účinné od 1. 7. 2008225
účinné od 1. 7. 2008VYHLÁŠKA
účinné od 1. 7. 2008ze dne 17. června 2008,
účinné od 1. 7. 2008kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin
účinné od 1. 7. 2008Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 19 odst. 1 písm. a) a j) zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 306/2000 Sb., zákona č. 146/2002 Sb., zákona č. 316/2004 Sb. a zákona č. 120/2008 Sb.:
účinné od 1. 7. 2008Tato vyhláška1) zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství2) a v návaznosti na přímo použitelné předpisy Evropských společenství3) upravuje
účinné od 1. 7. 2008(1) Vitaminy a minerální látky, které lze použít pro výrobu doplňků stravy, jsou stanoveny v příloze č. 1 k této vyhlášce. Tyto vitaminy a minerální látky lze použít jen ve formě uvedené v příloze č. 2 k této vyhlášce. Požadavky na čistotu látek uvedených v příloze č. 2 k této vyhlášce stanoví zvláštní právní předpis, kterým se stanoví zdravotní požadavky na čistotu a identitu přídatných látek4).
účinné od 1. 7. 2008(2) Další látky, které lze použít pro výrobu doplňků stravy, a podmínky, za kterých je lze použít, jsou uvedeny v příloze č. 3 k této vyhlášce. Do doplňků stravy nelze přidat jednotlivě nebo ve směsi omamné nebo psychotropní látky5), prekursory kategorie 1 přílohy I přímo použitelného předpisu Evropských společenství6), další látky, u nichž byl prokázán toxický, genotoxický, teratogenní, halucinogenní, omamný či jiný nepříznivý účinek na lidský organismus. K výrobě doplňků stravy nelze použít další látky upravené v příloze č. 4 k této vyhlášce.
účinné od 1. 7. 2008(1) Kromě požadavků na označování obalu potravin upravených v zákoně a ve zvláštním právním předpise7) se na obalu pro spotřebitele uvede:
účinné od 1. 7. 2008(2) U doplňku stravy obsahujícího rostlinu Cimicifuga racemosa (ploštičník hroznovitý) nebo její extrakty se dále na obalu pro spotřebitele uvede upozornění na nutnost přerušení konzumace a vyhledání lékaře při jakémkoliv podezření na jaterní onemocnění.
účinné od 1. 7. 2008(3) Údaje podle odstavce 1 písm. c) se uvádějí průměrnými hodnotami zjištěnými na základě kvantitativní analýzy doplňku stravy provedené výrobcem.
účinné od 1. 7. 2008(4) Údaj o celkovém množství se uvádí podle zvláštního právního předpisu7) nebo podle pravidel pro značení symbolu „e“8). Objemová nebo hmotnostní odchylka kladná a záporná nejvýše minus 5 % se nepovažuje za klamání spotřebitele.
účinné od 1. 7. 2008(5) Označování doplňků stravy nesmí
účinné od 1. 7. 2008(6) Výživová a zdravotní tvrzení u doplňků stravy se mohou uvést za podmínek přímo použitelného právního předpisu Evropských společenství o požadavcích na uvádění nutričních a zdravotních tvrzení při označování potravin9).
účinné od 1. 7. 2008(1) Doplňky stravy se používají upravené do formy kapslí či tobolek, pastilek, tablet, dražé, sáčků s práškem, ampulek s tekutinou, kapek nebo jiných jednoduchých forem tekutin a prášků určených pro příjem v malých odměřených množstvích, a takto se uvádějí do oběhu. Doplňky stravy se do oběhu uvádějí pouze balené.
účinné od 1. 7. 2008(2) Potravina vyrobená nebo uvedená do oběhu v členské zemi Evropských společenství nebo mající původ v některém ze států, které jsou smluvní stranou Evropského hospodářského prostoru, nebo v Turecku nesmí být odmítnuta k uvedení do oběhu v České republice za předpokladu, že tato potravina odpovídá
účinné od 1. 7. 2008(3) Ustanovení odstavce 2 se neuplatní v případě, že právní předpisy, pravidla správné praxe nebo postupy uvedené v odstavci 2 nezaručují míru ochrany oprávněného zájmu odpovídající míře této ochrany v České republice.
