Platné znění

Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení

  1. účinné od 10. 9. 2009a) příloze I/14 úmluvy COLREG6) a
  2. účinné od 10. 9. 2009b) rezoluci IMO A.694(17).
  1. účinné od 10. 9. 20092. Přezkoušení splnění požadavků se provádí podle
    1. účinné od 10. 9. 2009a) ČSN EN 14744 (2005) a
    2. účinné od 10. 9. 2009b) ČSN EN 60945 (2002).
  1. účinné od 10. 9. 20093. Při posuzování shody se postupuje podle modulu B a podle volby výrobce nebo jeho zplnomocněného zástupce podle modulu D nebo E nebo F. Jsou-li námořní zařízení vyráběná jednotlivě nebo v malých množstvích, může být předmětem posuzování shody ES ověřování celku (modul G).

účinné od 10. 9. 2009Vysvětlení použitých zkratek:

  1. účinné od 10. 9. 2009COMSAR: podvýbor IMO pro radiokomunikace a vyhledávání a záchranářství.
  2. účinné od 10. 9. 2009ETSI: Evropský institut pro normalizaci v telekomunikacích.
  3. účinné od 10. 9. 2009FSS: Mezinárodní předpisy pro systémy protipožární bezpečnosti.
  4. účinné od 10. 9. 2009FTP: Mezinárodní předpisy pro použití postupů požárních zkoušek.
  5. účinné od 10. 9. 2009HSC: Předpisy pro vysokorychlostní plavidla.
  6. účinné od 10. 9. 2009IBC: Mezinárodní předpis pro stavbu a vybavení lodí pro hromadnou přepravu nebezpečných chemikálií.
  7. účinné od 10. 9. 2009ICAO: Mezinárodní organizace pro civilní letectví.
  8. účinné od 10. 9. 2009IEC: Mezinárodní elektrotechnická komise.
  9. účinné od 10. 9. 2009ISO: Mezinárodní organizace pro normalizaci.
  10. účinné od 10. 9. 2009ITU: Mezinárodní telekomunikační unie.
  11. účinné od 10. 9. 2009LSA: záchranné prostředky.
  12. účinné od 10. 9. 2009MEPC: Výbor pro ochranu mořského prostředí.
  13. účinné od 10. 9. 2009MSC: Výbor pro námořní bezpečnost.
účinné od 10. 9. 2009

Příloha č. 2

účinné od 10. 9. 2009 k nařízení vlády č. 266/2009 Sb.

účinné od 10. 9. 2009Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace

  1. účinné od 10. 9. 2009A. Moduly pro posuzování shody
    1. účinné od 10. 9. 20091.

      účinné od 10. 9. 2009ES PŘEZKOUŠENÍ TYPU (MODUL B)

      1. účinné od 10. 9. 20091. Notifikovaná osoba musí zjistit a potvrdit, že vzorek charakteristický pro předpokládanou výrobu vyhovuje ustanovením tohoto nařízení vztahujícím se k této výrobě.
      2. účinné od 10. 9. 20092. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce podá notifikované osobě, kterou si zvolil, žádost o ES přezkoušení typu. Žádost musí obsahovat
        1. účinné od 10. 9. 2009— jméno a adresu výrobce, a pokud žádost podává zplnomocněný zástupce, také jeho jméno a adresu,
        2. účinné od 10. 9. 2009— písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána zároveň u jiné notifikované osoby,
        3. účinné od 10. 9. 2009— technickou dokumentaci podle bodu 3.

        účinné od 10. 9. 2009Žadatel dá oznámenému subjektu k dispozici reprezentativní vzorek předpokládané výroby (dále jen „typ“). Typ může zahrnovat několik variant výrobku za předpokladu, že rozdíly mezi jednotlivými variantami nemají vliv na úroveň bezpečnosti a jiné požadavky týkající se funkční způsobilosti výrobku. Notifikovaná osoba může požadovat další vzorky, jestliže to program zkoušek vyžaduje.

