Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na zařízení a ochranné systémy určené pro použití v prostředí s nebezpečím výbuchu

Příloha č. 1

účinné od 1. 5. 2004KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ ZAŘÍZENÍ DO SKUPIN A KATEGORIÍ

1. účinné od 1. 5. 20041. Skupina zařízení I
   1. účinné od 1. 5. 2004a) Kategorie M 1 zahrnuje zařízení, které je konstruováno, a kde je to nutné, vybaveno dodatečnými speciálními ochrannými prostředky tak, aby bylo schopno provozu ve shodě s provozními parametry stanovenými výrobcem a zajišťovalo velmi vysokou úroveň ochrany.

      účinné od 1. 5. 2004Zařízení této kategorie je určeno pro použití v podzemních částech dolů ohrožených metanem nebo hořlavým prachem a v těch částech povrchového vybavení těchto dolů, které jsou ohroženy metanem nebo hořlavým prachem.

      účinné od 1. 5. 2004Po zařízení této kategorie se vyžaduje, aby zůstávalo funkční i v případě výjimečných událostí ve vztahu k zařízení, za přítomnosti výbušné atmosféry, a aby se vyznačovalo takovými prostředky ochrany proti výbuchu, že

      1. účinné od 1. 5. 2004aa) buď v případě poruchy jednoho z použitých prostředků ochrany zajišťuje dostatečnou úroveň bezpečnosti alespoň jeden další nezávislý prostředek ochrany, nebo
      2. účinné od 1. 5. 2004ab) v případě vzniku dvou vzájemně nezávislých poruch je zajištěna dostatečná úroveň bezpečnosti.

      účinné od 1. 5. 2004Zařízení patřící do této kategorie musí splňovat doplňkové požadavky uvedené v bodě 2.0.1 přílohy č. 2 k tomuto nařízení.

   1. účinné od 1. 5. 2004b) Kategorie M 2 zahrnuje zařízení, které je konstruováno tak, aby bylo schopno provozu ve shodě s provozními parametry stanovenými výrobcem a zajišťovalo vysokou úroveň ochrany.

      účinné od 1. 5. 2004Zařízení této kategorie je určeno pro použití v podzemních částech dolů s pravděpodobným ohrožením metanem nebo hořlavým prachem a v těch částech povrchového vybavení těchto dolů, kde je ohrožení metanem nebo hořlavým prachem pravděpodobné.

      účinné od 1. 5. 2004U tohoto zařízení se předpokládá, že bude v případě vzniku výbušné atmosféry vypnuto.

      účinné od 1. 5. 2004Ochranné prostředky pro zařízení této kategorie musí zajistit dostatečnou úroveň ochrany při normálním provozu a také v případě těžších provozních podmínek vznikajících zejména hrubým zacházením a změnami okolního prostředí.

      účinné od 1. 5. 2004Zařízení patřící do této kategorie musí splňovat doplňkové požadavky uvedené v bodě 2.0.2 přílohy č. 2 k tomuto nařízení.

1. účinné od 1. 5. 20042. Skupina zařízení II
   1. účinné od 1. 5. 2004a) Kategorie 1 zahrnuje zařízení, které je konstruováno tak, aby bylo schopno provozu ve shodě s provozními parametry stanovenými výrobcem a zajišťovalo velmi vysokou úroveň ochrany.

      účinné od 1. 5. 2004Zařízení této kategorie je určeno pro použití v prostorech, ve kterých je výbušná atmosféra tvořená směsí vzduchu s plyny, párami nebo mlhami nebo prachovzdušnou směsí přítomna trvale, po dlouhou dobu nebo často.

      účinné od 1. 5. 2004Zařízení této kategorie musí zajišťovat dostatečnou úroveň ochrany i v případě výjimečných událostí ve vztahu k zařízení a vyznačuje se takovými prostředky ochrany proti výbuchu, že

      1. účinné od 1. 5. 2004aa) buď v případě poruchy jednoho z použitých prostředků ochrany zajišťuje požadovanou úroveň bezpečnosti alespoň jeden další nezávislý prostředek ochrany, nebo
      2. účinné od 1. 5. 2004ab) v případě vzniku dvou vzájemně nezávislých poruch je zajištěna požadovaná úroveň bezpečnosti.

      účinné od 1. 5. 2004Zařízení patřící do této kategorie musí splňovat doplňkové požadavky uvedené v bodě 2.1 přílohy č. 2 k tomuto nařízení.

   1. účinné od 1. 5. 2004b) Kategorie 2 zahrnuje zařízení, které je konstruováno tak, aby bylo schopno provozu ve shodě s provozními parametry stanovenými výrobcem a zajišťovalo vysokou úroveň ochrany.

      účinné od 1. 5. 2004Zařízení této kategorie je určeno pro použití v prostorech, ve kterých je občasný vznik výbušné atmosféry tvořené směsí vzduchu s plyny, párami nebo mlhami nebo prachovzdušnou směsí pravděpodobný.

      účinné od 1. 5. 2004Ochranné prostředky pro zařízení této kategorie zajišťují dostatečnou úroveň ochrany i v případě častého rušení nebo častých poruch zařízení, se kterými se musí běžně počítat.

      účinné od 1. 5. 2004Zařízení patřící do této kategorie musí splňovat doplňkové požadavky uvedené v bodě 2.2 přílohy č. 2 k tomuto nařízení.

   1. účinné od 1. 5. 2004c) Kategorie 3 zahrnuje zařízení, které je konstruováno tak, aby bylo schopno provozu ve shodě s provozními parametry stanovenými výrobcem a zajišťovalo běžnou úroveň ochrany.

      účinné od 1. 5. 2004Zařízení této kategorie je určeno pro použití v prostorech, kde vznik výbušné atmosféry tvořené směsí vzduchu s plyny, párami nebo mlhami nebo prachovzdušnou směsí není pravděpodobný, a pokud výbušná atmosféra vznikne, bude přítomna pouze zřídka a pouze po krátké časové období.

      účinné od 1. 5. 2004Konstrukce zařízení této kategorie musí zajistit požadovanou úroveň bezpečnosti při běžném provozu.

      účinné od 1. 5. 2004Zařízení patřící do této kategorie musí splňovat doplňkové požadavky uvedené v bodě 2.3 přílohy č. 2 k tomuto nařízení.

Příloha č. 2

účinné od 1. 5. 2004ZÁKLADNÍ BEZPEČNOSTNÍ A ZDRAVOTNÍ POŽADAVKY PRO NÁVRH A KONSTRUKCI ZAŘÍZENÍ A OCHRANNÝCH SYSTÉMŮ URČENÝCH PRO POUŽITÍ V PROSTŘEDÍ S NEBEZPEČÍM VÝBUCHU

účinné od 1. 5. 2004Úvodní poznámky

1. účinné od 1. 5. 2004A. Technické znalosti, které se mohou měnit velmi rychle, musí být vzaty v úvahu co nejrychleji a okamžitě využívány.
2. účinné od 1. 5. 2004B. Pro přístroje uvedené v § 1 odst. 1 písm. b) platí základní požadavky pouze do míry, která je nezbytná pro bezpečnou a spolehlivou funkci a provoz těchto přístrojů z hlediska nebezpečí výbuchu.
   1. účinné od 1. 5. 20041. SPOLEČNÉ POŽADAVKY PRO ZAŘÍZENÍ A OCHRANNÉ SYSTÉMY
      1. účinné od 1. 5. 20041.0 Všeobecné požadavky
         1. účinné od 1. 5. 20041.0.1 Principy komplexní bezpečnosti proti výbuchu

            účinné od 1. 5. 2004Zařízení a ochranné systémy určené pro použití v prostředí s nebezpečím výbuchu musí být konstruovány z hlediska komplexní bezpečnosti proti výbuchu.

