Vyhláška o požadavcích na jakost a zdravotní nezávadnost balených vod a o způsobu jejich úpravy, 275/2004 Sb., vyhlášené znění

Ministr:

MUDr. Kubinyi, Ph.D. v. r.

Příloha č. 1

k vyhlášce č. 275/2004 Sb.

Požadavky na jakost balených přírodních minerálních vod

A. Mikrobiologické požadavky

Příloha č. 1 Požadavky na jakost balených přírodních minerálních vod
č.	ukazatel	jednotka	limit	typ limitu
1.	Escherichia coli	KTJ¹⁾/250 ml	0	NMH²⁾
2.	koliformní bakterie	KTJ/250 ml	0	NMH
3.	enterokoky	KTJ/250 ml	0	NMH
4.	Pseudomonas aeruginosa	KTJ/250 ml	0	NMH
5.	siřičitany redukující střevní sporulující anaerobní bakterie	KTJ/50 ml	0	NMH
6.	počet kolonií při 22 °C	KTJ/ml	100⁴⁾	MH³⁾
7.	počet kolonií při 36 °C	KTJ/ml	20⁴⁾	MH
8.	mikroskopický obraz- živé organismy	jedinci/ml	0	NMH

Vysvětlivky:
1) KTJ = kolonie tvořící jednotka
2) NMH = nejvyšší mezní hodnota
3) MH = mezní hodnota
4) Uvedená MH platí pouze pro výrobek, analyzovaný do 12 hodin po naplnění, během nichž musí být voda udržována při teplotě 4±1 °C. Balená přírodní minerální voda smí obsahovat pouze takové množení schopné druhy mikroorganismů, které nepoukazují na znečištění při exploataci zdroje nebo při výrobě (jakostní požadavek).

B. Fyzikální a chemické požadavky

Příloha č. 1 Požadavky na jakost balených přírodních minerálních vod
č.	ukazatel	symbol	jednotka	limit	typ limitu
9.	antimon	Sb	mg/l	0,0050	NMH
10.	arsen	As	mg/l	0,010	NMH
11.	baryum	Ba	mg/l	1,0	NMH
12.	bor	B	mg/l	⁵⁾
13.	chrom	Cr	mg/l	0,05	NMH
14.	kadmium	Cd	mg/l	0,003	NMH
15.	měď	Cu	mg/l	1,0	NMH
16.	nikl	Ni	mg/l	0,020	NMH
17.	olovo	Pb	mg/l	0,010	NMH
18.	rtuť	Hg	mg/l	0,001	NMH
19.	selen	Se	mg/l	0,010	NMH
20.	dusičnany		mg/l	50	NMH
21.	dusitany		mg/l	0,1	NMH
22.	fluoridy	F^-	mg/l	5,0	NMH
73	kyanidy celkové	CN^-	mg/l	0,070	NMH
24.	mangan	Mn	mg/l	0,50	MH
25.	bromičnany⁶⁾		mg/l	0,003	NMH
26.	ozon⁶⁾	O₃	mg/l	0,05	NMH
27.	bromoformy⁶⁾^,7)		mg/l	0,001	NMH

Vysvětlivky:
5) Maximální limit obsahu boru bude stanoven Ministerstvem zdravotnictví po jeho stanovení Komisí Evropských společenství (směrnice Komise 2003/40/ES, kterou se stanoví seznam složek přírodních minerálních vod, jejich koncentrační limity a požadavky na použití vzduchu obohaceného ozonem při úpravě přírodních minerálních vod a pramenitých vod)
6) Stanoví se pouze v případě použití úpravy pomocí vzduchu obohaceného ozonem.
7) Jedná se o součet následujících látek: bromoform, dibromchlormethan a dichlorbrommethan.

Příloha č. 2

k vyhlášce č. 275/2004 Sb.

