Platné znění

Vyhláška o hodnocení nebezpečných vlastností chemických látek a chemických směsí a balení a označování nebezpečných chemických směsí

vyhlášené znění

Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti směsí pro zdravíODDÍL B

V tabulkách I až VI jsou uvedeny koncentrační limity (v hmotnostních procentech), které se používají pro klasifikaci směsí, vyjma plynných, na základě klasifikace látek (uvedených v prvním sloupci těchto tabulek), které jsou složkami dané směsi.

V tabulkách IA až VIA jsou uvedeny koncentrační limity (v objemových procentech), které se používají pro klasifikaci plynných směsí, na základě klasifikace látek (uvedených v prvním sloupci těchto tabulek), které jsou složkami dané směsi.

Níže uvedené koncentrační limity se používají v případech, kdy specifické koncentrační limity nejsou uvedeny v seznamu.

  1. 1. Akutní letální účinky
    1. 1.1 Směsi vyjma plynných

      Koncentrační limity uvedené v tabulce I, vyjádřené v hmotnostních procentech, určují klasifikaci směsi na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.) přítomných ve směsi, jejichž klasifikace je rovněž uvedena.

      Tabulka I

      Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti směsí pro zdraví Tabulka I
      Klasifikace látkyKlasifikace směsi (vyjma plynné)
      T+ T Xn
      T+ s R 26, R 27, R 28 c ≥ 7 % 1 % ≤ c < 7 % 0,1 % ≤ c < 1 %
      T s R 23, R 24, R 25 c ≥ 25 % 3 % ≤ c < 25 %
      Xn s R 20, R 21, R 22 c ≥ 25 %

      R-věty označující specifickou rizikovost se směsím přiřazují podle následujících kritérií:

      1. - v označení se uvede jedna nebo více výše uvedených R-vět, podle použité klasifikace,
      2. - obecně se zvolí R-věty, které přísluší látce (látkám) přítomné v koncentraci, která způsobuje nejpřísnější klasifikaci.
    1. 1.2 Plynné směsi

      Koncentrační limity uvedené v tabulce IA v objemových procentech určují klasifikaci plynné směsi na základě koncentrace jednotlivých plynných látek (v % obj.) přítomných v plynné směsi, jejichž klasifikace je rovněž uvedena.

      Tabulka IA

      Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti směsí pro zdraví Tabulka I Tabulka IA
      Klasifikace látky (plynu) Klasifikace plynné směsi
      T+ T Xn
      T+ s R 26, R 27, R 28 c ≥ 1 % 0,2 % ≤ c < 1 % 0,02 % ≤ c < 0,2 %
      T s R 23, R 24, R 25 c ≥ 5 % 0,5 % ≤ c < 5 %
      Xn s R 20, R 21, R 22 c ≥ 5 %

      R-věty označující specifickou rizikovost se směsím přiřazují podle následujících kritérií:

      1. - v označení se uvede jedna nebo více výše uvedených R-vět, podle použité klasifikace,
      2. - obecně se zvolí R-věty, které přísluší látce (látkám) přítomné v koncentraci, která způsobuje nejpřísnější klasifikaci.
  1. 2. Neletální nevratné účinky po jedné expozici
    1. 2.1 Směsi vyjma plynných

      Individuální koncentrační limity uvedené v tabulce II v hmotnostních procentech, určují klasifikaci směsi na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.), které vyvolávají neletální nevratné účinky po jedné expozici (R 39/cesta expozice, R 68/cesta expozice).

      Tabulka II

      Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti směsí pro zdraví Tabulka I Tabulka IA Tabulka II
      Klasifikace látky Klasifikace směsi (vyjma plynné)
      T+ T Xn
      T+ s R 39/cesta expozice c ≥ 10 %
      R 39 (*) povinná       		1 % ≤ c < 10 %
      R 39 (*) povinná       		0,1 % ≤ c < 1 %
      R 68 (*) povinná
      T s R 39/cesta expozice c ≥ 10 %
      R 39 (*) povinná       		1 % ≤ c < 10 %
      R 68 (*) povinná
      Xn s R 68/cesta expozice c ≥ 10 % R 68 (*) povinná
    2. (*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesty expozice) se použijí kombinované R-věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 1 této vyhlášky.
    1. 2.2 Plynné směsi

      Individuální koncentrační limity uvedené v tabulce IIA (v % obj.) určují klasifikaci plynné směsi na základě koncentrace plynných látek (v % obj.) přítomných v plynné směsi, které mají neletální nevratné účinky po jedné expozici (R 39/cesta expozice, R 68/cesta expozice).