            účinné od 1. 5. 2004K tomu musí výrobce přijmout tato opatření

            1. účinné od 1. 5. 2004a) především, pokud je to možné, zabránit vzniku výbušné atmosféry, která by mohla být vytvářena nebo uvolňována samotným zařízením nebo ochranným systémem,
            2. účinné od 1. 5. 2004b) zabránit iniciaci výbušné atmosféry při zohlednění vlastností všech elektrických a neelektrických zdrojů iniciace,
            3. účinné od 1. 5. 2004c) kde je přesto pravděpodobný vznik výbuchu, který by mohl přímo nebo nepřímo ohrozit osoby popřípadě též domácí a hospodářská zvířata nebo majetek, zajistit okamžité potlačení výbuchu nebo omezit rozsah účinku plamenů výbuchu a výbuchového tlaku na dostatečnou úroveň bezpečnosti.
         1. účinné od 1. 5. 20041.0.2 Zařízení a ochranné systémy musí být po patřičné analýze možných provozních poruch navrženy a vyrobeny tak, aby se co nejvíce vyloučily nebezpečné situace.

            účinné od 1. 5. 2004V úvahu musí být bráno i jakékoliv rozumně předvídatelné nesprávné použití.

         1. účinné od 1. 5. 20041.0.3 Speciální podmínky přezkušování a údržby

            účinné od 1. 5. 2004Zařízení a ochranné systémy, které podléhají speciálním podmínkám přezkušování a údržby, musí být navrženy a konstruovány s ohledem na tyto podmínky.

         1. účinné od 1. 5. 20041.0.4 Okolní podmínky

            účinné od 1. 5. 2004Zařízení a ochranné systémy musí být navrženy a konstruovány tak, aby byly schopny odolávat skutečným a předvídatelným okolním podmínkám.

         1. účinné od 1. 5. 20041.0.5 Označování

            účinné od 1. 5. 2004Všechna zařízení a ochranné systémy musí mít čitelně a trvanlivě vyznačeny přinejmenším tyto údaje

            1. účinné od 1. 5. 2004a) název a adresu výrobce (u fyzické osoby jméno a příjmení a trvalý pobyt nebo místo podnikání, u právnické osoby název nebo obchodní firmu a její sídlo),
            2. účinné od 1. 5. 2004b) označení CE,
            3. účinné od 1. 5. 2004c) označení série nebo typu,
            4. účinné od 1. 5. 2004d) sériové číslo, pokud existuje,
            5. účinné od 1. 5. 2004e) rok výroby,
            6. účinné od 1. 5. 2004f) specifické označení ochrany proti výbuchu doplněné o symbol skupiny a kategorie zařízení,
            7. účinné od 1. 5. 2004g) pro zařízení skupiny II písmeno “G“ (pro výbušnou atmosféru tvořenou směsí vzduchu s plyny, parami nebo mlhami) nebo písmeno “D“ (pro výbušnou atmosféru ve formě prachovzdušné směsi).

            účinné od 1. 5. 2004Dále, pokud je to nutné, musí být rovněž vyznačeny všechny informace důležité pro jejich bezpečné používání.

         1. účinné od 1. 5. 20041.0.6 Návod k použití
            1. účinné od 1. 5. 2004a) S každým zařízením a ochranným systémem musí být dodáván návod k použití, který obsahuje alespoň tyto informace
               1. účinné od 1. 5. 2004aa) zopakování údajů, kterými jsou zařízení nebo ochranný systém označeny, s výjimkou sériového čísla (viz bod 1.0.5), spolu s dalšími vhodnými doplňkovými informacemi pro usnadnění údržby (například adresy dovozce, opravárenské organizace ),
               2. účinné od 1. 5. 2004ab) instrukce pro bezpečné: uvedení do provozu, používání, montáž a demontáž, údržbu (preventivní údržbu a odstraňování poruch), instalaci, nastavování,
               3. účinné od 1. 5. 2004ac) kde je to nutné, vymezení ohroženého prostoru před zařízením pro uvolnění tlaku,
               4. účinné od 1. 5. 2004ad) kde je to nutné, návod pro zaškolení,
               5. účinné od 1. 5. 2004ae) podrobnosti, které umožní beze všech pochybností rozhodnout, zda dané zařízení stanovené kategorie nebo ochranný systém mohou být bezpečně použity v uvažovaném prostoru za očekávaných provozních podmínek,
               6. účinné od 1. 5. 2004af) elektrické a tlakové parametry, maximální povrchová teplota a další mezní hodnoty,
               7. účinné od 1. 5. 2004ag) kde je to nutné, speciální podmínky použití, včetně podrobností o nevhodném použití, ke kterému podle získaných zkušeností může dojít,
               8. účinné od 1. 5. 2004ah) kde je to nutné, základní vlastnosti nástrojů, které jsou pro zařízení nebo ochranný systém vhodné.
            1. účinné od 1. 5. 2004b) Návod k použití musí být výrobcem nebo jeho zplnomocněným zástupcem napsán v jednom z jazyků Evropského společenství.

               účinné od 1. 5. 2004Při uvádění do provozu musí být všechna zařízení a ochranné systémy vybaveny překladem návodu k použití do jazyka popřípadě jazyků země, ve které mají být tato zařízení a ochranné systémy používány, a původním návodem v jednom z jazyků Evropského společenství.

               účinné od 1. 5. 2004Tento překlad provede výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce nebo osoba, která uvádí zařízení a ochranné systémy do příslušné jazykové oblasti.

               účinné od 1. 5. 2004Nicméně návody na údržbu určené pro použití specialisty zaměstnávanými výrobcem nebo jeho zplnomocněným zástupcem mohou být v jednom z jazyků Evropského společenství, kterému tento personál rozumí.

            1. účinné od 1. 5. 2004c) Návod k použití musí obsahovat výkresy a schémata nezbytné pro uvádění do provozu, údržbu, inspekce, kontrolu správného chodu, a kde je to vhodné, pro opravy zařízení nebo ochranného systému, spolu se všemi užitečnými návody zvláště z hlediska bezpečnosti.
            2. účinné od 1. 5. 2004d) Žádná obchodní ani jiná literatura přikládaná k zařízení nebo ochrannému systému popisující konkrétní zařízení nebo ochranný systém nesmí být v rozporu s návodem popisujícím bezpečnostní hlediska.
      1. účinné od 1. 5. 20041.1 Výběr materiálů
         1. účinné od 1. 5. 20041.1.1 Materiály použité pro konstrukci zařízení a ochranných systémů nesmějí při předvídaném provozním namáhání způsobit výbuch.
         2. účinné od 1. 5. 20041.1.2 V rozsahu provozních podmínek stanovených výrobcem nesmějí vznikat reakce mezi použitým materiálem a složkami potenciálně výbušné atmosféry, které by mohly narušit ochranu proti výbuchu.
         3. účinné od 1. 5. 20041.1.3 Materiály musí být voleny tak, aby předvídatelné změny jejich vlastností a jejich slučitelnost s jinými materiály nevedly ke snížení poskytované ochrany; pozornost musí být věnována zvláště korozním vlastnostem materiálů, odolnosti proti opotřebení, elektrické vodivosti, mechanické pevnosti, odolnosti proti stárnutí a účinkům změn teploty.
      1. účinné od 1. 5. 20041.2 Návrh a konstrukce
         1. účinné od 1. 5. 20041.2.1 Zařízení a ochranné systémy musí být navrženy a konstruovány s ohledem na technické znalosti o ochraně proti výbuchu tak, aby mohly být bezpečně provozovány po celou jejich předpokládanou dobu životnosti.
         2. účinné od 1. 5. 20041.2.2 Součástky určené pro vkládání nebo pro použití jako výměnné části v zařízeních a ochranných systémech musí být navrženy a konstruovány tak, aby bezpečně plnily svou stanovenou funkci ochrany proti výbuchu, pokud jsou instalovány podle návodu výrobce.
         3. účinné od 1. 5. 20041.2.3 Uzavřené konstrukce a zabránění úniků

            účinné od 1. 5. 2004Zařízení, ze kterých se mohou uvolňovat hořlavé plyny nebo prachy, musí, pokud je to možné, využívat výhradně uzavřených konstrukcí.

