Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb

§ 1

účinné od 1. 1. 2020Úvodní ustanovení

účinné od 1. 1. 2020Tato vyhláška stanoví

1. účinné od 1. 1. 2020a) postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů pro komunikaci se systémem eRecept,
2. účinné od 1. 1. 2020b) postup a podmínky pro komunikaci lékařů a farmaceutů se systémem eRecept,
3. účinné od 1. 1. 2020c) formu identifikátoru elektronického receptu, kterou systém eRecept poskytuje předepisujícím lékařům a pacientům,
4. účinné od 1. 1. 2020d) rozsah údajů potřebných pro vytvoření, změnu a zrušení elektronického receptu a jeho náležitosti a dobu jeho platnosti,
5. účinné od 1. 1. 2020e) způsob zasílání požadavků na vytvoření, změnu a zrušení elektronického receptu předepisujícím lékařem,
6. účinné od 1. 1. 2020f) rozsah kontaktních údajů lékaře a farmaceuta, které Ústav zpracovává prostřednictvím systému eRecept,
7. účinné od 1. 1. 2020g) rozsah údajů na ověřeném výstupu ze systému eRecept,
8. účinné od 1. 1. 2020h) postup pro vyjádření nebo odvolání nesouhlasu a udělení nebo odvolání souhlasu pacienta k možnosti nahlížet na údaje podle § 81d odst. 3 zákona o léčivech a způsob správy evidence,
9. účinné od 1. 1. 2020i) rozsah údajů uváděných na receptu vystaveném v listinné podobě a dobu jeho platnosti,
10. účinné od 1. 1. 2020j) pravidla pro používání receptu v listinné podobě,
11. účinné od 1. 1. 2020k) rozsah údajů uváděných na žádance, dobu její platnosti a pravidla pro její používání,
12. účinné od 1. 1. 2020l) rozsah údajů uváděných na receptu s modrým pruhem a na žádance s modrým pruhem vystavených v listinné podobě, dobu jejich platnosti a vzor,
13. účinné od 1. 1. 2020m) pravidla pro používání receptu s modrým pruhem a žádanky s modrým pruhem vystavených v listinné podobě.

§ 2

účinné od 1. 1. 2020Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů

účinné od 1. 1. 2020(1) Ústav na žádost vydá přístupové údaje podle § 81a odst. 1 zákona o léčivech

1. účinné od 1. 1. 2020a) lékaři, který je oprávněn předepisovat léčivé přípravky podle zákona o léčivech,
2. účinné od 1. 1. 2020b) smluvnímu lékaři předepisujícímu léčivé přípravky sobě, manželovi, svým rodičům, prarodičům, dětem, vnukům a sourozencům podle zákona o veřejném zdravotním pojištění¹),
3. účinné od 1. 1. 2020c) farmaceutovi,
4. účinné od 1. 1. 2020d) pověřenému pracovníkovi zdravotní pojišťovny,
5. účinné od 1. 1. 2020e) pověřenému pracovníkovi Ministerstva zdravotnictví,
6. účinné od 1. 1. 2020f) pověřenému pracovníkovi Policie České republiky.

účinné od 1. 1. 2020(2) Osoba uvedená v odstavci 1 písm. a) až c) získá od Ústavu přístupové údaje podle § 81a odst. 1 zákona o léčivech na základě své žádosti zaslané prostřednictvím elektronického formuláře zveřejněného na internetových stránkách Ústavu.

účinné od 1. 1. 2020(3) Osoba uvedená v odstavci 1 písm. d) až f) získá od Ústavu přístupové údaje podle § 81a odst. 1 zákona o léčivech na základě písemné žádosti

1. účinné od 1. 1. 2020a) příslušné zdravotní pojišťovny v případě osoby podle odstavce 1 písm. d),
2. účinné od 1. 1. 2020b) Ministerstva zdravotnictví v případě osoby podle odstavce 1 písm. e),
3. účinné od 1. 1. 2020c) Policie České republiky v případě osoby podle odstavce 1 písm. f).

