Příloha č. 5
k vyhlášce č. 298/1997 Sb.REZIDUA VETERINÁRNÍCH LÉČIV A BIOLOGICKY AKTIVNÍCH LÁTEK POUŽÍVANÝCH V ŽIVOČIŠNÉ VÝROBĚ
Úvodní ustanovení
Pro účely této vyhlášky se rozumíČást 1
- a) veterinárními léčivy všechny léčivé látky, směsi léčivých látek nebo léčivé přípravky, které jsou podávány zvířatům k léčení, mírnění, prevenci nebo určení diagnózy chorob,
- b) biologicky aktivními látkami všechny doplňkové látky, které ovlivňují fyziologické funkce a jsou podávány zvířatům k jiným účelům než je vymezeno pro veterinární léčiva,
- c) maximálním limitem reziduí maximum koncentrace zbytků (reziduí) veterinárních léčiv a biologicky aktivních látek plynoucí z jejich použití v živočišné výrobě, které je přípustné v surovině živočišného původu nebo na surovině živočišného původu. Koncentrace reziduí se vyjadřuje v mg/kg suroviny,
- d) povahou reziduí přítomnost původní látky nebo jejich metabolitů v potravinových surovinách nebo na potravinových surovinách,
- e) původní látkou výchozí účinná látka léčiva. Pokud není uvedeno jinak, rozumí se rezidui původní látka,
- f) zvířaty všechny druhy zvířat (hospodářská i divoce žijící, obratlovci i bezobratlí), jejichž části těl či tělesné produkty slouží jako suroviny živočišného původu k výrobě potravin.
Část 2
(1) Suroviny živočišného původu se pro účely této vyhlášky člení na:
- a) maso, kterým se rozumí svalovina všech druhů zvířat sloužících k výrobě potravin,
- b) kůže, kterou se rozumí hovězí, kozí a ovčí, vepřové, drůbeží kůže, pokud není uvedeno jinak,
- c) játra, kterými se rozumí játra zvířat sloužících k výrobě potravin,
- d) ledvina, kterou se rozumí ledviny zvířat sloužících k výrobě potravin,
- e) tuk, kterým se rozumí syrový tuk zvířat sloužících k výrobě potravin,
- f) vejce, kterými se rozumí slepičí vejce, pokud není uvedeno jinak,
- g) mléko, kterým se rozumí kravské, ovčí nebo kozí mléko, pokud není uvedeno jinak,
- h) med, kterým se rozumí včelí med.
(2) Čistotu a identitu veterinárních léčiv a biologicky aktivních látek (dále jen „léčiva“) stanoví zvláštní předpisy.1/
Členění léčiv do skupinČást 3
S ohledem na charakter stanoveného maximálního limitu reziduí jsou léčiva zařazena do skupin:
- a) skupina I, do které náleží léčiva, u kterých jsou maximální limity reziduí stanoveny,
- b) skupina II, do které náleží léčiva, u kterých maximální limity reziduí stanoveny nejsou, a to s ohledem na jejich neškodnost pro lidské zdraví na základě současných poznatků,
- c) skupina III, do které náleží léčiva, u kterých mají maximální limity reziduí v Evropské unii pouze dočasnou platnost,
- d) skupina IV, do které náleží léčiva, u kterých maximální limity reziduí nejsou stanoveny, protože jejich rezidua představují nebezpečí pro zdraví člověka. Tato léčiva nesmějí být používána pro zvířata, jejichž části těl či tělesné produkty slouží jako suroviny živočišného původu k výrobě potravin.