      Tabulka IIA

      Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti směsí pro zdraví Tabulka I Tabulka IA Tabulka II Tabulka IIA
      Klasifikace látky (plynu) Klasifikace plynné směsi
      T+ T Xn
      T+ s R 39/cesta expozice c ≥ 1 %
      R 39 (*) povinná       		0,2 % ≤ c < 1 %
      R 39 (*) povinná       		0,02 % ≤ c < 0,2 %
      R 68 (*) povinná
      T s R 39/cesta expozice c ≥ 5 %
      R 39 (*) povinná       		0,5 % ≤ c < 5 %
      R 68 (*) povinná
      Xn s R 68/cesta expozice c ≥ 5 %
      R 68 (*) povinná
    2. (*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesta expozice) se použijí kombinované R-věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 1 této vyhlášky.
  1. 3. Závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici
    1. 3.1 Směsi vyjma plynných

      Individuální koncentrační limity uvedené v tabulce III (v % hmot.) určují klasifikaci směsi na základě koncentrace jednotlivých látek, přítomných ve směsi, které vyvolávají závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici (R 48/cesta expozice).

      Tabulka III

      Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti směsí pro zdraví Tabulka I Tabulka IA Tabulka II Tabulka IIA Tabulka III
      Klasifikace látky Klasifikace směsi (vyjma plynné)
      T Xn
      T s R 48/cesta expozice c ≥ 10 %
      R 48 (*) povinná       		1 % ≤ c < 10 %
      R 48(*) povinná
      Xn s R 48/cesta expozice c ≥ 10 %
      R 48 (*) povinná
    2. (*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesta expozice) se použijí kombinované R-věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 1 této vyhlášky.
    1. 3.2 Plynné směsi

      Individuální koncentrační limity uvedené v tabulce IIIA (v % obj.) určují klasifikaci plynné směsi na základě koncentrace jednotlivých plynných látek, přítomných v plynné směsi, které vyvolávají závažné účinky po opakované nebo prodloužené expozici (R 48/cesta expozice).

      Tabulka IIIA

      Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti směsí pro zdraví Tabulka I Tabulka IA Tabulka II Tabulka IIA Tabulka III Tabulka IIIA
      Klasifikace látky (plynu) Klasifikace plynné směsi
      T Xn
      T s R 48/cesta expozice c ≥ 5 %
      R 48 (*) povinná       		0,5 % ≤ c < 5 %
      R 48 (*) povinná
      Xn s R 48/cesta expozice c ≥ 5 %
      R 48 (*) povinná
    2. (*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesta expozice) se použijí kombinované R-věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 1 této vyhlášky.
  1. 4. Žíravé a dráždivé účinky včetně závažného poškození očí
    1. 4.1 Směsi vyjma plynných

      Individuální koncentrační limity uvedené v tabulce IV (v % hmot.) určují klasifikaci směsí na základě koncentrace jednotlivých látek se žíravými účinky (R 34, R 35) nebo dráždivými účinky (R 36, R 37, R 38, R 41), přítomných ve směsi.

