Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití, ve znění pozdějších předpisů

Čl. I

účinné od 1. 4. 2018Vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití, ve znění vyhlášky č. 402/2006 Sb., vyhlášky č. 473/2006 Sb., vyhlášky č. 157/2008 Sb., vyhlášky č. 35/2012 Sb. a vyhlášky č. 46/2014 Sb., se mění takto:

1. účinné od 1. 4. 20181. V § 1 odst. 1 se slova „pro zvláštní výživu“ zrušují.
2. účinné od 1. 4. 20182. Poznámky pod čarou č. 1 a 1a znějí:
   účinné od 1. 4. 2018

   účinné od 1. 4. 2018„¹) Směrnice Komise 96/8/ES ze dne 26. února 1996 o potravinách pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti, v platném znění.
   Směrnice Komise 1999/21/ES ze dne 25. března 1999 o dietních potravinách pro zvláštní léčebné účely, v platném znění.
   Směrnice Komise 2006/125/ES ze dne 5. prosince 2006 o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti.
   Směrnice Komise 2006/141/ES ze dne 22. prosince 2006 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě a o změně směrnice 1999/21/ES, ve znění směrnice Komise 2013/46/EU a nařízení Komise (ES) č. 1243/2008.
   Směrnice Komise 2007/29/ES ze dne 30. května 2007, kterou se mění směrnice 96/8/ES, pokud jde o označování, reklamu a obchodní úpravu potravin pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti.
   Směrnice Komise 2013/26/EU ze dne 8. února 2013, kterou se v důsledku přistoupení Chorvatska upravují některé směrnice v oblasti bezpečnosti potravin a veterinární a rostlinolékařské politiky.

   účinné od 1. 4. 2018^1a) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS, v platném znění.
   Nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 ze dne 15. listopadu 2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny, v platném znění.
   Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin, v platném znění.
   Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin, v platném znění.
   Nařízení Komise (ES) č. 1609/2006 ze dne 27. října 2006, kterým se na období dvou let povoluje uvedení na trh počáteční kojenecké výživy na bázi hydrolyzátů syrovátkových bílkovin získaných z bílkovin kravského mléka.
   Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách, v platném znění.
   Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 ze dne 25. října 2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 a (ES) č. 1925/2006 a o zrušení směrnice Komise 87/250/EHS, směrnice Rady 90/496/EHS, směrnice Komise 1999/10/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES, směrnice Komise 2002/67/ES a 2008/5/ES a nařízení Komise (ES) č. 608/2004, v platném znění.
   Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, v platném znění.
   Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 ze dne 12. června 2013 o potravinách určených pro kojence a malé děti, potravinách pro zvláštní lékařské účely a náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti a o zrušení směrnice Rady 92/52/EHS, směrnic Komise 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES a nařízení Komise (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009, v platném znění.
   Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 828/2014 o požadavcích na poskytování informací o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v potravinách.“.

1. účinné od 1. 4. 20183. Poznámka pod čarou č. 1b se zrušuje.
2. účinné od 1. 4. 20184. V § 1 se odstavce 2 až 4 včetně poznámky pod čarou č. 1c zrušují a zároveň se zrušuje označení odstavce 1.
3. účinné od 1. 4. 20185. V § 2 v úvodní části ustanovení se slova „pro zvláštní výživu“ zrušují.
4. účinné od 1. 4. 20186. V § 2 písmena a) až c) znějí:
   účinné od 1. 4. 2018

   1. účinné od 1. 4. 2018„a) počáteční a pokračovací kojenecká výživa a výživa malých dětí,
   2. účinné od 1. 4. 2018b) obilné příkrmy a potraviny pro malé děti,
   3. účinné od 1. 4. 2018c) náhrady celodenní stravy pro regulaci hmotnosti,“.

1. účinné od 1. 4. 20187. V § 2 se písmena e) a g) zrušují, dosavadní písmeno f) se označuje jako písmeno e) a na konci tohoto písmene se čárka nahrazuje tečkou.
2. účinné od 1. 4. 20188. § 3 včetně nadpisu se zrušuje.
3. účinné od 1. 4. 20189. Nadpis části druhé zní: „POČÁTEČNÍ A POKRAČOVACÍ KOJENECKÁ VÝŽIVA A VÝŽIVA MALÝCH DĚTÍ“.
4. účinné od 1. 4. 201810. § 4 se zrušuje.
5. účinné od 1. 4. 201811. Nadpis § 5 zní: „Požadavky na složení počáteční a pokračovací kojenecké výživy a výživy malých dětí“.
6. účinné od 1. 4. 201812. V § 5 odstavec 5 včetně poznámky pod čarou č. 1e zní:
   účinné od 1. 4. 2018

   účinné od 1. 4. 2018„(5) Na požadavky na čistotu látek uvedených v příloze č. 3 k této vyhlášce se obdobně použije přímo použitelný předpis Evropské unie, kterým se stanoví specifikace potravinářských přídatných látek^1e).