účinné od 1. 1. 2020(4) Každá fyzická osoba může mít současně vydány pouze jedny přístupové údaje. Přístupové údaje jsou nepřenosné a mohou být využívány pouze fyzickou osobou, které byly vydány. Vydání nových přístupových údajů je možné pouze v případě zrušení dříve vydaných přístupových údajů.

účinné od 1. 1. 2020(5) Osoba uvedená v odstavci 1 písm. a) až c) využívá své přístupové údaje získané podle odstavce 2 při výkonu svého povolání, a to i v případě výkonu povolání u více poskytovatelů zdravotních služeb současně. Získané přístupové údaje se v případě změny zaměstnavatele ani v případě změny údajů obsažených v žádosti, na jejímž základě osoba podle věty první obdržela přístupové údaje, nemění.

účinné od 1. 1. 2020(6) Osoba uvedená v odstavci 1 písm. d) až f) může využívat své přístupové údaje získané podle odstavce 3 pouze jako pracovník subjektu, který o její přístupové údaje zažádal. V případě změn údajů obsažených v žádosti, na jejímž základě osoba přístupové údaje získala, se přístupové údaje nemění.

účinné od 1. 1. 2020(7) Ústav vydá na základě jeho žádosti poskytovateli zdravotních služeb, zdravotní pojišťovně, Ministerstvu zdravotnictví a Policii České republiky přístupový certifikát podle § 81a odst. 1 zákona o léčivech sloužící k zabezpečené komunikaci se systémem eRecept; žádost o vydání přístupového certifikátu se zasílá prostřednictvím elektronického formuláře zveřejněného na internetových stránkách Ústavu.

účinné od 1. 1. 2020(8) Ústav zruší přístupové údaje osoby podle odstavce 1

1. účinné od 1. 1. 2020a) v případě úmrtí osoby, které byly přístupové údaje vydány,
2. účinné od 1. 1. 2020b) v případě vydání nových přístupových údajů na základě žádosti dané osoby,
3. účinné od 1. 1. 2020c) v případě podezření na zneužití nebo kompromitaci přístupových údajů,
4. účinné od 1. 1. 2020d) na žádost osoby, která o vydání přístupových údajů požádala.

§ 3

účinné od 1. 1. 2020Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept

účinné od 1. 1. 2020(1) Komunikace mezi systémem eRecept a lékaři nebo farmaceuty probíhá prostřednictvím datového rozhraní systému eRecept a informačního systému využívaného lékaři nebo farmaceuty, přičemž komunikační kanál je šifrovaný.

účinné od 1. 1. 2020(2) Komunikace mezi systémem eRecept a lékaři nebo farmaceuty probíhá rovněž přímo prostřednictvím webové nebo mobilní aplikace systému eRecept podle § 81 odst. 1 písm. f) zákona o léčivech, přičemž komunikační kanál je šifrovaný.

účinné od 1. 1. 2020(3) Data odesílaná do systému eRecept jsou lékařem nebo farmaceutem vytvářena a do systému eRecept zasílána ve formě strukturovaných dat. Technické požadavky na podobu strukturovaných dat jsou uvedeny v provozní dokumentaci systému eRecept.

účinné od 1. 1. 2020(4) Data odesílaná podle odstavce 3 musí být podepsána uznávaným elektronickým podpisem podle právního předpisu upravujícího služby vytvářející důvěru pro elektronické transakce²).

účinné od 1. 1. 2020(5) Ústav v souladu s § 81 odst. 2 zákona o léčivech vytváří a zveřejňuje na svých internetových stránkách provozní dokumentaci systému eRecept. Tato dokumentace obsahuje

1. účinné od 1. 1. 2020a) specifikaci formátu rozhraní včetně definičních schémat pro validaci dokumentů,
2. účinné od 1. 1. 2020b) specifikaci identifikátorů včetně jejich formátu a technických parametrů pro jejich interpretaci,
3. účinné od 1. 1. 2020c) podrobný technický popis komunikace předepisujícího lékaře a vydávajícího farmaceuta se systémem eRecept,
4. účinné od 1. 1. 2020d) specifikaci zabezpečení přístupu a přenášených dat mezi informačním systémem využívaným předepisujícím lékařem nebo vydávajícím farmaceutem a systémem eRecept a
5. účinné od 1. 1. 2020e) další technické specifikace nezbytné pro provoz systému eRecept.