      1. účinné od 10. 9. 20093. Technická dokumentace musí umožňovat posouzení shody výrobku s požadavky příslušných ustanovení tohoto nařízení. Technická dokumentace musí v míře nezbytné pro takové posouzení zahrnovat návrh konstrukce, stavební normu, výrobu, instalaci a činnost výrobku v souladu s popisem technické dokumentace uvedeným v části B této přílohy.
      2. účinné od 10. 9. 20094. Notifikovaná osoba
        1. účinné od 10. 9. 2009a) přezkoumá technickou dokumentaci a ověří, zda byl typ vyroben ve shodě s technickou dokumentací,
        2. účinné od 10. 9. 2009b) provede nebo dá provést příslušné kontroly a nezbytné zkoušky, aby zjistila, zda byly splněny požadavky tohoto nařízení,
        3. účinné od 10. 9. 2009c) dohodne se žadatelem místo, kde budou kontroly a nezbytné zkoušky provedeny.
      1. účinné od 10. 9. 20095. Pokud typ vyhovuje příslušným ustanovením tohoto nařízení, musí notifikovaná osoba vydat žadateli certifikát ES přezkoušení typu. Certifikát musí obsahovat jméno a adresu výrobce, podrobnosti o zařízení, závěry přezkoušení, podmínky platnosti certifikátu a údaje nezbytné k identifikaci schváleného typu. K certifikátu musí být přiložen seznam důležitých částí technické dokumentace, jehož kopii uchovává notifikovaná osoba. Odmítne-li notifikovaná osoba vydat výrobci certifikát ES přezkoušení typu, tuto skutečnost podrobně odůvodní. Jestliže výrobce znovu požádá o schválení typu pro zařízení, kterému nebyl vydán certifikát typu, musí jeho podání notifikované osobě obsahovat veškerou příslušnou dokumentaci včetně původní zprávy o zkouškách, podrobné odůvodnění předchozího odmítnutí a podrobnosti všech úprav provedených na zařízení.
      2. účinné od 10. 9. 20096. Žadatel informuje notifikovanou osobu, u které je k dispozici technická dokumentace týkající se certifikátu ES přezkoušení typu, o všech změnách schváleného výrobku, které podléhají dodatečnému schválení, jestliže tyto změny mohou ovlivnit shodu se základními požadavky nebo s podmínkami předepsanými pro jeho používání. Toto dodatečné schválení se vydává formou dodatku k původnímu certifikátu ES přezkoušení typu.
      3. účinné od 10. 9. 20097. Na požádání musí každá notifikovaná osoba státním orgánům států vlajky Společenství a ostatním notifikovaným osobám poskytnout příslušné informace týkající se certifikátů ES přezkoušení typu a dodatků, které vydal nebo které odňal.
      4. účinné od 10. 9. 20098. Ostatní notifikované osoby mohou obdržet kopie certifikátů ES přezkoušení typu a jejich dodatků. Přílohy k certifikátům musí být uchovávány k dispozici ostatním notifikovaným osobám.
      5. účinné od 10. 9. 20099. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce spolu s technickou dokumentací uchovává kopie certifikátů ES přezkoušení typu a jejich dodatků po dobu nejméně 10 let od výroby posledního výrobku.
    1. účinné od 10. 9. 20092.

      účinné od 10. 9. 2009SHODA S TYPEM (MODUL C)

      1. účinné od 10. 9. 20091. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce zajišťuje a prohlašuje, že dané výrobky jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a splňují požadavky ustanovení tohoto nařízení, které se na něj vztahují. Výrobce nebo jeho oprávněný zástupce opatří každý výrobek značkou shody a vypracuje písemné prohlášení o shodě.
      2. účinné od 10. 9. 20092. Výrobce přijme veškerá nezbytná opatření, aby výrobní proces zajišťoval shodu vyráběných výrobků s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a s požadavky ustanovení tohoto nařízení, které se na ně vztahují.
      3. účinné od 10. 9. 20093. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce uchovává kopii prohlášení o shodě po dobu nejméně 10 let od výroby posledního výrobku.
    1. účinné od 10. 9. 20093.

      účinné od 10. 9. 2009ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI VÝROBY (MODUL D)

