Vyhláška o radiační ochraně a zabezpečení radionuklidového zdroje

Příloha č. 8

Úrovně aktivit vysokoaktivních zdrojů

Příloha č. 9

Pracoviště s otevřeným radionuklidovým zdrojem

1. 1. Požadavky na standardní vybavení pracoviště s otevřeným radionuklidovým zdrojem pro účely jeho zařazení do kategorie

   Příloha č. 9 Pracoviště s otevřeným radionuklidovým zdrojem

   Kategorie pracoviště	Požadavky na standardní vybavení pracoviště ventilačními, izolačními a stínícími zařízeními a provedení kanalizace
   I.	Jako běžná chemická laboratoř, stěny a strop s omyvatelným a neporézním povrchem, podlaha pokrytá odolnou dobře čistitelnou podlahovinou, například PVC, pracovní povrchy z lehce čistitelného materiálu, zejména laminátu nebo nerezu, celistvé a bezešvé, odpadní jímka z lehce čistitelného materiálu, může být přímo napojena na kanalizaci.
   II.	Jako dobře vybavená chemická laboratoř, kromě požadavků na pracoviště kategorie I. navíc utěsněné spoje mezi podlahou, stěnami, stropem a pracovními povrchy, digestoř, kanalizace zpravidla napojena na samostatnou záchytnou nádrž.
   III. a IV.	Jako velmi dobře vybavená chemická laboratoř, kromě požadavků na pracoviště kategorie II. navíc vybavení podtlakovými skříněmi a kanalizací napojenou na samostatnou záchytnou nádrž.

1. 2. Nejvyšší aktivity zpracovávané na standardně vybaveném pracovním místě

   Příloha č. 9 Pracoviště s otevřeným radionuklidovým zdrojem

   Kategorie pracoviště	Charakteristika radioaktivních látek a podmínek práce s nimi
   	Normální	Za mokra	Těkavé kapaliny	Potenciálně prašné
   I. kategorie	60 Sv/hinh	3 000 Sv/hinh	1 Sv/hinh	3 Sv/hinh
   II. kategorie	600 Sv/hinh	30 000 Sv/hinh	150 Sv/hinh	600 Sv/hinh
   III. kategorie	8 000 Sv/hinh	300 000 Sv/hinh	1 600 Sv/hinh	8 000 Sv/hinh
   IV. kategorie	neurčeno	neurčeno	neurčeno	neurčeno

2. Vysvětlivky:
   1. 1. Pro přírodní uran a thorium, ochuzený a obohacený uran, radionuklidy Sm-147, Th-232, U-235 a U-238 se použijí desetinásobky hodnot uvedených v tabulce.
   2. 2. Konverzní faktory h_inh pro příjem vdechnutím stanoví příloha č. 3 k této vyhlášce.
   3. 3. Charakteristika radioaktivních látek a způsobu práce s nimi v závislosti na fyzikální charakteristice zpracovávaných materiálů a na náročnosti a rizikovosti prováděných pracovních operací je uvedena v tabulce níže.
   4. 4. Pokud vybavení pracovního místa neodpovídá standardnímu vybavení pracoviště dané kategorie, určí se nejvyšší aktivita, kterou lze na takovém pracovním místě zpracovávat, vynásobením příslušné aktivity z předcházející tabulky koeficientem vybavenosti pracovního místa podle tabulky níže.
   5. 5. Při současném zpracování více radionuklidů na jednom pracovním místě nesmí být součet podílů zpracovávané aktivity jednotlivých radionuklidů a jejich maximální zpracovávané aktivity větší než 1.
   6. 6. Pokud se na pracovním místě pracoviště III. kategorie pracuje pouze s otevřeným radionuklidovým zdrojem fixovaným na pevný nosič, neplatí omezení aktivity.

1. 3. Charakteristika radioaktivních látek a způsobu práce s nimi v závislosti na fyzikální charakteristice zpracovávaných materiálů a na náročnosti a rizikovosti prováděných pracovních operací

   Příloha č. 9 Pracoviště s otevřeným radionuklidovým zdrojem

   Charakteristika radioaktivních látek a podmínek práce s nimi	Fyzikální charakteristiky zpracovávání radioaktivních látek a náročnost a potenciální rizikovost prováděných pracovních operací
   Normální	Pracovní operace se suchými pevnými radioaktivními látkami, zejména vážení, dělení, ohřívání, chov laboratorních zvířat s aplikovanými radionuklidy.
   Za mokra	Pracovní operace s radioaktivními látkami v roztoku, kromě těkavých kapalin.
   Těkavé kapaliny	Pracovní operace s tritiovanými kapalinami, značenými organickými kapalinami, roztoky s radioaktivním jódem, nebo s jinými kapalinami, u nichž je možný vznik radioaktivních výparů nebo kontaminace vzduchu.
   Potenciálně prašné	Pracovní operace se suchými pevnými radioaktivními látkami, u nichž je možný vznik významného množství respirabilního prachu, zejména rozmělňování, drcení nebo mletí látek a přesévání nebo přesýpání suchých prašných materiálů.

1. 4. Koeficienty vybavenosti pracovního místa

   Příloha č. 9 Pracoviště s otevřeným radionuklidovým zdrojem

   Vybavení pracovního místa	Kategorie pracoviště
   	I.	II.	III. a IV.
   Podtlaková hermetizovaná skříň s rukavicemi nebo manipulátory	10	10	1
   Částečně hermetizovaná podtlaková skříň	10	1	0,1
   Uzavřený eluční nebo podobný systém, radiochemická digestoř, skříň s laminárním prouděním	1	1	0,1
   Volná plocha nebo pracovní stůl v místnosti se sestupným laminárním prouděním	0,1	0,1	0,01
   Běžná chemická digestoř, skříň bez ventilace zejména ochranný štít, stan	0,1	0,01	0,001
   Volná plocha, pracovní stůl	0,01	0,001	0,0001

Příloha č. 10

Postupy při ověřování těsnosti uzavřeného radionuklidového zdroje

1. 1. Zkouška těsnosti uzavřeného radionuklidového zdroje musí být prováděna
   1. 1.1. ponořením do kapaliny,
   2. 1.2. otěrem uzavřeného radionuklidového zdroje,
   3. 1.3. otěrem na náhradní ploše, nebo
   4. 1.4. emanační zkouškou.