            účinné od 1. 5. 2004Pokud jsou v zařízení otvory nebo netěsné spoje, musí být v co největší míře provedeny takovým způsobem, aby unikající plyny nebo prach nemohly vytvářet vně zařízení výbušnou atmosféru.

            účinné od 1. 5. 2004Místa, do kterých je materiál přiváděn nebo ze kterých je odebírán, musí být v co největší míře provedena a vybavena tak, aby byl při plnění nebo vypouštění omezen únik hořlavých látek.

         1. účinné od 1. 5. 20041.2.4 Usazování prachu

            účinné od 1. 5. 2004Zařízení a ochranné systémy, které jsou určeny pro použití v prašném prostředí, musí být provedeny tak, aby se usazený prach na jejich povrchu nemohl vznítit.

            účinné od 1. 5. 2004Obecně má být, kde je to možné, omezeno usazování prachu. Zařízení a ochranné systémy se musí dát snadno čistit.

            účinné od 1. 5. 2004Povrchová teplota části zařízení musí být udržována dostatečně nízko pod teplotou doutnání usazeného prachu.

            účinné od 1. 5. 2004V úvahu musí být brána tloušťka vrstvy usazeného prachu, a pokud je to potřebné, musí být provedena opatření pro omezení teploty tak, aby se zabránilo zahřívání.

         1. účinné od 1. 5. 20041.2.5 Doplňkové ochranné prostředky

            účinné od 1. 5. 2004Zařízení a ochranné systémy, které mohou být vystaveny určitému typu vnějšího namáhání, musí být vybaveny, pokud je to nutné, doplňkovými ochrannými prostředky.

            účinné od 1. 5. 2004Zařízení musí vydržet příslušné namáhání bez nepříznivých účinků na ochranu proti výbuchu.

         1. účinné od 1. 5. 20041.2.6 Bezpečné otevírání

            účinné od 1. 5. 2004Jsou-li zařízení a ochranné systémy umístěny v krytu nebo v uzavřené skříni tvořící část samotné ochrany proti výbuchu, musí být možné otevřít tento kryt nebo tuto skříň pouze speciálním nástrojem nebo za vhodných ochranných opatření.

         1. účinné od 1. 5. 20041.2.7 Ochrana proti jiným nebezpečím

            účinné od 1. 5. 2004Zařízení a ochranné systémy musí být navrženy a vyrobeny tak, aby

            1. účinné od 1. 5. 2004a) bylo vyloučeno poranění nebo jiná újma, které by mohly nastat v důsledku přímého nebo nepřímého dotyku,
            2. účinné od 1. 5. 2004b) bylo zajištěno, že na přístupných částech nevznikne povrchová teplota nebo sálání, které by mohly způsobit nebezpečí,
            3. účinné od 1. 5. 2004c) byla vyloučena neelektrická nebezpečí, která podle zkušeností mohou vzniknout,
            4. účinné od 1. 5. 2004d) bylo zajištěno, že při předvídatelných podmínkách přetížení nedojde ke vzniku nebezpečné situace.

            účinné od 1. 5. 2004Jsou-li rizika u zařízení a ochranných systémů uvedená v tomto bodě zcela nebo částečně pokryta jinými nařízeními vlády vydanými k provedení zákona, pak se u těchto rizik použijí tato jiná nařízení vlády.

         1. účinné od 1. 5. 20041.2.8 Přetížení zařízení

            účinné od 1. 5. 2004Nebezpečnému přetížení musí být zabráněno již v etapě návrhu zapojením měřicích, regulačních a řídicích přístrojů, jako jsou nadproudové ochrany, teplotní omezovače, diferenciální tlakové spínače, průtokoměry, časová relé, hlídače mezní rychlosti a podobné typy kontrolních přístrojů.

         1. účinné od 1. 5. 20041.2.9 Systémy v pevném závěru

            účinné od 1. 5. 2004Jsou-li části, které mohou vznítit výbušnou atmosféru, umístěny v závěru, musí být provedena taková opatření, která zajistí, že závěr vydrží tlak vznikající při explozi výbušné směsi uvnitř závěru a zabrání přenesení exploze do výbušné atmosféry obklopující závěr.

      1. účinné od 1. 5. 20041.3 Potenciální iniciační zdroje
         1. účinné od 1. 5. 20041.3.1 Nebezpečí způsobené různými iniciačními zdroji

            účinné od 1. 5. 2004Potenciální iniciační zdroje, jako jsou jiskry, plameny, elektrické oblouky, vysoké povrchové teploty, akustická energie, záření ve viditelném spektru, elektromagnetické vlny a jiné iniciační zdroje, musí být vyloučeny.

         1. účinné od 1. 5. 20041.3.2 Nebezpečí způsobené statickou elektřinou

            účinné od 1. 5. 2004Vzniku elektrostatických nábojů schopných vytvářet nebezpečné výboje musí být zabráněno vhodnými prostředky.

         1. účinné od 1. 5. 20041.3.3 Nebezpečí způsobené rozptylovými a svodovými elektrickými proudy

            účinné od 1. 5. 2004Musí být zabráněno vzniku rozptylových a svodových proudů v elektricky vodivých částech, které by mohly vést například ke vzniku nebezpečné koroze, k přehřátí povrchu nebo ke vzniku jisker, v důsledku nichž by mohlo dojít k iniciaci.

         1. účinné od 1. 5. 20041.3.4 Nebezpečí způsobené přehřátím

            účinné od 1. 5. 2004Již při konstrukci, pokud je to možné, musí být zabráněno přehřátí způsobenému třením nebo nárazy, například mezi materiály a částmi vzájemně se stýkajícími při otáčení nebo z důvodu vniknutí cizích těles.

         1. účinné od 1. 5. 20041.3.5 Nebezpečí způsobené vyrovnáváním tlaku

            účinné od 1. 5. 2004Zařízení a ochranné systémy musí být navrženy nebo vybaveny zabudovanými měřicími, řídicími a regulačními přístroji tak, aby při vyrovnávání tlaku v důsledku jejich činnosti nevznikala rázová vlna nebo stlačení, které by mohly způsobit iniciaci.

      1. účinné od 1. 5. 20041.4 Nebezpečí způsobené vnějšími vlivy
         1. účinné od 1. 5. 20041.4.1 Zařízení a ochranné systémy musí být navrženy a konstruovány tak, aby byly schopny vykonávat funkci, ke které byly určeny, zcela bezpečně i při měnících se okolních podmínkách, za přítomnosti vnějších napětí, vlhkosti, vibrací, při znečištění a za jiných vnějších vlivů, při uvažování rozsahu provozních podmínek stanovených výrobcem.
         2. účinné od 1. 5. 20041.4.2 Použité části zařízení musí být vhodné pro předpokládané mechanické a tepelné namáhání a musí být schopné odolávat existujícím nebo předvídatelným vlivům agresivních látek.
      1. účinné od 1. 5. 20041.5 Požadavky na bezpečnostní přístroje
         1. účinné od 1. 5. 20041.5.1 Bezpečnostní přístroje musí pracovat nezávisle na jakýchkoliv měřicích nebo řídicích přístrojích požadovaných pro provoz.

            účinné od 1. 5. 2004Pokud je to možné, musí být porucha bezpečnostního přístroje detekována vhodnými technickými prostředky dostatečně rychle tak, aby bylo zajištěno, že je pouze velmi malá pravděpodobnost vzniku nebezpečné situace.

            účinné od 1. 5. 2004Obecně má být používán princip uvedení do bezpečného stavu v případě poruchy.

            účinné od 1. 5. 2004Uvedení do bezpečného stavu musí být zásadně prováděno přímým působením na řídicí přístroje, to je bez použití softwarových povelů.