      1. účinné od 10. 9. 20091. Výrobce, který plní povinnosti podle bodu 2, zajišťuje a prohlašuje, že dané výrobky jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce opatří každý výrobek značkou shody a vypracuje písemné prohlášení o shodě. Značka shody musí být doplněna identifikačním číslem notifikované osoby odpovědné za dozor podle bodu 4.
      2. účinné od 10. 9. 20092. Výrobce používá schválený systém jakosti pro výrobu, výstupní kontrolu a zkoušení výrobků podle bodu 3 a podléhá dozoru podle bodu 4.
      3. účinné od 10. 9. 20093. Systém jakosti
        1. účinné od 10. 9. 20093.1. Výrobce podá u notifikované osoby, kterou si zvolil, žádost o posouzení systému jakosti pro dané výrobky. Žádost musí obsahovat
          1. účinné od 10. 9. 2009a) všechny příslušné informace o předpokládané kategorii výrobků,
          2. účinné od 10. 9. 2009b) dokumentaci systému jakosti,
          3. účinné od 10. 9. 2009c) technickou dokumentaci schváleného typu a kopii certifikátu ES přezkoušení typu.
        1. účinné od 10. 9. 20093.2. Systém jakosti musí zabezpečovat shodu výrobků s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu. Všechny podklady, požadavky a předpisy používané výrobcem musí být systematicky a uspořádaně dokumentovány ve formě písemných koncepcí, postupů a návodů. Tato dokumentace systému jakosti musí umožňovat jednoznačný výklad programů jakosti, plánů jakosti, příruček jakosti a záznamů o jakosti. Dokumentace systému jakosti musí obsahovat zejména přiměřený popis
          1. účinné od 10. 9. 2009a) cílů jakosti, organizační struktury, odpovědností a pravomocí vedení, týkajících se jakosti výrobků,
          2. účinné od 10. 9. 2009b) výrobního procesu, postupů při řízení a zabezpečování jakosti a systematických opatření, která budou použita,
          3. účinné od 10. 9. 2009c) kontrol a zkoušek, které budou provedeny před výrobou, během výroby a po výrobě, s uvedením jejich četnosti,
          4. účinné od 10. 9. 2009d) záznamů o jakosti, například protokolů o kontrolách, výsledků zkoušek, údajů o kalibraci, zpráv o kvalifikaci příslušných pracovníků,
          5. účinné od 10. 9. 2009e) prostředků umožňujících dozor nad dosahováním požadované jakosti výrobků a nad efektivním fungováním systému jakosti.
        1. účinné od 10. 9. 20093.3. Notifikovaná osoba posoudí systém jakosti s cílem určit, zda splňuje požadavky podle bodu 3.2. U systémů, které vyhovují příslušné harmonizované normě, se shoda s těmito požadavky předpokládá. V týmu auditorů musí být alespoň jeden člen, který má zkušenosti s posuzováním technologie daného výrobku. Součástí posouzení musí být kontrolní prohlídka v provozních prostorách výrobce. Rozhodnutí musí být oznámeno výrobci. Oznámení musí obsahovat závěry kontrol a odůvodněné rozhodnutí o posouzení.
        2. účinné od 10. 9. 20093.4. Výrobce se zaváže, že bude plnit povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti a bude jej udržovat, aby byl trvale přiměřený a účinný. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce informuje notifikovanou osobu, která schválila systém jakosti, o každé zamýšlené aktualizaci systému jakosti. Notifikovaná osoba posoudí navrhované změny a rozhodne, zda změněný systém jakosti stále ještě splňuje požadavky podle bodu 3.2 nebo zda se požaduje nové posouzení. Notifikovaná osoba oznámí výrobci své rozhodnutí. Oznámení musí obsahovat závěry kontrol a odůvodněné rozhodnutí o posouzení.
      1. účinné od 10. 9. 20094. Dozor, za který odpovídá oznámený subjekt
        1. účinné od 10. 9. 20094.1. Účelem dozoru je zajistit, aby výrobce řádně plnil povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti.
        2. účinné od 10. 9. 20094.2. Výrobce umožní notifikované osobě za účelem kontroly vstup do prostor určených pro výrobu, kontrolu a zkoušení a skladování, a poskytnout jí všechny potřebné informace, zejména
          1. účinné od 10. 9. 2009a) dokumentaci systému jakosti,
          2. účinné od 10. 9. 2009b) záznamy o jakosti, například protokoly o kontrolách, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků.
        1. účinné od 10. 9. 20094.3. Notifikovaná osoba pravidelně provádí audity, aby se ujistila, že výrobce udržuje a používá systém jakosti, a předávat výrobci zprávu o auditu.
        2. účinné od 10. 9. 20094.4. Kromě toho může notifikovaná osoba uskutečnit u výrobce neočekávané kontrolní prohlídky. Při těchto kontrolních prohlídkách může notifikovaná osoba v případě potřeby provést nebo dát provést zkoušky, aby ověřila, zda systém jakosti řádně funguje. Notifikovaná osoba poskytne výrobci zprávu o kontrole a při provedení zkoušky rovněž protokol o zkoušce.
      1. účinné od 10. 9. 20095. Výrobce uchovává po dobu nejméně 10 let od výroby posledního výrobku
        1. účinné od 10. 9. 2009a) dokumentaci uvedenou v bodu 3.1 v písmenu b),
        2. účinné od 10. 9. 2009b) aktualizaci uvedenou v bodu 3.4 větě druhé,
        3. účinné od 10. 9. 2009c) rozhodnutí a zprávy notifikované osoby uvedené v bodu 3.4 větě čtvrté a páté a bodech 4.3 a 4.4.
      1. účinné od 10. 9. 20096. Každá notifikovaná osoba poskytne na požádání státním orgánům států vlajky Společenství a ostatním notifikovaným osobám příslušné informace týkající se vydaných a odňatých schválení systému jakosti.
    1. účinné od 10. 9. 20094.

