Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 474/2002 Sb., kterou se provádí zákon č. 281/2002 Sb., o některých opatřeních souvisejících se zákazem bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a o změně živnostenského zákona, ve znění vyhlášky č. 74/2013 Sb.

Čl. I

účinné od 1. 1. 2018Vyhláška č. 474/2002 Sb., kterou se provádí zákon č. 281/2002 Sb., o některých opatřeních souvisejících se zákazem bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a o změně živnostenského zákona, ve znění vyhlášky č. 74/2013 Sb., se mění takto:

1. účinné od 1. 1. 20181. § 1 včetně nadpisu zní:
   účinné od 1. 1. 2018

   㤠1

   Odkaz účinné od 1. 1. 2018„§ 1

   účinné od 1. 1. 2018Předmět úpravy

   účinné od 1. 1. 2018Tato vyhláška stanoví

   1. účinné od 1. 1. 2018a) seznam vysoce rizikových biologických agens a toxinů,
   2. účinné od 1. 1. 2018b) seznam rizikových biologických agens a toxinů,
   3. účinné od 1. 1. 2018c) vzor oznámení vstupu vysoce rizikových biologických agens nebo toxinů na území České republiky nebo jejich opuštění území České republiky,
   4. účinné od 1. 1. 2018d) vzor oznámení vstupu rizikových biologických agens nebo toxinů na území České republiky nebo jejich opuštění území České republiky,
   5. účinné od 1. 1. 2018e) podrobnosti o vedení evidence vysoce rizikových biologických agens a toxinů, době jejího uchovávání a údajích obsažených v deklaraci vysoce rizikových biologických agens a toxinů,
   6. účinné od 1. 1. 2018f) podrobnosti o vedení evidence rizikových biologických agens a toxinů, době jejího uchovávání a údajích obsažených v deklaraci rizikových biologických agens a toxinů,
   7. účinné od 1. 1. 2018g) vzor deklarace vysoce rizikových biologických agens a toxinů,
   8. účinné od 1. 1. 2018h) vzor deklarace rizikových biologických agens a toxinů,
   9. účinné od 1. 1. 2018i) vzor formuláře k žádosti o povolení,
   10. účinné od 1. 1. 2018j) vzor ohlášení nakládání s rizikovými biologickými agens nebo toxiny a
   11. účinné od 1. 1. 2018k) vzor ohlášení instalace nového technického a technologického laboratorního a výrobního vybavení.“.

1. účinné od 1. 1. 20182. § 3 se včetně poznámek pod čarou č. 1 a 2 zrušuje.
2. účinné od 1. 1. 20183. Nadpis nad § 4 se zrušuje.
3. účinné od 1. 1. 20184. § 4 včetně nadpisu zní:
   účinné od 1. 1. 2018

   㤠4

   Odkaz účinné od 1. 1. 2018„§ 4

   účinné od 1. 1. 2018Společná ustanovení o vedení evidence

   účinné od 1. 1. 2018(1) Evidenci vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů vede osoba určená statutárním orgánem, která je zapsána v evidenční knize, prováděním záznamů v evidenční knize.

   účinné od 1. 1. 2018(2) Evidence vysoce rizikových biologických agens a toxinů se vede odděleně od evidence rizikových biologických agens a toxinů.“.

1. účinné od 1. 1. 20185. § 5 včetně nadpisu zní:
   účinné od 1. 1. 2018

   㤠5

   Odkaz účinné od 1. 1. 2018„§ 5

   účinné od 1. 1. 2018Evidenční kniha

   účinné od 1. 1. 2018(1) Evidenční kniha se skládá z úvodních informací, seznamu evidovaných biologických agens nebo toxinů a jednotlivých evidenčních listů.