účinné od 1. 7. 2008(1) Podmínky přidávání vitaminů, minerálních látek nebo dalších látek do potravin upravuje přímo použitelný předpis Evropského společenství o přidávání vitaminů, minerálních látek a některých dalších látek do potravin10). Do potravin nelze přidávat jednotlivě nebo jejich směsi omamné nebo psychotropní látky5), prekursory kategorie I přímo použitelného předpisu Evropských společenství6), další látky, u nichž byl prokázán toxický, genotoxický, teratogenní, halucinogenní, omamný či jiný nepříznivý účinek na lidský organismus.
účinné od 1. 7. 2008(2) Další látky, které nelze použít při výrobě potravin, jsou uvedeny v příloze č. 5.
účinné od 1. 7. 2008Zrušuje se vyhláška č. 446/2004 Sb., kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin potravními doplňky.
účinné od 1. 7. 2008Výroba doplňků stravy a výroba potravin obohacených potravními doplňky se posuzují podle dosavadního právního předpisu nejdéle do 1. 7. 2009. Takto vyrobené doplňky stravy a potraviny obohacené potravními doplňky se posuzují při uvedení do oběhu podle dosavadního právního předpisu nejdéle do 1. 8. 2010; obdobně se postupuje při posuzování doplňků stravy potravin obohacených potravními doplňky uvedených do oběhu přede dnem účinnosti této vyhlášky.
účinné od 1. 7. 2008Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. července 2008.
| vitamin | forma |
|---|---|
| Vitamin A | retinol |
| retinyl-acetát | |
| retinyl –palmitát | |
| β-karoten | |
| Vitamin D | cholekalciferol |
| ergokalciferol | |
| Vitamin E | D-α-tokoferol |
| DL-α-tokoferol | |
| D-α-tokoferyl-acetát | |
| DL-α-tokoferyl-acetát | |
| D-α-tokoferyl-sukcinát | |
| Vitamin K | fylochinon (fytomenadion) |
| Vitamin B1 | thiamin-hydrochlorid |
| thiamin-mononitrát | |
| Vitamin B2 | riboflavin |
| riboflavin-5- fosfát, sodná sůl | |
| Niacin | kyselina nikotinová |
| nikotinamid | |
| Kyselina pantothenová | D-pantothenan vápenatý |
| D-pantothenan sodný | |
| dexpanthenol | |
| Vitamin B6 | pyridoxin-hydrochlorid |
| pyridoxin-5-fosfát | |
| Foláty | kyselina pteroylmonoglutamová |
| kalcium-L-methylfolát | |
| Vitamin B12 | kyanokobalamin |
| hydroxokobalamin | |
| Biotin | D-biotin |
| Vitamin C | kyselina L-askorbová |
| L-askorban vápenatý | |
| L-askorban draselný | |
| L-askorban sodný | |
| L-askorbyl-6-palmitát |
| Minerální látka | Forma minerální látky |
|---|---|
| Vápník | uhličitan vápenatý |
| vápenaté soli kyseliny citrónové | |
| chlorid vápenatý | |
| glukonan vápenatý | |
| glycerofosforečnan vápenatý | |
| mléčnan vápenatý | |
| vápenaté soli kyseliny fosforečné | |
| hydroxid vápenatý | |
| oxid vápenatý | |
| Hořčík | octan hořečnatý |
| uhličitan hořečnatý | |
| chlorid hořečnatý | |
| hořečnaté soli kyseliny citrónové | |
| glukonan hořečnatý | |
| glycerofosforečnan hořečnatý | |
| hořečnaté soli kyseliny fosforečné | |
| mléčnan hořečnatý | |
| hydroxid hořečnatý | |
| oxid hořečnatý | |
| síran hořečnatý | |
| Železo | uhličitan železnatý |
| citronan železnatý | |
| citronan železito-amonný | |
| glukonan železnatý | |
| fumaran železnatý | |
