Platné znění

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 209/2004 Sb., o bližších podmínkách nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty, ve znění pozdějších předpisů

Příloha č. 2

účinné od 1. 1. 2017 k vyhlášce č. 209/2004 Sb.

účinné od 1. 1. 2017Vzory žádostí o udělení povolení pro uvádění do životního prostředí

účinné od 1. 1. 2017Dokumenty označené (+) je nutno přiložit jako samostatnou přílohu

účinné od 1. 1. 2017Veškeré přiložené dokumenty musí být označeny jménem nebo názvem (obchodní firmou) žadatele.

účinné od 1. 1. 2017Údaje, které tvoří shrnutí obsahu žádosti určené ke zveřejnění, jsou podtrženy.

ČÁST A účinné od 1. 1. 2017VZORY ŽÁDOSTÍ O UDĚLENÍ POVOLENÍ PRO UVÁDĚNÍ DO ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ PRO JINÉ ÚČELY NEŽ KLINICKÉ HODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ účinné od 1. 1. 2017ČÁST A

Díl 1 účinné od 1. 1. 2017VZOR ŽÁDOSTI PRO GENETICKY MODIFIKOVANÝ ORGANISMUS JINÝ NEŽ VYŠŠÍ ROSTLINA účinné od 1. 1. 2017Díl 1

účinné od 1. 1. 2017[K § 17 odst. 3 písm. b) zákona]

účinné od 1. 1. 2017Datum podání

  1. účinné od 1. 1. 20171. Název projektu
  2. účinné od 1. 1. 20172. Žadatel
    1. účinné od 1. 1. 20172.1. Jméno nebo název anebo obchodní firma, je-li žadatelem fyzická osoba oprávněná k podnikání
    2. účinné od 1. 1. 20172.2. Název nebo obchodní firma a právní forma, je-li žadatelem právnická osoba
    3. účinné od 1. 1. 20172.3. Státní občanství (u fyzických osob)
    4. účinné od 1. 1. 20172.4. Adresa sídla a adresa bydliště (u fyzických osob)
    5. účinné od 1. 1. 20172.5. IČO (pokud je přiděleno)
    6. účinné od 1. 1. 20172.6. Jména osob, které jsou členy statutárního orgánu žadatele, je-li žadatelem právnická osoba, s uvedením způsobu, jímž žadatele zastupují
  1. účinné od 1. 1. 20173. Odborný poradce

    účinné od 1. 1. 2017(+) Doklad o dosaženém vzdělání a délce odborné praxe (byly-li odborné vzdělání nebo praxe získány v jiném členském státě státním příslušníkem členského státu, rozumí se tímto dokladem rozhodnutí o uznání odborné kvalifikace podle jiného právního předpisu7))

    1. účinné od 1. 1. 20173.1. Jméno, akademický titul
    2. účinné od 1. 1. 20173.2. Povolání, případně zaměstnavatel a pracovní zařazení
    3. účinné od 1. 1. 20173.3. Vzdělání
    4. účinné od 1. 1. 20173.4. Odborné kurzy
    5. účinné od 1. 1. 20173.5. Dosavadní praxe
    6. účinné od 1. 1. 20173.6. Adresa bydliště
    7. účinné od 1. 1. 20173.7. Telefon
    8. účinné od 1. 1. 20173.8. E-mail
  1. účinné od 1. 1. 20174. Kontaktní osoba na pracovišti, pokud je odlišná od odborného poradce
    1. účinné od 1. 1. 20174.1. Jméno, akademický titul
    2. účinné od 1. 1. 20174.2. Telefon
    3. účinné od 1. 1. 20174.3. E-mail
  1. účinné od 1. 1. 20175. Účel uvádění do životního prostředí
  2. účinné od 1. 1. 20176. Doba uvádění do životního prostředí
    1. účinné od 1. 1. 20176.1. Celková doba uvádění geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí a datum jeho předpokládaného zahájení
    2. účinné od 1. 1. 20176.2. Závazný harmonogram (rozpis jednotlivých dílčích etap, datum jejich předpokládaného zahájení a doba jejich trvání)
  1. účinné od 1. 1. 20177. Plánuje žadatel uvádění stejného geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí v některém členském státě Evropské unie nebo mimo její území?

    účinné od 1. 1. 2017Pokud ano, uveďte:

    1. účinné od 1. 1. 20177.1. stát, v němž žadatel uvádění do životního prostředí plánuje,
    2. účinné od 1. 1. 20177.2. předpokládanou dobu zahájení a trvání uvádění do životního prostředí.
  1. účinné od 1. 1. 20178. Podal žadatel žádost pro uvádění stejného geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí v jiném členském státě Evropské unie?

    účinné od 1. 1. 2017Pokud ano, uveďte:

    1. účinné od 1. 1. 20178.1. stát, ve kterém byla žádost podána,
    2. účinné od 1. 1. 20178.2. datum podání a číslo nebo jiné označení žádosti,
    3. účinné od 1. 1. 20178.3. datum a označení povolení, bylo-li vydáno,
    4. účinné od 1. 1. 20178.4. období, na které se povolení vztahuje.
  1. účinné od 1. 1. 20179. Podal žadatel žádost pro uvádění stejného geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí nebo na trh mimo území Evropské unie?

    účinné od 1. 1. 2017Pokud ano, uveďte:

    1. účinné od 1. 1. 20179.1. stát, ve kterém byla žádost podána,
    2. účinné od 1. 1. 20179.2. datum podání a číslo nebo jiné označení žádosti,
    3. účinné od 1. 1. 20179.3. datum a označení povolení, bylo-li vydáno,
    4. účinné od 1. 1. 20179.4. období, na které se povolení vztahuje.
  1. účinné od 1. 1. 201710. Hodnocení rizika uvádění geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí

    účinné od 1. 1. 2017(+) Hodnocení rizika podle § 7 zákona a § 5 této vyhlášky, včetně dokumentace výsledků předchozích uvádění do životního prostředí, především z hlediska různého rozsahu činnosti a různých přijímajících ekosystémů