   účinné od 1. 1. 2018(2) Evidenční kniha musí být vedena tak, aby

   1. účinné od 1. 1. 2018a) údaje v ní evidované nemohly být odstraněny nebo změněny, s výjimkou oprav podle odstavce 4,
   2. účinné od 1. 1. 2018b) do ní nemohly být vloženy nové údaje nepovolanou osobou,
   3. účinné od 1. 1. 2018c) jednotlivé záznamy v evidenční knize byly průběžně číslovány a
   4. účinné od 1. 1. 2018d) bylo možno vytvořit přehled skutečného stavu změn evidenční knihy za určité časové období.

   účinné od 1. 1. 2018(3) Evidenční kniha obsahuje

   1. účinné od 1. 1. 2018a) úvodní informace, a to
      1. účinné od 1. 1. 20181. údaje o identifikaci právnické nebo fyzické osoby, která má podle § 16 odst. 1 nebo § 17 odst. 4 zákona povinnost vést evidenci, v rozsahu obchodní firma nebo název, sídlo a identifikační číslo právnické osoby, bylo-li přiděleno, nebo jméno, popřípadě jména, příjmení, místo trvalého pobytu, popřípadě bydliště, nemá-li osoba trvalý pobyt, a místo podnikání, liší-li se od trvalého pobytu, identifikační číslo, bylo-li přiděleno, nebo rodné číslo fyzické osoby, bylo-li přiděleno, jinak datum narození,
      2. účinné od 1. 1. 20182. datum, od kdy se záznamy provádějí,
      3. účinné od 1. 1. 20183. datum posledního záznamu,
      4. účinné od 1. 1. 20184. jméno, popřípadě jména, příjmení, místo trvalého pobytu, popřípadě bydliště, nemá-li osoba trvalý pobyt, a podpis statutárního orgánu nebo jeho zástupce a
      5. účinné od 1. 1. 20185. jméno, popřípadě jména, příjmení, místo trvalého pobytu, popřípadě bydliště, nemá-li osoba trvalý pobyt, a podpis osoby, která je určena pro vedení evidence,

   1. účinné od 1. 1. 2018b) v seznamu evidovaných biologických agens nebo toxinů pořadové číslo a uvedení čísla nebo rozsahu čísel všech evidenčních listů dané položky v evidenční knize a
   2. účinné od 1. 1. 2018c) alespoň jeden samostatný evidenční list pro každé jednotlivé biologické agens nebo toxin uvedený v seznamu evidovaných biologických agens nebo toxinů.

   účinné od 1. 1. 2018(4) Opravy chybných záznamů v evidenční knize se provádějí tak, aby bylo možno zjistit obsah původního záznamu. Opravený záznam se opatří datem a jménem, popřípadě jmény, a příjmením osoby určené k provádění záznamů v evidenční knize, která opravu záznamu provedla.

   účinné od 1. 1. 2018(5) Po ukončení vedení záznamů v evidenční knize se vyplní údaj podle odstavce 3 písm. a) bodu 3 a musí být zajištěno, aby jednotlivé evidenční listy nebo jejich části, které zůstaly nevyplněny, byly znehodnoceny nebo bylo znemožněno do nich přidat další údaj.“.

1. účinné od 1. 1. 20186. § 6 včetně nadpisu zní:
   účinné od 1. 1. 2018

   㤠6

   Odkaz účinné od 1. 1. 2018„§ 6

   účinné od 1. 1. 2018Vzor evidenčního listu

   účinné od 1. 1. 2018Vzor evidenčního listu je uveden v příloze č. 3 k této vyhlášce.“.

1. účinné od 1. 1. 20187. Za § 6 se vkládá nový § 6a, který včetně nadpisu zní:
   účinné od 1. 1. 2018

   㤠6a

   Odkaz účinné od 1. 1. 2018„§ 6a

   účinné od 1. 1. 2018Uchovávání evidenční knihy

   účinné od 1. 1. 2018Uzavřenou evidenční knihu je držitel povolení nebo osoba nakládající s rizikovými biologickými agens nebo toxiny povinna uchovávat po dobu 10 let od data jejího uzavření.“.

