Platné znění

Nařízení vlády o posuzování shody rádiových zařízení při jejich dodávání na trh

účinné od 7. 1. 2017

účinné od 7. 1. 2017426

účinné od 7. 1. 2017NAŘÍZENÍ VLÁDY

účinné od 7. 1. 2017ze dne 14. prosince 2016

účinné od 7. 1. 2017o posuzování shody rádiových zařízení při jejich dodávání na trh

účinné od 7. 1. 2017Vláda nařizuje podle § 4, § 6 odst. 2 a § 50 odst. 5 zákona č. 90/2016 Sb., o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh:

účinné od 7. 1. 2017

§ 1

Odkaz účinné od 7. 1. 2017§ 1

účinné od 7. 1. 2017Předmět úpravy

účinné od 7. 1. 2017(1) Toto nařízení zapracovává příslušný předpis Evropské unie1) a upravuje technické požadavky na rádiová zařízení, které musí splňovat při uvedení na trh nebo do provozu, podmínky a postupy při jejich dodávání na trh a způsoby posuzování shody.

účinné od 7. 1. 2017(2) Toto nařízení se nevztahuje na rádiová zařízení stanovená v příloze č. 1 k tomuto nařízení.

účinné od 7. 1. 2017(3) Na rádiová zařízení se nevztahuje nařízení vlády o posuzování shody elektrických zařízení určených pro používání v určitých mezích napětí při jejich dodávání na trh, s výjimkou technických požadavků podle § 3 odst. 1 písm. a).

§ 2

Odkaz účinné od 7. 1. 2017§ 2

účinné od 7. 1. 2017Vymezení pojmů

účinné od 7. 1. 2017Pro účely tohoto nařízení se třídou rádiových zařízení rozumí označení určité kategorie rádiových zařízení, která se pokládají za podobná, a rádiová rozhraní2), pro která jsou tato rádiová zařízení určena.

§ 3

Odkaz účinné od 7. 1. 2017§ 3

účinné od 7. 1. 2017Technické požadavky

účinné od 7. 1. 2017(1) Rádiové zařízení musí být konstruováno tak, aby byla zajištěna

  1. účinné od 7. 1. 2017a) ochrana zdraví a bezpečnosti osob a domácích zvířat a ochrana majetku v rozsahu základních požadavků bezpečnostních zásad pro elektrická zařízení určená pro používání v určitých mezích napětí, avšak bez použití mezní hodnoty napětí, a
  2. účinné od 7. 1. 2017b) úroveň elektromagnetické kompatibility v rozsahu požadavků pro výrobky z hlediska elektromagnetické kompatibility.

účinné od 7. 1. 2017(2) Rádiové zařízení musí být dále konstruováno tak, aby účelně využívalo kmitočtového spektra a podporovalo jeho účelné využívání.

účinné od 7. 1. 2017(3) Rádiová zařízení v kategoriích nebo třídách stanovených prováděcím aktem v přenesené pravomoci na základě čl. 44 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/53/EU ze dne 16. dubna 2014 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se dodávání rádiových zařízení na trh a zrušení směrnice 1999/5/ES musí být Českým telekomunikačním úřadem zveřejněna v Telekomunikačním věstníku formou sdělení a musí být konstruována tak, aby

  1. účinné od 7. 1. 2017a) fungovala společně s příslušenstvím, zejména s jednotnými nabíječkami,
  2. účinné od 7. 1. 2017b) fungovala společně s jinými rádiovými zařízeními prostřednictvím sítí elektronických komunikací,
  3. účinné od 7. 1. 2017c) je bylo možné připojit k rozhraním vhodného typu po celé Evropské unii stanoveného prováděcím aktem v přenesené pravomoci na základě čl. 44 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/53/EU,
  4. účinné od 7. 1. 2017d) neměla nepříznivý vliv na síť elektronických komunikací nebo její provoz a nezneužívala zdroje sítě elektronických komunikací,
  5. účinné od 7. 1. 2017e) byla zajištěna ochrana osobních údajů a soukromí uživatele a účastníka služby elektronických komunikací,
  6. účinné od 7. 1. 2017f) byla zajištěna ochrana před podvodem,
  7. účinné od 7. 1. 2017g) byl umožněn přístup k tísňovému volání,
  8. účinné od 7. 1. 2017h) bylo usnadněno jejich používání zdravotně postiženým uživatelům a
  9. účinné od 7. 1. 2017i) bylo zajištěno nahrání softwaru do rádiového zařízení v případě, že byl prokázán soulad této kombinace softwaru a rádiového zařízení s jinými právními předpisy3).