1. 2. Zkouška těsnosti uzavřeného radionuklidového zdroje v rámci přejímací zkoušky nebo zkoušky dlouhodobé stability zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem prováděná podle § 26 odst. 2 písm. d) bodu 5 nebo § 28 odst. 1 písm. b) bodu 5 musí být prováděna otěrem na náhradní ploše.
2. 3. Není-li doporučena jiná hodnota, považuje se uzavřený radionuklidový zdroj za netěsný, byly-li při zkoušce těsnosti překročeny následující mezní hodnoty aktivity testovacího media:
   1. 3.1. u zkoušky ponořením do kapaliny 200 Bq,
   2. 3.2. u zkoušky otěrem uzavřeného radionuklidového zdroje 200 Bq,
   3. 3.3. u zkoušky otěrem na náhradní zkušební ploše 20 Bq, nebo
   4. 3.4. u emanační zkoušky 200 Bq za dvanáct hodin.

Příloha č. 11

Četnost zkoušky dlouhodobé stability uzavřeného radionuklidového zdroje

Četnost zkoušky dlouhodobé stability uzavřeného radionuklidového zdroje, u kterého neuplynula doporučená doba používání

Četnost zkoušky dlouhodobé stability uzavřeného radionuklidového zdroje, u kterého uplynula doporučená doba používání

Příloha č. 12

Kategorizace závad zjištěných při zkoušce dlouhodobé stability

1. 1. Závady zjištěné u zdroje ionizujícího záření, používaného při lékařském ozáření v radioterapii, jsou
   1. 1.1. velmi závažné závady, a to
      1. 1.1.1. netěsnost uzavřeného radionuklidového zdroje, nebo
      2. 1.1.2. závada závažného charakteru nebo závažná kombinace závad, které mohou vést k ohrožení zdraví pacienta nebo pracovníka nebo které závažným způsobem porušují principy radiační ochrany, nebo
   1. 1.2. méně závažné závady, a to
      1. 1.2.1. viditelné poškození uzavřeného radionuklidového zdroje, které by mohlo vést k jeho netěsnosti v blízké době a které není velmi závažnou závadou, nebo
      2. 1.2.2. jiné závady zjištěné během zkoušky dlouhodobé stability, neuvedené v bodech 1.1 nebo 1.2.1.

1. 2. Závady zjištěné u zdroje ionizujícího záření, používaného při lékařském ozáření v radiodiagnostice nebo intervenční radiologii, jsou
   1. 2.1. velmi závažné závady, a to
      1. 2.1.1. funkční závada nebo kombinace funkčních závad, které mohou způsobit přímé ohrožení zdraví pacienta,
      2. 2.1.2. výskyt významných artefaktů zcela znemožňujících diagnostické čtení snímku,
      3. 2.1.3. na skiagrafických a skiaskopických rentgenových zařízeních první polotloušťka při 80 kV menší než 2,3 mm Al,
      4. 2.1.4. na skiagrafických rentgenových zařízeních
         1. 2.1.4.1. odchylka napětí od nominální hodnoty větší než 20 %,
         2. 2.1.4.2. s filmovým receptorem obrazu bez expoziční automatiky krátkodobá reprodukovatelnost kermy při stejných expozičních parametrech větší než 20 %,
         3. 2.1.4.3. s filmovým receptorem obrazu reprodukovatelnost expoziční automatiky větší než 40 %, nebo
         4. 2.1.4.4. prostorové rozlišení menší než 1,6 lp/mm,
      1. 2.1.5. na skiaskopických rentgenových zařízeních
         1. 2.1.5.1. součet odchylek okrajů rentgenového pole a receptoru obrazu na všech stranách větší než 10 % ze vzdálenosti ohnisko - receptor obrazu,
         2. 2.1.5.2. nízkokontrastní detekovatelnost větší než 4 %, nebo
         3. 2.1.5.3. prostorové rozlišení menší než 0,8 lp/mm,
      1. 2.1.6. na zařízeních výpočetní tomografie pokles kermového indexu výpočetní tomografie o 70 % nebo více oproti výchozí hodnotě při stejných expozičních parametrech, nebo
      2. 2.1.7. závada závažného charakteru nebo závažná kombinace závad, které mohou vést k ohrožení zdraví pacienta nebo pracovníka nebo které závažným způsobem porušují principy radiační ochrany, nebo
   1. 2.2. méně závažné závady, a to jiné závady zjištěné během zkoušky dlouhodobé stability, neuvedené v bodě 2.1.

1. 3. Závady zjištěné u zdroje ionizujícího záření, používaného v defektoskopii a karotáži, jsou
   1. 3.1. velmi závažné závady, a to
      1. 3.1.1. netěsnost uzavřeného radionuklidového zdroje, nebo
      2. 3.1.2. závada závažného charakteru nebo závažná kombinace závad, které mohou vést k ohrožení zdraví pracovníka nebo jiné fyzické osoby nebo které závažným způsobem porušují principy radiační ochrany, nebo
   1. 3.2. méně závažné závady, a to jiné závady zjištěné během zkoušky dlouhodobé stability, neuvedené v bodě 3.1.

