Vyhláška Ministerstva zdravotnictví o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy

Příloha č. 4

Zkoušení celkové a specifické migrace plastů a výrobků z plastů

Základní pravidla pro zkoušení celkové a specifické migrace

1. 1. „Zkoušky migrace“ pro stanovení celkové a specifické migrace se provedou za použití „simulantů potravin“ uvedených v kapitole I této přílohy a za „konvenčních zkušebních podmínek migrace“ uvedených v kapitole II. této přílohy
2. 2. Pokud z technických důvodů, souvisejících s použitou analytickou metodou, nelze provést „zkoušku migrace“ za použití tukových simulantů potravin (podle kapitoly I) mohou být provedeny „náhradní zkoušky“, při nichž se použijí zkušební media za konvenčních podmínek náhradních zkoušek, které jsou uvedeny v kapitole III této přílohy.
3. 3. “Alternativní zkoušky“ uvedené v kapitole IV je přípustné použít místo zkoušek migrace s tukovými simulanty potravin tehdy, pokud jsou splněny podmínky, specifikované v kapitole IV této přílohy.
4. 4. Ve všech třech výše uvedených případech je přípustné:
   1. 4.1 omezit počet zkoušek, které mají být provedeny, na ty, které jsou ve zvláštním zkoumaném případě na základě vědeckých důkazů obecně považovány za nejpřísnější.
   2. 4.2 vynechat zkoušky migrace nebo náhradní či alternativní zkoušky v případě, že existuje nezvratný důkaz, že migrační limity nemohou být za žádných předvídatelných podmínek použití materiálu nebo výrobku překročeny

Simulanty potravinKapitola I

1. 1. Úvod
2. 1.1 Vzhledem k tomu, že při zkoušení materiálů nebo výrobků určených pro styk s potravinami není vždy možné použít přímo potraviny, zavádějí se simulanty potravin. Simulanty potravin jsou konvečně klasifikovány podle charakteristik jednoho nebo více druhů potravin. Druhy potravin a příslušné simulanty potravin, které mají být použity, jsou uvedeny v tabulce 1.
3. 1.2 V praxi se vyskytují rovněž různé směsi druhů potravin, například tukové a vodné potraviny. Tyto směsi potravin, doprovázené výčtem simulantů potravin, které mají být vybrány a použity pro provedení migračních zkoušek, jsou popsány v tabulce 2.

   TABULKA 1

   Druhy potravin a simulantů potravin

   Příloha č. 4 Zkoušení celkové a specifické migrace plastů a výrobků z plastů Základní pravidla pro zkoušení celkové a specifické migrace Simulanty potravin Druhy potravin a simulantů potravin

   Druh potraviny	Konvenční klasifikace	Simulant potravin	Zkratka
   Vodné potraviny (t.j. vodné potraviny mající pH > 4,5	Potraviny se zkouší za použití simulantu A podle kapitoly II	Destilovaná voda nebo voda odpovídající kvality	Simulant A
   Kyselé potraviny (t.j. vodné potraviny mající pH ≤ 4,5	Potraviny se zkouší za použití simulantu B podle kapitoly II	Kyselina octová 3 % (hmotnost/objem)	Simulant B
   Alkoholické potraviny	Potraviny se zkouší za použití simulantu C podle kapitoly II	Ethanol 10 % (V/V) Tato koncentrace musí být upravena podle skutečné koncentrace alkoholu v potravině, jestliže překročí 10% (V/V)	Simulant C
   Tukové potraviny	Potraviny, se zkouší za použití simulantu D podle kapitoly II	Rektifikovaný olivový olej nebo jiný tukový potravinový simulant	Simulant D
   Suché potraviny		Žádný	Žádná

1. 2. Výběr simulantů potravin
2. 2.1. Výrobky přicházející do styku se všemi druhy potravin