      účinné od 10. 9. 2009ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI VÝROBKU (MODUL E)

      1. účinné od 10. 9. 20091. Výrobce, který plní povinnosti podle bodu 2, zajišťuje a prohlašuje, že dané výrobky jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce opatří každý výrobek značkou shody a vypracuje písemné prohlášení o shodě. Značka shody musí být doplněna identifikačním číslem notifikované osoby odpovědné za dozor podle bodu 4.
      2. účinné od 10. 9. 20092. Výrobce používá schválený systém jakosti pro výstupní kontrolu a zkoušení výrobků podle bodu 3 a podléhá dozoru podle bodu 4.
      3. účinné od 10. 9. 20093. Systém jakosti
        1. účinné od 10. 9. 20093.1. Výrobce podá u notifikované osoby, kterou si zvolil, žádost o posouzení systému jakosti pro dané výrobky. Žádost musí obsahovat
          1. účinné od 10. 9. 2009a) všechny příslušné informace o předpokládané kategorii výrobků,
          2. účinné od 10. 9. 2009b) dokumentaci systému jakosti,
          3. účinné od 10. 9. 2009c) popřípadě technickou dokumentaci schváleného typu a kopii certifikátu ES přezkoušení typu.
        1. účinné od 10. 9. 20093.2. Každý výrobek musí být podle systému jakosti zkontrolován a musí být provedeny odpovídající zkoušky s cílem zajistit shodu s příslušnými požadavky ustanovení tohoto nařízení. Všechny podklady, požadavky a předpisy používané výrobcem musí být systematicky a uspořádaně dokumentovány ve formě písemných koncepcí, postupů a návodů. Tato dokumentace systému jakosti musí umožňovat jednoznačný výklad programů jakosti, plánů jakosti, příruček jakosti a záznamů o jakosti. Dokumentace systému jakosti musí obsahovat zejména přiměřený popis
          1. účinné od 10. 9. 2009a) cílů jakosti, organizační struktury, odpovědností a pravomocí vedení, pokud jde o jakost výrobků,
          2. účinné od 10. 9. 2009b) kontrol a zkoušek, které budou provedeny po výrobě,
          3. účinné od 10. 9. 2009c) prostředků umožňujících dozor nad efektivním fungováním systému jakosti,
          4. účinné od 10. 9. 2009d) záznamů o jakosti, například protokolů o kontrolách, výsledků zkoušek, údajů o kalibraci, zpráv o kvalifikaci příslušných pracovníků.
        1. účinné od 10. 9. 20093.3. Notifikovaná osoba posoudí systém jakosti s cílem určit, zda splňuje požadavky podle bodu 3.2. U systémů, které vyhovují příslušné harmonizované normě, se shoda s těmito požadavky předpokládá. V týmu auditorů musí být alespoň jeden člen, který má zkušenosti s posuzováním technologie daného výrobku. Součástí posouzení musí být kontrolní prohlídka v provozních prostorách výrobce. Rozhodnutí musí být oznámeno výrobci. Oznámení musí obsahovat závěry kontrol a odůvodněné rozhodnutí o posouzení.
        2. účinné od 10. 9. 20093.4. Výrobce se zaváže, že bude plnit povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti a bude jej udržovat, aby byl trvale přiměřený a účinný. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce informuje notifikovanou osobu, která schválila systém jakosti, o každé zamýšlené aktualizaci systému jakosti. Notifikovaná osoba posoudí navrhované změny a rozhodne, zda změněný systém jakosti stále splňuje požadavky podle bodu 3.2 nebo zda se požaduje nové posouzení. Notifikovaná osoba oznámí výrobci své rozhodnutí. Oznámení musí obsahovat závěry kontrol a odůvodněné rozhodnutí o posouzení.
      1. účinné od 10. 9. 20094. Dozor, za který odpovídá notifikovaná osoba
        1. účinné od 10. 9. 20094.1. Účelem dozoru je zajistit, aby výrobce řádně plnil povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti.
        2. účinné od 10. 9. 20094.2. Výrobce umožní notifikované osobě za účelem kontroly vstup do prostor určených pro kontrolu, zkoušení a skladování a poskytne jí všechny potřebné informace, zejména
          1. účinné od 10. 9. 2009a) dokumentaci systému jakosti,
          2. účinné od 10. 9. 2009b) technickou dokumentaci,
          3. účinné od 10. 9. 2009c) záznamy o jakosti, například protokoly o kontrolách, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků.
        1. účinné od 10. 9. 20094.3. Notifikovaná osoba pravidelně provádí audity, aby se ujistila, že výrobce udržuje a používá systém jakosti, a předává výrobci zprávu o auditu.
        2. účinné od 10. 9. 20094.4. Kromě toho může notifikovaná osoba uskutečnit u výrobce neočekávané kontrolní prohlídky. Při těchto kontrolních prohlídkách může notifikovaná osoba v případě potřeby provést nebo dát provést zkoušky, aby ověřila, zda systém jakosti řádně funguje. Notifikovaná osoba poskytne výrobci zprávu o kontrole a při provedení zkoušky rovněž protokol o zkoušce.
      1. účinné od 10. 9. 20095. Výrobce uchovává po dobu nejméně 10 let od výroby posledního výrobku
        1. účinné od 10. 9. 2009a) dokumentaci uvedenou bodu 3.1 v písmenu b),
        2. účinné od 10. 9. 2009b) aktualizaci uvedenou v bodu 3.4 větě druhé,
        3. účinné od 10. 9. 2009c) rozhodnutí a zprávy notifikované osoby uvedené v čtvrté a páté větě bodu 3.4, bodu 4.3 a bodu 4.4.
      1. účinné od 10. 9. 20096. Každá notifikovaná osoba na požádání poskytne státním orgánům státu vlajky Společenství a ostatním notifikovaným osobám příslušné informace týkající se vydaných a odňatých schválení systémů jakosti.
    1. účinné od 10. 9. 20095.