1. 4. Závady zjištěné u jiného zdroje ionizujícího záření, neuvedeného v bodech 1 až 3, jsou
   1. 4.1. velmi závažné závady, a to
      1. 4.1.1. funkční závada nebo kombinace funkčních závad, které mohou způsobit přímé ohrožení zdraví pracovníka nebo jiné fyzické osoby,
      2. 4.1.2. netěsnost uzavřeného radionuklidového zdroje, nebo
      3. 4.1.3. závada závažného charakteru nebo závažná kombinace závad, které mohou vést k ohrožení zdraví pracovníka nebo jiné fyzické osoby nebo které závažným způsobem porušují principy radiační ochrany, nebo
   1. 4.2. méně závažné závady, a to
      1. 4.2.1. viditelné poškození uzavřeného radionuklidového zdroje, které by mohlo vést k jeho netěsnosti v blízké době a které není velmi závažnou závadou, nebo
      2. 4.2.2. jiná závada zjištěná během zkoušky dlouhodobé stability, neuvedená v bodech 4.1 nebo 4.2.1.
   2. Vysvětlivky:

      Artefaktem je nežádoucí obraz na snímku, který nesouvisí se zobrazovaným objektem a narušuje jeho zobrazení.

Příloha č. 13

Zkouška provozní stálosti prováděná registrantem

Registrant musí provádět zkoušky provozní stálosti

1. 1. u zubního intraorálního rentgenového zařízení
   1. 1.1. s filmovým receptorem obrazu vizuálním porovnáním snímku zubního fantomu pořízeného pomocí běžně používaných expozičních parametrů pro horní molár dospělého s referenčním snímkem
      1. 1.1.1. nejméně jednou měsíčně,
      2. 1.1.2. při každém podezření na špatnou funkci zdroje ionizujícího záření nebo zobrazovacího procesu,
      3. 1.1.3. při změně důležité z hlediska radiační ochrany,
      4. 1.1.4. po odstávce delší než 1 měsíc,
      5. 1.1.5. po změně filmů nebo chemikálií,
      6. 1.1.6. v případě odchylky zjištěné při testech prováděných v rámci bodů 1.1.1 až 1.1.5 a
      7. 1.1.7. v případě potvrzení odchylky v rámci bodu 1.1.6 po nápravném opatření s použitím upravených expozičních parametrů vzešlých z nápravného opatření,
   1. 1.2. s přímou digitalizací
      1. 1.2.1. vizuálním porovnáním snímku zubního fantomu pořízeného pomocí běžně používaných expozičních parametrů pro horní molár dospělého s referenčním snímkem
         1. 1.2.1.1. nejméně jednou ročně,
         2. 1.2.1.2. při každém podezření na špatnou funkci zdroje ionizujícího záření nebo zobrazovacího procesu,
         3. 1.2.1.3. při změně důležité z hlediska radiační ochrany,
         4. 1.2.1.4. po odstávce delší než 1 rok,
         5. 1.2.1.5. v případě odchylky zjištěné při testech prováděných v rámci bodů 1.2.1.1 až 1.2.1.4 a
         6. 1.2.1.6. v případě potvrzení odchylky v rámci bodu 1.2.1.5 po nápravném opatření s použitím upravených expozičních parametrů vzešlých z nápravného opatření,
      1. 1.2.2. vizuálním ověřením čistoty monitoru, pomocí něhož je klinicky prováděna diagnóza,
         1. 1.2.2.1. jednou měsíčně a
         2. 1.2.2.2. v případě zjištění nečistot monitoru v rámci bodu 1.2.2.1 po nápravném opatření,
   1. 1.3. s nepřímou digitalizací
      1. 1.3.1. vizuálním porovnáním snímku zubního fantomu pořízeného pomocí běžně používaných expozičních parametrů pro horní molár dospělého s referenčním snímkem
         1. 1.3.1.1. nejméně jednou ročně,
         2. 1.3.1.2. při každém podezření na špatnou funkci zdroje ionizujícího záření nebo zobrazovacího procesu,
         3. 1.3.1.3. při změně důležité z hlediska radiační ochrany,
         4. 1.3.1.4. po odstávce delší než 1 rok,
         5. 1.3.1.5. v případě odchylky zjištěné při testech prováděných v rámci bodů 1.3.1.1 až 1.3.1.4 a
         6. 1.3.1.6. v případě potvrzení odchylky v rámci bodu 1.3.1.5 po nápravném opatření s použitím upravených expozičních parametrů vzešlých z nápravného opatření,
      1. 1.3.2. vizuálním ověřením čistoty monitoru, pomocí něhož je klinicky prováděna diagnóza,
         1. 1.3.2.1. jednou měsíčně a
         2. 1.3.2.2. v případě zjištění nečistot monitoru v rámci bodu 1.3.2.1 po nápravném opatření,
      1. 1.3.3. vizuálním ověřením, zda se na snímcích zubního fantomu pořízených na všechny používané fólie nepřímé digitalizace nevyskytují významné artefakty zasahující do diagnostického čtení snímků,
         1. 1.3.3.1. jednou měsíčně a
         2. 1.3.3.2. po pořízení nových fólií nepřímé digitalizace,

