Vyhláška o radiační ochraně a zabezpečení radionuklidového zdroje

Příloha č. 8

Úrovně aktivit vysokoaktivních zdrojů

Příloha č. 9

Pracoviště s otevřeným radionuklidovým zdrojem

1. 1. Požadavky na standardní vybavení pracoviště s otevřeným radionuklidovým zdrojem pro účely jeho zařazení do kategorie

   Příloha č. 9 Pracoviště s otevřeným radionuklidovým zdrojem

   Kategorie pracoviště	Požadavky na standardní vybavení pracoviště ventilačními, izolačními a stínícími zařízeními a provedení kanalizace
   I.	Jako běžná chemická laboratoř, stěny a strop s omyvatelným a neporézním povrchem, podlaha pokrytá odolnou dobře čistitelnou podlahovinou, například PVC, pracovní povrchy z lehce čistitelného materiálu, zejména laminátu nebo nerezu, celistvé a bezešvé, odpadní jímka z lehce čistitelného materiálu, může být přímo napojena na kanalizaci.
   II.	Jako dobře vybavená chemická laboratoř, kromě požadavků na pracoviště kategorie I. navíc utěsněné spoje mezi podlahou, stěnami, stropem a pracovními povrchy, digestoř, kanalizace zpravidla napojena na samostatnou záchytnou nádrž.
   III. a IV.	Jako velmi dobře vybavená chemická laboratoř, kromě požadavků na pracoviště kategorie II. navíc vybavení podtlakovými skříněmi a kanalizací napojenou na samostatnou záchytnou nádrž.

1. 2. Nejvyšší aktivity zpracovávané na standardně vybaveném pracovním místě

   Příloha č. 9 Pracoviště s otevřeným radionuklidovým zdrojem

   Kategorie pracoviště	Charakteristika radioaktivních látek a podmínek práce s nimi
   	Normální	Za mokra	Těkavé kapaliny	Potenciálně prašné
   I. kategorie	60 Sv/hinh	3 000 Sv/hinh	1 Sv/hinh	3 Sv/hinh
   II. kategorie	600 Sv/hinh	30 000 Sv/hinh	150 Sv/hinh	600 Sv/hinh
   III. kategorie	8 000 Sv/hinh	300 000 Sv/hinh	1 600 Sv/hinh	8 000 Sv/hinh
   IV. kategorie	neurčeno	neurčeno	neurčeno	neurčeno

2. Vysvětlivky:
   1. 1. Pro přírodní uran a thorium, ochuzený a obohacený uran, radionuklidy Sm-147, Th-232, U-235 a U-238 se použijí desetinásobky hodnot uvedených v tabulce.
   2. 2. Konverzní faktory h_inh pro příjem vdechnutím stanoví příloha č. 3 k této vyhlášce.
   3. 3. Charakteristika radioaktivních látek a způsobu práce s nimi v závislosti na fyzikální charakteristice zpracovávaných materiálů a na náročnosti a rizikovosti prováděných pracovních operací je uvedena v tabulce níže.
   4. 4. Pokud vybavení pracovního místa neodpovídá standardnímu vybavení pracoviště dané kategorie, určí se nejvyšší aktivita, kterou lze na takovém pracovním místě zpracovávat, vynásobením příslušné aktivity z předcházející tabulky koeficientem vybavenosti pracovního místa podle tabulky níže.
   5. 5. Při současném zpracování více radionuklidů na jednom pracovním místě nesmí být součet podílů zpracovávané aktivity jednotlivých radionuklidů a jejich maximální zpracovávané aktivity větší než 1.
   6. 6. Pokud se na pracovním místě pracoviště III. kategorie pracuje pouze s otevřeným radionuklidovým zdrojem fixovaným na pevný nosič, neplatí omezení aktivity.

1. 3. Charakteristika radioaktivních látek a způsobu práce s nimi v závislosti na fyzikální charakteristice zpracovávaných materiálů a na náročnosti a rizikovosti prováděných pracovních operací

   Příloha č. 9 Pracoviště s otevřeným radionuklidovým zdrojem

   Charakteristika radioaktivních látek a podmínek práce s nimi	Fyzikální charakteristiky zpracovávání radioaktivních látek a náročnost a potenciální rizikovost prováděných pracovních operací
   Normální	Pracovní operace se suchými pevnými radioaktivními látkami, zejména vážení, dělení, ohřívání, chov laboratorních zvířat s aplikovanými radionuklidy.
   Za mokra	Pracovní operace s radioaktivními látkami v roztoku, kromě těkavých kapalin.
   Těkavé kapaliny	Pracovní operace s tritiovanými kapalinami, značenými organickými kapalinami, roztoky s radioaktivním jódem, nebo s jinými kapalinami, u nichž je možný vznik radioaktivních výparů nebo kontaminace vzduchu.
   Potenciálně prašné	Pracovní operace se suchými pevnými radioaktivními látkami, u nichž je možný vznik významného množství respirabilního prachu, zejména rozmělňování, drcení nebo mletí látek a přesévání nebo přesýpání suchých prašných materiálů.

1. 4. Koeficienty vybavenosti pracovního místa

   Příloha č. 9 Pracoviště s otevřeným radionuklidovým zdrojem

   Vybavení pracovního místa	Kategorie pracoviště
   	I.	II.	III. a IV.
   Podtlaková hermetizovaná skříň s rukavicemi nebo manipulátory	10	10	1
   Částečně hermetizovaná podtlaková skříň	10	1	0,1
   Uzavřený eluční nebo podobný systém, radiochemická digestoř, skříň s laminárním prouděním	1	1	0,1
   Volná plocha nebo pracovní stůl v místnosti se sestupným laminárním prouděním	0,1	0,1	0,01
   Běžná chemická digestoř, skříň bez ventilace zejména ochranný štít, stan	0,1	0,01	0,001
   Volná plocha, pracovní stůl	0,01	0,001	0,0001

Příloha č. 10

Postupy při ověřování těsnosti uzavřeného radionuklidového zdroje

1. 1. Zkouška těsnosti uzavřeného radionuklidového zdroje musí být prováděna
   1. 1.1. ponořením do kapaliny,
   2. 1.2. otěrem uzavřeného radionuklidového zdroje,
   3. 1.3. otěrem na náhradní ploše, nebo
   4. 1.4. emanační zkouškou nebo jinou zkouškou ověřující přímo hermetičnost pouzdra uzavřeného zdroje, nebo
   5. 1.5. měřením poklesu aktivity radionuklidu v případě zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem obsahující radionuklid pouze v plynné formě.

1. 2. Zkouška těsnosti uzavřeného radionuklidového zdroje v rámci přejímací zkoušky nebo zkoušky dlouhodobé stability zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem musí být prováděna měřením poklesu aktivity radionuklidu v případě zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem obsahujícím radionuklid pouze v plynné formě nebo otěrem na náhradní ploše v případě ostatních zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem.
2. 3. Není-li doporučena jiná hodnota, považuje se uzavřený radionuklidový zdroj za netěsný, byly-li při zkoušce těsnosti zjištěny následující skutečnosti:
   1. 3.1. u zkoušky ponořením do kapaliny překročení aktivity testovacího media 200 Bq,
   2. 3.2. u zkoušky otěrem uzavřeného radionuklidového zdroje překročení aktivity testovacího media 200 Bq,
   3. 3.3. u zkoušky otěrem na náhradní zkušební ploše překročení aktivity testovacího media 20 Bq,
   4. 3.4. u emanační zkoušky překročení aktivity testovacího media 200 Bq za dvanáct hodin,
   5. 3.5. u měření poklesu aktivity radionuklidu odchylka od přirozené křivky radioaktivní přeměny větší než 20 %.

