Čl. I
Odkaz účinné od 15. 2. 2008Čl. Iúčinné od 15. 2. 2008Vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, ve znění vyhlášky č. 318/2003 Sb., vyhlášky č. 270/2005 Sb. a vyhlášky č. 514/2006 Sb., se mění takto:
- účinné od 15. 2. 20081. Poznámka pod čarou č. 1 zní:
účinné od 15. 2. 2008 - účinné od 15. 2. 2008„1) Směrnice Rady 78/663/EHS ze dne 25. července 1978, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách.
Směrnice Rady 82/504/ES ze dne 12. července 1982, kterou se mění směrnice 78/663/EHS, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách.
Směrnice Komise 90/612/EHS ze dne 26. října 1990, kterou se mění směrnice 78/663/EHS, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách.
Směrnice Komise 92/4/EHS ze dne 10. února 1992, kterou se mění směrnice 78/663/EHS, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách.
Směrnice Komise 95/45/ES ze dne 26. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu barviv pro použití v potravinách.
Směrnice Komise 1999/75/ES ze dne 22. července 1999, kterou se mění směrnice 95/45/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu barviv pro použití v potravinách.
Směrnice Komise 2001/50/ES ze dne 3. července 2001, kterou se mění směrnice 95/45/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu týkající se barviv pro použití v potravinách.
Směrnice Komise 2004/47/ES ze dne 16. dubna 2004, kterou se mění směrnice 95/45/ES s ohledem na směs karotenů E 160a (i) a beta karoten E 160a (ii).
Směrnice Komise 95/31/ES ze dne 5. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách.
Směrnice Komise 98/66/ES ze dne 4. září 1998, kterou se mění směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách.
Směrnice Komise 2000/51/ES ze dne 26. července 2000, kterou se mění směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách.
Směrnice Komise 2001/52/ES ze dne 3. července 2001, kterou se mění směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách.
Směrnice Komise 2004/46/ES ze dne 16. dubna 2004, kterou se mění směrnice 95/31/ES s ohledem na E 955 Sukralosu a E 962 Sůl aspartamu-acesulfamu.
Směrnice Komise 96/77/ES ze dne 2. prosince 1996, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla.
Směrnice Komise 98/86/ES ze dne 11. listopadu 1998, kterou se mění směrnice Komise 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu přídatných potravinových látek jiných než barviva a sladidla.
Směrnice Komise 2006/33/ES ze dne 20. března 2006, kterou se mění směrnice 95/45/ES, pokud jde o žluť SY FCF E (110) a oxid titaničitý (E 171).
Směrnice Komise 2006/128/ES ze dne 8. prosince 2006, kterou se mění a opravuje směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách.
Směrnice Komise 2006/129/ES ze dne 8. prosince 2006, kterou se mění a opravuje směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla.“. - účinné od 15. 2. 2008„1) Směrnice Rady 78/663/EHS ze dne 25. července 1978, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách.
- účinné od 15. 2. 20082. V příloze č. 2 položka E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL zní:
účinné od 15. 2. 2008 účinné od 15. 2. 2008„E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL
účinné od 15. 2. 2008 Čl. I „E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL (I) SACHARIN Synonyma Definice Chemický název 3-oxo-2,3-dihydrobenzo(d)izothiazol-1,1-dioxid Einecs 201-321-0 Kód E E 954 Chemický vzorec C7H5NO3S Relativní molekulová hmotnost 183,18 Obsah Ne méně než 99% a ne více než 101 % C7H5NO3S vztaženo na bezvodou bázi Popis Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek bez zápachu nebo se slabou aromatickou vůní mající sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa Identifikace Rozpustnost Těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v zásaditých roztocích, mírně rozpustný v ethanolu Čistota Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 1 % (105 °C, dvě hodiny) Rozpětí bodu tání 226 až 230 °C Síranový popel Ne více než 0,2 % vztaženo na sušinu Kyselina benzoová a salicylová K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení o-toluensulfonamid Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu p-toluensulfonamid Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu p-sulfonamid kyseliny benzoové Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu Snadno zuhelnitelné látky Nesmí být přítomny Arsen Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu Selen Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu Olovo Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu účinné od 15. 2. 2008 Čl. I „E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL (II) SACHARIN SODNÝ Synonyma Sacharin,