§ 4

účinné od 1. 1. 2020Identifikátor elektronického receptu

účinné od 1. 1. 2020Identifikátor elektronického receptu je generován systémem eRecept, a to v alfanumerické podobě znakového identifikátoru, který je převoditelný do podoby dvoudimenziálního nebo jednodimenziálního čárového kódu.

§ 5

účinné od 1. 1. 2020Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti

účinné od 1. 1. 2020(1) V požadavku se o elektronickém receptu uvádí

1. účinné od 1. 1. 2020a) doba platnosti elektronického receptu,
2. účinné od 1. 1. 2020b) způsob doručení identifikátoru elektronického receptu pacientovi; je-li zvolen způsob zaslání identifikátoru prostřednictvím systému eRecept textovou zprávou nebo prostřednictvím elektronické pošty, pak musí požadavek obsahovat rovněž telefonní číslo nebo adresu elektronické pošty, kam má být identifikátor doručen,
3. účinné od 1. 1. 2020c) příznak
   1. účinné od 1. 1. 20201. „opakovací recept“ s uvedením celkového počtu výdejů v případě, že jde o elektronický recept s předepsaným léčivým přípravkem, jehož výdej se má opakovat (dále jen „opakovací recept“); opakovaný výdej nelze použít u léčivých přípravků obsahujících návykovou látku podle právního předpisu upravujícího zacházení s návykovými látkami³), nebo u léčivých přípravků obsahujících látku kategorie 1 podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího prekursory drog⁴),
   2. účinné od 1. 1. 20202. „neodkladná péče“, je-li léčivý přípravek předepsán na účet veřejného zdravotního pojištění nesmluvním lékařem⁵) v rámci jím poskytnuté neodkladné péče,
   3. účinné od 1. 1. 20203. „pohotovost“, jde-li o recept vystavený lékařskou pohotovostní službou nebo pohotovostní službou v oboru zubního lékařství,
   4. účinné od 1. 1. 20204. „ad usum proprium“ nebo „pro potřebu rodiny“ v případě, že jde o požadavek lékaře uvedeného v § 2 odst. 1 písm. b),

1. účinné od 1. 1. 2020d) číslo schválené žádanky o schválení a výši schválené úhrady, jestliže je úhrada některého z předepsaných léčivých přípravků vázána na schválení revizním lékařem příslušné zdravotní pojišťovny.

účinné od 1. 1. 2020(2) V požadavku se ve vztahu k pacientovi, kterému je léčivý přípravek předepisován, uvádí

1. účinné od 1. 1. 2020a) označení zdravotní pojišťovny pacienta číselným kódem, pokud má být léčivý přípravek hrazen z veřejného zdravotního pojištění⁵), nebo příznak, že úhrada léčivého přípravku vyplývá pro Ministerstvo zdravotnictví z mezinárodní smlouvy nebo z jiného právního předpisu⁶),
2. účinné od 1. 1. 2020b) jméno, popřípadě jména, příjmení a adresa místa trvalého pobytu pacienta, a nemá-li trvalý pobyt, adresa bydliště pacienta,
3. účinné od 1. 1. 2020c) telefonní číslo pacienta, nelze-li jej uvést, pak adresu místa, kde se pacient zdržuje,
4. účinné od 1. 1. 2020d) číslo pojištěnce⁵), bylo-li přiděleno; pokud číslo pojištěnce pacientovi nebylo přiděleno, nebo nelze-li z čísla pojištěnce určit jeho věk, datum narození pacienta,
5. účinné od 1. 1. 2020e) jde-li o pacienta mladšího 7 let věku, uvede lékař jeho hmotnost v kg v případě, že tato není přiměřená jeho věku,
6. účinné od 1. 1. 2020f) adresa vazební věznice, do níž byla osoba vzata, jde-li o osobu ve výkonu vazby,
7. účinné od 1. 1. 2020g) adresa věznice nebo ústavu zabezpečovací detence, do níž byla osoba umístěna, jde-li o osobu ve výkonu trestu odnětí svobody nebo zabezpečovací detence.