   účinné od 1. 4. 2018^1e) Nařízení Komise (EU) č. 231/2012, v platném znění.“.

1. účinné od 1. 4. 201813. V § 5 odst. 6 v úvodní části ustanovení se slova „nesmí obsahovat žádnou látku v takovém množství, aby ohrozila zdraví kojenců nebo malých dětí, zejména“ zrušují.
2. účinné od 1. 4. 201814. V § 5 odst. 6 písmeno a) včetně poznámky pod čarou č. 2 zní:
   účinné od 1. 4. 2018

   1. účinné od 1. 4. 2018„a) musí obsahovat potravinářské přídatné látky pouze podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o potravinářských přídatných látkách²),

   účinné od 1. 4. 2018²) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, v platném znění.“.

1. účinné od 1. 4. 201815. V § 5 odst. 6 písm. e) se za slova „pro počáteční a“ vkládá slovo „pokračovací“.
2. účinné od 1. 4. 201816. Poznámka pod čarou č. 3a zní:
   účinné od 1. 4. 2018

   účinné od 1. 4. 2018„^3a) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS.“.

1. účinné od 1. 4. 201817. Nadpis § 6 zní: „Označování počáteční a pokračovací kojenecké výživy a mléčné výživy malých dětí“.
2. účinné od 1. 4. 201818. V § 6 odst. 1 v úvodní části ustanovení se za slova „kojeneckou výživu“ vkládají slova „a mléčnou výživu malých dětí“.
3. účinné od 1. 4. 201819. V § 6 se na konci odstavce 1 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno e), které zní:
   účinné od 1. 4. 2018

   1. účinné od 1. 4. 2018„e) „mléčná výživa pro malé děti“, jde-li o výživu pro malé děti vyrobenou výhradně z bílkovin kravského nebo kozího mléka.“.

1. účinné od 1. 4. 201820. V § 6 odst. 2 úvodní část ustanovení zní: „Na obalu počáteční a pokračovací kojenecké výživy a mléčné výživy pro malé děti se uvede“.
2. účinné od 1. 4. 201821. V § 6 se na konci odstavce 2 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno f), které zní:
   účinné od 1. 4. 2018

   1. účinné od 1. 4. 2018„f) u mléčné výživy pro malé děti informace o tom, že by potravina měla tvořit pouze součást smíšené a vyvážené stravy malého dítěte.“.

1. účinné od 1. 4. 201822. V § 6 odst. 4 se za slova „kojenecké výživy“ vkládají slova „a mléčné výživy pro malé děti“.
2. účinné od 1. 4. 201823. V § 6 odst. 5 se za slova „kojenecké výživy a“ vkládá slovo „mléčné“.
3. účinné od 1. 4. 201824. V § 6 se odstavec 7 zrušuje.

   účinné od 1. 4. 2018Dosavadní odstavce 8 až 10 se označují jako odstavce 7 až 9.

1. účinné od 1. 4. 201825. V § 6 se odstavec 9 zrušuje.
2. účinné od 1. 4. 201826. Nadpis části třetí zní: „OBILNÉ PŘÍKRMY A POTRAVINY PRO MALÉ DĚTI“.
3. účinné od 1. 4. 201827. § 7 se zrušuje.
4. účinné od 1. 4. 201828. V § 8 odst. 1 se slova „a ostatní příkrmy“ nahrazují slovy „příkrmy a potraviny pro malé děti“.
5. účinné od 1. 4. 201829. V § 8 odst. 2 se slova „a ostatních příkrmů“ nahrazují slovy „příkrmů a potravin pro malé děti“.
6. účinné od 1. 4. 201830. V § 8 odst. 3 úvodní část ustanovení zní: „Obilné příkrmy a potraviny pro malé děti“.
7. účinné od 1. 4. 201831. V § 8 odst. 3 písmeno a) zní:
   účinné od 1. 4. 2018

   1. účinné od 1. 4. 2018„a) musí obsahovat potravinářské přídatné látky pouze podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o potravinářských přídatných látkách²),“.