sodná sůl sacharinuDefinice Chemický název o-benzosulfimid sodný, sodná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, oxobenzisosulfonazol, dihydrát sodné soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu Einecs 204-886-1 Kód E E 954 Chemický vzorec C7H4NNaO3S.2H2O Relativní molekulová hmotnost 241,19 Obsah Ne méně než 99% a ne více než 101 % C7H4NNaO3S vztaženo na bezvodou bázi Popis Bílé krystaly nebo bílý krystalický rozpadavý prášek bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa ve zředěných roztocích Identifikace Rozpustnost Snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu Čistota Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 15 % (120°C, čtyři hodiny) Kyselina benzoová a salicylová K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení o-toluensulfonamid Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu p-toluensulfonamid Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu p-sulfonamid kyseliny benzoové Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu Snadno zuhelnitelné látky Nesmí být přítomny Arsen Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu Selen Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu Olovo Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu účinné od 15. 2. 2008 Čl. I „E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL (III) SACHARIN VÁPENATÝ Synonyma Sacharin, vápenatá sůl sacharinu Definice Chemický název o-benzosulfimid vápenatý,
vápenatá sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu,
hydrát (2:7) vápenaté soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxiduEinecs 229-349-9 Kód E E 954 Chemický vzorec C14H8CaN2O6S2.3½H2O Relativní molekulová hmotnost 467,48 Obsah Ne méně než 95% C14H8CaN2O6S2 vztaženo na bezvodou bázi Popis Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa ve zředěných roztocích Identifikace Rozpustnost Snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v ethanolu Čistota Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 13,5 % (120°C, čtyři hodiny) Kyselina benzoová a salicylová K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení o-toluensulfonamid Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu p-toluensulfonamid Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu p-sulfonamid kyseliny benzoové Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu Snadno zuhelnitelné látky Nesmí být přítomny Arsen Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu Selen Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu Olovo Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu účinné od 15. 2. 2008 Čl. I „E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL (IV) SACHARIN DRASELNÝ Synonyma Sacharin, draselná sůl sacharinu Definice Chemický název o-benzosulfimid draselný,
draselná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu,
monohydrát draselné soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxiduEinecs Kód E E 954 Chemický vzorec C7H4KNO3S.H2O Relativní molekulová hmotnost 239,77 Obsah Ne méně než 99 % a ne více než 101 % C7H4KNO3S vztaženo na bezvodou bázi Popis Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa Identifikace Rozpustnost Snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu Čistota Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 8 % (120 °C, čtyři hodiny) Kyselina benzoová a salicylová K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení o-toluensulfonamid Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu p-toluensulfonamid Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu p-sulfonamid kyseliny benzoové Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu Snadno zuhelnitelné látky Nesmí být přítomny Arsen Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu Selen Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu Olovo Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu.“.
- účinné od 15. 2. 20083. V příloze č. 2 položka E 955 - SUKRALOSA zní:
účinné od 15. 2. 2008 účinné od 15. 2. 2008 Čl. I „E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL „E 955 - SUKRALOSA Synonyma 4,1',6'-trichlorgalaktosacharosa Definice Chemický název (1,6-dichlor-1,6-dideoxy-β-D-fruktofuranosyl)-4-chlor-4-deoxy-α-D-galaktopyranosid Einecs 259-952-2 Kód E E 955 Chemický vzorec C12H19Cl3O8 Molekulová hmotnost 397,64 Obsah Obsah nejméně 98 % a nejvýše 102 % C12H19Cl3O8 vztaženo na bezvodou bázi Popis Bílý až téměř bílý krystalický prášek, prakticky bez zápachu Identifikace A. Rozpustnost Snadno rozpustná ve vodě, methanolu a ethanolu. Mírně rozpustná v ethyl-acetátu B. Absorpce v infračervené oblasti spektra Infračervené spektrum disperze vzorku v bromidu draselném vykazuje táž relativní maxima při podobných vlnočtech jako referenční spektrum získané za použití referenčního standardu sukralosy C. Chromatografie na tenké vrstvě Hlavní skvrna zkušebního roztoku vykazuje tutéž hodnotu Rf jako hlavní skvrna standardního roztoku A v testu na jiné chlorované disacharidy. Tento standardní roztok se získá rozpuštěním 1,0 g referenčního standardu sukralosy v 10 ml methanolu D. Specifická optická otáčivost [alfa]D20 = + 84,0° až + 87,5° vztaženo na bezvodou bázi (10 % (m/V) roztok) Čistota Voda Ne více než 2,0 % (Karl-Fischerova metoda) Síranový popel Ne více než 0,7 % Jiné chlorované disacharidy Ne více než 0,5 % Chlorované monosacharidy Ne více než 0,1 % Trifenylfosfinoxid Ne více než 150 mg/kg Methanol Ne více než 0,1 % Olovo Ne více než 1 mg/kg.“.