účinné od 1. 1. 2020(3) V požadavku se ve vztahu k předepisovanému léčivému přípravku uvádí

1. účinné od 1. 1. 2020a) identifikace léčivého přípravku kódem přiděleným Ústavem, pod nímž je léčivý přípravek registrován nebo který mu byl přidělen, a
   1. účinné od 1. 1. 20201. chráněným názvem, pod nímž byl léčivý přípravek registrován⁷), lékovou formou, sílou a velikostí balení, nebo
   2. účinné od 1. 1. 20202. mezinárodním nechráněným názvem léčivé látky doporučeným Světovou zdravotnickou organizací s uvedením požadované lékové formy, síly a množství požadované lékové formy,

1. účinné od 1. 1. 2020b) v případě připravovaného léčivého přípravku jeho identifikace lékopisným názvem nebo jeho synonymem nebo jeho zkratkou uvedenou v Českém lékopisu⁸) nebo názvem léčivé nebo pomocné látky uvedené v seznamu stanoveném jiným právním předpisem⁹) nebo názvem látky, k jejímuž použití bylo vydáno povolení Ministerstvem zdravotnictví podle zákona o léčivech, a to i pro jeho jednotlivé složky se současným uvedením požadovaného množství v gramech, v případě použití jiné jednotky se tato jednotka uvede,
2. účinné od 1. 1. 2020c) hlavní diagnóza vážící se k předepisovanému léčivému přípravku, jestliže je předepisujícím lékařem požadována zvýšená úhrada nebo je předepisován vysoce inovativní přípravek nebo individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití, a to v podobě číselné diagnózy podle Mezinárodního statistického klasifikačního seznamu nemocí a přidružených zdravotních problémů,
3. účinné od 1. 1. 2020d) počet balení nebo dávek; v případě předepisování léčivého přípravku na účet veřejného zdravotního pojištění může elektronický recept obsahovat více než jedno balení jednoho druhu léčivého přípravku pro zajištění léčby pacienta do jeho další kontrolní návštěvy u ošetřujícího lékaře, nejdéle však na dobu 3 měsíců,
4. účinné od 1. 1. 2020e) pokyny k použití léčivého přípravku,
5. účinné od 1. 1. 2020f) způsob úhrady léčivého přípravku, a to uvedením slov
   1. účinné od 1. 1. 20201. „hradí pacient“, jestliže léčivý přípravek nemá být hrazen z veřejného zdravotního pojištění⁵), nebo v případě, že předepisující lékař nemá smlouvu se zdravotní pojišťovnou pacienta⁵), pokud nejde o neodkladnou péči,
   2. účinné od 1. 1. 20202. „základní úhrada“, jestliže léčivý přípravek má být hrazen z veřejného zdravotního pojištění,
   3. účinné od 1. 1. 20203. „zvýšená úhrada“, jestliže je předepisujícím lékařem požadována u léčivého přípravku, který ji má stanovenou podle jiného právního předpisu⁵),
   4. účinné od 1. 1. 20204. „hradí zaměstnavatel pacienta“,
   5. účinné od 1. 1. 20205. „základní úhrada s doplatkem zaměstnavatele“, nebo
   6. účinné od 1. 1. 20206. „zvýšená úhrada s doplatkem zaměstnavatele“,

1. účinné od 1. 1. 2020g) příznak
   1. účinné od 1. 1. 20201. „nezaměňovat“, jestliže předepisující lékař trvá na vydání předepsaného léčivého přípravku,
   2. účinné od 1. 1. 20202. „překročení“, jde-li o záměrné překročení dávkování stanoveného Českým lékopisem⁸) nebo dávkování nebo indikace uvedené v souhrnu údajů o přípravku¹⁰),
   3. účinné od 1. 1. 20203. „neregistrovaný LP“, jde-li o předepsání neregistrovaného léčivého přípravku.

účinné od 1. 1. 2020(4) V požadavku se ve vztahu k předepisujícímu lékaři a poskytovateli zdravotních služeb uvádí

1. účinné od 1. 1. 2020a) identifikační údaje poskytovatele zdravotních služeb v rozsahu
   1. účinné od 1. 1. 20201. jméno, popřípadě jména, příjmení lékaře, adresa včetně telefonního čísla, místo poskytování zdravotních služeb, název pracoviště a identifikační číslo přidělené zdravotní pojišťovnou, bylo-li zdravotní pojišťovnou přiděleno, jde-li o fyzickou podnikající osobu, nebo
   2. účinné od 1. 1. 20202. název nebo obchodní firmu, sídlo včetně telefonního čísla, místo poskytování zdravotních služeb, název pracoviště a identifikační číslo přidělené zdravotní pojišťovnou, pokud má se zdravotní pojišťovnou uzavřenu smlouvu, jde-li o právnickou osobu,

1. účinné od 1. 1. 2020b) jméno, popřípadě jména, a příjmení předepisujícího lékaře, jestliže zdravotní péče byla poskytnuta u poskytovatele zdravotních služeb, který je právnickou osobou nebo podnikající fyzickou osobou,
2. účinné od 1. 1. 2020c) jméno, popřípadě jména, příjmení, adresa místa pobytu včetně telefonního čísla předepisujícího lékaře, jde-li o lékaře uvedeného v § 2 odst. 1 písm. b),
3. účinné od 1. 1. 2020d) elektronický podpis předepisujícího lékaře.

účinné od 1. 1. 2020(5) V případě požadavku na vytvoření elektronického receptu na léčivý přípravek, jehož úhrada z veřejného zdravotního pojištění je z hlediska odbornosti předepisujícího lékaře omezena⁵), a který je vystavený lékařem jiné odbornosti, obsahuje požadavek také jméno, popřípadě jména, příjmení, identifikační číslo přidělené zdravotní pojišťovnou a odbornost lékaře, který předpis léčivého přípravku doporučil; doporučení odborného lékaře musí být nejpozději v den předepsání léčivého přípravku založeno ve zdravotnické dokumentaci pacienta.

účinné od 1. 1. 2020(6) Požadavek na vytvoření elektronického receptu nesmí obsahovat více než jeden druh léčivého přípravku.

§ 6

účinné od 1. 1. 2020Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu

účinné od 1. 1. 2020(1) Požadavek na vytvoření elektronického receptu zasílá předepisující lékař systému eRecept s uvedením údajů podle § 5, a to způsobem podle § 3.

účinné od 1. 1. 2020(2) Systém eRecept po přijetí souboru dat nezbytných pro vytvoření elektronického receptu vytvoří elektronický recept a přidělí mu identifikátor elektronického receptu.

účinné od 1. 1. 2020(3) Systém eRecept obratem zašle předepisujícímu lékaři prostřednictvím jeho informačního systému, webové nebo mobilní aplikace potvrzení o vytvoření elektronického receptu, jeho zpracování a uložení. Součástí zaslaného potvrzení je identifikátor přidělený danému elektronickému receptu podle odstavce 2 a informace o tom, zda došlo k úspěšnému ztotožnění pacienta vůči registru obyvatel.

§ 7

účinné od 1. 1. 2020Změna elektronického receptu

účinné od 1. 1. 2020(1) Předepisující lékař může za účelem opravy údajů na elektronickém receptu provést změnu elektronického receptu zaslaného do systému eRecept, u něhož bylo systémem eRecept potvrzeno jeho přijetí, pokud nebyl do systému eRecept zaslán záznam o výdeji léčivého přípravku, o zahájení přípravy nebo o zahájení výdeje léčivého přípravku nebo neuplynula doba platnosti elektronického receptu.

účinné od 1. 1. 2020(2) Požadavek na změnu elektronického receptu zasílá předepisující lékař systému eRecept s uvedením identifikátoru elektronického receptu, ke kterému se změna vztahuje, a údaje, který je měněn; v případě změny týkající se předepsaného léčivého přípravku je součástí požadavku informace o provedení změny. V případě změny týkající se předepsaného léčivého přípravku, o které nebyl pacient předepisujícím lékařem informován, uvede lékař odůvodnění pro potřeby vydávajícího farmaceuta. Po vytvoření elektronického receptu nelze v elektronickém receptu změnit identifikaci předepisujícího lékaře, poskytovatele zdravotních služeb a datum jeho vystavení.

účinné od 1. 1. 2020(3) Informace o změně údajů elektronického receptu systém eRecept uloží a obratem zašle předepisujícímu lékaři prostřednictvím jeho informačního systému, webové nebo mobilní aplikace potvrzení o provedení požadované změny elektronického receptu.

§ 8

účinné od 1. 1. 2020Zrušení elektronického receptu

účinné od 1. 1. 2020(1) Elektronický recept vytvořený v systému eRecept může předepisující lékař zrušit v případě zjištění nových skutečností neznámých v době předepisování nebo v případě chybného zaslání strukturovaných dat za účelem vytvoření elektronického receptu do systému eRecept, pokud nebyl do systému eRecept zaslán záznam o výdeji léčivého přípravku, o zahájení přípravy a o zahájení výdeje nebo neuplynula doba platnosti elektronického receptu.

účinné od 1. 1. 2020(2) Požadavek na zrušení elektronického receptu zasílá předepisující lékař systému eRecept, a to s identifikátorem elektronického receptu, který je rušen.

účinné od 1. 1. 2020(3) Elektronický recept, u kterého byl zaslán požadavek na zrušení, systém eRecept označí za zrušený a nelze na jeho základě uskutečnit výdej v lékárně.

účinné od 1. 1. 2020(4) Systém eRecept obratem zašle předepisujícímu lékaři prostřednictvím jeho informačního systému, webové nebo mobilní aplikace potvrzení o provedení zrušení elektronického receptu.

§ 9

účinné od 1. 1. 2020Doba platnosti elektronického receptu

účinné od 1. 1. 2020(1) Elektronický recept má platnost 14 kalendářních dnů počínaje dnem následujícím po dni jeho vystavení, neurčí-li předepisující lékař jinak, nejdéle však 1 rok.

účinné od 1. 1. 2020(2) Opakovací recept má platnost 6 měsíců počínaje dnem po dni jeho vystavení, neurčí-li předepisující lékař jinak, nejdéle však 1 rok.

účinné od 1. 1. 2020(3) Elektronický recept, který obsahuje příznak „Neodkladná péče“ podle § 5 odst. 1 písm. c) bodu 2 nebo příznak „Pohotovost“ podle § 5 odst. 1 písm. c) bodu 3, má platnost nejdéle do konce prvního dne následujícího po dni jeho vystavení.

účinné od 1. 1. 2020(4) Není-li v lékárně k dispozici předepsaný počet balení léčivého přípravku a ani nemůže být urychleně obstarán, může farmaceut na základě požadavku zaslaného do systému eRecept prodloužit dobu platnosti elektronického receptu až o 14 kalendářních dnů.

§ 10

účinné od 1. 1. 2020Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept

účinné od 1. 1. 2020Ústav prostřednictvím systému eRecept zpracovává kontaktní údaje předepisujícího lékaře a vydávajícího farmaceuta v rozsahu

1. účinné od 1. 1. 2020a) identifikátor datové schránky, má-li datovou schránku zřízenou,
2. účinné od 1. 1. 2020b) doručovací adresa,
3. účinné od 1. 1. 2020c) telefonní číslo,
4. účinné od 1. 1. 2020d) adresa elektronické pošty.

§ 11

účinné od 1. 4. 2020Ověřený výstup ze systému eRecept

účinné od 1. 4. 2020(1) Při podání žádosti o vydání ověřeného výstupu ze systému eRecept pacient zvolí časový úsek, za který požaduje ověřený výstup vytvořit, uvedením dne, měsíce a roku počátku a konce tohoto časového úseku. Ověřený výstup ze systému eRecept obsahuje údaje vztahující se ke každému pacientovi předepsanému elektronickému receptu, který byl vytvořen v pacientem zvoleném období. Ověřený výstup ze systému eRecept rovněž obsahuje údaje z receptů vystavených pacientovi v listinné podobě, u kterých došlo v pacientem zvoleném období k převedení do elektronické podoby¹¹).