      Tabulka IV

      Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti směsí pro zdraví Tabulka I Tabulka IA Tabulka II Tabulka IIA Tabulka III Tabulka IIIA Tabulka IV
      Klasifikace látky Klasifikace směsi (vyjma plynné)
      C s R 35 C s R 34 Xi s R 41 Xi s R 36, R 37, R 38
      C s R 35 c ≥ 10 %
      R 35 povinná       		5 % ≤ c < 10 %
      R 34 povinná       		c ≥ 5 % (*)1 % ≤ c < 5 %
      R 36/38 povinná
      C s R 34 c ≥ 10 %
      R 34 povinná       		c ≥ 10 % (*)5 % ≤ c < 10 %
      R 36/38 povinná
      Xi s R 41 c ≥ 10 %
      R 41 povinná       		5 % ≤ c < 10 %
      R 36 povinná
      Xi s R 36,
      R 37, R 38       		c ≥ 20 %
      R 36, R 37, R 38 jsou
      povinné z hlediska
      přítomné koncentrace,
      vztahuje-li se na dané látky
    2. (*) Podle přílohy č. 1 této vyhlášky je nutno žíravé látky s přiřazenými větami R 35 nebo R 34 rovněž považovat za látky s přiřazenou větou R 41. V důsledku toho, obsahuje-li směs žíravé látky s R 35 nebo R 34, jejichž obsah je nižší než jsou koncentrační limity pro klasifikaci směsi jako žíravé, mohou tyto látky přispět ke klasifikaci směsi jako dráždivá s R 41 nebo dráždivá s R 36.
    3. Poznámka: Prosté použití konvenční výpočtové metody na směsi obsahující látky klasifikované jako žíravé nebo dráždivé může vést k podcenění nebo přecenění rizika, nejsou-li vzaty v úvahu další významné faktory (např. pH směsi). Při klasifikaci žíravosti by tedy měly být uváženy pokyny uvedené v bodě 3.2.5 přílohy č. 1 této vyhlášky a v § 8 odst. 5 zákona.
    1. 4.2 Plynné směsi

      Individuální koncentrační limity uvedené v tabulce IVA (v % obj.) určují klasifikaci plynné směsi na základě koncentrace jednotlivých plynných látek se žíravými nebo dráždivými účinky (R 34, R 35 nebo R 36, R 37, R 38, R 41).

      Tabulka IVA

      Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti směsí pro zdraví Tabulka I Tabulka IA Tabulka II Tabulka IIA Tabulka III Tabulka IIIA Tabulka IV Tabulka IVA
      Klasifikace látky (plynu) Klasifikace plynné směsi
      C s R 35 C s R 34 Xi s R 41 Xi s R 36, R 37, R 38
      C s R 35 c ≥ 1 %
      R 35 povinná       		0,2 % ≤ c < 1 %
      R 34 povinná       		c ≥ 0,2 % (*)0,02 % ≤ c < 0,2 %
      R 36/37/38 povinná
      C s R 34 c ≥ 5 %
      R 34 povinná       		c ≥ 5 % (*)0,5 % ≤ c < 5 %
      R 36/37/38 povinná
      Xi s R 41 c ≥ 5 %
      R 41 povinná      		0,5 % ≤ c < 5 %
      R 36 povinná
      Xi s R 36,
      R 37, R 38       		c ≥ 5 %
      R 36, R 37, R 38 jsou
      v případě potřeby povinné
    2. (*) Podle přílohy č. 1 této vyhlášky je nutno žíravé látky s přiřazenými větami R 35 nebo R 34 rovněž považovat za látky s přiřazenou větou R 41. V důsledku toho, obsahuje-li směs žíravé látky s R 35 nebo R 34, jejichž obsah je nižší než jsou koncentrační limity pro klasifikaci směsi jako žíravé, mohou tyto látky přispět ke klasifikaci směsi jako dráždivá s R 41 nebo dráždivá s R 36.
    3. Poznámka: Prosté použití konvenční výpočtové metody na směsi obsahující látky klasifikované jako žíravé nebo dráždivé může vést k podcenění nebo přecenění rizika, nejsou-li vzaty v úvahu další významné faktory (např. pH směsi). Při klasifikaci žíravosti by tedy měly být uváženy pokyny uvedené v bodě 3.2.5 přílohy č. 1 této vyhlášky a v § 8 odst. 5 zákona.
  1. 5. Senzibilizující účinky
    1. 5.1 Směsi vyjma plynných

      Směsi, které vyvolávají tyto účinky, se klasifikují jako senzibilizující a přiřazuje se jim:

      1. - výstražný symbol „Xn“ s větou R 42, jestliže tento účinek může být vyvolán vdechováním,
      2. - výstražný symbol „Xi“ s větou R 43, jestliže tento účinek může být vyvolán stykem s kůží.

      Výstražné symboly, přiřazené podle tohoto bodu (5.1), se na obalu nebo štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.