Příloha č. 11

Četnost zkoušky dlouhodobé stability uzavřeného radionuklidového zdroje

Četnost zkoušky dlouhodobé stability uzavřeného radionuklidového zdroje, u kterého neuplynula doporučená doba používání

Četnost zkoušky dlouhodobé stability uzavřeného radionuklidového zdroje, u kterého uplynula doporučená doba používání

Příloha č. 12

Obsah přejímací zkoušky, zkoušky dlouhodobé stability a kategorizace závad zjištěných při zkoušce dlouhodobé stability

1. 1. Přejímací zkouška a zkouška dlouhodobé stability musí zahrnovat:
   1. 1.1. vizuální kontrolu
      1. 1.1.1. celistvosti a neporušenosti zdroje ionizujícího záření,
      2. 1.1.2. značení ovládacích prvků,
      3. 1.1.3. viditelnosti světelného pole, pokud je jím zdroj ionizujícího záření vybaven,
   1. 1.2. funkční testy řídicích, ovládacích, bezpečnostních, signalizačních, indikačních a nastavovacích prvků,
   2. 1.3. ověření, zda naměřené hodnoty odpovídají typickým hodnotám, a v případě, že neodpovídají, ověření, zda se nejedná o závadu,
   3. 1.4. v případě zdroje ionizujícího záření podléhajícího schvalování typu testy v rozsahu stanoveném v rozhodnutí o schválení typu výrobku,
   4. 1.5. v případě uzavřeného radionuklidového zdroje
      1. 1.5.1. ověření údajů uvedených v osvědčení uzavřeného radionuklidového zdroje,
      2. 1.5.2. zkoušku těsnosti podle přílohy č. 10,
   1. 1.6. v případě zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem a generátoru záření
      1. 1.6.1. ověření funkčnosti zdroje ionizujícího záření,
      2. 1.6.2. ověření provozních parametrů a vlastností zdroje ionizujícího záření,
      3. 1.6.3. stanovení dozimetrických veličin důležitých z hlediska účelu použití zdroje ionizujícího záření,
   1. 1.7. v případě zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem zkoušku těsnosti uzavřeného radionuklidového zdroje podle přílohy č. 10,
   2. 1.8. zhodnocení, zda zdroj ionizujícího záření používaný pro lékařské ozáření splňuje požadavky § 76 a 77,
   3. 1.9. v případě zdroje ionizujícího záření používaného v radioterapii pro účely léčby
      1. 1.9.1. ověření zobrazovacích systémů nevyužívajících ionizující záření nebo využívajících ionizující záření pocházející ze zdroje ionizujícího záření používaného k léčbě,
      2. 1.9.2. stanovení kombinované nejistoty měření veličin důležitých z hlediska účelu používání zdroje ionizujícího záření, a to
         1. 1.9.2.1. kermové vydatnosti v brachyterapii,
         2. 1.9.2.2. absorbované dávky za referenčních podmínek nebo dávkového příkonu u ostatních radioterapeutických modalit,
      1. 1.9.3. vybrané testy plánovacího systému,
      2. 1.9.4. vybrané testy záznamového a verifikačního systému,
   1. 1.10. u rentgenového zařízení používaného v radiodiagnostice, intervenční radiologii nebo v radioterapii pro účely zobrazování
      1. 1.10.1. ověření zobrazovacích systémů,
      2. 1.10.2. kontrolu výskytu artefaktů v obrazu,
   1. 1.11. u mamografického rentgenového zařízení
      1. 1.11.1. test prostorového rozlišení,
      2. 1.11.2. testy digitální tomosyntézy,
   1. 1.12. u skiagrafického rentgenového zařízení
      1. 1.12.1. kontrolu reprodukovatelnosti kermy včetně expozice s krátkým expozičním časem,
      2. 1.12.2. test prostorového rozlišení,
      3. 1.12.3. kontrolu krátkého expozičního času,
   1. 1.13. u skiaskopického rentgenového zařízení používaného pro lékařské ozáření v radiodiagnostice a intervenční radiologii
      1. 1.13.1. kontrolu souladu velikostí ploch receptoru obrazu a pole rentgenového záření při základním zvětšení,
      2. 1.13.2. test prostorového rozlišení,
   1. 1.14. u zubního intraorálního rentgenového zařízení
      1. 1.14.1. s filmovým receptorem obrazu kontrolu stavu vyvolávacích chemikálií a filmů, vhodnost jejich kombinace a kontrolu dokumentace o jejich výměnách,
      2. 1.14.2. kontrolu stavu všech fólií nepřímé digitalizace,
   1. 1.15. u rentgenového zařízení používaného ve veterinární medicíně kontrolu stavu ochranných stínicích pomůcek,
   2. 1.16. u rentgenového zařízení používaného pro lékařské ozáření v radiodiagnostice, intervenční radiologii nebo radioterapii pro účely zobrazování, které poskytuje kvantitativní informaci o ozáření pacienta, kontrolu přesnosti této informace.

1. 2. Přejímací zkouška musí dále obsahovat
   1. 2.1. ověření údajů od výrobce, které jsou z hlediska radiační ochrany významné pro možný způsob použití zdroje ionizujícího záření a jeho příslušenství, nebo v případě, že jej nelze při zkoušce provést, ověření, že jej provedla osoba, která zdroj ionizujícího záření instalovala,
   2. 2.2. u radioterapeutického rentgenového ozařovače vytvoření ozařovací tabulky,
   3. 2.3. u zubního intraorálního rentgenového zařízení optimalizaci zobrazovacího procesu,
   4. 2.4. odhad neužitečného záření v okolí zubního intraorálního nebo zubního panoramatického rentgenového zařízení a v případě nevyhovujícího výsledku jeho měření,
   5. 2.5. měření neužitečného záření v okolí rentgenového zařízení používaného při lékařském ozáření pro účely zobrazování jiného než v bodě 2.4,
   6. 2.6. kontrola, že bylo provedeno počáteční ověření plánovacího systému a záznamového a verifikačního systému v radioterapii.

1. 3. Zkouška dlouhodobé stability musí dále obsahovat
   1. 3.1. ověření stability provozních parametrů a vlastností generátoru záření a zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem a posouzení, zda jejich případná nestabilita je závadou,
   2. 3.2. ověření stability dozimetrických veličin důležitých z hlediska účelu použití generátoru záření a zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem a posouzení, zda jejich případná nestabilita je závadou,
   3. 3.3. ověření údajů od výrobce, které jsou z hlediska radiační ochrany významné pro způsob použití zdroje ionizujícího záření a jeho příslušenství, v případě, že jej lze při zkoušce provést,
   4. 3.4. u radioterapeutického rentgenového zařízení ověření ozařovací tabulky,
   5. 3.5. odhad neužitečného záření v okolí zubního intraorálního nebo zubního panoramatického rentgenového zařízení, došlo-li k takové změně v jeho používání, která mohla ovlivnit hodnoty uvedené v posledním odhadu neužitečného záření, nebo pokud na zařízení od instalace žádný odhad nebo měření neužitečného záření nebyly provedeny, nebo jejich výsledky nejsou dohledatelné,
   6. 3.6. měření neužitečného záření v okolí rentgenového zařízení používaného při lékařském ozáření pro účely zobrazování jiného nežli uvedeného v bodě 3.5, došlo-li k takové změně v jeho používání, která mohla ovlivnit hodnoty uvedené v posledním měření neužitečného záření, nebo pokud na zařízení od instalace žádné měření neužitečného záření nebylo provedeno, anebo jeho výsledky nejsou dohledatelné, a v případě nevyhovujícího výsledku odhadu neužitečného záření podle bodu 3.5,
   7. 3.7. v případě zkoušky dlouhodobé stability po výměně příslušenství zdroje ionizujícího záření, které má vliv na radiační ochranu, ověření správnosti údajů uvedených v technické dokumentaci tohoto příslušenství, které mají z hlediska radiační ochrany význam pro běžné použití zdroje ionizujícího záření nebo jeho příslušenství,
   8. 3.8. v případě zkoušky dlouhodobé stability u registranta kontrolu zkoušek provozní stálosti a vybavenosti pomůckami pro jejich provádění,
   9. 3.9. u zubního intraorálního rentgenového zařízení ověření optimalizace zobrazovacího procesu a v případě nevyhovujícího výsledku její provedení.