      účinné od 10. 9. 2009OVĚŘOVÁNÍ VÝROBKŮ (MODUL F)

      1. účinné od 10. 9. 20091. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce zajišťuje a prohlašuje, že výrobky podle bodu 3 jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu.
      2. účinné od 10. 9. 20092. Výrobce přijme veškerá nezbytná opatření, aby výrobní proces zajišťoval shodu výrodků s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu. Výrobce opatří každý výrobek značkou shody a vydá písemné prohlášení o shodě.
      3. účinné od 10. 9. 20093. Notifikovaná osoba provede příslušné kontroly a zkoušky s cílem ověřit shodu výrobku s požadavky ustanovení tohoto nařízení, a to buď kontrolou a zkouškami každého výrobku podle bodu 4, nebo kontrolou a zkouškami výrobků na základě statistických metod podle bodu 5.
        1. účinné od 10. 9. 20093.1. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce uchovává kopii prohlášení o shodě po dobu nejméně 10 let od výroby posledního výrobku.
      1. účinné od 10. 9. 20094. Ověřování kontrolou a zkoušením každého výrobku
        1. účinné od 10. 9. 20094.1. Každý výrobek musí být jednotlivě zkontrolován a musí být provedeny odpovídající zkoušky s cílem ověřit shodu výrobků s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu.
        2. účinné od 10. 9. 20094.2. Notifikovaná osoba musí každý schválený výrobek opatřit nebo nechat opatřit svým identifikačním symbolem a vyhotovit písemný certifikát o shodě týkající se provedených zkoušek.
        3. účinné od 10. 9. 20094.3. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce musí být schopen na požádání předložit certifikáty shody vydané notifikovanou osobou.
      1. účinné od 10. 9. 20095. Statistické ověřování
        1. účinné od 10. 9. 20095.1. Výrobce předkládá své výrobky v podobě stejnodobých dávek a přijme veškerá nezbytná opatření, aby výrobní proces zajišťoval stejnorodost každé vyrobené dávky.
        2. účinné od 10. 9. 20095.2. K ověření musí být k dispozici veškeré výrobky v podobě stejnorodých dávek. Z každé dávky se náhodným výběrem odebere vzorek. Výrobky ve vzorku se jednotlivě zkontrolují a provedou se odpovídající zkoušky s cílem ověřit shodu těchto výrobků s požadavky ustanovení tohoto nařízení, které se na ně vztahují, a rozhodnout, zda bude dávka přijata nebo zamítnuta.
        3. účinné od 10. 9. 20095.3. V případě, že jsou dávky přijaty, notifikovaná osoba opatří nebo dá opatřit každý výrobek svým identifikačním číslem a vydá písemný certifikát shody vztahující se k provedeným zkouškám. Všechny výrobky ze vzorku mohou být uvedeny na trh s výjimkou těch výrobků ze vzorku, u nichž nebyla zjištěna shoda.
          Pokud je dávka zamítnuta, notifikovaná osoba přijme příslušná opatření, která zabrání uvedení této dávky na trh. V případě častého zamítnutí dávek může notifikovaná osoba statistické ověřování pozastavit.
          Výrobce může během výrobního procesu opatřit výrobky na odpovědnost notifikované osoby jejím identifikačním číslem.
        4. účinné od 10. 9. 20095.4. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce musí být schopen na požádání předložit certifikáty shody vydané notifikovanou osobou.
    1. účinné od 10. 9. 20096.

      účinné od 10. 9. 2009OVĚŘOVÁNÍ KAŽDÉHO JEDNOTLIVÉHO VÝROBKU (MODUL G)

      1. účinné od 10. 9. 20091. Výrobce zajišťuje a prohlašuje, že daný výrobek, pro nějž byl vydán certifikát podle bodu 2, splňuje požadavky tohoto nařízení, které se na něj vztahují. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce opatří výrobek značkou shody a vypracuje prohlášení o shodě.
      2. účinné od 10. 9. 20092. Notifikovaná osoba zkontroluje každý jednotlivý výrobek a provede odpovídající zkoušky s cílem ověřit jeho shodu s ustanoveními tohoto nařízení. Notifikovaná osoba opatří nebo dá opatřit schválený výrobek svým identifikačním číslem a vydá certifikát shody vztahující se k provedeným zkouškám.
      3. účinné od 10. 9. 20093. Účelem technické dokumentace je umožnit posouzení shody s požadavky ustanovení tohoto nařízení a pochopení konstrukčního návrhu, výroby a fungování výrobku.
    1. účinné od 10. 9. 20097.

