Platné znění

Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 1/1998 Sb., kterou se stanoví požadavky na jakost, postup při přípravě, zkoušení, uchovávání a dávkování léčiv (Český lékopis 1997)

vyhlášené znění

62,254,30904,15
62,354,40903,92
62,454,50903,69
62,554,60903,46
62,654,70903,23
62,754,80903,00
62,854,90902,77
62,955,00902,54
63,055,11902,31
63,155,21902,08
63,255,31901,85
63,355,41901,62
63,455,51901,39
63,555,61901,15
63,655,72900,92
63,755,82900,69
63,855,92900,46
63,956,02900,23
64,056,12899,99
64,156,23899,76
64,256,33899,53
64,356,43899,29
64,456,53899,06
64,556,64898,83
64,656,74898,59
64,756,84898,36
64,856,94898,12
64,957,05897,89
65,057,15897,65
65,157,25897,42
65,257,36897,18
65,357,46896,94
65,457,56896,71
65,557,67896,47
65,657,77896,23
65,757,87896,00
65,857,98895,76
65,958,08895,52
66,058,18895,28
66,158,29895,05
66,258,39894,81
66,358,49894,57
66,458,60894,33
66,558,70894,09
66,658,81893,98
66,758,91893,61
66,859,01893,37
66,959,12893,13
67,059,22892,89
67,159,33892,65
67,259,43892,41
67,359,54892,17
67,459,64891,93
67,559,74891,69
67,659,85891,45
67,759,95891,20
67,860,06890,96
67,960,16890,72
68,060,27890,48
68,160,37890,23
68,260,48889,99
68,360,58889,75
68,460,69889,50
68,560,80889,26
68,660,90889,01
68,761,01888,77
68,861,11888,52
68,961,22888,28
69,061,32888,03
69,161,43887,79
69,261,54887,54
69,361,64887,29
69,461,75887,05
69,561,85886,80
69,661,96886,55
69,762,07886,31
69,862,17886,06
69,962,28885,81
70,062,39885,56
70,162,49885,31
70,262,60885,06
70,362,71884,82
70,462,81884,57
70,562,92884,32
70,663,03884,07
70,763,13883,82
70,863,24883,57
70,963,35883,32
71,063,46883,06
71,163,56882,81
71,263,67882,56
71,363,78882,31
71,463,89882,06
71,563,99881,81
71,664,10881,55
71,764,21881,30
71,864,32881,05
71,964,43880,79
72,064,53880,54
72,164,64880,29
72,264,75880,03
72,364,86879,78
72,464,97879,52
72,565,08879,27
72,665,19879,01
72,765,29878,75
72,865,40878,50
72,965,51878,24
73,065,62877,99
73,165,73877,73
73,265,84877,47
73,365,95877,21
73,466,06876,96
73,566,17876,70
73,666,28876,44
73,766,39876,18
73,866,50875,92
73,966,61875,66
74,066,72875,40
74,166,83875,14
74,266,94874,88
74,367,05874,62
74,467,16874,36
74,567,27874,10
74,667,38873,84
74,767,49873,58
74,867,60873,32
74,967,71873,06
75,067,82872,79
75,167,93872,53
75,268,04872,27
75,368,15872,00
75,468,26871,74
75,568,38871,48
75,668,49871,21
75,768,60870,95
75,868,71870,68
75,968,82870,42
76,068,93870,15
76,169,04869,89
76,269,16869,62
76,369,27869,35
76,469,38869,09
76,569,49868,82
76,669,61868,55
76,769,72868,28
76,869,83868,02
76,969,94867,75
77,070,06867,48
77,170,17867,21
77,270,28866,94
77,370,39866,67
77,470,51866,40
77,570,62866,13
77,670,73865,86
77,770,85865,59
77,870,96865,32
77,971,07865,05
78,071,19864,78
78,171,30864,50
78,271,41864,23
78,371,53863,96
78,471,64863,69
78,571,76863,41
78,671,87863,14
78,771,98862,86
78,872,10862,59
78,972,21862,31
79,072,33862,04
79,172,44861,76
79,272,56861,49
79,372,67861,21
79,472,79860,94
79,572,90860,66
79,673,02860,38
79,773,13860,10
79,873,25859,83
79,973,36859,55
80,073,48859,27
80,173,60858,99
80,273,71858,71
80,373,83858,43
80,473,94858,15
