253

VYHLÁŠKA

ze dne 30. října 2018

o požadavcích na extrakční rozpouštědla používaná při výrobě potravin

Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 18 odst. 1 písm. c) zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 306/2000 Sb., zákona č. 316/2004 Sb., zákona č. 139/2014 Sb., zákona č. 180/2016 Sb. a zákona č. 302/2017 Sb.:

§ 1

Odkaz § 1

Předmět úpravy

(1) Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropské unie1) a upravuje množství a druhy extrakčních rozpouštědel, podmínky jejich použití při výrobě potravin a potraviny a skupiny potravin, v nichž se mohou tyto látky vyskytovat.

(2) Tato vyhláška se nevztahuje na extrakční rozpouštědla použitá při výrobě potravinářské přídatné látky včetně vitamínů a minerálních látek, které jsou určeny pro použití jako potravinářská přídatná látka, a doplňků stravy včetně vitamínů a minerálních látek jako doplňků stravy, pokud tyto potravinářské přídatné látky, vitamíny a ostatní doplňky stravy nejsou uvedeny v příloze k této vyhlášce.

§ 2

Odkaz § 2

Vymezení některých pojmů

Pro účely této vyhlášky se rozumí

  1. a) extrakčním rozpouštědlem látka používaná k rozpouštění potravin nebo jejich součástí včetně všech kontaminujících látek vyskytujících se v potravinách nebo na jejich povrchu, která se používá při extrakčním procesu během zpracování surovin, potravin nebo jejich součástí a která se odstraňuje, může však vést k nezamýšlenému, ale technicky nevyhnutelnému výskytu reziduí nebo derivátů v potravinách nebo ve složkách potravin,
  2. b) hexanem obchodní výrobek, který se skládá převážně z acyklických nasycených uhlovodíků obsahujících šest uhlíkových atomů a který se destiluje mezi 64 °C a 70 °C,
  3. c) želatinou přírodní rozpustná bílkovina, želírující nebo neželírující, získaná částečnou hydrolýzou kolagenu vyráběného z kostí, kůží a kožek, šlach a vaziv zvířat,
  4. d) kolagenem bílkovinný výrobek z kostí, kůží, kožek a šlach zvířat,
  5. e) správnou výrobní praxí takové použití extrakčního rozpouštědla, které vede pouze ke vzniku zbytků nebo derivátů v technicky nevyhnutelném množství, které není lidskému zdraví nebezpečné.

§ 3

změněno 1. 1. 2025 zákonem 303/2024 Sb. Odkaz § 3

Extrakční rozpouštědla

(1) Extrakční rozpouštědla povolená při výrobě potravin, podmínky jejich použití a nejvyšší povolená množství reziduí těchto extrakčních rozpouštědel v potravině stanoví tabulky č. 1 a 2 v příloze k této vyhlášce.

(2) Dále lze v souladu se správnou výrobní praxí použít při výrobě potravin extrakční rozpouštědla

  1. a) propan,
  2. b) butan,
  3. c) octan ethylnatý,
  4. d) ethanol,
  5. e) oxid uhličitý,
  6. f) aceton s výjimkou rafinace olivového oleje z olivových pokrutin a
  7. g) oxid dusný.

(3) Jako extrakční rozpouštědlo lze použít i vodu, která může obsahovat regulátory kyselosti nebo zásaditosti, a dále potraviny, které mají vlastnosti extrakčních rozpouštědel.

(4) Extrakční rozpouštědla, která jsou používána při výrobě potravinářských přídatných látek, vitamínů a ostatních doplňků stravy, nesmí překročit nejvyšší povolené množství reziduí stanovené v tabulce č. 1 nebo 2 v příloze k této vyhlášce.

(5) Extrakční rozpouštědla nesmí obsahovat

  1. a) toxikologicky nebezpečné množství žádného prvku ani látky, nebo
  2. b) více než 1 mg/kg arsenu nebo více než 1 mg/kg olova kromě výjimek stanovených v tabulkách č. 1 a 2 v příloze k této vyhlášce.

(6) Extrakční rozpouštědla musí splňovat zvláštní kritéria čistoty stanovená v tabulce č. 3 v příloze k této vyhlášce.