      účinné od 10. 9. 2009KOMPLEXNÍ ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI (MODUL H)

      1. účinné od 10. 9. 20091. Výrobce, který plní povinnosti podle bodu 2, zajišťuje a prohlašuje, že dané výrobky splňují požadavky ustanovení tohoto nařízení, které se na ně vztahují. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce opatří výrobek značkou shody a vypracuje písemné prohlášení o shodě. Značka shody musí být doplněna identifikačním číslem notifikované osoby odpovědného za dozor podle bodu 4.
      2. účinné od 10. 9. 20092. Výrobce používá schválený systém jakosti pro návrh, výrobu, výstupní kontrolu a zkoušení výrobků podle bodu 3 a podléhá dozoru podle bodu 4.
      3. účinné od 10. 9. 20093. Systém jakosti
        1. účinné od 10. 9. 20093.1. Pro dané výrobky podá výrobce u notifikované osoby žádost o posouzení systému jakosti. Žádost musí obsahovat
          1. účinné od 10. 9. 2009a) všechny příslušné informace o předpokládané kategorii výrobků,
          2. účinné od 10. 9. 2009b) dokumentaci jakosti.
        1. účinné od 10. 9. 20093.2. Systém jakosti musí zabezpečovat shodu výrobků s požadavky ustanovení tohoto nařízení, které se na ně vztahují. Všechny podklady, požadavky a předpisy používané výrobcem musí být systematicky a uspořádaně dokumentovány ve formě písemných koncepcí, postupů a návodů. Tato dokumentace systému jakosti musí umožňovat jednoznačný výklad jakosti a postupů, například programů jakosti, plánů jakosti, příruček jakosti a záznamů o jakosti. Musí obsahovat zejména přiměřený popis
          1. účinné od 10. 9. 2009a) cílů jakosti, organizační strukturu, odpovědností a pravomocí vedení, pokud jde o jakost návrhu a výrobků,
          2. účinné od 10. 9. 2009b) technických specifikací návrhu, včetně norem, které budou použity, a v případě, kdy se normy podle § 5 plně nepoužívají, popis prostředků, které budou použity, aby bylo zajištěno splnění základních požadavků tohoto nařízení, které se na výrobky vztahují,
          3. účinné od 10. 9. 2009c) metod kontroly a ověřování návrhu, postupů a systematických opatření, které budou použity při navrhování výrobků spadajících do příslušné kategorie výrobků,
          4. účinné od 10. 9. 2009d) odpovídajících metod, postupů a systematických opatření, které budou použity při výrobě, při řízení a zabezpečování jakosti,
          5. účinné od 10. 9. 2009e) kontrol a zkoušek, které budou provedeny před výrobou, během výroby a po výrobě, s uvedením četnosti,
          6. účinné od 10. 9. 2009f) záznamů o jakosti, například protokolů o kontrolách, výsledků zkoušek, údajů o kalibraci, zpráv o kvalifikaci příslušných pracovníků,
          7. účinné od 10. 9. 2009g) prostředků umožňujících dozor nad dosahováním požadované jakosti návrhů a výrobků a nad efektivním fungováním systému jakosti.
        1. účinné od 10. 9. 20093.3. Notifikovaná osoba posoudí systém jakosti s cílem určit, zda splňuje požadavky podle bodu 3.2. U systémů, které používají příslušnou harmonizovanou normu, se shody s těmito požadavky předpokládá. V týmu auditorů musí být alespoň jeden člen, který má zkušenosti s posuzováním technologie daného výrobku. Součástí posouzení musí být kontrolní prohlídka v provozních prostorách výrobce. Rozhodnutí musí být oznámeno výrobci. Oznámení musí obsahovat závěry kontrol a odůvodněné rozhodnutí o posouzení.
        2. účinné od 10. 9. 20093.4. Výrobce se zaváže, že bude plnit povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti a bude jej udržovat, aby byl trvale přiměřený a účinný. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce informuje notifikovanou osobu, která schválila systém jakosti, o každé zamýšlené aktualizaci systému jakosti. Notifikovaná osoba posoudí navrhované změny a rozhodne, zda změněný systém jakosti stále ještě splňuje požadavky podle bodu 3.2 nebo zda se požaduje nové posouzení. Notifikovaná osoba oznámí výrobci své rozhodnutí. Oznámení musí obsahovat závěry kontrol a odůvodněné rozhodnutí o posouzení.
      1. účinné od 10. 9. 20094. ES dozor, za který odpovídá notifikovaná osoba
        1. účinné od 10. 9. 20094.1. Účelem dozoru je zajistit, aby výrobce řádně plnil povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti.
        2. účinné od 10. 9. 20094.2. Výrobce umožní notifikované osobě za účelem kontroly vstup do prostor určených pro navrhování, výrobu, kontrolu, zkoušení a skladování a poskytne mu všechny potřebné informace, zejména
          1. účinné od 10. 9. 2009a) dokumentaci systému jakosti,
          2. účinné od 10. 9. 2009b) záznamy o jakosti požadované v části systému jakosti týkající se návrhu, například výsledky analýz, výpočtů, zkoušek,