    1. účinné od 1. 1. 201710.1. Shrnutí hodnocení rizika
  1. účinné od 1. 1. 201711. Charakteristika geneticky modifikovaného organismu
    1. účinné od 1. 1. 201711.1. Geneticky modifikovaný organismus je:
      1. účinné od 1. 1. 201711.1.1. viroid
      2. účinné od 1. 1. 201711.1.2. RNA virus
      3. účinné od 1. 1. 201711.1.3. DNA virus
      4. účinné od 1. 1. 201711.1.4. bakterie
      5. účinné od 1. 1. 201711.1.5. houba (vláknitá mikromyceta, kvasinka)
      6. účinné od 1. 1. 201711.1.6. jiný mikroorganismus
      7. účinné od 1. 1. 201711.1.7. savec
      8. účinné od 1. 1. 201711.1.8. hmyz
      9. účinné od 1. 1. 201711.1.9. ryba
      10. účinné od 1. 1. 201711.1.10. jiný živočich (uveďte třídu)
      11. účinné od 1. 1. 201711.1.11. jiný organismus (upřesněte)
    1. účinné od 1. 1. 201711.2. České a latinské rodové a druhové jméno geneticky modifikovaného organismu s přesným určením rasy (plemene, formy, kmene, buněčné linie, patovaru)
    2. účinné od 1. 1. 201711.3. Genetická stabilita
      1. účinné od 1. 1. 201711.3.1. Opatření k zajištění genetické stability, faktory, které tuto stabilitu ovlivňují
      2. účinné od 1. 1. 201711.3.2. Metody ověřování genetické stability
      3. účinné od 1. 1. 201711.3.3. Popis dědičných vlastností, které mají vyloučit nebo omezit rozšíření genetického materiálu
  1. účinné od 1. 1. 201712. Údaje o příjemci, případně (kde je to aplikovatelné) o rodičovském organismu
    1. účinné od 1. 1. 201712.1. Organismus je:
      1. účinné od 1. 1. 201712.1.1. viroid
      2. účinné od 1. 1. 201712.1.2. RNA virus
      3. účinné od 1. 1. 201712.1.3. DNA virus
      4. účinné od 1. 1. 201712.1.4. bakterie
      5. účinné od 1. 1. 201712.1.5. houba (vláknitá mikromyceta, kvasinka)
      6. účinné od 1. 1. 201712.1.6. živočich (uveďte třídu)
      7. účinné od 1. 1. 201712.1.7. jiný organismus (upřesněte)
    1. účinné od 1. 1. 201712.2. České a latinské rodové a druhové jméno organismu s přesným určením rasy (plemene, formy, kmene, buněčné linie, patovaru)
    2. účinné od 1. 1. 201712.3. Původ (sbírka, sbírkové číslo, dodavatel)
    3. účinné od 1. 1. 201712.4. Plasmidy (v případě mikroorganismů)
    4. účinné od 1. 1. 201712.5. Bakteriofágy (v případě mikroorganismů)
    5. účinné od 1. 1. 201712.6. Fenotypové a genetické signální znaky
    6. účinné od 1. 1. 201712.7. Stupeň příbuznosti mezi dárcovským organismem a příjemcem
    7. účinné od 1. 1. 201712.8. Výskyt a životní podmínky
      1. účinné od 1. 1. 201712.8.1. Geografické rozšíření
        1. účinné od 1. 1. 201712.8.1.1. původní nebo usídlený v České republice
        2. účinné od 1. 1. 201712.8.1.2. původní nebo usídlený v zemích Evropské unie
        3. účinné od 1. 1. 201712.8.1.3. Je-li organismus původní v České republice nebo v zemích Evropské unie, vyznačte ekosystém, ve kterém se nachází:
          1. účinné od 1. 1. 201712.8.1.3.1. atlantický
          2. účinné od 1. 1. 201712.8.1.3.2. středozemní,
          3. účinné od 1. 1. 201712.8.1.3.3. boreální
          4. účinné od 1. 1. 201712.8.1.3.4. alpinský
          5. účinné od 1. 1. 201712.8.1.3.5. kontinentální
          6. účinné od 1. 1. 201712.8.1.3.6. jiný (jednoznačně identifikujte)
      1. účinné od 1. 1. 201712.8.2. Je organismus běžně používán v České republice?
      2. účinné od 1. 1. 201712.8.3. Je organismus běžně kultivován (chován) v České republice?
      3. účinné od 1. 1. 201712.8.4. Habitat (přirozené výskytiště) organismu:
        1. účinné od 1. 1. 201712.8.4.1. vodní prostředí
        2. účinné od 1. 1. 201712.8.4.2. půda, volně žijící
        3. účinné od 1. 1. 201712.8.4.3. půda ve spojení s kořenovým systémem rostlin
        4. účinné od 1. 1. 201712.8.4.4. ve spojení s nadzemními částmi rostlin
        5. účinné od 1. 1. 201712.8.4.5. ve spojení se zvířaty
        6. účinné od 1. 1. 201712.8.4.6. jiné (jednoznačně identifikujte)

          účinné od 1. 1. 2017Je-li organismus živočich, uveďte přirozené stanoviště nebo obvyklý ekosystém.

    1. účinné od 1. 1. 201712.9. Metody identifikace a detekce organismu
      1. účinné od 1. 1. 201712.9.1. Metody detekce včetně údajů o jejich citlivosti, spolehlivosti a specifičnosti
      2. účinné od 1. 1. 201712.9.2. Metody identifikace včetně údajů o jejich citlivosti, spolehlivosti a specifičnosti
    1. účinné od 1. 1. 201712.10. Je organismus zařazen podle jiného právního předpisu upravujícího ochranu zdraví zaměstnanců při práci10)?

      účinné od 1. 1. 2017Pokud ano, uveďte příslušnou skupinu.

    1. účinné od 1. 1. 201712.11. Uveďte, zda je organismus patogenní nebo jiným způsobem škodlivý (živý nebo neživý, včetně mimobuněčných produktů).

      účinné od 1. 1. 2017Pokud ano, uveďte, zda vzhledem k lidem, zvířatům, rostlinám nebo jinak.

      účinné od 1. 1. 2017Škodlivost vždy jednoznačně identifikujte.

      účinné od 1. 1. 2017Týkají se patogenní nebo škodlivé vlastnosti sekvencí použitých při genetické modifikaci?

      účinné od 1. 1. 2017Pokud ano, jednoznačně identifikujte možné charakteristiky:

      1. účinné od 1. 1. 201712.11.1. patogenita: nakažlivost, infekčnost, virulence
      2. účinné od 1. 1. 201712.11.2. alergenní účinky
      3. účinné od 1. 1. 201712.11.3. toxické účinky
      4. účinné od 1. 1. 201712.11.4. nosič patogenu
      5. účinné od 1. 1. 201712.11.5. možné vektory, oblast hostitelů včetně necílového organismu
      6. účinné od 1. 1. 201712.11.6. možnost aktivace latentních virů (provirů)
      7. účinné od 1. 1. 201712.11.7. schopnost pronikat do jiných organismů či kolonizovat jiné organismy
      8. účinné od 1. 1. 201712.11.8. odolnost vůči antibiotikům a potenciální využití těchto antibiotik pro profylaxi a léčbu onemocnění u lidí a zvířat
      9. účinné od 1. 1. 201712.11.9. jiné
    1. účinné od 1. 1. 201712.12. Rozmnožování
      1. účinné od 1. 1. 201712.12.1. Generační doba v přirozeném prostředí
      2. účinné od 1. 1. 201712.12.2. Generační doba v ekosystému, do kterého má být geneticky modifikovaný organismus uváděn
      3. účinné od 1. 1. 201712.12.3. Způsob rozmnožování (pohlavní, nepohlavní)
      4. účinné od 1. 1. 201712.12.4. Specifické faktory, které ovlivňují rozmnožování (pokud existují)
    1. účinné od 1. 1. 201712.13. Schopnost přežití
      1. účinné od 1. 1. 201712.13.1. Schopnost vytvářet odolné přežívající formy:
        1. účinné od 1. 1. 201712.13.1.1. semena
        2. účinné od 1. 1. 201712.13.1.2. endospory
        3. účinné od 1. 1. 201712.13.1.3. cysty
        4. účinné od 1. 1. 201712.13.1.4. sklerocia
        5. účinné od 1. 1. 201712.13.1.5. nepohlavní spory (houby)
        6. účinné od 1. 1. 201712.13.1.6. pohlavní spory (houby)
        7. účinné od 1. 1. 201712.13.1.7. vejce
        8. účinné od 1. 1. 201712.13.1.8. kukly
        9. účinné od 1. 1. 201712.13.1.9. larvy
        10. účinné od 1. 1. 201712.13.1.10. jiné (jednoznačně identifikujte)
    1. účinné od 1. 1. 201712.14. Šíření v prostředí
      1. účinné od 1. 1. 201712.14.1. Způsob a rozsah šíření
      2. účinné od 1. 1. 201712.14.2. Specifické faktory ovlivňující šíření (pokud existují)
    1. účinné od 1. 1. 201712.15. Přirození predátoři, kořist, paraziti a konkurenti, symbionti a hostitelé
    2. účinné od 1. 1. 201712.16. Další možné interakce s jinými organismy
      1. účinné od 1. 1. 201712.16.1. Další specifické faktory umožňující přežití
      2. účinné od 1. 1. 201712.16.2. Schopnost přežití v jednotlivých ročních obdobích
    1. účinné od 1. 1. 201712.17. Možný mezibuněčný přenos genetického materiálu mezi dárcem (rodičovským organismem) a dalšími organismy
      1. účinné od 1. 1. 201712.17.1. Způsob přenosu (plasmidem, bakteriofágem, jinak)
      2. účinné od 1. 1. 201712.17.2. Organismy, se kterými probíhá přirozená výměna genetického materiálu
    1. účinné od 1. 1. 201712.18. Ověření genetické stability organismu a faktory, které tuto stabilitu ovlivňují
    2. účinné od 1. 1. 201712.19. Zapojení do environmentálních procesů:
      1. účinné od 1. 1. 201712.19.1. primární produkce
      2. účinné od 1. 1. 201712.19.2. přeměna živin (konzument, predátor)
      3. účinné od 1. 1. 201712.19.3. rozklad organické hmoty
      4. účinné od 1. 1. 201712.19.4. jiné (jednoznačně identifikujte)
    1. účinné od 1. 1. 201712.20. Vlastní vektory organismu
      1. účinné od 1. 1. 201712.20.1. Sekvence vektoru
      2. účinné od 1. 1. 201712.20.2. Frekvence mobilizace vektoru
      3. účinné od 1. 1. 201712.20.3. Specifičnost vektoru
      4. účinné od 1. 1. 201712.20.4. Přítomnost genů způsobujících odolnost vektoru
    1. účinné od 1. 1. 201712.21. Předchozí genetické modifikace příjemce nebo rodičovského organismu povolené v České republice (včetně data a čísla jednacího rozhodnutí)
  1. účinné od 1. 1. 201713. Údaje o genetické modifikaci
    1. účinné od 1. 1. 201713.1. Typ genetické modifikace:
      1. účinné od 1. 1. 201713.1.1. vnesení cizorodého dědičného materiálu
      2. účinné od 1. 1. 201713.1.2. vynětí části dědičného materiálu
      3. účinné od 1. 1. 201713.1.3. kombinace vynětí a vnesení dědičného materiálu
      4. účinné od 1. 1. 201713.1.4. buněčná fúze
      5. účinné od 1. 1. 201713.1.5. jiný (jednoznačně identifikujte)
    1. účinné od 1. 1. 201713.2. Zamýšlený výsledek genetické modifikace
    2. účinné od 1. 1. 201713.3. Byl při genetické modifikaci použit vektor?