§ 4

Odkaz účinné od 7. 1. 2017§ 4

účinné od 7. 1. 2017Dodávání zařízení na trh a uvádění do provozu

účinné od 7. 1. 2017(1) Rádiové zařízení může být dodáno na trh nebo uvedeno do provozu, pouze je-li provedeno tak, aby za předpokladu, že je řádně instalováno, udržováno a používáno pro účely, pro které je určeno, splňovalo požadavky tohoto nařízení.

účinné od 7. 1. 2017(2) Na veletrzích, výstavách a při obdobném předvádění lze předvádět rádiové zařízení, které není ve shodě s tímto nařízením, pokud je z viditelného označení jasné, že toto rádiové zařízení není ve shodě a nesmí být dodáváno na trh nebo uváděno do provozu, dokud nebude uvedeno do shody. Při předvádění musí být přijata opatření4) zabraňující škodlivé interferenci, elektromagnetickému rušení5) a ohrožení zdraví a bezpečnosti osob nebo domácích zvířat nebo ohrožení majetku.

účinné od 7. 1. 2017Výrobce

§ 5

Odkaz účinné od 7. 1. 2017§ 5

účinné od 7. 1. 2017(1) Výrobce při uvádění rádiového zařízení na trh zajistí, aby bylo navrženo a vyrobeno v souladu s § 3, vypracuje technickou dokumentaci stanovenou v příloze č. 5 k tomuto nařízení (dále jen „technická dokumentace“) a provede nebo nechá provést příslušný postup posuzování shody stanovený v § 10.

účinné od 7. 1. 2017(2) Výrobce zajistí, aby bylo rádiové zařízení konstruováno tak, aby je bylo možné provozovat alespoň v jednom členském státě Evropské unie (dále jen „členský stát“), aniž by došlo k porušení požadavků na využívání rádiového spektra.

účinné od 7. 1. 2017(3) Pokud byl soulad rádiového zařízení s technickými požadavky postupem posuzování shody prokázán, vypracuje výrobce EU prohlášení o shodě a umístí označení CE podle § 14.

účinné od 7. 1. 2017(4) Výrobce uchovává technickou dokumentaci a EU prohlášení o shodě po dobu 10 let od uvedení rádiového zařízení na trh.

účinné od 7. 1. 2017(5) Výrobce zajistí, aby bylo na rádiovém zařízení, které uvedl na trh, uvedeno číslo typu nebo série, sériové číslo anebo jiný prvek umožňující jeho identifikaci nebo v případech, kdy to velikost nebo povaha rádiového zařízení neumožňuje, aby byla požadovaná informace uvedena na obalu nebo v dokladu přiloženém k rádiovému zařízení.

účinné od 7. 1. 2017(6) Výrobce uvede na rádiovém zařízení nebo není-li to možné, na obalu nebo v dokladu přiloženém k rádiovému zařízení v jazyce srozumitelném konečným uživatelům a orgánu dozoru své jméno nebo obchodní firmu, popřípadě ochrannou známku, a adresu pro doručování. Adresa pro doručování musí být adresou místa, na kterém lze výrobce skutečně zastihnout.

§ 6

Odkaz účinné od 7. 1. 2017§ 6

účinné od 7. 1. 2017(1) Výrobce zajistí, aby v jazyce snadno srozumitelném spotřebiteli a konečným uživatelům byl k rádiovému zařízení přiložen návod a bezpečnostní informace. Návod musí obsahovat informace nutné k tomu, aby bylo možné rádiové zařízení používat k určenému účelu, s tím, že jejich součástí musí být také popis příslušenství nebo součástí, včetně softwaru, které umožňují použít rádiové zařízení k určenému účelu. Návody, bezpečnostní informace a jakákoli označení musí být jasné, srozumitelné a snadno pochopitelné.

účinné od 7. 1. 2017(2) V případě rádiového zařízení, které záměrně vysílá rádiové vlny, jsou součástí návodu a bezpečnostních informací informace o

  1. účinné od 7. 1. 2017a) všech kmitočtových pásmech, ve kterých rádiové zařízení pracuje, a
  2. účinné od 7. 1. 2017b) maximálním radiofrekvenčním výkonu vysílaném v kmitočtovém pásmu, ve kterém je rádiové zařízení provozováno.

účinné od 7. 1. 2017(3) Výrobce zajistí, aby byla ke každému rádiovému zařízení přiložena kopie EU prohlášení o shodě nebo zjednodušené EU prohlášení o shodě. Poskytuje-li se pouze zjednodušené EU prohlášení o shodě, musí obsahovat adresu internetových stránek, na které lze získat úplné znění EU prohlášení o shodě.