1. účinné od 1. 4. 201832. V § 8 odst. 3 písm. d) se slova „a ostatních příkrmů pro kojence a malé děti“ nahrazují slovy „příkrmů a potravin pro malé děti“.
2. účinné od 1. 4. 201833. V § 8 odst. 3 písm. e) se slova „pro počáteční a pokračovací kojeneckou výživu“ zrušují a slova „a ostatní příkrmy“ se nahrazují slovy „příkrmy a potraviny pro malé děti“.
3. účinné od 1. 4. 201834. Nadpis § 9 zní: „Označování obilných příkrmů a potravin pro malé děti“.
4. účinné od 1. 4. 201835. V § 9 odst. 1 úvodní část ustanovení zní: „Na obalu obilných příkrmů nebo potravin pro malé děti se uvede“.
5. účinné od 1. 4. 201836. V § 9 odst. 2 se slova „a ostatních příkrmů“ nahrazují slovy „příkrmů a potravin pro malé děti“.
6. účinné od 1. 4. 201837. Nadpis části 4 zní: „NÁHRADY CELODENNÍ STRAVY PRO REGULACI HMOTNOSTI“.
7. účinné od 1. 4. 201838. § 10 se zrušuje.
8. účinné od 1. 4. 201839. Nadpis § 11 zní: „Požadavky na náhrady celodenní stravy pro regulaci hmotnosti“.
9. účinné od 1. 4. 201840. V § 11 odst. 1 a 2 se slova „potravin pro redukční diety“ nahrazují slovy „náhrad celodenní stravy pro regulaci hmotnosti“.
10. účinné od 1. 4. 201841. V § 11 odst. 3 se slova „a další látky“ nahrazují slovy „, aminokyseliny, karnitin a taurin, nukleotidy, cholin a inositol“ a slova „potravin pro redukční diety“ se nahrazují slovy „náhrad celodenní stravy pro redukci hmotnosti“.
11. účinné od 1. 4. 201842. Nadpis § 12 zní: „Označování náhrad celodenní stravy pro regulaci hmotnosti“.
12. účinné od 1. 4. 201843. V § 12 odstavec 1 zní:
    účinné od 1. 4. 2018

    účinné od 1. 4. 2018„(1) Náhrady celodenní stravy pro regulaci hmotnosti se označují slovy „náhrada celodenní stravy pro redukci hmotnosti“.“.

1. účinné od 1. 4. 201844. V § 12 odst. 2 úvodní část ustanovení zní: „Na obalu náhrad celodenní stravy pro regulaci hmotnosti se uvedou údaje“.
2. účinné od 1. 4. 201845. V § 12 odst. 2 písm. b) se za slovem „pokrm“ tečka nahrazuje čárkou a slova „U potravin upravených v § 10 odst. 1 písm. b) se dále uvedou v procentech údaje o vitaminech a minerálních látkách a jejich doporučených denních dávkách⁵),“ se včetně poznámky pod čarou č. 5 zrušují.
3. účinné od 1. 4. 201846. V § 12 odstavec 3 zní:
   účinné od 1. 4. 2018

   účinné od 1. 4. 2018„(3) Na obalu náhrad celodenní stravy pro regulaci hmotnosti se uvede upozornění o tom, že

   1. účinné od 1. 4. 2018a) „může u citlivých osob vyvolat projímavé účinky“, jestliže použití potraviny podle návodu výrobce vede k příjmu vícesytných alkoholů (polyolů) v množství více než 20 g denně,
   2. účinné od 1. 4. 2018b) je nutné dodržovat dostatečný denní příjem tekutin,
   3. účinné od 1. 4. 2018c) potravina zajišťuje veškeré základní živiny v potřebném množství na 1 den,
   4. účinné od 1. 4. 2018d) potravina se nemá používat bez porady s lékařem déle než 3 týdny.“.

1. účinné od 1. 4. 201847. V § 12 odst. 4 se slova „pro redukční dietu“ nahrazují slovy „určené k náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti“.
2. účinné od 1. 4. 201848. V názvu části 5 se slovo „DIETNÍ“ zrušuje.
3. účinné od 1. 4. 201849. V § 13 se odstavec 1 zrušuje.