      Individuální koncentrační limity uvedené v tabulce V (v % hmot.) určují klasifikaci směsí, vyjma plynných, na základě koncentrace jednotlivých látek přítomných ve směsi.

      Tabulka V

      Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti směsí pro zdraví Tabulka I Tabulka IA Tabulka II Tabulka IIA Tabulka III Tabulka IIIA Tabulka IV Tabulka IVA Tabulka V
      Klasifikace látky Klasifikace směsi (vyjma plynné)
      Senzibilizující s R 42 Senzibilizující s R 43
      Senzibilizující s R 42 c ≥ 1 %
      R 42 povinná
      Senzibilizující s R 43 c ≥ 1 %
      R 43 povinná
    1. 5.2 Plynné směsi

      Plynné směsi, které vyvolávají takové účinky, se klasifikují jako senzibilizující a přiřazuje se jim:

      1. - výstražný symbol „Xn“ s větou R 42, jestliže lze tento účinek vyvolat vdechováním,
      2. - výstražný symbol „Xi“ s větou R 43, jestliže lze tento účinek vyvolat stykem s kůží.

      Výstražné symboly, přiřazené podle tohoto bodu (5.2), se na obalu nebo štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.

      V tabulce VA jsou uvedeny individuální koncentrační limity (v % obj.), které určují klasifikaci směsi.

      Tabulka VA

      Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti směsí pro zdraví Tabulka I Tabulka IA Tabulka II Tabulka IIA Tabulka III Tabulka IIIA Tabulka IV Tabulka IVA Tabulka V Tabulka VA
      Klasifikace látky (plynu) Klasifikace plynné směsi
      Senzibilizující s R 42 Senzibilizující s R 43
      Senzibilizující s R 42 c ≥ 0,2 %
      R 42 povinná
      Senzibilizující s R 43 c ≥ 0,2 %
      R 43 povinná
  1. 6. Účinky karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci
    1. 6.1 Směsi vyjma plynných

      Směsi, které obsahují látky s těmito účinky, se klasifikují jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci a přiřazují se jim následující výstražné symboly a R-věty na základě koncentračních limitů (v % hmot.) uvedených v tabulce VI:

      Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti směsí pro zdraví Tabulka I Tabulka IA Tabulka II Tabulka IIA Tabulka III Tabulka IIIA Tabulka IV Tabulka IVA Tabulka V Tabulka VA
      Karcinogenní kategorie 1 a 2 T; R 45 nebo R 49
      Karcinogenní kategorie 3 Xn; R 40
      Mutagenní kategorie 1 a 2 T; R 46
      Mutagenní kategorie 3 Xn; R 68
      Toxický pro reprodukci, fertilita, kategorie 1 a 2 T; R 60
      Toxický pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 1 a 2 T; R 61
      Toxický pro reprodukci, fertilita, kategorie 3 Xn; R 62
      Toxický pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 3 Xn; R 63

      Výstražné symboly, přiřazené podle tohoto bodu (6.1), se na obalu nebo štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.

      Tabulka VI

      Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti směsí pro zdraví Tabulka I Tabulka IA Tabulka II Tabulka IIA Tabulka III Tabulka IIIA Tabulka IV Tabulka IVA Tabulka V Tabulka VA Tabulka VI
      Klasifikace látky Klasifikace směsi (vyjma plynné)
      Kategorie 1 a 2 Kategorie 3
      karcinogenní látky kategorie 1 nebo 2 s R 45
      nebo R 49       		c ≥ 0,1 %
      karcinogenní
      R 45, R 49 jsou povinné
      v případě potřeby
      karcinogenní látky kategorie 3 s R 40 c ≥ 1 %
      karcinogenní
      R 40 povinná
      (není-li již přiřazena R 45) (*)
      mutagenní látky kategorie 1 nebo 2 s R 46 c ≥ 0,1 %
      mutagenní R 46 povinná
      mutagenní látky kategorie 3 s R 68 c > 1 %
      mutagenní
      R 68 povinná
      (není-li již přiřazena R 46)
      látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 1
      nebo 2 s R60 (fertilita)       		c ≥ 0,5 %
      toxický pro reprodukci
      (fertilita) R60 povinná
      látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 3
      s R62 (fertilita)       		c ≥ 5 %
      toxický pro reprodukci
      (fertilita) R62 povinná
      (není-li již přiřazena R60)
      látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 1 nebo 2
      s R61 (fetální toxicita)       		c ≥ 0,5 %
      toxický pro reprodukci
      (fetální toxicita) R61 povinná
      látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 3
      s R63 (fetální toxicita)       		c ≥ 5 %
      toxický pro reprodukci
      (fetální toxicita) R63 povinná
      (není-li již přiřazena R61)
    2. (*) V případech, kdy jsou směsi přiřazeny věty R 49 a R 40, ponechají se obě R-věty, protože věta R 40 nerozlišuje mezi expozičními vstupy, zatímco věta R 49 se přiřazuje pouze pro inhalační cestu.
    1. 6.2 Plynné směsi