1. 4. U zdroje ionizujícího záření používaného při lékařském ozáření v radioterapii jsou
   1. 4.1. velmi závažné závady:
      1. 4.1.1. netěsnost uzavřeného radionuklidového zdroje,
      2. 4.1.2. závada závažného charakteru nebo závažná kombinace závad, které mohou vést k ohrožení zdraví pacienta nebo pracovníka nebo které závažným způsobem porušují principy radiační ochrany,
   1. 4.2. méně závažné závady:
      1. 4.2.1. viditelné poškození uzavřeného radionuklidového zdroje, které by mohlo vést k jeho netěsnosti v blízké době a které není velmi závažnou závadou,
      2. 4.2.2. jiné závady zjištěné během zkoušky dlouhodobé stability.

1. 5. U zdroje ionizujícího záření, používaného při lékařském ozáření v radiodiagnostice, intervenční radiologii nebo v radioterapii pro účely zobrazování jsou
   1. 5.1. velmi závažné závady:
      1. 5.1.1. závada závažného charakteru nebo závažná kombinace závad, které mohou vést k ohrožení zdraví pacienta nebo pracovníka nebo které závažným způsobem porušují principy radiační ochrany, a
      2. 5.1.2. výskyt významných artefaktů zcela znemožňujících diagnostické čtení snímku,
      3. 5.1.3. na skiagrafických a skiaskopických rentgenových zařízeních první polotloušťka při 80 kV menší než 2,3 mm Al,
      4. 5.1.4. na skiagrafických rentgenových zařízeních
         1. 5.1.4.1. odchylka napětí od nominální hodnoty větší než 20 %,
         2. 5.1.4.2. s filmovým receptorem obrazu reprodukovatelnost expoziční automatiky větší než 40 %, nebo
         3. 5.1.4.3. prostorové rozlišení menší než 1,6 lp/mm,
      1. 5.1.5. na skiaskopických rentgenových zařízeních
         1. 5.1.5.1. součet odchylek okrajů pole rentgenového záření a receptoru obrazu na všech stranách větší než 10 % ze vzdálenosti ohnisko - receptor obrazu,
         2. 5.1.5.2. nízkokontrastní detekovatelnost větší než 4 %, nebo
         3. 5.1.5.3. prostorové rozlišení menší než 0,8 lp/mm,
         4. 5.1.5.4. je umožněna přímá skiaskopie,
         5. 5.1.5.5. není funkční automatická regulace dávkového příkonu,
      1. 5.1.6. na zařízeních výpočetní tomografie pokles kermového indexu výpočetní tomografie o 70 % nebo více oproti výchozí hodnotě při stejných expozičních parametrech,
   1. 5.2. méně závažné závady:
      1. 5.2.1. nesoulad s požadavkem podle § 76 nebo 77, který není velmi závažnou závadou,
      2. 5.2.2. u mamografického rentgenového zařízení poměr signálu k šumu z linearizovaných dat menší než 40,
      3. 5.2.3. u skiagrafického rentgenového zařízení používaného pro snímkování dětí do 3 let
         1. 5.2.3.1. variační koeficient přenosové kermy pro expoziční čas do 10 ms větší než 5 %,
         2. 5.2.3.2. prostorové rozlišení menší než 3 lp/mm,
         3. 5.2.3.3. nemožnost vytvořit použitelný snímek při 50–70 kV s expozičním časem menším než 10 ms,
      1. 5.2.4. u skiaskopického rentgenového zařízení používaného pro lékařské ozáření
         1. 5.2.4.1. u zařízení, u kterých se liší tvar receptoru obrazu a tvar pole rentgenového záření, absolutní hodnota rozdílu velikostí ploch receptoru obrazu a pole rentgenového záření při základním zvětšení je větší než 10 % velikosti aktivní plochy receptoru obrazu,
         2. 5.2.4.2. nesoulad indikované a změřené hodnoty dávkové veličiny větší než 35 % změřené hodnoty,
         3. 5.2.4.3. používaného pro snímkování dětí do 3 let prostorové rozlišení menší než 1,4 lp/mm,
      1. 5.2.5. u zubního intraorálního rentgenového zařízení používaného pro lékařské ozáření
         1. 5.2.5.1. nesoulad indikované a změřené hodnoty dávkové veličiny větší než 50 % změřené hodnoty,
         2. 5.2.5.2. s filmovým receptorem obrazu nevyhovující stav vyvolávacích chemikálií nebo filmů nebo jejich nevhodná kombinace,
         3. 5.2.5.3. nemožnost nalezení optimalizovaného nastavení expozičních parametrů,
      1. 5.2.6. u rentgenového zařízení používaného pro lékařské ozáření v radiodiagnostice, intervenční radiologii nebo v radioterapii pro účely zobrazování výskyt artefaktů zasahujících do diagnostického čtení snímku,
      2. 5.2.7. ostatní závady zjištěné během zkoušky dlouhodobé stability.

1. 6. Závady zjištěné u zdroje ionizujícího záření, používaného v defektoskopii a karotáži, jsou
   1. 6.1. velmi závažné závady, a to
      1. 6.1.1. netěsnost uzavřeného radionuklidového zdroje,
      2. 6.1.2. závada závažného charakteru nebo závažná kombinace závad, které mohou vést k ohrožení zdraví pracovníka nebo jiné fyzické osoby nebo které závažným způsobem porušují principy radiační ochrany,
   1. 6.2. méně závažné závady, a to jiné závady zjištěné během zkoušky dlouhodobé stability.

1. 7. Závady zjištěné u jiného zdroje ionizujícího záření jsou
   1. 7.1. velmi závažné závady, a to
      1. 7.1.1. netěsnost uzavřeného radionuklidového zdroje,
      2. 7.1.2. závada závažného charakteru nebo závažná kombinace méně závažných závad, které mohou vést k ohrožení zdraví pracovníka nebo jiné fyzické osoby nebo které závažným způsobem porušují principy radiační ochrany,
   1. 7.2. méně závažné závady, a to
      1. 7.2.1. viditelné poškození uzavřeného radionuklidového zdroje, které by mohlo vést k jeho netěsnosti v blízké době a které není velmi závažnou závadou,
      2. 7.2.2. poškození ochranných pomůcek u veterinárního rentgenového zařízení, které významně zhoršuje jejich ochrannou funkci, nebo
      3. 7.2.3. jiná závada zjištěná během zkoušky dlouhodobé stability.