Požadavky na jakost balených kojeneckých a pramenitých vod

A. Mikrobiologické požadavky

Příloha č. 2 Požadavky na jakost balených kojeneckých a pramenitých vod
č.	ukazatel	jednotka	limit	typ limitu
1.	Escherichia coli	KTJ/250 ml	0	NMH
2.	koliformní bakterie	KTJ/250 ml	0	NMH
3.	enterokoky	KTJ/250 ml	0	NMH
4.	Pseudomonas aeruginosa	KTJ/250 ml	0	NMH
5.	siřičitany redukující střevní sporulující anaerobní bakterie	KTJ/50 ml	0	NMH
6.	počet kolonií při 22 °C	KTJ/ml	100¹⁾	MH
7.	počet kolonií při 36 °C	KTJ/ml	20¹⁾	MH
8.	mikroskopický obraz - živé organismy	jedinci/ml	0	NMH

Vysvětlivky:
1) Uvedená MH platí pouze pro výrobek, analyzovaný do 12 hodin po naplnění, během nichž musí být voda udržována při teplotě 4±1 °C. Pro kojenecké vody a přírodní minerální vody nebo pramenité vody, které jsou uváděné do oběhu jako „vhodné pro přípravu kojenecké stravy a nápojů“ platí, že musí být dodržena hodnota 300 KTJ/ml pro ukazatel počet kolonií při 22 °C a 60 KTJ/ml pro ukazatel počet kolonií při 36 °C až do okamžiku prodeje konečnému spotřebiteli. Balená kojenecká a pramenitá voda smí obsahovat pouze takové množení schopné druhy mikroorganismů, které nepoukazují na znečištění při exploataci zdroje nebo při výrobě (jakostní požadavek).

B. Fyzikální a chemické požadavky

Příloha č. 2 Požadavky na jakost balených kojeneckých a pramenitých vod
č.	ukazatel	symbol	jednotka	limit	typ limitu
9.	antimon	Sb	mg/l	0,003	NMH
10.	arsen	As	mg/l	0,005	NMH
11.	baryum	Ba	mg/l	0,5	NMH
12.	berylium	Be	mg/l	0,0005	NMH
13.	kadmium	Cd	mg/l	0,002	NMH
14.	chrom	Cr	mg/l	0,025	NMH
15.	měď	Cu	mg/l	0,2	NMH
16.	kyanidy celkové	CN	mg/l	0,005	NMH
17.	fluoridy	F	mg/l	0,7	NMH
18.	olovo	Pb	mg/l	0,005	NMH
19.	mangan	Mn	mg/l	0,05²⁾	NMH
19.	mangan	Mn	mg/l	0,1³⁾	NMH
20.	rtuť	Hg	mg/l	0,0005	NMH
21.	nikl	Ni	mg/l	0,02	NMH
22.	dusičnany		mg/l	10²⁾	NMH
22.	dusičnany		mg/l	25³⁾	NMH
23.	dusitany		mg/l	0,02	NMH
24.	selen	Se	mg/l	0,01	NMH
25.	hliník	Al	mg/l	0,05	MH
26.	amonné ionty		mg/l	0,25	MH
27.	chloridy	Cl^-	mg/l	100	MH
28.	konduktivita	κ	mS/m	70²⁾	MH
28.	konduktivita	κ	mS/m	125³⁾	MH
29.	pH	pH		5-8²⁾	MH
29.	pH	pH		4,5-8³⁾	MH
30.	sodík	Na	mg/l	20²⁾	MH
30.	sodík	Na	mg/l	100³⁾	MH
31.	sírany		mg/l	250	MH
32.	látky rozpuštěné	RL	mg/l	500²⁾	MH
				1000³⁾	MH
				150-400	DH⁴⁾
33.	sulfan volný	H₂S	mg/l	0,01	MH
34.	barva		mg/l	20	MH
35.	pach		stupeň	1,0	MH
36.	zákal		ZF_n(t)	2,0	MH
37.	železo	Fe	mg/l	0,3	MH
38.	huminové látky	HL	mg/l	0,2	MH
39.	chemická spotřeba kyslíku manganistanem	CHSK_Mn	mg/l	2,0	MH
40.	vápník	Ca	mg/l	40-80	DH⁴⁾
41.	hořčík	Mg	mg/l	20-30	DH⁴⁾
42.	vápník a hořčík	Ca + Mg	mmol/l	1,8-3,2	DH⁴⁾
43.	bromičnany⁵⁾		mg/l	0,003	NMH
44.	ozon⁵⁾	O₃	mg/l	0,05	NMH
45.	bromoformy⁵⁾^,⁶⁾		mg/l	0,001	NMH