1. 2. u zubního panoramatického rentgenového zařízení
   1. 2.1. s přímou digitalizací
      1. 2.1.1. testem zobrazení fantomu čelisti v rozsahu podle pokynů výrobce zařízení nebo v případě, že výrobce tyto pokyny neposkytl, tak podle pokynů osoby, která provedla zkoušku dlouhodobé stability nebo přejímací zkoušku
         1. 2.1.1.1. jednou za 6 měsíců,
         2. 2.1.1.2. při každém podezření na špatnou funkci zdroje ionizujícího záření nebo zobrazovacího procesu,
         3. 2.1.1.3. při změně důležité z hlediska radiační ochrany,
         4. 2.1.1.4. po odstávce delší než 6 měsíců a
         5. 2.1.1.5. v případě zjištění nedostatků v rámci bodů 2.1.1.1 až 2.1.1.4 po nápravném opatření,
      1. 2.1.2. vizuálním ověřením čistoty monitoru, pomocí něhož je klinicky prováděna diagnóza,
         1. 2.1.2.1. jednou měsíčně a
         2. 2.1.2.2. v případě zjištění nečistot monitoru v rámci bodu 2.1.2.1 po nápravném opatření,
   1. 2.2. s filmovým zobrazením testem zobrazení fantomu čelisti v rozsahu podle pokynů výrobce zařízení nebo v případě, že výrobce tyto pokyny neposkytl, tak podle pokynů osoby, která provedla zkoušku dlouhodobé stability nebo přejímací zkoušku
      1. 2.2.1. jednou za 3 měsíce,
      2. 2.2.2. při každém podezření na špatnou funkci zdroje ionizujícího záření nebo zobrazovacího procesu,
      3. 2.2.3. při změně důležité z hlediska radiační ochrany,
      4. 2.2.4. po odstávce delší než 3 měsíce a
      5. 2.2.5. v případě zjištění nedostatků v rámci bodů 2.2.1 až 2.2.4 po nápravném opatření,
   1. 2.3. s nepřímou digitalizací
      1. 2.3.1. testem zobrazení fantomu čelisti v rozsahu podle pokynů výrobce zařízení nebo v případě, že výrobce tyto pokyny neposkytl, tak podle pokynů osoby, která provedla zkoušku dlouhodobé stability nebo přejímací zkoušku
         1. 2.3.1.1. jednou za 3 měsíce,
         2. 2.3.1.2. při každém podezření na špatnou funkci zdroje ionizujícího záření nebo zobrazovacího procesu,
         3. 2.3.1.3. při změně důležité z hlediska radiační ochrany,
         4. 2.3.1.4. po odstávce delší než 3 měsíce a
         5. 2.3.1.5. v případě zjištění nedostatků v rámci bodů 2.3.1.1 až 2.3.1.4 po nápravném opatření,
      1. 2.3.2. vizuálním ověřením čistoty monitoru, pomocí něhož je klinicky prováděna diagnóza,
         1. 2.3.2.1. jednou měsíčně a
         2. 2.3.2.2. v případě zjištění nečistot monitoru v rámci bodu 2.3.2.1 po nápravném opatření,
      1. 2.3.3. vizuálním ověřením, zda se na snímcích pořízených na všechny používané fólie nepřímé digitalizace nevyskytují významné artefakty zasahující do diagnostického čtení snímků,
         1. 2.3.3.1. jednou za 3 měsíce a
         2. 2.3.3.2. po pořízení nových fólií nepřímé digitalizace,

1. 3. u zubního rentgenového zařízení, u kterého se používá negatoskop pro hodnocení snímků, testy podle bodu 1 nebo 2 a dále vizuálním ověřením čistoty negatoskopu,
   1. 3.1. jednou měsíčně a
   2. 3.2. v případě zjištění nečistot negatoskopu v rámci bodu 3.1 po nápravném opatření,

1. 4. u zubního výpočetního tomografu
   1. 4.1. testem zobrazení fantomu v rozsahu podle pokynů výrobce zařízení nebo v případě, že výrobce tyto pokyny neposkytl, tak podle pokynů osoby, která provedla zkoušku dlouhodobé stability nebo přejímací zkoušku,
      1. 4.1.1. jednou za 6 měsíců,
      2. 4.1.2. při každém podezření na špatnou funkci zdroje ionizujícího záření nebo zobrazovacího procesu,
      3. 4.1.3. při změně důležité z hlediska radiační ochrany,
      4. 4.1.4. po odstávce delší než 6 měsíců a
      5. 4.1.5. v případě zjištění nedostatků v rámci bodů 4.1.1 až 4.1.4 po nápravném opatření,
   1. 4.2. vizuálním ověřením čistoty monitoru, pomocí kterého je klinicky prováděna diagnóza,
      1. 4.2.1. jednou měsíčně a
      2. 4.2.2. v případě zjištění nečistot monitoru v rámci bodu 4.2.1 po nápravném opatření,

1. 5. u veterinárního rentgenového zařízení
   1. 5.1. ověřením stavu a neporušenosti ochranných pomůcek
      1. 5.1.1. jednou ročně,
      2. 5.1.2. po jejich opravě a
      3. 5.1.3. po pořízení nových ochranných pomůcek,
   1. 5.2. u veterinárního skiagrafického zařízení testem souladu světelného pole s rentgenovým polem
      1. 5.2.1. jednou za 6 měsíců,
      2. 5.2.2. při změně důležité z hlediska radiační ochrany a
      3. 5.2.3. při nevyhovujícím výsledku testu podle bodů 5.2.1 a 5.2.2 po provedení nápravného opatření,
   1. 5.3. u veterinárního skiaskopického zařízení testem souladu rentgenového pole s receptorem obrazu
      1. 5.3.1. jednou za 6 měsíců,
      2. 5.3.2. při změně důležité z hlediska radiační ochrany a
      3. 5.3.3. při nevyhovujícím výsledku testu podle bodů 5.3.1 a 5.3.2 po provedení nápravného opatření,
   1. 5.4. u veterinárního rentgenového zařízení neuvedeného v bodech 5.2 a 5.3 v rozsahu a četnosti stanovenými
      1. 5.4.1. výrobcem, nebo
      2. 5.4.2. osobou, která provedla přejímací zkoušku nebo zkoušku dlouhodobé stability,

1. 6. u rentgenového kostního denzitometru v rozsahu stanoveném výrobcem
   1. 6.1. před prvním použitím,
   2. 6.2. po servisním zásahu,
   3. 6.3. s četností stanovenou výrobcem a
   4. 6.4. je-li při testu podle bodů 6.1 až 6.3 shledána neshoda, po nápravném opatření.
2. Vysvětlivky:

   Artefaktem je nežádoucí obraz na snímku, který nesouvisí se zobrazovaným objektem a narušuje jeho zobrazení.