Příloha č. 13

Zkouška provozní stálosti prováděná registrantem

Registrant musí provádět zkoušky provozní stálosti

1. 1. u zubního intraorálního rentgenového zařízení používaného pro lékařské ozáření
   1. 1.1. s filmovým receptorem obrazu vizuálním porovnáním snímku zubního fantomu pořízeného pomocí běžně používaných expozičních parametrů pro horní molár dospělého s referenčním snímkem
      1. 1.1.1. nejméně jednou měsíčně,
      2. 1.1.2. při každém podezření na špatnou funkci zdroje ionizujícího záření nebo zobrazovacího procesu,
      3. 1.1.3. při změně důležité z hlediska radiační ochrany,
      4. 1.1.4. po odstávce delší než 1 měsíc,
      5. 1.1.5. po změně filmů nebo chemikálií,
      6. 1.1.6. v případě odchylky zjištěné při testech prováděných v rámci bodů 1.1.1 až 1.1.5 a
      7. 1.1.7. v případě potvrzení odchylky v rámci bodu 1.1.6 po nápravném opatření s použitím upravených expozičních parametrů vzešlých z nápravného opatření,
   1. 1.2. s přímou digitalizací
      1. 1.2.1. vizuálním porovnáním snímku zubního fantomu pořízeného pomocí běžně používaných expozičních parametrů pro horní molár dospělého s referenčním snímkem
         1. 1.2.1.1. nejméně jednou ročně,
         2. 1.2.1.2. při každém podezření na špatnou funkci zdroje ionizujícího záření nebo zobrazovacího procesu,
         3. 1.2.1.3. při změně důležité z hlediska radiační ochrany,
         4. 1.2.1.4. po odstávce delší než 1 rok,
         5. 1.2.1.5. v případě odchylky zjištěné při testech prováděných v rámci bodů 1.2.1.1 až 1.2.1.4 a
         6. 1.2.1.6. v případě potvrzení odchylky v rámci bodu 1.2.1.5 po nápravném opatření s použitím upravených expozičních parametrů vzešlých z nápravného opatření,
      1. 1.2.2. vizuálním ověřením čistoty monitoru, pomocí něhož je klinicky prováděna diagnóza,
         1. 1.2.2.1. jednou měsíčně a
         2. 1.2.2.2. v případě zjištění nečistot monitoru v rámci bodu 1.2.2.1 po nápravném opatření,
   1. 1.3. s nepřímou digitalizací
      1. 1.3.1. vizuálním porovnáním snímku zubního fantomu pořízeného pomocí běžně používaných expozičních parametrů pro horní molár dospělého s referenčním snímkem
         1. 1.3.1.1. nejméně jednou ročně,
         2. 1.3.1.2. při každém podezření na špatnou funkci zdroje ionizujícího záření nebo zobrazovacího procesu,
         3. 1.3.1.3. při změně důležité z hlediska radiační ochrany,
         4. 1.3.1.4. po odstávce delší než 1 rok,
         5. 1.3.1.5. v případě odchylky zjištěné při testech prováděných v rámci bodů 1.3.1.1 až 1.3.1.4 a
         6. 1.3.1.6. v případě potvrzení odchylky v rámci bodu 1.3.1.5 po nápravném opatření s použitím upravených expozičních parametrů vzešlých z nápravného opatření,
      1. 1.3.2. vizuálním ověřením čistoty monitoru, pomocí něhož je klinicky prováděna diagnóza,
         1. 1.3.2.1. jednou měsíčně a
         2. 1.3.2.2. v případě zjištění nečistot monitoru v rámci bodu 1.3.2.1 po nápravném opatření,
      1. 1.3.3. vizuálním ověřením, zda se na snímcích zubního fantomu pořízených na všechny používané fólie nepřímé digitalizace nevyskytují významné artefakty zasahující do diagnostického čtení snímků,
         1. 1.3.3.1. jednou měsíčně a
         2. 1.3.3.2. po pořízení nových fólií nepřímé digitalizace,

1. 2. u zubního panoramatického rentgenového zařízení
   1. 2.1. testem zobrazení fantomu čelisti v rozsahu podle pokynů výrobce zařízení nebo v případě, že výrobce tyto pokyny neposkytl, tak podle pokynů osoby, která provedla zkoušku dlouhodobé stability nebo přejímací zkoušku
      1. 2.1.1. jednou za 6 měsíců,
      2. 2.1.2. při každém podezření na špatnou funkci zdroje ionizujícího záření nebo zobrazovacího procesu,
      3. 2.1.3. při změně důležité z hlediska radiační ochrany,
      4. 2.1.4. po odstávce delší než 6 měsíců a
      5. 2.1.5. v případě zjištění neshod v rámci bodů 2.1.1 až 2.1.4 po nápravném opatření,
   1. 2.2. vizuálním ověřením čistoty monitoru, pomocí něhož je klinicky prováděna diagnóza,
      1. 2.2.1. jednou měsíčně a
      2. 2.2.2. v případě zjištění nečistot monitoru v rámci bodu 2.2.1 po nápravném opatření,
   1. 2.3. průběžným ověřováním kvality standardně pořizovaných kefalografických snímků,

1. 3. u zubního rentgenového zařízení, u kterého se používá negatoskop pro hodnocení snímků, testy podle bodu 1 a dále vizuálním ověřením čistoty negatoskopu,
   1. 3.1. jednou měsíčně a
   2. 3.2. v případě zjištění nečistot negatoskopu v rámci bodu 3.1 po nápravném opatření,

1. 4. u zubního výpočetního tomografu
   1. 4.1. testem zobrazení fantomu v rozsahu podle pokynů výrobce zařízení nebo v případě, že výrobce tyto pokyny neposkytl, tak podle pokynů osoby, která provedla zkoušku dlouhodobé stability nebo přejímací zkoušku,
      1. 4.1.1. jednou za 6 měsíců,
      2. 4.1.2. při každém podezření na špatnou funkci zdroje ionizujícího záření nebo zobrazovacího procesu,
      3. 4.1.3. při změně důležité z hlediska radiační ochrany,
      4. 4.1.4. po odstávce delší než 6 měsíců a
      5. 4.1.5. v případě zjištění nedostatků v rámci bodů 4.1.1 až 4.1.4 po nápravném opatření,
   1. 4.2. vizuálním ověřením čistoty monitoru, pomocí kterého je klinicky prováděna diagnóza,
      1. 4.2.1. jednou měsíčně a
      2. 4.2.2. v případě zjištění nečistot monitoru v rámci bodu 4.2.1 po nápravném opatření,

1. 5. u veterinárního rentgenového zařízení
   1. 5.1. ověřením stavu a neporušenosti ochranných pomůcek
      1. 5.1.1. jednou ročně,
      2. 5.1.2. po jejich opravě,
      3. 5.1.3. při každém podezření na poškození ochranných pomůcek,
      4. 5.1.4. po odstávce delší než 1 rok a
      5. 5.1.5. po pořízení nových ochranných pomůcek,
   1. 5.2. u veterinárního skiagrafického zařízení testem souladu světelného pole s rentgenovým polem
      1. 5.2.1. jednou za 6 měsíců,
      2. 5.2.2. při změně důležité z hlediska radiační ochrany,
      3. 5.2.3. při každém podezření na špatnou kolimaci svazku rentgenového záření,
      4. 5.2.4. po odstávce delší než 6 měsíců a
      5. 5.2.5. při nevyhovujícím výsledku testu podle bodů 5.2.1 až 5.2.4 po provedení nápravného opatření,

1. 6. u rentgenového kostního denzitometru v rozsahu stanoveném výrobcem
   1. 6.1. před prvním použitím,
   2. 6.2. po servisním zásahu,
   3. 6.3. s četností stanovenou výrobcem a
   4. 6.4. je-li při testu podle bodů 6.1 až 6.3 shledána neshoda, po nápravném opatření.
2. Vysvětlivky:

   Artefaktem je nežádoucí obraz na snímku, který nesouvisí se zobrazovaným objektem a narušuje jeho zobrazení.

Příloha č. 14

Výčet údajů o radiačním pracovníkovi kategorie A a údaje charakterizující jeho očekávané ozáření

1. 1. Identifikace držitele povolení, pro kterého radiační pracovník vykonává práci, při které je profesně ozářen, a to název, identifikační číslo a adresa držitele povolení a název a adresa pracoviště,
2. 2. jméno, popřípadě jména, příjmení a rodné příjmení radiačního pracovníka,
3. 3. titul radiačního pracovníka, má-li jej,
4. 4. údaj o dosaženém vzdělání radiačního pracovníka,
5. 5. adresa trvalého pobytu a státní příslušnost radiačního pracovníka,
6. 6. datum narození,
7. 7. místo narození,
8. 8. datum počátku práce se zdrojem ionizujícího záření,
9. 9. datum počátku práce se zdrojem ionizujícího záření na tomto pracovišti nebo datum ukončení práce se zdrojem ionizujícího záření na tomto pracovišti,
10. 10. měřené/sledované veličiny,
11. 11. údaj o tom, s jakým zdrojem ionizujícího záření radiační pracovník pracuje,
12. 12. údaj o tom, jakému druhu záření je radiační pracovník vystaven,
13. 13. údaj o tom, jakou profesi radiační pracovník vykonává.