   Zkoušky migrace musí být proveny za použití níže uvedených simulantů potravin a za zkušebních podmínek specifikovaných v kapitole II, přičemž se vyberou takové zkušební podmínky, které jsou obecně považovány za nejpřísnější. Pro každý simulant potravin se musí vzít vždy nový vzorek materiálu nebo výrobku z plastu.:

   1. 2.1.1 3 % (hmotnost/objem) vodný roztok kyseliny octové
   2. 2.1.2 10 % (V/V) vodný roztok ethanolu
   3. 2.1.3 rektifikovaný olivový olej („referenční simulant D“)

   Referenční simulant D, uvedený v bodě 2.1.3, může být nahrazen „jinými tukovými simulanty potravin“, nazývané „simulanty D“, a to:

   1. 2.1.3.1 syntetickou směsí triglyceridů
   2. 2.1.3.2 slunečnicovým olejem
   3. 2.1.3.3 kukuřičným olejem

   Tyto simulanty D musí mít odpovídající specifikaci a čistotu. Charakteristiky těchto „jiných tukových simulantů“ jsou uvedeny v odstavci 2.1.4

   Jestliže je při použití kteréhokoliv z výše uvedených jiných simulantů potravin zjištěno překročení migračního limitu, je pro posouzení nedodržení limitu povinné, pokud je to technicky možné, potvrdit výsledek zkouškou za použití referenčního simulantu D, tj. rektifikovaného olivového oleje. Pokud toto kontrolní stanovení není technicky proveditelné a zjištěná hodnota migrace materiálu nebo výrobku překračuje migrační limit, výrobek je považován za nevyhovující požadavkům § 10 vyhlášky.

   1. 2.1.4 Specifikace a požadavky na čistotu „tukových simulantů D“
      1. 2.1.4.1 Charakteristika rektifikovaného olivového oleje:
         1. Jodové číslo (podle Wijse) 80 až 88,
         2. Index lomu při 25 °C = 1,4665 až 1,4679,
         3. Kyselost (vyjádřená v % kyseliny olejové) = nejvýše 0,5 %,
         4. Peroxidové číslo (vyjádřené v miliekvivalentech kyslíku na kg oleje) = nejvýše 10.
      1. 2.1.4.2 Složení směsi syntetických triglyceridů

         Rozdělení mastných kyseliny

         Příloha č. 4 Zkoušení celkové a specifické migrace plastů a výrobků z plastů Základní pravidla pro zkoušení celkové a specifické migrace Simulanty potravin Druhy potravin a simulantů potravin Rozdělení mastných kyseliny

         Počet atomů C zbytku mastných kyselin	6	8	10	12	14	16	18	ostatní
         Plocha píku v GLC chromatogramu [%]	~1	6-9	8-11	45-52	12-15	8-10	8-12	≤1

         Čistota

         Příloha č. 4 Zkoušení celkové a specifické migrace plastů a výrobků z plastů Základní pravidla pro zkoušení celkové a specifické migrace Simulanty potravin Druhy potravin a simulantů potravin Rozdělení mastných kyseliny Čistota

         Obsah monoglyceridů (enzymaticky)	≤ 0,2 %
         Obsah diglyceridů (enzymaticky)	≤ 2,0 %
         Nezmýdelnitelné látky	≤ 0,2 %
         Jodové číslo (podle Wijse)	≤ 0,1 %
         Číslo kyselosti	≤ 0,1 %
         Obsah vody (metoda podle K. Fischera)	≤ 0,1 %
         Bod tání	28 ± 2 °C

         Charakteristické absorpční spektrum (tloušťka vrstvy: d = 1 cm, referenční látka: voda při 35 °C)

         Příloha č. 4 Zkoušení celkové a specifické migrace plastů a výrobků z plastů Základní pravidla pro zkoušení celkové a specifické migrace Simulanty potravin Druhy potravin a simulantů potravin Rozdělení mastných kyseliny Čistota Charakteristické absorpční spektrum (tloušťka vrstvy: d = 1 cm, referenční látka: voda při 35 °C)