účinné od 7. 1. 2017(4) V případě, že pro rádiové zařízení platí omezení jeho uvádění do provozu nebo další požadavky pro povolení jeho používání, musí být z informací na obalu možné zjistit členské státy nebo zeměpisnou oblast členského státu, kde jsou tato omezení uvádění do provozu nebo tyto požadavky na povolení používání v platnosti. Tyto informace musí být doplněny do návodu k rádiovému zařízení.

účinné od 7. 1. 2017(5) Výrobce provádí za účelem ochrany zdraví a bezpečnosti konečných uživatelů zkoušky vzorků rádiových zařízení dodaných na trh a jiná šetření, je-li to potřebné vzhledem k rizikům, která rádiové zařízení představuje. Tyto zkoušky a šetření se provádí v rozsahu potřebném pro potvrzení nebo vyvrácení rizika, které představuje rádiové zařízení vzhledem k výrobcem určenému účelu použití. Výrobce vede evidenci stížností, nevyhovujících rádiových zařízení a rádiových zařízení, která stáhl z oběhu, a průběžně o těchto činnostech informuje distributory.

účinné od 7. 1. 2017(6) Výrobce zajistí, aby byly zavedeny postupy, prostřednictvím kterých sériově vyráběná rádiová zařízení zůstanou ve shodě s požadavky stanovenými tímto nařízením i v případech, kdy dojde ke změnám návrhu nebo parametrů rádiového zařízení nebo ke změnám harmonizovaných norem nebo jiných technických specifikací, na jejichž základě se shoda rádiového zařízení prohlašuje.

§ 7

Odkaz účinné od 7. 1. 2017§ 7

účinné od 7. 1. 2017Zplnomocněný zástupce

účinné od 7. 1. 2017Zplnomocněný zástupce uchovává EU prohlášení o shodě a technickou dokumentaci pro potřeby orgánu dozoru po dobu 10 let od uvedení rádiového zařízení na trh.

§ 8

Odkaz účinné od 7. 1. 2017§ 8

účinné od 7. 1. 2017Dovozce

účinné od 7. 1. 2017(1) Dovozce před uvedením rádiového zařízení na trh zajistí, aby výrobce provedl postup posuzování shody uvedený v § 11 a aby bylo rádiové zařízení konstruováno tak, aby jej bylo možné provozovat alespoň v 1 členském státě, aniž by došlo k porušení požadavků na využívání rádiového spektra. Dále dovozce zajistí, aby výrobce vypracoval technickou dokumentaci, umístil na rádiové zařízení označení CE, přiložil k němu požadované doklady a splnil požadavky stanovené v § 5 odst. 5 a 6 a v § 6 odst. 1 až 4.

účinné od 7. 1. 2017(2) Dovozce uvede na rádiovém zařízení nebo není-li to možné, na obalu nebo v dokladu přiloženém k rádiovému zařízení v jazyce srozumitelném konečným uživatelům a orgánu dozoru své jméno nebo obchodní firmu, popřípadě ochrannou známku, a adresu pro doručování.

účinné od 7. 1. 2017(3) Dovozce zajistí, aby byl k rádiovému zařízení přiložen návod a bezpečnostní informace v českém jazyce.

účinné od 7. 1. 2017(4) Dovozce po dobu 10 let od uvedení rádiového zařízení na trh uchovává kopii EU prohlášení o shodě pro potřeby orgánu dozoru a zajistí, aby orgánu dozoru byla na jeho žádost předložena technická dokumentace.

účinné od 7. 1. 2017(5) Dovozce provádí za účelem ochrany zdraví a bezpečnosti konečných uživatelů zkoušky vzorků rádiových zařízení dodaných na trh a jiná šetření, je-li to potřebné vzhledem k rizikům, která rádiové zařízení představuje. Tyto zkoušky a šetření se provádí v rozsahu potřebném pro potvrzení nebo vyvrácení rizika, které představuje rádiové zařízení vzhledem k výrobcem určenému účelu použití. Dovozce vede evidenci stížností, nevyhovujících rádiových zařízení a rádiových zařízení, která stáhl z oběhu, a průběžně o těchto činnostech informuje distributory.

účinné od 7. 1. 2017(6) Dovozce zajistí, aby v důsledku skladovacích a přepravních podmínek nedošlo k narušení shody rádiového zařízení s požadavky stanovenými tímto nařízením.