1. účinné od 1. 1. 20188. V nadpisu § 7 se slova „objektech a zařízeních, ve kterých“ nahrazují slovy „pracovištích, kde“.
2. účinné od 1. 1. 20189. Za § 7 se vkládají nové § 7a a 7b, které včetně nadpisů znějí:
   účinné od 1. 1. 2018

   㤠7a

   Odkaz účinné od 1. 1. 2018„§ 7a

   účinné od 1. 1. 2018Vzor formuláře k žádosti o povolení

   účinné od 1. 1. 2018Vzor formuláře k žádosti o povolení k nakládání s vysoce rizikovými biologickými agens nebo toxiny je uveden v příloze č. 5 k této vyhlášce.

   § 7b

   Odkaz účinné od 1. 1. 2018§ 7b

   účinné od 1. 1. 2018Vzor k předávaným údajům

   účinné od 1. 1. 2018(1) Vzor oznámení vstupu vysoce rizikových biologických agens nebo toxinů a rizikových biologických agens nebo toxinů na území České republiky nebo jejich opuštění území České republiky je uveden v příloze č. 6 k této vyhlášce.

   účinné od 1. 1. 2018(2) Vzor ohlášení nakládání s rizikovými biologickými agens nebo toxiny je uveden v příloze č. 7 k této vyhlášce.

   účinné od 1. 1. 2018(3) Vzor ohlášení instalace nového technického a technologického laboratorního a výrobního vybavení je uveden v příloze č. 8 k této vyhlášce.“.

1. účinné od 1. 1. 201810. Příloha č. 1 zní:
   účinné od 1. 1. 2018

   účinné od 1. 1. 2018„Příloha č. 1 k vyhlášce č. 474/2002 Sb.

   účinné od 1. 1. 2018Seznam vysoce rizikových biologických agens a toxinů

   účinné od 1. 1. 2018[K § 6 odst. 4 zákona]