      účinné od 1. 1. 2017Pokud vektor nebyl použit, pokračujete bodem 13. 4.

      1. účinné od 1. 1. 201713.3.1. Je vektor zcela nebo částečně přítomen ve výsledném geneticky modifikovaném organismu?

        účinné od 1. 1. 2017Pokud vektor není ani částečně přítomen, pokračujte bodem 13. 5.

      1. účinné od 1. 1. 201713.3.2. Typ vektoru:
        1. účinné od 1. 1. 201713.3.2.1. plasmid
        2. účinné od 1. 1. 201713.3.2.2. bakteriofág
        3. účinné od 1. 1. 201713.3.2.3. virus
        4. účinné od 1. 1. 201713.3.2.4. kosmid
        5. účinné od 1. 1. 201713.3.2.5. phasmid
        6. účinné od 1. 1. 201713.3.2.6. transposon
        7. účinné od 1. 1. 201713.3.2.7. jiný objekt (jednoznačně identifikujte)

          účinné od 1. 1. 2017(+) mapa vektoru

      1. účinné od 1. 1. 201713.3.3. Identita vektoru (původ)
      2. účinné od 1. 1. 201713.3.4. Spektrum hostitelů vektoru
      3. účinné od 1. 1. 201713.3.5. Přítomnost sekvence v dotyčném vektoru, která předává výběrový (selektovatelný) nebo identifikovatelný fenotyp:
        1. účinné od 1. 1. 201713.3.5.1. odolnost vůči antibiotikům (uvést přesný název léčivé látky)
        2. účinné od 1. 1. 201713.3.5.2. odolnost vůči těžkým kovům
        3. účinné od 1. 1. 201713.3.5.3. odolnost vůči pesticidům (uvést přesný název účinné látky)
        4. účinné od 1. 1. 201713.3.5.4. jiný (jednoznačně identifikujte)
      1. účinné od 1. 1. 201713.3.6. Dílčí fragmenty vektoru a jejich přítomnost ve výsledném geneticky modifikovaném organismu
      2. účinné od 1. 1. 201713.3.7. Metody vnesení vektoru do organismu příjemce:
        1. účinné od 1. 1. 201713.3.7.1. transformace
        2. účinné od 1. 1. 201713.3.7.2. elektroporace
        3. účinné od 1. 1. 201713.3.7.3. makroinjekce
        4. účinné od 1. 1. 201713.3.7.4. mikroinjekce
        5. účinné od 1. 1. 201713.3.7.5. infekce
        6. účinné od 1. 1. 201713.3.7.6. jiné (upřesněte)
      1. účinné od 1. 1. 201713.3.8. Údaje o tom, jak dalece je daný vektor omezen na sekvence nukleové kyseliny, potřebné k zajištění zamýšlené funkce a zda obsahuje sekvence, jejichž produkt nebo funkce nejsou známy
    1. účinné od 1. 1. 201713.4. Pokud nebyl při genetické modifikaci použit vektor, metoda vnesení insertu do organismu příjemce:
      1. účinné od 1. 1. 201713.4.1. transformace
      2. účinné od 1. 1. 201713.4.2. mikroinjekce
      3. účinné od 1. 1. 201713.4.3. mikroenkapsulace
      4. účinné od 1. 1. 201713.4.4. makroinjekce
      5. účinné od 1. 1. 201713.4.5. (jednoznačně identifikujte)
    1. účinné od 1. 1. 201713.5. Metody a kritéria použitá pro selekci
  1. účinné od 1. 1. 201714. Údaje o insertu
    1. účinné od 1. 1. 201714.1. Údaje o každé části insertu, případně o každé vyňaté části dědičného materiálu, se zvláštním zřetelem k jakýmkoli známým škodlivým sekvencím
      1. účinné od 1. 1. 201714.1.1. Velikost
      2. účinné od 1. 1. 201714.1.2. Sekvence
      3. účinné od 1. 1. 201714.1.3. Původ
      4. účinné od 1. 1. 201714.1.4. Funkční charakteristika
    1. účinné od 1. 1. 201714.2. Umístění insertu v organismu příjemce:
      1. účinné od 1. 1. 201714.2.2. insert integrován do chromozómu
      2. účinné od 1. 1. 201714.2.3. jiné (jednoznačně identifikujte)
    1. účinné od 1. 1. 201714.3. Obsahuje insert části, jejichž produkty nebo funkce nejsou známé?
      Pokud ano, upřesněte.
    2. účinné od 1. 1. 201714.4. Údaje o tom, jak dalece je insert omezen na sekvence nukleové kyseliny, potřebné k zajištění zamýšlené funkce
    3. účinné od 1. 1. 201714.5. Údaje o tom, zda se sekvence obsažené v insertu podílejí jakýmkoliv způsobem na patogenních nebo škodlivých vlastnostech dárcovského organismu nebo vektoru
    4. účinné od 1. 1. 201714.6. Struktura a velikost každého úseku nukleové kyseliny původem z vektoru anebo dárcovského organismu, která zůstala v konečném geneticky modifikovaném organismu, včetně metod a údajů potřebných k identifikaci a detekci vložených sekvencí
    5. účinné od 1. 1. 201714.7. V případě vynětí části dědičného materiálu (delece) velikost a funkce vyňatého úseku nukleové kyseliny
    6. účinné od 1. 1. 201714.8. Počet kopií vloženého dědičného materiálu
    7. účinné od 1. 1. 201714.9. Stabilita vloženého dědičného materiálu a stabilita jeho umístění
  1. účinné od 1. 1. 201715. Informace o dárcovském organismu (organismu, ze kterého je insert odvozen)
    1. účinné od 1. 1. 201715.1. Dárcovský organismus je:
      1. účinné od 1. 1. 201715.1.1. viroid
      2. účinné od 1. 1. 201715.1.2. RNA virus
      3. účinné od 1. 1. 201715.1.3. DNA virus
      4. účinné od 1. 1. 201715.1.4. bakterie
      5. účinné od 1. 1. 201715.1.5. houba (vláknitá mikromyceta, kvasinka)
      6. účinné od 1. 1. 201715.1.6. jiný mikroorganismus
      7. účinné od 1. 1. 201715.1.7. živočich (uveďte třídu)
      8. účinné od 1. 1. 201715.1.8. jiný organismus (upřesněte jaký)
    1. účinné od 1. 1. 201715.2. České a latinské rodové a druhové jméno dárcovského organismu s přesným určením kultivaru (odrůdy, rasy, plemene, linie, formy, hybridu, kmene, patovaru)
    2. účinné od 1. 1. 201715.3. Uveďte, zda je dárcovský organismus patogenní nebo jiným způsobem škodlivý (živý nebo neživý, včetně mimobuněčných produktů).