§ 9

Odkaz účinné od 7. 1. 2017§ 9

účinné od 7. 1. 2017Distributor

účinné od 7. 1. 2017Distributor před dodáním rádiového zařízení na trh ověří, zda

  1. účinné od 7. 1. 2017a) rádiové zařízení nese označení CE,
  2. účinné od 7. 1. 2017b) jsou k rádiovému zařízení přiloženy požadované doklady, návod a bezpečnostní informace v českém jazyce a
  3. účinné od 7. 1. 2017c) výrobce a dovozce splnili požadavky stanovené v § 5 odst. 2, 5 a 6, § 6 odst. 1 až 4 a v § 7 odst. 2.

§ 10

Odkaz účinné od 7. 1. 2017§ 10

účinné od 7. 1. 2017Doba pro identifikaci hospodářského subjektu

účinné od 7. 1. 2017Hospodářský subjekt po dobu 10 let od dodání rádiového zařízení na trh uchovává údaje, pomocí kterých lze na žádost orgánu dozoru určit hospodářský subjekt, který mu rádiové zařízení dodal nebo kterému rádiové zařízení dodal.

§ 11

Odkaz účinné od 7. 1. 2017§ 11

účinné od 7. 1. 2017Postupy posuzování shody

účinné od 7. 1. 2017(1) Výrobce provádí posuzování shody rádiového zařízení s technickými požadavky stanovenými v § 3. Výrobce při posuzování shody zohlední veškeré zamýšlené podmínky používání rádiového zařízení a v případě technického požadavku stanoveného v § 3 odst. 1 písm. a) také rozumně předvídatelné podmínky jeho používání. Pokud může mít rádiové zařízení různé konfigurace, musí posouzení shody potvrdit, zda rádiové zařízení splňuje technické požadavky stanovené v § 3 ve všech možných konfiguracích.

účinné od 7. 1. 2017(2) Posuzování shody s technickými požadavky podle § 3 odst. 1 písm. a) a b) se provede

  1. účinné od 7. 1. 2017a) interním řízením výroby (modul A) stanoveným v příloze č. 2 k tomuto nařízení,
  2. účinné od 7. 1. 2017b) EU přezkoušením typu (modul B) a shodou s typem založenou na interním řízení výroby (modul C) stanovenými v příloze č. 3 k tomuto nařízení, nebo
  3. účinné od 7. 1. 2017c) shodou založenou na úplném zabezpečování kvality (modul H) stanovenou v příloze č. 4 k tomuto nařízení.

účinné od 7. 1. 2017(3) Použil-li výrobce při posuzování shody rádiového zařízení s technickými požadavky stanovenými v § 3 odst. 2 a 3 harmonizované normy, na které byly odkazy zveřejněny v Úředním věstníku Evropské unie, posouzení shody se provede

  1. účinné od 7. 1. 2017a) interním řízením výroby (modul A) stanoveným v příloze č. 2 k tomuto nařízení,
  2. účinné od 7. 1. 2017b) EU přezkoušením typu (modul B) a shodou s typem založenou na interním řízení výroby (modul C) stanovenými v příloze č. 3 k tomuto nařízení, nebo
  3. účinné od 7. 1. 2017c) shodou založenou na úplném zabezpečování kvality (modul H) stanovenou v příloze č. 4 k tomuto nařízení.

účinné od 7. 1. 2017(4) Pokud výrobce při posuzování shody rádiového zařízení s technickými požadavky stanovenými v § 3 odst. 2 a 3 částečně nebo vůbec nepoužil harmonizované normy, na které byly odkazy zveřejněny v Úředním věstníku Evropské unie, nebo pokud tyto harmonizované normy nejsou stanoveny, posouzení shody se provede

  1. účinné od 7. 1. 2017a) EU přezkoušením typu (modul B) a shodou s typem založenou na interním řízení výroby (modul C) stanovenými v příloze č. 3 k tomuto nařízení, nebo
  2. účinné od 7. 1. 2017b) shodou založenou na úplném zabezpečování kvality (modul H) stanovenou v příloze č. 4 k tomuto nařízení.

§ 12

Odkaz účinné od 7. 1. 2017§ 12

účinné od 7. 1. 2017Předpoklad shody

účinné od 7. 1. 2017Pokud je rádiové zařízení ve shodě s harmonizovanými normami nebo jejich částmi, na které byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie, které se rádiového zařízení týkají, má se za to, že je ve shodě s technickými požadavky stanovenými v § 3, na které se tyto normy nebo jejich části vztahují.