         Vlnová délka (nm)	290	310	330	350	370	390	430	470	510
         Transmitance (%)	~2	~15	~37	~64	~80	~88	~95	~97	~98

         Minimálně 10 % transmitance při 310 nm (kyveta 1 cm, referenční látka: voda při 35 °C)

      1. 2.1.4.3 Charakteristika slunečnicového oleje

         Příloha č. 4 Zkoušení celkové a specifické migrace plastů a výrobků z plastů Základní pravidla pro zkoušení celkové a specifické migrace Simulanty potravin Druhy potravin a simulantů potravin Rozdělení mastných kyseliny Čistota Charakteristické absorpční spektrum (tloušťka vrstvy: d = 1 cm, referenční látka: voda při 35 °C)

         Jodové číslo (podle Wijse)	120 až 145
         Index lomu při 20 °C	1,474 až 1,476
         Číslo zmýdelnění	188 až 193
         Relativní hustota při 20 °C	0,918 až 0,925
         Nezmýdelnitelné složky	0,5% až 1,5%

1. 2.2. Výrobky přicházejízející do styku s určitými typy potravin
   1. Tento případ se týká pouze následujících situací:
      1. 2.2.1 výrobek je již ve styku se známou potravinou
      2. 2.2.2 výrobek je doprovázen v souladu s požadavky uvedenými v § 8, odstavec (1) písm. b) vyhlášky specifickým údajem, se kterými druhy potravin uvedenými v tabulce 1 smí nebo nesmí přijít do styku, např. „pouze pro vodné potraviny“.
      3. 2.2.3 výrobek je doprovázen zvláštním údajem v souladu s § 8, odstavec (1) písm. b) této vyhlášky uvádějícím pro kterou potravinu nebo skupinu potravin, uvedenou v tabulce 3, smí nebo nesmí být použit
      4. Toto použití lze vyjádřit následujícími způsoby:
         1. 2.2.3.1 na úrovni obchodní činnosti, s výjimkou prodeje spotřebiteli - použitím „referenčního čísla „ nebo „popisu“ potravin", uvedených v tabulce 3
         2. 2.2.3.2 na úrovni prodeje spotřebiteli - použitím údaje, který bude odkazovat na několik potravin či skupiny potravin. Přednost je dána příkladům, kterým spotřebitel snadno porozumí.
      1. V případě situací uvedených v odstavcích 2.2.1 až 2.2.3 se migrační zkoušky provedou následovně:
         1. - v situaci uvedené v bodě 2.2.2 se výrobky zkouší za použití simulantů potravin uvedených jako příklady v tabulce 2
         2. - pro situace uvedené v bodech 2.2.1 a 2.2.3 se použijí simulanty potravin podle tabulky 3

      V případech, kdy potravina nebo skupiny potravin nejsou zahrnuty v seznamu uvedeném v tabulce 3, se vybere položka z tabulky 2, která nejblíže odpovídá potravině, potravinám či skupině potravin, se kterými zkoušený výrobek je či má být ve styku.

      Jestliže materiál nebo výrobek má přicházet do styku s více než jednou potravinou či více jak jednou skupinou potravin a tyto mají různé redukční faktory, uvedené pro jednotlivé potraviny či skupiny potravin v tabulce č. 3, je nutné ke stanovení konečného výsledku zkoušky aplikovat pro každou potravinu příslušný redukční faktor. Jestliže jeden nebo více výsledků zjištěných tímto způsobem přesahuje migrační limit, pak výrobek je pro tuto potravinu nebo skupinu potravin nevyhovující.