Příloha č. 15

Obsahové náležitosti osobního radiačního průkazu

Část A osobního radiačního průkazu obsahuje:

1. 1. registrační číslo osobního radiačního průkazu přidělené Úřadem,
2. 2. jméno, popřípadě jména, příjmení a titul,
3. 3. pohlaví,
4. 4. datum narození,
5. 5. osobní kód radiačního pracovníka přidělený Úřadem,
6. 6. státní příslušnost,
7. 7. číslo občanského průkazu občana České republiky, nebo číslo pasu osoby cizí státní příslušnosti,
8. 8. průkazovou fotografii v souladu s právními předpisy upravujícími náležitosti občanských průkazů,
9. 9. datum jeho vydání,
10. 10. roční efektivní dávky [mSv] v předchozích 4 letech s datem zápisu, jménem a podpisem dohlížející osoby:
    1. a) osobní dávkový ekvivalent v hloubce 10 mm – H_P(10),
    2. b) úvazek efektivní dávky – E_50,
    3. c) efektivní dávka – E,
    4. d) ekvivalentní dávka – H_T (se specifikací orgánu nebo tkáně, pro které je ekvivalentní dávka stanovena),

1. 11. údaje o držiteli povolení, který je osobou odpovědnou za radiační ochranu externího pracovníka:
   1. a) název,
   2. b) adresa,
   3. c) evidenční číslo přidělené Úřadem (pouze držitelé povolení vydaných v České republice),
   4. d) číslo povolení,
   5. e) začátek a konec práce se zdroji ionizujícího záření u uvedeného držitele povolení,

1. 12. výsledky preventivních lékařských prohlídek:
   1. a) datum,
   2. b) výsledek prohlídky (schopen/schopen za stanovených podmínek – nutné doložit zprávu se specifikací podmínek, za kterých může být práce vykonávána/neschopen),
   3. c) jméno a podpis dohlížející osoby,

1. 13. záznamy o absolvování školení z radiační ochrany:
   1. a) datum absolvování školení,
   2. b) jméno a podpis dohlížející osoby.

Část B osobního radiačního průkazu obsahuje:

1. 1. registrační číslo osobního radiačního průkazu přidělené Úřadem,
2. 2. jméno, popřípadě jména, příjmení a titul,
3. 3. osobní kód radiačního pracovníka přidělený Úřadem uvedený v části A,
4. 4. evidenční číslo držitele povolení přidělené Úřadem uvedené v části A,
5. 5. datum přidělení této části pracovníkovi,
6. 6. osobní dávky za jednotlivá monitorovací období v konkrétním roce (pokud pracovník v jednom monitorovacím období pracuje na více pracovištích, musí být jeho monitorování, případně sčítání dávek z měření více dozimetry v tomto období, zajištěno v souladu s programem monitorování),
7. 7. podpis dohlížející osoby,
8. 8. výsledky osobního monitorování externího pracovníka u provozovatele kontrolovaného pásma a to
   1. a) název provozovatele kontrolovaného pásma,
   2. b) evidenční číslo provozovatele kontrolovaného pásma přidělené Úřadem,
   3. c) identifikace pracoviště provozovatele kontrolovaného pásma, ke kterému jsou vztaženy výsledky monitorování,
   4. d) začátek a konec práce v kontrolovaném pásmu,
   5. e) podpis dohlížející osoby,
   6. f) efektivní dávky uvedené v mSv za konkrétní období a to maximálně jednoměsíční:
      1. i) Osobní dávkový ekvivalent v hloubce tkáně 10 mm – H_P(10),
      2. ii) Úvazek efektivní dávky – E_50,
      3. iii) Efektivní dávka – E,
      4. iv) Ekvivalentní dávka – H_T (se specifikací orgánu nebo tkáně, pro které je ekvivalentní dávka stanovena).

Příloha č. 16

Údaje o zdroji ionizujícího záření zasílané Úřadu držitelem povolení k nakládání se zdrojem ionizujícího záření a registrantem

Držitel povolení k nakládání se zdrojem ionizujícího záření musí zasílat Úřadu do seznamu zdrojů ionizujícího záření následující údaje o zdroji ionizujícího záření:

1. 1.1. evidenční číslo držitele povolení k nakládání se zdrojem ionizujícího záření,
2. 1.2. údaje o vlastníkovi zdroje ionizujícího záření, je-li odlišný od držitele povolení k nakládání se zdrojem ionizujícího záření, a to
   1. 1.2.1. název, jde-li o právnickou osobu, nebo jméno a příjmení, jde-li o fyzickou osobu,
   2. 1.2.2. identifikační číslo, bylo-li přiděleno, nebo datum narození, jde-li o nepodnikající fyzickou osobu, a
   3. 1.2.3. adresu sídla, jde-li o právnickou osobu, nebo adresu místa pobytu, jde-li o fyzickou osobu,

1. 1.3. v případě předání zdroje ionizujícího záření, údaje o osobě, které byl předán, a to
   1. 1.3.1. název, jde-li o právnickou osobu, nebo jméno a příjmení, jde-li o fyzickou osobu,
   2. 1.3.2. identifikační číslo, bylo-li přiděleno, nebo datum narození, jde-li o nepodnikající fyzickou osobu,
   3. 1.3.3. adresu sídla, jde-li o právnickou osobu, nebo adresu místa pobytu, jde-li o fyzickou osobu, a
   4. 1.3.4. datum předání,

1. 1.4. název a adresa pracoviště, kde je zdroj ionizujícího záření umístěn,
2. 1.5. kategorii zdroje ionizujícího záření (nevýznamný, drobný, jednoduchý, významný, velmi významný),
3. 1.6. oblast užití (průmysl, lékařství, veterinární lékařství, školství, výzkum, armáda, ostatní),
4. 1.7. kategorii zabezpečení radionuklidového zdroje,
5. 1.8. stav (aktivně používán na území České republiky, mimo území České republiky, v pracovním skladu, před likvidací, servis, dlouhodobá oprava, neurčeno),
6. 1.9. technická úprava,
7. 1.10. údaje o schválení typu (ano/ne, druh dokladu a jeho číslo),
8. 1.11. údaje o výrobci,
9. 1.12. datum výroby a výrobní číslo,
10. 1.13. datum přejímací zkoušky a číslo protokolu z ní,
11. 1.14. datum zahájení nakládání se zdrojem ionizujícího záření a
12. 1.15. datum, ke kterému jsou platné uvedené údaje,
13. 2. v případě generátoru záření dále
    1. 2.1. druh (zejména rentgen, urychlovač),
    2. 2.2. fixace (stacionární, pojízdný, přenosný),
    3. 2.3. název typu,
    4. 2.4. údaje o součástech,
    5. 2.5. způsob likvidace [vrácen k likvidaci mimo Českou republiku, zrušen (likvidace), neregulované zrušení, vývoz mimo Českou republiku nebo distribuce v jiné členské zemi Evropské unie] a
    6. 2.6. datum likvidace,

1. 3. v případě uzavřeného radionuklidového zdroje dále
   1. 3.1. katalogový kód typu,
   2. 3.2. číslo osvědčení uzavřeného radionuklidového zdroje a datum jeho vydání,
   3. 3.3. datum převzetí uzavřeného radionuklidového zdroje,
   4. 3.4. specifikace radionuklidu a jeho aktivita a datum, ke kterému byla aktivita stanovena,
   5. 3.5. odolnost proti vnějším vlivům,
   6. 3.6. doporučená doba používání,
   7. 3.7. způsob likvidace [spotřeba, pokles aktivity pod mezní hodnotu, trvalé úložiště, přeměna v jiný zdroj ionizujícího záření (repas), vrácen k likvidaci mimo Českou republiku, zrušen (likvidace), neregulované zrušení, vývoz mimo Českou republiku nebo distribuce v jiné členské zemi Evropské unie] a
   8. 3.8. datum likvidace,

1. 4. v případě zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem dále
   1. 4.1. fixace (stacionární, pojízdný, přenosný),
   2. 4.2. název typu,
   3. 4.3. celkový počet uzavřených radionuklidových zdrojů,
   4. 4.4. údaje o součástech,
   5. 4.5. způsob likvidace [vráceno k likvidaci mimo Českou republiku, zrušeno (likvidace), neregulované zrušení, vývoz mimo Českou republiku nebo distribuce v jiné členské zemi Evropské unie],
   6. 4.6. datum likvidace a
   7. 4.7. údaje o uzavřených radionuklidových zdrojích v zařízení v rozsahu podle bodu 3.