§ 13

Odkaz účinné od 7. 1. 2017§ 13

účinné od 7. 1. 2017EU prohlášení o shodě

účinné od 7. 1. 2017(1) EU prohlášení o shodě prokazuje splnění technických požadavků stanovených v § 3 a vypracovává se podle vzoru stanoveného v příloze č. 6 k tomuto nařízení.

účinné od 7. 1. 2017(2) EU prohlášení o shodě obsahuje prvky stanovené v bodech 1 až 8 přílohy č. 6 k tomuto nařízení, popřípadě doplňující informace stanovené v bodě 9 přílohy č. 6 k tomuto nařízení, pokud nejsou způsobilé vyvolat klamavý dojem. EU prohlášení o shodě musí být průběžně aktualizováno. EU prohlášení o shodě se přeloží do jazyka nebo jazyků požadovaných členským státem, v němž se rádiové zařízení uvádí nebo dodává na trh.

účinné od 7. 1. 2017(3) Zjednodušené EU prohlášení o shodě obsahuje prvky stanovené v příloze č. 7 k tomuto nařízení a musí být průběžně aktualizováno. Zjednodušené EU prohlášení o shodě musí být přeloženo do jazyka nebo jazyků požadovaných členským státem, ve kterém se rádiové zařízení uvádí nebo dodává na trh. Úplné znění EU prohlášení o shodě je dostupné na internetových stránkách, jejichž adresa je uvedena ve zjednodušeném EU prohlášení o shodě v jazyce nebo jazycích požadovaných členským státem, ve kterém se rádiové zařízení uvádí nebo dodává na trh.

účinné od 7. 1. 2017(4) Pokud se na rádiové zařízení vztahuje více harmonizačních předpisů Evropské unie, stanovujících vypracování EU prohlášení o shodě, vypracovává se jediné EU prohlášení o shodě s odkazy na všechny tyto předpisy. Toto jediné EU prohlášení o shodě může mít podobu složky tvořené prohlášeními o shodě vydanými k jednotlivým předpisům.

§ 14

Odkaz účinné od 7. 1. 2017§ 14

účinné od 7. 1. 2017Označení CE a jiné označování

účinné od 7. 1. 2017(1) Označení CE se umístí na rádiové zařízení před jeho uvedením na trh.

účinné od 7. 1. 2017(2) Označení CE se viditelně, čitelně a nesmazatelně umístí na rádiové zařízení nebo jeho výrobní štítek, ledaže by to povaha rádiového zařízení neumožňovala. Označení CE se rovněž viditelně a čitelně umístí na obalu, pokud je v něm rádiové zařízení dodáváno6).

účinné od 7. 1. 2017(3) Velikost označení CE, které je na rádiové zařízení umístěno, může být vzhledem k povaze rádiových zařízení a za předpokladu, že zůstane viditelné a čitelné, menší než 5 mm.

účinné od 7. 1. 2017(4) Použije-li se postup posouzení shody stanovený v příloze č. 4 k tomuto nařízení, za označením CE následuje identifikační číslo oznámeného subjektu. Identifikační číslo oznámeného subjektu musí mít stejnou velikost jako označení CE. Identifikační číslo oznámeného subjektu umístí oznámený subjekt anebo podle jeho pokynů výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce.

§ 15

Odkaz účinné od 7. 1. 2017§ 15

účinné od 7. 1. 2017Technická dokumentace

účinné od 7. 1. 2017(1) Technická dokumentace musí obsahovat alespoň údaje stanovené v příloze č. 5 k tomuto nařízení.

účinné od 7. 1. 2017(2) Technická dokumentace se vypracovává před uvedením rádiového zařízení na trh a musí být průběžně aktualizována.

účinné od 7. 1. 2017(3) Technická dokumentace a korespondence týkající se postupů při EU přezkoušení typu musí být vypracovány v 1 z úředních jazyků členského státu, ve kterém je oznámený subjekt usazen, nebo v jazyce oznámenému subjektu snadno srozumitelném.

účinné od 7. 1. 2017(4) Není-li technická dokumentace vypracována v souladu s požadavky tohoto nařízení, může orgán dozoru výrobce nebo dovozce požádat, aby ve stanovené lhůtě nechal provést zkoušku subjektem, který je přijatelný pro orgán dozoru, za účelem ověření souladu s technickými požadavky stanovenými v § 3.