| difosforečnan sodno-železitý | |
| mléčnan železnatý | |
| síran železnatý | |
| difosforečnan železitý | |
| elementární železo (získané redukcí vodíkem nebo elektrolyticky) | |
| sacharát železitý | |
| oxid železitý se sacharosou | |
| bisglycinát železitý | |
| Měď | uhličitan měďnatý |
| citronan měďnatý | |
| glukonan měďnatý | |
| síran měďnatý | |
| komplex mědi a lysinu | |
| Jód | jodičnan sodný |
| jodid sodný | |
| jodičnan draselný | |
| jodid draselný | |
| Zinek | octan zinečnatý |
| chlorid zinečnatý | |
| citronan zinečnatý | |
| glukonan zinečnatý | |
| mléčnan zinečnatý | |
| oxid zinečnatý | |
| uhličitan zinečnatý | |
| síran zinečnatý | |
| Mangan | uhličitan manganatý |
| chlorid manganatý | |
| citronan manganatý | |
| glukonan manganatý | |
| glycerofosforečnan manganatý | |
| síran manganatý | |
| Sodík | hydrogenuhličitan sodný |
| uhličitan sodný | |
| chlorid sodný | |
| citronan sodný | |
| glukonan sodný | |
| mléčnan sodný | |
| hydroxid sodný | |
| sodné soli kyseliny fosforečné | |
| Draslík | hydrogenuhličitan draselný |
| uhličitan draselný | |
| chlorid draselný | |
| citronan draselný | |
| glukonan draselný | |
| glycerofosforečnan draselný | |
| mléčnan draselný | |
| hydroxid draselný | |
| draselné soli kyseliny fosforečné | |
| Selen | selenan sodný |
| hydrogenseleničitan sodný | |
| seleničitan sodný | |
| Chrom | chlorid chromitý |
| síran chromitý | |
| Molybden | molybdenan amonný |
| molybdenan sodný | |
| Fluor | fluorid draselný |
| fluorid sodný |
| Název rostliny | Část rostliny | Nejvyšší přípustné množství v denní dávce |
|---|---|---|
| Cimicifuga racemosa (ploštičník hroznovitý) | sušený kořen a oddenek | 20 mg |
| Citrus aurantium (hořký pomeranč) | extrakt (přepočteno na množství synefrinu) | 10 mg synefrinu |
| Crataegus spp. (hloh) | sušený list, květ, plod | 200 mg |
| Dioscorea sp. (rod Jam) | sušená hlíza | 100 mg |
| Echinacea spp. (třapatka) | sušený kořen, nať | 500 mg |
| Garcinia cambogia (garcinie kambodžská) | slupka (přepočteno na množství kyseliny hydroxycitronové) | 2000 mg |
| Ginkgo biloba (jinan dvoulaločný) | standardizovaný extrakt 24/6 z listů | 40 mg |
| Ginkgo biloba (jinan dvoulaločný) | sušený list | 2500 mg |
| Hypericum perforatum (třezalka tečkovaná) | sušená nať | 300 mg |
| Panax ginseng (všehoj ženšenový) | sušený kořen | 1000 mg |
| Ptychopetalum olacoides (muira puama) | sušené dřevo | 500 mg |
| Rhodiola rosea (rozchodnice růžová) | standardizovaný extrakt z kořene (4% rosavinu) | 100 mg |
| Schisandra chinensis (klanopraška čínská) | sušené plody | 600 mg |
| Tabebuia impetiginosa (lapačo červené) | sušená kůra | 3000 mg |
| Tribulus terrestris (kotvičník zemní) | sušená nať, plody | 2000 mg |
| Turnera diffusa (pantala rozkladitá) | sušené listy | 1000 mg |
| Uncaria tomentosa (vilcacora, kočičí dráp) | sušený kořen | 1000 mg |
| Valeriana officinalis (kozlík lékařský) | sušený kořen | 500 mg |
| Další látky | Nejvyšší přípustné množství v denní dávce |
|---|---|
| acetylkarnitin | 500 mg |
| DMAE (dimethylaminoethanol) | 20 mg |
