Platné znění

Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin

zrušený předpis

  1. 2.6 Celkové množství aplikovaného přípravku11):
  2. 2.7 Účel aplikace12):
  1. 3. Připouští se společné vedení evidence o používání přípravků a hnojiv s podmínkou, že záznamy budou obsahovat údaje uvedené výše.
  2. Vysvětlivky:
    1. 1) Použití pomocných prostředků na ochranu rostlin se eviduje obdobně (§ 54 odst. 14 zákona). Evidenci je možno vést společně s evidencí použitých hnojiv za předpokladu, že budou ve společné evidenci uvedeny všechny požadované údaje z evidence o používání přípravků.
    2. 2) Vztahuje se na všechny podnikatele (§ 2 odst. 2 zákona č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník, a zákon č. 252/1997 Sb., o zemědělství, ve znění pozdějších předpisů), kteří vlastní nebo užívají z jiného právního důvodu pozemky nebo jiné nemovitosti, kde se přípravky aplikují.
    3. 3) Stavby, které jsou schopny užívání a určeny k danému účelu podle § 119 zákona č. 183/2006 Sb., stavební zákon.
    4. 4) Výměra osevní plochy v ha se uvádí dle výkazu o plochách osevních zemědělských plodin k 31. květnu daného kalendářního roku. Osev 3-01; výkaz je součástí Programu statistických zjišťování na daný kalendářní rok podle zákona č. 89/1995 Sb., o statistické službě, ve znění pozdějších předpisů.
    5. 5) Ošetřovaným objektem se rozumí, například:
      1. 5.1 druh rostliny (plodiny), na níž byl přípravek aplikován:
      2. 5.2 druh rostlinného produktu, na nějž byl přípravek aplikován:
      3. 5.3 půda, jestliže jde o její desinfekci nebo dezinsekci, před vysetím nebo vysázením plodiny nebo jiné rostliny:
      4. 5.4 vodní plocha:
      5. 5.5 prázdný sklad:
      6. 5.6 prázdný skleník:
      7. 5.7 druh mořeného osiva nebo sadby:
      8. 5.8 ostatní plocha (nádvoří, drážní těleso, cesta apod.):
    1. 6) JPRL se rozumí „jednotka prostorového rozdělení lesa“ (vyhláška č. 84/1996 Sb., o lesním hospodářském plánování, ve znění pozdějších předpisů).
    2. 7) Kvantifikace ošetření, například
      1. 7.1 výměra ošetřené plochy v ha nebo m2:
      2. 7.2 množství namořeného osiva v kg nebo tunách:

      Pokud ošetřenou plochu prázdného skleníku nebo skladu nelze uvést, záznam se ve sloupci 2 neprovede; záznam rovněž nemusí být proveden, jde-li o jinou aplikaci než plošnou.

      V případě lesního pozemku se rozumí plocha skutečně ošetřená (nemusí se shodovat s celou plochou JPRL).

    1. 8) Uvede se den, měsíc a rok aplikace.
    2. 9) Úplný obchodní název přípravků.
    3. 10) Byl-li přípravek aplikován spolu s jiným přípravkem, nebo pomocným prostředkem („tank – mix“), je třeba tuto okolnost uvést. Leteckou aplikaci je třeba uvést vždy.

      V případě lesního pozemku se rozumí způsob provedení, například „jednotlivě“, „řady“, „celoplošně“, „ručně“, „zádovým postřikovačem“, „motorovým postřikovačem“, „letecky“, „kladení otrávených návnad do staniček“, „ošetření lapáků“, „nátěr“, „zásekem sekerkou“.

    1. 11) Vždy se zaznamená celkové množství aplikovaného přípravku.
    2. 12) Účelem se rozumí cílový škodlivý organismus, proti němuž byla aplikace provedena, popřípadě aplikace za účelem regulace biologických procesů, hojení ran rostlin, úprava vzhledu rostlin, desinfekce nebo dezinsekce půdy, aplikačně technologický účel apod.
  1. C. Poznámka:

    Evidenci nepodléhá použití feromonů a repelentů proti okusu zvěří, pokud nejsou aplikovány jako přípravky plošně.

Příloha č. 10

k vyhlášce č. 329/2004 Sb.