          3. účinné od 10. 9. 2009c) záznamy o jakosti požadované v části systému jakosti týkající se výroby, například protokoly o kontrolách, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků.
        1. účinné od 10. 9. 20094.3. Notifikovaná osoba pravidelně provádí audity, aby se ujistila, že výrobce udržuje a používá systém jakosti, a předává výrobci zprávu o auditu.
        2. účinné od 10. 9. 20094.4. Kromě toho může notifikovaná osoba uskutečnit u výrobce neočekávané kontrolní prohlídky. Při těchto kontrolních prohlídkách může notifikovaná osoba v případě potřeby provést nebo dát provést zkoušky, aby ověřila, zda systém jakosti řádně funguje. Notifikovaná osoba poskytne výrobci zprávu o kontrole a při provedení zkoušky rovněž protokol o zkoušce.
      1. účinné od 10. 9. 20095. Výrobce uchovává po dobu nejméně 10 let od výroby posledního výrobku
        1. účinné od 10. 9. 2009a) dokumentaci uvedenou v bodu 3.1 větě druhé písm. b),
        2. účinné od 10. 9. 2009b) aktualizaci uvedenou v bodu 3.4 větě druhé,
        3. účinné od 10. 9. 2009c) rozhodnutí a zprávy notifikované osoby uvedené v bodu 3.4 větě čtvrté a páté a bodech 4.3 a 4.4.
      1. účinné od 10. 9. 20096. Každá notifikovaná osoba poskytne ostatním notifikovaným osobám příslušné informace týkající se vydaných a odňatých schválení systémů jakosti.
      2. účinné od 10. 9. 20097. Přezkoušení návrhu
        1. účinné od 10. 9. 20097.1. Výrobce podá žádost o přezkoušení návrhu u jediné notifikované osoby.
        2. účinné od 10. 9. 20097.2. Žádost musí umožňovat pochopení návrhu, výroby a fungování výrobku a posouzení shody s požadavky tohoto nařízení. Žádost musí obsahovat
          1. účinné od 10. 9. 2009a) technické specifikace návrhu, včetně norem, které se použijí,
          2. účinné od 10. 9. 2009b) potřebný podpůrný důkaz jejich přiměřenosti, zejména v případě, kdy normy podle § 5 nebyly použity zcela. Tento podpůrný důkaz musí obsahovat výsledky zkoušek provedených příslušnou laboratoří výrobce nebo jeho jménem.
        1. účinné od 10. 9. 20097.3. Notifikovaná osoba žádost přezkoumá a pokud návrh splňuje ustanovení tohoto nařízení, která se na něj vztahují, vydá žadateli certifikát ES přezkoušení návrhu. Certifikát musí obsahovat závěry přezkoušení, podmínky platnosti certifikátu, údaje nezbytné pro identifikaci schváleného návrhu, popřípadě popis fungování výrobku.
        2. účinné od 10. 9. 20097.4. Žadatel informuje notifikovanou osobu, která vydala certifikát ES přezkoušení návrhu, o každé změně schváleného návrhu. Změny schváleného návrhu musí být dodatečně schváleny notifikovanou osobou, která vydala certifikát ES přezkoušení návrhu, jestliže mohou ovlivnit shodu se základními požadavky tohoto nařízení nebo s předepsanými podmínkami používání výrobku. Toto dodatečné schválení má formu dodatku k původnímu certifikátu ES přezkoušení návrhu.
        3. účinné od 10. 9. 20097.5. Notifikované osoby sdělí ostatním notifikovaným osobám příslušné informace týkající se
          1. účinné od 10. 9. 2009a) vydaných certifikátů ES přezkoušení návrhu a dodatků,
          2. účinné od 10. 9. 2009b) odňatých certifikátů ES přezkoušení návrhu a dodatků.
  1. účinné od 10. 9. 2009B. Technická dokumentace, kterou výrobce poskytne notifikované osobě
    1. účinné od 10. 9. 20091. Tato část přílohy se vztahuje na všechny moduly.
    2. účinné od 10. 9. 20092. Technická dokumentace uvedená v části A této přílohy musí obsahovat všechny významné údaje a prostředky používané výrobcem k zajištění shody zařízení s hlavními požadavky, které se na něj se vztahují.
    3. účinné od 10. 9. 20093. Technická dokumentace musí umožnit pochopení konstrukčního návrhu, výroby a fungování výrobku a musí umožnit posouzení shody s požadavky ustanovení tohoto nařízení.
    4. účinné od 10. 9. 20094. Dokumentace musí v míře nezbytné pro posouzení obsahovat zejména
      1. účinné od 10. 9. 2009a) obecný popis typu,
      2. účinné od 10. 9. 2009b) koncepční návrh, konstrukční normy, výrobní výkresy a schémata součástí, dílčích sestav, obvodů,
      3. účinné od 10. 9. 2009c) popis a vysvětlivky těch výkresů a schémat, které jsou nezbytné pro pochopení, včetně funkce výrobku,
      4. účinné od 10. 9. 2009d) výsledky konstrukčních výpočtů, provedených nestranných zkoušek,
      5. účinné od 10. 9. 2009e) nestranné protokoly o zkouškách,
      6. účinné od 10. 9. 2009f) návody pro instalaci, užívání a údržbu.
    1. účinné od 10. 9. 20095. Dokumentace návrhu obsahuje, je-li to vhodné,
      1. účinné od 10. 9. 2009a) atesty vztahující se k zařízení začleněnému do přístroje,
      2. účinné od 10. 9. 2009b) atesty a certifikáty vztahující se k metodám výroby anebo kontroly anebo sledování přístroje,
      3. účinné od 10. 9. 2009c) všechny ostatní dokumenty umožňující notifikované osobě zlepšit posuzování.
účinné od 10. 9. 2009