| Kyselina orotová | 50 mg |
| Pycnogenol | 100 mg |
| Taurin | 2000 mg |
| Latinský název | Český název | Rostlinná část |
|---|---|---|
| Aconitum spp. | oměj | kořen |
| Adonanthe spp. (Adonis spp.) | hlaváček | nať |
| Alkanna spp. | kamejník | |
| Alstonia spp. | alstonie | kůra |
| Ammi visnaga (L.) LAM. | moráč zákrovnatý | plod |
| Andira spp. | andira | |
| Anchusa spp. | pilát | |
| Apocynum spp. | toješť | kořen |
| Areca catechu L. | areka obecná (betelový oříšek) | semeno |
| Aristolochiaceae | čeleď podražcovité | |
| Artemisia cina | pelyněk cicvárový | |
| Asarum spp. | kopytník | nať |
| Aspidosperma quebracho-blanco SCHLECHT. | štítosemenka kebračo | kůra |
| Atropa spp. | rulík | list, nať, kořen |
| Azadirachta indica | zederach indický | |
| Baccharis coridifolia | pomíšenka srdcolistá | |
| Baccharis megapotamica | pomíšenka poříční | |
| Borago officinalis | brutnák lékařský | nať, květ |
| Bragantia wallichii | bragantie Wallichova | |
| Brachyglottis spp. | jazýčkovec | |
| Caltha palustris | blatouch bahenní | |
| Cassia acutifolia (Cassia senna) | kassie ostrolistá | list, plod |
| Cassia angustifolia VAHL | kassie úzkolistá | list, plod |
| Catharanthus roseus (L). G.DON | katarant růžový | nať |
| Cephaelis spp. | hlavěnka (uragoga) | kořen |
| Cineraria spp. | ||
| Cinchona spp. | chinovník | kůra |
| Citrullus colocynthis | kolokvinta obecná | plod |
| Clematis spp. | plamínek | |
| Cocculus spp. (Anamirta cocculus) | chebule (latnatá) | |
| Coleus forskohlii | koleus (kopřivěnka) Forskohlův | |
| Colchicum spp. | ocún | semeno |
| Conium maculatum | bolehlav plamatý | |
| Convallaria majalis L. | konvalinka vonná | list, nať |
| Corydalis spp. | dymnivka | kořen |
| Croton tiglium | ladel počistivý | |
| Cynoglossum spp. | užanka | |
| Datura spp. | durman | list, nať, semeno |
| Digitalis spp. | náprstník | list |
| Diploclisia affinis, Diploclisia chinensis | diklopsie příbuzná diklopsie čínská | |
| Dryopteris filix-mas | kapraď samec | oddenek |
| Duboisia spp. | jedovatice | list |
| Ecballium elaterium A. RICH. | tykvice pukavá | plod |
| Ephedra spp. | chvojník | nať |
| Erechthites spp. | starčkovec | |
| Erythroxylon sp. | rudodřev | |
| Eschscholtzia californica CHAM. | sluncovka kalifornská | nať |
| Eupatorium spp. (kromě Eupatorium perfoliatum) | konopáč | |
| Euphorbia spp. | pryšec | nať, zaschlá šťáva |
| Exogonium purga | jalapa počistivá | |
| Frangula alnus MILL. | krušina olšová | kůra |
| Gelsemium sempervirens (L.) AIT. | jasmínovec vždyzelený | kořen |
| Genista tinctoria | kručinka barvířská | |
| Gossypium spp. | bavlník | semeno |
| Hedera helix L. | břečťan popínavý | list |
| Heliotropium spp. | otočník | |
| Helleborus spp. | čemeřice | kořen |
| Hydrastis canadensis L. | vodilka kanadská | kořen |
| Hyoscyamus spp. | blín | list, nať |
| Chelidonium majus L. | vlaštovičník větší | kořen, list, nať |
| Chenopodium ambrosioides | merlík vonný | |
| Ipomoea spp. | povíjnice | |
| Ledum palustre | rojovník bahenní | |
| Lithospermum officinale | kamejka | |
| Lobelia spp. | lobelka | nať |
