Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin

Testování není požadováno tehdy, jestliže je podle přílohy č.1²) bodu 9.1 ke směrnici zřejmé, že hodnoty DT₉₀ jsou menší než 100 dnů, nebo jestliže jsou povaha a způsob použití přípravku na ochranu rostlin takové, že k expozici nedojde, nebo tehdy, jestliže údaje ze studií o účinné látce provedených podle přílohy č.2³) bodů 8.2.3, 8.4 a 8.5 naznačují, že neexistuje riziko pro žížaly a ostatní půdní makrofaunu nebo půdní mikrofloru.

Vliv na rozklad organického materiálu musí být zkoumán a uveden tehdy, jestliže jsou hodnoty DT_90f stanovené v polních studiích rozptylu (bod 9.1) > 365 dnů.

1. 10.7 Účinky na necílové půdní mikroorganismy
   1. 10.7.1 Laboratorní testy

      Účel testu

      Test má poskytnout dostatečné údaje pro hodnocení vlivu přípravku na ochranu rostlin na půdní mikrobiální aktivitu ve smyslu přeměny dusíku a mineralizace uhlíku.

      Okolnosti, za kterých je test požadován

      Jestliže jsou hodnoty DT_90f stanovené v polních studiích rozptylu (bod 9.1) > 100 dní, musí být vliv na necílové mikroorganismy zkoumán laboratorními testy. Testování však není požadováno, jestliže jsou odchylky od kontrolních hodnot týkajících se metabolické aktivity mikrobiální biomasy po 100 dnech ve studiích provedených podle přílohy II² bodu 8.5 < 25 % a tyto údaje jsou relevantní použití, povaze a vlastnostem dotyčného přípravku, který má být povolen.

      Testovací metoda

      SETAC – Postupy při posuzování osudu pesticidů v životním prostředí a jejich ekotoxicity.

   1. 10.7.2 Doplňkové testy

      Účel testu

      Test má poskytnout dostatečné údaje pro vyhodnocení vlivu přípravku na ochranu rostlin na půdní mikrobiální aktivitu za polních podmínek.

      Okolnosti, za kterých je test požadován

      Jestliže se za 100 dnů při laboratorním zkoušení liší naměřená aktivita od kontrolní aktivity o více než 25 %, může být nezbytné provést další testování v laboratoři, ve skleníku a/nebo na poli.

1. 10.8 Údaje dostupné v souhrnné formě z primárního biologického screeningu

   Musí být uveden souhrn dostupných údajů z předcházejících zkoušek použitých pro posouzení biologické aktivity a pro nalezení rozsahu dávkování, pozitivních nebo negativních, které poskytují informace o možných vlivech na necílové druhy fauny i flóry společně s kritickým posouzením, pokud jde o jejich relevanci pro možný vliv na necílové druhy.

1. 11. SOUHRN A VYHODNOCENÍ ODDÍLŮ 9 A 10
   1. Souhrn a vyhodnocení všech údajů z oddílů 9 a 10 se provede podle pokynů daných příslušnými úřady členských států, které se týkají uspořádání těchto souhrnů a vyhodnocení. Zahrnuje podrobné a kritické posouzení těchto údajů v souvislosti s odpovídajícími kritérii hodnocení a rozhodování a pokyny, zejména s ohledem na rizika pro životní prostředí a necílové druhy, která existují nebo mohou nastat, a na rozsah, kvalitu a spolehlivost souboru údajů. Zejména zejména se zohlední tyto otázky:
      1. – předpovídání distribuce a osudu v životním prostředí a příslušné časové průběhy,
      2. – identifikace ohrožených necílových druhů a populací a předpovídání rozsahu potenciální expozice,
      3. – vyhodnocení krátkodobých a dlouhodobých rizik pro necílové druhy – populace, společenstva a procesy, je-li to relevantní,
      4. – vyhodnocení rizika úhynu ryb a velkých obratlovců nebo suchozemských predátorů, bez ohledu na účinky na úrovni populace nebo společenstva,
      5. – stanovení ochranných opatření nezbytných pro zamezení nebo minimalizaci kontaminace životního prostředí a pro ochranu necílových druhů.

1. 12. DALŠÍ INFORMACE
   1. 12.1 Informace o autorizacích v jiných zemích
   2. 12.2 Informace o stanovených limitech maximálních hladin reziduí (MLR) v jiných zemích
   3. 12.3 Návrhy, včetně prokázání oprávněnosti, na klasifikaci a označení, navržené na základě směrnice 67/548/EHS a směrnice 78/31/EHS:
      1. – symbolu(ů) nebezpečnosti
      2. – označení nebezpečnosti
      3. – vět charakterizujících riziko (R-věty)
      4. – pokynů pro bezpečné nakládání (S-věty)
   1. 12.4 Návrhy vět charakterizujících rizika a pokyny pro bezpečné nakládání podle článku 16 odst. 1 písm. g) a h) Směrnice 91/414/EHS a návrh označení
   2. 12.5 Vzorky návrhu obalu.