      účinné od 1. 1. 2017Pokud ano, uveďte, zda vzhledem k lidem, zvířatům, rostlinám nebo jinak.

      účinné od 1. 1. 2017Škodlivost vždy jednoznačně identifikujte.

      účinné od 1. 1. 2017Týkají se patogenní nebo škodlivé vlastnosti sekvencí použitých při genetické modifikaci?

      účinné od 1. 1. 2017Pokud ano, jednoznačně identifikujte možné charakteristiky:

      1. účinné od 1. 1. 201715.3.1. patogenita: nakažlivost, infekčnost, virulence
      2. účinné od 1. 1. 201715.3.2. alergenní účinky
      3. účinné od 1. 1. 201715.3.3. toxické účinky
      4. účinné od 1. 1. 201715.3.4. nosič patogenu
      5. účinné od 1. 1. 201715.3.5. možné vektory, oblast hostitelů včetně necílového organismu
      6. účinné od 1. 1. 201715.3.6. možnost aktivace latentních virů (provirů)
      7. účinné od 1. 1. 201715.3.7. schopnost pronikat do jiných organismů či kolonizovat jiné organismy
      8. účinné od 1. 1. 201715.3.8. odolnost vůči antibiotikům a potenciální využití těchto antibiotik pro profylaxi a léčbu onemocnění u lidí a zvířat
      9. účinné od 1. 1. 201715.3.9. jiné
    1. účinné od 1. 1. 201715.4. Je dárcovský organismus zařazen podle jiného právního předpisu upravujícího ochranu zdraví zaměstnanců při práci10)?

      účinné od 1. 1. 2017Pokud ano, uveďte příslušnou skupinu.

    1. účinné od 1. 1. 201715.5. Vyměňují si příjemce a dárcovský organismus genetický materiál přirozeným způsobem?
  1. účinné od 1. 1. 201716. Údaje o výsledném geneticky modifikovaném organismu
    1. účinné od 1. 1. 201716.1. Popis dědičných vlastností a fenotypových znaků, které byly změněny v důsledku genetické modifikace
      1. účinné od 1. 1. 201716.1.1. Liší se geneticky modifikovaný organismus od příjemce ve schopnosti přežití?

        účinné od 1. 1. 2017Pokud ano, jednoznačně identifikujte.

      1. účinné od 1. 1. 201716.1.2. Liší se geneticky modifikovaný organismus od příjemce ve způsobu nebo rychlosti reprodukce?

        účinné od 1. 1. 2017Pokud ano, jednoznačně identifikujte.

      1. účinné od 1. 1. 201716.1.3. Liší se geneticky modifikovaný organismus od příjemce ve schopnosti šíření?

        účinné od 1. 1. 2017Pokud ano, jednoznačně identifikujte.

      1. účinné od 1. 1. 201716.1.4. Liší se geneticky modifikovaný organismus od příjemce v patogenitě?
        Pokud ano, jednoznačně identifikujte.
    1. účinné od 1. 1. 201716.2. Genetická stabilita geneticky modifikovaného organismu
    2. účinné od 1. 1. 201716.3. Vlastnosti geneticky modifikovaného organismu, které mají vliv na jeho přežívání, rozmnožování a šíření v životním prostředí
    3. účinné od 1. 1. 201716.4. Známé nebo předvídatelné environmentální podmínky, které mohou mít vliv na přežívání, rozmnožování a šíření (vítr, voda, půda, teplota, pH atd.)
    4. účinné od 1. 1. 201716.5. Citlivost na specifické látky (prostředky)
    5. účinné od 1. 1. 201716.6. Uveďte, zda je geneticky modifikovaný organismus patogenní nebo jiným způsobem škodlivý (živý nebo neživý, včetně mimobuněčných produktů).

      účinné od 1. 1. 2017Pokud ano, uveďte, zda vzhledem k lidem, zvířatům, rostlinám nebo jinak.

      účinné od 1. 1. 2017Škodlivost vždy jednoznačně identifikujte.

      účinné od 1. 1. 2017Týkají se patogenní nebo škodlivé vlastnosti sekvencí použitých při genetické modifikaci?

      účinné od 1. 1. 2017Pokud ano, jednoznačně identifikujte možné charakteristiky:

      1. účinné od 1. 1. 201716.6.1. patogenita: nakažlivost, infekčnost, virulence
      2. účinné od 1. 1. 201716.6.2. alergenní účinky
      3. účinné od 1. 1. 201716.6.3. toxické účinky
      4. účinné od 1. 1. 201716.6.4. nosič patogenu
      5. účinné od 1. 1. 201716.6.5. možné vektory, oblast hostitelů včetně necílového organismu
      6. účinné od 1. 1. 201716.6.6. možnost aktivace latentních virů (provirů)
      7. účinné od 1. 1. 201716.6.7. schopnost pronikat do jiných organismů či kolonizovat jiné organismy
      8. účinné od 1. 1. 201716.6.8. odolnost vůči antibiotikům a potenciální využití těchto antibiotik pro profylaxi a léčbu onemocnění u lidí a zvířat
      9. účinné od 1. 1. 201716.6.9. jiné (jednoznačná charakteristika)
    1. účinné od 1. 1. 201716.7. Popis metod identifikace a detekce geneticky modifikovaného organismu
      1. účinné od 1. 1. 201716.7.1. Metody používané k detekci geneticky modifikovaného organismu, včetně ověřené metodiky detekce
      2. účinné od 1. 1. 201716.7.2. Metody používané k identifikaci geneticky modifikovaného organismu v prostředí, včetně ověřené metodiky identifikace a údajů o spolehlivosti a citlivosti metod
      3. účinné od 1. 1. 201716.7.3. Údaje umožňující jednoznačnou identifikaci změněného úseku dědičného materiálu
    1. účinné od 1. 1. 201716.8. Exprese vloženého dědičného materiálu
      1. účinné od 1. 1. 201716.8.1. Rychlost a míra exprese vloženého dědičného materiálu, závislost na životním cyklu, orgány, kde dochází k expresi
      2. účinné od 1. 1. 201716.8.2. Popis metod měření s udáním jejich citlivosti
      3. účinné od 1. 1. 201716.8.3. Stabilita exprese
    1. účinné od 1. 1. 201716.9. Exprimované bílkoviny
      1. účinné od 1. 1. 201716.9.1. Aktivita exprimovaných bílkovin
      2. účinné od 1. 1. 201716.9.2. Popis metod identifikace a detekce exprimovaných bílkovin s udáním jejich citlivosti, spolehlivosti a specifičnosti
    1. účinné od 1. 1. 201716.10. Relevantní údaje o předchozích případech uvádění stejného geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí, existují-li, zejména ve vztahu k možným účinkům této činnosti na zdraví lidí a zvířat, životní prostředí a biologickou rozmanitost
  1. účinné od 1. 1. 201717. Informace o místě, na němž bude uvádění do životního prostředí probíhat
    1. účinné od 1. 1. 201717.1. Liší se místo uvádění do životního prostředí od ekosystému, ve kterém se příjemce nebo rodičovský organismus obvykle vyskytují, nebo jsou pěstovány anebo kultivovány?

      účinné od 1. 1. 2017Pokud ano, upřesněte.