80,574,06857,87
80,674,18857,59
80,774,29857,31
80,874,41857,03
80,974,53856,75
81,074,64856,46
81,174,76856,18
81,274,88855,90
81,374,99855,62
81,475,11855,33
81,575,23855,05
81,675,34854,76
81,775,46854,48
81,875,58854,19
81,974,70853,91
82,075,82853,62
82,175,93853,34
82,276,05853,05
82,376,17852,76
82,476,29852,48
82,576,41852,19
82,676,52851,90
82,776,64851,61
82,876,76851,32
82,976,88851,03
83,077,00850,74
83,177,12850,45
83,277,24850,16
83,377,36849,87
83,477,48849,58
83,577,60849,29
83,677,72848,99
83,777,84848,70
83,877,96848,41
83,978,08848,11
84,078,20847,82
84,178,32847,53
84,278,44847,23
84,378,56846,93
84,478,68846,64
84,578,80846,34
84,678,92846,05
84,779,04845,75
84,879,16845,45
84,979,28845,15
85,079,40844,85
85,179,53844,55
85,279,65844,25
85,379,77843,95
85,479,89843,65
85,580,01843,35
85,680,14843,05
85,780,26842,75
85,880,38842,44
85,980,50842,14
86,080,63841,84
86,180,75841,53
86,280,87841,23
86,381,00840,92
86,481,12840,62
86,581,24840,31
86,681,37840,00
86,781,49839,70
86,881,61839,39
86,981,74839,08
87,081,86838,77
87,181,99838,46
87,282,11838,15
87,382,24837,84
87,482,36837,52
87,582,49837,21
87,682,61836,90
87,782,74836,59
87,882,86836,27
87,982,99835,96
88,083,11835,64
88,183,24835,32
88,283,37835,01
88,383,49834,69
88,483,62834,37
88,583,74834,05
88,683,87833,73
88,784,00833,41
88,884,13833,09
88,984,25832,77
89,084,38832,45
89,184,51832,12
89,284,64831,80
89,384,76831,48
89,484,89831,15
89,585,02830,82
89,685,15830,50
89,785,28830,17
89,885,41829,84
89,985,54829,51
90,085,66829,18
90,185,79828,85
90,285,92828,52
90,386,05828,19
90,486,18827,85
90,586,31827,52
90,686,44827,18
90,786,57826,85
90,886,71826,51
90,986,84826,17
91,086,97825,83
91,187,10825,49
91,287,23825,15
91,387,36824,81
91,487,49824,47
91,587,63824,13
91,687,76823,78
91,787,89823,44
91,888,02823,09
91,988,16822,74
92,088,29822,39
92,188,42822,04
92,288,56821,69
92,388,69821,34
92,488,83820,99
92,588,96820,63
92,689,10820,28
92,789,23819,92
92,889,37819,57
92,989,50819,21
93,089,64818,85
93,189,77818,49
93,289,91818,12
93,390,05817,76
93,490,18817,40
93,590,32817,03
93,690,46816,66
93,790,59816,30
93,890,73815,93
93,990,87815,55
94,091,01815,18
94,191,15814,81
94,291,29814,43
94,391,43814,06
94,491,56813,68
94,591,70813,30
94,691,84812,92
94,791,98812,54
94,892,13812,15
94,992,27811,77
95,092,41811,38
95,192,55810,99
95,292,69810,60
95,392,83810,21
95,492,98809,82
95,593,12809,42
95,693,26809,02
95,793,41808,63
95,893,55808,23
95,993,69807,82
96,093,84807,42
96,193,98807,01
96,294,13806,61
96,394,27806,20
96,494,42805,78
96,594,57805,37
96,694,71804,96
96,794,86804,54
96,895,01804,12
96,995,16803,70
97,095,31803,27
97,195,45802,85
97,295,60802,42
97,395,75801,99
97,495,90801,55
97,596,05801,12
97,696,21800,68
97,796,36800,24
97,896,51799,80
97,996,66799,35
98,096,81798,90
98,196,97798,45
98,297,12798,00
98,397,28797,54
98,497,43797,08
98,597,59796,62
98,697,74796,15
98,797,90795,68
98,898,06795,21
98,998,22794,73
99,098,38794,25
99,198,53793,77
99,298,69793,28
99,398,86792,79
99,499,02792,30
99,599,18791,80
99,699,34791,29
99,799,50790,79
99,899,67790,28
99,999,83789,76
100,0100,0789,24