Příloha č. 14

Výčet údajů o radiačním pracovníkovi kategorie A a údaje charakterizující jeho očekávané ozáření

1. 1. Identifikace držitele povolení, pro kterého radiační pracovník vykonává práci, při které je profesně ozářen, a to název a adresa držitele povolení a název a adresa pracoviště,
2. 2. jméno, popřípadě jména, a příjmení radiačního pracovníka,
3. 3. titul radiačního pracovníka, má-li jej,
4. 4. údaj o dosaženém vzdělání radiačního pracovníka,
5. 5. rodné číslo, bylo-li přiděleno, nebo číslo povolení k pobytu u cizích státních příslušníků,
6. 6. datum narození,
7. 7. místo narození,
8. 8. datum počátku práce se zdrojem ionizujícího záření a celková doba práce se zdrojem ionizujícího záření,
9. 9. datum počátku práce se zdrojem ionizujícího záření na tomto pracovišti a datum ukončení práce se zdrojem ionizujícího záření na tomto pracovišti,
10. 10. datum zahájení osobního monitorování radiačního pracovníka,
11. 11. datum ukončení osobního monitorování radiačního pracovníka,
12. 12. číslo pracoviště přidělené držitelem povolení k provádění osobní dozimetrie,
13. 13. typ a číslo dozimetru, včetně údaje o délce vyhodnocovacího období,
14. 14. údaj o tom, jakým druhem dozimetru je radiační pracovník vybaven a v případě vnitřního ozáření, jakým způsobem je toto ozáření vyhodnocováno,
15. 15. údaj o poskytovateli zdravotních služeb zajišťujícím preventivní prohlídky radiačního pracovníka,
16. 16. údaj o tom, s jakým zdrojem ionizujícího záření radiační pracovník pracuje,
17. 17. údaj o tom, jakému druhu záření je radiační pracovník vystaven,
18. 18. údaj o tom, jakou profesi radiační pracovník vykonává,
19. 19. údaj o tom, zda se jedná o kmenového pracovníka držitele povolení,
20. 20. datum, ke kterému jsou uvedené údaje platné a
21. 21. jméno dohlížející osoby.

Příloha č. 15

Vzor osobního radiačního průkazu

Příloha č. 16

Údaje o zdroji ionizujícího záření zasílané Úřadu držitelem povolení k nakládání se zdrojem ionizujícího záření a registrantem

Držitel povolení k nakládání se zdrojem ionizujícího záření musí zasílat Úřadu do seznamu zdrojů ionizujícího záření následující údaje o zdroji ionizujícího záření:

1. 1.1. evidenční číslo držitele povolení k nakládání se zdrojem ionizujícího záření,
2. 1.2. údaje o vlastníkovi zdroje ionizujícího záření, je-li odlišný od držitele povolení k nakládání se zdrojem ionizujícího záření, a to
   1. 1.2.1. název, jde-li o právnickou osobu, nebo jméno a příjmení, jde-li o fyzickou osobu,
   2. 1.2.2. identifikační číslo, bylo-li přiděleno, nebo datum narození, jde-li o nepodnikající fyzickou osobu, a
   3. 1.2.3. adresu sídla, jde-li o právnickou osobu, nebo adresu místa pobytu, jde-li o fyzickou osobu,

1. 1.3. v případě předání zdroje ionizujícího záření, údaje o osobě, které byl předán, a to
   1. 1.3.1. název, jde-li o právnickou osobu, nebo jméno a příjmení, jde-li o fyzickou osobu,
   2. 1.3.2. identifikační číslo, bylo-li přiděleno, nebo datum narození, jde-li o nepodnikající fyzickou osobu,
   3. 1.3.3. adresu sídla, jde-li o právnickou osobu, nebo adresu místa pobytu, jde-li o fyzickou osobu, a
   4. 1.3.4. datum předání,

1. 1.4. název a adresa pracoviště, kde je zdroj ionizujícího záření umístěn,
2. 1.5. kategorii zdroje ionizujícího záření (nevýznamný, drobný, jednoduchý, významný, velmi významný),
3. 1.6. oblast užití (průmysl, lékařství, veterinární lékařství, školství, výzkum, armáda, ostatní),
4. 1.7. kategorii zdroje ionizujícího záření (nevýznamný, drobný, jednoduchý, významný, velmi významný),
5. 1.8. stav (aktivně používán na území České republiky, mimo území České republiky, v pracovním skladu, před likvidací, servis, dlouhodobá oprava, neurčeno),
6. 1.9. technická úprava,
7. 1.10. údaje o schválení typu (ano/ne, druh dokladu a jeho číslo),
8. 1.11. údaje o výrobci,
9. 1.12. datum výroby a výrobní číslo,
10. 1.13. datum přejímací zkoušky a číslo protokolu z ní,
11. 1.14. datum zahájení nakládání se zdrojem ionizujícího záření a
12. 1.15. datum, ke kterému jsou platné uvedené údaje,
13. 2. v případě generátoru záření dále
    1. 2.1. druh (zejména rentgen, urychlovač),
    2. 2.2. fixace (stacionární, pojízdný, přenosný),
    3. 2.3. název typu,
    4. 2.4. údaje o součástech,
    5. 2.5. způsob likvidace [vrácen k likvidaci mimo Českou republiku, zrušen (likvidace), neregulované zrušení, vývoz mimo Českou republiku nebo distribuce v jiné členské zemi Evropské unie] a
    6. 2.6. datum likvidace,