- účinné od 15. 2. 20084. V příloze č. 2 položka E 962 - SŮL ASPARTAMU A ACESULFAMU zní:
účinné od 15. 2. 2008 účinné od 15. 2. 2008 Čl. I „E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL „E 962 - SŮL ASPARTAMU A ACESULFAMU Synonyma Aspartam-acesulfam, sůl aspartamu-acesulfamu Definice Sůl se připravuje zahříváním aspartamu a acesulfamu K v přibližném poměru 2:1 hmot., v roztoku s kyselým pH, který umožňuje krystalizaci. Draslík a vlhkost se odstraní. Produkt je stabilnější než samotný aspartam Chemický název 6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-one-2,2-dioxid
L-fenylalanyl-2-methyl-L-α-sůl kyseliny asparagovéEinecs Kód E E 962 Chemický vzorec C18H23O9N3S Molekulová hmotnost 457,46 Obsah 63,0 % až 66,0 % aspartamu (vztaženo na sušinu) a 34,0 % až 37 % acesulfamu (kyselá forma, vztaženo na sušinu) Popis Bílý krystalický prášek, bez zápachu Identifikace A. Rozpustnost Mírně rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu B. Transmitance Transmitance 1 % vodného roztoku stanovená v 1 cm kyvetě při 430 nm vhodným spektrofotometrem za použití vody jako referenčního roztoku, je nejméně 0,95, což odpovídá nejvýše absorbanci přibližně 0,022 C. Specifická optická otáčivost [alfa]D20 = + 14,5° až + 16,5° Stanoví se při koncentraci 6,2 g v 100 ml kyseliny mravenčí (15N) do 30 min od přípravy roztoku. Poté se provede korekce hodnoty specifické optické otáčivosti na obsah aspartamu v soli aspartamu-acesulfamu vydělením číslem 0,646 Čistota Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 0,5 % (105 °C, čtyři hodiny) 5-benzyl-3,6-dioxopiperazin-2-octová kyselina Ne více než 0,5 % Olovo Ne více než 1 mg/kg.“.
- účinné od 15. 2. 20085. V příloze č. 2 položka E 965 (i) - MALTITOL zní:
účinné od 15. 2. 2008 účinné od 15. 2. 2008 Čl. I „E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL „E 965 (i) - MALTITOL Synonyma D-maltitol, hydrogenovaná maltosa Definice Chemický název (α)-D-Glucopyranosyl-1,4-D-glucitol Einecs 209-567-0 Kód E E 965(i) Chemický vzorec C12H24O11 Relativní molekulová hmotnost 344,31 Obsah Obsah ne méně než 98 % D-maltitolu
C12H24O11 vztaženo na bezvodou báziPopis Sladce chutnající bílý krystalický prášek Identifikace A. Rozpustnost Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu B. Rozpětí bodu tání 148 až 151 °C C. Specifická optická otáčivost [alfa]D20 = + 105,5° až + 108,5° (5 % hmot./obj. roztok) Čistota Voda Ne více než 1 % (Karl-Fischerova metoda) Síranový popel Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu Redukující cukry Ne více než 0,1 % vyjádřeno jako glukosa v sušině Chloridy Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu Sírany Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu Nikl Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu Arzen Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu Olovo Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu.“.
- účinné od 15. 2. 20086. V příloze č. 2 položka E 965 (ii) - MALTITOL SIRUP zní:
účinné od 15. 2. 2008 účinné od 15. 2. 2008 Čl. I „E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL „E 965 (ii) - MALTITOL SIRUP Synonyma Hydrogenovaný vysokomaltoso-glukosový sirup,
hydrogenovaný glukosový sirupDefinice Směs sestávající hlavně z maltitolu se sorbitolem a hydrogenovaných oligo- a polysacharidů. Je vyráběn katalytickou hydrogenací glukosového sirupu s vysokým obsahem maltosy nebo hydrogenací jeho jednotlivých složek a jejich následným smícháním. Jako obchodní zboží je dodáván ve formě sirupu i jako pevný produkt Einecs 270-337-8 Kód E E 965(ii) Obsah Ne méně než 99 % celkových hydrogenovaných sacharidů vztaženo na bezvodou bázi a ne méně než 50 % maltitolu vztaženo na bezvodou bázi Popis Čiré viskózní kapaliny bez barvy a bez zápachu nebo bílé krystalické hmoty Identifikace A. Rozpustnost Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu B. Chromatografie na tenké vrstvě Vyhovuje zkoušce Čistota Voda Ne více než 31 % (Karl-Fischerova metoda) Redukující cukry Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa Síranový popel Ne více než 0,1 % Chloridy Ne více než 50 mg/kg Sírany Ne více než 100 mg/kg Nikl Ne více než 2 mg/kg Olovo Ne více než 1 mg/kg.“.