         1. účinné od 1. 5. 20041.5.2 V případě poruchy bezpečnostního přístroje musí být zařízení nebo ochranný systém, kdekoliv je to možné, uvedeny do bezpečného stavu.
         2. účinné od 1. 5. 20041.5.3 Nouzové vypínání od bezpečnostních přístrojů musí být, pokud možno, vybaveno blokováním proti opětnému zapnutí. Nový povel k zahájení normálního provozu může být dán pouze po záměrném odstavení blokování proti opětnému zapnutí.
         3. účinné od 1. 5. 20041.5.4 Ovládací prvky a zobrazovací jednotky

            účinné od 1. 5. 2004Jsou-li použity ovládací prvky a zobrazovací jednotky, musí být provedeny v souladu s ergonomickými principy tak, aby bylo dosaženo nejvyšší možné úrovně provozní bezpečnosti z hlediska nebezpečí výbuchu.

         1. účinné od 1. 5. 20041.5.5 Požadavky na přístroje s měřicí funkcí pro ochranu proti výbuchu

            účinné od 1. 5. 2004Přístroje s měřicí funkcí, které mají vliv na zařízení použité ve výbušné atmosféře, musí být navrženy a konstruovány tak, aby zvládly všechny předvídatelné provozní požadavky a speciální podmínky použití.

         1. účinné od 1. 5. 20041.5.6 Pokud je to nutné, musí být možno provádět kontroly přesnosti údajů a provozuschopnosti přístrojů s měřicí funkcí.
         2. účinné od 1. 5. 20041.5.7 Návrh přístrojů s měřicí funkcí musí počítat s bezpečnostním koeficientem, který zajistí aby výstražná mez ležela dostatečně daleko mimo meze výbušnosti nebo zápalnosti výbušné atmosféry, kterou zařízení registruje, především s ohledem na provozní podmínky instalace a možnosti odchylek měřicího systému.
         3. účinné od 1. 5. 20041.5.8 Nebezpečí způsobené softwarem

            účinné od 1. 5. 2004Při navrhování zařízení, ochranného systému, a také u bezpečnostních přístrojů, řízených softwarem, musí být věnována zvláštní pozornost analýze nebezpečí vznikajícího při poruchách programu.

      1. účinné od 1. 5. 20041.6 Bezpečnostní požadavky na systémy
         1. účinné od 1. 5. 20041.6.1 Pro odstavení zařízení a ochranných systémů zapojených do automatických procesů musí být při odchylkách od očekávaných provozních podmínek, pokud to není na úkor bezpečnosti, dána možnost ručního převzetí řízení.
         2. účinné od 1. 5. 20041.6.2 Je-li uveden do činnosti nouzový vypínací systém, musí být nahromaděná energie co nejrychleji a nejbezpečněji snížena nebo izolována tak, aby již dále nepředstavovala riziko.

            účinné od 1. 5. 2004Tento požadavek neplatí pro elektrochemické zdroje energie.

         1. účinné od 1. 5. 20041.6.3 Nebezpečí způsobené poruchou napájení

            účinné od 1. 5. 2004Zařízení a ochranné systémy, u kterých může mít porucha napájení za následek vznik dalšího nebezpečí, musí být zajištěny tak, aby bylo možno udržet jejich bezpečný provozní stav nezávisle na zbytku instalace.

         1. účinné od 1. 5. 20041.6.4 Nebezpečí způsobené spoji

            účinné od 1. 5. 2004Zařízení a ochranné systémy musí být vybaveny vhodnými vstupy pro kabely a trubkové vedení.

            účinné od 1. 5. 2004Jsou-li zařízení a ochranné systémy určeny pro použití v kombinaci s jinými zařízeními a ochrannými systémy, musí být jejich spojení provedeno bezpečným způsobem.

         1. účinné od 1. 5. 20041.6.5 Umístění výstražných přístrojů jako součástí zařízení

            účinné od 1. 5. 2004Jsou-li zařízení nebo ochranné systémy vybaveny přístroji pro detekci nebo výstražnými přístroji pro sledování přítomnosti výbušné atmosféry, musí být vybaveny potřebnými návody, aby bylo umožněno jejich umístění na správném místě.

   1. účinné od 1. 5. 20042. DOPLŇKOVÉ POŽADAVKY NA ZAŘÍZENÍ
      1. účinné od 1. 5. 20042.0 Požadavky na zařízení kategorie M skupiny zařízení I
         1. účinné od 1. 5. 20042.0.1 Požadavky na zařízení kategorie M 1 skupiny zařízení I
            1. účinné od 1. 5. 20042.0.1.1 Zařízení musí být navrženo a konstruováno tak, aby se iniciační zdroje nestaly aktivními ani v případě výjimečných událostí vztahujících se k zařízení.

               účinné od 1. 5. 2004Zařízení musí být vybaveno prostředky ochrany tak, aby

               1. účinné od 1. 5. 2004a) v případě poruchy jednoho z prostředků ochrany zajišťoval alespoň jeden další nezávislý prostředek ochrany požadovanou úroveň bezpečnosti nebo
               2. účinné od 1. 5. 2004b) dostatečná úroveň bezpečnosti byla zajištěna i v případě vzniku dvou vzájemně nezávislých poruch.

               účinné od 1. 5. 2004Pokud je to nutné, toto zařízení musí být vybaveno dodatečným speciálními prostředky ochrany.

               účinné od 1. 5. 2004Zařízení musí zůstat funkční i za přítomnosti výbušné atmosféry.

            1. účinné od 1. 5. 20042.0.1.2 Zařízení musí být, pokud je to nutné, provedeno tak, aby do jeho vnitřku nepronikl žádný prach.
            2. účinné od 1. 5. 20042.0.1.3 Aby se zabránilo vznícení rozvířeného prachu, musí být povrchová teplota částí zařízení udržována dostatečně nízko pod teplotou vznícení předpokládané prachovzdušné směsi.
            3. účinné od 1. 5. 20042.0.1.4 Zařízení musí být provedeno tak, aby se otevírání částí zařízení, které mohou být zdrojem iniciace, mohlo provádět pouze za klidového stavu nebo za jiskrově bezpečných podmínek. Kde není možné uvést zařízení do klidového stavu, tam musí výrobce umístit na otevíranou část zařízení výstražný štítek.

               účinné od 1. 5. 2004Pokud je to nutné, musí být zařízení vybaveno vhodným dodatečným blokovacím systémem.

         1. účinné od 1. 5. 20042.0.2 Požadavky na zařízení kategorie M 2 skupiny zařízení I
            1. účinné od 1. 5. 20042.0.2.1 Zařízení musí být vybaveno prostředky ochrany zajišťujícími, aby se zdroje iniciace nemohly stát aktivními při normálním provozu, a to ani při nepříznivých provozních podmínkách, zvláště při těch, které vznikají při hrubém zacházení a změnách okolních podmínek.

               účinné od 1. 5. 2004Zařízení je určeno k tomu, aby bylo v případě přítomnosti výbušné atmosféry vypnuto.

            1. účinné od 1. 5. 20042.0.2.2 Zařízení musí být navrženo tak, aby otvírání těch částí zařízení, které mohou být zdrojem iniciace, bylo možné pouze v klidovém stavu nebo přes vhodné blokovací mechanismy. Kde není možné zařízení uvést do klidového stavu, tam musí výrobce umístit na otvíratelnou část zařízení výstražný štítek.
            2. účinné od 1. 5. 20042.0.2.3 Musí být uplatněny požadavky, které se týkají nebezpečí výbuchu prachovzdušné směsi uvedené pro kategorii M 1 skupiny zařízení I.
      1. účinné od 1. 5. 20042.1 Požadavky na kategorii 1 skupiny zařízení II
         1. účinné od 1. 5. 20042.1.1 Výbušná atmosféra tvořená směsí vzduchu s plyny, párami nebo mlhami
            1. účinné od 1. 5. 20042.1.1.1 Zařízení musí být navrženo a konstruováno tak, aby se zdroje iniciace nemohly stát aktivními ani v případě výjimečných událostí vztahujících se k zařízení.

               účinné od 1. 5. 2004Zařízení musí být vybaveno prostředky ochrany tak, aby

               1. účinné od 1. 5. 2004a) v případě poruchy jednoho z prostředků ochrany zajišťoval alespoň jeden další nezávislý prostředek požadovanou úroveň ochrany nebo
               2. účinné od 1. 5. 2004b) požadovaná úroveň ochrany byla zajištěna i v případě vzniku dvou vzájemně nezávislých poruch.
            1. účinné od 1. 5. 20042.1.1.2 U zařízení s povrchy, které se mohou zahřívat, musí být přijata taková opatření, aby se zaručilo, že stanovené maximální povrchové teploty nebudou překročeny ani za nejnepříznivějších okolností.