    1. účinné od 1. 1. 201717.2. Pracoviště a pozemky, na kterých bude uvádění do životního prostředí probíhat

      účinné od 1. 1. 2017(+) Kopie katastrálních map s vyznačením pozemku, na němž bude uvádění do životního prostředí probíhat, a přehledný plánek plochy kultivace geneticky modifikovaného organismu s uvedením využití okolních pozemků, včetně druhu pěstovaných plodin

    1. účinné od 1. 1. 201717.3. Vlastník pozemku, pokud není totožný se žadatelem, a smluvní vztah mezi vlastníkem a žadatelem
    2. účinné od 1. 1. 201717.4. Specifikace pozemku
      1. účinné od 1. 1. 201717.4.1. Kraj
      2. účinné od 1. 1. 201717.4.2. Obec
      3. účinné od 1. 1. 201717.4.3. Název katastrálního území a parcelní číslo
      4. účinné od 1. 1. 201717.4.4. Identifikační číslo půdního bloku a případně dílu půdního bloku, je-li pozemek předmětem evidence využití zemědělské půdy podle jiného právního předpisu11)
    1. účinné od 1. 1. 201717.5. Celková rozloha plochy, na které se uvádění do životního prostředí má uskutečnit (m2)
      1. účinné od 1. 1. 201717.5.1. Aktuální plocha pokusu,
      2. účinné od 1. 1. 201717.5.2. Rozloha pokusného pozemku (včetně izolačního pásma a podobně).
    1. účinné od 1. 1. 201717.6. Vzdálenost pokusného pozemku od specifických území (v metrech nebo kilometrech)
      1. účinné od 1. 1. 201717.6.1. Zvláště chráněná území12)
      2. účinné od 1. 1. 201717.6.2. Obydlí, sídla
      3. účinné od 1. 1. 201717.6.3. Ochranná pásma vodních zdrojů
      4. účinné od 1. 1. 201717.6.4. Vodní toky, vodní nádrže
      5. účinné od 1. 1. 201717.6.5. Území obhospodařovaná v ekologickém zemědělství13)
      6. účinné od 1. 1. 201717.6.6. Jiné
    1. účinné od 1. 1. 201717.7. Využití okolních pozemků, včetně plodin pěstovaných na sousedních pozemcích (vyznačit v plánku)
    2. účinné od 1. 1. 201717.8. Flora a fauna, včetně zemědělských plodin, hospodářských zvířat a migrujících druhů, která by mohla přijít do styku s geneticky modifikovaným organismem
    3. účinné od 1. 1. 201717.9. Způsob zabezpečení pozemku:
      1. účinné od 1. 1. 201717.9.1. proti neoprávněným osobám
      2. účinné od 1. 1. 201717.9.2. proti zvěři
      3. účinné od 1. 1. 201717.9.3. proti splachu
    1. účinné od 1. 1. 201717.10. Velikost a způsob využití izolačního pásma kolem plochy kultivace geneticky modifikovaných organismů
    2. účinné od 1. 1. 201717.11. Další metody vyloučení nebo minimalizace rozšíření geneticky modifikovaných organismů mimo pokusný pozemek
    3. účinné od 1. 1. 201717.12. Stručný popis obvyklých povětrnostních podmínek
    4. účinné od 1. 1. 201717.13. Popis ekosystému v místě uvádění do životního prostředí a na něj působících rušivých vlivů:
      1. účinné od 1. 1. 201717.13.1. typ půdy
      2. účinné od 1. 1. 201717.13.2. vodní režim včetně zavlažování
      3. účinné od 1. 1. 201717.13.3. klimatické podmínky
    1. účinné od 1. 1. 201717.14. Popis ekosystémů, které by mohly být ovlivněny
    2. účinné od 1. 1. 201717.15. Jakékoliv plánované změny ve využití pozemků v okolí místa uvádění do životního prostředí, které by mohly mít význam pro působení geneticky modifikovaného organismu na životní prostředí
  1. účinné od 1. 1. 201718. Popis nakládání s geneticky modifikovaným organismem

    účinné od 1. 1. 2017(+) Metodika pokusů

    účinné od 1. 1. 2017(+) Havarijní plán podle přílohy č. 5 k této vyhlášce

    účinné od 1. 1. 2017(+) Provozní řád pracoviště podle přílohy č. 4 k zákonu

    1. účinné od 1. 1. 201718.1. Nakládání s geneticky modifikovaným organismem před jeho uvedením do životního prostředí (uzavřené nakládání, přeprava)
    2. účinné od 1. 1. 201718.2. Postup, kterým bude geneticky modifikovaný organismus uveden do životního prostředí
    3. účinné od 1. 1. 201718.3. Přibližné množství geneticky modifikovaných organismů, které má být použito
    4. účinné od 1. 1. 201718.4. Hustota geneticky modifikovaných organismů (přibližný počet na m2, případně m3)
    5. účinné od 1. 1. 201718.5. Příprava a způsob úpravy pozemku před uvedením geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí
    6. účinné od 1. 1. 201718.6. Způsob dopravy geneticky modifikovaného organismu
    7. účinné od 1. 1. 201718.7. Způsob ochrany zdraví pracovníků v průběhu nakládání s geneticky modifikovaným organismem v souladu s jinými právními předpisy9)
    8. účinné od 1. 1. 201718.8. Způsob kultivace geneticky modifikovaného organismu
    9. účinné od 1. 1. 201718.9. Popis dalšího nakládání s geneticky modifikovaným organismem, včetně jeho likvidace
    10. účinné od 1. 1. 201718.10. Termín a způsob vyhodnocení uvádění geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí
  1. účinné od 1. 1. 201719. Údaje o možných interakcích mezi geneticky modifikovanými organismy a životním prostředím a jejich vlivu na životní prostředí
    1. účinné od 1. 1. 201719.1. České a latinské rodové a druhové jméno cílového organismu, pokud existuje, s přesným určením kultivaru (odrůdy, rasy, plemene, linie, formy, hybridu, kmene, patovaru)
    2. účinné od 1. 1. 201719.2. Předpokládaný mechanismus a výsledek interakce mezi geneticky modifikovaným organismem uváděným do životního prostředí a cílovým organismem
    3. účinné od 1. 1. 201719.3. Předpokládaný mechanismus a výsledek interakcí s dalšími organismy v životním prostředí, které mohou být významné
    4. účinné od 1. 1. 201719.4. Je pravděpodobné, že dojde k selekci po uvedení do životního prostředí, jako např. zvýšené konkurenceschopnosti nebo invazivnosti geneticky modifikovaného organismu?
    5. účinné od 1. 1. 201719.5. Možnost prudkého nárůstu populace geneticky modifikovaného organismu v životním prostředí a podmínky, za kterých by k tomuto nárůstu mohlo dojít
    6. účinné od 1. 1. 201719.6. Cesty biologického šíření geneticky modifikovaného organismu, známé nebo možné způsoby interakce s rozšiřujícími agens
    7. účinné od 1. 1. 201719.7. Typy ekosystémů, do kterých se geneticky modifikovaný organismus může rozšířit z místa uvádění do životního prostředí a ve kterých se může usídlit
    8. účinné od 1. 1. 201719.8. Název (české a latinské rodové a druhové jméno s přesným určením kultivaru - odrůdy, rasy, plemene, linie, formy, hybridu, kmene, patovaru) necílového organismu, který, se zřetelem na povahu přijímajícího prostředí, může být poškozen uváděním geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí
    9. účinné od 1. 1. 201719.9. Předpokládaný mechanismus zjištěných nežádoucích interakcí mezi geneticky modifikovaným organismem a necílovými organismy včetně konkurentů, kořisti, hostitelů, symbiontů, predátorů, parazitů a patogenů
    10. účinné od 1. 1. 201719.10. Schopnost přenosu dědičného materiálu in vivo
      1. účinné od 1. 1. 201719.10.1. Možnost přenosu dědičného materiálu z geneticky modifikovaného organismu do jiného organismu po uvedení geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí a důsledky takového přenosu
      2. účinné od 1. 1. 201719.10.2. Možnost přenosu dědičného materiálu z přirozeně se vyskytujícího organismu do geneticky modifikovaného organismu po uvedení geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí a důsledky takového přenosu
    1. účinné od 1. 1. 201719.11. Výsledky studií chování a vlastností geneticky modifikovaného organismu a jeho ekologických vlivů prováděných v simulovaném přirozeném prostředí
    2. účinné od 1. 1. 201719.12. Známé nebo předpokládané zapojení do biogeochemických procesů
    3. účinné od 1. 1. 201719.13. Další možné účinky na životní prostředí a biologickou rozmanitost (jednoznačně identifikujte)
  1. účinné od 1. 1. 201720. Informace o monitoringu
    1. účinné od 1. 1. 201720.1. Metody zjišťování přítomnosti geneticky modifikovaného organismu
    2. účinné od 1. 1. 201720.2. Specificita metod identifikace geneticky modifikovaného organismu a odlišení geneticky modifikovaného organismu od dárcovského organismu, příjemce, případně rodičovského organismu; citlivost a spolehlivost těchto metod
    3. účinné od 1. 1. 201720.3. Metody monitorování účinků na ekosystém
    4. účinné od 1. 1. 201720.4. Techniky (metody) detekce přenosu vloženého dědičného materiálu na další organismy
    5. účinné od 1. 1. 201720.5. Plocha, na které bude monitoring prováděn (m2)
    6. účinné od 1. 1. 201720.6. Doba trvání monitoringu
    7. účinné od 1. 1. 201720.7. Četnost monitoringu
  1. účinné od 1. 1. 201721. Informace o opatřeních po skončení uvádění do životního prostředí a o nakládání s odpady
    1. účinné od 1. 1. 201721.1. Popis opatření po skončení pokusu
    2. účinné od 1. 1. 201721.2. Způsob likvidace geneticky modifikovaných organismů a kontroly její účinnosti
    3. účinné od 1. 1. 201721.3. Plán kontrol a dohledu
    4. účinné od 1. 1. 201721.4. Druhy vytvořených odpadů a jejich předpokládané množství
    5. účinné od 1. 1. 201721.5. Možná rizika vyplývající z nakládání s odpady
    6. účinné od 1. 1. 201721.6. Popis zneškodnění odpadů a metody kontroly jeho účinnosti
  1. účinné od 1. 1. 201722. V případě dovozu nebo vývozu geneticky modifikovaného organismu určeného výhradně pro uvádění do životního prostředí (§ 25 odst. 4 zákona)
    1. účinné od 1. 1. 201722.1. Stát původu, případně určení
    2. účinné od 1. 1. 201722.2. Dovozce, případně vývozce
    3. účinné od 1. 1. 201722.3. Maximální množství geneticky modifikovaných organismů, jež má být dovezeno nebo vyvezeno
    4. účinné od 1. 1. 201722.4. Způsob přepravy
    5. účinné od 1. 1. 201722.5. Způsob balení a označování
  1. účinné od 1. 1. 201723. Místo uložení dokumentace o nakládání s geneticky modifikovanými organismy vedené podle § 19 písm. b) zákona
  2. účinné od 1. 1. 201724. Plán školení zaměstnanců před zahájením nakládání s geneticky modifikovanými organismy a jejich následného proškolování
  3. účinné od 1. 1. 201725. Vyjádření odborného poradce