Vysvětlivky:
2) kojenecká voda
3) pramenitá voda
4) DH = doporučená hodnota
5) Stanovuje se pouze v případě použití úpravy pomocí vzduchu obohaceného ozonem.
6) Jedná se o součet následujících látek: bromoform, dibromchlormethan a dichlorbrommethan.

Příloha č. 3

k vyhlášce č. 275/2004 Sb.

Požadavky na analytické metody pro stanovení cizorodých organických látek

Příloha č. 3 Požadavky na analytické metody pro stanovení cizorodých organických látek
ukazatel	symbol	jednotka	MD¹⁾
tetrachlormethan		μg/l	0,1
dichlormethan		μg/l	0,1
1,2 dichloethan		μg/l	0,1
chlorethen (vinylchlorid)		μg/l	0,2
1,1 dichlorethen (ethylenchlorid)	DCE	μg/l	0,1
1,2 dichlorethen		μg/l	0,1
trichlorethen	TCE	μg/l	0,1
tetrachlorethen	PCE	μg/l	0,1
benzen		μg/l	0,1
toluen		μg/l	0,1
xyleny		μg/l	0,3²⁾
ethylbenzen		μg/l	0,1
styren		μg/l	0,1
benzo(a)pyren		μg/l	0,0005
chlorbenzen		μg/l	0,1
dichlorbenzeny		μg/l	0,1
trichlorbenzeny		μg/l	0,1
pesticidní látky (jednotlivé látky)	PL	μg/l	0,025
polychlorované bifenyly³⁾	PCB	μg/l	0,001
tenzidy aniontové	PAL-A	mg/l	0,02
látky extrahovatelné nepolární⁴⁾	NEL	mg/l	0,015

Vysvětlivky:
¹) MD - nejvyšší hodnota meze detekce metody, kterou lze použít k ověření nepřítomnosti organických látek
²) Součet všech tří izomerů.
³) Suma kongenerů 28, 52, 101, 118, 138, 153, 180.
⁴) V případě překročení limitní hodnoty parametru NEL je nutné provedení identifikace jednotlivých látek a rozhodnout, zda se jedná o přirozené uhlovodíkové pozadí nebo o kontaminaci ropnými produkty.

Příloha č. 4

k vyhlášce č. 275/2004 Sb.

Seznam ukazatelů pro denní kontrolu při výrobě balených vod

Příloha č. 4 Seznam ukazatelů pro denní kontrolu při výrobě balených vod
Kontrolní ukazatele		Poznámka
organoleptické:	pach
	chuť
	zákal
základní:	konduktivita
základní:	pH
doplňkové:


	CHSK-Mn
mikrobiologické:	koliformní bakterie
	Escherichia coli
	enterokoky
	Pseudomonas aeruginosa	u kojenecké vody a vod určených pro přípravu kojenecké stravy a nápojů
	počet kolonií při 22°C
	počet kolonií při 36°C

Příloha č. 5

k vyhlášce č. 275/2004 Sb.

