KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKŮ PRO ZDRAVÍ ČLOVĚKAČást druhá
Úvod
- A. Postup pro hodnocení nebezpečnosti přípravku pro zdraví člověka
- 1. Klasifikace přípravků jako vysoce toxické
- 2. Klasifikace přípravků jako toxické
- 3. Klasifikace přípravků jako zdraví škodlivé
- 4. Klasifikace přípravků jako žíravé
- 5. Klasifikace přípravků jako dráždivé
- 6. Klasifikace přípravků jako senzibilizující
- 7. Klasifikace přípravků jako karcinogenní
- 8. Klasifikace přípravků jako mutagenní
- 9. Klasifikace přípravků jako toxické pro reprodukci
- B. Koncentrační limity používané pro hodnocení nebezpečnosti pro zdraví člověka
- 1. Akutní letální účinky
- 2. Neletální nevratné účinky po jedné expozici
- 3. Závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici
- 4. Žíravé a dráždivé účinky včetně závažného poškození očí
- 5. Senzibilizující účinky
- 6. Účinky karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci
KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ PŘÍPRAVKŮ NEBEZPEČNÝCH PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍČást třetí
Úvod
- A. Postup hodnocení nebezpečnosti pro životní prostředí
- a) vodní prostředí
- I. Konvenční výpočtová metoda hodnocení nebezpečnosti pro životní prostředí
- b) nevodní prostředí
- 1. ozónová vrstva
- I. Konvenční výpočtová metoda hodnocení přípravků nebezpečných pro ozónovou vrstvu
- 2. suchozemské prostředí
- I. Hodnocení přípravků nebezpečných pro suchozemské prostředí
- 1. ozónová vrstva
- a) vodní prostředí
- B. Koncentrační limity používané k hodnocení nebezpečnosti přípravků pro životní prostředí
- I. pro vodní prostředí (tabulka 1 až 4)
- II. pro nevodní prostředí (tabulka 5)
- C. Zkušební metody pro hodnocení nebezpečnosti pro vodní prostředí
KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTÍ PŘÍPRAVKŮČást první
Alternativní výpočtové metody
- 1. Přípravky vyjma plynných
- 1.1 Metoda pro stanovení oxidačních vlastností přípravků obsahujících organické peroxidy
Viz bod 8.5 přílohy č. 2.
- 2. Plynné přípravky
- 2.1 Metoda pro stanovení oxidačních vlastností
- 2.2 Metoda pro stanovení hořlavých vlastností
KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY PRO HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKŮ PRO ZDRAVÍ ČLOVĚKAČást druhá
Úvod
Hodnocení je nutno provést pro všechny účinky na zdraví člověka, odpovídající účinkům látek v přípravku obsažených. Tato konvenční metoda, popsaná v částech A a B této přílohy, je výpočtovou metodou a lze ji použít pro všechny přípravky. Bere do úvahy všechny druhy nebezpečnosti pro zdraví člověka látek v přípravku obsažených. Pro tento účel se nebezpečné účinky na zdraví člověka dělí na:
- 1. akutní letální účinky,
- 2. neletální nevratné účinky po jedné expozici,
- 3. závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici,
- 4. žíravé účinky, dráždivé účinky,
- 5. senzibilizující účinky,
- 6. karcinogenní účinky, mutagenní účinky, účinky toxické pro reprodukci.
Účinky přípravku na zdraví člověka se hodnotí konvenční výpočtovou metodou popsanou v částech A a B této přílohy za použití jednotlivých koncentračních limitů
- a) v případě, že nebezpečným látkám uvedeným v Seznamu klasifikovaných látek (příloha 1, tabulka C) jsou přiřazeny koncentrační limity nezbytné pro použití metody hodnocení popsané v části A této přílohy, použijí se tyto koncentrační limity;
- b) v případě, že nebezpečné látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů, použijí se koncentrační limity podle části B této přílohy.
Postup klasifikace je uveden v části A této přílohy.
Klasifikace látky (látek) a výsledná klasifikace přípravku se vyjádří:
- – symbolem nebezpečnosti a jednou nebo několika větami označujícími specifickou rizikovost (R-větami), nebo
- – kategoriemi (kategorie 1, kategorie 2, kategorie 3) rovněž s přiřazenými R větami v případě, že látky nebo přípravky jsou karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci. Proto je důležité brát do úvahy kromě symbolu nebezpečnosti i všechny věty označující specifickou rizikovost, které jsou přiřazeny jednotlivým látkám.
Systematické vyhodnocení všech nebezpečných účinků na zdraví se vyjádří pomocí koncentračních limitů (uvedených v hmotnostních procentech, vyjma plynných přípravků, kde jsou tyto limity uvedeny v objemových procentech) v návaznosti na klasifikaci látky.
V případě, že v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny koncentrační limity, použijí se pro konvenční metodu koncentrační limity uvedené v části B této přílohy.
Následující stránka