   1. účinné od 1. 1. 20181. Lidské a živočišné patogeny
   2. účinné od 1. 1. 20181.1. Viry
   3. účinné od 1. 1. 20181. virus afrického moru koní (African horse sickness virus);
   4. účinné od 1. 1. 20182. virus afrického moru prasat (African swine fever virus);
   5. účinné od 1. 1. 20183. virus Andes;
   6. účinné od 1. 1. 20184. virus Aujeszkyho choroby (Suid herpesvirus 1, Pseudorabies virus);
   7. účinné od 1. 1. 20185. virus Dengue;
   8. účinné od 1. 1. 20186. virus Ebola: všechny viry rodu Ebolavirus;
   9. účinné od 1. 1. 20187. virus Hantaan;
   10. účinné od 1. 1. 20188. virus horečky Rift Valley (Rift Valley fever virus);
   11. účinné od 1. 1. 20189. virus Chikungunya;
   12. účinné od 1. 1. 201810. virus ptačí chřipky (Avian influenza virus) - virus definovaný jako virus s vysokou patogenitou;
   13. účinné od 1. 1. 201811. virus japonské encefalitidy (Japanese encephalitis virus);
   14. účinné od 1. 1. 201812. virus Junín;
   15. účinné od 1. 1. 201813. virus katarální horečky ovcí (Bluetongue virus);
   16. účinné od 1. 1. 201814. virus klasického moru prasat (Classical swine fever virus);
   17. účinné od 1. 1. 201815. virus krymsko-konžské hemoragické horečky (Crimean-Congo haemorrhagic fever virus);
   18. účinné od 1. 1. 201816. virus Lassa;
   19. účinné od 1. 1. 201817. virus Lujo;
   20. účinné od 1. 1. 201818. virus lymfocytární choriomeningitidy;
   21. účinné od 1. 1. 201819. virus Machupo;
   22. účinné od 1. 1. 201820. virus Marburg: všechny viry rodu Marburgvirus;
   23. účinné od 1. 1. 201821. virus moru malých přežvýkavců (Peste des petits ruminants virus);
   24. účinné od 1. 1. 201822. virus moru skotu (Rinderpest virus);
   25. účinné od 1. 1. 201823. virus neštovic koz (Goatpox virus);
   26. účinné od 1. 1. 201824. virus neštovic ovcí (Sheeppox virus);
   27. účinné od 1. 1. 201825. virus newcastleské choroby (Newcastle disease virus);
   28. účinné od 1. 1. 201826. virus nodulární dermatitidy skotu (Lumpy skin disease virus);
   29. účinné od 1. 1. 201827. virus opičích neštovic (Monkeypox virus);
   30. účinné od 1. 1. 201828. virus pravých neštovic (Variola virus);
   31. účinné od 1. 1. 201829. virus Sin Nombre;
   32. účinné od 1. 1. 201830. virus slintavky a kulhavky (Foot-and-mouth disease virus);
   33. účinné od 1. 1. 201831. virus Těšínské choroby (rod Teschovirus, druh Teschovirus A);
   34. účinné od 1. 1. 201832. virus venezuelské koňské encefalomyelitidy (Venezuelan equine encephalitis virus);
   35. účinné od 1. 1. 201833. virus vezikulární choroby prasat (Swine vesicular disease virus);
   36. účinné od 1. 1. 201834. virus vezikulární stomatitidy (Vesicular stomatitis virus);
   37. účinné od 1. 1. 201835. virus východní koňské encefalomyelitidy (Eastern equine encephalitis virus);
   38. účinné od 1. 1. 201836. virus vztekliny (Rabies lyssavirus) a ostatních členů rodu Lyssavirus;
   39. účinné od 1. 1. 201837. virus západní koňské encefalomyelitidy (Western equine encephalitis virus);
   40. účinné od 1. 1. 201838. virus žluté zimnice (Yellow fever virus);
   41. účinné od 1. 1. 201839. koronavirus způsobující těžký akutní respirační syndrom (koronavirus podobný SARS);
   42. účinné od 1. 1. 201840. rekonstruovaný virus chřipky z roku 1918.
   43. účinné od 1. 1. 20181.2. Bakterie
   44. účinné od 1. 1. 20181. Bacillus anthracis;
   45. účinné od 1. 1. 20182. Brucella abortus;
   46. účinné od 1. 1. 20183. Brucella melitensis;
   47. účinné od 1. 1. 20184. Brucella suis;
   48. účinné od 1. 1. 20185. Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei);
   49. účinné od 1. 1. 20186. Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei);
   50. účinné od 1. 1. 20187. Clostridium argentinense (dříve známo jako Clostridium botulinum typu G), kmeny produkující botulinový neurotoxin;
   51. účinné od 1. 1. 20188. Clostridium baratii, kmeny produkující botulinový neurotoxin;
