1. účinné od 1. 5. 20041. Vnitřní kontrola výroby je postup, podle něhož výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce, který plní povinnosti podle bodu 2, zajišťuje a prohlašuje, že zařízení splňuje odpovídající požadavky tohoto nařízení. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce opatřuje každé jednotlivé zařízení označením CE a vydává písemné prohlášení o shodě.
  2. účinné od 1. 5. 20042. Výrobce pořizuje technickou dokumentaci podle bodu 3 a on nebo jeho zplnomocněný zástupce ji uchovává po dobu nejméně deseti let od výroby posledního kusu zařízení pro účely inspekce.

    účinné od 1. 5. 2004V případě, že výrobce není usazen na území Evropského společenství ani neexistuje zplnomocněný zástupce, má povinnost uchovávat dokumentaci osoba, která uvádí zařízení na trh.

  1. účinné od 1. 5. 20043. Technická dokumentace musí umožňovat posouzení shody zařízení s odpovídajícími požadavky tohoto nařízení. Musí v rozsahu nezbytném pro toto posouzení pokrývat konstrukci, výrobu a funkci zařízení. Dokumentace musí obsahovat
    1. účinné od 1. 5. 2004a) obecný popis zařízení,
    2. účinné od 1. 5. 2004b) koncepční návrh, výrobní výkresy a schémata součástí, podsestav, obvodů, atd.,
    3. účinné od 1. 5. 2004c) popisy a komentáře nutné pro pochopení uvedených výkresů a schémat a funkce zařízení,
    4. účinné od 1. 5. 2004d) seznam technických norem, které byly zcela nebo částečně použity, a pokud nebyly použity technické normy, popis přijatých řešení pro splnění bezpečnostních hledisek tohoto nařízení,
    5. účinné od 1. 5. 2004e) výsledky provedených konstrukčních výpočtů, provedených přezkoumání atd.,
    6. účinné od 1. 5. 2004f) zkušební protokoly.
  1. účinné od 1. 5. 20044. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce uchovává spolu s technickou dokumentací kopii prohlášení o shodě.
  2. účinné od 1. 5. 20045. Výrobce přijímá všechna opatření nezbytná k zajištění toho, aby výrobní proces zaručoval shodu vyráběných zařízení s technickou dokumentací podle bodu 2 a s odpovídajícími požadavky tohoto nařízení.
účinné od 1. 5. 2004

Příloha č. 9

účinné od 1. 5. 2004 k nařízení vlády č. 23/2003 Sb.

účinné od 1. 5. 2004OVĚŘOVÁNÍ JEDNOTLIVÝCH VÝROBKŮ

  1. účinné od 1. 5. 20041. Ověřování jednotlivých výrobků je postup, podle něhož výrobce zajišťuje a prohlašuje, že zařízení nebo ochranný systém, na který byl vydán certifikát podle bodu 2, splňují odpovídající požadavky tohoto nařízení. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce opatřuje zařízení nebo ochranný systém označením CE a vydává písemné prohlášení o shodě.
  2. účinné od 1. 5. 20042. Notifikovaná osoba přezkoumá jednotlivé zařízení nebo ochranný systém a provede odpovídající zkoušky podle příslušných technických norem podle § 2 odst. 3 nebo provede ekvivalentní zkoušky pro ověření shody s příslušnými požadavky tohoto nařízení.

    účinné od 1. 5. 2004Notifikovaná osoba připojí nebo dá připojit své identifikační číslo na schválené zařízení nebo ochranný systém a vydá certifikát shody týkající se provedených zkoušek.

  1. účinné od 1. 5. 20043. Účelem technické dokumentace je umožnit posouzení shody s požadavky tohoto nařízení a pochopení návrhu, výroby a funkce zařízení nebo ochranného systému.

    účinné od 1. 5. 2004Technická dokumentace musí obsahovat

    1. účinné od 1. 5. 2004a) všeobecný popis výrobku,
    2. účinné od 1. 5. 2004b) koncepční návrhy, výrobní výkresy a výkresy rozmístění součástek, podsestav, obvodů a tak dále,
    3. účinné od 1. 5. 2004c) popisy a vysvětlení nezbytná pro pochopení uvedených výkresů a schémat a funkce zařízení nebo ochranného systému,
    4. účinné od 1. 5. 2004d) seznam technických norem podle § 2 odst. 3, které byly úplně nebo částečně použity, a pokud nebyly použity technické normy podle § 2 odst. 3, popisy přijatých řešení pro splnění základních požadavků tohoto nařízení,
    5. účinné od 1. 5. 2004e) výsledky konstrukčních výpočtů, provedených přezkoumání a tak dále,
    6. účinné od 1. 5. 2004f) zkušební protokoly.
účinné od 1. 5. 2004

Příloha č. 10

účinné od 1. 5. 2004 k nařízení vlády č. 23/2003 Sb.