Registrant musí zasílat Úřadu do seznamu zdrojů ionizujícího záření následující údaje o zdroji ionizujícího záření:

1. 1.1. údaje o vlastníkovi zdroje ionizujícího záření v případě, že jím není registrant sám, a to
   1. 1.1.1. název, jde-li o právnickou osobu, nebo jméno a příjmení, jde-li o fyzickou osobu,
   2. 1.1.2. identifikační číslo, bylo-li přiděleno, nebo datum narození, jde-li o nepodnikající fyzickou osobu, a
   3. 1.1.3. adresu sídla, jde-li o právnickou osobu, nebo adresu místa pobytu, jde-li o fyzickou osobu,

1. 1.2. název a adresa pracoviště, kde je umístěn, pokud se jedná o jiné pracoviště, než je sídlo nebo místo pobytu registranta,
2. 1.3. oblast užití (průmysl, lékařství, veterinární lékařství, školství, výzkum, armáda, ostatní),
3. 1.4. technická úprava (zubní intraorální rentgenové zařízení, zubní panoramatické rentgenové zařízení, zubní výpočetní tomograf, veterinární skiagrafické nebo skiaskopické zařízení, veterinární výpočetní tomograf, kostní denzitometr),
4. 1.5. fixace (stacionární, pojízdný, přenosný),
5. 1.6. název typu,
6. 1.7. údaje o schválení typu (ano/ne, druh dokladu a jeho číslo),
7. 1.8. název výrobce,
8. 1.9. rok výroby a výrobní číslo,
9. 1.10. stav (aktivně používán na území České republiky, mimo území České republiky, v pracovním skladu, před likvidací, servis, dlouhodobá oprava, neurčeno),
10. 1.11. datum přejímací zkoušky nebo poslední zkoušky dlouhodobé stability a číslo protokolu z ní,
11. 1.12. datum zahájení nakládání se zdrojem ionizujícího záření,
12. 1.13. v případě likvidace zdroje ionizujícího záření její datum a
13. 1.14. v případě předání zdroje ionizujícího záření, údaje o osobě, které byl předán, a to
    1. 1.14.1. název, jde-li o právnickou osobu, nebo jméno a příjmení, jde-li o fyzickou osobu,
    2. 1.14.2. identifikační číslo, bylo-li přiděleno, nebo datum narození, jde-li o nepodnikající fyzickou osobu,
    3. 1.14.3. adresu sídla, jde-li o právnickou osobu, nebo adresu místa pobytu, jde-li o fyzickou osobu, a
    4. 1.14.4. datum předání zdroje ionizujícího záření.

Příloha č. 17

Přehled vyrobených, dovezených, distribuovaných nebo vyvezených zdrojů ionizujícího záření zasílaný Úřadu

Držitel povolení k výrobě, dovozu, distribuci a vývozu zdroje ionizujícího záření musí zasílat Úřadu následující údaje o vyrobených, dovezených, distribuovaných a vyvezených zdrojích ionizujícího záření:

1. 1. údaje o osobě, které byl zdroj ionizujícího záření předán, a to
   1. 1.1.1. název, jde-li o právnickou osobu, nebo jméno a příjmení, jde-li o fyzickou osobu,
   2. 1.1.2. identifikační číslo, bylo-li přiděleno, nebo datum narození, jde-li o nepodnikající fyzickou osobu, a
   3. 1.1.3. adresu sídla, jde-li o právnickou osobu, nebo adresu místa pobytu, jde-li o fyzickou osobu,

1. 2. datum předání,
2. 3. v případě zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem předávaného bez tohoto zdroje
   1. 3.1. název typu,
   2. 3.2. údaje o schválení typu (ano/ne, druh dokladu a jeho číslo) a
   3. 3.3. výrobní číslo,

1. 4. v případě zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem předávaného s tímto zdrojem
   1. 4.1. název typu,
   2. 4.2. údaje o schválení typu (ano/ne, druh dokladu a jeho číslo),
   3. 4.3. výrobní číslo,
   4. 4.4. specifikace radionuklidu,
   5. 4.5. výrobní číslo uzavřeného radionuklidového zdroje,
   6. 4.6. číslo osvědčení uzavřeného radionuklidového zdroje a datum jeho vydání a
   7. 4.7. aktivita radionuklidu a datum, ke kterému byla určena,

1. 5. v případě uzavřeného radionuklidového zdroje předávaného samostatně
   1. 5.1. výrobní číslo,
   2. 5.2. specifikace radionuklidu,
   3. 5.3. číslo osvědčení uzavřeného radionuklidového zdroje a datum jeho vydání a
   4. 5.4. aktivita radionuklidu a datum, ke kterému byla určena, a

1. 6. v případě otevřeného radionuklidového zdroje
   1. 6.1. specifikace radionuklidu,
   2. 6.2. aktivita radionuklidu a datum, ke kterému byla určena, a
   3. 6.3. údaj o množství radionuklidu,

1. 7. v případě vyrobeného generátoru záření
   1. 7.1. název typu,
   2. 7.2. údaje o schválení typu (ano/ne, druh dokladu a jeho číslo) a
   3. 7.3. výrobní číslo.

Registrant musí zasílat Úřadu následující údaje o dovezených, vyvezených a distribuovaných generátorech záření:

1. 1. údaje o dovezeném, vyvezeném a distribuovaném generátoru záření
   1. 1.1. název typu a výrobce,
   2. 1.2. údaje o schválení typu (druh dokladu a jeho číslo),
   3. 1.3. výrobní číslo,
   4. 1.4. údaje o osobě, které byl předán, a to
   5. 1.4.1. název, jde-li o právnickou osobu, nebo jméno a příjmení, jde-li o fyzickou osobu,
   6. 1.4.2. identifikační číslo, bylo-li přiděleno, nebo datum narození, jde-li o nepodnikající fyzickou osobu, a
   7. 1.4.3. adresu sídla, jde-li o právnickou osobu, nebo adresu místa pobytu, jde-li o fyzickou osobu, a
   8. 1.5. datum předání.

Držitel povolení k přidávání radioaktivní látky do spotřebního výrobku při jeho výrobě nebo přípravě anebo k dovozu a vývozu takového spotřebního výrobku musí zasílat Úřadu následující údaje o vyrobených, dovezených a vyvezených spotřebních výrobcích:

1. 1. typ spotřebního výrobku,
2. 2. údaje o schválení typu (ano/ne, druh dokladu a jeho číslo),
3. 3. specifikace radionuklidu,
4. 4. aktivita radionuklidu a datum, ke kterému byla určena, a
5. 5. počet kusů spotřebních výrobků jednoho typu.