      TABULKA 2

      Potravinové simulanty

      Příloha č. 4 Zkoušení celkové a specifické migrace plastů a výrobků z plastů Základní pravidla pro zkoušení celkové a specifické migrace Simulanty potravin Druhy potravin a simulantů potravin Rozdělení mastných kyseliny Čistota Charakteristické absorpční spektrum (tloušťka vrstvy: d = 1 cm, referenční látka: voda při 35 °C) Potravinové simulanty

      Potraviny přicházející do styku	Simulant
      Pouze vodné potraviny	Simulant A
      Pouze kyselé potraviny	Simulant B
      Pouze alkoholické potraviny	Simulant C
      Pouze tukové potraviny	Simulant D
      Všechny vodné a kyselé potraviny	Simulant B
      Všechny alkoholické a vodné potraviny	Simulant C
      Všechny alkoholické a kyselé potraviny	Simulanty C a B
      Všechny tukové a vodné potraviny	Simulanty D a A
      Všechny tukové a kyselé potraviny	Simulanty D a B
      Všechny tukové a alkoholické a vodné potraviny	Simulanty D a C
      Všechny tukové a alkoholické a kyselé potraviny	Simulanty D, C a B

      TABULKA 3

      Vymezení simulantů používaných ke stanovení velikosti migrace složek z plastů a plastových výrobků pro jednotlivé potraviny nebo skupiny potravin

      Příloha č. 4 Zkoušení celkové a specifické migrace plastů a výrobků z plastů Základní pravidla pro zkoušení celkové a specifické migrace Simulanty potravin Druhy potravin a simulantů potravin Rozdělení mastných kyseliny Čistota Charakteristické absorpční spektrum (tloušťka vrstvy: d = 1 cm, referenční látka: voda při 35 °C) Potravinové simulanty Vymezení simulantů používaných ke stanovení velikosti migrace složek z plastů a plastových výrobků pro jednotlivé potraviny nebo skupiny potravin