§ 16

Odkaz účinné od 7. 1. 2017§ 16

účinné od 7. 1. 2017Formální nedostatky

účinné od 7. 1. 2017Za formální nedostatek se považuje, pokud

  1. účinné od 7. 1. 2017a) označení CE bylo umístěno v rozporu s čl. 30 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh a kterým se zrušuje nařízení (EHS) č. 339/93, nebo s § 14,
  2. účinné od 7. 1. 2017b) označení CE nebylo umístěno,
  3. účinné od 7. 1. 2017c) identifikační číslo oznámeného subjektu nebylo umístěno nebo bylo umístěno v rozporu s § 14,
  4. účinné od 7. 1. 2017d) EU prohlášení o shodě nebylo vypracováno,
  5. účinné od 7. 1. 2017e) EU prohlášení o shodě nebylo vypracováno v souladu s tímto nařízením,
  6. účinné od 7. 1. 2017f) technická dokumentace chybí nebo je neúplná,
  7. účinné od 7. 1. 2017g) k rádiovému zařízení nejsou přiloženy informace o jeho určeném účelu použití, EU prohlášení o shodě nebo informace o omezení použití,
  8. účinné od 7. 1. 2017h) výrobce nezaregistruje typ rádiového zařízení,
  9. účinné od 7. 1. 2017i) informace uvedené v § 5 odst. 5 a 6 nebo v § 8 odst. 2 chybějí, jsou nesprávné nebo neúplné, nebo
  10. účinné od 7. 1. 2017j) nejsou splněny požadavky stanovené v § 10.

§ 17

Odkaz účinné od 7. 1. 2017§ 17

účinné od 7. 1. 2017Přechodné ustanovení

účinné od 7. 1. 2017

účinné od 7. 1. 2017Rádiová zařízení splňující požadavky nařízení vlády č. 426/2000 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na rádiová a na telekomunikační koncová zařízení, ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto nařízení, mohou být nadále dodávána na trh a uváděna do provozu, pokud byla uvedena na trh přede dnem 13. června 2017.

účinné od 7. 1. 2017

§ 18

Odkaz účinné od 7. 1. 2017§ 18

účinné od 7. 1. 2017Zrušovací ustanovení

účinné od 7. 1. 2017Zrušují se:

  1. účinné od 7. 1. 20171. Nařízení vlády č. 426/2000 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na rádiová a na telekomunikační koncová zařízení.
  2. účinné od 7. 1. 20172. Nařízení vlády č. 483/2002 Sb., kterým se mění nařízení vlády č. 426/2000 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na rádiová a na telekomunikační koncová zařízení.
  3. účinné od 7. 1. 20173. Část dvanáctá nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

§ 19

Odkazúčinné od 7. 1. 2017

účinné od 7. 1. 2017Účinnost

účinné od 7. 1. 2017

účinné od 7. 1. 2017Toto nařízení nabývá účinnosti patnáctým dnem po jeho vyhlášení.

účinné od 7. 1. 2017
účinné od 7. 1. 2017Předseda vlády:
účinné od 7. 1. 2017Mgr. Sobotka v. r.
účinné od 7. 1. 2017Ministr průmyslu a obchodu:
účinné od 7. 1. 2017Ing. Mládek, CSc., v. r.
účinné od 7. 1. 2017
účinné od 7. 1. 2017

Příloha č. 1

účinné od 7. 1. 2017 k nařízení vlády č. 426/2016 Sb.

účinné od 7. 1. 2017ZAŘÍZENÍ, NA KTERÁ SE TOTO NAŘÍZENÍ NEVZTAHUJE

  1. účinné od 7. 1. 20171. Rádiová zařízení využívaná pro amatérskou radiokomunikační službu7), pokud nejsou tato zařízení dodávána na trh. Za nedodávané na trh se považují:
    1. účinné od 7. 1. 2017a) rádiové stavebnice určené k sestavení a používání radioamatéry,
    2. účinné od 7. 1. 2017b) rádiová zařízení upravená radioamatéry pro vlastní potřebu,
    3. účinné od 7. 1. 2017c) zařízení sestavená radioamatéry, která slouží k vědeckým a experimentálním účelům v souvislosti s amatérskou službou.
  1. účinné od 7. 1. 20172. Zařízení, která jsou lodní výstrojí8).
  2. účinné od 7. 1. 20173. Letadlová technika, části letadel a zařízení9).
  3. účinné od 7. 1. 20174. Na míru vytvořené vývojové soupravy určené pro profesionály výhradně k použití pro tyto účely ve výzkumných a vývojových zařízeních.
  4. účinné od 7. 1. 20175. Rádiová zařízení výlučně používaná k činnostem, které se týkají veřejné bezpečnosti, obrany, bezpečnosti státu, a k činnostem státu v oblasti trestního práva.
účinné od 7. 1. 2017

Příloha č. 2

účinné od 7. 1. 2017 k nařízení vlády č. 426/2016 Sb.