               účinné od 1. 5. 2004V této souvislosti musí být bráno v úvahu i oteplení způsobené zahříváním a chemickými reakcemi.

            1. účinné od 1. 5. 20042.1.1.3 Zařízení musí být navrženo tak, aby otvírání těch částí zařízení, které mohou být zdrojem iniciace, bylo možné pouze za klidového stavu nebo za jiskrově bezpečných podmínek. Kde není možné zařízení uvést do klidového stavu, tam musí výrobce umístit na otvíratelnou část zařízení výstražný štítek.

               účinné od 1. 5. 2004Je-li to nutné, musí být zařízení vybaveno vhodnými dodatečnými blokovacími systémy.

         1. účinné od 1. 5. 20042.1.2 Výbušná atmosféra tvořená prachovzdušnou směsí
            1. účinné od 1. 5. 20042.1.2.1 Zařízení musí být navrženo a konstruováno tak, aby nedošlo k iniciaci přítomné prachovzdušné směsi ani v případě výjimečných událostí vztahujících se k zařízení.

               účinné od 1. 5. 2004Zařízení musí být vybaveno prostředky ochrany tak, aby

               1. účinné od 1. 5. 2004a) v případě poruchy jednoho z prostředků ochrany zajišťoval alespoň jeden další nezávislý prostředek požadovanou úroveň ochrany nebo
               2. účinné od 1. 5. 2004b) požadovaná úroveň ochrany byla zajištěna i v případě vzniku dvou vzájemně nezávislých poruch.
            1. účinné od 1. 5. 20042.1.2.2 Pokud je to nutné, musí být zařízení provedeno tak, aby prach mohl vstupovat do zařízení nebo z něj unikat pouze ve výslovně k tomu navržených místech.

               účinné od 1. 5. 2004Tento požadavek musí splňovat rovněž kabelové vstupy a připojovací díly.

            1. účinné od 1. 5. 20042.1.2.3 Aby se zabránilo vznícení rozvířeného prachu, musí být udržována povrchová teplota částí zařízení dostatečně nízko pod teplotou vznícení předpokládané prachovzdušné směsi.
            2. účinné od 1. 5. 20042.1.2.4 Pro bezpečné otevírání částí zařízení platí požadavky uvedené v 2.1.1.3.
      1. účinné od 1. 5. 20042.2 Požadavky na kategorii 2 skupiny zařízení II
         1. účinné od 1. 5. 20042.2.1 Výbušná atmosféra tvořená směsí vzduchu s plyny, párami nebo mlhami
            1. účinné od 1. 5. 20042.2.1.1 Zařízení musí být navrženo a konstruováno tak, aby se zabránilo vzniku iniciačních zdrojů, dokonce i v případě častých poruch nebo provozních chyb zařízení, se kterými se musí běžně počítat.
            2. účinné od 1. 5. 20042.2.1.2 Části zařízení musí být navrženy a konstruovány tak, aby jejich stanovené maximální povrchové teploty nebyly překročeny ani v případě nebezpečí vznikajícího v abnormálních situacích předvídaných výrobcem.
            3. účinné od 1. 5. 20042.2.1.3 Zařízení musí být navrženo tak, aby otevírání těch části zařízení, které by mohly být zdrojem iniciace, bylo možné pouze za klidového stavu nebo přes vhodné blokovací systémy.

               účinné od 1. 5. 2004Kde není možné zařízení uvést do klidového stavu, tam musí výrobce umístit na otvíratelnou část zařízení výstražný štítek.

         1. účinné od 1. 5. 20042.2.2 Výbušná atmosféra tvořená prachovzdušnou směsí
            1. účinné od 1. 5. 20042.2.2.1 Zařízení musí být navrženo a konstruováno tak, aby nedošlo k iniciaci přítomné prachovzdušné směsi ani v případě častého rušení nebo častých provozních chyb zařízení, se kterými je normálně nutno počítat.
            2. účinné od 1. 5. 20042.2.2.2 Pro povrchové teploty platí požadavek 2.1.2.3.
            3. účinné od 1. 5. 20042.2.2.3 S ohledem na ochranu proti prachu platí požadavek 2.1.2.2.
            4. účinné od 1. 5. 20042.2.2.4 Pro bezpečné otevírání částí zařízení platí požadavek 2.2.1.3.
      1. účinné od 1. 5. 20042.3 Požadavky na kategorii 3 skupiny zařízení II
         1. účinné od 1. 5. 20042.3.1 Výbušná atmosféra tvořená směsí vzduchu s plyny, párami nebo mlhami
            1. účinné od 1. 5. 20042.3.1.1 Zařízení musí být navrženo a konstruováno tak, aby se zabránilo vzniku předvídatelných iniciačních zdrojů, které mohou vznikat při normálním provozu.
            2. účinné od 1. 5. 20042.3.1.2 Při určených provozních podmínkách nesmějí povrchové teploty překročit stanovenou maximální povrchovou teplotu. Teploty vyšší mohou být ve výjimečných případech dovoleny pouze za předpokladu, že výrobce použije speciální dodatečná ochranná opatření.
         1. účinné od 1. 5. 20042.3.2 Výbušná atmosféra tvořená prachovzdušnou směsí
            1. účinné od 1. 5. 20042.3.2.1 Zařízení musí být navrženo a konstruováno tak, aby nemohlo dojít k iniciaci prachovzdušné směsi iniciačními zdroji, jejichž vznik je pravděpodobný za normálních provozních podmínek.
            2. účinné od 1. 5. 20042.3.2.2 Pro povrchové teploty platí požadavky uvedené v 2.1.2.3.
            3. účinné od 1. 5. 20042.3.2.3 Zařízení včetně kabelových vstupů a spojovacích dílů musí být provedeno tak, aby prach s ohledem na velikost jeho částic nemohl uvnitř zařízení vytvářet výbušnou prachovzdušnou směs ani se nemohl uvnitř zařízení nebezpečně hromadit.
   1. účinné od 1. 5. 20043. DOPLŇKOVÉ POŽADAVKY NA OCHRANNÉ SYSTÉMY
      1. účinné od 1. 5. 20043.0 Všeobecné požadavky
         1. účinné od 1. 5. 20043.0.1 Ochranné systémy musí být dimenzovány tak, aby omezily účinky výbuchu na dostatečnou úroveň bezpečnosti.
         2. účinné od 1. 5. 20043.0.2 Ochranné systémy musí být navrženy tak, a musí umožňovat takové umístění, aby se zabránilo rozvinutí výbuchů do nebezpečných řetězových reakcí nebo rozšíření plamene a aby výbuch z počátečního stadia nepřešel do detonace.
         3. účinné od 1. 5. 20043.0.3 V případě poruchy napájení si musí ochranné systémy zachovat svou funkčnost po dobu postačující k zabránění vzniku nebezpečných situací.
         4. účinné od 1. 5. 20043.0.4 Ochranné systémy nesmějí nesprávně fungovat vlivem vnějších rušivých vlivů.
      1. účinné od 1. 5. 20043.1 Projektování a návrh
         1. účinné od 1. 5. 20043.1.1 Vlastnosti materiálů

            účinné od 1. 5. 2004Při projektování se s ohledem na vlastnosti materiálů za maximální tlak a teplotu bere v úvahu předpokládaný výbuchový tlak vznikající při extrémních provozních podmínkách a očekávaný tepelný účinek plamene.