účinné od 1. 4. 2020(2) Ověřený výstup ze systému eRecept obsahuje

1. účinné od 1. 4. 2020a) jméno, popřípadě jména, příjmení a datum narození žadatele,
2. účinné od 1. 4. 2020b) zvolený časový úsek, za který byl ověřený výstup vytvořen,
3. účinné od 1. 4. 2020c) datum vytvoření elektronického receptu nebo elektronického záznamu a jeho identifikátor, jméno, popřípadě jména, a příjmení předepisujícího lékaře, název poskytovatele zdravotních služeb a počet opakování v případě, že jde o opakovací recept,
4. účinné od 1. 4. 2020d) název, typ, lékovou formu, sílu, velikost balení, množství a pokyny k užívání předepsaného léčivého přípravku,
5. účinné od 1. 4. 2020e) údaj o tom, zda byl na elektronický recept již proveden výdej, případně zda byl elektronický recept zrušen,
6. účinné od 1. 4. 2020f) datum výdeje předepsaného léčivého přípravku, název a adresa lékárny, kde byl proveden výdej, množství vydaného léčivého přípravku a jeho název, liší-li se vydaný léčivý přípravek od předepsaného.

§ 12

účinné od 1. 1. 2020Správa souhlasů

účinné od 1. 1. 2020(1) Pacient může vyjádřit nesouhlas s nahlížením na údaje zobrazující se prostřednictvím jeho lékového záznamu, nebo dříve vyjádřený nesouhlas odvolat

1. účinné od 1. 1. 2020a) prostřednictvím služby webové aplikace pro pacienty,
2. účinné od 1. 1. 2020b) oznámením zaslaným prostřednictvím datové schránky pacienta nebo datové schránky zákonného zástupce, pokud je pacient nezletilým dítětem, do datové schránky Ústavu, nebo
3. účinné od 1. 1. 2020c) zasláním listinného podání s úředně ověřeným podpisem na adresu sídla Ústavu.

účinné od 1. 1. 2020(2) Vzor pro podání obsahující vyjádření nesouhlasu podle odstavce 1 písm. b) a c) zveřejňuje Ústav na svých internetových stránkách.

účinné od 1. 1. 2020(3) Pacient, který vyjádřil nesouhlas s nahlížením na údaje zobrazující se prostřednictvím jeho lékového záznamu, může prostřednictvím služby webové aplikace pro pacienty vyslovit souhlas s nahlížením na údaje zobrazující se prostřednictvím jeho lékového záznamu pro konkrétního lékaře nebo farmaceuta za předpokladu, že

1. účinné od 1. 1. 2020a) lékař, kterému chce pacient individuální souhlas udělit, již danému pacientovi vystavil elektronický recept,
2. účinné od 1. 1. 2020b) farmaceut, kterému chce pacient individuální souhlas udělit, již danému pacientovi vydal léčivý přípravek na jemu předepsaný elektronický recept.

§ 13

účinné od 1. 1. 2020Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis

účinné od 1. 1. 2020(1) Na recept v listinné podobě¹²) lze do 31. května 2020 předepsat nejvýše 2 druhy léčivého přípravku a od 1. června 2020 lze předepsat pouze 1 druh léčivého přípravku.

účinné od 1. 1. 2020(2) Pro dobu platnosti receptu v listinné podobě platí § 9 odst. 1 a 3 obdobně.

účinné od 1. 1. 2020(3) Není-li v lékárně k dispozici předepsaný počet balení nebo jestliže na receptu jsou předepsány dva druhy léčivých přípravků, z nichž některý není k dispozici, a ani nemůže být chybějící léčivý přípravek nebo odpovídající počet jeho balení urychleně obstarán, vystaví farmaceut na chybějící léčivý přípravek nebo počet balení výpis z receptu v listinné podobě s označením „Výpis“.

účinné od 1. 1. 2020(4) Výpis z receptu v listinné podobě obsahuje údaje z původního receptu; na původní recept se uvede poznámka „Pořízen výpis“.

účinné od 1. 1. 2020(5) Výpis z receptu v listinné podobě má platnost 14 kalendářních dnů počínaje dnem po jeho dni vystavení.

účinné od 1. 1. 2020(6) V případě předepisování léčivého přípravku na účet veřejného zdravotního pojištění na listinný recept platí § 9 odst. 4 obdobně.