Sdělení Ministerstva zdravotnictví o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2025

1. Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 1¹ 2,2 µg
2. Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 3¹ 2,2 µg
3. Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 4¹ 2,2 µg
4. Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 5¹ 2,2 µg
5. Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 6A¹ 2,2 µg
6. Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 6B¹ 4,4 µg
7. Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 7F¹ 2,2 µg
8. Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 9V¹ 2,2 µg
9. Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 14¹ 2,2 µg
10. Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 18C¹ 2,2µ g
11. Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 19A¹ 2,2 µg
12. Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 19F¹ 2,2 µg
13. Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 23F¹ 2,2 µg

A

1chbb) polysacharidová očkovací látka obsahuje:

1. po 25 mikrogramech následujících 23 pneumokokových polysacharidových sérotypů: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.

1. 1i) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma):

   Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:

   1. Diphtheriae anatoxinum¹ - ne méně než 2 mezinárodní jednotky (IU) (2,5 Lf)
   2. Tetani anatoxinum^{1 -} ne méně než 20 mezinárodních jednotek (IU) (5 Lf)
   3. Bordetellae pertussis antigena:
   4. Pertussis anatoxinum^{1 -} 8 mikrogramů
   5. Pertussis haemagglutinum filamentosum¹ - 8 mikrogramů
   6. Pertaktin¹ 2,5 mikrogramů

   Virus poliomyelitidis inactivatum:

   1. typus 1 (kmen Mahoney)² 40 D jednotek antigenu
   2. typus 2 (kmen MEF-1)² 8 D jednotek antigenu
   3. typus 3 (kmen Saukett)² 32 D jednotek antigenu
2. ¹adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý (Al(OH)₃) 0,3 miligramu Al³⁺ a fosforečnan hlinitý (AlPO₄) 0,2 miligramu Al³⁺
3. ²pomnoženo na VERO buňkách

NEBO

1. 1ia) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma):

   Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:

   1. Diphtheriae anatoxinum minimálně 2 IU¹ (2 Lf)
   2. Tetani anatoxinum minimálně 20 IU¹ (5 Lf)

   Pertusové antigeny:

   1. Pertussis anatoxinum 2,5 mikrogramů
   2. Pertussis haemagglutininum filamentosum 5 mikrogramů
   3. Pertactinum 3 mikrogramy
   4. Fimbriae, typi 2 et 3 5 mikrogramů
   5. Virus poliomyelitidis (inactivatum)²
   6. typus 1 (Mahoney) 29 D jednotek antigenu³
   7. typus 2 (MEF1) 7 D jednotek antigenu³
   8. typus 3 (Saukett) 26 D jednotek antigenu³
   9. Adsorbováno na fosforečnan hlinitý 1,5 mg (0,33 mg Al3+)
2. ¹Jako spodní hranice intervalu spolehlivosti (p = 0,95) aktivity měřené podle testu popsaného v Evropském lékopisu.
3. ² Kultivováno na Vero buňkách.
4. ³ Tato množství antigenu jsou úplně stejná jako ta, která byla dříve vyjádřená jako 40-8-32 D jednotek antigenu pro virus typu 1, 2 a 3, při měření jinou vhodnou imunochemickou metodou.
5. * Jako spodní hranice intervalu spolehlivosti (p = 0,95) aktivity měřené podle testu popsaného v Evropském lékopisu.
6. ** Kultivováno na Vero buňkách.

1. 1j) očkovací látka proti tuberkulóze (BCG vakcína)
2. 1k) očkovací látka proti virové hepatitidě B pro osoby zařazené do dialyzačního programu:

   Jedna dávka (0,5 ml) vakcíny obsahuje:

   1. Antigenum tegiminis hepatitidis B^1,2,3 – 20 mikrogramů
3. ¹adjuvovaný na AS04C obsahující: - 3-O-deacyl-4′-monofosforyl-lipid A (MPL)² 50 mikrogramů
4. ²adsorbovaný na fosforečnan hlinitý (celkem 0,5 miligramu Al³⁺)
5. ³vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA technologií.

1. 2. Antigenní složení očkovacích látek pro zvláštní očkování
   1. 2a) očkovací látka proti virové hepatitidě B ve formuli pro dospělé:

      Jedna dávka obsahuje:

      1. Antigenum tegiminis hepatitidis B - 20 mikrogramů
   1. 2b) očkovací látka proti vzteklině
   2. 2c) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro dospělé:

      Jedna dávka obsahuje:

      1. Hepatitis A virus inactivatum
   1. 2d) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám:

      1 dávka rekonstituované vakcíny (0,5 ml) obsahuje:

      1. Morbillorum virus attenuatum¹ (Schwarz) min. 10^3,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu₅₀³
      2. Parotitidis virus attenuatum¹ (RIT 4385) min. 10^3,7 infekční dávka pro buněčnou kulturu₅₀³
      3. Rubeolae virus attenuatum² (Wistar RA 27/3) min. 10^3,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu₅₀³
   2. ¹ pomnoženo na buňkách kuřecích embryí
   3. ² pomnoženo na lidských diploidních buňkách (MRC-5)
   4. ³ 50% infekční dávka tkáňové kultury

   NEBO

   1. 2da) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám

      Po rozpuštění obsahuje jedna dávka (0,5 ml):

      1. Virus morbillorum¹ vivum attenuatum (kmen Enders’ Edmonston) ne méně než 1x10³ CCID₅₀*
      2. Virus parotitidis¹ vivum attenuatum (kmen Jeryl Lynn™, hladina B) ne méně než 12,5x10³ CCID₅₀*
      3. Virus rubeolae² vivum attenuatum (kmen Wistar RA 27/3) ne méně než 1x10³ CCID₅₀*
   2. * 50 % infekční dávka buněčné kultury
   3. ¹ vyrobeno na buňkách kuřecích embryí.
   4. ² vyrobeno na lidských diploidních plicních WI-38 fibroblastech.

1. 3. Antigenní složení očkovacích látek pro mimořádná očkování
   1. 3a) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro dospělé:

      Virus hepatitis A inactivatum

   1. 3b) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro děti:

      Virus hepatitis A inactivatum

   1. 3c) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám:

      1 dávka rekonstituované vakcíny (0,5 ml) obsahuje:

      1. Morbillorum virus attenuatum¹ (Schwarz) min. 10^3,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu₅₀³
      2. Parotitidis virus attenuatum¹ (RIT 4385) min. 10^3,7 infekční dávka pro buněčnou kulturu₅₀³
      3. Rubeolae virus attenuatum² (Wistar RA 27/3) min. 10^3,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu₅₀³
   2. ¹ pomnoženo na buňkách kuřecích embryí
   3. ² pomnoženo na lidských diploidních buňkách (MRC-5)
   4. ³ 50% infekční dávka tkáňové kultury

   NEBO

   1. 3ca) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám

      Po rozpuštění obsahuje jedna dávka (0,5 ml):

      1. Virus morbillorum¹ vivum attenuatum (kmen Enders’ Edmonston) ne méně než 1x10³ CCID₅₀*
      2. Virus parotitidis¹ vivum attenuatum (kmen Jeryl Lynn™, hladina B) ne méně než 12,5x10³ CCID₅₀*
      3. Virus rubeolae² vivum attenuatum (kmen Wistar RA 27/3) ne méně než 1x110³ CCID₅₀*
   2. * 50 % infekční dávka buněčné kultury
   3. ¹ vyrobeno na buňkách kuřecích embryí.
   4. ² vyrobeno na lidských diploidních plicních WI-38 fibroblastech.