         1. účinné od 1. 5. 20043.1.2 Ochranný systém navržený k tomu, aby odolal výbuchům nebo výbuchy zachytil, musí být schopen vydržet očekávanou tlakovou vlnu bez ztráty integrity systému.
         2. účinné od 1. 5. 20043.1.3 Příslušenství připojené k ochranným systémům musí být schopno vydržet očekávaný maximální výbuchový tlak bez ztráty své funkční schopnosti.
         3. účinné od 1. 5. 20043.1.4 Při projektování a navrhování ochranných systémů musí být brány v úvahu reakce způsobené tlaky v přídavných zařízeních a připojených potrubích.
         4. účinné od 1. 5. 20043.1.5 Systémy pro uvolnění tlaku

            účinné od 1. 5. 2004Je-li pravděpodobné, že namáhání ochranných systémů překročí jejich konstrukční pevnost, musí být v návrhu použit vhodný prostředek pro uvolnění tlaku, které neohrozí osoby v okolí.

         1. účinné od 1. 5. 20043.1.6 Systémy pro potlačení výbuchu

            účinné od 1. 5. 2004Systémy pro potlačení výbuchu musí být projektovány a navrženy tak, aby zajistily, že v případě incidentu budou reagovat na vznikající výbuch v co nejranějším stadiu, a aby co nejúčinněji působily proti výbuchu z hlediska maximální rychlosti nárůstu tlaku a maximálního výbuchového tlaku.

         1. účinné od 1. 5. 20043.1.7 Systémy pro oddělení výbuchu

            účinné od 1. 5. 2004Systémy pro oddělení výbuchu určené k tomu, aby co nejrychleji oddělily určené zařízení v počátečním stadiu výbuchu pomocí odpovídajících přístrojů, musí být projektovány a navrženy tak, aby v provozních podmínkách zůstaly odolné proti přenesení vnitřního výbuchu a uchovaly si svou mechanickou pevnost.

         1. účinné od 1. 5. 20043.1.8 Ochranné systémy musí být možno zapojit do obvodu s vhodnou výstražnou mezí tak, že pokud je to nutné, dojde k přerušení dodávky a výstupu produktu a odstavení těch částí zařízení, které již déle nemohou bezpečně fungovat.

Příloha č. 3

účinné od 1. 5. 2004ES PŘEZKOUŠENÍ TYPU

1. účinné od 1. 5. 20041. ES přezkoušení typu je postup, při kterém notifikovaná osoba ověřuje a zkouší, zda vzorek výrobku reprezentující uvažovanou výrobu splňuje příslušná ustanovení tohoto nařízení.
2. účinné od 1. 5. 20042. Žádost o ES přezkoušení typu podává výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce u notifikované osoby podle vlastního výběru. Žádost musí obsahovat
   1. účinné od 1. 5. 2004a) identifikační údaje o výrobci, a pokud žádost podává zplnomocněný zástupce, též údaje o něm (u fyzické osoby jméno a příjmení a trvalý pobyt nebo místo podnikání, u právnické osoby název nebo obchodní firmu a její sídlo),
   2. účinné od 1. 5. 2004b) písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána u žádné jiné notifikované osoby,
   3. účinné od 1. 5. 2004c) technickou dokumentaci podle bodu 3,

      účinné od 1. 5. 2004Žadatel musí dát notifikované osobě k dispozici vzorek výrobku reprezentující uvažovanou výrobu (dále jen „typ“). Pokud to vyžaduje program zkoušek, může si notifikovaná osoba vyžádat další vzorky.

1. účinné od 1. 5. 20043. Technická dokumentace musí umožnit posouzení shody výrobku s požadavky tohoto nařízení. Musí v rozsahu nezbytném pro toto posouzení pokrývat návrh, výrobu a údaje o funkci výrobku a musí v tomto rozsahu obsahovat
   1. účinné od 1. 5. 2004a) všeobecný popis typu,
   2. účinné od 1. 5. 2004b) koncepční návrhy, výrobní výkresy a rozmístění součástí, podsestav, obvodů a podobně,
   3. účinné od 1. 5. 2004c) popisy a komentáře nutné pro pochopení výkresů a schémat a funkce výrobku,
   4. účinné od 1. 5. 2004d) seznam technických norem podle § 2 odst. 3, které byly úplně nebo částečně uplatněny, a popis přijatých řešení pro splnění základních požadavků tohoto nařízení, pokud nebyly použity technické normy podle § 2 odst. 3,
   5. účinné od 1. 5. 2004e) výsledky provedených konstrukčních výpočtů, provedených přezkoumání a tak dále,
   6. účinné od 1. 5. 2004f) zkušební protokoly.

1. účinné od 1. 5. 20044. Notifikovaná osoba
   1. účinné od 1. 5. 20044.1 prověřuje technickou dokumentaci, ověřuje, zda typ byl vyroben ve shodě s technickou dokumentací, a zjišťuje prvky, které byly navrženy podle odpovídajících ustanovení technických norem podle § 2 odst. 3, jakož i prvky, které byly navrženy bez použití odpovídajících ustanovení těchto technických norem podle § 2 odst. 3,
   2. účinné od 1. 5. 20044.2 provádí nebo nechává provést odpovídající přezkoumání a nezbytné zkoušky pro kontrolu, zda tam, kde nebyly použity technické normy podle § 2 odst. 3, řešení přijaté výrobcem splňuje základní požadavky,
   3. účinné od 1. 5. 20044.3 provádí nebo nechává provést odpovídající přezkoumání a nezbytné zkoušky pro kontrolu, zda tam, kde se výrobce rozhodl použít příslušné technické normy, byly tyto normy skutečně použity,
   4. účinné od 1. 5. 20044.4 dohodne s žadatelem místo, kde se budou provádět přezkoumání a nezbytné zkoušky.

1. účinné od 1. 5. 20045. Pokud typ splňuje odpovídající ustanovení tohoto nařízení, vydá notifikovaná osoba žadateli certifikát ES přezkoušení typu. Certifikát obsahuje jméno a adresu výrobce, závěry přezkoušení a nezbytné údaje pro identifikaci schváleného typu.

   účinné od 1. 5. 2004K certifikátu se přiloží seznam podstatných částí technické dokumentace, kopii seznamu si ponechá notifikovaná osoba.

   účinné od 1. 5. 2004Pokud notifikovaná osoba odmítne vydat výrobci nebo jeho zplnomocněnému zástupci certifikát, uvede pro toto odmítnutí podrobné důvody a postup pro řízení o námitkách.

1. účinné od 1. 5. 20046. Žadatel informuje notifikovanou osobu, která uchovává technickou dokumentaci týkající se certifikátu ES přezkoušení typu, o všech úpravách schváleného zařízení nebo ochranného systému, a pokud tyto změny mohou ovlivnit shodu se základními požadavky nebo předepsanými podmínkami pro použití výrobku, musí pro ně získat dodatečné schválení. Toto dodatečné schválení vydá notifikovaná osoba formou dodatku k certifikátu ES přezkoušení typu.
2. účinné od 1. 5. 20047. Každá notifikovaná osoba musí předat všem ostatním příslušným notifikovaným osobám odpovídající informace týkající se certifikátů ES přezkoušení typu a vydaných a zrušených dodatků.
3. účinné od 1. 5. 20048. Ostatní příslušné notifikované osoby mohou obdržet kopie certifikátů ES přezkoušení typu nebo jejich dodatků. Přílohy k certifikátům se uchovávají tak, aby byly k disposici ostatním notifikovaným osobám.
4. účinné od 1. 5. 20049. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce musí uchovávat spolu s technickou dokumentací kopie certifikátů ES přezkoušení typu a jejich dodatků po dobu nejméně 10 let od výroby posledního zařízení nebo ochranného systému.

   účinné od 1. 5. 2004V případě, že výrobce není usazen na území Evropského společenství ani neexistuje zplnomocněný zástupce, má povinnost uchovávat technickou dokumentaci osoba, která uvádí výrobek na trh.