Účinné látky jejichž uvádění na trh pro použití v ochraně rostlin a jejich používání v ochraně rostlin se zakazuje

  1. V souladu s předpisy Evropských společenství1) se zakazuje uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin tyto účinné látky:
    1. A. Sloučeniny rtuti:
      1. 1. oxid rtuťnatý
      2. 2. chlorid rtuťnatý (kalomel)
      3. 3. Ostatní organické sloučeniny
      4. 4. alkylrtuťnaté sloučeniny
      5. 5. alkoxyalkyl - a arylrtuťnaté sloučeniny
    1. B. Persistentní chlorované organické sloučeniny.
      1. 1. aldrin
      2. 2. chlordan
      3. 3. dieldrin
      4. 4. DDT
      5. 5. endrin
      6. 6. HCH obsahující méně než 99,0 % gamma isomeru
      7. 7. heptachlor
      8. 8. hexachlorbenzen
      9. 9. camphechlor
    1. C. Jiné sloučeniny:
      1. 1. ethylenoxid
      2. 2. nitrofen
      3. 3. 1,2 dibromethan
      4. 4. 1,2 dichlorethan
      5. 5. dinoseb, jeho acetát a soli
      6. 6. binapacryl
      7. 7. captafol
      8. 8. dicofol obsahující méně než 78% p.p‘. – dicofolu nebo více než 1g. kg-1 DDT a sloučenin příbuzných DDT
      9. 9. a) malein hydrazid a jeho soli, jiné než jeho cholin, draselná a sodná sůl
        1. b) cholin, draselná a sodná sůl malein hydrazidu (vyjádřeno na základě ekvivalentu kyseliny)
      1. 10. quintozen obsahující více než 1 mg.kg-1 HCB nebo více než 10 g kg-1 pentachlorbenzenu
  1. Tato příloha se nevztahuje na
    1. a) účinné látka a přípravky, které je obsahují, určené výhradně pro vědecké a výzkumné nebo analytické účely nebo
    2. b) na chemické sloučeniny, které jsou obsaženy v přípravcích v podobě nečistoty vzniklé při výrobě přípravků, avšak pouze v množství neohrožujícím zdraví lidí, zvířat a životní prostředí,
    3. c) účinné látky a přípravky, které je obsahují, určené pro vývoz do států mimo území Evropské unie.

Příloha č. 11

k vyhlášce č. 329/2004 Sb.

Údaje a související doklady, které musí obsahovat žádost o zápis pomocného prostředku do úředního registru.

  1. Kromě obecných náležitostí podání1) musí žádost o zápis pomocného prostředku (dále jen „prostředek“) do úředního registru obsahovat:
    1. A. Údaje o prostředku
      1. 1. Identifikace prostředku
        1. 1.1 Výrobce (zejména obchodní firma a sídlo, jde-li o právnickou osobu, nebo jméno, popřípadě jména, adresa místa trvalého pobytu nebo místo podnikání, není-li totožné s místem trvalého pobytu, jde-li o fyzickou osobu)
        2. 1.2 Kvalitativní a kvantitativní složení prostředku
        3. 1.3 Funkce, účel použití
        4. 1.4 Mechanismus účinku
      1. 2. Údaje o použití (např. indikace, účel použití, způsob použití)
      2. 3. další informace o prostředku (balení, kompatibilita, bezpečnostní opatření, rizika aj.)
      3. 4. Analytické metody
      4. 5. Klasifikace prostředku2)z hlediska jeho vlastností
        1. 5.1 chemických a fyzikálních
        2. 5.2 toxikologických
        3. 5.3 ekotoxikologických
      1. 6. Rizika z použití prostředku, zejména pro včely, zvěř a vodní organizmy a pro zdraví lidí a zvířat a životní prostředí
    1. B. Související doklady
      1. a) například doklad osvědčující povolení k uvádění předmětného prostředku na trh v jiných zemích,
      2. b) bezpečnostní list,
      3. c) technická norma (normy) dokládající standardní stav pomocného prostředku pro jeho uvádění na trh
      4. d) návrh etikety a označení prostředku,
      5. e) doklady potvrzující splnění zvláštních požadavků podle § 58 zákona,
      6. f) prohlášení, v souladu se vzorem uvedeným v příloze č. 13, že pomocný prostředek splňuje zvláštní požadavky podle § 58 zákona

Příloha č. 12

k vyhlášce č. 329/2004 Sb.