§ 4

Odkaz § 4

Označování

(1) Na obalu, nádobě nebo etiketě extrakčního rozpouštědla se při uvádění na trh uvede čitelně, zřetelně, nesmazatelně a srozumitelně

  1. a) obchodní označení uvedené v § 3 odst. 2, v tabulce č. 1 v příloze k této vyhlášce nebo v tabulce č. 2 v příloze k této vyhlášce,
  2. b) název, popřípadě obchodní firma, a adresa sídla výrobce, dovozce, prodávajícího nebo balírny nebo jméno a příjmení, popřípadě obchodní firma, a adresa místa trvalého pobytu, popřípadě sídla výrobce, dovozce, prodávajícího nebo balírny,
  3. c) slova „pro potraviny“,
  4. d) údaj k identifikaci šarže,
  5. e) údaj o čistém množství v jednotkách objemu a
  6. f) podmínky uchování a použití, pokud je jejich uvedení nezbytné.

(2) Údaje uvedené v odstavci 1 písm. c) až f) mohou být uvedeny ke každé šarži pouze v průvodní dokumentaci, která se předkládá společně s dodávkou nebo předem.

§ 5

Odkaz § 5

Přechodné ustanovení

Extrakční rozpouštědla a potraviny je obsahující, vyrobené nebo uvedené na trh přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky, se posuzují podle vyhlášky č. 4/2008 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky, a mohou být prodávány do vyčerpání zásob.

§ 6

Odkaz § 6

Zrušovací ustanovení

Zrušují se:

  1. 1. Vyhláška č. 4/2008 Sb., kterou se stanoví druhy a podmínky použití přídatných látek a extrakčních rozpouštědel při výrobě potravin.
  2. 2. Vyhláška č. 130/2010 Sb., kterou se mění vyhláška č. 4/2008 Sb., kterou se stanoví druhy a podmínky použití přídatných látek a extrakčních rozpouštědel při výrobě potravin.
  3. 3. Vyhláška č. 122/2011 Sb., kterou se mění vyhláška č. 4/2008 Sb., kterou se stanoví druhy a podmínky použití přídatných látek a extrakčních rozpouštědel při výrobě potravin, ve znění vyhlášky č. 130/2010 Sb.

§ 7

Odkaz

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 9. listopadu 2018.

Ministr:
Ing. Toman, CSc., v. r.
Příloha k vyhlášce č. 253/2018 Sb.

Extrakční rozpouštědla povolená při výrobě potravin, pro něž jsou stanoveny podmínky jejich použití, nejvyšší povolená množství reziduí extrakčních rozpouštědel v potravině a zvláštní kritéria čistoty pro extrakční rozpouštědla

Tabulka č. 1

§ 7 Účinnost Extrakční rozpouštědla povolená při výrobě potravin, pro něž jsou stanoveny podmínky jejich použití, nejvyšší povolená množství reziduí extrakčních rozpouštědel v potravině a zvláštní kritéria čistoty pro extrakční rozpouštědla Tabulka č. 1
Název látkyPodmínky použitíNejvyšší povolené množství reziduí rozpouštědla v extrahované potravině
HexanVýroba nebo frakcionace tuků a olejů a výroba kakaového másla1 mg/kg v tuku, oleji nebo kakaovém másle
Výroba či frakcionace bílkovinných produktů a odtučněných mlýnských výrobků10 mg/kg v bílkovinném produktu či mlýnském výrobku
30 mg/kg v odtučněném sójovém produktu při prodeji konečnému spotřebiteli
Výroba odtučněných obilných klíčků5 mg/kg v odtučněných obilných klíčcích
Octan methylnatýVýroba kávy a čaje bez kofeinu nebo se sníženým obsahem kofeinu nebo odstraňování senzoricky nežádoucích látek a hořčin z těchto produktů20 mg/kg v kávě nebo čaji
Výroba cukru z melasy1 mg/kg v cukru
Ethylmethyl-ketonFrakcionace tuků a olejů5 mg/kg v tuku nebo oleji
Výroba kávy a čaje bez kofeinu nebo se sníženým obsahem kofeinu nebo odstraňování senzoricky nežádoucích látek a hořčin z těchto produktů20 mg/kg v kávě nebo čaji
DichlormethanVýroba kávy a čaje bez kofeinu nebo se sníženým obsahem kofeinu nebo odstraňování senzoricky nežádoucích látek a hořčin z těchto produktů2 mg/kg v pražené kávě a 5 mg/kg v čaji
MethanolVýroba potravin10 mg/kg v potravině
Propan-2-olVýroba potravin10 mg/kg v potravině
DimethyletherVýroba odtučněných bílkovinných potravin živočišného původu včetně želatiny0,009 mg/kg v odtučněné bílkovinné potravině (včetně želatiny)
Příprava kolagenu a derivátů kolagenu, kromě želatiny3 mg/kg v kolagenu a derivátech kolagenu, kromě želatiny
2-methyloxolanVýroba nebo frakcionace tuků a olejů a výroba kakaového másla.1 mg/kg v tuku nebo oleji nebo kakaovém másle
Příprava odtučněných bílkovinných potravin a odtučněné mouky.10 mg/kg v potravině obsahující odtučněné bílkovinné potraviny a odtučněnou mouku
30 mg/kg v odtučněné sójové potravině, jak je prodávána konečnému spotřebiteli
Výroba odtučněných obilných klíčků.5 mg/kg v odtučněných obilných klíčcích
  • Poznámky:

    Kombinované použití hexanu a ethylmethylketonu je zakázáno.

    Přípustné množství n-hexanu v rozpouštědle Dimethylether je nejvýše 50 mg/kg.

  • Tabulka č. 2

    § 7 Účinnost Extrakční rozpouštědla povolená při výrobě potravin, pro něž jsou stanoveny podmínky jejich použití, nejvyšší povolená množství reziduí extrakčních rozpouštědel v potravině a zvláštní kritéria čistoty pro extrakční rozpouštědla Tabulka č. 1 Tabulka č. 2
    Název látkyNejvyšší povolené množství reziduí rozpouštědla v potravině při použití extrakčních rozpouštědel při přípravě látek určených k aromatizaci z přírodních aromatických surovin
    Diethylether2 mg/kg
    Hexan1 mg/kg
    Octan methylnatý1 mg/kg
    Butan-1-ol1 mg/kg
    Butan-2-ol1 mg/kg
    Ethylmethylketon1 mg/kg
    Dichlormethan0,02 mg/kg
    1,1,1,2-tetrafluorethan0,02 mg/kg
    Propan-1-ol1 mg/kg
    Cyklohexan1 mg/kg
    Methanol1,5 mg/kg
    Propan-2-ol1 mg/kg
    2-methyloxolan1 mg/kg
  • Poznámka:

    Kombinované použití hexanu a ethylmethylketonu je zakázáno.

  • Tabulka č. 3

    § 7 Účinnost Extrakční rozpouštědla povolená při výrobě potravin, pro něž jsou stanoveny podmínky jejich použití, nejvyšší povolená množství reziduí extrakčních rozpouštědel v potravině a zvláštní kritéria čistoty pro extrakční rozpouštědla Tabulka č. 1 Tabulka č. 2 Tabulka č. 3
    Název látky
    (IUPAC)
    Číslo CASObsah látky v sušiněPožadavky na čistotu
    Chemická sloučeninaPovolené množství v sušině
    2-methyloxolan96-47-9nejméně 99,9 %Furannejvýše 50 mg/kg
    2-methylfurannejvýše 500 mg/kg
    Ethanolnejvýše 450 mg/kg
    1. 1) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/32/ES ze dne 23. dubna 2009 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se extrakčních rozpouštědel používaných při výrobě potravin a složek potravin.
      Směrnice Komise 2010/59/EU ze dne 26. srpna 2010 o změně směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/32/ES o sbližování právních předpisů členských států týkajících se extrakčních rozpouštědel používaných při výrobě potravin a složek potravin.
      Směrnice Komise (EU) 2016/1855 ze dne 19. října 2016, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/32/ES o sbližování právních předpisů členských států týkajících se extrakčních rozpouštědel používaných při výrobě potravin a složek potravin.
      Směrnice Komise (EU) 2023/175 ze dne 26. ledna 2023, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/32/ES, pokud jde o 2-methyloxolan.