1. 3. v případě uzavřeného radionuklidového zdroje dále
   1. 3.1. katalogový kód typu,
   2. 3.2. číslo osvědčení uzavřeného radionuklidového zdroje a datum jeho vydání,
   3. 3.3. datum převzetí uzavřeného radionuklidového zdroje,
   4. 3.4. specifikace radionuklidu a jeho aktivita a datum, ke kterému byla aktivita stanovena,
   5. 3.5. odolnost proti vnějším vlivům,
   6. 3.6. doporučená doba používání,
   7. 3.7. způsob likvidace [spotřeba, pokles aktivity pod mezní hodnotu, trvalé úložiště, přeměna v jiný zdroj ionizujícího záření (repas), vrácen k likvidaci mimo Českou republiku, zrušen (likvidace), neregulované zrušení, vývoz mimo Českou republiku nebo distribuce v jiné členské zemi Evropské unie] a
   8. 3.8. datum likvidace,

1. 4. v případě zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem dále
   1. 4.1. fixace (stacionární, pojízdný, přenosný),
   2. 4.2. název typu,
   3. 4.3. celkový počet uzavřených radionuklidových zdrojů,
   4. 4.4. údaje o součástech,
   5. 4.5. způsob likvidace [vráceno k likvidaci mimo Českou republiku, zrušeno (likvidace), neregulované zrušení, vývoz mimo Českou republiku nebo distribuce v jiné členské zemi Evropské unie],
   6. 4.6. datum likvidace a
   7. 4.7. údaje o uzavřených radionuklidových zdrojích v zařízení v rozsahu podle bodu 3.

Registrant musí zasílat Úřadu do seznamu zdrojů ionizujícího záření následující údaje o zdroji ionizujícího záření:

1. 1.1. údaje o vlastníkovi zdroje ionizujícího záření v případě, že jím není registrant sám, a to
   1. 1.1.1. název, jde-li o právnickou osobu, nebo jméno a příjmení, jde-li o fyzickou osobu,
   2. 1.1.2. identifikační číslo, bylo-li přiděleno, nebo datum narození, jde-li o nepodnikající fyzickou osobu, a
   3. 1.1.3. adresu sídla, jde-li o právnickou osobu, nebo adresu místa pobytu, jde-li o fyzickou osobu,

1. 1.2. název a adresa pracoviště, kde je umístěn, pokud se jedná o jiné pracoviště, než je sídlo nebo místo pobytu registranta,
2. 1.3. oblast užití (průmysl, lékařství, veterinární lékařství, školství, výzkum, armáda, ostatní),
3. 1.4. technická úprava (zubní intraorální rentgenové zařízení, zubní panoramatické rentgenové zařízení, zubní výpočetní tomograf, veterinární skiagrafické nebo skiaskopické zařízení, veterinární výpočetní tomograf, kostní denzitometr),
4. 1.5. fixace (stacionární, pojízdný, přenosný),
5. 1.6. název typu,
6. 1.7. údaje o schválení typu (ano/ne, druh dokladu a jeho číslo),
7. 1.8. název výrobce,
8. 1.9. rok výroby a výrobní číslo,
9. 1.10. stav (aktivně používán na území České republiky, mimo území České republiky, v pracovním skladu, před likvidací, servis, dlouhodobá oprava, neurčeno),
10. 1.11. datum přejímací zkoušky nebo poslední zkoušky dlouhodobé stability a číslo protokolu z ní,
11. 1.12. datum zahájení nakládání se zdrojem ionizujícího záření,
12. 1.13. v případě likvidace zdroje ionizujícího záření její datum a
13. 1.14. v případě předání zdroje ionizujícího záření, údaje o osobě, které byl předán, a to
    1. 1.14.1. název, jde-li o právnickou osobu, nebo jméno a příjmení, jde-li o fyzickou osobu,
    2. 1.14.2. identifikační číslo, bylo-li přiděleno, nebo datum narození, jde-li o nepodnikající fyzickou osobu,
    3. 1.14.3. adresu sídla, jde-li o právnickou osobu, nebo adresu místa pobytu, jde-li o fyzickou osobu, a
    4. 1.14.4. datum předání zdroje ionizujícího záření.

Příloha č. 17

Přehled vyrobených, dovezených, distribuovaných nebo vyvezených zdrojů ionizujícího záření zasílaný Úřadu

Držitel povolení k výrobě, dovozu, distribuci a vývozu zdroje ionizujícího záření musí zasílat Úřadu následující údaje o vyrobených, dovezených, distribuovaných a vyvezených zdrojích ionizujícího záření:

1. 1. údaje o osobě, které byl zdroj ionizujícího záření předán, a to
   1. 1.1.1. název, jde-li o právnickou osobu, nebo jméno a příjmení, jde-li o fyzickou osobu,
   2. 1.1.2. identifikační číslo, bylo-li přiděleno, nebo datum narození, jde-li o nepodnikající fyzickou osobu, a
   3. 1.1.3. adresu sídla, jde-li o právnickou osobu, nebo adresu místa pobytu, jde-li o fyzickou osobu,

1. 2. datum předání,
2. 3. v případě zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem předaného bez tohoto zdroje
   1. 3.1. název typu,
   2. 3.2. údaje o schválení typu (ano/ne, druh dokladu a jeho číslo) a
   3. 3.3. výrobní číslo,

1. 4. v případě zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem předaného s tímto zdrojem
   1. 4.1. název typu,
   2. 4.2. údaje o schválení typu (ano/ne, druh dokladu a jeho číslo),
   3. 4.3. výrobní číslo,
   4. 4.4. specifikace radionuklidu,
   5. 4.5. výrobní číslo uzavřeného radionuklidového zdroje,
   6. 4.6. číslo osvědčení uzavřeného radionuklidového zdroje a datum jeho vydání a
   7. 4.7. aktivita radionuklidu a datum, ke kterému byla určena,

1. 5. v případě uzavřeného radionuklidového zdroje předávaného samostatně
   1. 5.1. výrobní číslo,
   2. 5.2. specifikace radionuklidu,
   3. 5.3. číslo osvědčení uzavřeného radionuklidového zdroje a datum jeho vydání a
   4. 5.4. aktivita radionuklidu a datum, ke kterému byla určena, a

1. 6. v případě otevřeného radionuklidového zdroje
   1. 6.1. specifikace radionuklidu,
   2. 6.2. aktivita radionuklidu a datum, ke kterému byla určena, a
   3. 6.3. údaj o množství radionuklidu.

