Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů

§ 89 Přestupky právnických a podnikajících fyzických osob na úseku používání (1) Poskytovatel zdravotních služeb se dopustí přestupku tím, že a) použije zdravotnický diagnostický prostředek in vitro v rozporu s § 58, b) nesplní některou z povinností podle § 59 odst. 1, 3 nebo 4, c) nezajistí, aby byl uživateli dostupný návod byly osobě poskytující zdravotní služby dostupné informace z návodu k použití podle § 60, d) použije při poskytování zdravotních služeb zdravotnický diagnostický prostředek in vitro v rozporu s § 59 odst. 2, nebo e) nezajistí, aby 1. osoba, která obsluhuje zdravotnický diagnostický prostředek in vitro, absolvovala instruktáž podle § 61 odst. 1, 2. instruktáž prováděla osoba splňující požadavky podle § 61 odst. 2, nebo 3. byly vedeny a uchovávány informace o všech provedených instruktážích podle § 61 odst. 3. (2) Za přestupek lze uložit pokutu do a) 1 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1 písm. a) nebo d), b) 500 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1 písm. b), c) 200 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1 písm. c) nebo e).