      Referenční číslo	Popis potravin		Použité simulanty
      			A	B	C	D
      01	Nápoje
      01.01	Nealkoholické nápoje nebo alkoholické nápoje s obsahem alkoholu nižším než 5 % V/V: Vody, jablečné mošty, ovocné a zeleninové šťávy, přírodní nebo koncentrované, mošty, ovocné nektary, limonády a minerální vody, sirupy, hořčinové nápoje, extrakty, káva, čaj, nápoje z čokolády, piva aj.		X(a)	X(a)
      01.02	Alkoholické nápoje s obsahem alkoholu rovném nebo vyšším než 5 % V/V: Nápoje uvedené v položce 01.01, ale o obsahu alkoholu rovném nebo vyšším než 5 % V/V:
      	Vína, lihoviny a likéry			X(*)	X(**)
      01.03	Různé: nedenaturovaný etylalkohol			X(*)	X(**)
      02	Obiloviny, obilné výrobky, pečivo, sušenky, moučníky a jiné pekařské výrobky
      02.01	Škroby
      02.02	Obiloviny, nezpracované, expandované (pufované), ve vločkách (včetně pražené kukuřice, kukuřičných lupínků a podobných výrobků.)
      02.03	Obilná mouka a krupice
      02.04	Makarony, špagety a podobné výrobky
      02.05	Trvanlivé pečivo, sušenky, moučníky a jiné trvanlivé pekařské výrobky:
      	A. S tukovými látkami na povrchu					X/5
      	B. Ostatní
      02.06	Čerstvé pečivo, moučníky a jiné čerstvé pekařské výrobky:
      	A. S tukovými látkami na povrchu					X/5
      	B. Ostatní		X
      03	Čokoláda, cukr a výrobky z nich Cukrářské výrobky, cukrovinky
      03.01	Čokoláda, výrobky polévané čokoládou, náhražky čokolády, výrobky polévané náhražkami					X/5
      03.02	Cukrářské výrobky, cukrovinky:
      	A. V pevné formě:
      		I. S tukovými látkami na povrchu				X/5
      		II. Ostatní
      	B. V pastovité formě:
      		I. S tukovými látkami na povrchu				X/3
      		II. S vyšším obsahem vlhkosti	X
      03.03	Cukr a výrobky z cukru:
      	A. V pevné formě
      	B. Med a podobné výrobky		X
      	C. Melasy a cukerné sirupy		X
      04	Ovoce, zelenina a výrobky z nich
      04.01	Celé plody ovoce, čerstvé nebo chlazené
      04.02	Zpracované ovoce:
      	A. Sušené nebo dehydratované ovoce, celé nebo ve formě moučky nebo prášku
      	B. Ovoce ve formě kousků ovocných plodů, pyré, protlaku nebo pasty
      	C. Ovoce konzervované (džemy a obdobné výrobky - celé plody nebo kousky plodů, nebo ve formě moučky nebo prášku, konzervované v tekutém nálevu):		X(a) X(a)	X(a) X(a)
      		I. Ve vodném nálevu	X(a)	X(a)		X
      		II. V olejovém nálevu
      		III. V alkoholovém nálevu (≥ 5 %V/V)		X(*)	X
      04.03	Ořechy (burské oříšky, kaštany, mandle, lískové ořechy, vlašské ořechy, piniová jádra a další):
      	A. Loupané, sušené
      	B. Loupané a pražené					X/5(**)
      	C. Ve formě pasty nebo krému		X			X/3(**)
      04.04	Celá zelenina, čerstvá nebo chlazená
      04.05	Zpracovaná zelenina:
      	A. Sušená nebo dehydrovaná zelenina, celá nebo ve formě moučky nebo prášku
      	B. Zelenina krájená, ve formě protlaku		X(a)	X(a)
      	C. Konzervovaná zelenina:
      		I. Ve vodném nálevu	X(a)	X(a)
      		II. V olejovém nálevu	X(a)	X(a)		X
      		III. V alkoholovém nálevu (≥ 5 % V/V)		X(*)	X
      05	Tuky a oleje
      05.01	Živočišné a rostlinné tuky a oleje, přírodní nebo zpracované (včetně kakaového másla, vepřového sádla, přepouštěného másla)					X
      05.02	Margarin, máslo a jiné tuky a oleje vyrobené z vodných emulzí v oleji					X/2
      06	Živočišné produkty a vejce
      06.01	Ryby
      	A. Čerstvé, chlazené, solené, uzené		X			X/3(*)
      	B. Ve formě pasty		X			X/3(*)
      06.02	Korýši a měkkýši (včetně ústřic, slávek jedlých, hlemýžďů), bez přirozené ochrany svými ulitami, krunýři nebo schránkami		X
      06.03	Maso ze všech zoologických druhů (včetně drůbeže a zvěřiny):
      	A. Čerstvé, chlazené, solené, uzené		X			X/4
      	B. Ve formě pasty nebo krémů		X			X/4
      06.04	Zpracované masné výrobky (šunka, salám, slanina a jiné výrobky)		X			X/4
      06.05	Masné a rybí konzervy a polokonzervy:
      		I. Ve vodném nálevu	X(a)	X(a)
      		II. V olejovém nálevu	X(a)	X(a)		X
      06.06	Vejce bez skořápky
      	A. V prášku nebo sušené
      	B. Ostatní		X
      06.07	Vaječné žloutky:
      	A. Tekuté		X
      	B. V prášku nebo mražené
      06.08	Sušený vaječný bílek
      07	Mléčné výrobky
      07.01	Mléko:
      	A. Plnotučné					X(b)
      	B. Zahuštěné					X(b)
      	C. Odtučněné					X(b)
      	D. Sušené
      07.02	Kysané mléko, jako je jogurt, podmáslí a podobné výrobky			X		X(b)
      07.03	Smetana a kysaná smetana			X(a)		X(b)
      07.04	Sýry:
      	A. Bloky, s nepoživatelnou kůrou
      	B. Všechny ostatní		X(a)	X(a)		X/3*
      07.05	Syřidla:
      	A. V tekuté nebo viskózní formě		X(a)	X(a)
      	B. V prášku nebo sušené.
      08	Různé výrobky
      08.01	Ocet			X
      08.02	Smažené a pečené poživatiny:
      	A. Smažené brambory, koblihy, taštičky s masovou nebo ovocnou náplní a podobné výrobky					X/5 X/4
      	B. Výrobky živočišného původu
      08.03	Přípravky pro polévky, vývarů, v tekuté, pevné nebo práškové formě (výtažky, koncentráty); homogenizované směsi pro přípravu pokrmů, hotové pokrmy:
      	A. V prášku nebo sušené:
      		I. S tukovými látkami na povrchu				X/5
      		II. Ostatní
      	B. Tekuté nebo pastovité:		X(a)	X(a)		X/3
      		I. S tukovými látkami na povrchu	X(a)	X(a)
      		II. Ostatní
      08.04	Droždí a kypřící prostředky:
      	A. Pastovité		X(a)	X(a)
      	B. Sušené
      08.05	Jedlá sůl
      08.06	Omáčky
      	A. Bez tukových látek na povrchu		X(a)	X(a)
      	B. Majonéza, majonézové omáčky, salátové dresingy a jiné emulze oleje ve vodě		X(a)	X(a)		X/3
      	C. Neemulgované omáčky obsahující olej a vodu		X(a)	X(a)		X
      08.07	Hořčice (kromě hořčice v prášku uvedené v položce 08.17)		X(a)	X(a)		X/3(*)
      08.08	Sendviče, toastový chléb a podobné výrobky, obsahující jakýkoli druh potraviny:					X/5
      	A. S tukovými látkami na povrchu
      	B. Ostatní
      08.09	Zmrzliny		X
      08.10	Sušené potraviny:
      	A. S tukovými látkami na povrchu					X/5
      	B. Ostatní
      08.11	Zmrazené nebo hluboce zmrazené potraviny
      08.12	Koncentrované výtažky s obsahem alkoholu rovným nebo přesahujícím 5 % V/V			X(**)	X
      08.13	Kakao:
      	A. Kakaový prášek					X/5 (*)
      	B. Kakaová hmota					X/3 (*)
      08.14	Káva, pražená nebo nepražená, bez kofeinu nebo rozpustná, náhrady kávy, granulované nebo v prášku
      08.15	Kapalné kávové výtažky		X
      08.16	Aromatické a jiné byliny: heřmánek, sléz, máta, čaj, lípový květ a jiné
      08.17	Koření a ochucovací přípravky celé nebo v prášku v přírodním stavu: skořice, hřebíček, hořčice v prášku, pepř, vanilka, šafrán a jiné