A. Ukazatele, pro které jsou stanoveny metody rozboru

Příloha č. 5
Ukazatel:	Metoda:
Escherichia coli	ČSN EN ISO 9308-1
koliformní bakterie	ČSN EN ISO 9308-1
enterokoky	ČSN EN ISO 7899-2
Pseudomonas aeruginosa	ČSN ISO 12780
siřičitany redukující sporulující klostridie	ČSN EN 26461-2
počty kolonií při 22 °C a 36 °C	ČSN EN ISO 6222
mikroskopický obraz - živé organismy	ČSN 757711

B. Ukazatele, pro které jsou stanoveny požadavky na metodu

Příloha č. 5
ukazatel	symbol	jednotka	referenční hodnota¹⁾ (RH)	správnost²⁾ (v%RH)	přesnost³⁾ (v %RH)	MD⁴⁾ (v %RH)
amonné ionty		mg/l	0,25	25	25	25
antimon	Sb	mg/l	0,0050	25	25	25
arsen	As	mg/l	0,010	10	10	10
barva		mg/l	20	25	25	25
baryum	Ba	mg/l	1,0	25	25	25
berylium	Be	mg/l	0,0010	25	25	25
bor	B	mg/l	5,0	25	25	25
bromičnany		mg/l	0,010	25	25	25
bromoformy⁵⁾		mg/l	0,001	10	10	10
dusičnany		mg/l	25	10	10	10
dusitany		mg/l	0,05	10	10	10
fluoridy	F^-	mg/l	1,0	10	10	10
hliník	Al	mg/l	0,05	25	25	25
hořčík	Mg	mg/l	20	10	10	10
huminové látky	HL	mg/l	0,50	25	25	25
chemická spotřeba kyslíku manganistanem	CHSK_Mn	mg/l	2,0	25	25	25
chloridy	Cl^-	mg/l	100	10	10	10
chrom	Cr	mg/l	0,050	10	10	10
jodidy	J^-	mg/l	1,0	15	15	15
konduktivita	κ	mS/m	70	10	10	10
kyanidy celkové⁶⁾	CN^-	mg/l	0,050	10	10	10
kadmium	Cd	mg/l	0,003	10	10	10
látky rozpuštěné	RL	mg/l	500	10	10	10
mangan	Mn	mg/l	0,50	10	10	10
měď	Cu	mg/l	1,0	10	10	10
nikl	Ni	mg/l	0,020	10	10	10
olovo	Pb	mg/l	0,010	10	10	10
ozon	O₃	mg/l	0,05	25	25	25
pach		stupeň	1,0
pH	pH			⁷⁾	⁷⁾	⁷⁾
rtuť	Hg	mg/l	0,0010	20	10	20
selen	Se	mg/l	0,010	10	10	10
sírany		mg/l	250	10	10	10
sodík	Na	mg/l	50	10	10	10
sulfan	H₂S	mg/l	0,050	10	10	10
vápník	Ca	mg/l	30	10	10	10
vápník + hořčík	Ca + Mg	mmol/l	1,8-3,2
zákal		ZF_n(t)	2,0	25	25	25
zinek	Zn	mg/l	5,0	10	10	10
železo	Fe	mg/l	0,30	10	10	10

Vysvětlivky:
1. 1. referenční hodnota - hodnota přijatá pro účely stanovení výkonnostních charakteristik metod, používaných pro měření koncentrací složek uvedených v příloze 1 a 2.
2. 2. správnost (accuracy) je těsnost souhlasu mezi výsledkem měření a skutečnou hodnotou měřené veličiny.
3. 3. přesnost (precision) vyjadřuje míru rozptýlení okolo střední hodnoty. Přesnost závisí pouze na rozdělení náhodných chyb a nemá vztah ke skutečné hodnotě. Obvykle se vyjadřuje jako směrodatná odchylka výsledků vzorku od průměru. Přípustná přesnost je rovna dvojnásobku relativní směrodatné odchylky.
4. 4. mez detekce je buď trojnásobek relativní směrodatné odchylky u přirozeného vzorku, obsahujícího nízkou koncentraci daného parametru, nebo pětinásobek relativní směrodatné odchylky slepého stanovení.
5. 5. referenční hodnota se vztahuje na každou z následujících látek: bromoform, dibromchlormethan a dichlorbrommethan.
6. 6. metoda by měla umožňovat stanovit celkové množství kyanidů ve všech jeho formách.
7. 7. použitá metoda musí být schopna měřit koncentrace na úrovni limitní hodnoty daného ukazatele s pravdivostí 0,2 jednotky pH a s přesností 0,2 jednotky pH.