Registrant musí zasílat Úřadu následující údaje o dovezených, vyvezených a distribuovaných generátorech záření:

1. 1. údaje o dovezeném, vyvezeném a distribuovaném generátoru záření
   1. 1.1. název typu a výrobce,
   2. 1.2. údaje o schválení typu (druh dokladu a jeho číslo),
   3. 1.3. výrobní číslo,
   4. 1.4. údaje o osobě, které byl předán, a to
   5. 1.4.1. název, jde-li o právnickou osobu, nebo jméno a příjmení, jde-li o fyzickou osobu,
   6. 1.4.2. identifikační číslo, bylo-li přiděleno, nebo datum narození, jde-li o nepodnikající fyzickou osobu, a
   7. 1.4.3. adresu sídla, jde-li o právnickou osobu, nebo adresu místa pobytu, jde-li o fyzickou osobu, a
   8. 1.5. datum předání.

Příloha č. 18

Hodnoty plošné aktivity pro povrchovou kontaminaci

Příloha č. 19

Obsah dokumentace pro povolované činnosti v rámci expozičních situací

1. 1. Obsahem dokumentace pro hodnocení vlastností zdroje ionizujícího záření musí být
   1. 1.1. v případě dokladu o schopnosti měřit a ověřovat vlastnosti zdroje ionizujícího záření
      1. 1.1.1. ustanovení fyzické osoby řídící přejímací zkoušku a zkoušku dlouhodobé stability a doklad její zvláštní odborné způsobilosti,
      2. 1.1.2. doklad zvláštní odborné způsobilosti fyzické osoby vykonávající přejímací zkoušku a zkoušku dlouhodobé stability,
      3. 1.1.3. specifikace a způsob zajištění měřicích pomůcek a měřidel používaných při zkouškách, které nejsou ve vlastnictví držitele povolení,
   1. 1.2. v případě metodik, postupů a vzorových protokolů z měření
      1. 1.2.1. metodika přejímací zkoušky a zkoušky dlouhodobé stability
         1. 1.2.1.1. identifikační údaje držitele povolení k hodnocení vlastností zdroje ionizujícího záření,
         2. 1.2.1.2. jméno, popřípadě jména, a příjmení fyzické osoby, která dokument vypracovala,
         3. 1.2.1.3. datum vypracování,
         4. 1.2.1.4. druh zkoušky, pro kterou je dokument vypracován,
         5. 1.2.1.5. druh a typ zdroje ionizujícího záření, pro který je dokument vypracován, a popis způsobu jeho běžného použití,
         6. 1.2.1.6. seznam dokumentace ke zdroji ionizujícího záření potřebné k provedení zkoušky, a to
            1. 1.2.1.6.1. protokolů z přejímací zkoušky, z předcházející zkoušky dlouhodobé stability a ze zkoušek provozní stálosti,
            2. 1.2.1.6.2. záznamů o servisních zásazích a o poruchách,
            3. 1.2.1.6.3. návodu k použití,
         1. 1.2.1.7. v případě radiodiagnostiky a intervenční radiologie postup při kalibraci a testech stálosti pracovního měřidla, budou-li v rámci přejímací zkoušky nebo zkoušky dlouhodobé stability prováděny,
         2. 1.2.1.8. postup v případě, že je při některém z testů zjištěn hraniční výsledek, netypický výsledek nebo nesoulad s tolerancemi nebo doporučenými hodnotami,
         3. 1.2.1.9. údaje o testech příslušenství, které má vliv na radiační ochranu, zejména
            1. 1.2.1.9.1. plánovacího systému v radioterapii,
            2. 1.2.1.9.2. záznamového a verifikačního systému v radioterapii,
            3. 1.2.1.9.3. primární dvojice diagnostických monitorů u mamografického rentgenového zařízení s digitalizací obrazu,
            4. 1.2.1.9.4. ochranných pomůcek u rentgenového zařízení používaného ve veterinární medicíně,
         1. 1.2.1.10. jednoznačná specifikace odborných pojmů, veličin, jednotek nebo zkratek používaných v metodice nebo vzorovém protokolu v případě, že je možný jejich nejednoznačný výklad,
         2. 1.2.1.11. metodiky jednotlivých testů zkoušky zahrnující
            1. 1.2.1.11.1. charakteristiku měřeného parametru,
            2. 1.2.1.11.2. typ použitého měřidla a pomůcky,
            3. 1.2.1.11.3. postup měření a způsob získávání výsledků měření, zejména popis měření, schéma geometrického uspořádání měření, nastavení ozařovače, použité veličiny, jednotky, a popis způsobu jejich interpretace,
            4. 1.2.1.11.4. výpočty, algoritmy a popis způsobu jejich interpretace,
            5. 1.2.1.11.5. popis způsobu stanovení referenčních hodnot, které se porovnávají s naměřenými hodnotami,
            6. 1.2.1.11.6. pro testy uvedené v § 26 odst. 2 písm. c) bodě 2, v § 26 odst. 2 písm. d) bodech 4 a 5, v § 26 odst. 2 písm. e) bodě 4, v § 28 odst. 1 písm. b) bodech 4 a 5 a § 28 odst. 1 písm. c) bodě 4 stanovení nejistot měření,
            7. 1.2.1.11.7. tolerance měřených parametrů,
            8. 1.2.1.11.8. způsob konečného hodnocení daného testu,
      1. 1.2.2. v případě vzorového protokolu z přejímací zkoušky a zkoušky dlouhodobé stability
         1. 1.2.2.1. identifikační údaje držitele povolení, který zkoušku provedl,
         2. 1.2.2.2. číslo protokolu,
         3. 1.2.2.3. údaj o tom, zda se jedná o přejímací zkoušku, zkoušku dlouhodobé stability nebo částečnou zkoušku dlouhodobé stability s uvedením důvodu jejího provedení,