Údaje o a související doklady, které musí obsahovat žádost o zápis bioagens do úředního registru

  1. Kromě obecných náležitostí podání1) musí žádost o zápis bioagens do úředního registru obsahovat:
    1. A. Údaje o bioagens
      1. 1. Identifikace prostředku
        1. 1.2 Údaje o žadateli
        2. 1.3 Údaje o výrobci prostředku a makroorganismu
        3. 1.4 Obchodní název nebo navržený obchodní název a vývojové kódové číslo výrobce a organismů
        4. 1.5 Fyzikální stav a povaha formulace bioagens
        5. 1.6 Funkce ( např. proti hmyzu, roztočům apod.)
        6. 1.7 Charakteristika účinného makroorganismu
      1. 2 Technické vlastnosti bioagens
        1. 2.1 Vzhled bioagens
        2. 2.2 Skladovací stabilita a doba použitelnosti prostředku
        3. 2.3 Metody stanovení stability a životnosti účinných makroorganismů při skladování
        4. 2.4 Technické charakteristiky formulace a obsah účinných makroorganismů v bioagens
        5. 2.5 Kompatibilita s jinými látkami, přípravky nebo pomocnými prostředky
          1. 2.5.1 Následná aplikace
            1. 2.5.1.1 Aplikace bioagens po předcházejícím použití chemického bioagens
            2. 2.5.1.2 Aplikace chemického přípravku po předcházejícím použití bioagens
          1. 2.5.2 Forma kombinace („tank-mix“)
      1. 3 Údaje o použití
        1. 3.1 Předpokládaná oblast použití
        2. 3.2 Podrobnosti o navržení použití, tj. druhy cílových škodlivých organismů, rostlin či rostlinných produktů, které jsou předmětem ochranného zásahu
        3. 3.3 Aplikační dávka
          1. 3.3.1 Dávka bioagens na ošetřovanou jednotku
          2. 3.3.2 Počty makroorganismů na ošetřovanou jednotku
        1. 3.4 Podmínky, za kterých může být bioagens použit
        2. 3.5 Obsah účinných makroorganismů v použité dávce, v použité jednotce bioagens
        3. 3.6 Metoda použití, způsob aplikace
        4. 3.7 Počet a termíny použití, trvání ochranného účinku
          1. 3.7.1 Nejvyšší počet aplikací během sezóny
          2. 3.7.2 Termíny aplikací
          3. 3.7.3 Intervaly mezi aplikacemi
          4. 3.7.4 Doba trvání účinku pro jednotlivé aplikace
        1. 3.8 Rizika ohrožení rostlin nebo rostlinných produktů
        2. 3.9 Návrh návodu k použití
      1. 4 Další informace o bioagens
        1. 4.1 Balení
          1. 4.1.1 Popis obalu
          2. 4.1.2 Výsledky zkoušek obalu z hlediska dopravy a běžné manipulace
          3. 4.1.3 Odolnost materiálu obalu
        1. 4.2 Postupy při čištění aplikačního zařízení
        2. 4.3 Návrhy ochranných a dalších lhůt nebo jiných opatření k ochraně osob, hospodářských zvířat a životního prostředí
        3. 4.4.1 Doporučená opatření při dopravě a skladování
        4. 4.5 Opatření v případě nehod
        5. 4.6 Postupy při likvidaci bioagens a dekontaminaci obalu
      1. 5 Analytické a diagnostické metody
        1. 5.1 Analytické metody pro stanovení složení bioagens
        2. 5.2 Determinační metody pro stanovení druhu makroorganismu v bioagens
        3. 5.3 Metody ke zjištění standardnosti bioagens a jeho čistoty
      1. 6 Údaje o biologické účinnosti
        1. 6.1 Předběžné zkoušky
        2. 6.2 Polní, skleníkové, laboratorní a provozní zkoušky
        3. 6.3 Rizika snížení účinnosti
        4. 6.4 Účinky na ošetřené rostliny, případně rostlinné produkty
        5. 6.5 Vedlejší účinky na necílové organismy
        6. 6.6 Citlivost účinných organismů k chemickým přípravkům používaným u stejné plodiny, doba mezi použitím uvedených přípravků za účelem předejití ohrožení účinných makroorganismů
        7. 6.7 Sumář a zhodnocení údajů předložených podle bodů 6.1 až 6.6
      1. 7 Studie toxicity, patogenity a infekčnosti
        1. 7.1 Akutní ohrožení zdraví lidí
        2. 7.2 Kožní, případně oční dráždivost
        3. 7.3 Senzibilizace kůže
        4. 7.4 Toxikologické údaje o neúčinných složkách bioagens
        5. 7.5 Ohrožení osob manipulujících s bioagens
      1. 8 Ohrožení osob, které manipulují s rostlinnými produkty ošetřenými bioagens nebo je konzumují
        1. 8.1 Ochranné a další bezpečnostní lhůty, které je nutno dodržet pro navrhované použití nebo vyskladnění rostlinného produktu po použití bioagens
      1. 9 Chování bioagens v prostředí
        1. 9.1 Vztah druhu a množství makroorganismů k prostředí, pro které je bioagens určen
      1. 10 Ekotoxikologické studie
        1. 10.1 Účinky na vodní organismy
        2. 10.2 Účinky na užitečné a další necílové organismy, je-li jejich expozice možná
      1. 11. Sumář zhodnocení údajů předložených podle bodů 9. a 10.
      2. 12. Další informace
        1. 12.1 Informace o rozsahu povolení a registrace v jiných zemích
        2. 12.2 Informace o omezení použití bioagens v jiných zemích
        3. 12.3 Další informace a návrhy
  2. Poznámka:
    1. Účinný makrorganismus se charakterizuje těmito údaji:
      1. 1. Identifikace makroorganismu
        1. a) Údaje o výrobci
        2. b) Název makroorganismu (vědecký název, český název, synonymum)
        3. c) Referenční označení chovu makroorganismu a jeho místo,
        4. d) Determinační znaky a další kritéria pro identifikaci makroorganismu
      1. 2. Biologické vlastnosti makroorganismu
        1. a) Cílový škodlivý organismus, druh antagonismu ke škodlivému organismu
        2. b) Dosavadní poznatky o použití makroorganismu, jeho přirozený výskyt,zeměpisné rozšíření
        3. c) Okruh případných hostitelů a účinky na jiné druhy mimo cílový škodlivý organismus, možnosti rozšíření makroorganismu mimo oblast použití, pro níž je určen
        4. d) Souvislost s klimatickými podmínkami, autekologická charakteristika druhu, ekologická valence
      1. 3. Další informace o makroorganismu
        1. a) Funkce (např. proti hmyzu, roztočům, rostlinám )
        2. b) Mechanismus působení na škodlivé organismy
        3. c) Předpokládaná oblast použití
        4. d) Omezení použití
        5. e) Popis metody masové produkce účinného makroorganismu
        6. f) Doporučené postupy a opatření pro manipulaci, skladování a dopravu
        7. g) Riziko ztráty biologické aktivity makroorganismu
      1. 4. Analytické a diagnostické metody