   52. účinné od 1. 1. 20189. Clostridium botulinum;
   53. účinné od 1. 1. 201810. Clostridium butyricum, kmeny produkující botulinový neurotoxin;
   54. účinné od 1. 1. 201811. Coxiella burnetii;
   55. účinné od 1. 1. 201812. Escherichia coli - kmeny produkující shiga toxin (STEC) vyvolávající průjmy, hemoragické průjmy a hemolyticko-uremický syndrom u lidí;
   56. účinné od 1. 1. 201813. Francisella tularensis;
   57. účinné od 1. 1. 201814. Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci);
   58. účinné od 1. 1. 201815. Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC (small colony);
   59. účinné od 1. 1. 201816. Mycoplasma capricolum subsp. capripneumoniae (kmen F38);
   60. účinné od 1. 1. 201817. Rickettsia prowazekii;
   61. účinné od 1. 1. 201818. Salmonella typhi (Salmonella enterica subsp. enterica sérovar Typhi);
   62. účinné od 1. 1. 201819. Shigella dysenteriae Typ 1;
   63. účinné od 1. 1. 201820. Vibrio cholerae;
   64. účinné od 1. 1. 201821. Yersinia pestis.
   65. účinné od 1. 1. 20182. Patogeny rostlin
   66. účinné od 1. 1. 20182.1. Viry
   67. účinné od 1. 1. 20181. andský latentní tymovir bramboru (Andean potato latent virus);
   68. účinné od 1. 1. 20182. viroid vřetenovitosti hlíz bramboru (Potato spindle tuber viroid).
   69. účinné od 1. 1. 20182.2. Houby
   70. účinné od 1. 1. 20181. Cochliobolus miyabeanus (Helminthosporium oryzae);
   71. účinné od 1. 1. 20182. Magnaporthe grisea (Pyricularia grisea, syn. Pyricularia oryzae);
   72. účinné od 1. 1. 20183. Microcyclus ulei (syn. Dothidella ulei).
   73. účinné od 1. 1. 20183. Toxiny a jejich podjednotky
   74. účinné od 1. 1. 20181. abrin;
   75. účinné od 1. 1. 20182. aflatoxiny;
   76. účinné od 1. 1. 20183. botulinové toxiny;
   77. účinné od 1. 1. 20184. conotoxiny;
   78. účinné od 1. 1. 20185. choleratoxin;
   79. účinné od 1. 1. 20186. microcystiny (cyanginosiny);
   80. účinné od 1. 1. 20187. modeccin;
   81. účinné od 1. 1. 20188. ricin;
   82. účinné od 1. 1. 20189. saxitoxin a neosaxitoxin;
   83. účinné od 1. 1. 201810. shiga toxin, shiga toxiny 1 a 2 (verotoxiny) a proteiny podobné shiga toxinu, které inaktivují ribozomy;
   84. účinné od 1. 1. 201811. tetrodotoxin;
   85. účinné od 1. 1. 201812. toxiny Clostridium perfringens (alfa, beta 1, beta 2, epsilon a jota);
   86. účinné od 1. 1. 201813. Staphylococcus aureus enterotoxiny, hemolysin alfa toxin, a toxin syndromu toxického šoku (dříve znám jako Staphylococcus enterotoxin F);
   87. účinné od 1. 1. 201814. trichothecenové toxiny;
   88. účinné od 1. 1. 201815. viscumin (Viscum Album Lectin 1);
   89. účinné od 1. 1. 201816. volkensin.
   90. účinné od 1. 1. 20184. Genetické elementy a geneticky modifikované organismy
   91. účinné od 1. 1. 20184.1. Genetické elementy, které obsahují sekvence nukleových kyselin související s patogenitou organismů uvedených v bodech 1 a 2.
   92. účinné od 1. 1. 20184.2. Genetické elementy, které obsahují sekvence nukleových kyselin kódující některý z toxinů uvedených v bodě 3 nebo kódující podjednotky toxinů uvedených v bodě 3.
   93. účinné od 1. 1. 20184.3. Geneticky modifikované organismy, které obsahují sekvence nukleových kyselin související s patogenitou organismů uvedených v bodech 1 a 2.
   94. účinné od 1. 1. 20184.4. Geneticky modifikované organismy, které obsahují sekvence nukleových kyselin kódující některý z toxinů uvedených v bodě 3 nebo kódující podjednotky toxinů uvedených v bodě 3.
   95. účinné od 1. 1. 20184.5. De novo chemicky syntetizovaný genetický materiál a uměle vytvořené organismy, které obsahují sekvence nukleových kyselin související s patogenitou organismů uvedených v bodech 1 a 2.
   96. účinné od 1. 1. 20184.6. De novo chemicky syntetizovaný genetický materiál a uměle vytvořené organismy, které obsahují sekvence nukleových kyselin kódující některý z toxinů uvedených v bodě 3 nebo kódující podjednotky toxinů uvedených v bodě 3.