Díl 2 účinné od 1. 1. 2017VZOR ŽÁDOSTI PRO GENETICKY MODIFIKOVANÝ ORGANISMUS, KTERÝ JE VYŠŠÍ ROSTLINOU účinné od 1. 1. 2017Díl 2

účinné od 1. 1. 2017[K § 17 odst. 3 písm. a) zákona]

účinné od 1. 1. 2017Datum podání

  1. účinné od 1. 1. 20171. Název projektu
  2. účinné od 1. 1. 20172. Žadatel
    1. účinné od 1. 1. 20172.1. Jméno nebo název anebo obchodní firma, je-li žadatel fyzická osoba oprávněná k podnikání
    2. účinné od 1. 1. 20172.2. Název nebo obchodní firma a právní forma, je-li žadatelem právnická osoba
    3. účinné od 1. 1. 20172.3. Státní občanství (u fyzických osob)
    4. účinné od 1. 1. 20172.4. Adresa sídla a adresa bydliště (u fyzických osob)
    5. účinné od 1. 1. 20172.5. IČO (pokud je přiděleno)
    6. účinné od 1. 1. 20172.6. Jména osob, které jsou členy statutárního orgánu žadatele, je-li žadatelem právnická osoba, s uvedením způsobu, jímž žadatele zastupují
  1. účinné od 1. 1. 20173. Odborný poradce

    účinné od 1. 1. 2017(+) Doklad o dosaženém vzdělání a délce odborné praxe (byly-li odborné vzdělání nebo praxe získány v jiném členském státě státním příslušníkem členského státu, rozumí se tímto dokladem rozhodnutí o uznání odborné kvalifikace podle jiného právního předpisu7))

    1. účinné od 1. 1. 20173.1. Jméno akademický titul
    2. účinné od 1. 1. 20173.2. Povolání, případně zaměstnavatel a pracovní zařazení
    3. účinné od 1. 1. 20173.3. Vzdělání
    4. účinné od 1. 1. 20173.4. Odborné kurzy
    5. účinné od 1. 1. 20173.5. Dosavadní praxe
    6. účinné od 1. 1. 20173.6. Adresa bydliště
    7. účinné od 1. 1. 20173.7. Telefon
    8. účinné od 1. 1. 20173.8. E-mail
  1. účinné od 1. 1. 20174. Kontaktní osoba na pracovišti, pokud je odlišná od odborného poradce
    1. účinné od 1. 1. 20174.1. Jméno, akademický titul
    2. účinné od 1. 1. 20174.2. Telefon
    3. účinné od 1. 1. 20174.3. E-mail
  1. účinné od 1. 1. 20175. Charakteristika nakládání s geneticky modifikovaným organismem
    1. účinné od 1. 1. 20175.1. Účel uvádění do životního prostředí, jako jsou zejména agronomické účely, zkoušky hybridizace, změna schopností přežití nebo šíření nebo zjišťování účinků na cílové nebo necílové organismy
  1. účinné od 1. 1. 20176. Doba uvádění do životního prostředí
    1. účinné od 1. 1. 20176.1. Celková doba uvádění geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí a datum jeho předpokládaného zahájení
    2. účinné od 1. 1. 20176.2. Závazný harmonogram (rozpis jednotlivých dílčích etap, datum jejich předpokládaného zahájení a doba jejich trvání)
  1. účinné od 1. 1. 20177. Plánuje žadatel uvádění stejného geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí v některém členském státě Evropské unie nebo mimo její území?

    účinné od 1. 1. 2017Pokud ano, uveďte:

    1. účinné od 1. 1. 20177.1. stát, v němž žadatel uvádění do životního prostředí plánuje
    2. účinné od 1. 1. 20177.2. předpokládanou dobu zahájení a trvání uvádění do životního prostředí
  1. účinné od 1. 1. 20178. Podal žadatel žádost pro uvádění stejného geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí v jiném členském státě Evropské unie?

    účinné od 1. 1. 2017Pokud ano, uveďte:

    1. účinné od 1. 1. 20178.1. stát, ve kterém byla žádost podána
    2. účinné od 1. 1. 20178.2. datum podání a číslo nebo jiné označení žádosti
    3. účinné od 1. 1. 20178.3. datum a označení povolení, bylo-li vydáno
    4. účinné od 1. 1. 20178.4. období, na které se povolení vztahuje
  1. účinné od 1. 1. 20179. Podal žadatel žádost pro uvádění stejného geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí nebo na trh mimo území Evropské unie?