Příloha č. 6

k vyhlášce č. 275/2004 Sb.

Doplňující označení balených přírodních minerálních vod

Příloha č. 6 Doplňující označení balených přírodních minerálních vod
Údaj	Kritérium
Nízký obsah minerálních látek	Obsah rozpuštěných pevných látek je nižší než 500 mg/l
Velmi nízký obsah minerálních látek	Obsah rozpuštěných pevných látek je nižší než 50 mg/l
Bohatá na minerální soli	Obsah rozpuštěných pevných látek je vyšší než 1500 mg/l
Obsahuje hydrogenuhličitan	Obsah hydrogenuhličitanu je vyšší než 600 mg/l
Obsahuje sírany	Obsah síranů je vyšší než 200 mg/l
Obsahuje chloridy	Obsah chloridů je vyšší než 200 mg/l
Obsahuje vápník	Obsah vápníku je vyšší než 150 mg/l
Obsahuje hořčík	Obsah hořčíku je vyšší než 50 mg/l
Obsahuje fluoridy	Obsah fluoridů je vyšší než 1 mg/l
Obsahuje železo	Obsah dvojmocného železa je vyšší než 1 mg/l
Kyselka	Přírodní minerální voda přirozeně sycená s obsahem volného oxidu uhličitého vyšším než 250 mg/l
Obsahuje sodík	Obsah sodíku je vyšší než 200 mg/l
Obsahuje jod	Obsah jodu je vyšší než 0,01 mg/l
Vhodná pro přípravu kojenecké stravy	Splnění ustanovení § 8, odst. 10
Vhodná pro přípravu stravy s nízkým obsahem sodíku	Obsah sodíku je nižší než 20 mg/l
Může působit mírně projímavě	×)
Může působit močopudně	×)
Podporuje trávení	×)
Může podporovat jaterní a žlučové funkce	×)
Perlivá	Přírodní minerální voda uvolňující za normální teploty a tlaku spontánně a zřetelným způsobem oxid uhličitý.
Neperlivá	Přírodní minerální voda neuvolňující za normální teploty a tlaku spontánně a zřetelným způsobem oxid uhličitý.

Vysvětlivky:
×) označené, a jiné podobné údaje, mohou být uvedeny pouze na základě výsledků farmakologických, fyziologických a klinických zkoušek - viz (čl. 9 odst. 2 písm b) c) směrnice 80/777/EHS)

Příloha č. 7

k vyhlášce č. 275/2004 Sb.

Doplňující označení balených kojeneckých, pramenitých a pitných vod

Příloha č. 7 Doplňující označení balených kojeneckých, pramenitých a pitných vod
Údaj	Kritérium
Velmi nízký obsah minerálních látek	Obsah rozpuštěných pevných látek není vyšší než 50 mg/l
Nízký obsah minerálních látek	Obsah rozpuštěných pevných látek není vyšší než 500 mg/l
Obsahuje vápník	Obsah vápníku je vyšší než 150 mg/l
Obsahuje hořčík	Obsah hořčíku je vyšší než 50 mg/l
Vhodná pro přípravu kojenecké stravy a nápojů^×⁾	Splnění ustanovení § 8, odst. 10
Vhodná pro přípravu stravy s nízkým obsahem sodíku	Obsah sodíku je nižší než 20 mg/l
Perlivá	Voda uvolňující za normální teploty a tlaku spontánně a zřetelným způsobem oxid uhličitý.
Neperlivá	Voda neuvolňující za normální teploty a tlaku spontánně a zřetelným způsobem oxid uhličitý.