       účinné od 1. 1. 2018Vysvětlivky:

       1. účinné od 1. 1. 20181) Mikroorganismy uvedené v bodě 1.2. 12. zahrnují kmeny séroskupin O26, O45, O91, O103, O104, O111, O113, O121, O145, O157 a další, produkující shiga toxiny nebo nesoucí geny kódující jejich produkci. Označení „shigatoxigenní kmeny Escherichia coli (STEC)“ je ekvivalentní k označení „verotoxigenní kmeny Escherichia coli (VTEC)“.
       2. účinné od 1. 1. 20182) Pravidla pro nakládání s toxiny se nevztahují na botulinové toxiny (bod 3. 3.) nebo conotoxiny (bod 3. 4.) obsažené v léčivých přípravcích registrovaných podle zákona o léčivech.
       3. účinné od 1. 1. 20183) Genetické elementy zahrnují chromozomy, genomy, plasmidy, transpozony a vektory, ať již geneticky modifikované nebo nikoliv, nebo chemicky syntetizované zcela nebo zčásti.

          účinné od 1. 1. 2018Sekvence nukleových kyselin související s patogenitou organismů uvedených v bodech 1 a 2 představují jakoukoli sekvenci specifickou pro některý z výše uvedených mikroorganismů, která:

          1. účinné od 1. 1. 2018a) jako taková nebo prostřednictvím svých transkripčních nebo translačních produktů představuje významné nebezpečí pro zdraví osob, zvířat nebo rostlin, nebo
          2. účinné od 1. 1. 2018b) je známa tím, že u daného mikroorganismu nebo u jakéhokoli jiného organismu, do kterého může být vložena nebo jinak integrována, zvyšuje jeho schopnost způsobit vážné poškození zdraví osob, zvířat nebo rostlin.
       1. účinné od 1. 1. 20184) U mikroorganismů uvedených v bodě 3. 10. se „genetické elementy a geneticky modifikované organismy“ podle bodu 4 vztahují pouze na sekvence nukleové kyseliny, které kódují shiga toxiny (verotoxiny) a proteiny podobné shiga toxinu, které inaktivují ribozomy, nebo jejich podjednotky.“.

1. účinné od 1. 1. 201811. Příloha č. 2 zní:
   účinné od 1. 1. 2018

   účinné od 1. 1. 2018„Příloha č. 2 k vyhlášce č. 474/2002 Sb.

   účinné od 1. 1. 2018Seznam rizikových biologických agens a toxinů

   účinné od 1. 1. 2018[K § 17 odst. 5 zákona]

   1. účinné od 1. 1. 2018I. Lidské a živočišné patogeny
   2. účinné od 1. 1. 2018I.I Viry
      1. účinné od 1. 1. 20181. virus australské encefalitidy (Murray Valley encephalitis virus);
      2. účinné od 1. 1. 20182. virus Dobrava-Belgrade;
      3. účinné od 1. 1. 20183. virus encefalitidy St. Louis (St. Louis encephalitis virus);
      4. účinné od 1. 1. 20184. virus Guanarito;
      5. účinné od 1. 1. 20185. virus Hendra (Equine morbilli virus);
      6. účinné od 1. 1. 20186. virus choroby Kyasanurského lesa (Kyasanur forest disease virus);
      7. účinné od 1. 1. 20187. virus Chapare;
      8. účinné od 1. 1. 20188. virus Choclo;
      9. účinné od 1. 1. 20189. virus klíšťové encefalitidy, virus ruské jaro-letní encefalitidy (Tick-borne encephalitis virus, Russian Spring-Summer encephalitis virus);
      10. účinné od 1. 1. 201810. virus Laguna Negra;
      11. účinné od 1. 1. 201811. virus Nipah;
      12. účinné od 1. 1. 201812. virus Oropouche;
      13. účinné od 1. 1. 201813. virus Omské hemoragické horečky (Omsk hemorrhagic fever virus);
      14. účinné od 1. 1. 201814. virus Powassan;
      15. účinné od 1. 1. 201815. virus Rocio;
      16. účinné od 1. 1. 201816. virus Sabiá;
      17. účinné od 1. 1. 201817. virus Seoul;
      18. účinné od 1. 1. 201818. virus vrtivky (Louping ill virus);
      19. účinné od 1. 1. 201819. virus západonilské horečky (West Nile virus).