Příloha č. 4

účinné od 1. 5. 2004ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI VÝROBY

1. účinné od 1. 5. 20041. Zabezpečování jakosti výroby je postup, podle něhož výrobce, který splňuje povinnosti stanovené v bodě 2, zajišťuje a prohlašuje, že dané výrobky jsou shodné s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a splňují požadavky tohoto nařízení, které pro ně platí. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce opatřuje každé zařízení označením CE a vystavuje písemné prohlášení o shodě. Označení CE se doplňuje identifikačním číslem notifikované osoby odpovědné za dohled v souladu s bodem 4.
2. účinné od 1. 5. 20042. Výrobce je povinen používat schválený systém jakosti pro výrobu, výstupní kontrolu zařízení a zkoušení podle požadavků uvedených v bodě 3 a je podroben dohledu podle bodu 4.
3. účinné od 1. 5. 20043. Systém jakosti
   1. účinné od 1. 5. 20043.1 Žádost o posouzení systému jakosti pro výrobky, kterých se to týká, podává výrobce u notifikované osoby podle vlastního výběru. Žádost musí obsahovat
      1. účinné od 1. 5. 2004a) všechny potřebné informace pro zamýšlenou kategorii výrobků,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) dokumentaci týkající se systému jakosti,
      3. účinné od 1. 5. 2004c) technickou dokumentaci certifikovaného typu a kopii certifikátu ES přezkoušení typu.
   1. účinné od 1. 5. 20043.2 Systém jakosti musí zajišťovat shodu výrobku s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a s požadavky tohoto nařízení, které pro ně platí.

      účinné od 1. 5. 2004Všechny prvky jakosti, požadavky a opatření přijaté výrobcem musí být systematicky a řádně písemně dokumentovány ve formě koncepcí, postupů a pokynů. Dokumentace týkající se systému jakosti musí umožňovat jednotný výklad programů jakosti, plánů, příruček a záznamů o jakosti.

      účinné od 1. 5. 2004Tato dokumentace musí obsahovat zejména popis

      1. účinné od 1. 5. 2004a) cílů jakosti a organizační struktury, odpovědnosti a pravomocí vedení z hlediska jakosti výrobků,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) výrobních postupů, řízení jakosti a technik zabezpečování jakosti, postupů a systematických činností, které budou používány,
      3. účinné od 1. 5. 2004c) ověřování a zkoušek, které budou prováděny před výrobou, během ní a po výrobě, a četnost jejich provádění,
      4. účinné od 1. 5. 2004d) záznamů o jakosti, jako jsou protokoly o kontrolách a údaje ze zkoušek, údaje o kalibraci, záznamy o kvalifikaci příslušného personálu, a tak dále,
      5. účinné od 1. 5. 2004e) prostředků, které sledují dosažení požadované jakosti zařízení a účinnost fungování systému jakosti.
   1. účinné od 1. 5. 20043.3 Notifikovaná osoba posoudí systém jakosti a vyhodnotí, zda tento systém splňuje požadavky uvedené v bodě 3.2. Shoda se předpokládá s těmi požadavky vztahujícími se k systému jakosti, které jsou zavedeny podle příslušných harmonizovaných norem. Ve skupině provádějící posouzení musí být alespoň jeden člen se zkušenostmi s posuzováním technologie výroby daných výrobků. Proces hodnocení musí zahrnovat kontrolní návštěvu na pracovištích výrobce. Rozhodnutí musí být oznámeno výrobci. Oznámení musí obsahovat závěry posouzení a odůvodnění rozhodnutí.
   2. účinné od 1. 5. 20043.4 Výrobce zajišťuje plnění závazků vyplývajících ze schváleného systému jakosti a jeho udržování tak, aby byl stále přiměřený a účinný.

      účinné od 1. 5. 2004Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce musí informovat notifikovanou osobu, která schválila jeho systém jakosti, o každé zamýšlené aktualizaci systému jakosti. Notifikovaná osoba zhodnotí navrhované změny a rozhodne, zda upravený systém jakosti bude nadále splňovat požadavky uvedené v bodě 3.2, nebo zda je třeba provést nové posouzení systému jakosti.

      účinné od 1. 5. 2004Své rozhodnutí oznámí výrobci. Oznámení obsahuje závěry přezkoumání a odůvodnění rozhodnutí.

1. účinné od 1. 5. 20044. Dohled na odpovědnost notifikované osoby
   1. účinné od 1. 5. 20044.1 Účelem dohledu je zabezpečit, aby výrobce náležitě plnil závazky vyplývající ze schváleného systému jakosti.
   2. účinné od 1. 5. 20044.2 Výrobce umožňuje notifikované osobě za účelem kontroly přístup do výrobních prostorů, prostorů, kde se provádějí kontroly a zkoušení, a do skladovacích prostorů a poskytuje jí všechny nezbytné informace, zejména
      1. účinné od 1. 5. 2004a) dokumentaci týkající se systému jakosti,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) záznamy o jakosti, jako jsou protokoly o kontrolách, údaje ze zkoušek, údaje o kalibraci, záznamy o kvalifikaci příslušného personálu a tak dále.
   1. účinné od 1. 5. 20044.3 Notifikovaná osoba provádí pravidelné prověrky, aby se ujistila, že výrobce udržuje a používá schválený systém jakosti, a předává výrobci zprávu o výsledcích dohledu.
   2. účinné od 1. 5. 20044.4 Navíc může notifikovaná osoba provádět u výrobce neohlášené návštěvy, během nichž může, je-li to nutné, provádět nebo nechat provést zkoušky pro kontrolu správné funkce systému jakosti. Notifikovaná osoba předává výrobci zprávu o návštěvě včetně protokolů z případně provedených zkoušek.

1. účinné od 1. 5. 20045. Výrobce uchovává po dobu nejméně 10 let od data výroby posledního zařízení
   1. účinné od 1. 5. 2004a) dokumentaci podle bodu 3.1.b,
   2. účinné od 1. 5. 2004b) aktualizace podle druhého odstavce bodu 3.4,
   3. účinné od 1. 5. 2004c) rozhodnutí a zprávy notifikované osoby, které jsou uvedeny v posledním odstavci bodu 3.4, v bodě 4.3 a v bodě 4.4.

1. účinné od 1. 5. 20046. Každá notifikovaná osoba sdělí ostatním příslušným notifikovaným osobám odpovídající informace týkající se vydaných a zrušených schválení systému jakosti.

Příloha č. 5

účinné od 1. 5. 2004OVĚŘOVÁNÍ VÝROBKU

1. účinné od 1. 5. 20041. Ověřování výrobku je postup, podle něhož výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce kontroluje a osvědčuje, že zařízení podléhající ustanovením podle bodu 3 jsou shodná s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a splňují odpovídající požadavky tohoto nařízení.
2. účinné od 1. 5. 20042. Výrobce přijímá všechna opatření nezbytná k zajištění toho, aby výrobní proces zaručoval shodu zařízení s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a s požadavky tohoto nařízení, které pro ně platí. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce je povinen opatřit každé zařízení označením CE a vydat prohlášení o shodě.
3. účinné od 1. 5. 20043. Notifikovaná osoba provádí odpovídající přezkoumání a zkoušky, aby zkontrolovala shodu zařízení, ochranného systému, nebo přístroje uvedeného v § 1 odst. 1 písm. b) s odpovídajícími požadavky tohoto nařízení přezkoumáním a zkouškami každého výrobku podle bodu 4.

   účinné od 1. 5. 2004Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce uchovává kopii prohlášení o shodě po dobu nejméně 10 let od výroby posledního kusu zařízení.

1. účinné od 1. 5. 20044. Ověřování přezkoumáním a zkoušením každého jednotlivého zařízení.
   1. účinné od 1. 5. 20044.1 Všechna zařízení musí být individuálně přezkoumána a odpovídajícím způsobem přezkoušena podle požadavků v příslušných technických normách podle § 2 odst. 3 nebo musí být provedeny ekvivalentní zkoušky zařízení pro ověření jejich shody s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a odpovídajícími požadavky tohoto nařízení.
   2. účinné od 1. 5. 20044.2 Notifikovaná osoba připojí nebo dá připojit své identifikační číslo na každé jednotlivé schválené zařízení a vydá o provedených zkouškách písemný certifikát shody.
   3. účinné od 1. 5. 20044.3 Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce musí být schopen na požádání předložit certifikáty shody vydané notifikovanou osobou.