   2. Poznámka:
   3. (*) Jestliže lze vhodnou zkouškou prokázat, že nedojde ke styku mezi tukem a plastem, lze od zkoušky se simulantem D upustit
   4. (**) Tato zkouška se provede pouze tehdy, pokud je hodnota pH 4,5 nebo nižší.

1. 2.3 Pravidla pro aplikaci tabulky 3 při provádění migračních zkoušek
   1. 2.3.1 Pro každou látku nebo skupinu látek se používá pouze ten simulant (či simulanty), který je označen "X". Pro každý simulant se používá vždy nový vzorek výrobku. Pokud není "X"uvedeno, není vyžadována pro dotyčnou skupinu nebo podskupinu potravin migrační zkouška.
   2. 2.3.2 Následuje-li za písmenem „X“ lomítko a číslice, dělí se výsledek zkoušky migrace uvedenou číslicí. V případě určitých typů tukových potravin je tato konvenční číslice, tzv. „redukční faktor simulantu D“ (DRF), používána k zohlednění větší vyluhovací schopnosti simulantu v porovnání s potravinou.
   3. 2.3.3 Je-li za "X" uvedeno v závorce písmeno "a", používá se pouze jeden z uvedených simulantů a to podle následujících pravidel:
      1. 2.3.3.1 - je-li hodnota pH potraviny větší než 4,5, používá se simulant A
      2. 2.3.3.2 - je-li hodnota pH potraviny 4,5 nebo menší, používá se simulant B.
   1. 2.3.4 Pokud za písmenem „X“ následuje v závorkách písmeno (b), vykoná se uvedená zkouška s ethanolem 50 % (V/V).
   2. 2.3.4 Pokud za písmenem „X“ následuje v závorkách písmeno (b), vykoná se uvedená zkouška s ethanolem 50 % (V/V).
   3. 2.3.5 Je-li potravina uvedena pod specifickým i pod obecným názvem, používá se pouze simulant (y) uvedený (é) u specifického názvu.