Příloha č. 3

účinné od 10. 9. 2009 k nařízení vlády č. 266/2009 Sb.

účinné od 10. 9. 2009Požadavky pro autorizaci osob

  1. účinné od 10. 9. 20091. Autorizovaná osoba musí plnit požadavky příslušných norem z řady EN 45 000.
  2. účinné od 10. 9. 20092. Autorizovaná osoba musí mít sídlo nebo místo podnikání na území Společenství.
  3. účinné od 10. 9. 20093. Autorizovaná osoba musí být nezávislá na všech osobách přímo či nepřímo zapojených v oblasti vývoje, výroby, distribuce, prodeje, instalace nebo údržby námořních zařízení.
  4. účinné od 10. 9. 20094. Autorizovaná osoba, členové jejich statutárních orgánů a zaměstnanci odpovědní za posuzování shody se nesmí účastnit žádných činností, které by mohly ohrozit nezávislost v rozhodování a objektivitu při posuzování shody.
  5. účinné od 10. 9. 20095. Autorizovaná osoba musí mít
    1. účinné od 10. 9. 2009a) dostatečný počet zaměstnanců s technickými znalostmi a s odpovídajícími zkušenostmi při provádění posuzování shody a
    2. účinné od 10. 9. 2009b) potřebné vybavení,
    3. účinné od 10. 9. 2009aby mohla řádně vykonávat činnosti pojené s posuzováním shody námořních zařízení a zajistit vysokou úroveň jejich kvality.
účinné od 10. 9. 2009

Příloha č. 4

účinné od 10. 9. 2009 k nařízení vlády č. 266/2009 Sb.

účinné od 10. 9. 2009Grafické znázornění značky shody

účinné od 10. 9. 2009Značka shody musí mít tento tvar:

účinné od 10. 9. 2009Obrázek

účinné od 10. 9. 2009Jestliže je značka zmenšena nebo zvětšena, musí být zachovány vzájemné poměry podle odstupňování ve výše uvedeném nákresu.

účinné od 10. 9. 2009Různé části značky musí mít v podstatě stejné svislé rozměry, které nesmějí být menší než 5 mm.

účinné od 10. 9. 2009U malých zařízení není třeba přihlížet k minimálním rozměrům.

    účinné od 10. 9. 2009
  1. účinné od 10. 9. 20091) Směrnice Rady 96/98/ES ze dne 20. prosince 1996 o námořním zařízení.
    Směrnice Komise 98/85/ES ze 11. listopadu 1998, kterou se mění směrnice Rady 96/98/ES o námořním zařízení.
    Směrnice Komise 2002/75/ES ze dne 2. září 2002, kterou se mění směrnice Rady 96/98/ES o námořním zařízení.
    Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/84/ES ze dne 5. listopadu 2002, kterou se mění směrnice o námořní bezpečnosti a zabránění znečištění z lodí.
    Směrnice Komise 2008/67/ES ze dne 30. června 2008, kterou se mění směrnice Rady 96/98/ES o námořním zařízení.
  2. účinné od 10. 9. 20092) § 2 odst. 2 zákona č. 61/2000 Sb., o námořní plavbě.
  3. účinné od 10. 9. 20093) Sjednání úmluvy oznámeno pod č. 52/1995 Sb.
  4. účinné od 10. 9. 20094) § 7a odst. 1 písm. a) a b) zákona č. 64/1986 Sb., o České obchodní inspekci, ve znění zákona č. 22/1997 Sb., zákona č. 205/2002 Sb. a zákona č. 226/2003 Sb.
  5. účinné od 10. 9. 20095) Mezinárodní úmluva o zabránění znečišťování z lodí (MARPOL) z roku 1973, se změnami provedenými protokolem z roku 1978; závaznost úmluvy a protokolu oznámena pod č. 71/1995 Sb.
  6. účinné od 10. 9. 20096) Mezinárodní úmluva o mezinárodních pravidlech pro zabránění srážkám na moři z r. 1972 (COLREG) oznámená pod č. 263/1995 Sb.