    účinné od 1. 1. 2017Pokud ano, uveďte:

    1. účinné od 1. 1. 20179.1. stát, ve kterém byla žádost podána
    2. účinné od 1. 1. 20179.2. datum podání a číslo nebo jiné označení žádosti
    3. účinné od 1. 1. 20179.3. datum a označení povolení, bylo-li vydáno
    4. účinné od 1. 1. 20179.4. období, na které se povolení vztahuje
  1. účinné od 1. 1. 201710. Hodnocení rizika uvádění geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí

    účinné od 1. 1. 2017(+) Hodnocení rizika podle § 7 zákona a § 5 této vyhlášky, včetně dokumentace výsledků předchozích uvádění do životního prostředí, především z hlediska různého rozsahu činnosti a různých přijímajících ekosystémů

    1. účinné od 1. 1. 201710.1. Shrnutí hodnocení rizika
  1. účinné od 1. 1. 201711. Údaje o příjemci, případně, kde je to aplikovatelné, rodičovském organismu
    1. účinné od 1. 1. 201711.1. České a latinské rodové a druhové jméno organismu, s přesným určením kultivaru (odrůdy, linie, hybridu)
    2. účinné od 1. 1. 201711.2. Původ (sbírka, sbírkové číslo, dodavatel)
    3. účinné od 1. 1. 201711.3. Rozmnožování
      1. účinné od 1. 1. 201711.3.1. Způsob rozmnožování
      2. účinné od 1. 1. 201711.3.2. Specifické faktory, které ovlivňují rozmnožování (pokud existují)
      3. účinné od 1. 1. 201711.3.3. Generační doba
      4. účinné od 1. 1. 201711.3.4. Sexuální kompatibilita s jinými pěstovanými nebo planými druhy a rozšíření těchto kompatibilních druhů v České republice
    1. účinné od 1. 1. 201711.4. Schopnost přežití
      1. účinné od 1. 1. 201711.4.1. Schopnost vytvářet struktury, které umožňují přežití nebo dormanci, a délka možného přežívání nebo dormance,
      2. účinné od 1. 1. 201711.4.2. Další specifické faktory umožňující přežití, pokud existují
    1. účinné od 1. 1. 201711.5. Šíření rostliny v prostředí
      1. účinné od 1. 1. 201711.5.1. Způsob a rozsah šíření (pokles množství pylu a semen v závislosti na vzdálenosti od zdroje, síly a směru větru, toku vody a dalších faktorech)
      2. účinné od 1. 1. 201711.5.2. Specifické faktory ovlivňující šíření (pokud existují)
    1. účinné od 1. 1. 201711.6. Zeměpisné rozšíření rostliny
    2. účinné od 1. 1. 201711.7. Pokud není rostlina v České republice pěstována, popis habitu včetně informace o přirozených konzumentech, patogenech, parazitech, konkurentech a symbiontech
    3. účinné od 1. 1. 201711.8. Další možné relevantní interakce rostliny s jinými organismy v ekosystému, ve kterém se rostlina obvykle pěstuje
    4. účinné od 1. 1. 201711.9. Účinky na zdraví lidí, zvířat a životní prostředí:
      1. účinné od 1. 1. 201711.9.1. toxicita
      2. účinné od 1. 1. 201711.9.2. alergenita
      3. účinné od 1. 1. 201711.9.3. jiné (jednoznačně identifikujte)
  1. účinné od 1. 1. 201712. Údaje o genetické modifikaci a geneticky modifikované vyšší rostlině
    1. účinné od 1. 1. 201712.1. České a latinské rodové a druhové jméno geneticky modifikované vyšší rostliny, s přesným určením kultivaru (odrůdy, linie, hybridu)
    2. účinné od 1. 1. 201712.2. Popis a charakteristika dědičných vlastností, které byly vloženy nebo změněny, včetně signálních a selekčních genů a předchozích modifikací, a popis jejich fenotypových projevů
    3. účinné od 1. 1. 201712.3. Typ genetické modifikace
      1. účinné od 1. 1. 201712.3.1. Vnesení cizorodého dědičného materiálu
      2. účinné od 1. 1. 201712.3.2. Vynětí části dědičného materiálu
      3. účinné od 1. 1. 201712.3.3. Kombinace vynětí a vnesení dědičného materiálu
      4. účinné od 1. 1. 201712.3.4. Buněčná fúze
      5. účinné od 1. 1. 201712.3.5. Jiné (jednoznačně identifikujte)
    1. účinné od 1. 1. 201712.4. Vlastnosti a původ použitého vektoru (pokud byl vektor při genetické modifikaci použit)

      účinné od 1. 1. 2017(+) Mapa vektoru

    1. účinné od 1. 1. 201712.5. Údaje o každé části úseku DNA, který byl vnesen do organismu příjemce (pokud genetická modifikace zahrnuje vnesení dědičného materiálu)
      1. účinné od 1. 1. 201712.5.1. Původ (české a latinské rodové a druhové jméno dárcovského organismu přesným určením kultivaru - odrůdy, rasy, plemene, linie, formy, hybridu, kmene, patovaru)
      2. účinné od 1. 1. 201712.5.2. Funkční charakteristika
      3. účinné od 1. 1. 201712.5.3. Velikost
      4. účinné od 1. 1. 201712.5.4. Poloha – pokud byl integrován
      5. účinné od 1. 1. 201712.5.5. Sekvence
    1. účinné od 1. 1. 201712.6. Pokud se jedná o vynětí části dědičného materiálu (deleci), velikost a funkce vyňatého úseku
    2. účinné od 1. 1. 201712.7. Popis metody použité pro genetickou modifikaci
    3. účinné od 1. 1. 201712.8. Umístění vloženého dědičného materiálu v rostlinné buňce (vložen do chromozómů, chloroplastů nebo v neintegrované formě)
    4. účinné od 1. 1. 201712.9. Počet kopií vloženého dědičného materiálu
    5. účinné od 1. 1. 201712.10. Stabilita vloženého dědičného materiálu a stabilita jeho umístění
    6. účinné od 1. 1. 201712.11. Metody stanovení uvedených údajů
    7. účinné od 1. 1. 201712.12. Údaje o expresi vloženého dědičného materiálu
      1. účinné od 1. 1. 201712.12.1. Místo, kde dochází v rostlině k expresi vložených genů (např. kořeny, lodyha, listy, pyl)
      2. účinné od 1. 1. 201712.12.2. Změny exprese v závislosti na životním cyklu rostliny
      3. účinné od 1. 1. 201712.12.3. Stabilita exprese
      4. účinné od 1. 1. 201712.12.4. Metody použité pro charakterizaci exprese
    1. účinné od 1. 1. 201712.13. Údaje umožňující jednoznačnou identifikaci geneticky modifikované vyšší rostliny
      1. účinné od 1. 1. 201712.13.1. Popis části změněné DNA
      2. účinné od 1. 1. 201712.13.2. Metody detekce a identifikace geneticky modifikované vyšší rostliny a jejich ověřená metodika
    1. účinné od 1. 1. 201712.14. Chování vložených genů:
      1. účinné od 1. 1. 201712.14.1. při hybridizaci se stejným druhem
      2. účinné od 1. 1. 201712.14.2. při hybridizaci se vzdálenými druhy
    1. účinné od 1. 1. 201712.15. Jednoznačné údaje o tom, v čem se geneticky modifikovaná vyšší rostlina liší od příjemce nebo rodičovského organismu:
      1. účinné od 1. 1. 201712.15.1. způsob a rychlost rozmnožování
      2. účinné od 1. 1. 201712.15.2. šíření v prostředí
      3. účinné od 1. 1. 201712.15.3. schopnost přežití
      4. účinné od 1. 1. 201712.15.4. účinky na zdraví lidí, zvířat a životní prostředí
      5. účinné od 1. 1. 201712.15.5. jiné (upřesněte)
    1. účinné od 1. 1. 201712.16. Fenotypová stabilita geneticky modifikované vyšší rostliny
    2. účinné od 1. 1. 201712.17. Jakákoliv změna schopnosti geneticky modifikované vyšší rostliny přenášet genetický materiál na jiné organismy v důsledku genetické modifikace
    3. účinné od 1. 1. 201712.18. Informace o každém možném škodlivém účinku geneticky modifikované vyšší rostliny na zdraví lidí způsobeném genetickou modifikací
    4. účinné od 1. 1. 201712.19. Údaje o bezpečnosti geneticky modifikované vyšší rostliny pro zdraví zvířat, zejména s ohledem na jakékoliv škodlivé účinky způsobené genetickou modifikací, pokud má být geneticky modifikované vyšší rostliny použito jako krmivo
    5. účinné od 1. 1. 201712.20. Mechanismus interakce mezi geneticky modifikovanou vyšší rostlinou a cílovým organismem, pokud cílový organismus existuje
    6. účinné od 1. 1. 201712.21. Možné změny v interakcích geneticky modifikované vyšší rostliny s necílovými organismy plynoucí z genetické modifikace
    7. účinné od 1. 1. 201712.22. Možné interakce geneticky modifikované vyšší rostliny s neživými složkami životního prostředí
  1. účinné od 1. 1. 201713. Pracoviště a pozemky, na kterých bude uvádění do životního prostředí probíhat

