zákon o kategorizaci zdravotnických prostředků

§ 4

účinné od 1. 1. 2026Zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 242/1997 Sb., zákona č. 2/1998 Sb., zákona č. 127/1998 Sb., zákona č. 225/1999 Sb., zákona č. 363/1999 Sb., zákona č. 18/2000 Sb., zákona č. 132/2000 Sb., zákona č. 155/2000 Sb., nálezu Ústavního soudu, vyhlášeného pod č. 167/2000 Sb., zákona č. 220/2000 Sb., zákona č. 258/2000 Sb., zákona č. 459/2000 Sb., zákona č. 176/2002 Sb., zákona č. 198/2002 Sb., zákona č. 285/2002 Sb., zákona č. 309/2002 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 222/2003 Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 362/2003 Sb., zákona č. 424/2003 Sb., zákona č. 425/2003 Sb., zákona č. 455/2003 Sb., zákona č. 85/2004 Sb., zákona č. 359/2004 Sb., zákona č. 422/2004 Sb., zákona č. 436/2004 Sb., zákona č. 438/2004 Sb., zákona č. 123/2005 Sb., zákona č. 168/2005 Sb., zákona č. 253/2005 Sb., zákona č. 350/2005 Sb., zákona č. 361/2005 Sb., zákona č. 47/2006 Sb., zákona č. 109/2006 Sb., zákona č. 112/2006 Sb., zákona č. 117/2006 Sb., zákona č. 165/2006 Sb., zákona č. 189/2006 Sb., zákona č. 214/2006 Sb., zákona č. 245/2006 Sb., zákona č. 264/2006 Sb., zákona č. 340/2006 Sb., nálezu Ústavního soudu, vyhlášeného pod č. 57/2007 Sb., zákona č. 181/2007 Sb., zákona č. 261/2007 Sb., zákona č. 296/2007 Sb., zákona č. 129/2008 Sb., zákona č. 137/2008 Sb., zákona č. 270/2008 Sb., zákona č. 274/2008 Sb., zákona č. 306/2008 Sb., zákona č. 59/2009 Sb., zákona č. 158/2009 Sb., zákona č. 227/2009 Sb., zákona č. 281/2009 Sb., zákona č. 362/2009 Sb., zákona č. 298/2011 Sb., zákona č. 365/2011 Sb., zákona č. 369/2011 Sb., zákona č. 458/2011 Sb., zákona č. 1/2012 Sb., zákona č. 275/2012 Sb., zákona č. 401/2012 Sb., zákona č. 403/2012 Sb., zákona č. 44/2013 Sb., nálezu Ústavního soudu, vyhlášeného pod č. 238/2013 Sb., zákona č. 60/2014 Sb., zákona č. 109/2014 Sb., zákona č. 250/2014 Sb., zákona č. 256/2014 Sb., zákona č. 267/2014 Sb., zákona č. 1/2015 Sb., zákona č. 200/2015 Sb., zákona č. 314/2015 Sb., zákona č. 47/2016 Sb., zákona č. 66/2017 Sb., zákona č. 150/2017 Sb., zákona č. 183/2017 Sb., zákona č. 200/2017 Sb., nálezu Ústavního soudu, vyhlášeného pod č. 231/2017 Sb., zákona č. 290/2017 Sb., zákona č. 282/2018 Sb., zákona č. 45/2019 Sb., zákona č. 111/2019 Sb., zákona č. 262/2019 Sb., zákona č. 277/2019 Sb., zákona č. 165/2020 Sb., zákona č. 205/2020 Sb., zákona č. 538/2020 Sb., zákona č. 540/2020 Sb., zákona č. 569/2020 Sb., zákona č. 261/2021 Sb., zákona č. 274/2021 Sb., zákona č. 363/2021 Sb., zákona č. 371/2021 Sb., zákona č. 221/2022 Sb., zákona č. 314/2022 Sb., zákona č. 366/2022 Sb., zákona č. 167/2023 Sb., zákona č. 173/2023 Sb., zákona č. 456/2023 Sb., zákona č. 163/2024 Sb., zákona č. 265/2024 Sb., zákona č. 338/2024 Sb., zákona č. 417/2024 Sb., zákona č. 38/2025 Sb., zákona č. 77/2025 Sb., zákona č. 152/2025 Sb. a zákona č. 290/2025 Sb., se mění takto:

1. účinné od 1. 1. 20261. V § 11 písm. d) a e) a v § 13 odst. 2 úvodní části ustanovení se za slova „tímto zákonem“ vkládají slova „a zákonem o kategorizaci zdravotnických prostředků“.
2. účinné od 1. 1. 20262. V § 15 odst. 13 písm. a) a b), § 15 odst. 14 písm. a), § 32a odst. 1, § 39r odst. 4, § 39r odst. 5 písm. i), § 39t odst. 1 písm. e) až g), § 39t odst. 4 písm. a), § 39v odst. 3 písm. a), § 39v odst. 9, § 39y odst. 3 a v § 42 odst. 3 závěrečné části ustanovení se slova „příloze č. 3 k tomuto zákonu“ nahrazují slovy „zákoně o kategorizaci zdravotnických prostředků“.
3. účinné od 1. 1. 20263. V § 15 odst. 15 se slova „příloze č. 4 tohoto zákona“ nahrazují slovy „příloze č. 3 k tomuto zákonu“.
4. účinné od 1. 1. 20264. V § 17 odst. 7 písm. a) bodech 2 a 3, § 19 odst. 1 písm. h), § 39r odst. 5 písm. l), § 39u odst. 3 písm. a) a v § 39w odst. 2 písm. b) se slova „přílohy č. 3 k tomuto zákonu“ nahrazují slovy „zákona o kategorizaci zdravotnických prostředků“.
5. účinné od 1. 1. 20265. V § 19 odst. 1 písm. i) se slova „přílohy č. 4“ nahrazují slovy „přílohy č. 3“.
6. účinné od 1. 1. 20266. V § 32 odst. 3 úvodní části ustanovení a v § 32 odst. 3 písm. c) se slova „s přílohou č. 3 k tomuto zákonu“ nahrazují slovy „se zákonem o kategorizaci zdravotnických prostředků“.
7. účinné od 1. 1. 20267. V § 32 odst. 3 písm. a) se slova „přílohou č. 3 k tomuto zákonu“ nahrazují slovy „se zákonem o kategorizaci zdravotnických prostředků“.
8. účinné od 1. 1. 20268. V § 33 odst. 4 a 8 až 10 se slova „příloze č. 5“ nahrazují slovy „příloze č. 4“.
9. účinné od 1. 1. 20269. V § 39s se za odstavec 6 vkládá nový odstavec 7, který zní:
   účinné od 1. 1. 2026

   účinné od 1. 1. 2026„(7) Pokud je zdravotnický prostředek již zařazen do úhradové skupiny, avšak s ohledem na změnu kategorizačního stromu uvedeného v zákoně o kategorizaci zdravotnických prostředků by měl být zařazen do jiné úhradové skupiny, ohlašovatel ve lhůtě 30 dnů ode dne změny kategorizačního stromu ohlásí změnu úhradové skupiny. Ústav v tomto případě postupuje podle odstavce 1 obdobně. V případě, že zdravotnický prostředek podle svých funkčních vlastností a určeného účelu použití nenáleží do úhradové skupiny podle ohlášení změny úhradové skupiny, postupuje Ústav z moci úřední podle odstavce 2. Do okamžiku nabytí právní moci rozhodnutí o změně úhradové skupiny je zdravotnický prostředek hrazen podle dosavadních podmínek úhrady. Pokud ohlašovatel změnu úhradové skupiny neohlásí ve lhůtě podle věty první, postupuje Ústav z moci úřední podle odstavce 4.“.

   účinné od 1. 1. 2026Dosavadní odstavce 7 a 8 se označují jako odstavce 8 a 9.

1. účinné od 1. 1. 202610. V § 39s odst. 9 se slova „a 4“ nahrazují slovy „ , 4 a 7“.
2. účinné od 1. 1. 202611. Příloha č. 3 se včetně nadpisu zrušuje.

§ 5