- účinné od 15. 2. 20087. V příloze č. 2 položka E 966 - LAKTITOL zní:
účinné od 15. 2. 2008 účinné od 15. 2. 2008 Čl. I „E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL „E 966 - LACTITOL Synonyma Laktit, laktositol, laktobiosit Definice Chemický název 4-O-β-D-Galaktopyranosyl-D-glucitol Einecs 209-566-5 Kód E E 966 Chemický vzorec C12H24O11 Relativní molekulová hmotnost 344,32 Obsah Ne méně než 95 % na bezvodé bázi Popis Sladce chutnající krystalické prášky nebo bezbarvé roztoky. Krystalické produkty jsou v bezvodé, monohydrátové a dihydrátové formě Identifikace A. Rozpustnost Velmi snadno rozpustný ve vodě B. Specifická optická otáčivost [alfa]D20 = +13° až +16° přepočteno na bezvodou bázi (10 % hmot./obj. vodný roztok) Čistota Voda Krystalické produkty; ne více než 10,5 % (Karl-Fischerova metoda) Ostatní polyoly Ne více než 2,5 % vztaženo na bezvodou bázi Redukující cukry Ne více než 0,2 % vyjádřeno jako glukosa v sušině Chloridy Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu Sírany Ne více než 200 mg/kg vztaženo na sušinu Síranový popel Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu Nikl Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu Arzen Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu Olovo Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu.“.
- účinné od 15. 2. 20088. V příloze č. 2 se za položku E 967 - XYLITOL doplňuje položka, která zní:
účinné od 15. 2. 2008 účinné od 15. 2. 2008 Čl. I „E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL „E 968 - ERYTHRITOL Synonyma Meso-erythritol, tetrahydroxybutan, erytrit Definice Získává se kvašením sacharidů pomocí osmofilních kvasinek zabezpečených a vhodných pro použití v potravinách, jako jsou např. Moniliella pollinis nebo Trichosporonoides megachilensis. Po kvašení následuje čištění a sušení Einecs 205-737-3 Kód E E 968 Chemický název 1,2,3,4-butanetetrol Chemický vzorec C4H10O4 Molekulová hmotnost 122,12 Obsah Ne méně než 99% po vysušení Popis Bílé, nehygroskopické, tepelně stabilní krystaly bez zápachu, se sladkostí přibližně 60-80 % sladkosti sacharosy Identifikace A. Rozpustnost Snadno rozpustný ve vodě, slabě rozpustný v ethanolu, nerozpustný v diethyletheru B. Rozmezí bodu tání 119-123° C Čistota Ztráta sušením Ne více než 0,2 % (70°C, šest hodin, ve vakuovém exikátoru) Síranový popel Ne více než 0,1% Redukující látky Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako D-glukosa Ribitol a glycerol Ne více než 0,1% Olovo Ne více než 0,5 mg/kg.“.
- účinné od 15. 2. 20089. V příloze č. 3 se položka E 216 PROPYLPARAHYDROXYBENZOÁT zrušuje.
- účinné od 15. 2. 200810. V příloze č. 3 se položka E 217 PROPYLPARAHYDROXYBENZOÁT SODNÁ SŮL zrušuje.
- účinné od 15. 2. 200811. V příloze č. 3 položka E 307 alfa-TOKOFEROL zní:
účinné od 15. 2. 2008 účinné od 15. 2. 2008 Čl. I „E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL „E 307 alfa-TOKOFEROL Synonyma DL-α-tokoferol Definice Chemický název DL-5,7,8-trimethyltokol
DL-2,5,7,8-tetramethyl-2-(4',8',12'-trimethyltridecyl)-6-chromanolEinecs 233-466-0 Kód E E 307 Chemický vzorec C29H50O2 Molekulová hmotnost 430,71 Obsah Ne méně než 96 % Popis Slabě žlutý až jantarový, čirý viskózní olej, téměř bez zápachu působením vzduchu nebo světla oxiduje a tmavne Identifikace A. Zkoušky rozpustnosti Nerozpustný ve vodě, snadno rozpustný v ethanolu a mísitelný s etherem B. Spektrofotometrie Absorpční maximum v absolutním ethanolu je asi 292 nm Čistota Index lomu n D20 1,503–1,507 Specifická absorpce E1%1cm v ethanolu E 1%1 cm (292 nm) 72 – 76 (0,01 g ve 200 ml absolutního ethanolu) Síranový popel Ne více než 0,1 % Specifická optická otáčivost [alfa]25D = 0°± 0,05° (roztok 1:10 v chloroformu) Olovo Ne více než 2 mg/kg.“.