Podmínky migračních zkoušek: teplota a dobaKapitola II

1. 1 Základní pravidla

   Migrační zkoušky musí být provedeny za takových zkušebních podmínek, aby z časů trvání zkoušky a teplot uvedených v tabulce 4 byly vybrány ty, které odpovídají nejhorším předvídatelným podmínkám, při kterých testovaný výrobek je či bude ve skutečnosti používán, např údajům o maximální teplotě použití výrobku uvedených na jeho etiketě.

1. 2 Pravidla pro výběr zkušebních podmínek

   Migrační zkoušky se obecně provádějí za použití zkušebních podmínek tj. teploty a času, které jsou ve specifickém případě považovány za nejhorší. Některé specifické příklady aplikace těchto pravidel jsou uvedeny v následujících odstavcích 2.1 a 2.2.

1. 2.1 Výrobky, určené pro styk s potravinami bez udání teploty a doby styku s potravinami

   U výrobků, u nichž nejsou na etiketě, návodech či instrukcích pro použití uvedeny teploty kontaktu s potravinami a ani doba vlasního použití, musí být zvoleny v závislosti na typu potraviny či potravin následující zkušební podmínky, které jsou na základě vědeckých zkoumání považovány za nejhorší: potravinový simulant A a/nebo B a/nebo C po dobu 4 hodin při teplotě 100 °C nebo 4 hodin při teplotě refluxu a/nebo tukový simulant D po dobu 2 hodin při teplotě 175 °C. Tyto hodnoty času a teploty jsou pro tento případ obvykle považovány za nejhorší.

1. 2.2 Výrobky přicházející do styku s potravinami při nižší nebo pokojové teplotě po nestanovenou dobu

   Výrobky, které jsou podle návodu na použití určeny pro používání při pokojové teplotě nebo teplotě nižší než pokojové, nebo tam, kde výrobek svou povahou je jednoznačně možno použít pouze při těchto teplotách a doba kontaktu není určena, musí být migrační zkoušky provedeny při teplotě 40 °C po dobu 10 dnů. Tyto podmínky jsou pro tento případ považovány za nejhorší.

1. 3 Stanovení těkavých migrujících látek

   Při zkouškách specifické migrace těkavých látek ze vzorků výrobků, se zkoušky se simulanty potravin provedou způsobem, který zohlední ztráty těkavých migrantů, které mohou nastat při nejhorších předvídatelných podmínkách použití výrobku.

1. 4. Zvláštní případy
2. 4.1 Při migračních zkouškách výrobků určených pro použití v mikrovlnných troubách lze použít jak konvenční tak mikrovlnné trouby za předpokladu, že budou správně vybrány zkušební podmínky (doba a teplota) z tabulky 4
3. 4.2 Pokud se během migrační zkoušky zjistí, že provádění testů za podmínek styku uvedených v tabulce 4 způsobuje fyzikální nebo jiné změny v testovaném vzorku, které nastávají za nejhorších předvídatelných podmínek použití výrobku, provedou se zkoušky migrace za nejhorších předvídatelných podmínek používání, při kterých tyto fyzikální či jiné změny nenastávají. Podmínky použití výrobku musí být poté upraveny v návodech či instrukcích pro použití výrobku, podle skutečností zjištěných během migrační zkoušky
4. 4.3 Úprava zkušebních podmínek migrační zkoušky uvedených v tabulce 4 pro případ testování výrobků, které ve skutečnosti mají být používány v časových úsecích kratších než 15 minut a při teplotách mezi 70 °C a 100 °C ( například plnění za horka, definice viz příloha č.1 ) a tento údaj je uveden současně i na etiketě výrobku nebo na jeho návodu na použití se provede tak, že je aplikován pouze 2 hodinový test při teplotě 70 °C. Pokud jsou však tyto výrobky určeny také pro uchovávání potravin při pokojové teplotě, zkušební podmínky testu se nahradí vhodnějšími, které jsou považovány za nejhorší pro tento případ užití a migrační zkouška se provede při teplotě 40 °C po dobu 10 dnů.
5. 4.4 V těch případech, kdy konvenční podmínky pro migrační zkoušky nejsou pokryty zkušebními podmínkami uvedenými v tabulce 4 (například: teploty použití jsou vyšší než 175 °C či doba kontaktu výrobku s potravinami je kratší než 5 minut), lze použít jiných zkušebních podmínek, které více odpovídají skutečnému použití testovaného výrobku. Takto vybrané zkušební podmínky musí však představovat nejhorší předvídatelné podmínky při reálném použití výrobku.