Příloha č. 18

Hodnoty plošné aktivity pro povrchovou kontaminaci

Příloha č. 19

Obsah dokumentace pro povolované činnosti v rámci expozičních situací

1. 1. Obsahem dokumentace pro hodnocení vlastností zdroje ionizujícího záření musí být
   1. 1.1. v případě ​metodik
      1. 1.1.1. identifikační údaje držitele povolení k hodnocení vlastností zdroje ionizujícího záření,
      2. 1.1.2. jméno, popřípadě jména, a příjmení osoby, která metodiku vypracovala, a datum vypracování,
      3. 1.1.3. druh zkoušky, pro kterou je dokument vypracován,
      4. 1.1.4. druh modality nebo typ zdroje ionizujícího záření, pro který je metodika vypracována, případně popis způsobu jeho běžného použití,
      5. 1.1.5. způsob posouzení a kritéria, zda jsou pracoviště a zdroj ionizujícího záření technicky způsobilá k zahájení zkoušky,
      6. 1.1.6. instrukce, že v případě, že v metodice a vzorovém protokolu je u některého parametru uveden požadavek podle výrobce, v protokolu ze zkoušky se uvede konkrétní požadavek výrobce,
      7. 1.1.7. jednoznačná specifikace odborných pojmů, veličin, jednotek nebo zkratek používaných v metodice nebo vzorovém protokolu v případě, že je možný jejich nejednoznačný výklad,
      8. 1.1.8. postup provádění jednotlivých testů zkoušky zahrnující
         1. 1.1.8.1. charakteristiku měřeného parametru,
         2. 1.1.8.2. typ použitého měřidla a pomůcky,
         3. 1.1.8.3. postup měření a způsob získávání výsledků měření, zejména popis měření, schéma geometrického uspořádání měření, nastavení zdroje ionizujícího záření a měřidla, použité veličiny, jednotky a popis způsobu jejich interpretace,
         4. 1.1.8.4. výpočty, algoritmy a popis způsobu jejich interpretace,
         5. 1.1.8.5. v případě, že se naměřené hodnoty porovnávají s výchozími, popis způsobu jejich stanovení,
         6. 1.1.8.6. popis stanovení kombinovaných nejistot měření v případě radioterapie u dozimetrických veličin důležitých z hlediska účelu používání zdroje ionizujícího záření podle přílohy č. 12,
         7. 1.1.8.7. tolerance měřených parametrů a doporučené hodnoty,
         8. 1.1.8.8. způsob konečného hodnocení daného testu,
   1. 1.2. v případě vzorového protokolu následující údaje vyplněné reálnými daty z měření
      1. 1.2.1. identifikační údaje držitele povolení, který zkoušku provedl,
      2. 1.2.2. číslo protokolu,
      3. 1.2.3. údaj, o jaký typ zkoušky se jedná,
      4. 1.2.4. pokud se jedná o částečnou zkoušku dlouhodobé stability, důvod jejího provedení,
      5. 1.2.5. identifikační údaje fyzické osoby, která zkoušku provedla, a fyzické osoby, která zkoušku řídila,
      6. 1.2.6. v případě radioterapie identifikační údaje fyzické osoby, která zastupovala provozovatele zdroje ionizujícího záření při zkoušce, a informaci o její funkci,
      7. 1.2.7. datum a čas začátku a konce zkoušky; za konec zkoušky se považuje ukončení měření na pracovišti; pozdější doměřování se do původní zkoušky nezapočítává,
      8. 1.2.8. datum, do něhož musí být na zdroji ionizujícího záření provedena další periodicky prováděná zkouška dlouhodobé stability,
      9. 1.2.9. druh, modalita a způsob použití zkoušeného zdroje ionizujícího záření,
      10. 1.2.10. identifikační údaje držitele povolení nebo registranta používajícího zdroj ionizujícího záření,
      11. 1.2.11. údaje o umístění zdroje ionizujícího záření,
      12. 1.2.12. identifikační údaje zkoušeného zdroje ionizujícího záření zahrnující
          1. 1.2.12.1. název typu a výrobní číslo zdroje ionizujícího záření,
          2. 1.2.12.2. název typu a výrobní číslo uzavřeného radionuklidového zdroje,
          3. 1.2.12.3. název typu a výrobní číslo generátoru záření,
          4. 1.2.12.4. název typu a výrobní číslo rentgenky a jejího krytu,
          5. 1.2.12.5. název typu a výrobní číslo receptoru obrazu, který je pevnou součástí zdroje ionizujícího záření používaného v radiodiagnostice nebo intervenční radiologii,
          6. 1.2.12.6. rok výroby a rok instalace zdroje ionizujícího záření,
          7. 1.2.12.7. specifikaci ohniska a filtrace u zdroje ionizujícího záření používaného v radiodiagnostice nebo intervenční radiologii,
          8. 1.2.12.8. specifikaci dalších důležitých součástí zdroje ionizujícího záření včetně modalit a přídavných systémů v radioterapii,
          9. 1.2.12.9. specifikaci radionuklidu obsaženého v uzavřeném radionuklidovém zdroji včetně jeho aktivity,
      1. 1.2.13. číslo protokolu, datum měření a identifikaci držitele povolení, který provedl přejímací zkoušku,
      2. 1.2.14. číslo protokolu, datum měření a identifikaci držitele povolení, který provedl předchozí zkoušku dlouhodobé stability,
      3. 1.2.15. údaj o tom, zda je na zdroji ionizujícího záření používaném v radiodiagnostice, intervenční radiologii a veterinárním snímkování používán receptor obrazu
         1. 1.2.15.1. s přímou digitalizací,
         2. 1.2.15.2. s nepřímou digitalizací, nebo
         3. 1.2.15.3. filmový,
      1. 1.2.16. údaj o tom, zda je zdroj ionizujícího záření používaný v radiodiagnostice, intervenční radiologii nebo při veterinárním snímkování vybaven
         1. 1.2.16.1. expoziční automatikou,
         2. 1.2.16.2. tomografií nebo digitální tomosyntézou,
         3. 1.2.16.3. digitální subtrakční angiografií,
         4. 1.2.16.4. kefalostatem,
      1. 1.2.17. údaj o tom, zda
         1. 1.2.17.1. mamografické zařízení umožňuje stereotaxi,
         2. 1.2.17.2. je rentgenové zařízení používáno v radioterapii, včetně údaje o způsobu tohoto použití,
         3. 1.2.17.3. zařízení výpočetní tomografie umožňuje skiaskopický režim snímkování,
      1. 1.2.18. údaj o tom, zda je zdroj ionizujícího záření
         1. 1.2.18.1. stacionární,
         2. 1.2.18.2. pojízdný,
         3. 1.2.18.3. přenosný,
      1. 1.2.19. identifikační údaje příslušenství zdroje ionizujícího záření, které má vliv na radiační ochranu, zejména
         1. 1.2.19.1. používaného vyšetřovacího nářadí v radiodiagnostice nebo intervenční radiologii,
         2. 1.2.19.2. vyvolávacího automatu nebo čtečky nepřímé digitalizace v radiodiagnostice, intervenční radiologii,
         3. 1.2.19.3. používaných kazet, fólií nepřímé digitalizace, rentgenových filmů a zesilujících fólií, včetně jejich citlivosti a údaje o tom, zda se jedná o zelený či modrý program nebo o vysokocitlivostní fólie, v radiodiagnostice,
         4. 1.2.19.4. diagnostického monitoru, který je v rámci zkoušky kontrolován nebo použit pro hodnocení testů, v radiodiagnostice nebo intervenční radiologii,
         5. 1.2.19.5. plánovacího systému v radioterapii,
         6. 1.2.19.6. záznamového a verifikačního systému v radioterapii,
         7. 1.2.19.7. systému přenosu dat ze zdroje ionizujícího záření do plánovacího systému a do záznamového a verifikačního systému v radioterapii,
         8. 1.2.19.8. používaných aplikátorů uzavřených radionuklidových zdrojů,
      1. 1.2.20. zhodnocení přítomnosti dokumentace ke zdroji ionizujícího záření potřebné k provedení zkoušky na pracovišti, a to
         1. 1.2.20.1. návodu k použití a
         2. 1.2.20.2. rozhodnutí o schválení typu v případě přejímací zkoušky prováděné na zdroji ionizujícího záření podléhajícím schvalování typu,
      1. 1.2.21. údaje o
         1. 1.2.21.1. technických změnách, které se na zdroji ionizujícího záření a jeho příslušenství, které má vliv na radiační ochranu, od poslední zkoušky odehrály a které mohou mít vliv na provádění zkoušky,