účinné od 7. 1. 2017INTERNÍ ŘÍZENÍ VÝROBY (MODUL A)

  1. účinné od 7. 1. 20171. Interní řízení výroby je postupem posuzování shody, kterým výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 2, 3 a 4 a na vlastní odpovědnost zaručuje a prohlašuje, že dané rádiové zařízení splňuje technické požadavky stanovené v § 3.
  2. účinné od 7. 1. 20172. Technická dokumentace

    účinné od 7. 1. 2017Výrobce vypracuje technickou dokumentaci v souladu s § 15.

  1. účinné od 7. 1. 20173. Výroba

    účinné od 7. 1. 2017Výrobce přijme opatření, aby výrobní proces a jeho kontrola zajišťovaly shodu vyráběných rádiových zařízení s technickou dokumentací a s technickými požadavky stanovenými v § 3.

  1. účinné od 7. 1. 20174. Označení CE a EU prohlášení o shodě
    1. účinné od 7. 1. 20174.1 Výrobce umístí označení CE podle § 14 na každé rádiové zařízení, které splňuje požadavky tohoto nařízení.
    2. účinné od 7. 1. 20174.2 Výrobce vypracuje pro každý typ rádiového zařízení písemné EU prohlášení o shodě a po dobu 10 let od uvedení rádiového zařízení na trh je společně s technickou dokumentací uchovává pro potřebu orgánu dozoru. V EU prohlášení o shodě je uvedeno rádiové zařízení, pro které bylo vypracováno. Kopie EU prohlášení o shodě se na požádání poskytne orgánu dozoru.
  1. účinné od 7. 1. 20175. Zplnomocněný zástupce

    účinné od 7. 1. 2017Povinnosti výrobce stanovené v bodě 4 mohou být jeho jménem a na jeho odpovědnost splněny jeho zplnomocněným zástupcem, pokud jsou uvedeny v pověření.

účinné od 7. 1. 2017

Příloha č. 3

účinné od 7. 1. 2017 k nařízení vlády č. 426/2016 Sb.

účinné od 7. 1. 2017EU PŘEZKOUŠENÍ TYPU (MODUL B)účinné od 7. 1. 2017ČÁST A

  1. účinné od 7. 1. 20171. EU přezkoušení typu je tou částí postupu posuzování shody, ve které oznámený subjekt přezkoumá technický návrh rádiového zařízení a ověří a potvrdí, že technický návrh rádiového zařízení splňuje technické požadavky stanovené v § 3.
  2. účinné od 7. 1. 20172. EU přezkoušení typu se provádí posouzením vhodnosti technického návrhu rádiového zařízení, a to přezkoumáním technické dokumentace a podpůrných důkazů podle bodu 3 bez přezkoušení vzorku (typ návrhu).
  3. účinné od 7. 1. 20173. Výrobce podá u oznámeného subjektu, kterého si zvolil, žádost o EU přezkoušení typu. Žádost musí obsahovat:
    1. účinné od 7. 1. 2017a) jméno a adresu výrobce, a pokud žádost podává zplnomocněný zástupce, také jeho jméno a adresu,
    2. účinné od 7. 1. 2017b) písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána u jiného oznámeného subjektu,
    3. účinné od 7. 1. 2017c) technickou dokumentaci. Technická dokumentace musí umožňovat posouzení shody rádiového zařízení s požadavky tohoto nařízení a obsahuje odpovídající analýzu a posouzení rizik. Technická dokumentace musí uvádět požadavky a v míře nutné pro posouzení se musí vztahovat na návrh, výrobu a fungování rádiového zařízení. Je-li to relevantní, musí technická dokumentace obsahovat prvky stanovené v příloze č. 5 tohoto nařízení,
    4. účinné od 7. 1. 2017d) podpůrné důkazy o přiměřenosti řešení technického návrhu. Tyto podpůrné důkazy musí odkazovat na všechny příslušné dokumenty, které byly použity, zejména pokud příslušné harmonizované normy nebyly použity nebo nebyly použity v plném rozsahu. Podpůrné důkazy v případě potřeby zahrnují výsledky zkoušek, které provedla v souladu s jinými příslušnými technickými specifikacemi vhodná laboratoř výrobce nebo jiná zkušební laboratoř jeho jménem a na jeho odpovědnost.
  1. účinné od 7. 1. 20174. Oznámený subjekt přezkoumá technickou dokumentaci a podpůrné důkazy s cílem posoudit přiměřenost technického návrhu rádiového zařízení.
  2. účinné od 7. 1. 20175. Oznámený subjekt vypracuje hodnotící zprávu, ve které zaznamená činnosti provedené podle bodu 4 a jejich výstupy. Aniž jsou dotčeny povinnosti oznámeného subjektu uvedené v bodě 8, oznámený subjekt zveřejní obsah této zprávy, v plném rozsahu nebo částečně, pouze se souhlasem výrobce.
  3. účinné od 7. 1. 20176. Pokud typ splňuje požadavky tohoto nařízení, které se na dané rádiové zařízení vztahují, oznámený subjekt vydá výrobci certifikát EU přezkoušení typu. Tento certifikát musí obsahovat jméno a adresu výrobce, závěry přezkoumání, informace o základních technických požadavcích, na které se přezkoumání vztahovalo, podmínky platnosti certifikátu a údaje nezbytné k identifikaci posuzovaného typu. K certifikátu EU přezkoušení typu může být přiložena 1 nebo více příloh.

