Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek

§ 9

(1) Dokumentaci zacházení s návykovými látkami, přípravky a prekursory a dokumentaci nakládání s pomocnými látkami tvoří:

1. a) evidenční knihy,
2. b) nosiče dat obsahující data evidence vedené pomocí výpočetní techniky,
3. c) inventurní protokoly,
4. d) zápisy o zneškodnění návykových látek, přípravků a prekursorů (§ 14 zákona),
5. e) protokoly o ztrátě nebo zničení návykové látky, přípravku nebo prekursoru,
6. f) zápisy o provedených kontrolách (§ 34 zákona),
7. g) veškerá úřední rozhodnutí včetně zahraničních týkající se zacházení s návykovými látkami, přípravky a prekursory a jejich vývozu a dovozu, a dále vývozu a dovozu makoviny,
8. h) veškerá úřední rozhodnutí týkající se registrace výrobců, vývozců, dovozců a prodejců pomocných látek a veškerá rozhodnutí týkající se vývozu a dovozu,
9. i) stejnopisy hlášení (§ 26 až 31 zákona),
10. j) dodací listy a doklady o příjmu nebo výdeji návykových látek, přípravků, prekursorů nebo pomocných látek uvedených v příloze č. 10 zákona,
11. k) doklady o pořízení, prodeji či vyřazení tabletovačky, dražovacího kotle a granulačního kotle,
12. l) prohlášení právnických osob a fyzických osob - podnikatelů zacházejících s pomocnými látkami uvedenými v příloze č. 10 zákona. Vzor tohoto prohlášení je uveden v příloze č. 7 této vyhlášky.

(2) V lékárně se uchovává vedle dokumentace uvedené v odstavci 1 kopie lékařských předpisů s modrým pruhem a kopie žádanky s modrým pruhem (§ 13 odst. 2 zákona).

(3) V ostatních zdravotnických zařízeních nebo zařízeních ústavní sociální péče se uchovávají vedle dokumentace uvedené v odstavci 1 bloky použitých receptů³) označených modrým pruhem a bloky použitých žádanek⁴) označených modrým pruhem.

§ 10

Protokoly a zápisy

Při pořizování protokolů a zápisů podle § 9 odst. 1 písm. c), d) a e) se postupuje podle společných ustanovení pro vedení evidenčních záznamů (§ 2). Zápisy podle § 9 odst. 1 písm. c), d), e) nebo k) musí vždy podepsat odpovědná osoba (§ 9 zákona). V případě, že nebyla ustanovena odpovědná osoba, podepisuje zápis sám podnikatel, splňuje-li požadavky kladené na odpovědnou osobu ve smyslu § 8 odst. 6 zákona.

§ 11

Uchovávání dokumentace

Dokumentace zacházení s návykovými látkami, přípravky, prekursory a dokumentace nakládání s pomocnými látkami uvedenými v přílohách č. 10 a 11 zákona se uchovává po dobu 5 let od pořízení dokumentu, popřípadě od posledního záznamu v něm podle toho, která z těchto skutečností nastala později.

§ 12

Účinnost