         2. 1.2.21.2. omezení rozsahu prováděné zkoušky a jeho důvodu,
         3. 1.2.21.3. změně zkušebních postupů, ke kterým došlo v průběhu zkoušky, včetně jejího zdůvodnění,
         4. 1.2.21.4. provozních podmínkách ovlivňujících prováděnou zkoušku,
      1. 1.2.22. údaje o použitých přístrojích a pomůckách včetně data posledního ověření stanovených měřidel,
      2. 1.2.23. v případě přejímací zkoušky na zubním intraorálním rentgenovém zařízení s digitalizací obrazu opis softwarových uživatelsky měnitelných nastavení, která mohou ovlivnit zobrazení při prvotním zobrazení snímku bez úprav,
      3. 1.2.24. záznamy z testů provedených v rámci zkoušky včetně záznamů testů, které byly v rámci zkoušky provedeny nad rámec metodiky, obsahující
         1. 1.2.24.1. údaje o podmínkách měření, které ovlivňují testované parametry,
         2. 1.2.24.2. záznam zjištěných údajů a naměřených hodnot a z nich stanovených parametrů,
         3. 1.2.24.3. v radioterapii použité kalibrační koeficienty a korekční faktory,
         4. 1.2.24.4. vzorce používaných výpočtů, anebo vyplněné reálné naměřené hodnoty, z nichž lze správnost vzorců ve vzorovém protokolu ověřit,
         5. 1.2.24.5. výchozí hodnoty včetně data jejich stanovení v případě, že se naměřené hodnoty s nimi porovnávají,
         6. 1.2.24.6. v případě radioterapie kombinované nejistoty měření u dozimetrických veličin důležitých z hlediska účelu používání zdroje ionizujícího záření podle přílohy č. 12,
         7. 1.2.24.7. zhodnocení výsledků testu,
         8. 1.2.24.8. tolerance a doporučené hodnoty ověřovaných parametrů,
         9. 1.2.24.9. v případě nesouladu s tolerancemi nebo doporučenými hodnotami ověřovaných parametrů, v případě zjištění nedostatečné stability důležité veličiny popisující vlastnosti zdroje ionizujícího záření nebo v případě hraničních výsledků slovní komentář popisující zjištěný nesoulad nebo hraniční výsledky, včetně doporučení řešení,
         10. 1.2.24.10. v případě odchýlení se od metodiky záznam a podrobnější popis odchýlení a jeho důvodu,
      1. 1.2.25. v případě radioterapie výpočetní soubor s výpočty, algoritmy a popisem způsobu jejich interpretace pro výpočet dozimetrických veličin důležitých z hlediska účelu používání zdroje ionizujícího záření; v případě používání skriptu pro jejich výpočet je součástí vzorového protokolu jeho popis,
      2. 1.2.26. souhrnný přehled výsledků jednotlivých testů, který obsahuje
         1. 1.2.26.1. tabulku s čísly a názvy provedených testů s jejich hodnocením,
         2. 1.2.26.2. slovní komentáře ke všem testům, u nichž byla odhalena závada, hraniční nebo netypické výsledky nebo nesoulad s doporučením,
         3. 1.2.26.3. lhůty k odstranění méně závažných závad a v případě, že je stanoveno provozní omezení vyplývající z této závady, jeho popis,
         4. 1.2.26.4. specifikace velmi závažných závad s upozorněním, že kvůli zjištěné velmi závažné závadě nesmí být zdroj ionizujícího záření používán do jejího prokazatelného odstranění,
         5. 1.2.26.5. u skiagrafických a skiaskopických rentgenových zařízení používaných pro lékařské ozáření specifikaci, zda je zařízení vhodné pro snímkování dětí do 3 let,
         6. 1.2.26.6. u uzavřeného radionuklidového zdroje a u zařízení s uzavřeným radionuklidovým zdrojem popis viditelných poškození radionuklidového zdroje, zejména trhlin, vrubů, koroze nebo oděru,
      1. 1.2.27. v případě přejímací zkoušky nebo zkoušky dlouhodobé stability, při které byla odhalena nevhodnost současného rozsahu nebo četnosti zkoušek provozní stálosti, návrh rozsahu a četnosti zkoušek provozní stálosti,
      2. 1.2.28. v případě, že bylo odhaleno nesprávné provádění zkoušek provozní stálosti, vhodné instrukce,
      3. 1.2.29. návrh rozsahu zkoušek dlouhodobé stability v případě, že je tento rozsah atypický,
      4. 1.2.30. v případě přejímací zkoušky nebo zkoušky dlouhodobé stability provedené na rentgenovém zařízení používaném pro lékařské ozáření pro účely zobrazování po servisním zásahu, který mohl mít vliv na neužitečné záření, nebo po zásadních změnách běžného provozu, které mohly ovlivnit osobní dávky radiačního pracovníka nebo obyvatel, záznam z měření nebo odhad neužitečného záření v okolí zdroje ionizujícího záření, který obsahuje
         1. 1.2.30.1. v případě měření naměřené hodnoty v pracovních místech v blízkosti zdroje ionizujícího záření a v místech výskytu osob,
         2. 1.2.30.2. použité expoziční parametry a polohy zdroje ionizujícího záření při měření, které odpovídají standardně používaným expozičním parametrům,
         3. 1.2.30.3. odhady počtů a délek expozic za jeden kalendářní rok,
         4. 1.2.30.4. vypočítané odhady dávkových veličin na pracovních místech a místech výskytu jiných osob ze všech způsobů používání zdroje za jeden kalendářní rok,
         5. 1.2.30.5. popis a nákres okolí zdroje ionizujícího záření včetně popisu stínicích bariér a vzdáleností pracovních míst a míst výskytu jiných osob od zdroje ionizujícího záření a vzdáleností měřených bodů nad podlahou,
         6. 1.2.30.6. pokyny pro uživatele zdroje, které z měření nebo odhadu neužitečného záření vzešly,
         7. 1.2.30.7. v případě přenosného veterinárního a průmyslového zdroje ionizujícího záření údaje o vzdálenosti od zdroje ionizujícího záření, v níž má být při běžném použití umístěna výstražná páska,
      1. 1.2.31. v případě odstranění zjištěné závady ještě před vydáním protokolu ze zkoušky
         1. 1.2.31.1. výsledky testů provedených před odstraněním závady,
         2. 1.2.31.2. popis přijatých opatření po odhalení závady a způsobu jejího odstranění,
         3. 1.2.31.3. výsledky testů po odstranění závady,
   1. 1.3. v případě koncepce zajištění měření veličin
      1. 1.3.1. informace o dokladech o zvláštní odborné způsobilosti osob řídících a vykonávajících hodnocení vlastností zdrojů ionizujícího záření,
      2. 1.3.2. ustanovení osob jedné osoby zastřešující řízení hodnocení vlastností zdroje ionizujícího záření pro každou modalitu zvlášť,
      3. 1.3.3. seznam stanovených měřidel používaných při zkouškách, včetně typu a výrobního čísla,
      4. 1.3.4. seznam pracovních měřidel používaných při zkouškách, včetně typu a výrobního čísla,
      5. 1.3.5. koncepce metrologického zajištění stanovených a pracovních měřidel,
      6. 1.3.6. seznam pomůcek používaných při zkouškách,
      7. 1.3.7. specifikace a způsob zajištění měřicích pomůcek a měřidel používaných při zkouškách, které nejsou ve vlastnictví držitele povolení.

1. 2. Obsahem dokumentace pro vykonávání služeb významných z hlediska radiační ochrany, a to provádění osobní dozimetrie, musí být
   1. 2.1. v případě metodik a postupů
      1. 2.1.1. vzorová smlouva se zákazníky, jimž bude služba osobní dozimetrie poskytována,
      2. 2.1.2. vzorové instrukce zákazníkům,
      3. 2.1.3. způsob a četnost předávání výsledků osobního monitorování zákazníkům,
      4. 2.1.4. vzorový dokument, jímž budou zákazníkům předávány výsledky osobního monitorování,
      5. 2.1.5. způsob a četnost předávání výsledků osobního monitorování Úřadu,
      6. 2.1.6. popis postupu hodnocení osobních dávek, včetně veličin, které budou stanovovány, způsobu jejich výpočtu a jejich nepřesností, a specifikace použitých konverzních faktorů, pokud nejsou uvedeny v příloze č. 3 této vyhlášky,
      7. 2.1.7. popis způsobu hodnocení ozáření oční čočky,
      8. 2.1.8. popis způsobu výpočtu efektivní dávky,