         4. 1.2.2.4. identifikační údaje fyzické osoby, která zkoušku provedla, a fyzické osoby, která zkoušku řídila,
         5. 1.2.2.5. pro radioterapii identifikační údaje a údaj o funkci fyzické osoby, která zastupovala provozovatele zdroje ionizujícího záření při zkoušce,
         6. 1.2.2.6. datum a čas začátku a konce zkoušky,
         7. 1.2.2.7. datum, do něhož musí být na zdroji ionizujícího záření provedena další periodicky prováděná zkouška dlouhodobé stability,
         8. 1.2.2.8. druh, modalita a způsob použití zkoušeného zdroje ionizujícího záření, včetně druhu používaného receptoru obrazu,
         9. 1.2.2.9. identifikační údaje držitele povolení nebo registranta používajícího zdroj ionizujícího záření,
         10. 1.2.2.10. údaje o umístění zdroje ionizujícího záření,
         11. 1.2.2.11. identifikační údaje o zkoušeném zdroji ionizujícího záření zahrnující
             1. 1.2.2.11.1. název typu a výrobní číslo zdroje ionizujícího záření,
             2. 1.2.2.11.2. název typu a výrobní číslo zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem,
             3. 1.2.2.11.3. název typu a výrobní číslo uzavřeného radionuklidového zdroje,
             4. 1.2.2.11.4. název typu a výrobní číslo generátoru záření,
             5. 1.2.2.11.5. název typu a výrobní číslo rentgenky a jejího krytu,
             6. 1.2.2.11.6. název typu a výrobní číslo receptoru obrazu, který je pevnou součástí radiodiagnostického, intervenčního nebo veterinárního zdroje ionizujícího záření,
             7. 1.2.2.11.7. rok výroby zdroje ionizujícího záření,
             8. 1.2.2.11.8. specifikaci ohniska a filtrace u radiodiagnostického, intervenčního nebo veterinárního zdroje ionizujícího záření,
             9. 1.2.2.11.9. specifikaci dalších důležitých součástí zdroje ionizujícího záření, včetně modalit a přídavných systémů v radioterapii,
             10. 1.2.2.11.10. specifikaci radionuklidu obsaženého v uzavřeném radionuklidovém zdroji, včetně jeho aktivity,
         1. 1.2.2.12. číslo protokolu předchozí zkoušky dlouhodobé stability nebo přejímací zkoušky a v případě, že ji prováděl jiný držitel povolení, identifikační údaje držitele povolení, který ji provedl,
         2. 1.2.2.13. údaj o tom, zda je na zdroji ionizujícího záření používaném v radiodiagnostice, intervenční radiologii a veterinárním snímkování používán receptor obrazu
            1. 1.2.2.13.1. s přímou digitalizací,
            2. 1.2.2.13.2. s nepřímou digitalizací, nebo
            3. 1.2.2.13.3. filmový,
         1. 1.2.2.14. údaj o tom, zda je zdroj ionizujícího záření používaný v radiodiagnostice, intervenční radiologii nebo při veterinárním snímkování vybaven
            1. 1.2.2.14.1. expoziční automatikou,
            2. 1.2.2.14.2. tomografií,
            3. 1.2.2.14.3. digitální subtrakční angiografií,
            4. 1.2.2.14.4. kefalostatem,
         1. 1.2.2.15. údaj o tom, zda
            1. 1.2.2.15.1. je na mamografickém rentgenovém zařízení prováděn mamografický screening,
            2. 1.2.2.15.2. mamografické zařízení umožňuje stereotaktické zobrazování a mamografickou tomosyntézu,
            3. 1.2.2.15.3. je skiagrafické nebo skiaskopické rentgenové zařízení anebo zařízení výpočetní tomografie používáno v radioterapii, včetně údaje o způsobu tohoto použití, a
            4. 1.2.2.15.4. zařízení výpočetní tomografie používané v radiodiagnostice nebo intervenční radiologii umožňuje skiaskopický režim snímkování,
         1. 1.2.2.16. údaj o tom, zda je zdroj ionizujícího záření
            1. 1.2.2.16.1. stacionární,
            2. 1.2.2.16.2. pojízdný, nebo
            3. 1.2.2.16.3. přenosný,
         1. 1.2.2.17. v radiodiagnostice, intervenční radiologii a při veterinárním snímkování identifikační údaje o příslušenství zdroje ionizujícího záření, které má vliv na radiační ochranu, zejména
            1. 1.2.2.17.1. používaného vyšetřovacího nářadí,
            2. 1.2.2.17.2. vyvolávacího automatu nebo čtečky nepřímé digitalizace,
            3. 1.2.2.17.3. používaných kazet, fólií nepřímé digitalizace, rentgenových filmů a zesilujících fólií, včetně jejich citlivosti, a údaje o tom, zda se jedná o zelený nebo modrý program anebo o vysokocitlivostní fólie, a
            4. 1.2.2.17.4. diagnostického monitoru, který byl v rámci zkoušky kontrolován nebo použit pro hodnocení testů,
         1. 1.2.2.18. v radioterapii identifikační údaje o příslušenství zdroje ionizujícího záření, které má vliv na radiační ochranu, zejména
            1. 1.2.2.18.1. plánovacího a záznamového a verifikačního systému, a
            2. 1.2.2.18.2. systému přenosu dat ze zdroje ionizujícího záření do plánovacího systému a do záznamového a verifikačního systému,