    účinné od 1. 1. 2017(+) Havarijní plán podle přílohy č. 5 k této vyhlášce

    účinné od 1. 1. 2017(+) Provozní řád pracoviště podle přílohy č. 4 k zákonu

    účinné od 1. 1. 2017(+) Kopie katastrálních map s vyznačením pozemku a přehledný plánek ve vhodném měřítku s vyznačením pokusné plochy a plodin, pěstovaných na okolních pozemcích

    1. účinné od 1. 1. 201713.1. Umístění pozemku
      1. účinné od 1. 1. 201713.1.1. Kraj
      2. účinné od 1. 1. 201713.1.2. Obec
      3. účinné od 1. 1. 201713.1.3. Název katastrálního území a parcelní číslo
      4. účinné od 1. 1. 201713.1.4. Identifikační číslo půdního bloku a případně dílu půdního bloku, je-li pozemek předmětem evidence využití zemědělské půdy podle jiného právního předpisu11)
    1. účinné od 1. 1. 201713.2. Vlastník pozemku, pokud není totožný se žadatelem, a smluvní vztah mezi vlastníkem a žadatelem
    2. účinné od 1. 1. 201713.3. Velikost a využití pozemku
      1. účinné od 1. 1. 201713.3.1. Celková rozloha pozemku
      2. účinné od 1. 1. 201713.3.2. Velikost a poloha plochy, na které mají být geneticky modifikované vyšší rostliny pěstovány (m2)
      3. účinné od 1. 1. 201713.3.3. Velikost (m2) a způsob využití izolačního pásma kolem plochy pěstování geneticky modifikované vyšší rostliny (vyznačit v plánku)
    1. účinné od 1. 1. 201713.4. Využití okolních pozemků
    2. účinné od 1. 1. 201713.5. Vzdálenost pozemku od specifických území (v metrech nebo kilometrech)
      1. účinné od 1. 1. 201713.5.1. Zvláště chráněná území12)
      2. účinné od 1. 1. 201713.5.2. Ochranná pásma vodních zdrojů
      3. účinné od 1. 1. 201713.5.3. Vodní toky, vodní nádrže
      4. účinné od 1. 1. 201713.5.4. Území obhospodařovaná v ekologickém zemědělství13)
      5. účinné od 1. 1. 201713.5.5. Jiné
    1. účinné od 1. 1. 201713.6. Způsob zabezpečení pozemku
      1. účinné od 1. 1. 201713.6.1. Zabezpečení pozemku proti neoprávněným osobám
      2. účinné od 1. 1. 201713.6.2. Zabezpečení pozemku proti zvěři
      3. účinné od 1. 1. 201713.6.3. Zabezpečení pozemku proti splachu
    1. účinné od 1. 1. 201713.7. Popis ekosystému v místě pozemku
      1. účinné od 1. 1. 201713.7.1. Typ půdy
      2. účinné od 1. 1. 201713.7.2. Vodní režim včetně zavlažování
      3. účinné od 1. 1. 201713.7.3. Klimatické podmínky
      4. účinné od 1. 1. 201713.7.4. Flóra včetně zemědělských plodin
      5. účinné od 1. 1. 201713.7.5. Fauna včetně hospodářských a migrujících zvířat
    1. účinné od 1. 1. 201713.8. Přítomnost planých nebo pěstovaných sexuálně kompatibilních rostlin na pozemku a v jeho okolí
    2. účinné od 1. 1. 201713.9. Relevantní údaje týkající se předchozích případů uvádění do životního prostředí stejné geneticky modifikované vyšší rostliny, pokud existují, zejména ve vztahu k možným vlivům na zdraví lidí a zvířat, životní prostředí a biologickou rozmanitost
  1. účinné od 1. 1. 201714. Popis nakládání s geneticky modifikovanou vyšší rostlinou
    1. účinné od 1. 1. 201714.1. Nakládání s geneticky modifikovanými vyššími rostlinami před jejich uváděním do životního prostředí (uzavřené nakládání, přeprava)
    2. účinné od 1. 1. 201714.2. Příprava a způsob úpravy pozemku před pěstováním geneticky modifikovaných vyšších rostlin
    3. účinné od 1. 1. 201714.3. Způsob dopravy geneticky modifikovaných vyšších rostlin
    4. účinné od 1. 1. 201714.4. Přibližné množství geneticky modifikovaných vyšších rostlin, které má být uváděno do životního prostředí
    5. účinné od 1. 1. 201714.5. Přibližný počet geneticky modifikovaných vyšších rostlin na m2
    6. účinné od 1. 1. 201714.6. Způsob kultivace geneticky modifikovaných vyšších rostlin na pozemku
    7. účinné od 1. 1. 201714.7. Způsob sklizně geneticky modifikovaných vyšších rostlin
    8. účinné od 1. 1. 201714.8. Popis dalšího nakládání s geneticky modifikovanými vyššími rostlinami, včetně odebraných vzorků
    9. účinné od 1. 1. 201714.9. Termín a způsob vyhodnocení uvádění geneticky modifikovaných vyšších rostlin do životního prostředí
    10. účinné od 1. 1. 201714.10. Způsob ochrany zdraví pracovníků v průběhu nakládání s geneticky modifikovanými vyššími rostlinami v souladu s jinými právními předpisy9)
  1. účinné od 1. 1. 201715. Opatření na ochranu zdraví lidí, zvířat, životního prostředí a biologické rozmanitosti a nakládání s odpadem
    1. účinné od 1. 1. 201715.1. Vzdálenost plochy pěstování geneticky modifikovaných vyšších rostlin od planých nebo pěstovaných sexuálně kompatibilních druhů rostlin
    2. účinné od 1. 1. 201715.2. Opatření pro snížení nebo zabránění úletu pylu nebo semen, jsou-li použita
    3. účinné od 1. 1. 201715.3. Popis metod pro úpravu pozemku po skončení pokusu
    4. účinné od 1. 1. 201715.4. Monitoring
      1. účinné od 1. 1. 201715.4.1. Metody zjišťování přítomnosti geneticky modifikované vyšší rostliny a monitorování jejích účinků na ekosystém
      2. účinné od 1. 1. 201715.4.2. Specificita metod identifikace geneticky modifikované vyšší rostliny a odlišení geneticky modifikované rostliny od dárcovského organismu, příjemce, případně rodičovského organismu, citlivost a spolehlivost těchto metod
      3. účinné od 1. 1. 201715.4.3. Techniky (metody) detekce přenosu vloženého dědičného materiálu na další organismy
      4. účinné od 1. 1. 201715.4.4. Plocha, na které bude monitoring prováděn
      5. účinné od 1. 1. 201715.4.5. Doba trvání monitoringu
      6. účinné od 1. 1. 201715.4.6. Četnost monitoringu
    1. účinné od 1. 1. 201715.5. Nakládání s odpady včetně likvidace geneticky modifikovaných, vyšších rostlin
    2. účinné od 1. 1. 201715.6. Shrnutí ochranných opatření
  1. účinné od 1. 1. 201716. Shrnutí informací o plánovaných polních pokusech prováděných za účelem získání nových údajů o vlivu uvádění geneticky modifikované vyšší rostliny do životního prostředí na zdraví lidí, zvířat a životní prostředí
  2. účinné od 1. 1. 201717. Vyjádření odborného poradce