| Mallotus philippinensis | kamala | |
| Mandragora officinarum L. | mandragora lékařská | kořen |
| Menispermum canadense, Menispermum dahuricum | lunoplod (chebule) kanadský lunoplod dahurský | |
| Mucuna pruriens | mukuna | |
| Nerium oleander L. | oleandr obecný | list, nať |
| Nicotiana spp. | tabák | list |
| Papaver somniferum L. | mák setý | plod s výjimkou zralých semen, zaschlá šťáva |
| Pausinystalia yohimbe (K.SCHUM.) PIERRE | bujarník johimbe | kůra |
| Petasites spp. | devětsil | |
| Physostigma venenosum BALF. | puchýřnatec jedovatý | semeno |
| Pilocarpus spp. | mrštnoplod, jaborand | list |
| Pinellia ternata | pinelie trojčetná | |
| Piper methysticum FORSTER | pepřovník opojný (kava-kava) | |
| Podophyllum peltatum L. | noholist štítnatý | kořen |
| Polygonum sachalinensis | křídlatka sachalinská | |
| Polygonum cuspidatum | křídlatka japonská | |
| Pulsatilla vulgaris | koniklec | |
| Rauwolfia serpentina (L.) BENTH. | rauwolfie plazivá | kořen |
| Rhamnus cathartica L. | řešetlák počistivý | kůra, plod |
| Rhamnus purshiana DC. | řešetlák Purshův | kůra |
| Rheum officinale, palmatum | reveň | kořen |
| Rhododendron ferrugineum L. | pěnišník rezavý | list |
| Ricinus communis L. | skočec obecný | semeno |
| Ruta graveolens | routa vonná | nať |
| Sarothamnus scoparius (L.) WIMM.ex KOCH | janovec metlatý | květ, nať |
| Sassafras albidum | sasafras | |
| Scopolia carniolica JACQ. | pablen kraňský | kořen |
| Senecio spp. | starček | |
| Schoenocaulon officinale (SCHLECHT.et CHAM.) GRAY | sabadila lékařská | semeno |
| Sida cordifolia | sida srdcolistá | |
| Sinomenium acutum | sinomenium prudké | |
| Spartium junceum L. | vítečník sítinovitý | květ, nať |
| Spigelia spp. | spigelie | kořen, nať |
| Stephania spp. | ||
| Strophanthus spp. | krutikvět | semeno |
| Strychnos spp. | kulčiba | semeno |
| Symphytum spp. | kostival | kořen |
| Taxus spp. | tis | |
| Thevetia peruviana (PERS.) SCHUMANN | tevetie | nať |
| Tussilago farfara | podběl obecný | list, květ |
| Urginea maritima (L.) J.B.BAK. | urginea přímořská | cibule |
| Veratrum spp. | kýchavice | kořen |
| Vitex agnus-castus | drmek obecný | |
| Vladimiria souliei | vladimira Souliejova | |
| Xysmalobium undulatum R. BROWN | xysmalobium kadeřavé | kořen |
| Název |
|---|
| Claviceps spp. (paličkovice – sklerocium) |
| Acetyltryptofan |
| Dehydroepiandrosteron (DHEA) |
| Kyselina gama-aminomáselná (GABA) |
| 5-hydroxytryptofan (5-HTP) |
| Koloidní stříbro |
| Laktulóza |
| Melatonin |
| N-acetylcystein |
| Minerální látky | jednotky | Doporučená denní dávka |
|---|---|---|
| Vitamin A | μg | 800 |
| Vitamin D | μg | 5 |
| Vitamin E | mg | 10 |
| Vitamin C | mg | 60 |
| Vitamin B1 (thiamin) | mg | 1,4 |
| Vitamin B2 (riboflavin | mg | 1,6 |
| Niacin | mg | 18 |
| Vitamin B6 (pyridoxin) | mg | 2 |
| Kyselina listová | μg | 200 |
| Vitamin B12 (kobalamin) | μg | 1 |
| Biotin | mg | 0,15 |
| Kyselina pantothenová | mg | 6 |
| Vápník | mg | 800 |
| Hořčík | mg | 300 |
| Železo | mg | 14 |
| Jód | μg | 150 |
| Zinek | mg | 15 |
| Fosfor | mg | 800 |