Příloha č. 6

účinné od 1. 5. 2004SHODA S TYPEM

1. účinné od 1. 5. 20041. Shoda s typem je postup, podle něhož výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce zajišťuje a prohlašuje, že dané zařízení je shodné s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a splňuje odpovídající požadavky tohoto nařízení. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce opatřuje každé zařízení označením CE a vydává písemné prohlášení o shodě.
2. účinné od 1. 5. 20042. Výrobce přijímá všechna nezbytná opatření, aby výrobní postup zajišťoval shodu vyrobených zařízení s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a s odpovídajícími požadavky tohoto nařízení.
3. účinné od 1. 5. 20043. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce uchovává kopie prohlášení o shodě po dobu nejméně 10 let od výroby posledního kusu zařízení. V případě, že výrobce není usazen na území Evropského společenství ani neexistuje zplnomocněný zástupce, má povinnost uchovávat technickou dokumentaci osoba, která zařízení nebo ochranný systém na trh uvádí.

   účinné od 1. 5. 2004Pro každý kus vyrobeného zařízení musí být výrobcem, nebo v jeho zastoupení, vykonány zkoušky výrobku vztahující se k aspektům ochrany výrobku proti výbuchu. Zkoušky se provádějí na odpovědnost notifikované osoby zvolené výrobcem.

   účinné od 1. 5. 2004Výrobce připojí na odpovědnost notifikované osoby její identifikační číslo během výrobního procesu.

Příloha č. 7

účinné od 1. 5. 2004ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI VÝROBKU

1. účinné od 1. 5. 20041. Zabezpečování jakosti výrobku je postup, podle něhož výrobce, který splňuje povinnosti stanovené v bodě 2, zajišťuje a prohlašuje, že zařízení jsou shodná s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce opatřuje každý výrobek označením CE a vydává písemné prohlášení o shodě. K označení CE je připojeno identifikační číslo notifikované osoby odpovědné za dohled podle bodu 4.
2. účinné od 1. 5. 20042. Výrobce musí používat schválený systém jakosti pro výstupní kontrolu zařízení a zkoušení podle požadavků uvedených v bodě 3 a musí být podroben dohledu podle bodu 4.
3. účinné od 1. 5. 20043. Systém jakosti
   1. účinné od 1. 5. 20043.1 Žádost o posouzení svého systému jakosti pro zařízení podává výrobce u notifikované osoby podle vlastního výběru.

      účinné od 1. 5. 2004Žádost musí obsahovat

      1. účinné od 1. 5. 2004a) všechny potřebné informace pro uvažovanou kategorii výrobků,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) dokumentaci týkající se systému jakosti,
      3. účinné od 1. 5. 2004c) technickou dokumentaci certifikovaného typu a kopii certifikátu ES přezkoušení typu.
   1. účinné od 1. 5. 20043.2 V rámci systému jakosti musí být každé jednotlivé zařízení přezkoumáno a odpovídajícím způsobem zkoušeno podle požadavků příslušných technických norem podle § 2 odst. 3 nebo musí být provedeny ekvivalentní zkoušky pro zabezpečení shody zařízení s příslušnými požadavky tohoto nařízení. Všechny prvky jakosti, požadavky a opatření přijaté výrobcem musí být systematicky a řádně písemně dokumentovány ve formě koncepcí, postupů a pokynů. Dokumentace týkající se systému jakosti musí umožňovat jednotný výklad programů jakosti, plánů, příruček a záznamů o jakosti.

      účinné od 1. 5. 2004Dokumentace musí obsahovat zejména přiměřený popis

      1. účinné od 1. 5. 2004a) cílů jakosti a organizační struktury, odpovědnosti a pravomocí vedení z hlediska jakosti výrobků,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) ověřování a zkoušek, které budou prováděny po výrobě,
      3. účinné od 1. 5. 2004c) prostředků pro sledování účinného fungování systému jakosti,
      4. účinné od 1. 5. 2004d) záznamů o jakosti, jako jsou protokoly o kontrolách a údaje ze zkoušek, údaje o kalibraci, záznamy o kvalifikaci příslušného personálu a podobně.
   1. účinné od 1. 5. 20043.3 Notifikovaná osoba posoudí systém jakosti a rozhodne, zda splňuje požadavky uvedené v bodě 3.2. Shoda se předpokládá s těmi požadavky vztahujícími se k systému jakosti, které jsou zavedeny podle příslušných harmonizovaných norem. Ve skupině provádějící posouzení musí být alespoň jeden člen se zkušenostmi s posuzováním technologie výroby daných výrobků.

      účinné od 1. 5. 2004Proces posouzení musí zahrnovat kontrolní návštěvu na pracovištích výrobce. Rozhodnutí musí být oznámeno výrobci. Oznámení musí obsahovat závěry přezkoumání a odůvodnění rozhodnutí.

      účinné od 1. 5. 2004Notifikovaná osoba oznámí výrobci závěry posouzení systému jakosti včetně odůvodnění.

   1. účinné od 1. 5. 20043.4 Výrobce zajišťuje plnění závazků vyplývajících ze schváleného systému jakosti a jeho udržování tak, aby byl stále přiměřený a účinný.

      účinné od 1. 5. 2004Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce musí informovat notifikovanou osobu, která schválila jeho systém jakosti, o každé zamýšlené aktualizaci systému jakosti.

      účinné od 1. 5. 2004Notifikovaná osoba zhodnotí navrhované změny a rozhodne, zda změněný systém jakosti bude nadále splňovat požadavky podle bodu 3.2, nebo zda je třeba provést nové posouzení systému jakosti.

      účinné od 1. 5. 2004Své rozhodnutí oznámí výrobci. Oznámení musí obsahovat závěry přezkoumání a odůvodnění rozhodnutí.

1. účinné od 1. 5. 20044. Dohled na odpovědnost notifikované osoby
   1. účinné od 1. 5. 20044.1 Účelem dohledu je zabezpečit, aby výrobce náležitě plnil závazky vyplývající ze schváleného systému jakosti.
   2. účinné od 1. 5. 20044.2 Výrobce umožňuje notifikované osobě za účelem kontroly přístup do prostorů, kde se provádějí kontroly a zkoušení, a do skladovacích prostorů a poskytuje jí všechny nezbytné informace, zejména
      1. účinné od 1. 5. 2004a) dokumentaci týkající se systému jakosti,
      2. účinné od 1. 5. 2004b) technickou dokumentaci,
      3. účinné od 1. 5. 2004c) záznamy o jakosti, jako jsou protokoly o kontrolách a údaje ze zkoušek, údaje o kalibraci, záznamy o kvalifikaci příslušného personálu a tak dále.
   1. účinné od 1. 5. 20044.3 Notifikovaná osoba provádí pravidelné prověrky, aby se ujistila, že výrobce udržuje a používá schválený systém jakosti, a předává výrobci zprávy o výsledcích dozoru.
   2. účinné od 1. 5. 20044.4 Navíc může notifikovaná osoba provádět u výrobce neohlášené návštěvy, během nichž může, je-li to nutné, provádět nebo nechat provést zkoušky pro kontrolu správné funkce systému jakosti. Notifikovaná osoba předává výrobci zprávu o návštěvě včetně protokolů z případně provedených zkoušek.

1. účinné od 1. 5. 20045. Výrobce uchovává po dobu nejméně 10 let od data výroby posledního kusu zařízení
   1. účinné od 1. 5. 2004a) dokumentaci podle bodu 3.1.b,
   2. účinné od 1. 5. 2004b) aktualizace podle druhého odstavce bodu 3.4.
   3. účinné od 1. 5. 2004c) rozhodnutí a zprávy notifikované osoby, které jsou uvedeny v posledním odstavci bodu 3.4, v bodě 4.3 a v bodě 4.4.

1. účinné od 1. 5. 20046. Každá notifikovaná osoba sdělí ostatním příslušným notifikovaným osobám odpovídající informace týkající se vydaných a zrušených schválení systému jakosti.

Příloha č. 8

účinné od 1. 5. 2004VNITŘNÍ KONTROLA VÝROBY