Tabulka I: Omamné a psychotropní látky1)

Obrázek

Obsahuje pouze lékopisné látky podléhající ustanovení zákona č. 167/1998 Sb. o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů (dále jen „zákon č. 167/1998 Sb.“) ze dne 11.6.1998. Omamnými látkami a psychotropními látkami se ve smyslu tohoto zákona rozumí návykové látky uvedené v příloze č. 1 až 7 tohoto zákona. Zákon o návykových látkách upravuje též zacházení s prekursory a pomocnými látkami, tj. s látkami používanými při výrobě nebo zpracování omamných a psychotropních látek. Prekursorem se ve smyslu tohoto zákona rozumí látka uvedená v příloze č. 9 tohoto zákona a pomocnou látkou se rozumí látka uvedená v příloze č. 10 tohoto zákona. U pomocných látek zákon stanoví jen povinnost jejich výrobců zaregistrovat se u Ministerstva zdravotnictví a ohlašovací povinnost.

V lékopisu jsou omamné látky označeny §§, psychotropní látky § a prekursory (§). Omamné a psychotropní látky se označují štítky s červeným písmem na bílém podkladě. Omamné látky uvedené v příloze č. 1 a psychotropní látky uvedené v příloze č. 5 zákona č. 167/1998 Sb. se navíc označují šikmým modrým pruhem.

Omamné látky, psychotropní látky, přípravky a prekursory musí být skladovány v souladu s § 10 zákona č. 167/1998 Sb. v uzamčených místnostech, jejichž stěny, stropy a podlahy jsou z materiálů znesnadňujících proniknutí ke skladovaným látkám, nebo v nepřenosných uzamykatelných schránách z kovu. Ve zdravotnických zařízeních (lékárnách), v zařízeních sociální péče a u osob oprávněných k poskytování veterinární péče musí být skladovány v nepřenosných schránách z kovu omamné látky uvedené v příloze č. 1 a psychotropní látky uvedené v příloze č. 5 zákona č. 1967/1998 Sb. (látky s modrým pruhem) a přípravky je obsahující. Návykové látky, kde je to vhodné, jsou v lékopisu označeny zároveň jako Venena nebo Separanda.

Lékopisné omamné látky zařazené do seznamu I

Příloha č. 1 k zákonu č. 167/1998 Sb.
Tabulka I: Omamné a psychotropní látky1) Lékopisné omamné látky zařazené do seznamu I
§§ALFENTANILI HYDROCHLORIDUM
§§COCAINI HYDROCHLORIDUM
§§DEXTROMORAMIDI HYDROGENOTARTRAS
§§DEPHENOXYLATI HYDROCHLORIDUM
§§FENTANYLI DIHYDROGENOCITRAS
§§FENTANYLUM
§§METHADONI HYDROCHLORIDUM
§§MORPHINI HYDROCHLORIDUM
§§MORPHINI SULFAS
§§OPIUM CRUDUM
§§PETHIDINI HYDROCHLORIDUM
§§SUFENTANILI DIHYDROGENOCITRAS

Lékopisné omamné látky zařazené do seznamu II

Příloha č. 2 k zákonu č. 167/1998 Sb.
Tabulka I: Omamné a psychotropní látky1) Lékopisné omamné látky zařazené do seznamu I Lékopisné omamné látky zařazené do seznamu II
§§ †CODEINI DIHYDROGENOPHOSPHAS HEMIHYDRICUS
§§ †CODEINI DIHYDROGENOPHOSPHAS SESQUIHYDRICUS
§§ †CODEINUM
§§ †DEXTROPROPOXYPHENI HYDROCHLORIDUM
§§ †ETHYLMORPHINI HYDROCHLORIDUM
§§ †PHOLCODINUM

Lékopisné psychotropní látky zařazené do seznamu II

Příloha č. 5 k zákonu č. 167/1998 Sb.
Tabulka I: Omamné a psychotropní látky1) Lékopisné omamné látky zařazené do seznamu I Lékopisné omamné látky zařazené do seznamu II Lékopisné psychotropní látky zařazené do seznamu II
§AMFETAMINI SULFAS
§METHAQUALONUM

