnost pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků pro veřejnost,
- b) místnost pro přípravu a úpravu léčivých přípravků,
- c) umývárna,
- d) prostor pro uchovávání léčivých přípravků a zdravotnických prostředků,
- e) místnost pro příjem dodávek zásob,
- f) prostor pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků zdravotnickým zařízením ústavní péče, pokud jsou léčivé přípravky a zdravotnické prostředky těmto zdravotnickým zařízením vydávány,
- g) odborná pracoviště pro přípravu sterilních léčivých přípravků, medicinálních plynů a radiofarmak, pokud jsou tato připravována,
- h) odborná pracoviště pro kontrolu léčivých přípravků a přípravu zkoumadel, pokud je kontrola a příprava prováděna,
- i) prostor pro konzultační činnost a hodnocení účelné terapie nebo pro poskytování lékových informací, pokud jsou tyto činnosti prováděny,
- j) odborné pracoviště pro poskytování lékových informací, pokud je tato činnost prováděna.
Dále se mohou zřizovat tyto další základní provozní prostory:
- a) odborné pracoviště pro výdej zdravotnických prostředků,
- b) odloučené oddělení pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků, pokud v obci nebo městské části není poskytována lékárenská péče.
- 2. Vedlejší provozní prostory lékárny jsou:
- a) prostor pro práci farmaceuta,
- b) sanitární zařízení pro zaměstnance4),
- c) prostor pro úklidové prostředky.
- 3. Místnost pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků pro veřejnost musí mít minimální plochu 28 m2 a člení se na prostor pro výdej s výdejním místem, prostor pro veřejnost vybavený židlemi a prostor pro konzultační činnost, pokud je konzultační činnost prováděna.
- 4. Místnost pro přípravu a úpravu léčivých přípravků musí mít minimální plochu 12 m2; pokud jsou připravovány léčivé přípravky pro zdravotnická zařízení ústavní péče, musí mít minimální plochu 20 m2. Místnost musí být vybavena umyvadlem, chladničkou a přístrojem pro přípravu čištěné vody, pokud není zajištěna dodávka hromadně vyráběné čištěné vody nebo vody pro injekční použití jiným způsobem. Přístroj pro přípravu čištěné vody může být umístěn v jiné místnosti lékárny.
- 5. Umývárna musí mít minimální plochu 6 m2 a být vybavena dřezem a zařízením pro sušení laboratorních nástrojů a obalů; pokud jsou připravovány nebo upravovány léčivé přípravky pro zdravotnická zařízení ústavní péče, musí mít minimální plochu 15 m2 a být řešena jako oddělená místnost. Pokud jsou používány vratné transportní obaly pro dodávky léčivých přípravků do zdravotnických zařízení ústavní péče, musí mít prostor pro jejich dezinfekci. Pokud se v lékárně připravují sterilní léčivé přípravky, musí být umývárna vybavena též přístrojem na sterilizaci.
- 6. Prostor pro uchovávání léčivých přípravků a zdravotnických prostředků musí mít minimální plochu 18 m2; pokud jsou uchovávány nebo vydávány léčivé přípravky zdravotnickým zařízením ústavní péče, musí mít minimální plochu 28 m2. Prostor musí být vybaven chladničkou nebo chladicím boxem a dále nepřenosnou uzamykatelnou schránkou z kovu, pokud se skladují omamné nebo psychotropní látky nebo přípravky je obsahující5).
- 7. Místnost pro příjem dodávek zásob musí mít minimální plochu 8 m2; pokud jsou připravovány nebo vydávány léčivé přípravky zdravotnickým zařízením ústavní péče, musí mít minimální plochu 15 m2.
- 8. Prostor pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků zdravotnickým zařízením ústavní péče musí mít minimální plochu 10 m2.
- 9. Odborná pracoviště pro přípravu sterilních léčivých přípravků
- a) pro genovou terapii,
- b) s obsahem cytotoxických látek, nebo
- c) ostatních - bez protimikrobní přísady,
- musí mít místnost pro přípravu léčivých přípravků, místnost pro dokumentaci a místnost pro uchovávání léčivých přípravků.
- 10. Odborné pracoviště pro přípravu medicinálních plynů musí mít místnost pro přípravu léčivých přípravků, místnost pro dokumentaci a místnost pro uchovávání léčivých přípravků.
- 11. Odborné pracoviště pro přípravu radiofarmak musí mít místnost pro přípravu léčivých přípravků, místnost pro dokumentaci a místnost pro uchovávání léčivých přípravků.
- 12. Odborné pracoviště pro kontrolu léčivých přípravků a přípravu zkoumadel musí mít minimální plochu 10 m2 a být vybaveno dřezem, umyvadlem a digestoří.
- 13. Odborné pracoviště pro poskytování lékových informací musí mít minimální plochu 6 m2 a být vybaveno nábytkem pro práci zdravotnických pracovníků.
- 14. Odborné pracoviště pro výdej zdravotnických prostředků musí mít minimální plochu 18 m2 a být vybaveno zkušebním boxem s místem pro sezení.
- 15. Odloučené oddělení pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků musí mít místnost pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků pro veřejnost, prostor pro úpravu léčivých přípravků, místnost pro příjem dodávek zásob, prostor pro práci farmaceuta, sanitární zařízení pro zaměstnance4) a prostor pro úklidové prostředky.
Místnost pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků pro veřejnost musí mít minimální plochu 24 m2 a člení se na prostor pro výdej s výdejním místem, prostor pro veřejnost vybavený židlemi, prostor pro uchovávání léčiv a zdravotnických prostředků a prostor pro konzultační činnost, pokud je konzultační činnost prováděna.
Prostor pro úpravu léčivých přípravků musí mít minimální plochu 6 m2 a být vybaven umyvadlem.
Místnost pro příjem dodávek zásob musí mít minimální plochu 6 m2.
Odloučené oddělení pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků je umístěno mimo ostatní prostory lékárny a musí tvořit provozně uzavřený a funkčně provázaný celek. Musí mít oddělený vstup pro veřejnost a oddělený vstup pro zaměstnance a příjem zásob.
- 16. Lékárna musí mít oddělený vstup pro veřejnost a oddělený vstup pro zaměstnance a příjem zásob.
- 1. Základní provozní prostory lékárny jsou:
- II. Výdejna zdravotnických prostředků
- 1. Základní provozní prostory výdejny zdravotnických prostředků jsou:
- a) místnost pro výdej zdravotnických prostředků,
- b) místnost pro výdej na žádanky, pokud jsou zdravotnické prostředky vydávány zdravotnickým zařízením ústavní péče,
- c) prostor pro skladování zdravotnických prostředků,
- d) prostor pro příjem dodávek.
- 2. Vedlejší provozní prostory výdejny zdravotnických prostředků jsou:
- a) prostor pro administrativní činnost zdravotnických pracovníků,
- b) sanitární zařízení pro zaměstnance4),
- c) prostor pro úklidové prostředky.
- 3. Místnost pro výdej zdravotnických prostředků musí mít minimální plochu 18 m2 a být vybavena zkušebním boxem s místem pro sezení.
- 4. Místnost pro výdej na žádanky musí mít minimální plochu 10 m2.
- 5. Prostor pro skladování zdravotnických prostředků musí mít minimální plochu 15 m2.
- 6. Výdejna zdravotnických prostředků musí mít oddělený vstup pro veřejnost a oddělený vstup pro zaměstnance a příjem zásob.
- 1. Základní provozní prostory výdejny zdravotnických prostředků jsou: