Vyhláška o požadavcích na zajišťování kvality a technické bezpečnosti a posouzení a prověřování shody vybraných zařízení

§ 1

účinné od 1. 1. 2017Předmět úpravy

účinné od 1. 1. 2017Tato vyhláška upravuje:

1. účinné od 1. 1. 2017a) obsah seznamu vybraných zařízení,
2. účinné od 1. 1. 2017b) rozsah a způsob zajišťování kvality vybraného zařízení v procesu jeho navrhování, výroby, montáže, obstarávání, uvádění do provozu a provozu,
3. účinné od 1. 1. 2017c) druhy záznamů zajišťování kvality vybraného zařízení a způsob jejich vedení,
4. účinné od 1. 1. 2017d) technické požadavky na vybrané zařízení a část vybraného zařízení,
5. účinné od 1. 1. 2017e) požadavky na způsob zajišťování shody vybraného zařízení a části vybraného zařízení s technickými požadavky,
6. účinné od 1. 1. 2017f) požadavky na dokumentaci zajišťování shody vybraného zařízení a části vybraného zařízení s technickými požadavky,
7. účinné od 1. 1. 2017g) postupy a rozsah posouzení shody vybraného zařízení s technickými požadavky,
8. účinné od 1. 1. 2017h) požadavky na dokumentování posouzení shody vybraného zařízení s technickými požadavky,
9. účinné od 1. 1. 2017i) jednotlivé postupy, které lze uplatnit k posouzení shody vybraného zařízení s technickými požadavky,
10. účinné od 1. 1. 2017j) rozsah a způsob prověřování shody provozovaného vybraného zařízení s technickými požadavky a
11. účinné od 1. 1. 2017k) způsob dokumentování a obsah dokumentace prověřování shody provozovaného vybraného zařízení s technickými požadavky.

§ 2

účinné od 1. 1. 2017Pojmy

účinné od 1. 1. 2017Pro účely této vyhlášky se rozumí

1. účinné od 1. 1. 2017a) tlakovým zařízením vybrané zařízení namáhané tlakem pracovního média s nejvyšším pracovním tlakem přesahujícím 0,05 MPa, včetně prvků připojených k součástem vystaveným tlaku, bezpečnostní a tlakové výstroje a jiné výstroje, která zajišťuje jeho funkčnost,
2. účinné od 1. 1. 2017b) sestavou tlakového zařízení soubor několika dílů, z nichž alespoň jeden je tlakovým zařízením, které
   1. účinné od 1. 1. 20171. jsou spojeny a provedeny tak, aby byly vzájemně slučitelné,
   2. účinné od 1. 1. 20172. plní stanovenou bezpečnostní funkci jen, jsou-li přítomny všechny díly tohoto souboru,
   3. účinné od 1. 1. 20173. jsou montovány jedním dodavatelem a
   4. účinné od 1. 1. 20174. slouží ke společnému užití jako jeden celek.

§ 3

účinné od 1. 1. 2017Obsah seznamu vybraných zařízení

účinné od 1. 1. 2017(1) V seznamu vybraných zařízení musí být v textové části jednoznačně určena jednotlivá vybraná zařízení a uvedena bezpečnostní třída, do které jsou zařazena.

účinné od 1. 1. 2017(2) Ve výkresové části seznamu vybraných zařízení musí být

1. účinné od 1. 1. 2017a) schematicky zobrazeny technologické systémy a stavební části jaderného zařízení, které obsahují vybraná zařízení,
2. účinné od 1. 1. 2017b) odlišně vyznačeny bezpečnostní třídy jednotlivých vybraných zařízení a zvýrazněna hranice mezi vybraným zařízením a jinými zařízeními nebo ostatními částmi stavby jaderného zařízení a
3. účinné od 1. 1. 2017c) uvedeny identifikační údaje vybraných zařízení a další údaje, ze kterých je jednoznačně zřejmá jejich funkce a umístění v rámci jaderného zařízení.

účinné od 1. 1. 2017(3) Součástí seznamu vybraných zařízení musí být pravidla pro

1. účinné od 1. 1. 2017a) určení hranic mezi systémy, zařízeními nebo částmi stavby jaderného zařízení zajišťujícími plnění bezpečnostní funkce a ostatními systémy, zařízeními nebo částmi stavby jaderného zařízení a
2. účinné od 1. 1. 2017b) určení hranic mezi jednotlivými bezpečnostními třídami vybraných zařízení.

účinné od 1. 1. 2017(4) V seznamu vybraných zařízení musí být označena vybraná zařízení, u kterých podle § 12 odst. 2 posouzení shody vybraného zařízení s technickými požadavky (dále jen „posouzení shody“) provádí autorizovaná nebo akreditovaná osoba.

§ 4

účinné od 1. 1. 2017Rozsah a způsob zajišťování kvality v procesu navrhování vybraného zařízení

účinné od 1. 1. 2017(1) Při navrhování vybraného zařízení, které zahrnuje jeho vývoj, konstrukci a projektování, (dále jen „proces návrhu“) musí být zpracována výstupní dokumentace procesu návrhu (dále jen „návrh vybraného zařízení“).

účinné od 1. 1. 2017(2) Proces návrhu a návrh vybraného zařízení musí být v souladu s technickými požadavky na vybrané zařízení a část vybraného zařízení uvedenými v § 9.

účinné od 1. 1. 2017(3) Ověření procesu návrhu musí být provedeno

1. účinné od 1. 1. 2017a) osobami, které proces návrhu prováděly, a
2. účinné od 1. 1. 2017b) osobami, které se nepodílely na procesu návrhu.

účinné od 1. 1. 2017(4) V návrhu vybraného zařízení musí být stanovena

1. účinné od 1. 1. 2017a) kritéria přijatelnosti pro sledování a hodnocení spolehlivosti,
2. účinné od 1. 1. 2017b) kritéria přijatelnosti pro sledování a hodnocení životnosti,
3. účinné od 1. 1. 2017c) podmínky pro zacházení a provozování,
4. účinné od 1. 1. 2017d) kritéria přijatelnosti týkající se plnění bezpečnostní funkce,
5. účinné od 1. 1. 2017e) kritéria přijatelnosti pro zajišťování kvality a
6. účinné od 1. 1. 2017f) technické předpisy, technické normy nebo technické podmínky, které mají být použity.

§ 5

účinné od 1. 1. 2017Rozsah a způsob zajišťování kvality v procesu výroby a montáže vybraného zařízení

účinné od 1. 1. 2017(1) Před zahájením procesu výroby a montáže vybraného zařízení musí být zajištěna veškerá technická dokumentace vybraného zařízení podle přílohy č. 3 k této vyhlášce potřebná k provedení tohoto procesu.

účinné od 1. 1. 2017(2) Při výrobě a montáži vybraného zařízení musí být

1. účinné od 1. 1. 2017a) postupováno v souladu s návrhem vybraného zařízení,
2. účinné od 1. 1. 2017b) dostupná technická specifikace vybraného zařízení a její změny,
3. účinné od 1. 1. 2017c) prováděny kontroly ověřující soulad vybraného zařízení nebo jeho části s technickými požadavky,
4. účinné od 1. 1. 2017d) dokumentován způsob a průběh výroby a montáže vybraného zařízení, včetně jeho kontrol, v souladu s požadavky stanovenými v návrhu vybraného zařízení,
5. účinné od 1. 1. 2017e) stanoven způsob a rozsah přezkoumání, ověření a validace vybraného zařízení,
6. účinné od 1. 1. 2017f) vybrané zařízení nezaměnitelným způsobem identifikováno a tato identifikace udržována,
7. účinné od 1. 1. 2017g) dostupné informace o současném nebo minulém stavu, umístění a používání vybraného zařízení nebo o současném nebo minulém způsobu zacházení s ním a
8. účinné od 1. 1. 2017h) část vybraného zařízení, která je samostatně dodávána, ve stavu umožňujícím ověření procesu výroby a montáže této části.

účinné od 1. 1. 2017(3) Po ukončení výroby nebo montáže vybraného zařízení musí být

1. účinné od 1. 1. 2017a) provedeny kontroly vybraného zařízení, kterými se ověří soulad s technickými požadavky, a
2. účinné od 1. 1. 2017b) provedeno konečné posouzení k ověření shody vybraného zařízení s požadavky specifikovanými v návrhu vybraného zařízení a v dokumentaci pro jeho výrobu a montáž; konečné posouzení sestavy tlakového zařízení musí být provedeno po montáži sestavy tlakového zařízení jako celku.

účinné od 1. 1. 2017(4) Požadavky na kontroly a konečné posouzení podle odstavce 3 stanoví příloha č. 6 k této vyhlášce.

§ 6

účinné od 1. 1. 2017Rozsah a způsob zajišťování kvality v procesu obstarávání vybraného zařízení

účinné od 1. 1. 2017(1) Před obstaráváním vybraného zařízení musí být

1. účinné od 1. 1. 2017a) v dokumentaci pro obstarávání stanoveny požadavky na vybrané zařízení a
2. účinné od 1. 1. 2017b) stanoven způsob výběru a kritéria pro hodnocení dodavatele výrobku nebo služby (dále jen „dodavatel“).

účinné od 1. 1. 2017(2) Při obstarávání vybraného zařízení musí být

1. účinné od 1. 1. 2017a) dodavatel hodnocen a vybírán v souladu se stanoveným způsobem výběru a kritérii pro hodnocení,
2. účinné od 1. 1. 2017b) provedeno přezkoumání dokumentace dodavatele o zajišťování kvality vybraného zařízení z hlediska její správnosti a úplnosti,
3. účinné od 1. 1. 2017c) stanoveny požadavky na způsob a rozsah oznamování neshod dodavatelem a na způsob jejich řešení a
4. účinné od 1. 1. 2017d) přijata opatření k provádění dohledu nad dodavatelem spočívajícím v průběžném sledování a kontrole procesů z hlediska plnění požadavků na zajišťování kvality vybraného zařízení u dodavatele.

§ 7

účinné od 1. 1. 2017Rozsah a způsob zajišťování kvality v procesu uvádění do provozu a provozu vybraného zařízení

účinné od 1. 1. 2017Při uvádění do provozu a provozu vybraného zařízení musí být

1. účinné od 1. 1. 2017a) dokumentována identifikace vybraného zařízení a použití náhradního dílu vybraného zařízení,
2. účinné od 1. 1. 2017b) dostupné informace o současném a minulém stavu, umístění a používání vybraného zařízení nebo o současném a minulém způsobu zacházení s vybraným zařízením,
3. účinné od 1. 1. 2017c) zpracovány, zavedeny a udržovány plány a programy uvádění vybraného zařízení do provozu a jeho provozu,
4. účinné od 1. 1. 2017d) udržována identifikace vybraného zařízení přidělená při výrobě nebo montáži,
5. účinné od 1. 1. 2017e) provádění činností uskutečňováno v souladu s programy uvádění vybraného zařízení do provozu,
6. účinné od 1. 1. 2017f) provádění činností plánováno a uskutečňováno v souladu s vnitřními předpisy a další dokumentací pro provoz, včetně plánů a programů provozních kontrol vybraných zařízení, přeprovozního a provozního programu řízeného stárnutí a plánů a programů kontrol při provádění údržby, oprav nebo změn vybraného zařízení, a s technickými požadavky stanovenými touto vyhláškou,
7. účinné od 1. 1. 2017g) oprava, údržba nebo změna vybraného zařízení provedena v souladu s požadavky stanovenými v dokumentaci opravy, údržby nebo změny vybraného zařízení a
8. účinné od 1. 1. 2017h) zajištěno, že manipulace s vybraným zařízením a jeho skladování jsou prováděny způsobem, který zabrání poškození, nesprávnému použití nebo zničení vybraného zařízení nebo jeho části.

§ 8

účinné od 1. 1. 2017Druhy záznamů zajišťování kvality vybraného zařízení a způsob jejich vedení

účinné od 1. 1. 2017(1) Zajišťování kvality vybraného zařízení musí být dokumentováno zejména

1. účinné od 1. 1. 2017a) záznamy týkajícími se zvláštních procesů,
2. účinné od 1. 1. 2017b) záznamy o posouzení a vyhodnocení neshod,
3. účinné od 1. 1. 2017c) záznamy dokladujícími splnění požadavků na kvalitu vybraného zařízení, včetně požadavků na kvalifikaci pracovníků provádějících kontroly a ověření návrhu vybraného zařízení, na kvalitu jeho části a na materiály použité k jeho výrobě, jde-li o tlakové zařízení zařazené do bezpečnostní třídy 1 nebo 2, a
4. účinné od 1. 1. 2017d) záznamy dokladujícími odstranění zjištěných vad vybraného zařízení a způsob provedení jeho oprav a záznamy o neodstraněných vadách a způsobu jejich řízeného sledování a hodnocení, jde-li o tlakové zařízení zařazené do bezpečnostní třídy 1 nebo 2.

účinné od 1. 1. 2017(2) Záznam zajišťování kvality vybraného zařízení je trvalý nebo dočasný.

účinné od 1. 1. 2017(3) Trvalým záznamem zajišťování kvality vybraného zařízení je

1. účinné od 1. 1. 2017a) návrh vybraného zařízení,
2. účinné od 1. 1. 2017b) záznam o přezkoumání správnosti a úplnosti dokumentace zajišťování kvality vybraného zařízení dodavatele,
3. účinné od 1. 1. 2017c) záznam o aktuálním technickém stavu vybraného zařízení po ukončení jeho výroby,
4. účinné od 1. 1. 2017d) záznam o aktuálním technickém stavu vybraného zařízení po jeho montáži a kontrolách,
5. účinné od 1. 1. 2017e) záznam o tom, že vybrané zařízení je provozováno, udržováno nebo podrobováno kontrolám v souladu s technickými požadavky, technickou specifikací, programem provozních kontrol, provozním programem řízeného stárnutí, programem údržby, postupy údržby nebo požadavky právních předpisů,
6. účinné od 1. 1. 2017f) záznam, který dokumentuje, že osoba, která plánuje, řídí nebo hodnotí procesy vztahující se k návrhu, výrobě a montáži, obstarávání, uvádění do provozu nebo provozu vybraného zařízení nebo jeho části, splňuje požadavky na kvalifikaci,
7. účinné od 1. 1. 2017g) záznam, který dokumentuje plánování a provádění údržby, opravy nebo změny vybraného zařízení, včetně průkazu kvality použitých náhradních dílů,
8. účinné od 1. 1. 2017h) záznam, který dokumentuje, že kvalita původně zabudovaného vybraného zařízení, opravovaného nebo vyměněného vybraného zařízení nebo vybraného zařízení, u nějž byla provedena změna, je v souladu s technickými požadavky a technickou specifikací vybraného zařízení, a
9. účinné od 1. 1. 2017i) záznam, který dokumentuje, že byla zajištěna náprava neshody a přijata preventivní opatření proti této neshodě.

účinné od 1. 1. 2017(4) Dočasným záznamem zajišťování kvality vybraného zařízení je záznam zajišťování kvality vybraného zařízení, který není trvalým záznamem zajišťování kvality vybraného zařízení.

účinné od 1. 1. 2017(5) Trvalý záznam zajišťování kvality vybraného zařízení musí být uchováván od návrhu vybraného zařízení po celou dobu jeho životnosti.

účinné od 1. 1. 2017(6) Záznamy zajišťování kvality vybraného zařízení musí být vedeny v rozsahu a způsobem, aby bylo možno kdykoliv posoudit, zda stav vybraného zařízení nebo jeho části odpovídá příslušným technickým požadavkům.

účinné od 1. 1. 2017(7) Záznamy z výroby a montáže a z obstarávání vybraného zařízení musí být vyhotoveny v průběhu výroby a montáže a obstarávání vybraného zařízení a zkompletovány před zahájením etapy uvádění vybraného zařízení do provozu.

účinné od 1. 1. 2017(8) Záznamy z etapy uvádění vybraného zařízení do provozu musí být vyhotoveny v průběhu uvádění vybraného zařízení do provozu a zkompletovány před zahájením provozu vybraného zařízení.

účinné od 1. 1. 2017(9) Záznamy z provozu musí obsahovat také způsob a rozsah provedení opravy, údržby nebo změny vybraného zařízení.

§ 9

účinné od 1. 1. 2017Technické požadavky na vybrané zařízení a část vybraného zařízení

účinné od 1. 1. 2017Technické požadavky na vybrané zařízení a část vybraného zařízení, které se uplatňují při jeho navrhování, výrobě, montáži, uvádění do provozu a provozu, stanoví příloha č. 1 k této vyhlášce.

§ 10

účinné od 1. 1. 2017Požadavky na způsob zajišťování shody vybraného zařízení a části vybraného zařízení s technickými požadavky

účinné od 1. 1. 2017(1) Zajišťování shody vybraného zařízení a části vybraného zařízení s technickými požadavky (dále jen „zajišťování shody“) musí být prováděno a dokumentováno tak, aby byly zajištěny podklady a doklady nezbytné pro zajištění technické bezpečnosti.

účinné od 1. 1. 2017(2) Každý, kdo navrhuje, vyrábí, montuje, uvádí do provozu nebo opravuje vybrané zařízení nebo část vybraného zařízení, nebo provádí jeho údržbu, a držitel povolení podle § 9 odst. 1 písm. b) až h) atomového zákona je povinen poskytovat dodavateli informace o vybraném zařízení nebo jeho části, včetně požadavků na typ, množství, podmínky a termíny dodání a úroveň kvality vybraného zařízení nebo jeho části, podle jeho zařazení do bezpečnostní třídy.

účinné od 1. 1. 2017(3) Při zajišťování shody je držitel povolení povinen zajistit

1. účinné od 1. 1. 2017a) dodavatelský systém s potřebnými zdroji a s vnější a vnitřní komunikací, včetně systému vzájemné nezávislé kontroly,
2. účinné od 1. 1. 2017b) zpracování dokumentace o zajišťování kvality vybraného zařízení a programů řízeného stárnutí a umožnit jejich přezkoumávání,
3. účinné od 1. 1. 2017c) kontrolní mechanismy a způsoby vzájemné komunikace v rámci dodavatelsko-odběratelského řetězce pro vybrané zařízení nebo jeho část,
4. účinné od 1. 1. 2017d) zavedení systému kontrol vybraného zařízení nebo jeho části odpovídajícího etapě životního cyklu vybraného zařízení, kterým se ověřuje soulad s předepsanými postupy a záznamy z kontrol,
5. účinné od 1. 1. 2017e) kontrolu průběhu činností na vybraném zařízení odpovídající etapě životního cyklu vybraného zařízení nebo jeho části v rámci systému nezávislé kontroly držitele povolení a systému nezávislé kontroly dodavatele,
6. účinné od 1. 1. 2017f) provedení konečného posouzení vybraného zařízení s technickými požadavky stanovenými v postupech pro výrobu, montáž nebo opravu vybraného zařízení,
7. účinné od 1. 1. 2017g) dokumentování konečného posouzení vybraného zařízení podle písmene f),
8. účinné od 1. 1. 2017h) ověření plnění technických požadavků stanovených v postupech pro údržbu vybraného zařízení dodavatelem, který provádí údržbu vybraného zařízení,
9. účinné od 1. 1. 2017i) dokumentování ověření plnění technických požadavků podle písmene h) a
10. účinné od 1. 1. 2017j) dostupnost dokumentace vztahující se k vybranému zařízení nebo jeho části odpovídající jeho skutečnému provedení v předem stanoveném rozsahu.

účinné od 1. 1. 2017(4) Ověřování kvality použitých materiálů a správnosti a úplnosti technické dokumentace, dokumentace oprav a údržby a průvodní technické dokumentace vybraného zařízení, včetně ověřování postupů konečného posouzení, musí být pro vybrané zařízení uvedené v § 12 odst. 2 nebo jeho část prováděno fyzickými osobami, které

1. účinné od 1. 1. 2017a) dosáhly vysokoškolského vzdělání nebo stupně vyššího odborného vzdělání úspěšným ukončením akreditovaného vzdělávacího programu v oboru vzdělání strojním, elektrotechnickém, stavebním, případně oboru příbuzném, jehož absolvováním získaly teoretické odborné znalosti nezbytné pro provádění těchto činností, nebo stupně středního vzdělání s maturitní zkouškou v oboru strojním, elektrotechnickém, stavebním, případně oboru příbuzném, jehož absolvováním získaly teoretické odborné znalosti nezbytné pro provádění těchto činností, a
2. účinné od 1. 1. 2017b) mají nejméně pět let praxe v příslušném oboru, jde-li o fyzické osoby se stupněm vzdělání střední vzdělání s maturitní zkouškou, nejméně tři roky praxe v příslušném oboru, jde-li o fyzické osoby se stupněm vzdělání vyšší odborné vzdělání, nebo nejméně dva roky praxe v příslušném oboru, jde-li o fyzické osoby s vysokoškolským vzděláním.

účinné od 1. 1. 2017(5) Příloha č. 2 k této vyhlášce stanoví požadavky na způsob zajišťování shody

1. účinné od 1. 1. 2017a) při navrhování, výrobě a montáži vybraného zařízení a části vybraného zařízení,
2. účinné od 1. 1. 2017b) při uvádění vybraného zařízení a části vybraného zařízení do provozu a
3. účinné od 1. 1. 2017c) při provozu vybraného zařízení a části vybraného zařízení s technickými požadavky.

§ 11

účinné od 1. 1. 2017Požadavky na dokumentaci zajišťování shody vybraného zařízení a části vybraného zařízení s technickými požadavky

účinné od 1. 1. 2017(1) Způsob návrhu, výroby a montáže vybraného zařízení a části vybraného zařízení musí být dokumentován tak, aby umožňoval provedení posouzení shody.

účinné od 1. 1. 2017(2) Zajišťování shody musí být dokumentováno v dokumentaci zajišťování shody podle požadavků stanovených

1. účinné od 1. 1. 2017a) v příloze č. 3 k této vyhlášce, jde-li o technickou dokumentaci vybraného zařízení, a
2. účinné od 1. 1. 2017b) v příloze č. 4 k této vyhlášce, jde-li o průvodní technickou dokumentaci vybraného zařízení.

účinné od 1. 1. 2017(3) Dokumentace zajišťování shody musí být uchovávána po celou dobu životnosti vybraného zařízení.

§ 12

účinné od 1. 1. 2017Postupy a rozsah posouzení shody vybraného zařízení s technickými požadavky

účinné od 1. 1. 2017(1) Posouzení shody musí být provedeno před použitím vybraného zařízení v jaderném zařízení.

účinné od 1. 1. 2017(2) Autorizovaná osoba provádí posouzení shody u

1. účinné od 1. 1. 2017a) vybraných zařízení zařazených do bezpečnostní třídy 1, která tvoří hranici primárního okruhu chlazení jaderného reaktoru (dále jen „primární okruh), a to u
   1. účinné od 1. 1. 20171. tlakových nádob, nádrží a chladičů, včetně tlakové nádoby jaderného reaktoru a parogenerátorů, pracujících s radioaktivními látkami s nejvyšším pracovním tlakem přesahujícím 0,05 MPa, jejichž objem je větší než 10 l, a
   2. účinné od 1. 1. 20172. čerpadel, potrubí a armatur pracujících s radioaktivními látkami s nejvyšším pracovním tlakem přesahujícím 0,05 MPa, jejichž jmenovitá světlost je větší než DN 70,

1. účinné od 1. 1. 2017b) vybraných zařízení zařazených do bezpečnostní třídy 2, a to u
   1. účinné od 1. 1. 20171. tlakových nádob, nádrží a chladičů systémů zajišťujících chlazení jaderného reaktoru, kompenzaci objemu, chlazení hermetického prostoru, havarijní doplňování, dochlazování primárního okruhu a čištění pracovního média tlakového okruhu pracujících s radioaktivními látkami s nejvyšším pracovním tlakem přesahujícím 0,05 MPa, jejichž objem je větší než 10 l,
   2. účinné od 1. 1. 20172. čerpadel, potrubí a armatur systémů zajišťujících chlazení jaderného reaktoru, kompenzaci objemu, chlazení hermetického prostoru, havarijní doplňování, dochlazování primárního okruhu a čištění pracovního média tlakového okruhu pracujících s radioaktivními látkami s nejvyšším pracovním tlakem přesahujícím 0,05 MPa, jejichž jmenovitá světlost je větší než DN 70,
   3. účinné od 1. 1. 20173. tlakových zařízení tvořících systém ochranné obálky, včetně zařízení zajišťujících hermetičnost ochranné obálky při základní projektové nehodě,
   4. účinné od 1. 1. 20174. tlakových zařízení sekundárního okruhu chlazení jaderného reaktoru (dále jen „sekundární okruh“), u nichž nejvyšší pracovní tlak pracovního média při pracovní teplotě vyšší než 100 °C přesahuje 4 MPa a jejichž jmenovitá světlost je větší než DN 200,
   5. účinné od 1. 1. 20175. obalových souborů pro přepravu, skladování a ukládání vyhořelého jaderného paliva a
   6. účinné od 1. 1. 20176. železobetonové konstrukce stavby budovy jaderného reaktoru, včetně obrysu montážního poklopu budovy jaderného reaktoru, a ocelové výstelky vymezujících hermetický prostor a

1. účinné od 1. 1. 2017c) vybraných zařízení zařazených do bezpečnostní třídy 3, a to u
   1. účinné od 1. 1. 20171. tlakových nádob, nádrží a chladičů systémů zajišťujících normální doplňování, bórovou regulaci a chlazení zařízení pro skladování vyhořelého jaderného paliva pracujících s radioaktivními látkami s nejvyšším pracovním tlakem přesahujícím 0,05 MPa, jejichž objem je větší než 10 l,
   2. účinné od 1. 1. 20172. čerpadel, potrubí a armatur systémů zajišťujících normální doplňování, bórovou regulaci a chlazení zařízení pro skladování vyhořelého jaderného paliva pracujících s radioaktivními látkami s nejvyšším pracovním tlakem přesahujícím 0,05 MPa, jejichž jmenovitá světlost je větší než DN 70, a
   3. účinné od 1. 1. 20173. tlakových zařízení sekundárního okruhu, u nichž nejvyšší pracovní tlak pracovního média při pracovní teplotě vyšší než 100 °C přesahuje 4 MPa a jejichž jmenovitá světlost je větší než DN 200.

účinné od 1. 1. 2017(3) Výrobce nebo dovozce provádí posouzení shody u

1. účinné od 1. 1. 2017a) vybraného zařízení s parametry nižšími nebo rovnými hodnotám stanoveným v odstavci 2,
2. účinné od 1. 1. 2017b) elektrického vybraného zařízení a vybraného zařízení automatizovaných systémů řízení technologických procesů, včetně jejich softwaru, (dále jen „řídicí vybrané zařízení“),
3. účinné od 1. 1. 2017c) vybraného zařízení, které je součástí stavební části jaderného zařízení, (dále jen „stavební vybrané zařízení“) zařazeného do bezpečnostní třídy 3 a
4. účinné od 1. 1. 2017d) jiného vybraného zařízení zařazeného do bezpečnostní třídy 2 nebo 3, nejde-li o vybrané zařízení uvedené v odstavci 2.

účinné od 1. 1. 2017(4) Akreditovaná osoba provádí posouzení shody u vybraného zařízení uvedeného v odstavci 2 písm. c), pokud je posouzení shody prováděno postupem podle § 15 odst. 1 písm. e) bodu 1.

účinné od 1. 1. 2017(5) V případě posouzení shody sestavy tlakového zařízení musí být tato sestava posouzena jako celek. Při posouzení shody sestavy tlakového zařízení se využijí výsledky posouzení shody jednotlivých vybraných zařízení, které jsou díly sestavy tlakového zařízení. Posouzení shody sestavy tlakového zařízení musí být provedeno s ohledem na nejvýznamnější bezpečnostní třídu, do které je zařazeno některé z vybraných zařízení, které jsou díly sestavy tlakového zařízení.

účinné od 1. 1. 2017(6) Pro jednotlivé části vybraného zařízení samostatně navrhované, vyráběné nebo montované po výrobě musí být posouzení shody provedeno v rozsahu odpovídajícím této části vybraného zařízení; to neplatí pro části vybraného zařízení uvedeného v odstavci 3, pro které není posouzení shody v rozsahu odpovídajícím této části vybraného zařízení předepsáno v návrhu vybraného zařízení. Při posouzení shody vybraného zařízení se využijí výsledky posouzení shody jednotlivých částí vybraného zařízení samostatně navrhovaných, vyráběných nebo montovaných po výrobě.

účinné od 1. 1. 2017(7) Posouzení shody musí být prováděno včetně posouzení výchozích materiálů a polotovarů s technickými požadavky na tyto materiály a polotovary.

účinné od 1. 1. 2017(8) Jednotlivý postup posouzení shody může být vždy prováděn pouze jednou autorizovanou osobou, akreditovanou osobou, výrobcem nebo dovozcem vybraného zařízení. Je-li předepsána kombinace postupů posouzení shody, mohou být jednotlivé postupy posouzení shody prováděny různými osobami.

§ 13

účinné od 1. 1. 2017Značka shody

účinné od 1. 1. 2017(1) Výrobce nebo dovozce musí v rámci provádění posouzení shody zajistit označení vybraného zařízení značkou shody spolu s identifikací výrobce; je-li v rámci postupu posouzení shody stanovena účast autorizované nebo akreditované osoby, musí být připojena též identifikace této osoby.

účinné od 1. 1. 2017(2) Označením značkou shody se potvrzuje shoda vybraného zařízení s technickými požadavky a dodržení zvoleného postupu posouzení shody stanoveného touto vyhláškou.

účinné od 1. 1. 2017(3) Značka shody musí být připojena na vybrané zařízení nesmazatelným a čitelným způsobem a její velikost nesmí být menší než 5 mm. Značku shody lze vyznačit v průvodní technické dokumentaci vybraného zařízení, neumožňuje-li její připojení na vybrané zařízení jeho konstrukce nebo rozměry, nebo nebude-li po montáži toto vybrané zařízení přístupné.

účinné od 1. 1. 2017(4) Grafickou podobu značky shody stanoví příloha č. 9 k této vyhlášce.

§ 14

účinné od 1. 1. 2017Požadavky na dokumentování posouzení shody vybraného zařízení s technickými požadavky

účinné od 1. 1. 2017(1) Dokumentací využívanou při posouzení shody je

1. účinné od 1. 1. 2017a) technická dokumentace vybraného zařízení uvedená v příloze č. 3 k této vyhlášce a
2. účinné od 1. 1. 2017b) dokumentace týkající se systému řízení výrobce nebo osoby provádějící montáž a dokumentace zajišťování kvality vybraného zařízení výrobcem nebo osobou provádějící montáž, je-li v rámci postupu posouzení shody prováděno posouzení systému řízení výrobce nebo osoby provádějící montáž.

účinné od 1. 1. 2017(2) Posouzení shody musí být dokumentováno

1. účinné od 1. 1. 2017a) doklady o použitém postupu posouzení shody a
2. účinné od 1. 1. 2017b) dokumenty vydanými při posouzení shody autorizovanou osobou, akreditovanou osobou, výrobcem nebo dovozcem vybraného zařízení v rozsahu uvedeném v jednotlivých postupech posouzení shody.

účinné od 1. 1. 2017(3) Ke každému vybranému zařízení, u kterého bylo provedeno posouzení shody, musí být vydáno písemné prohlášení o shodě vydané tím, kdo provádí návrh, výrobu nebo montáž po výrobě tohoto zařízení. Náležitosti prohlášení o shodě stanoví příloha č. 5 k této vyhlášce.

účinné od 1. 1. 2017(4) Prohlášení o shodě je součástí průvodní technické dokumentace vybraného zařízení.

účinné od 1. 1. 2017(5) Odmítne-li autorizovaná nebo akreditovaná osoba vydat doklad o posouzení shody, je součástí dokumentace posouzení shody odůvodnění tohoto rozhodnutí.

účinné od 1. 1. 2017(6) Dokumentace podle odstavce 2 musí být uchovávána po celou dobu životnosti vybraného zařízení.

§ 15

účinné od 1. 1. 2017Jednotlivé postupy, které lze uplatnit k posouzení shody vybraného zařízení s technickými požadavky

účinné od 1. 1. 2017(1) Jednotlivými postupy posouzení shody jsou pro

1. účinné od 1. 1. 2017a) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 2 písm. a)
   1. účinné od 1. 1. 20171. postupy posouzení shody B a D,
   2. účinné od 1. 1. 20172. postupy posouzení shody B a F, nebo
   3. účinné od 1. 1. 20173. postup posouzení shody G,

1. účinné od 1. 1. 2017b) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 2 písm. b) bodech 1 až 4
   1. účinné od 1. 1. 20171. postupy posouzení shody B1 a D,
   2. účinné od 1. 1. 20172. postupy posouzení shody B1 a F,
   3. účinné od 1. 1. 20173. postupy posouzení shody B a E, nebo
   4. účinné od 1. 1. 20174. postup posouzení shody G,

1. účinné od 1. 1. 2017c) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 2 písm. b) bodě 5 postup posouzení shody F,
2. účinné od 1. 1. 2017d) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 2 písm. b) bodě 6
   1. účinné od 1. 1. 20171. postupy posouzení shody B a E,
   2. účinné od 1. 1. 20172. postupy posouzení shody B a D, nebo
   3. účinné od 1. 1. 20173. postup posouzení shody G,

1. účinné od 1. 1. 2017e) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 2 písm. c)
   1. účinné od 1. 1. 20171. postup posouzení shody A1,
   2. účinné od 1. 1. 20172. postup posouzení shody D1,
   3. účinné od 1. 1. 20173. postup posouzení shody E1, nebo
   4. účinné od 1. 1. 20174. postup posouzení shody nebo kombinace postupů posouzení shody, je-li předepsána, uvedené v písmenu a) nebo b) a

1. účinné od 1. 1. 2017f) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 3 postup posouzení shody A.

účinné od 1. 1. 2017(2) Jednotlivými postupy posouzení shody v rozsahu části vybraného zařízení podle § 12 odst. 6 jsou pro

1. účinné od 1. 1. 2017a) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 2 písm. a) a b)
   1. účinné od 1. 1. 20171. postup posouzení shody D1,
   2. účinné od 1. 1. 20172. postup posouzení shody E1, nebo
   3. účinné od 1. 1. 20173. postup posouzení shody G,

1. účinné od 1. 1. 2017b) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 2 písm. c)
   1. účinné od 1. 1. 20171. postup posouzení shody A1,
   2. účinné od 1. 1. 20172. postup posouzení shody D1, nebo
   3. účinné od 1. 1. 20173. postup posouzení shody E1 a

1. účinné od 1. 1. 2017c) vybraná zařízení uvedená v § 12 odst. 3 postup posouzení shody A.

účinné od 1. 1. 2017(3) Jednotlivé postupy posouzení shody stanoví příloha č. 7 k této vyhlášce.

§ 16

účinné od 1. 1. 2017Rozsah a způsob prověřování shody provozovaných vybraných zařízení s technickými požadavky

účinné od 1. 1. 2017(1) Prověřování shody provozovaného vybraného zařízení s technickými požadavky (dále jen „prověřování shody“) musí být prováděno způsobem a v rozsahu stanoveném v příloze č. 8 k této vyhlášce a v souladu s dokumentací prověřování shody podle § 17 odst. 2.

účinné od 1. 1. 2017(2) Pravidelné prověřování shody musí být plánováno a prováděno v intervalech a způsobem stanovenými v programu provozních kontrol a v souladu s technickými specifikacemi jednotlivých vybraných zařízení.

účinné od 1. 1. 2017(3) V rámci pravidelného prověřování shody musí být provedeny kontroly vybraného zařízení stanovené v programu provozních kontrol. Požadavky na tyto kontroly stanoví příloha č. 6 k této vyhlášce.

účinné od 1. 1. 2017(4) V rámci pravidelného prověřování shody musí být výsledky kontrol vyhodnoceny z hlediska technické bezpečnosti vybraného zařízení.

účinné od 1. 1. 2017(5) V rámci prověřování shody po opravě, údržbě nebo zpětné montáži po opravě anebo údržbě vybraného zařízení musí být výsledky kontrol stanovených v dokumentaci oprav nebo údržby vyhodnoceny z hlediska technické bezpečnosti tohoto zařízení.

účinné od 1. 1. 2017(6) V rámci prověřování shody po opravě, údržbě nebo zpětné montáži po opravě anebo údržbě vybraného zařízení musí být provedeno ověření, že část vybraného zařízení uvedeného v § 12 odst. 2 použitá při opravě nebo údržbě vybraného zařízení je v souladu s technickými požadavky. Ověření části vybraného zařízení musí být provedeno postupem F1 podle přílohy č. 8 k této vyhlášce.

účinné od 1. 1. 2017(7) V rámci prověřování shody po opravě nebo zpětné montáži po opravě a po provedení změny vybraného zařízení musí být provedeno konečné posouzení podle přílohy č. 6 k této vyhlášce.

§ 17

účinné od 1. 1. 2017Způsob dokumentování a obsah dokumentace prověřování shody provozovaného vybraného zařízení s technickými požadavky

účinné od 1. 1. 2017(1) Požadavky na dokumentování prověřování shody stanoví příloha č. 8 k této vyhlášce.

účinné od 1. 1. 2017(2) Dokumentace prověřování shody musí obsahovat

1. účinné od 1. 1. 2017a) pracovní příkazy a metodiky k prověřování shody,
2. účinné od 1. 1. 2017b) vnitřní předpisy, pokud obsahují informace o kontrolách vybraných zařízení,
3. účinné od 1. 1. 2017c) plány provozních kontrol,
4. účinné od 1. 1. 2017d) program provozních kontrol,
5. účinné od 1. 1. 2017e) provozní program řízeného stárnutí,
6. účinné od 1. 1. 2017f) průvodní technickou dokumentaci vybraného zařízení podle přílohy č. 4 k této vyhlášce,
7. účinné od 1. 1. 2017g) dokumentaci vztahující se k přípravě a provádění oprav a údržby vybraného zařízení a
8. účinné od 1. 1. 2017h) záznamy z provedených provozních kontrol a z kontrol při provádění oprav, údržby nebo změny vybraného zařízení.

účinné od 1. 1. 2017(3) Program provozních kontrol musí obsahovat

1. účinné od 1. 1. 2017a) seznamy jednotlivých vybraných zařízení členěné podle druhů vybraných zařízení,
2. účinné od 1. 1. 2017b) programy provozních kontrol jednotlivých vybraných zařízení obsahující
   1. účinné od 1. 1. 20171. kontrolní místa na vybraných zařízeních,
   2. účinné od 1. 1. 20172. kontrolní metody aplikované na kontrolních místech vybraných zařízení,
   3. účinné od 1. 1. 20173. kritéria přijatelnosti pro vyhodnocení kontrolní metody a
   4. účinné od 1. 1. 20174. periodu kontrol v průběhu provozu a

1. účinné od 1. 1. 2017c) přehled změn programu provozních kontrol provedených v průběhu uvádění do provozu a provozu vybraných zařízení.

§ 18

účinné od 1. 1. 2017Oznámení

účinné od 1. 1. 2017Tato vyhláška byla oznámena v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování informací v oblasti technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti.

§ 19

účinné od 1. 1. 2017Přechodná ustanovení

§ 20

účinné od 1. 1. 2017Účinnost