Lékopisné psychotropní látky zařazené do seznamu III

Příloha č. 6 k zákonu č. 167/1998 Sb.
Tabulka I: Omamné a psychotropní látky1) Lékopisné omamné látky zařazené do seznamu I Lékopisné omamné látky zařazené do seznamu II Lékopisné psychotropní látky zařazené do seznamu II Lékopisné psychotropní látky zařazené do seznamu III
§ †AMOBARBITALUM
§ †AMOBARBITALUM NATRICUM
§ †BUPRENORPHINI HYDROCHLORIDUM
§ †BUPRENORPHINUM
§ †FLUNITRAZEPAMUM
§ †GLUTETHEMIDUM
§ †PENTOBARBITALUM
§ †PENTOBARBITALUM NATRICUM

Lékopisné psychotropní látky zařazené do seznamu IV

Příloha č. 7 k zákonu č. 167/1998 Sb.
Tabulka I: Omamné a psychotropní látky1) Lékopisné omamné látky zařazené do seznamu I Lékopisné omamné látky zařazené do seznamu II Lékopisné psychotropní látky zařazené do seznamu II Lékopisné psychotropní látky zařazené do seznamu III Lékopisné psychotropní látky zařazené do seznamu IV
§ †ALPRAZOLAMUM
§ †BARBITALUM
§ †BROMAZEPAMUM
§ †CHLORDIAZEPOXIDI HYDROCHLORIDUM
§ †CHLORDIAZEPOXIDUM
§ †CLONAZEPAMUM
§ †DIAZEPAMUM
§ †DIKALII CLORAZEPAS
§ †FLURAZEPAMI HYDROCHLORIDUM
§ †LORAZEPAMUM
§ †MEPROBAMATUM
§ †METHYLPHENOBARBITALUM
§ †MEDAZOLAMUM
§ †NITRAZEPAMUM
§ †OXAZEPAMUM
§ †PHENOBARBITALUM
§ †PHENOBARBITALUM NATRICUM
§ †TEMAZEPAMUM

Lékopisné prekursory zařazené do tabulky I

Příloha č. 9 k zákonu č. 167/1998 Sb.
Tabulka I: Omamné a psychotropní látky1) Lékopisné omamné látky zařazené do seznamu I Lékopisné omamné látky zařazené do seznamu II Lékopisné psychotropní látky zařazené do seznamu II Lékopisné psychotropní látky zařazené do seznamu III Lékopisné psychotropní látky zařazené do seznamu IV Lékopisné prekursory zařazené do tabulky I
(§) †EPHEDRINI HYDROCHLORIDUM
(§) †EPHEDRINI RACEMICI HYDROCHLORIDUM
(§) †EPHEDRINUM
(§) †EPHEDRINUM HEMIHYDRICUM
(§) ††ERGOMETRINI HYDROGENOMALEAS
(§) ††ERGOTAMINI TARTRAS
(§) †PSEUDOEPHEDRINI HYDROCHLORIDUM

Tabulka II: Venena

Obrázek

Obsahuje léčiva velmi silně účinná (zvláště nebezpečné jedy), označená v lékopisu †† (Venenum). v lékárnách se uchovávají v uzamčené skříni (seclusa) a označují se štítky s bílým písmem na černém pozadí.

ALFACALCIDOLUM

BENPERIDOLUM

CALCIFEDIOLUM MONOHYDRICUM

CLEMASTINI HYDROGENOFUMARAS

DOXAZOSINI MESILAS

ESTRIOLUM

GLYCEROLI TRINITRATIS SOLUTIO

PENTAERITHRITYLI TETRANITRAS DILUTUS

THIOMERSALUM

Tabulka III: Separanda

Obrázek

Obsahuje léčiva silně účinná a žíraviny označené v lékopisu † (Separandum). v lékárnách se uchovávají odděleně od ostatních léčiv a označují se štítky s červeným písmem na bílém podkladu.