        Metoda stanovení identity, životnosti a aktivit makroorganismu, determinační znaky

      1. 5. Toxikologické studie
        1. a) Akutní ohrožení zdraví lidí a zvířat
        2. b) Kožní případně oční dráždivost
        3. c) Senzibilizace kůže
        4. d) Ohrožení osob manipulujících s makroorganismem
        5. e) Ohrožení osob manipulujících s rostlinami a rostlinnými produkty po použití makroorganismu
      1. 6. Chování makroorganismu v prostředí

        Šíření, mobilita, množení a schopnost přezimování v podmínkách České republiky

      1. 7. Ekotoxikologické údaje

        Účinky na necílové organismy, je-li jejich expozice možná

      1. 8. Sumář a zhodnocení údajů o účinném makroorganismu
    1. B. Související doklady
      1. a) technická norma (normy) dokládající standardní stav bioagens při jeho uvádění na trh
      2. b) návrh etikety a označování bioagens
      3. c) doklady potvrzující splnění zvláštních požadavků podle § 59 zákona,
      4. d) prohlášení, v souladu se vzorem uvedeným v příloze č. 13, že bioagens splňuje zvláštní požadavky podle § 59 zákona.

Příloha č. 13

k vyhlášce č. 329/2004 Sb.

VZOR

Obrázek
Obrázek
  1. 1) Je vydána na základě a v mezích zákona, do něhož již byly příslušné směrnice Evropských společenství promítnuty.
  2. 1a) Směrnice Rady 91/414/EHS z 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh.
    Směrnice Rady 97/57/ES z 22. září 1997 o stanovení přílohy VI ke Směrnici 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh.
    Směrnice Rady 79/117/ES z 21. prosince 1979 o zákazu uvádění na trh a používání přípravků na ochranu rostlin s obsahem některých účinných látek.
    Směrnice Komise 2003/82/ES z 11. září 2003, kterou se mění Směrnice 91/414/EHS, pokud jde o standardní věty pro zvláštní rizika a standardní věty pro zvláštní bezpečnostní opatření pro přípravky na ochranu rostlin.
    Směrnice Rady 2005/25/ES ze dne 14. března 2005, kterou se mění příloha VI směrnice 91/414/EHS, pokud jde o přípravky na ochranu obsahující mikroorganismy.
  3. 2) Zákon č. 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání, ve znění zákona č. 162/1993 Sb., zákona č. 193/1994 Sb., zákona č. 243/1997 Sb., nálezu Ústavního soudu vyhlášeného pod č. 30/1998 Sb. a zákona č. 77/2004 Sb.
  4. 3) Zákon č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých dalších zákonů.
    Směrnice Rady 67/548/EHS.
    Směrnice Rady 1999/45/ES.
  5. 4) Příloha VI ke Směrnici Rady 91/414/EHS.
  6. 5) Příloha III ke Směrnici Rady 91/414/EHS.
  7. 6) Příloha II ke Směrnici Rady 91/414/EHS.
  8. 7) Příloha I ke Směrnici Rady 91/414/EHS.
  9. 8) Články 13 a 14 Směrnice Rady 91/414/EHS.
  10. 9) § 23 zákona č. 356/2003 Sb.
    Článek 14 Směrnice Rady 1999/45/ES.