    účinné od 7. 1. 2017Certifikát EU přezkoušení typu a jeho přílohy musí obsahovat všechny informace umožňující vyhodnotit, zda je vyrobené rádiové zařízení ve shodě s přezkoušeným typem, a provést jeho kontrolu za provozu.

    účinné od 7. 1. 2017Pokud daný typ nesplňuje požadavky tohoto nařízení, oznámený subjekt odmítne vydat certifikát EU přezkoušení typu a uvědomí o tom žadatele s tím, že odmítnutí podrobně odůvodní.

  1. účinné od 7. 1. 20177. Oznámený subjekt dbá na to, aby byl informován o všech změnách obecně uznávaného stavu techniky, které by naznačovaly, že schválený typ již nemusí být v souladu s požadavky tohoto nařízení, a rozhodne, zda tyto změny vyžadují doplňující šetření. Pokud šetření vyžadují, oznámený subjekt o tom informuje výrobce.

    účinné od 7. 1. 2017Výrobce informuje oznámený subjekt, který uchovává technickou dokumentaci týkající se certifikátu EU přezkoušení typu, o všech úpravách schváleného typu, které mohou ovlivnit shodu tohoto rádiového zařízení se základními technickými požadavky nebo podmínky platnosti tohoto certifikátu. Tyto úpravy vyžadují dodatečné schválení formou dodatku k původnímu certifikátu EU přezkoušení typu.

  1. účinné od 7. 1. 20178. Oznámený subjekt informuje svůj oznamující orgán o certifikátech EU přezkoušení typu nebo dodatcích k nim, které vydal nebo odejmul, a pravidelně či na žádost zpřístupní svému oznamujícímu orgánu seznam těchto certifikátů nebo dodatků k nim, které zamítl, pozastavil či jinak omezil.

    účinné od 7. 1. 2017Oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o certifikátech EU přezkoušení typu nebo dodatcích k nim, které zamítl, odejmul, pozastavil nebo jinak omezil, a na žádost také o těchto certifikátech nebo dodatcích k nim, které vydal.

    účinné od 7. 1. 2017Oznámený subjekt informuje příslušné orgány členských států o certifikátech EU přezkoušení typu, které vydal, nebo dodatcích k nim v případech, kdy harmonizované normy, na které byly odkazy zveřejněny v Úředním věstníku Evropské unie, nebyly použity nebo nebyly použity v plném rozsahu. Příslušné orgány členských států, Komise a ostatní oznámené subjekty mohou na žádost obdržet kopii certifikátů EU přezkoušení typu nebo dodatků k nim. Příslušné orgány členských států a Komise mohou na žádost obdržet kopii technické dokumentace a výsledků přezkoumání provedených oznámeným subjektem. Po dobu 10 let od posouzení rádiového zařízení nebo do uplynutí doby platnosti certifikátu EU přezkoušení typu uchovává oznámený subjekt kopii tohoto certifikátu, jeho příloh a dodatků, jakož i soubor technické dokumentace včetně dokumentace předložené výrobcem.

  1. účinné od 7. 1. 20179. Po dobu 10 let od uvedení rádiového zařízení na trh uchovává výrobce pro potřebu vnitrostátních orgánů kopii certifikátu EU přezkoušení typu, jeho příloh a dodatků spolu s technickou dokumentací.
  2. účinné od 7. 1. 201710. Zplnomocněný zástupce výrobce může podat žádost uvedenou v bodě 3 a plnit povinnosti stanovené v bodech 7 a 9, pokud jsou uvedeny v pověření.