Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb

§ 14

účinné od 1. 1. 2020Údaje uváděné na receptu v listinné podobě

účinné od 1. 1. 2020(1) Na receptu v listinné podobě se uvádějí náležitosti podle § 5 s tím, že

1. účinné od 1. 1. 2020a) příznak receptu podle § 5 odst. 1 písm. c) a § 5 odst. 3 písm. g) se nahrazuje slovním vyjádřením na přední straně receptu; jde-li o záměrné překročení dávkování stanovené Českým lékopisem⁸) nebo dávkování anebo indikace uvedené v souhrnu údajů o přípravku¹⁰), uvede se symbol „(!)“, překročené dávkování musí být uvedeno slovy v latinském jazyce, jedná-li se o individuálně připravovaný léčivý přípravek,
2. účinné od 1. 1. 2020b) kód přidělený Ústavem podle § 5 odst.3 písm.a) se neuvádí,
3. účinné od 1. 1. 2020c) počet balení nebo dávek předepsaného léčivého přípravku se vyznačí římskou číslicí a slovy v latinském jazyce,
4. účinné od 1. 1. 2020d) elektronický podpis předepisujícího lékaře podle § 5 odst. 4 písm. d) se nahrazuje vlastnoručním podpisem předepisujícího lékaře.

účinné od 1. 1. 2020(2) Na receptu v listinné podobě se uvádí datum vystavení receptu, případně doba platnosti určená předepisujícím lékařem podle § 9 odst. 1.

účinné od 1. 1. 2020(3) Jestliže je úhrada léčivého přípravku vázána na schválení revizním lékařem příslušné zdravotní pojišťovny⁵), uvede se místo údaje podle § 5 odst. 1 písm. d) na zadní straně receptu výše schválené úhrady nebo, má-li být léčivý přípravek plně hrazen, slova „plná úhrada“, a dále

1. účinné od 1. 1. 2020a) poznámka „Schvaluji“ spolu s podpisem revizního lékaře a otiskem razítka příslušné zdravotní pojišťovny,
2. účinné od 1. 1. 2020b) poznámka „Schváleno revizním lékařem“, datum udělení souhlasu revizního lékaře spolu s podpisem předepisujícího lékaře a otiskem razítka poskytovatele zdravotních služeb, u něhož předepisující lékař poskytuje zdravotní služby; písemný souhlas revizního lékaře příslušné zdravotní pojišťovny se nejpozději do 14 dnů ode dne udělení souhlasu založí ve zdravotní dokumentaci pacienta, nebo
3. účinné od 1. 1. 2020c) číslo schválené žádanky o schválení a výši schválené úhrady.

účinné od 1. 1. 2020(4) Recept na léčivé přípravky, jejichž úhrada z veřejného zdravotního pojištění je z hlediska odbornosti předepisujícího lékaře omezena⁵), a který je vystavený lékařem jiné odbornosti, obsahuje na zadní straně

1. účinné od 1. 1. 2020a) jméno, popřípadě jména, příjmení, identifikační číslo přidělené zdravotní pojišťovnou a odbornost lékaře, který předpis léčivého přípravku doporučil,
2. účinné od 1. 1. 2020b) označení „Na doporučení odborného lékaře“ spolu s jeho identifikačním číslem, s podpisem a jménem, popřípadě jmény, a příjmením předepisujícího lékaře a otiskem razítka poskytovatele zdravotních služeb, u něhož předepisující lékař poskytuje zdravotní služby; doporučení odborného lékaře musí být nejpozději v den předepsání léčivého přípravku založeno ve zdravotnické dokumentaci pacienta.

§ 15

účinné od 1. 1. 2020Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči

účinné od 1. 1. 2020(1) Na receptu vystavovaném v listinné podobě na žádost pacienta, který jej hodlá použít v jiném členském státě¹³), se uvede

1. účinné od 1. 1. 2020a) jméno, popřípadě jména, příjmení, datum narození, telefonní číslo pacienta, souhlasí-li s tím pacient, a adresa místa, kde se zdržuje,
2. účinné od 1. 1. 2020b) mezinárodní nechráněný název léčivé látky doporučený Světovou zdravotnickou organizací s uvedením požadované lékové formy, síly a množství,
3. účinné od 1. 1. 2020c) návod k použití léčivého přípravku, včetně dávkování,
4. účinné od 1. 1. 2020d) jméno, popřípadě jména, příjmení, odbornost předepisujícího lékaře, adresa místa pravidelného poskytování zdravotních služeb včetně uvedení názvu státu, adresa elektronické pošty a telefonní číslo nebo fax s uvedením mezinárodní předvolby,
5. účinné od 1. 1. 2020e) údaje podle § 5 odst. 4 písm. a) až c),
6. účinné od 1. 1. 2020f) podpis předepisujícího lékaře a
7. účinné od 1. 1. 2020g) datum vystavení receptu.

účinné od 1. 1. 2020(2) Odchylně od odstavce 1 písm. b) předepisující lékař použije chráněný název, pod nímž byl léčivý přípravek registrován, s uvedením lékové formy, síly a velikosti balení, a to v případě, že

1. účinné od 1. 1. 2020a) se jedná o biologický léčivý přípravek, nebo
2. účinné od 1. 1. 2020b) je to podle předepisujícího lékaře nezbytné s ohledem na pacientův zdravotní stav; v takovém případě musí být na receptu stručně uvedeny důvody takového postupu.

§ 16

účinné od 1. 1. 2020Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě

účinné od 1. 1. 2020Lékařské předpisy se ukládají tak, aby se zabránilo jejich ztrátě nebo odcizení a možnosti jejich zneužití. Nevyplněné lékařské předpisy nelze opatřit razítkem ani podpisem.

§ 17

účinné od 1. 1. 2020Žádanka na léčivé přípravky

účinné od 1. 1. 2020(1) Pro předepisování léčivých přípravků, včetně transfuzních přípravků, s výjimkou léčivých přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1 a 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek¹⁴) poskytovateli zdravotních služeb, lze použít

1. účinné od 1. 1. 2020a) žádanku v listinné podobě, nebo
2. účinné od 1. 1. 2020b) žádanku v elektronické podobě (dále jen „elektronická žádanka“) vystavenou předepisujícím lékařem a opatřenou ověřovacím kódem přiděleným poskytovatelem zdravotních služeb, je-li zasílána v rámci interního informačního systému zdravotnického zařízení lékárně, která je jeho součástí; nebo podepsanou zaručeným elektronickým podpisem, je-li zasílána mimo tento systém.

účinné od 1. 1. 2020(2) Žádanka uvedená v odstavci 1 písm. a) a b) má platnost 60 kalendářních dnů počínaje dnem následujícím po dni jejího vystavení.

§ 18

účinné od 1. 1. 2020Údaje uváděné na žádance

účinné od 1. 1. 2020(1) Žádanka na léčivé přípravky v listinné podobě, s výjimkou transfuzních přípravků, obsahuje

1. účinné od 1. 1. 2020a) název poskytovatele zdravotních služeb,
2. účinné od 1. 1. 2020b) název předepsaného léčivého přípravku, a to
   1. účinné od 1. 1. 20201. chráněný název, pod nímž byl léčivý přípravek registrován⁷), případně název léčivé látky, která je v něm obsažena, léková forma, síla a velikost balení,
   2. účinné od 1. 1. 20202. mezinárodní nechráněný název léčivé látky doporučený Světovou zdravotnickou organizací s uvedením požadované lékové formy, síly a množství požadované lékové formy, nebo
   3. účinné od 1. 1. 20203. lékopisný název nebo jeho synonymum nebo jeho zkratku uvedenou v Českém lékopisu⁸) nebo název léčivé nebo pomocné látky uvedený v seznamu stanoveném jiným právním předpisem⁹) nebo název látky, k jejímuž použití bylo vydáno povolení Ministerstvem zdravotnictví podle zákona o léčivech, a to i pro jeho jednotlivé složky se současným uvedením požadovaného množství, v případě, že se jedná o připravovaný léčivý přípravek,

1. účinné od 1. 1. 2020c) počet balení nebo dávek léčivého přípravku,
2. účinné od 1. 1. 2020d) otisk razítka poskytovatele zdravotních služeb obsahující údaje podle § 5 odst. 4,
3. účinné od 1. 1. 2020e) datum vystavení,
4. účinné od 1. 1. 2020f) jméno, popřípadě jména, příjmení předepisujícího lékaře a
5. účinné od 1. 1. 2020g) podpis předepisujícího lékaře.

účinné od 1. 1. 2020(2) Elektronická žádanka na léčivé přípravky obsahuje údaje uvedené v odstavci 1 písm. a) až c), e) a f) a údaje podle § 5 odst. 4.

účinné od 1. 1. 2020(3) Žádanka na transfuzní přípravky v listinné podobě obsahuje

1. účinné od 1. 1. 2020a) název poskytovatele zdravotních služeb, jeho identifikační číslo, pokud bylo přiděleno, název oddělení a identifikační číslo zdravotní pojišťovny,
2. účinné od 1. 1. 2020b) jméno, popřípadě jména, příjmení a číslo pojištěnce, který je plánovaným příjemcem transfuzního přípravku, bylo-li přiděleno; v případě, že nejsou potřebné údaje známy, uvede se údaj jednoznačně identifikující plánovaného příjemce,
3. účinné od 1. 1. 2020c) důvod podání transfuzního přípravku nebo diagnózu pacienta,
4. účinné od 1. 1. 2020d) krevní skupinu (AB0 a RhD), pokud byla vyšetřena,
5. účinné od 1. 1. 2020e) transfuzní anamnézu obsahující předchozí transfuze, potransfuzní reakce, porody, těhotenství,
6. účinné od 1. 1. 2020f) druh jmenovitě uvedeného transfuzního přípravku, počet kusů nebo transfuzních jednotek, den a hodinu podání,
7. účinné od 1. 1. 2020g) případné požadavky na další úpravu transfuzního přípravku, například deleukotizací nebo ozářením,
8. účinné od 1. 1. 2020h) otisk razítka poskytovatele zdravotních služeb obsahující údaje podle § 5 odst. 4,
9. účinné od 1. 1. 2020i) datum vystavení a
10. účinné od 1. 1. 2020j) jméno, popřípadě jména, příjmení a podpis lékaře, který požaduje transfuzní přípravek.

účinné od 1. 1. 2020(4) V případě, že je současně požadováno imunohematologické vyšetření a je přiložen vzorek, na žádance na transfuzní přípravek, kromě údajů uvedených v odstavci 3, se dále uvádí

1. účinné od 1. 1. 2020a) druh požadovaného vyšetření, kterým je například vyšetření krevní skupiny, nepravidelných protilátek, zkouška slučitelnosti,
2. účinné od 1. 1. 2020b) datum a čas odběru vzorku,
3. účinné od 1. 1. 2020c) jméno, popřípadě jména, a příjmení osoby, která vzorek odebrala,
4. účinné od 1. 1. 2020d) číselný kód zdravotní pojišťovny příjemce transfuzního přípravku; vzorek k laboratornímu vyšetření se označí tak, aby nebyla možná jeho záměna, a správnost údajů se ověřuje podpisem osoby, která vzorek odebrala.

účinné od 1. 1. 2020(5) Elektronická žádanka na transfuzní přípravky obsahuje údaje uvedené v odstavci 3 písm. a) až g) a i) a údaje podle § 5 odst. 4. V případě, že je současně požadováno imunohematologické vyšetření a je přiložen vzorek, na žádance na transfuzní přípravek se dále uvádí údaje uvedené v § 18 odst. 4.

§ 19

účinné od 1. 1. 2020Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem

účinné od 1. 1. 2020(1) Léčivé přípravky, které podle zákona o návykových látkách¹⁵) mohou být vydány pouze na recept nebo žádanku označenou modrým pruhem, se předepisují

1. účinné od 1. 1. 2020a) na lékařský předpis podle § 80 odst. 1 písm. c) zákona o léčivech a při předepisování se
   1. účinné od 1. 1. 20201. vyplňuje první list a 2 průpisy receptu; první list a první průpis je určen pro výdej předepsaného léčivého přípravku v lékárně, druhý průpis se ponechává v bloku použitých receptů,
   2. účinné od 1. 1. 20202. na recept uvádějí údaje podle § 14, nebo

1. účinné od 1. 1. 2020b) na lékařský předpis uvedený v § 80 odst. 1 písm. e) zákona o léčivech a při předepisování se
   1. účinné od 1. 1. 20201. vyplňuje první list žádanky a 3 průpisy; první list žádanky a 2 průpisy jsou určeny pro výdej předepsaného léčivého přípravku v lékárně, třetí průpis se ponechává v bloku použitých žádanek,
   2. účinné od 1. 1. 20202. na žádanku uvádějí údaje podle § 18 odst. 1, počet balení nebo dávek předepsaných léčivých přípravků se vyznačí římskou číslicí a slovy v latinském jazyce.

účinné od 1. 1. 2020(2) Na recept s modrým pruhem lze předepsat nejvýše 1 druh léčivého přípravku z léčivých přípravků uvedených v odstavci 1.

účinné od 1. 1. 2020(3) Na žádanku s modrým pruhem lze předepsat nejvýše 5 druhů léčivých přípravků uvedených v odstavci 1.

účinné od 1. 1. 2020(4) Vzor tiskopisu receptu s modrým pruhem je uveden v příloze č. 1 k této vyhlášce. Vzor tiskopisu žádanky s modrým pruhem je uveden v příloze č. 2 k této vyhlášce.

§ 20

účinné od 1. 1. 2020Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem

účinné od 1. 1. 2020Recept s modrým pruhem a žádanka s modrým pruhem mají platnost 14 kalendářních dnů počínaje dnem po dni jejich vystavení, neurčí-li lékař jinak, nejdéle však 30 dní.

§ 21

účinné od 1. 1. 2020Uchovávání lékařských předpisů s modrým pruhem

účinné od 1. 1. 2020Lékařské předpisy s modrým pruhem se uchovávají podle jiného právního předpisu¹⁵).

§ 22

účinné od 1. 1. 2020(1) Výrobu a distribuci tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem zabezpečuje místně příslušný obecní úřad obce s rozšířenou působností u smluvně zajištěného výrobce těchto tiskopisů, a to na základě objednávek poskytovatelů zdravotních služeb (dále jen „oprávněná osoba“) s místem výkonu těchto činností ve správním obvodu obecního úřadu obce s rozšířenou působností¹⁵).

účinné od 1. 1. 2020(2) Pro zabezpečení plynulé distribuce tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem vytváří obecní úřad obce s rozšířenou působností jejich pohotovostní zásobu. Pohotovostní zásobu udržuje v množství nepřekračujícím jednu pětinu jejich celkové distribuce za předchozí kalendářní rok. To neplatí v případě, pokud by pětina celkové distribuce za předchozí kalendářní rok představovala menší množství, než je minimální množství, které lze objednat u smluvně zajištěného výrobce tiskopisů. V takovém případě může udržovat pohotovostní zásobu ve výši nepřekračující minimální množství, které lze u smluvního výrobce tiskopisů objednat.

účinné od 1. 1. 2020(3) Tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem přebírá od výrobce pověřený zaměstnanec obecního úřadu obce s rozšířenou působností. Pověřený zaměstnanec se prokáže výrobci při převzetí objednaných lékařských předpisů platným pověřením a převzetí potvrdí podpisem a otiskem razítka obecního úřadu obce s rozšířenou působností.

účinné od 1. 1. 2020(4) Obecní úřad obce s rozšířenou působností tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem po převzetí zaeviduje a vyzve oprávněnou osobu k jejich vyzvednutí. Tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem mohou být obecním úřadem obce s rozšířenou působností vydány pouze oprávněným osobám nebo jejich pověřeným zástupcům¹⁵).

účinné od 1. 1. 2020(5) O vydání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem vede obecní úřad obce s rozšířenou působností knihu tiskopisů, která obsahuje údaje o počtu vydaných tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem, včetně jejich pořadových čísel a identifikační údaje o oprávněné osobě. Převzetí tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem potvrdí oprávněná osoba nebo její pověřený zástupce¹⁵) na originálu objednávky a podpisem v knize tiskopisů. Kniha tiskopisů je uchovávána po dobu stanovenou jiným právním předpisem¹⁶).

účinné od 1. 1. 2020(6) Ztrátu nebo odcizení nevyplněného tiskopisu lékařského předpisu s modrým pruhem oprávněná osoba bez zbytečného odkladu oznámí obecnímu úřadu obce s rozšířenou působností, který jí tento tiskopis vydal, a současně tuto ztrátu nebo odcizení oznámí i Policii České republiky.

§ 23

účinné od 1. 1. 2020(1) Vydávají-li oprávněné osoby tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem dále osobám, které jsou k oprávněné osobě v pracovním poměru nebo v obdobném vztahu, vede oprávněná osoba o tomto výdeji evidenci podle § 22 odst. 5 obdobně.

účinné od 1. 1. 2020(2) Znehodnocené nebo nepotřebné tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem, včetně jejich průpisů, odevzdají osoby, kterým byly tyto tiskopisy vydány oprávněnou osobou, této osobě.

účinné od 1. 1. 2020(3) Oprávněná osoba vede o odevzdaných znehodnocených nebo nepotřebných tiskopisech lékařských předpisů s modrým pruhem, včetně jejich průpisů, evidenci. Takové tiskopisy předá oprávněná osoba místně příslušnému obecnímu úřadu obce s rozšířenou působností k likvidaci. Tento obecní úřad vypracuje protokolární záznam, v němž potvrdí jejich převzetí.

účinné od 1. 1. 2020(4) O tiskopisech lékařských předpisů s modrým pruhem, včetně jejich průpisů, vrácených obecnímu úřadu obce s rozšířenou působností vede tento obecní úřad evidenci. Evidence je uchovávána po dobu stanovenou jiným právním předpisem¹⁵).

účinné od 1. 1. 2020(5) Vrácené tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem, včetně jejich průpisů, příslušný obecní úřad obce s rozšířenou působností zlikviduje vhodným způsobem tak, aby nemohly být opětovně použity. O likvidaci vypracuje tento obecní úřad protokolární záznam.

účinné od 1. 1. 2020(6) Na zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem se vztahuje § 16 obdobně.

účinné od 1. 1. 2020(7) Tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem vydává pro oprávněné osoby v působnosti Ministerstva obrany toto ministerstvo s uvedením jeho kódu. Pro nakládání s těmito tiskopisy platí odstavce 1 až 6 a § 22 odst. 3 až 6 obdobně s tím, že činnosti svěřené místně příslušnému obecnímu úřadu obce s rozšířenou působností zajišťuje Ministerstvo obrany. Ztráta nebo odcizení tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem se hlásí příslušnému vojenskému zdravotnickému orgánu a Vojenské policii.

§ 24

účinné od 1. 1. 2020Přechodná ustanovení