- účinné od 15. 2. 200812. V příloze č. 3 položka E 315 KYSELINA ISOASKORBOVÁ zní:
účinné od 15. 2. 2008 účinné od 15. 2. 2008 Čl. I „E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL „E 315 KYSELINA ERYTHROBOVÁ Synonyma Kyselina isoaskorbová
Kyselina D-araboaskorbováDefinice Chemický název γ-lakton kyseliny D-erythro-hex-2-enoové
Kyselina isoaskorbová
Kyselina D-isoaskorbováEinecs 201-928-0 Kód E E 315 Chemický vzorec C6H8O6 Molekulová hmotnost 176,13 Obsah Ne méně než 98 %, ve vysušeném stavu Popis Bílá až světle žlutá krystalická pevná látka, působením světla postupně tmavne Identifikace A. Rozpětí bodu tání Asi 164 °C až 172 °C za rozkladu B. Pozitivní zkouška na přítomnost kyseliny askorbové/barevná reakce Čistota Ztráta sušením Ne více než 0,4 % po tříhodinovém sušení za sníženého tlaku nad silikagelem Síranový popel Ne více než 0,3 % Specifická optická otáčivost [alfa] 25 D = – 16,5° až – 18,0° [10 % (m/V) vodného roztoku] Oxaláty K roztoku, který obsahuje 1 g v 10 ml vody, se přidají 2 kapky ledové kyseliny octové a 5 ml desetiprocentního roztoku octanu vápenatého. Roztok musí zůstat čirý Olovo Ne více než 2 mg/kg.“.
- účinné od 15. 2. 200813 V příloze č. 3 položka E 415 XANTHAN zní:
účinné od 15. 2. 2008 účinné od 15. 2. 2008 Čl. I „E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL „E 415 XANTHAN Synonyma Definice Xanthan je polysacharidová guma s vysokou molekulovou hmotností a je vyráběna fermentací sacharidů čistou kulturou přirozených druhů Xanthomonas campestris, přečištěná regenerací ethanolem nebo 2-propanolem, sušená a rozemletá. Obsahuje převážně hexózové jednotky D-glukosy a D-mannosy spolu s kyselinou D-glukuronovou a kyselinou pyrohroznovou a připravuje se jako sodná, draselná nebo vápenatá sůl. Její roztoky jsou neutrální Molekulová hmotnost Přibližně 1 000 000 Einecs 234-394-2 Kód E E 415 Obsah Ne méně než 4,2 % a ne více než 5 % CO2, což odpovídá 91% až 108 % xanthanové gumy Popis Prášek krémové barvy Identifikace A. Rozpustnost Rozpustný ve vodě; nerozpustný v ethanolu Čistota Ztráta sušením Ne více než 15 % (105 °C, 2½ hodiny) Celkový popel Ne více než 16 %, ve vysušeném stavu, stanoveno při 650 °C po čtyřhodinovém sušení při 105 °C Kyselina pyrohroznová Ne méně než 1,5 % Dusík Ne více než 1,5 % Ethanol a propan-2-ol Ne více než 500 mg/kg jednotlivě nebo v kombinaci Olovo Ne více než 2 mg/kg Celkový počet mikroorganismů Ne více než 5000 mikroorganismů na gram Kvasinky a plísně Ne více než 300 mikroorganismů na gram E. coli Nepřítomnost v 5 g Salmonella spp Nepřítomnost v 10 g Xanthomonas campestris Životaschopné buňky nesmějí být přítomny v 1 g.“.
- účinné od 15. 2. 200814. V příloze č. 3 položka E 472c ESTERY MONO- A DIGLYCERIDŮ MASTNÝCH KYSELIN S KYSELINOU CITRONOVOU zní:
účinné od 15. 2. 2008 účinné od 15. 2. 2008 Čl. I „E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL „E 472c ESTERY MONO- A DIGLYCERIDŮ MASTNÝCH KYSELIN S KYSELINOU CITRONOVOU Synonyma Citrem
Estery kyseliny citronové a mono- a diglyceridů
Citroglyceridy
Mono- a diglyceridy mastných kyselin esterifikované kyselinou citronovouDefinice Estery glycerolu s kyselinou citronovou a mastnými kyselinami vyskytující se v potravinářských olejích a tucích. Mohou obsahovat malá množství volného glycerolu, volných mastných kyselin, volné kyseliny citronové a volných glyceridů. Mohou být částečně nebo úplně neutralizovány hydroxidem sodným nebo hydroxidem draselným Einecs Kód E E 472c Popis Nažloutlé nebo světle hnědé kapaliny až voskovité pevné nebo polotuhé látky Identifikace A. Pozitivní zkoušky na glycerol, na mastné kyseliny a na kyselinu citronovou B. Rozpustnost Nerozpustné ve studené vodě
Lze je dispergovat v horké vodě
Rozpustné v olejích a tucích
Nerozpustné ve studeném ethanoluČistota Kyseliny jiné než citronová a mastné kyseliny Neprokazatelné Volný glycerol Ne více než 2 % Celkový glycerol Ne méně než 8 % a ne více než 33 % Celková kyselina citronová Ne méně než 13 % a ne více než 50 % Síranový popel (stanovený při 800 ± 25 °C) Produkty, které nebyly neutralizované: ne více než 0,5 % Částečně nebo úplně neutralizované produkty: ne více než 10 % Olovo Ne více než 2 mg/kg Volné mastné kyseliny Ne více než 3 % vyjádřeno jako kyselina olejová Poznámka: Kritéria pro čistotu se vztahují na tuto přídatnou látku bez sodných, draselných a vápenatých solí mastných kyselin, tyto látky však mohou být přítomny v množství nejvýše do 6 % (vyjádřeno jako olean sodný). “.