   TABULKA 4

   Zkušební podmínky pro migrační zkoušky se simulanty potravin

   Příloha č. 4 Zkoušení celkové a specifické migrace plastů a výrobků z plastů Základní pravidla pro zkoušení celkové a specifické migrace Simulanty potravin Druhy potravin a simulantů potravin Rozdělení mastných kyseliny Čistota Charakteristické absorpční spektrum (tloušťka vrstvy: d = 1 cm, referenční látka: voda při 35 °C) Potravinové simulanty Vymezení simulantů používaných ke stanovení velikosti migrace složek z plastů a plastových výrobků pro jednotlivé potraviny nebo skupiny potravin Podmínky migračních zkoušek: teplota a doba Zkušební podmínky pro migrační zkoušky se simulanty potravin

   Podmínky nejnepříznivějšího předvídatelného způsobu použití zkoušeného výrobku	Podmínky migrační zkoušky
   Nejdelší doba předvídatelného použití výrobku	Doba migrační zkoušky
   T ≤ 5 min	Viz. podmínky v kapitole II, bod 4.4
   5 min < t ≤ 0,5 h	0,5 h
   0,5 h < t ≤ 1 h	1 h
   1 h < t ≤ 2 h	2 h
   2 h < t ≤ 4 h	4 h
   4 h < t ≤ 24 h	24 h
   t > 24 h	10 dnů

   Příloha č. 4 Zkoušení celkové a specifické migrace plastů a výrobků z plastů Základní pravidla pro zkoušení celkové a specifické migrace Simulanty potravin Druhy potravin a simulantů potravin Rozdělení mastných kyseliny Čistota Charakteristické absorpční spektrum (tloušťka vrstvy: d = 1 cm, referenční látka: voda při 35 °C) Potravinové simulanty Vymezení simulantů používaných ke stanovení velikosti migrace složek z plastů a plastových výrobků pro jednotlivé potraviny nebo skupiny potravin Podmínky migračních zkoušek: teplota a doba Zkušební podmínky pro migrační zkoušky se simulanty potravin

   Nejvyšší teplota předvídatelného použití výrobku	Teplota migrační zkoušky
   T ≤ 5 °C	5 °C
   5 °C < T ≤ 20 °C	20 °C
   20 °C < T ≤ 40 °C	40 °C
   40 °C < T ≤ 70 °C	70 °C
   70 °C < T ≤ 100 °C	100 °C nebo teplota refluxu
   100 °C < T ≤ 121 °C	121 °C (*)
   121 °C < T ≤ 130 °C	130 °C (*)
   130 °C < T ≤ 150 °C	150 °C (*)
   T > 150 °C	175 °C (*)
   (*) Tuto teplotu lze použit pouze pro simulant D. V případě použití potravinových simulantů A, B nebo C.musí být migrační zkoušky provedeny při teplotě 100 °C nebo při refluxní teplotě po čtyřnásobnou dobu vybranou podle základních pravidel uvedených v kapitole II odstavci 1.