   1. účinné od 1. 1. 2018I.II Bakterie
      1. účinné od 1. 1. 20181. Clostridium perfringens - kmeny produkující epsilon toxin;
      2. účinné od 1. 1. 20182. Clostridium tetani;
      3. účinné od 1. 1. 20183. Legionella pneumophila;
      4. účinné od 1. 1. 20184. Mycobacterium bovis (s výjimkou kmene BCG);
      5. účinné od 1. 1. 20185. Mycobacterium tuberculosis (multirezistentní kmeny);
      6. účinné od 1. 1. 20186. Yersinia pseudotuberculosis.

   1. účinné od 1. 1. 2018I.III Houby
      1. účinné od 1. 1. 20181. Coccidioides immitis;
      2. účinné od 1. 1. 20182. Coccidioides posadasii.

   1. účinné od 1. 1. 2018II. Patogeny rostlin
   2. účinné od 1. 1. 2018II.I Bakterie
      1. účinné od 1. 1. 20181. Xanthomonas albilineans;
      2. účinné od 1. 1. 20182. Xanthomonas axonopodis pv. citri (Xanthomonas campestris pv. citri);
      3. účinné od 1. 1. 20183. Xanthomonas oryzae pv. oryzae (Pseudomonas campestris pv. oryzae);
      4. účinné od 1. 1. 20184. Clavibacter michiganensis subsp. sepedonicus (Corynebacterium michiganensis subsp. sepedonicum nebo Corynebacterium sepedonicum);
      5. účinné od 1. 1. 20185. Ralstonia solanacearum, odrůda 3, biovar 2.

   1. účinné od 1. 1. 2018II.II Houby
      1. účinné od 1. 1. 20181. Colletotrichum kahawae (Colletotrichum coffeanum var. virulans);
      2. účinné od 1. 1. 20182. Puccinia graminis ssp. graminis var. graminis / Puccinia graminis ssp. graminis var. stakmanii (Puccinia graminis [syn. Puccinia graminis f. sp. tritici]);
      3. účinné od 1. 1. 20183. Puccinia striiformis (syn. Puccinia glumarum);
      4. účinné od 1. 1. 20184. Peronosclerospora philippinensis (Peronosclerospora sacchari);
      5. účinné od 1. 1. 20185. Sclerophthora rayssiae var. zeae;
      6. účinné od 1. 1. 20186. Synchytrium endobioticum;
      7. účinné od 1. 1. 20187. Tilletia indica;
      8. účinné od 1. 1. 20188. Thecaphora solani.

   1. účinné od 1. 1. 2018III. Toxiny a jejich podjednotky
      1. účinné od 1. 1. 20181. Tetanotoxin.

   1. účinné od 1. 1. 2018IV. Genetické elementy a geneticky modifikované organismy
      1. účinné od 1. 1. 20181. Genetické elementy, které obsahují sekvence nukleových kyselin související s patogenitou organismů uvedených v bodech I a II.
      2. účinné od 1. 1. 20182. Genetické elementy, které obsahují sekvence nukleových kyselin kódující některý z toxinů uvedených v bodě III nebo kódující podjednotky toxinů uvedených v bodě III.
      3. účinné od 1. 1. 20183. Geneticky modifikované organismy, které obsahují sekvence nukleových kyselin související s patogenitou organismů uvedených v bodech I a II.
      4. účinné od 1. 1. 20184. Geneticky modifikované organismy, které obsahují sekvence nukleových kyselin kódující některý z toxinů uvedených v bodě III nebo kódující podjednotky toxinů uvedených v bodě III.
      5. účinné od 1. 1. 20185. De novo chemicky syntetizovaný genetický materiál a uměle vytvořené organismy, které obsahují sekvence nukleových kyselin související s patogenitou organismů uvedených v bodech I a II.
      6. účinné od 1. 1. 20186. De novo chemicky syntetizovaný genetický materiál a uměle vytvořené organismy, které obsahují sekvence nukleových kyselin kódující některý z toxinů uvedených v bodě III nebo kódující podjednotky toxinů uvedených v bodě III.