- účinné od 15. 2. 200815. V příloze č. 3 položka E 559 KŘEMIČITAN HLINITÝ zní:
účinné od 15. 2. 2008 účinné od 15. 2. 2008 Čl. I „E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL „E 559 HYDRATOVANÝ KŘEMIČITAN HLINITÝ (KAOLIN) Synonyma Kaolin, lehký nebo těžký Definice Hydratovaný křemičitan hliníku (kaolin) je přečištěná bílá plastická hlína složená z kaolinitu, hlinitokřemičitanu draselného, živce a křemene. Zpracování nesmí zahrnovat kalcinaci. Obsah dioxinů v kaolinové hlíně používané na výrobu křemičitanu hlinitého nesmí ohrožovat zdraví a být nevhodný pro lidskou spotřebu Einecs 215-286-4 (kaolinit) Kód E E 559 Chemický vzorec Al2Si2O5(OH)4 (kaolinit) Molekulová hmotnost 264 Obsah Obsah ne méně než 90 % (suma oxidu křemičitého a oxidu hlinitého po vyžíhání)
Oxid křemičitý (SiO2) mezi 45 % a 55 %
Oxid hlinitý (Al2O3) mezi 30 % a 39 %Popis Jemný bílý až našedle bílý mastný prášek. Kaolin je volným seskupením různě orientovaných shluků vloček kaolinitu nebo jednotlivých hexagonálních vloček Identifikace A. Pozitivní zkoušky na hliník a křemičitany B. Rentgenová difrakce: Charakteristické píky při 7,18/3,58/2,38/1,78 Å C. Absorpce v infračerveném spektru: Píky při 3 700 a 3 620 cm-1 Čistota Úbytek hmotnosti žíháním Mezi 10 a 14 % (1 000 °C, do konstantní hmotnosti) Látky rozpustné ve vodě Ne více než 0,3 % Látky rozpustné v kyselině Ne více než 2 % Železo Ne více než 5 % Oxid draselný (K2O) Ne více než 5 % Uhlík Ne více než 0,5 % Arzen Ne více než 3 mg/kg Olovo Ne více než 5 mg/kg Rtuť Ne více než 1 mg/kg.“.
- účinné od 15. 2. 200816. V příloze č. 3 se za položku E 316 ISO-ASKORBÁT SODNÝ vkládá nová položka, která zní:
účinné od 15. 2. 2008 účinné od 15. 2. 2008 Čl. I „E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL „E 319 TERCIÁRNÍ BUTYLHYDROCHINON (TBHQ) Synonyma TBHQ Definice Chemický název terc-butyl-1,4-benzendiol
2-(1,1-dimethylethyl)-1,4-benzendiolEinecs 217-752-2 Kód E E 319 Chemický vzorec C10H14O2 Molekulová hmotnost 166,22 Obsah Obsah ne méně než 99 % C10H14O2 Popis Bílá krystalická pevná látka s charakteristickou vůní Identifikace A. Rozpustnost Prakticky nerozpustný ve vodě; rozpustný v ethanolu B. Bod tání Ne méně než 126,5 °C C. Fenolické látky Po rozpuštění asi 5 mg vzorku v 10 ml methanolu a přidání 10,5 ml roztoku dimethylaminu (1:4). Vytvoří se červené až růžové zbarvení Čistota Terciární-butyl-p-benzochinon Ne více než 0,2 % 2,5-di-terciární-butylhydrochinon Ne více než 0,2 % Hydroxychinon Ne více než 0,1 % Toluen Ne více než 25 mg/kg Olovo Ne více než 2 mg/kg.“.