      Plynné směsi, které obsahují látky s těmito účinky, se klasifikují jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci a přiřazují se jim následující výstražné symboly a R- věty na základě koncentračních limitů (v % obj.) uvedených v tabulce VIA:

      Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti směsí pro zdraví Tabulka I Tabulka IA Tabulka II Tabulka IIA Tabulka III Tabulka IIIA Tabulka IV Tabulka IVA Tabulka V Tabulka VA Tabulka VI
      Karcinogenní, kategorie 1 a 2 T; R 45 nebo R 49
      Karcinogenní, kategorie 3 Xn; R 40
      Mutagenní, kategorie 1 a 2 T; R 46
      Mutagenní, kategorie 3 Xn; R 68
      Toxický pro reprodukci, fertilita, kategorie 1 a 2 T; R 60
      Toxický pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 1 a 2 T; R 61
      Toxický pro reprodukci, fertilita, kategorie 3 Xn; R 62
      Toxický pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 3 Xn; R 63

      Výstražné symboly, přiřazené podle tohoto bodu (6.2), se na obalu nebo štítku uvedou bez slovního vyjádření nebezpečnosti.

      Tabulka VIA

      Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti směsí pro zdraví Tabulka I Tabulka IA Tabulka II Tabulka IIA Tabulka III Tabulka IIIA Tabulka IV Tabulka IVA Tabulka V Tabulka VA Tabulka VI Tabulka VIA
      Klasifikace látky
      (plynu)       		Klasifikace plynné směsi
      Kategorie 1 a 2 Kategorie 3
      karcinogenní látky kategorie 1 nebo 2
      s R 45 nebo R 49       		c ≥ 0,1 %
      karcinogenní
      R 45, R 49 jsou povinné
      v případě potřeby
      karcinogenní látky kategorie 3 s R 40 c ≥ 1 %
      karcinogenní
      R 40 povinná
      (není-li již přiřazena R 45) (*)
      mutagenní látky kategorie 1 nebo 2 s R 46 c ≥ 0,1 %
      mutagenní
      R 46 povinná
      mutagenní látky kategorie 3 s R 68 c ≥ 1 %
      mutagenní
      R 68 povinná
      (není-li již přiřazena R 46)
      látky toxické pro reprodukci kategorie 1
      nebo 2 s R 60 (fertilita)       		c ≥ 0,2 %
      toxický pro reprodukci
      (fertilita)
      R 60 povinná
      látky toxické pro reprodukci kategorie 3
      s R 62 (fertilita)       		c ≥ 1 %
      toxický pro reprodukci
      (fertilita) R 62 povinná
      (není-li již přiřazena R 60)
      látky toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2
      s R 61(fetální toxicita)       		c ≥ 0,2 %
      toxický pro reprodukci
      (fetální toxicita)
      R 61 povinná
      látky toxické pro reprodukci kategorie 3
      s R 63 (fetální toxicita)       		c ≥ 1 %
      toxický pro reprodukci
      (fetální toxicita)
      R 63 povinná
      (není-li již přiřazena R 61)
    2. (*) V případech, kdy jsou směsi přiřazeny věty R 49 a R 40, ponechají se obě R-věty, protože věta R 40 nerozlišuje mezi expozičními vstupy, zatímco věta R 49 se přiřazuje pouze pro inhalační cestu.