         účinné od 1. 1. 2018Vysvětlivky:

         účinné od 1. 1. 2018Genetické elementy zahrnují chromozomy, genomy, plasmidy, transpozony a vektory, ať již geneticky modifikované nebo nikoliv, nebo chemicky syntetizované zcela nebo zčásti.

         účinné od 1. 1. 2018Sekvence nukleových kyselin související s patogenitou organismů uvedených v bodech I a II představují jakoukoli sekvenci specifickou pro některý z výše uvedených mikroorganismů, která:

         1. účinné od 1. 1. 2018a) jako taková nebo prostřednictvím svých transkripčních nebo translačních produktů představuje významné nebezpečí pro zdraví osob, zvířat nebo rostlin, nebo
         2. účinné od 1. 1. 2018b) je známa tím, že u daného mikroorganismu nebo u jakéhokoli jiného organismu, do kterého může být vložena nebo jinak integrována, zvyšuje jeho schopnost způsobit vážné poškození zdraví osob, zvířat nebo rostlin.“.

1. účinné od 1. 1. 201812. Příloha č. 3 zní:
   účinné od 1. 1. 2018

   účinné od 1. 1. 2018„Příloha č. 3 k vyhlášce č. 474/2002 Sb.

   účinné od 1. 1. 2018Vzor

   účinné od 1. 1. 2018Evidenční list

   účinné od 1. 1. 2018“.

1. účinné od 1. 1. 201813. Příloha č. 4 zní:
   účinné od 1. 1. 2018

   účinné od 1. 1. 2018„Příloha č. 4 k vyhlášce č. 474/2002 Sb.

   účinné od 1. 1. 2018Deklarace o vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinech, o pracovištích, kde se s nimi nakládá

   účinné od 1. 1. 2018Formulář č. 1 - Základní deklarační formulář

   účinné od 1. 1. 2018

   účinné od 1. 1. 2018Formulář č. 2 - Pracoviště, kde se deklarovaná činnost provádí

   účinné od 1. 1. 2018“.

1. účinné od 1. 1. 201814. Příloha č. 5 zní:
   účinné od 1. 1. 2018

   účinné od 1. 1. 2018„Příloha č. 5 k vyhlášce č. 474/2002 Sb.

   účinné od 1. 1. 2018Žádost o povolení k nakládání s vysoce rizikovými biologickými agens nebo toxiny

   účinné od 1. 1. 2018Formulář č. 1 - Základní formulář žádosti

   účinné od 1. 1. 2018

   účinné od 1. 1. 2018Formulář č. 2 - Vybavení pracoviště, kde se bude s povolenými vysoce rizikovými biologickými agens a toxiny nakládat

   účinné od 1. 1. 2018“.

1. účinné od 1. 1. 201815. Příloha č. 6 zní:
   účinné od 1. 1. 2018

   účinné od 1. 1. 2018„Příloha č. 6 k vyhlášce č. 474/2002 Sb.

   účinné od 1. 1. 2018Oznámení vstupu vysoce rizikových a rizikových biologických agens nebo toxinů na území České republiky nebo jejich opuštění území České republiky

   účinné od 1. 1. 2018“.

1. účinné od 1. 1. 201816. Příloha č. 7 zní:
   účinné od 1. 1. 2018

   účinné od 1. 1. 2018„Příloha č. 7 k vyhlášce č. 474/2002 Sb.

   účinné od 1. 1. 2018Ohlášení nakládání s rizikovými biologickými agens nebo toxiny

   účinné od 1. 1. 2018“.

1. účinné od 1. 1. 201817. Příloha č. 8 zní:
   účinné od 1. 1. 2018

   účinné od 1. 1. 2018„Příloha č. 8 k vyhlášce č. 474/2002 Sb.

   účinné od 1. 1. 2018Ohlášení instalace nového technického a technologického laboratorního a výrobního vybavení

   účinné od 1. 1. 2018“.

Čl. II

účinné od 1. 1. 2018Účinnost