Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče

§ 12

účinné od 15. 9. 2008Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě

účinné od 15. 9. 2008(1) Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku podle § 48 odst. 2 zákona je uveden v příloze k této vyhlášce.

účinné od 15. 9. 2008(2) Jedná-li se o případ podle § 48 odst. 4 zákona, uvedou se v objednávce slova „Výjimka z registrace veterinárního léčivého přípravku - případ přímého ohrožení zdraví či života zvířete“.

§ 13

účinné od 15. 9. 2008Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě

účinné od 15. 9. 2008(1) Ošetřující veterinární lékař uchovává podle § 48 odst. 6 zákona následující doklady o dovozu veterinárních léčivých přípravků registrovaných v jiném členském státě:

1. účinné od 15. 9. 2008a) kopii žádosti podle § 11,
2. účinné od 15. 9. 2008b) kopii objednávky podle § 12, pokud o distribuci veterinárního léčivého přípravku požádal osobu oprávněnou k distribuci veterinárních léčivých přípravků, a
3. účinné od 15. 9. 2008c) údaje o nákupu veterinárního léčivého přípravku v jiném členském státě, pokud nepožádá o distribuci veterinárního léčivého přípravku osobu oprávněnou k distribuci veterinárních léčivých přípravků; tyto údaje obsahují
   1. účinné od 15. 9. 20081. název veterinárního léčivého přípravku,
   2. účinné od 15. 9. 20082. datum nákupu veterinárního léčivého přípravku,
   3. účinné od 15. 9. 20083. nakoupené množství veterinárního léčivého přípravku a
   4. účinné od 15. 9. 20084. identifikaci osoby, od které byl veterinární léčivý přípravek nakoupen, včetně údajů o telefonickém spojení nebo o adrese pro elektronickou poštu.

účinné od 15. 9. 2008(2) Pokud veterinární lékař vykonává odbornou veterinární činnost jako zaměstnanec fyzické nebo právnické osoby oprávněné vykonávat odbornou veterinární činnost, uchovává záznamy podle odstavce 1 tato osoba.

účinné od 15. 9. 2008(3) Distributor uchovává o distribuci veterinárního léčivého přípravku distribuovaného podle § 48 zákona z jiného členského státu záznamy podle § 77 odst. 1 písm. e) zákona a dále kopii objednávky podle § 12.

§ 14

účinné od 15. 9. 2008Zrušovací ustanovení

účinné od 15. 9. 2008Vyhláška č. 325/2003 Sb., kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech, se zrušuje.

§ 15

účinné od 15. 9. 2008Účinnost