Tabulka I: Omamné a psychotropní látky1) Lékopisné omamné látky zařazené do seznamu I Lékopisné omamné látky zařazené do seznamu II Lékopisné psychotropní látky zařazené do seznamu II Lékopisné psychotropní látky zařazené do seznamu III Lékopisné psychotropní látky zařazené do seznamu IV Lékopisné prekursory zařazené do tabulky I Tabulka II: Venena Tabulka III: Separanda
ACECLOFENACUM
ACIDUM CHENODEOXYCHOLICUM
ACIDUM MEFENAMICUM
ACIDUM OXOLINICUM
ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM
ACIDUM VALPROICUM
ALCURONII CHLORIDUM
ALFUZOSINI HYDROCHLORIDUM
ALTEPLASUM AD INIECTABILE
AMIKACINI DISULFAS
AMIKACINUM
AMINOGLUTETHIMIDUM
AMPHOTERICINUM B
ARGENTI DIA CETYLTANNAS ALBUMINATUS
BAMBUTEROLI HYDROCHLORIDUM
BELLADONNAE FOLII EXTRACTUM SICCUM NORMATUM
BENSERAZIDI HYDROCHLORIDUM
BROMPERIDOLUM
BUPRENORPHINI HYDROCHLORIDUM
BUPRENORPHINUM
CARMUSTINUM
CEFIXIMUM TRIHYDRICUM
CEFUROXIMUM AXETILI
CELIPROLOLI HYDROCHLORIDUM
CICLOPIROXUM OLAMINUM
CLEBOPRIDI HYDROGENOMALAS
CLOZAPINUM
DALTEPARINUM NATRICUM
DEPTROPINI DIHYDROGENOCITRAS
DEXCHLORPHENIRAMINI HYDROGENOMALEAS
DICYCLOVERINI HYDROCHLORIDUM
DIHYDRALAZINI SULFAS DIHEMIHYDRICUS
DINOPROSTUM TROMETAMOLI
DINOPROSTONUM
DIPYRIDAMOLUM
DIRITHROMYCINUM
DOBUTAMINI HYDROCHLORIDUM
DOXAPRAMI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM
ERYTHROPOIETINI SOLUTIO CONCENTRATA
ETAMSYLATUM
ETILEFRINI HYDROCHLORIDUM
FENBENDAZOLUM
FENBUFENUM
FENOFIBRATUM
FENTICONAZOLI NITRAS
FLECAINIDT ACETAS
FLUMAZENILUM
FLUMETASONI PIVALAS
FLUOCORTOLONI PIVALAS
FOSFOMYCINUM CALCICUM MONOHYDRICUM
FOSFOMYCINUM DINATRICUM
GONADORELINI ACETAS
IODI SOLUTIO ETHANOLICA
ISOPRENALINI HYDROCHLORIDUM
ITRACONAZOLUM
IVERMECTINUM
MALATHIONUM
MAPROTILINI HYDROCHLORIDUM
MEFLOQUINI HYDROCHLORIDUM
MEPIVACAINI HYDROCHLORIDUM
METAMIZOLUM NATRICUM
METIXENI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM
METOCLOPRAMIDUM
MITOXANTRONI DIHYDROCHLORIDUM
NABUMETONUM
NETILMICINI SULFAS
NIMODIPINUM
NITRENDIPINUM
NORFLOXACINUM
OXYBUPROCAINI HYDROCHLORIDUM
OXYBUTYNINI HYDROCHLORIDUM
PARNAPARINUM NATRICUM
PHENIRAMINI HYDROGENOMALEAS
PHENYTOINUM
PICOTAMIDUM MONOHYDRICUM
PIMOZIDUM
PIPERACILLINUM MONOHYDRICUM
PIPERACILLINUM NATRICUM
PIVMECILLINAMI HYDROCHLORIDUM
PRILOCAINI HYDROCHLORIDUM
PRILOCAINUM
PROMAZINI HYDROCHLORIDUM
PSEUDOEPHEDRINI HYDROCHLORIDUM
PYRIDOSTIGMINI BROMIDUM
QUINIDINI SULFAS DIHYDRICUS
RAMIPRILUM
SELEGILINI HYDROCHLORIDUM
TARTRAS
SILYMARINUM
STANNOSI CHLORIDUM DIHYDRICUM
TERCONAZOLUM
TESTOSTERONUM
TINZAPARINUM NATRICUM
TOCOFEROLI ALFA DL HYDROGENOSUCCINAS
TOCOFEROLI ALFA RRR ACETAS
TOCOFEROLI ALFA RRR HYDROGENOSUCCINAS
TOCOFEROLUM ALFA RRR
TRIAMCINOLONUM
TRIFLUSALUM
TYLOSINI TARTRAS AD USUM VETERINARIUM
TYLOSINUM AD USUM VETERINARIUM
VINDESINI SULFAS
ZINCI ACEXAMAS
ZOLPIDEMI

Tabulka IV: Doporučené terapeutické dávky léčiv pro dospělé

Obrázek

Seznam použitých zkratek, viz ČL 97 str. 722. Zjednodušené zkratky maximálních dávek. viz 1).