účinné od 1. 5. 2004PODMÍNKY AUTORIZACE

účinné od 1. 5. 2004Podmínkami autorizace podle § 11 odst. 2 zákona jsou:

  1. účinné od 1. 5. 20041. Autorizovaná osoba, její ředitel a zaměstnanci odpovědní za provádění ověřovacích zkoušek nesmějí být konstruktéry, výrobci, dodavateli nebo montážními pracovníky zařízení a ochranných systémů, popřípadě přístrojů uvedených v § 1 odst. 1 písm. b), které kontrolují, ani zplnomocněnými zástupci těchto stran. Nesmějí být zainteresováni přímo nebo jako zplnomocnění zástupci na navrhování, konstrukci, prodeji nebo údržbě zařízení a ochranných systémů, popřípadě přístrojů uvedených v § 1 odst. 1 písm. b). Tento požadavek nevylučuje možnost výměny technických informací mezi výrobcem a autorizovanou osobou.
  2. účinné od 1. 5. 20042. Autorizovaná osoba a její zaměstnanci zabývající se ověřováním jsou povinni provádět ověřovací zkoušky na nejvyšším stupni profesionality a odborné způsobilosti a jsou povinni se vyvarovat všech nátlaků a motivací, zejména finančních, které by mohly ovlivnit jejich posudek nebo výsledek kontroly, zvláště od osob nebo skupin osob, které mají zájem na výsledcích ověřování.
  3. účinné od 1. 5. 20043. Autorizovaná osoba je povinna mít k dispozici potřebné zaměstnance a vlastnit nezbytná zařízení, která jí umožní řádně provádět administrativní a technické úkoly spojené s ověřováním, musí mít rovněž přístup k zařízení potřebnému pro speciální ověřování.
  4. účinné od 1. 5. 20044. Zaměstnanci odpovědní za ověřování musí mít
    1. účinné od 1. 5. 2004a) řádný technický a odborný výcvik,
    2. účinné od 1. 5. 2004b) dostatečné znalosti o požadavcích na prováděné zkoušky a odpovídající zkušenosti z těchto zkoušek,
    3. účinné od 1. 5. 2004c) schopnost vystavovat certifikáty, záznamy a zprávy vyžadované pro zaznamenání průběhu zkoušek.
  1. účinné od 1. 5. 20045. Autorizovaná osoba je povinna zaručit nestrannost zaměstnanců provádějících ověřování. Jejich odměna nesmí být závislá na počtu provedených zkoušek ani na výsledcích těchto zkoušek.
  2. účinné od 1. 5. 20046. Zachování mlčenlivosti zaměstnanců (§ 20a zákona) autorizované osoby o všech skutečnostech, o nichž se dozvídají při činnosti autorizované osoby podle tohoto nařízení. Tato povinnost se nevztahuje vůči kompetentním státním orgánům.
  3. účinné od 1. 5. 20047. Autorizovaná osoba je povinna uzavřít pojištění odpovědnosti za škodu (§ 11 odst. 3 zákona.
    účinné od 1. 5. 2004
  1. účinné od 1. 5. 20041) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/9/ES z 23. března 1994 o sbližování právních předpisů členských států pro zařízení a ochranné systémy určené k použití v prostředí s nebezpečím výbuchu.
  2. účinné od 1. 5. 20042) Nařízení vlády č. 21/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na osobní ochranné prostředky.
  3. účinné od 1. 5. 20043) § 2 písm. i) zákona č. 22/1997 Sb., ve znění zákona č. 205/2002 Sb.
  4. účinné od 1. 5. 20044) Nařízení vlády č. 291/2000 Sb., kterým se stanoví grafická podoba označení CE.
  5. účinné od 1. 5. 20045) Například § 7a odst. 1 písm. a) a b) zákona č. 64/1986 Sb., o České obchodní inspekci, ve znění zákona č. 22/1997 Sb. a zákona č. 205/2002 Sb.