Vysvětlivky:
×) Lze použít pouze pro balené kojenecké a balené pramenité vody.

Příloha č. 8

k vyhlášce č. 275/2004 Sb.

Formy potravních doplňků, určené k doplňování obsahu minerálních látek v balené pitné vodě

Příloha č. 8 Formy potravních doplňků, určené k doplňování obsahu minerálních látek v balené pitné vodě
Draslík	hydrogenuhličitan draselný
	uhličitan draselný
	chlorid draselný
Sodík	chlorid sodný hydrogenuhličitan sodný uhličitan sodný
Vápník	uhličitan vápenatý
	chlorid vápenatý
	hydroxid vápenatý
	oxid vápenatý
Hořčík	uhličitan hořečnatý
	chlorid hořečnatý
	oxid hořečnatý
	síran hořečnatý

¹) Směrnice Rady 80/777/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se využívání a prodeje přírodních minerálních vod ve znění Směrnice Evropského parlamentu a Rady 96/70/ES ze dne 28. října 1996, kterou se mění směrnice Rady 80/777/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se využívání a prodeje přírodních minerálních vod.
Směrnice Komise 2003/40/ES ze dne 16. května 2003, kterou se stanoví seznam složek přírodních minerálních vod, jejich koncentrační limity a požadavky na označování a požadavky na použití vzduchu obohaceného ozonem při úpravě přírodních minerálních vod a pramenitých vod.
²) Zákon č. 18/1997 Sb., o mírovém využívání jaderné energie a ionizujícího záření (atomový zákon) a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění zákonů č. 83/1998 Sb., č. 71/2000 Sb., č. 132/2000 Sb. a č. 13/2002 Sb.
Vyhláška č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně.
³) Zákon č. 164/2001 Sb., o přírodních léčivých zdrojích, zdrojích přírodních minerálních vod, přírodních léčebných lázních a lázeňských místech a o změně některých souvisejících zákonů (lázeňský zákon), ve znění zákona č. 76/2002 Sb. a č. 320/2002 Sb.
⁴) Vyhláška č. 252/2004 Sb., kterou se stanoví hygienické požadavky na pitnou a teplou vodu a četnost a rozsah kontroly pitné vody.
⁵) Příloha č. 1 k vyhlášce č. 423/2001 Sb., kterou se stanoví způsob a rozsah hodnocení přírodních léčivých zdrojů a zdrojů přírodních minerálních vod a další podrobnosti jejich využívání, požadavky na životní prostředí a vybavení přírodních léčebných lázní a náležitosti odborného posudku o využitelnosti přírodních léčivých zdrojů a klimatických podmínek k léčebným účelům, přírodní minerální vody k výrobě přírodních minerálních vod a o stavu životního prostředí přírodních léčebných lázní (vyhláška o zdrojích a lázních).
⁶) Vyhláška č. 297/1997 Sb., o podmínkách ozařování potravin, o nejvyšší přípustné dávce záření a o způsobu značení.
⁷) Vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek.
⁸) § 4 a 5 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 274/2003 Sb.
Vyhláška č. 37/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky přicházející do přímého styku s vodou a na úpravu vody.
⁹) Vyhláška č. 423/2001 Sb., kterou se stanoví způsob a rozsah hodnocení přírodních léčivých zdrojů a zdrojů přírodních minerálních vod a další podrobnosti jejich využívání, požadavky na životní prostředí a vybavení přírodních léčebných lázní a náležitosti odborného posudku o využitelnosti přírodních léčivých zdrojů a klimatických podmínek k léčebným účelům, přírodní minerální vody k výrobě přírodních minerálních vod a o stavu životního prostředí přírodních léčebných lázní (vyhláška o zdrojích a lázních).