  11. 10) Zákon č. 78/2004 Sb., o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty.
  12. 11) Směrnice Komise 2003/82/ES.
  13. 12) Článek 8 odst. 1 Směrnice Rady 91/414/EHS.
  14. 13) § 2 odst. 2 písm. p) zákona č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů.
    Zákon č. 246/1992 Sb.
  15. 14) Čl. 9 odst. 1 Směrnice Rady 91/414/EHS.
  16. 15) Čl. 10 Směrnice Rady 91/414/EHS.
  17. 16) Článek 16 odst. 2 písm. a) až g) Směrnice Rady 91/414/EHS.
  18. 17) Článek 14 Směrnice Rady 1999/45/ES.
  19. 18) Bod 1 a body 1.1 až 1.6 části A přílohy III a bod 1 a body 1.1 a 1.6 části B přílohy III ke Směrnici Rady 91/414/EHS.
  20. 19) Článek 6 Směrnice Rady 91/414/EHS.
  21. 20) Článek 4 odst. 1 písm. b) body 4 a 5 Směrnice Rady 91/414/EHS.
  22. 21) Článek 19 a 20 Směrnice Rady 91/414/EHS.
  23. 22) Článek 5 odst. 1 a 2 Směrnice Rady 91/414/EHS.
  24. 23) Článek 5 odst. 5 Směrnice Rady 91/414/EHS.
  25. 24) Článek 21 Směrnice Rady 91/414/EHS.
  26. 25) Článek 5 a 6 Směrnice Rady 91/414/EHS.
    Evropská komise: Dokument 1663/VI/94 Rev 8 22. April 1998 Guidelines and criteria for the Preparation and Presentation of Complete Dossiers and of Summary Dossiers for the Inclusion of the Active Substances in Annex I of Directive 91/414//EEC (Article 5.3 and 8.2).
  27. 25a) § 86 odst. 1 zákona.
  28. 25b) § 2 odst. 5 zákona č. 356/2003 Sb.
  29. 25c) § 86 odst. 2 až 5 zákona.
  30. 26) § 30 zákona č. 254/2001 Sb., o vodách a o změně některých zákonů (vodní zákon), ve znění zákona č. 76/2002 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 274/2003 Sb. a zákona č. 20/2004 Sb.
  31. 27) Zákon č. 164/2001 Sb., o přírodních léčivých zdrojích, zdrojích přírodních minerálních vod, přírodních léčebných lázních a lázeňských místech a o změně některých souvisejících zákonů (lázeňský zákon), ve znění zákona č. 76/2002 Sb. a zákona č. 320/2002 Sb.
  32. 28) § 2 odst. 1 zákona č. 254/2001 Sb.
  33. 29) § 2 odst. 2 zákona č. 254/2001 Sb.
  34. 30) § 2 odst. 3 zákona č. 254/2001 Sb.
  35. 31) Například vyhláška č. 219/2004 Sb., o zásadách správné laboratorní praxe, ve znění vyhlášky č. 279/2005 Sb.
  36. 32) ČSN EN 45 001 Všeobecná kritéria pro činnost zkušebních laboratoří.
  37. 33) Zákon č. 246/1992 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
    Vyhláška č. 311/1997 Sb., o chovu a využití pokusných zvířat.
  38. 34) § 3 písm. i) zákona č. 114/1992 Sb., o ochraně přírody a krajiny, ve znění zákona č. 347/1992 Sb., zákona č. 289/1995 Sb., zákona č. 3/1997 Sb., zákona č. 16/1997 Sb., zákona č. 123/1998 Sb., zákona č. 161/1999 Sb., zákona č. 238/1999 Sb., zákona č. 132/2000 Sb., zákona č. 76/2002 Sb. a zákona č. 320/2002 Sb.
  39. 35) Zákon č. 449/2001 Sb., o myslivosti, ve znění zákona č. 320/2002 Sb. a zákona č. 59/2003 Sb.