- účinné od 15. 2. 200817. V příloze č. 3 se za položku E 425 (ii) KONJAKOVÝ GLUKOMANNAN vkládá nová položka, která zní:
účinné od 15. 2. 2008 účinné od 15. 2. 2008 Čl. I „E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL „E 426 SÓJOVÁ HEMICELULÓZA Synonyma Definice Sójová hemicelulóza je rafinovaný polysacharid rozpustný ve vodě získávaný z přirozeného kmene sójové vlákniny extrakcí horkou vodou Chemický název Sójové polysacharidy rozpustné ve vodě
Sójová vláknina rozpustná ve voděEinecs Kód E E 426 Obsah Ne méně než 74 % sacharidů Popis Polétavý sušený bílý prášek Identifikace A. Rozpustnost
pH 1 % roztokuRozpustný v horké nebo studené vodě, bez tvorby gelu
5,5 ±1,5B. Viskozita 10 % roztoku Ne více než 200 mPa.s Čistota Ztráta sušením Ne více než 7 % (105 °C, 4 hodiny) Bílkoviny Ne více než 14 % Celkový popel Ne více než 9,5 % (600 °C, 4 hodiny) Arzen Ne více než 2 mg/kg Olovo Ne více než 5 mg/kg Rtuť Ne více než 1 mg/kg Kadmium Ne více než 1 mg/kg Standardní počet Ne více než 3 000 mikroorganismů na gram mikroorganismů Kvasinky a plísně Ne více než 100 mikroorganismů na gram E. coli Nesmí být přítomny v 10 g.“.
- účinné od 15. 2. 200818. V příloze č. 3 se za položku E 461 METHYLCELULOSA vkládá nová položka, která zní:
účinné od 15. 2. 2008 účinné od 15. 2. 2008 Čl. I „E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL „E 462 ETHYLCELULOSA Synonyma Ethylether celulosy Definice Ethylcelulosa je celulosa získaná přímo z přirozených rostlinných pletiv a částečně etherifikovaná ethylovými skupinami Chemický název Ethylether celulosy Chemický vzorec Polymery obsahují substituované jednotky anhydroglukosy s tímto obecným vzorcem: C6H7O2(OR1)(OR2) kde R1 a R2 může být jeden z těchto:
— H
— CH2CH3Einecs Kód E E 462 Obsah Ne méně než 44 % a ne více než 50 % ethoxylových skupin (—OC2H5), vztaženo na sušinu (odpovídá nejvýše 2,6 ethoxylovým skupinám na jednotku anhydroglukózy) Popis Mírně hygroskopický, bílý nebo nasedly prášek bez pachu a chuti Identifikace A. Rozpustnost Prakticky nerozpustná ve vodě, v glycerolu a v propan-1,2-diolu, avšak rozpustná v proměnlivých poměrech v určitých organických rozpouštědlech, v závislosti od obsahu ethoxylu. Ethylcelulosa s obsahem méně než 46–48 % ethoxylových skupin je volně rozpustná v tetrahydrofuranu, v methylacetátu, v chloroformu a ve směsích aromatických uhlovodíků s ethanolem. Ethylcelulosa s obsahem ethoxylových skupin 46–48 % nebo více je volně rozpustná v ethanolu, methanolu, toluenu, chloroformu a v ethylacetátu B. Zkouška vytváření povlaku Rozpustí se 5 g vzorku v 95 g směsi toluenu s ethanolem v poměru 80:20 hmot. Vytvoří se čirý, stabilní, mírně nažloutlý roztok. Několik mililitrů roztoku se nanese na skleněnou misku a nechá se odpařit rozpouštědlo. Zůstane hustý, pevný, souvislý čirý povlak (film). Film je hořlavý Čistota Ztráta sušením Ne více než 3 % (105 °C, 2 hodiny) Síranový popel Ne více než 0,4 % pH 1% koloidního roztoku Neutrální na lakmusový papír Arzen Ne více než 3 mg/kg Olovo Ne více než 2 mg/kg Rtuť Ne více než 1 mg/kg Kadmium Ne více než 1 mg/kg.“.
- účinné od 15. 2. 200819. V příloze č. 3 se za položku E 585 MLÉČNAN ŽELEZNATÝ vkládá nová položka, která zní:
účinné od 15. 2. 2008 účinné od 15. 2. 2008 Čl. I „E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL „E 586 4-HEXYLRESORCINOL Synonyma 4-hexyl-1,3-benzendiol
hexylresorcinolDefinice Chemický název 4-hexylresorcinol Einecs 205-257-4 Kód E E 586 Chemický vzorec C12H18O2 Molekulová hmotnost 197,24 Obsah Ne méně než 98,0 % vztaženo na sušinu Popis Bílý prášek Identifikace A. Rozpustnost Snadno rozpustný v éteru a acetonu; velmi slabě rozpustný ve vodě B. Test kyselinou dusičnou Do 1 ml nasyceného roztoku vzorku se přidá 1 ml kyseliny dusičné. Objeví se světle červené zbarvení C. Test pomocí brómu Do 1 ml nasyceného roztoku vzorku se přidá 1 ml roztoku brómu. Žlutá vločkovitá sraženina se rozpustí a vznikne žlutý roztok D. Rozpětí bodu tání 62–67 °C Čistota Kyselost Ne více než 0,05 % Síranový popel Ne více než 0,1 % Rezorcinol a jiné fenoly Po několikaminutovém protřepání asi 1 g vzorku s 50 ml vody, přefiltrování a přidání 3 kapek roztoku chloridu železitého k filtrátu nevznikne červené ani modré zbarvení Nikl Ne více než 2 mg/kg Olovo Ne více než 2 mg/kg Rtuť Ne více než 3 mg/kg.“.