   účinné od 1. 4. 2018Dosavadní odstavce 2 a 3 se označují jako odstavce 1 a 2.

1. účinné od 1. 4. 201850. V § 13 odst. 1 úvodní části ustanovení se slova „Dietními potravinami“ nahrazují slovem „Potravinami“.
2. účinné od 1. 4. 201851. V § 13 odst. 2 se slova „odstavci 2“ nahrazují slovy „odstavci 1“.
3. účinné od 1. 4. 201852. V nadpisu § 14, v § 14 odst. 1, 2, 3, v nadpisu § 15 a v § 15 odst. 3 a 4 v úvodní části ustanovení se slovo „dietních“ zrušuje.
4. účinné od 1. 4. 201853. V § 14 odst. 3 se slova „a další látky“ nahrazují slovy „, aminokyseliny, karnitin a taurin, nukleotidy, cholin a inositol“.
5. účinné od 1. 4. 201854. V § 15 odstavec 1 zní:
   účinné od 1. 4. 2018

   účinné od 1. 4. 2018„(1) Součástí názvu potravin pro zvláštní lékařské účely musí být slova „potravina pro zvláštní lékařské účely“.“.

1. účinné od 1. 4. 201855. V § 15 odst. 2 úvodní část ustanovení zní: „Na obalu potravin pro zvláštní lékařské účely se uvedou údaje“.
2. účinné od 1. 4. 201856. V § 15 odst. 4 písm. a) se slova „Dietní potravina“ nahrazují slovem „Potravina“.
3. účinné od 1. 4. 201857. Část 6 se včetně nadpisu zrušuje.
4. účinné od 1. 4. 201858. V § 22 odst. 1 písm. b) se slova „a ve kterých je přítomnost volné galaktózy vyloučena“ zrušují.
5. účinné od 1. 4. 201859. § 23 včetně nadpisu a poznámky pod čarou č. 5 zní:
   účinné od 1. 4. 2018

   㤠23

   Odkaz účinné od 1. 4. 2018„§ 23

   účinné od 1. 4. 2018Označování potravin s nízkým obsahem laktózy nebo bezlaktózových

   účinné od 1. 4. 2018Kromě informací o potravinách stanovených nařízením o poskytování informací⁵) se na obalu potravin s nízkým obsahem laktózy nebo bezlaktózových uvede informace o obsahu laktózy v gramech ve 100 g nebo 100 ml potraviny.

   účinné od 1. 4. 2018⁵) Nařízení č. 1169/2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, v platném znění.“.

1. účinné od 1. 4. 201860. Část 12 se včetně nadpisu zrušuje.
2. účinné od 1. 4. 201861. V příloze č. 7 v tabulce u kritéria pro bílkoviny ve sloupci Poznámka se v písmenu D za slova „vysokým obsahem bílkoviny“ vkládají slova „, a které jsou takto označeny“ a slovo „vyšší“ se nahrazuje slovem „nižší“.
3. účinné od 1. 4. 201862. Nadpis přílohy č. 8 zní: „Požadavky na základní složení potravin pro malé děti“.
4. účinné od 1. 4. 201863. Nadpis přílohy č. 9 zní: „Požadavky na identitu vitamínů, minerálních látek a dalších látek, které lze použít při výrobě obilných příkrmů a potravin pro malé děti“.
5. účinné od 1. 4. 201864. V nadpisu přílohy č. 10 se slova „a ostatních“ a „určených pro výživu kojenců“ zrušují a slova „malých dětí“ se nahrazují slovy „a potravin pro malé děti“.
6. účinné od 1. 4. 201865. V nadpisu přílohy č. 11 se slova „obilné a ostatní výživy jiné než obilné určené“ nahrazují slovy „obilných příkrmů a“, slova „pro výživu kojenců“ se zrušují a slova „malých dětí“ se nahrazují slovy „potravin pro malé děti“.
7. účinné od 1. 4. 201866. V nadpisu přílohy č. 12 se slova „obilné a ostatní výživě jiné než obilné určené“ nahrazují slovy „obilných příkrmech“, slova „pro výživu kojenců“ se zrušují a slova „malých dětí“ se nahrazují slovy „potravinách pro malé děti“.
8. účinné od 1. 4. 201867. Nadpis přílohy č. 15 zní: „Požadavky na složení náhrad celodenní stravy pro regulaci hmotnosti“.
9. účinné od 1. 4. 201868. V příloze č. 15 tabulka 1 zní:
   účinné od 1. 4. 2018

   účinné od 1. 4. 2018„ TABULKA 1

   1. účinné od 1. 4. 20181. Energie
      účinné od 1. 4. 2018

      „§ 23 Označování potravin s nízkým obsahem laktózy nebo bezlaktózových „ TABULKA 1

      Množství energie v denní dávce musí být nejméně 3360 kJ (800 kcal) a nejvýše 5040 kJ (1200 kcal).