- účinné od 15. 2. 200820. V příloze č. 3 se za položku E 1202 POLYVINYLPOLYPYRROLIDON vkládá nová položka, která zní:
účinné od 15. 2. 2008 účinné od 15. 2. 2008 Čl. I „E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL „E 1204 PULLULAN Synonyma Definice Lineární, neutrální glukan tvořený hlavně z jednotek maltotriosy spojených -1,6 glykozidickými vazbami. Vzniká kvašením hydrolyzovaného potravinářského škrobu pomocí kmene mikroorganismů Aureobasidium pullulans nevytvářejícího toxiny. Po dokončení kvašení se buňky hub odstraní mikrofiltrací, filtrát se tepelně sterilizuje a pigmenty a jiné nečistoty se odstraní adsorpcí a iontoměničovou chromatografií Einecs 232-945-1 Kód E E 1204 Chemický vzorec (C6H10O5)x Obsah Ne méně než 90,0 % glukanu vztaženo na sušinu Popis Bílý nebo šedobílý prášek, bez zápachu Identifikace A. Rozpustnost Rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v ethanolu B. pH 10 % roztoku 5,0–7,0 C. Vy srážení pomocí polyethylenglykolu 600 Přidáním 2 ml polyethylenglykolu 600 k 10 ml 2 % vodného roztoku pullulanu se vytvoří bílá sraženina D. Depolymerizace pomocí pullulanasy Připraví se dvě zkumavky, v každé bude 10 ml 10 % roztoku pullulanu. Do jedné zkumavky se přidá 0,1 ml roztoku pullulanasy s činností 10 jednotek/g a do druhé zkumavky se přidá 0,1 ml vody. Po inkubaci při teplotě asi 25 °C po dobu 20 minut bude viskozita roztoku upraveného pullulanasou viditelně nižší než u neupraveného roztoku Čistota Ztráta sušením Ne více než 6 % (90 °C, tlak nejvýše 50 mm Hg, 6 h) Mono-, di- a oligosacharidy Ne více než 10 % vyjádřené jako glukóza Viskozita 100–180 mm2/s (10 % hmot. vodného roztoku při 30 °C) Olovo Ne více než 1 mg/kg Kvasinky a plísně Ne více než 100 kolonií na gram Koliformní bakterie Nepřítomnost v 25 g Salmonela Nepřítomnost v 25 g.“.
- účinné od 15. 2. 200821. V příloze č. 3 se za položku E 1451 ACETYLOVANÝ OXIDOVANÝ ŠKROB vkládá nová položka, která zní:
účinné od 15. 2. 2008 účinné od 15. 2. 2008 Čl. I „E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL „E 1452 ŠKROBOVÝ OKTENYLSUKCINÁT HLINITÝ Synonyma SAOS Definice Škrobový oktenylsukcinát hlinitý je škrob esterifikovaný anhydridem kyseliny oktenyljantarové a ošetřený síranem hlinitým Einecs Kód E E 1452 Popis Bílý nebo téměř bílý prášek nebo granule, nebo vločky (pokud je předželatinovaný), amorfní prášek nebo hrubé částečky Identifikace A. Pokud není předželatinizovaný: pozorováním pod mikroskopem B. Pozitivní zbarvení jodem(tmavě modré až světle červené zbarvení) Čistota (všechny hodnoty, kromě úbytku hmotnosti sušením, jsou vztaženy na bezvodou bázi) Ztráta sušením Ne více než 21 % Oktenyljantarové skupiny Ne více než 3 % Reziduum kyseliny oktenyljantarové Ne více než 0,3 % Oxid siřičitý Ne více než 50 mg/kg u modifikovaných obilných škrobů. Ne více než 10 mg/kg u ostatních modifikovaných škrobů, není-li uvedeno jinak Arzen Ne více než 1 mg/kg Olovo Ne více než 2 mg/kg Rtuť Ne více než 0,1 mg/kg Hliník Ne více než 0,3 %.“.