   1. účinné od 1. 4. 20182. Bílkoviny
      účinné od 1. 4. 2018

      „§ 23 Označování potravin s nízkým obsahem laktózy nebo bezlaktózových „ TABULKA 1

      a) Bílkovinami obsaženými v potravině musí být dodáno nejméně 25 % a nejvýše 50 % energie, přičemž obsah bílkovin nesmí překročit 125 g v denní dávce. b) Požadavky stanovené v písmeni a) jsou vztaženy na bílkovinu, jejíž chemický index se rovná chemickému indexu referenční bílkoviny. Je-li chemický index směsi bílkovin přítomných v potravině nižší než 100 % chemického indexu referenční bílkoviny, musí být množství bílkovin v potravině odpovídajícím způsobem zvýšeno. Chemický index směsi bílkovin v potravině musí v každém případě činit 80 % indexu referenční bílkoviny. c) Chemickým indexem se rozumí nejnižší poměr mezi množstvím každé esenciální aminokyseliny ve směsné bílkovině potraviny tj. porovnávané bílkovině, a množstvím téže aminokyseliny v bílkovině referenční. d) Výhradně za účelem zvýšení výživové hodnoty bílkovin je povolen přídavek aminokyselin, a to pouze v množství pro tento účel nezbytném.

   1. účinné od 1. 4. 20183. Tuky
      účinné od 1. 4. 2018

      „§ 23 Označování potravin s nízkým obsahem laktózy nebo bezlaktózových „ TABULKA 1

      a) Množství energie v potravinách získané z tuků nesmí překročit 30 % celkového množství energie. b) Obsah kyseliny linolové ve formě glyceridů musí být nejméně 4,5 g v denní dávce.

   1. účinné od 1. 4. 20184. Vláknina
      účinné od 1. 4. 2018

      „§ 23 Označování potravin s nízkým obsahem laktózy nebo bezlaktózových „ TABULKA 1

      Obsah vlákniny musí být nejméně 10 g a nejvýše 30 g v denní dávce.

   1. účinné od 1. 4. 20185. Vitaminy a minerální látky
      účinné od 1. 4. 2018

      „§ 23 Označování potravin s nízkým obsahem laktózy nebo bezlaktózových „ TABULKA 1

      Obsah vitaminů a minerálních látek v denní dávce potraviny musí představovat nejméně 100 % hodnot, uvedených v tabulce č. 2.“.

1. účinné od 1. 4. 201869. V příloze č. 16 se v nadpisech tabulek 1, 2 a 3 slovo „dietních“ zrušuje.
2. účinné od 1. 4. 201870. V příloze č. 16 v tabulce 1 v bodech 1 až 3 a 5 až 7 se text „§ 13 odst. 2“ nahrazuje textem „§ 13 odst. 1“.
3. účinné od 1. 4. 201871. V příloze č. 16 v tabulce 1 v bodu 4 se číslo „12“ nahrazuje číslem „13“.
4. účinné od 1. 4. 201872. Na konci textu poznámky pod čarou č. 7 se doplňují slova „, v platném znění“.

Čl. II

účinné od 1. 4. 2018Přechodné ustanovení

Čl. III

účinné od 1. 4. 2018Zrušovací ustanovení

účinné od 1. 4. 2018Zrušuje se:

1. účinné od 1. 4. 20181. Vyhláška č. 450/2004 Sb., o označování výživové hodnoty potravin.
2. účinné od 1. 4. 20182. Vyhláška č. 330/2009 Sb., kterou se mění vyhláška č. 450/2004 Sb., o označování výživové hodnoty potravin.

Čl. IV

účinné od 1. 4. 2018Závěrečné ustanovení

účinné od 1. 4. 2018Tato vyhláška byla oznámena v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování informací v oblasti technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti.

Čl. V

účinné od 1. 4. 2018Účinnost